核安全工程師專業(yè)實(shí)務(wù)第七章

注冊(cè)核安全工程師崗位培訓(xùn)叢書

核安全專業(yè)實(shí)務(wù)（修訂版）第七章質(zhì)量保證自我介紹施仲齊工作單位：清華大學(xué)核能與新能源技術(shù)研究院

質(zhì)保辦公室核科學(xué)與工程教授，博士生導(dǎo)師國(guó)家八六三科技攻關(guān)項(xiàng)目“高溫氣冷堆”質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人國(guó)家注冊(cè)核安全工程師曾兼任國(guó)家核安全局核安全委員會(huì)專家曾兼任國(guó)家環(huán)?？偩趾谁h(huán)境評(píng)審技術(shù)組專家兼任國(guó)家核事故應(yīng)急協(xié)調(diào)委員會(huì)咨詢組專家長(zhǎng)期從事核工程質(zhì)量管理、核安全、環(huán)境保護(hù)和輻射防護(hù)等方向的工作考試要求1．掌握核質(zhì)量保證法規(guī)和導(dǎo)則的基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容。2．熟悉建立核設(shè)施質(zhì)量保證體系的基本要素。3．熟悉質(zhì)量保證大綱文件。4．熟悉質(zhì)量檢查和試驗(yàn)的控制。5．掌握對(duì)不符合項(xiàng)的控制和糾正措施的實(shí)施。6．掌握文件控制和質(zhì)量保證記錄制度。7．熟悉質(zhì)量保證監(jiān)查。8．了解管理部門的審查。9．了解設(shè)計(jì)中的質(zhì)量保證。10．熟悉物項(xiàng)和服務(wù)采購(gòu)中的質(zhì)量保證。11．熟悉物項(xiàng)制造中的質(zhì)量保證。12．熟悉核設(shè)施建造、調(diào)試和運(yùn)行期間的質(zhì)量保證。

目錄引言第一節(jié)與質(zhì)量保證有關(guān)的專業(yè)術(shù)語(yǔ)第二節(jié)我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證法規(guī)的基本結(jié)構(gòu)和規(guī)定的基本要求第三節(jié)我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證導(dǎo)則簡(jiǎn)介第四節(jié)核設(shè)施質(zhì)量保證體系的建立第五節(jié)質(zhì)量保證文件的編制和實(shí)施第六節(jié)對(duì)質(zhì)量保證的核安全審評(píng)第七節(jié)對(duì)質(zhì)量保證實(shí)施的核安全檢查本章小結(jié)引言QA必要性 確保核設(shè)施系統(tǒng)和設(shè)備（即物項(xiàng)）以及服務(wù)的高質(zhì)量 確保核設(shè)施的安全 從選址到退役全過程采取嚴(yán)格的質(zhì)量管理措施 良好的質(zhì)量管理措施確保獲得良好的質(zhì)量QA含義 質(zhì)量保證是為了達(dá)到核設(shè)施的質(zhì)量目標(biāo)而形成的一套科學(xué)的管理模式 質(zhì)量保證是一系列有計(jì)劃的、系統(tǒng)的活動(dòng) 質(zhì)量保證是為驗(yàn)證針對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)的控制要求已正確地履行，產(chǎn)生達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的客觀證據(jù)所必須開展的一整套工作本章將對(duì)質(zhì)量保證及其有關(guān)的內(nèi)容作全面的介紹：

QA規(guī)定和導(dǎo)則的要求。學(xué)本章QA，不僅僅為考試通過從事核工程，都應(yīng)學(xué)、懂QA第一節(jié)與質(zhì)量保證有關(guān)的專業(yè)術(shù)語(yǔ)1.物項(xiàng)材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)筑物以及計(jì)算機(jī)軟件的通稱。2.服務(wù)由供方進(jìn)行的工作（例如：設(shè)計(jì)、制造、檢查、無損檢驗(yàn)、修理或安裝等）和由營(yíng)運(yùn)單位完成的工作（例如運(yùn)行、維護(hù)和修理）。3.質(zhì)量一組固有特性滿足要求的程度。每一物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量是由可鑒別和可測(cè)量的特性決定的。4.質(zhì)量保證為使物項(xiàng)或服務(wù)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合并提供足夠的置信度所必需的一系列有計(jì)劃的系統(tǒng)的活動(dòng)?！百|(zhì)量保證”簡(jiǎn)稱“質(zhì)保”，或QA（qualityassurance）。5.質(zhì)量控制按規(guī)定要求為控制和測(cè)量某一物項(xiàng)、工藝、裝置和性能提供手段的所有質(zhì)量保證活動(dòng)。質(zhì)量控制簡(jiǎn)稱“質(zhì)控”，或QC（qualitycontrol）。QC是QA的一部分，但QC部門不一定隸屬Q(mào)A部門。6.驗(yàn)證為確定物項(xiàng)、過程、服務(wù)或文件是否符合規(guī)定的要求而進(jìn)行的審核、檢查、試驗(yàn)、校核、監(jiān)查和其他核實(shí)并形成文件的工作。7.核安全（安全）完成正確的運(yùn)行工況、事故預(yù)防或緩解事故后果從而實(shí)現(xiàn)保護(hù)廠區(qū)人員、公眾和環(huán)境免遭過量輻射危害。8.核安全設(shè)備在核設(shè)施中使用的執(zhí)行核安全功能的設(shè)備，包括核安全機(jī)械設(shè)備和核安全電氣設(shè)備。9.調(diào)試核電廠已安裝的部件和系統(tǒng)投入運(yùn)行并進(jìn)行性能驗(yàn)證，以確認(rèn)是否符合設(shè)計(jì)要求、是否滿足性能標(biāo)準(zhǔn)的過程。調(diào)試由反應(yīng)堆裝載燃料前和反應(yīng)堆進(jìn)入臨界、鏈?zhǔn)搅炎兎磻?yīng)在持續(xù)進(jìn)行中兩種條件下的試驗(yàn)組成。10.建造包括核電廠的部件制造、組裝、土建施工、部件和設(shè)備的安裝及有關(guān)聯(lián)的試驗(yàn)在內(nèi)的過程。11.設(shè)計(jì)制定核電廠及其組成部分的方案和詳細(xì)圖紙，進(jìn)行支持性計(jì)算并制訂技術(shù)規(guī)格書的過程及其成果。12.采購(gòu)為得到物項(xiàng)或服務(wù)由買方或它指定的代表所進(jìn)行的各種活動(dòng)，它從提出規(guī)定要求開始，到買方驗(yàn)收該物項(xiàng)或服務(wù)為止。13.檢查通過檢驗(yàn)、觀察或測(cè)量等手段，確定材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)筑物及工藝和程序是否符合規(guī)定要求的活動(dòng)。14.運(yùn)行為實(shí)現(xiàn)核電廠的建廠目的而進(jìn)行的全部活動(dòng)，包括維護(hù)、換料、在役檢查及其他有關(guān)活動(dòng)。15.客觀證據(jù)基于觀察、測(cè)量或試驗(yàn)的、可被驗(yàn)證的、關(guān)于某物項(xiàng)或服務(wù)質(zhì)量的定量或定性資料、記錄或事實(shí)說明。16.合格人員符合特定要求、具備一定條件、而且被正式指定執(zhí)行規(guī)定任務(wù)和承擔(dān)責(zé)任的人員。17.對(duì)供方的評(píng)價(jià)對(duì)某個(gè)供應(yīng)單位進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定供方是否有能力生產(chǎn)或提供規(guī)定質(zhì)量的物項(xiàng)或服務(wù)，并是否有能力提供據(jù)以驗(yàn)收其物項(xiàng)或服務(wù)的證據(jù)。18.記錄為各種物項(xiàng)或服務(wù)的質(zhì)量以及影響質(zhì)量的各種活動(dòng)提供客觀證據(jù)的文件。19.技術(shù)規(guī)格書（技術(shù)條件）一種書面規(guī)定，說明產(chǎn)品、服務(wù)、材料或工藝必須滿足的要求，并指出確定這些規(guī)定的要求是否得到滿足的程序。20.文件對(duì)于質(zhì)量保證有關(guān)的活動(dòng)、要求、程序或結(jié)果加以敘述、定義、說明、報(bào)告或證明的文字記錄或圖表資料。21.檢驗(yàn)檢查工作的一部分，包括對(duì)材料、部件、供應(yīng)品或服務(wù)進(jìn)行調(diào)查，在只靠這種調(diào)查就能判斷的范圍內(nèi)確定它們是符合規(guī)定的要求。質(zhì)量保證檢驗(yàn)一般采用無損檢驗(yàn)，包括手動(dòng)檢驗(yàn)、計(jì)量和測(cè)量。22.不符合項(xiàng)性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物項(xiàng)的質(zhì)量變得不可接受或不能確定。23.監(jiān)查通過對(duì)客觀證據(jù)的調(diào)查、檢查和評(píng)價(jià)，為確定所制定的大綱、程序、細(xì)則、技術(shù)規(guī)格書、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、行政管理計(jì)劃或運(yùn)行大綱及其他文件是否齊全適用，是否得到切實(shí)遵守以及實(shí)施效果如何而進(jìn)行的審核并提出書面報(bào)告的工作。第二節(jié)我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證法規(guī)的基本結(jié)構(gòu)和規(guī)定的基本要求一、我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證法規(guī)的基本結(jié)構(gòu)1．基本情況法規(guī)稱《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》，可簡(jiǎn)稱為《質(zhì)保規(guī)定》。 國(guó)家核安全局根據(jù)國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)制訂的IAEA50-C-QA翻譯并稍加修改而成的。 于1986年7月7日由國(guó)務(wù)院授權(quán)國(guó)家核安全局頒布實(shí)施第1版，編號(hào)為HAF0400（86）。

1991年修訂為第2版，編號(hào)為HAF0400（91），適用范圍擴(kuò)大適用于其他核設(shè)施。

1998年重新出版，重新編號(hào)“HAF003”。 法規(guī)提出質(zhì)量保證必須滿足的基本要求 其原則適用于其他核設(shè)施。 強(qiáng)制執(zhí)行的法規(guī)，核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位（包括監(jiān)理單位）和各承（分）包單位都必須遵照?qǐng)?zhí)行。 法規(guī)有10個(gè)導(dǎo)則，對(duì)規(guī)定的說明和補(bǔ)充2．基本結(jié)構(gòu)（框架）《質(zhì)保規(guī)定》共13章，包括引言(第1章，實(shí)際上是“總則”的內(nèi)容)和12個(gè)方面的質(zhì)量管理措施(稱為核設(shè)施質(zhì)量保證體系的12個(gè)基本“要素”)。其中有的是“組織管理”措施，有的是“技術(shù)管理”措施。這12個(gè)方面（12個(gè)基本的“要素”）（即12章）的前后排列順序也是符合一般工程實(shí)施的先后順序，即：質(zhì)量保證大綱組織文件控制設(shè)計(jì)控制采購(gòu)控制物項(xiàng)控制工藝過程控制檢查和試驗(yàn)控制對(duì)不符合項(xiàng)的控制糾正措施記錄監(jiān)查二、我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證法規(guī)中規(guī)定的基本要求1．引言中規(guī)定的基本內(nèi)容和要求第1章“引言”中規(guī)定四個(gè)方面的基本要求(1)適用范圍核電廠和其他核設(shè)施全過程的各階段對(duì)安全重要物項(xiàng)和服務(wù)（兩方面）的質(zhì)量具有影響的各種工作核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位各承（分）包單位參與影響質(zhì)量活動(dòng)的其他組織和人員(2)制訂并有效地實(shí)施一套質(zhì)量保證大綱①“核設(shè)施（的）質(zhì)量保證（總）大綱”對(duì)整個(gè)核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱，必須對(duì)核設(shè)施的有關(guān)工作的控制作出規(guī)定核設(shè)施質(zhì)量保證大綱可分四個(gè)階段制訂：?設(shè)計(jì)與建造;?調(diào)試;?運(yùn)行;?退役②“每一種工作（單位）的質(zhì)量保證（分）大綱”報(bào)核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位（核安全設(shè)備活動(dòng)單位的質(zhì)量保證大綱要報(bào)國(guó)家核安全部門）審核（審評(píng)）認(rèn)可(3)從質(zhì)量管理來確保達(dá)到質(zhì)量要求的基本辦法①透徹分析要完成的任務(wù)中所有影響質(zhì)量的活動(dòng)②對(duì)每個(gè)影響質(zhì)量的活動(dòng)（包括驗(yàn)證活動(dòng)）提出和確保的要求：確定所要求的技能→確定所需人員及其責(zé)任→選擇和培訓(xùn)合適（合格）的人員；使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備；創(chuàng)造良好的工作環(huán)境；使用合格的物項(xiàng)；制訂工作程序，并按照經(jīng)審、批的工作程序?qū)嵤┎僮鳌＿@5個(gè)方面直接影響每項(xiàng)活動(dòng)質(zhì)量的因素(4)質(zhì)保導(dǎo)則10個(gè)導(dǎo)則，是對(duì)《質(zhì)保規(guī)定》的“說明和補(bǔ)充”2．對(duì)質(zhì)量保證文件體系的建立和實(shí)施的基本要求核設(shè)施質(zhì)量保證特別強(qiáng)調(diào)一切活動(dòng)（工作）必須按照預(yù)先制訂并經(jīng)審、批的文件實(shí)施第2章“質(zhì)量保證大綱”中規(guī)定了下列對(duì)質(zhì)量保證文件體系的建立和實(shí)施方面的基本要求。質(zhì)量保證文件是實(shí)施質(zhì)量保證工作所用的文件。質(zhì)量保證文件包括三個(gè)層次，組成質(zhì)保文件體系?第一層次文件質(zhì)量保證大綱?第二層次文件質(zhì)量保證大綱程序?第三層次文件作業(yè)（工作）程序、細(xì)則、圖紙等(1)質(zhì)量保證總大綱和分大綱是一個(gè)單位實(shí)施其全部質(zhì)量保證工作的規(guī)劃、總體描述的綱領(lǐng)性文件。制訂質(zhì)量保證大綱有兩個(gè)依據(jù)：?承擔(dān)任務(wù)中的質(zhì)量保證工作的具體內(nèi)容?《質(zhì)保規(guī)定》有關(guān)的基本要求第2章《質(zhì)量保證大綱》的一些條款具體規(guī)定了制訂的質(zhì)量保證大綱應(yīng)寫明下列四個(gè)方面：①本單位有哪些質(zhì)量保證工作要做?！氨仨殞?duì)所有影響質(zhì)量的活動(dòng)提出要求和措施”，特別是：“達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量所必須的活動(dòng)；驗(yàn)證所要求的質(zhì)量已達(dá)到所必需的活動(dòng)；產(chǎn)生上述活動(dòng)的客觀證據(jù)所必需的活動(dòng)”；質(zhì)量活動(dòng)的管理方面和技術(shù)方面的相應(yīng)要求②各項(xiàng)質(zhì)量保證工作各由哪個(gè)部門實(shí)施③各項(xiàng)質(zhì)量保證工作何時(shí)實(shí)施④各項(xiàng)質(zhì)量保證工作如何做上述四個(gè)方面，即有哪些質(zhì)量保證工作要做，誰來做，何時(shí)做，如何做(2)質(zhì)量保證大綱必須“周密制訂”和“便于實(shí)施”(3)對(duì)所適用的物項(xiàng)、服務(wù)“必須規(guī)定相應(yīng)的控制和驗(yàn)證的方法或水平”質(zhì)保分級(jí)對(duì)不同質(zhì)保等級(jí)的物項(xiàng)和服務(wù)采用不同的控制和驗(yàn)證的方法或嚴(yán)格程度，并體現(xiàn)到質(zhì)量（控制、監(jiān)督）計(jì)劃中實(shí)施。(4)按照工程進(jìn)度有效地執(zhí)行（實(shí)施）（所制訂的）質(zhì)量保證大綱(5)制訂質(zhì)量保證大綱后，還要制訂和實(shí)施質(zhì)量保證大綱程序(6)制訂相應(yīng)的作業(yè)（工作）程序、細(xì)則、圖紙等第三層次文件(7)定期對(duì)所有大綱和大綱程序進(jìn)行評(píng)價(jià)、審查和必要時(shí)修訂，使其適時(shí)、完善和便于實(shí)施(8)管理部門審查管理部門要對(duì)本單位的質(zhì)保大綱的實(shí)施狀況和適用性，定期進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)問題采取糾正措施3．對(duì)質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)建立的基本要求第3章“組織”中規(guī)定質(zhì)保組織機(jī)構(gòu)建立的要求(1)有書面規(guī)定的組織機(jī)構(gòu)，并明確規(guī)定各部門的職責(zé)、權(quán)限及內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道(2)實(shí)施質(zhì)保大綱的人員既包括（質(zhì)量）活動(dòng)的從事者，也包括驗(yàn)證人員，而不是單一方面的責(zé)任范圍

?在完成某一特定工作中對(duì)要達(dá)到質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任是該工作的承擔(dān)者，而不是哪些驗(yàn)證質(zhì)量的人員驗(yàn)證質(zhì)量的人員包括質(zhì)量監(jiān)督人員、檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員以及質(zhì)保監(jiān)查人員。(3)負(fù)責(zé)實(shí)施和驗(yàn)證質(zhì)量保證的人員與部門（稱為質(zhì)量保證部門）應(yīng)被授予下列權(quán)力和組織獨(dú)立性：能鑒別質(zhì)量問題建議、提供、推薦解決辦法不受經(jīng)費(fèi)和進(jìn)度的約束，以及“對(duì)不符合、有缺陷或不滿足規(guī)定要求的物項(xiàng)采取行動(dòng)，以制止進(jìn)行下一步工序、交貨、安裝或使用，直至作出適當(dāng)?shù)陌才拧保幢匾獣r(shí)的停工權(quán)）；必須向級(jí)別足夠高的管理部門上報(bào)，以保證上述必需的權(quán)力和足夠的組織獨(dú)立性。(4)應(yīng)搞好單位間及其部門間工作的接口和協(xié)調(diào)。明確規(guī)定每個(gè)單位及其（內(nèi)部的）部門的責(zé)任、接口、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)的事項(xiàng)和措施責(zé)任、接口、協(xié)調(diào)的聯(lián)絡(luò)的事項(xiàng)和措施“必須通過相應(yīng)的文件”作出規(guī)定，必須規(guī)定文件的類型，并控制其分發(fā)(5)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的人員均應(yīng)挑選(6)參與質(zhì)量保證活動(dòng)的各類人員均應(yīng)接受培訓(xùn)，必要時(shí)進(jìn)行資格考核并頒發(fā)資格證，資格考核必須根據(jù)從事特定任務(wù)所要求的學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)和業(yè)務(wù)熟練程度。為了“保持足夠的業(yè)務(wù)熟悉程度”，一般還需要進(jìn)行定期的有針對(duì)性的再培訓(xùn)和資格再考核（換證考核）。4．對(duì)文件控制的基本要求(1)文件的編制、審核和批準(zhǔn)工作執(zhí)行文件和驗(yàn)證活動(dòng)所需要（用）的文件均應(yīng)預(yù)先編、審、批①應(yīng)明確負(fù)責(zé)編、審、批的人員和單位（或部門）；②審、批的單位或部門或個(gè)人有權(quán)（也應(yīng)該）查閱作為審、批依據(jù)的有關(guān)背景材料。5．對(duì)設(shè)計(jì)控制的基本要求(1)設(shè)計(jì)活動(dòng)（工作）的控制①把相應(yīng)的設(shè)計(jì)要求（例如，國(guó)家核安全部門的要求、設(shè)計(jì)基準(zhǔn)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等）都正確地體現(xiàn)在設(shè)計(jì)文件（例如，技術(shù)規(guī)格書、圖紙、程序或細(xì)則）中②“設(shè)計(jì)文件中要寫明合適的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收準(zhǔn)則及其允許偏差”，“必須控制對(duì)規(guī)定的設(shè)計(jì)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更和偏離”③“對(duì)構(gòu)筑物、系統(tǒng)或部件的功能起重要作用的任何材料、零部件、設(shè)備和工藝要進(jìn)行選擇并審查其適用性”；④設(shè)計(jì)活動(dòng)（工作）全部要形成書面文件⑤進(jìn)行設(shè)計(jì)控制的方面：?輻射防護(hù)?人因?防火?物理和應(yīng)力分析?熱工、水力、地震和事故分析?材料相容性?在役檢查?維護(hù)和修理的可達(dá)性?檢查和試驗(yàn)的驗(yàn)收準(zhǔn)則等(2)設(shè)計(jì)接口的控制①外部接口和內(nèi)部接口；②接口程序中要規(guī)定：總設(shè)計(jì)質(zhì)量保證大綱，規(guī)定各單位必需的協(xié)調(diào)；每一個(gè)設(shè)計(jì)單位和設(shè)計(jì)單位的組成部門的責(zé)任；接口文件編、審、批、發(fā)布、分發(fā)和修訂的措施；設(shè)計(jì)接口相關(guān)的設(shè)計(jì)資料交流的方法，資料交流必須用文件記載并予以控制。(3)設(shè)計(jì)驗(yàn)證①要驗(yàn)證設(shè)計(jì)（活動(dòng)）和（采用的）設(shè)計(jì)方法這兩方面是否恰當(dāng)”；②設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法有三種：

“設(shè)計(jì)審查”

“使用其他計(jì)算方法”

試驗(yàn)驗(yàn)證③“設(shè)計(jì)驗(yàn)證必須由未參加原設(shè)計(jì)的人員或小組進(jìn)行”；④“必須用文件給出設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果”。(4)設(shè)計(jì)變更設(shè)計(jì)變更?設(shè)計(jì)單位提出的設(shè)計(jì)變更?現(xiàn)場(chǎng)施工單位提出的設(shè)計(jì)變更控制措施包括下列5項(xiàng)：①必須采用與原設(shè)計(jì)相同的控制措施；必須制訂設(shè)計(jì)變更的書面程序②必須考慮變更所產(chǎn)生的（對(duì)其他相關(guān)的）技術(shù)方面的影響，所要求采取的措施要用文件記載③設(shè)計(jì)變更文件必須由審核和批準(zhǔn)原設(shè)計(jì)文件的同一小組或單位審核和批準(zhǔn)實(shí)際上，設(shè)計(jì)變更文件的編、審、批人員應(yīng)是原設(shè)計(jì)文件的編、審、批人員。但在特殊情況下，例如，原設(shè)計(jì)編、審、批人員已調(diào)離本單位時(shí)，在指定其他單位或人員進(jìn)行設(shè)計(jì)變更的編、審、批時(shí)，必須根據(jù)“是否已掌握有關(guān)的背景材料”，“是否已證明能勝任有關(guān)的具體設(shè)計(jì)領(lǐng)域的工作”，以及“是否足夠了解原設(shè)計(jì)的要求及意圖”來確定④設(shè)計(jì)變更也必須形成文件⑤必須把有關(guān)設(shè)計(jì)變更資料及時(shí)發(fā)送到所有有關(guān)人員和單位6.對(duì)采購(gòu)控制的基本要求(1)制訂采購(gòu)計(jì)劃制訂采購(gòu)計(jì)劃，有計(jì)劃地采購(gòu)物項(xiàng)和服務(wù)，以滿足工程進(jìn)度的需要。(2)制訂采購(gòu)文件必須制訂采購(gòu)文件；采購(gòu)文件中至少應(yīng)包括下列四個(gè)方面的要求。①供方承擔(dān)的工作范圍的說明承擔(dān)工作的名稱，工作的量，供貨期限，交貨地點(diǎn)，交貨方式等②技術(shù)要求，包括：根據(jù)條例、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、程序、細(xì)則和技術(shù)規(guī)格書等文件對(duì)物項(xiàng)或服務(wù)所規(guī)定的技術(shù)要求試驗(yàn)、檢查和驗(yàn)收要求以及任何有關(guān)這些活動(dòng)的專用細(xì)則和要求③質(zhì)量保證要求，包括：對(duì)制訂與采購(gòu)物項(xiàng)或服務(wù)相適應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量保證大綱程序的要求，或要求供方遵守的質(zhì)量保證要求。去供方進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)、監(jiān)查和驗(yàn)收時(shí)，進(jìn)入供方設(shè)施和查閱記錄的規(guī)定。對(duì)供方處理不符合項(xiàng)進(jìn)行控制的要求。對(duì)驗(yàn)收方式的要求。對(duì)提交買方審核或認(rèn)可的文件(例如，程序、細(xì)則、技術(shù)規(guī)格書)和記錄(例如，檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄及其他質(zhì)保記錄)的種類和提交期限的要求。④上述要求中哪些是要擴(kuò)展到供方分包單位的有關(guān)要求。不允許通過中間商采購(gòu)，也不允許層層轉(zhuǎn)包(3)供方評(píng)價(jià)必須進(jìn)行供方評(píng)價(jià)。因?yàn)橹挥杏心芰Φ墓┓讲拍芴峁┓腺|(zhì)量要求的物項(xiàng)和服務(wù)，所以不能隨意指定供方，而必須預(yù)先對(duì)供方的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)核安全設(shè)備的采購(gòu)只能在已取得國(guó)家核安全局頒發(fā)的相應(yīng)資格許可證的單位范圍內(nèi)評(píng)價(jià)和選擇。確定有能力的供方，應(yīng)采取下列控制措施：①提供物項(xiàng)或服務(wù)的能力，作為選擇供方基本依據(jù)②評(píng)價(jià)方法采用下列幾種方法之一或幾種：評(píng)價(jià)表明供方以往類似物項(xiàng)供貨或提供服務(wù)的質(zhì)量的有關(guān)資料評(píng)價(jià)供方新近的且可供客觀評(píng)價(jià)的書面的、定性或定量的質(zhì)量保證記錄到源地評(píng)價(jià)供方的技術(shù)能力和質(zhì)量保證能力抽查新近類似產(chǎn)品的質(zhì)量。(4)選擇、確定供方應(yīng)從合格供方中選擇、確定供方。為此：供方應(yīng)是按采購(gòu)文件要求逐項(xiàng)評(píng)價(jià)合格的；根據(jù)對(duì)幾個(gè)供方評(píng)價(jià)結(jié)果的比較，選定其中最好的作為選定供方。(5)對(duì)所購(gòu)物項(xiàng)和服務(wù)的控制控制的措施有：?要求供方提供質(zhì)量的客觀證據(jù)?在供方進(jìn)行監(jiān)造（包括由熟悉相關(guān)專業(yè)技術(shù)的人員進(jìn)行質(zhì)量控制監(jiān)督、抽樣性檢驗(yàn)或試驗(yàn)）?質(zhì)保監(jiān)查?交貨檢驗(yàn)?質(zhì)量計(jì)劃是可行的方法（第五節(jié)p41）7.對(duì)物項(xiàng)控制的基本要求(1)材料、零件和部件的標(biāo)識(shí)?標(biāo)識(shí)對(duì)材料、零件和部件進(jìn)行標(biāo)識(shí)?狀態(tài)標(biāo)識(shí)對(duì)物項(xiàng)的檢查、試驗(yàn)和運(yùn)行狀態(tài)的顯示以及對(duì)設(shè)備、儀表、工器具標(biāo)定的標(biāo)識(shí)?不符合項(xiàng)標(biāo)識(shí)要求對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)控制措施：①必須按照制造、裝配、安裝和使用要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。②標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)能表達(dá)物項(xiàng)的特征（例如，批號(hào)、零件號(hào)、系列號(hào)）。③標(biāo)識(shí)的方法有：?最大可能地使用實(shí)體標(biāo)識(shí)?實(shí)際不可能時(shí)可采用在物項(xiàng)實(shí)體上掛標(biāo)識(shí)牌的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)；?實(shí)體分隔存放或其他適當(dāng)?shù)姆椒á軜?biāo)識(shí)必須清楚，不能含混和被擦掉⑤標(biāo)識(shí)不得影響物項(xiàng)的功能⑥每一部分都必須保持原標(biāo)識(shí)⑦制造、裝配和安裝以及使用期間應(yīng)保持標(biāo)識(shí)⑧記錄物項(xiàng)標(biāo)識(shí)文件在建造中能隨時(shí)查閱(2)裝卸、貯存和運(yùn)輸①物項(xiàng)的清洗、包裝和保管必須按照預(yù)先制訂的程序進(jìn)行。②特定物項(xiàng)需要時(shí)，必須規(guī)定并提供專用復(fù)蓋物、專用裝卸設(shè)備及特定的保護(hù)環(huán)境。防止物項(xiàng)損傷、變質(zhì)或丟失(3)維護(hù)8．對(duì)工藝過程控制的基本要求(1)使用的影響質(zhì)量的工藝過程必須進(jìn)行控制?對(duì)這些工藝過程均要預(yù)先制訂工作（作業(yè)）程序程序中應(yīng)包括四方面的要求:技術(shù)要求、質(zhì)保要求、操作安全要求和場(chǎng)地環(huán)境要(2)特殊工藝對(duì)不能通過對(duì)成品的的直接檢查來驗(yàn)證質(zhì)量時(shí)（例如，焊接性能、物項(xiàng)熱處理后的性能等，即特殊工藝過程），必須確保：?合格的人員?按照認(rèn)可的程序?使用合格的設(shè)備（和合格的材料，在適宜的環(huán)境條件下）按現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)來完成。(3)對(duì)于現(xiàn)有規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書尚未包括的工藝（即新工藝），或質(zhì)量要求超出這些文件規(guī)定的情況時(shí)，應(yīng)預(yù)先做工藝試驗(yàn)和評(píng)定，并且對(duì)人員資格、所用程序或設(shè)備的鑒定要另作規(guī)定.9．對(duì)檢查和試驗(yàn)控制的基本要求(1)檢查大綱對(duì)于檢查必須進(jìn)行控制，并應(yīng)采取下列控制措施：①檢查必須是由未參加被檢查活動(dòng)（工作）的人員進(jìn)行，保證檢查結(jié)果的客觀性和公正性②事先制訂“檢查大綱”（和程序）；并按照檢查大綱和程序?qū)嵤z查活動(dòng)（工作）。③“檢查大綱”中應(yīng)包括：檢查的項(xiàng)目和步驟檢查的方式在“檢查大綱”或適當(dāng)?shù)奈募ɡ纾|(zhì)量計(jì)劃）中應(yīng)規(guī)定“控制點(diǎn)”，例如∶“停工待檢查”（H點(diǎn)）、見證點(diǎn)（W點(diǎn)）和記錄檢查點(diǎn)（R點(diǎn)）（詳見第五節(jié)p41）。?未經(jīng)指定的（即設(shè)置這H點(diǎn)的）單位書面批準(zhǔn)，不得進(jìn)行“停工待檢點(diǎn)”后的工作（活動(dòng)）④在役檢查大綱對(duì)已建成的核設(shè)施的構(gòu)筑物、系統(tǒng)、部件和設(shè)備，必須制訂和實(shí)施所需要的在役檢查大綱，并對(duì)照（役前檢查等的）基準(zhǔn)數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)其結(jié)果。(2)試驗(yàn)大綱采取下列控制試驗(yàn)措施：?制訂并執(zhí)行試驗(yàn)大綱為對(duì)構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)人員須事先制訂試驗(yàn)大綱，按照試驗(yàn)大綱列出的試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)。?試驗(yàn)大綱內(nèi)容為證明構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件將能滿意地承擔(dān)預(yù)定功能所需的所有試驗(yàn)項(xiàng)目。?制訂并執(zhí)行試驗(yàn)程序預(yù)先制定試驗(yàn)程序，按試驗(yàn)程序進(jìn)行相應(yīng)的試驗(yàn)?試驗(yàn)程序內(nèi)容④“試驗(yàn)程序”中必須包括：試驗(yàn)的先決條件；對(duì)試驗(yàn)人員、試驗(yàn)設(shè)備和試驗(yàn)環(huán)境條件的要求；“設(shè)計(jì)文件中規(guī)定的要求”；“驗(yàn)收限值”。⑤試驗(yàn)結(jié)果必須形成書面文件，并要對(duì)結(jié)果給出評(píng)定結(jié)論，以確保滿足規(guī)定的試驗(yàn)要求。

(3)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行標(biāo)定，采取標(biāo)定控制措施。①對(duì)測(cè)量和試驗(yàn)用的設(shè)備、裝置、儀表、工具、量具必須經(jīng)標(biāo)定，合格后才能使用。②應(yīng)標(biāo)定其量程、準(zhǔn)確度、精度（等影響測(cè)試結(jié)果的特性參數(shù)）的合格性。③（對(duì)有些特性參數(shù)容易變動(dòng)的測(cè)試設(shè)備）在使用前或規(guī)定的使用時(shí)間間隔內(nèi)要再作標(biāo)定和（有偏差時(shí)要）調(diào)整。當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏差超過規(guī)定限值時(shí)，應(yīng)懷疑上次標(biāo)定以后就可能變動(dòng)，所以，必須對(duì)上次標(biāo)定合格以來所做的測(cè)量和試驗(yàn)的有效性和物項(xiàng)的合格性進(jìn)行重新評(píng)定。④標(biāo)定過的設(shè)備、儀表、工具、量具應(yīng)妥善裝卸、貯存和使用。(4)檢查、試驗(yàn)和運(yùn)行狀態(tài)的顯示對(duì)物項(xiàng)的檢查和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并應(yīng)采取下列控制措施：①標(biāo)識(shí)的方法應(yīng)采用：在物項(xiàng)實(shí)體上打印、標(biāo)記或掛標(biāo)簽；同時(shí)記入工藝卡、記入檢查試驗(yàn)記錄；將同類的物項(xiàng)分別存放在有記號(hào)區(qū)。②必須在整個(gè)制造、安裝、運(yùn)行中按需要保持檢查和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，以保證只能使用、安裝或運(yùn)行已通過了所要求的檢查和試驗(yàn)的物項(xiàng)。(5)對(duì)運(yùn)行狀況必須標(biāo)識(shí)，例如在閥門和開關(guān)上掛標(biāo)示牌，以防止誤操作。10．對(duì)不符合項(xiàng)控制的基本要求(1)目的為防止誤用或誤裝不符合要求的物項(xiàng)，必須對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行控制。(2)對(duì)不符合項(xiàng)控制應(yīng)采取下列措施：①發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)后應(yīng)立即對(duì)不符合物項(xiàng)作出標(biāo)識(shí)。②必須對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行審查。?要預(yù)先制訂進(jìn)行審查和處理的程序?程序中應(yīng)規(guī)定審查的責(zé)任，處理不符合項(xiàng)的權(quán)限和處理方式?處理的方式有：不加修改地接受，拒收，修理或返工（詳見第五節(jié)p29）。③對(duì)經(jīng)過修理和返工的物項(xiàng)重新進(jìn)行檢查④不能進(jìn)行下一步加工、交貨、安裝⑤對(duì)已經(jīng)接受的不符合要求的物項(xiàng)，必須通知采購(gòu)人員或報(bào)告指定的機(jī)構(gòu)⑥對(duì)已接受的變更、放棄要求或偏差的說明要形成書面文件11．對(duì)糾正措施控制的基本要求對(duì)于出現(xiàn)質(zhì)量問題后，一方面是要處理，另一方面也防止其再次產(chǎn)生，要針對(duì)產(chǎn)生問題的根本原因，采取糾正措施。(1)對(duì)于有損于質(zhì)量的情況（例如故障、失靈、偏差、有缺陷或不正確的材料和設(shè)備以及其他方面的不符合項(xiàng)），必須查明起因（根本原因），并（針對(duì)根本原因）采取糾正措施，以防止再次發(fā)生。(2)對(duì)于嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況，必須用書面文件闡明其鑒別、起因和所采取的糾正措施，并向有關(guān)各級(jí)的管理部門報(bào)告12．對(duì)記錄控制的基本要求對(duì)記錄進(jìn)行控制以保證質(zhì)保記錄正確性和可追溯性。(1)必須在質(zhì)量保證大綱實(shí)施中編寫足夠使用的質(zhì)量保證記錄(2)對(duì)質(zhì)量保證記錄的填寫要求包括：①必須是客觀的質(zhì)量證據(jù)②記錄的字跡必須清楚③記錄的內(nèi)容必須完整④記錄必須與記述的物項(xiàng)和服務(wù)相對(duì)應(yīng)⑤記錄必須及時(shí)和正確地填寫(3)質(zhì)量保證記錄必須收集完整，并貯存和保管好。制訂并執(zhí)行質(zhì)量保證記錄制度（即采取措施），以妥善保存相應(yīng)的記錄，提供物項(xiàng)和服務(wù)質(zhì)量的客觀證據(jù)和物項(xiàng)投入運(yùn)行前其特性的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)①鑒別、收集（立卷）、編入索引（必須便于檢索）、歸檔、貯存、保管和處置等應(yīng)作出具體規(guī)定。②記錄應(yīng)貯存在適當(dāng)?shù)谋９墉h(huán)境中，以避免變質(zhì)、損壞、丟失，記錄一般貯存在鐵框中，房間內(nèi)要有防潮、防蟲、防盜等措施。③以文件的形式對(duì)質(zhì)量保證記錄，有關(guān)的試驗(yàn)材料和樣品的保存時(shí)間要有規(guī)定④質(zhì)量保證記錄的處置要按照預(yù)先制訂的相應(yīng)書面程序辦理13．對(duì)質(zhì)量保證監(jiān)查的基本要求(1)監(jiān)查目的必須采取措施驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱的實(shí)施及其有效性(2)有計(jì)劃的、有文件規(guī)定的監(jiān)查制度必須根據(jù)需要執(zhí)行有計(jì)劃的、有文件規(guī)定的內(nèi)部及外部監(jiān)查制度，以驗(yàn)證是否符合質(zhì)量保證大綱的各個(gè)方面，并確定質(zhì)量保證大綱實(shí)施的有效性(3)監(jiān)查組織實(shí)施?監(jiān)查由負(fù)責(zé)驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱實(shí)施有效性的驗(yàn)證部門（質(zhì)保處/科）組織實(shí)施?質(zhì)保監(jiān)查員必須是對(duì)所監(jiān)查活動(dòng)不負(fù)任何直接責(zé)任的人員?經(jīng)過選擇，并經(jīng)監(jiān)查技術(shù)的培訓(xùn)，取得監(jiān)查員證的人員。?對(duì)質(zhì)保處（科）的工作進(jìn)行監(jiān)查，由非質(zhì)保處（科）的監(jiān)查員進(jìn)行。(4)監(jiān)查分兩種?內(nèi)部監(jiān)查（對(duì)本單位各部門）?外部監(jiān)查（如營(yíng)運(yùn)單位對(duì)承包單位，承包單位對(duì)分包單位）(5)制訂監(jiān)查計(jì)劃應(yīng)遵守如下原則：?確保質(zhì)量保證大綱的各個(gè)方面，以及負(fù)有質(zhì)量保證工作職責(zé)的各個(gè)部門和領(lǐng)導(dǎo)層人員，包括質(zhì)保處（科）都被監(jiān)查到。?每年的監(jiān)查計(jì)劃應(yīng)該確保一年內(nèi)對(duì)本單位質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖中各個(gè)部門、領(lǐng)導(dǎo)層人員和質(zhì)量保證大綱中各要素的實(shí)施情況至少系統(tǒng)地監(jiān)查一遍。?監(jiān)查計(jì)劃要根據(jù)質(zhì)量活動(dòng)情況（例如，要根據(jù)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)際實(shí)施情況和過去存在的問題）及其重要性安排。?在出現(xiàn)下列一種或多種情況時(shí)必須安排專門的監(jiān)查：有必要對(duì)大綱實(shí)施的有效性進(jìn)行系統(tǒng)或部分的評(píng)價(jià)時(shí)；在供方評(píng)價(jià)中認(rèn)為必要時(shí)，或在簽訂合同一段時(shí)間后，有必要驗(yàn)證供方質(zhì)量保證大綱（該質(zhì)保大綱被買方認(rèn)可）的實(shí)施及其有效性時(shí)，需作相應(yīng)的外部監(jiān)查；對(duì)質(zhì)量保證大綱中規(guī)定的職責(zé)范圍進(jìn)行重大變更（例如組織機(jī)構(gòu)重大改組）后；質(zhì)保大綱和質(zhì)保大綱程序作了重大變更（修訂）后；在認(rèn)為由于質(zhì)量保證大綱的缺陷會(huì)危及物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量時(shí)；有必要驗(yàn)證所要求的糾正措施的實(shí)施情況時(shí)。(6)監(jiān)查人員必須用文件給出監(jiān)查結(jié)果，要根據(jù)監(jiān)查記錄寫出監(jiān)查報(bào)告，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷提出相應(yīng)的糾正要求。(7)“監(jiān)查”活動(dòng)的后續(xù)工作：?監(jiān)查報(bào)告要送給被監(jiān)查部門，由被監(jiān)查部門的負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)對(duì)監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行審核和糾正。?在被監(jiān)查部門采取糾正措施后，監(jiān)查部門要驗(yàn)證監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的缺陷已按照糾正要求全部進(jìn)行了糾正。?全部糾正了，才可以關(guān)閉該缺陷。第三節(jié)我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證導(dǎo)則簡(jiǎn)介《質(zhì)保規(guī)定》提出的基本要求，是強(qiáng)制執(zhí)行的法規(guī)有10個(gè)推薦性的導(dǎo)則，對(duì)《質(zhì)保規(guī)定》的基本要求分別作了進(jìn)一步闡述（說明和補(bǔ)充），為編制質(zhì)量保證大綱和相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱程序提供指導(dǎo)。一、質(zhì)量保證導(dǎo)則的構(gòu)成表7-110個(gè)導(dǎo)則的名稱和編號(hào)序號(hào)名稱現(xiàn)編號(hào)1核電廠質(zhì)量保證大綱的制定HAD003/012核電廠質(zhì)量保證記錄制度HAD003/043核電廠物項(xiàng)和服務(wù)采購(gòu)中的質(zhì)量保證HAD003/034核電廠建造期間的質(zhì)量保證HAD003/075核電廠調(diào)試和運(yùn)行期間的質(zhì)量保證HAD003/096核電廠設(shè)計(jì)中的質(zhì)量保證HAD003/067核電廠質(zhì)量保證組織HAD003/028核電廠物項(xiàng)制造中的質(zhì)量保證HAD003/089核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查HAD003/0510核燃料組件采購(gòu)、設(shè)計(jì)和制造中的質(zhì)量保證HAD003/101．《核電廠質(zhì)量保證大綱的制定》（HAD003/01）(1)制訂質(zhì)量保證大綱的基本原則；(2)制訂質(zhì)量保證大綱的實(shí)施計(jì)劃和方法；(3)采用對(duì)質(zhì)量要求的驗(yàn)證，質(zhì)保監(jiān)查以及管理部門審查，來驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱實(shí)施情況的要求和方法；(4)質(zhì)量保證文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容（分別列出了針對(duì)設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造、建造、調(diào)試和運(yùn)行各階段的四類質(zhì)量保證文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容）。2．《核電廠質(zhì)量保證記錄制度》（HAD003/04）(1)記錄分類的原則，以及各種記錄屬于永久性保存或非永久性保存的參考表；(2)記錄制度，包括從記錄的產(chǎn)生，到編索引、分發(fā)、標(biāo)識(shí)、保存、修正、簽收、查閱和處理等方面的要求；(3)記錄的貯存、保管和保衛(wèi)，以及對(duì)記錄進(jìn)行檢查的要求。二、質(zhì)量保證導(dǎo)則的基本內(nèi)容3．《核電廠物項(xiàng)和服務(wù)采購(gòu)中的質(zhì)量保證》（HAD003/03）(1)買方確定供方質(zhì)保工作范圍和深度時(shí)要考慮的因素；(2)對(duì)制訂采購(gòu)計(jì)劃的要求；(3)對(duì)采購(gòu)文件編寫、審查和變更管理的要求；對(duì)采購(gòu)文件的內(nèi)容的要求；(4)對(duì)供方評(píng)定的內(nèi)容的要求；對(duì)評(píng)標(biāo)的內(nèi)容和簽訂合同的要求；(5)對(duì)供方工作評(píng)價(jià)的內(nèi)容和方法；買方驗(yàn)證工作的內(nèi)容和方法；對(duì)供方不符合項(xiàng)的管理和糾正措施的要求；(6)買方驗(yàn)證工作的內(nèi)容和方法；對(duì)供方質(zhì)量保證記錄的要求；(7)對(duì)本單位采購(gòu)工作的哪些方面進(jìn)行監(jiān)查。4．《核電廠建造期間的質(zhì)量保證》（HAD003/07）(1)建造（包括土建和安裝）期間有特點(diǎn)的質(zhì)量活動(dòng)，包括：場(chǎng)地管理，材料與設(shè)備的接收、貯存、裝卸、清洗、涂層；土壤、地基、混凝土和結(jié)構(gòu)鋼的安裝、檢查和試驗(yàn)；機(jī)械設(shè)備和系統(tǒng)的安裝、檢查和試驗(yàn)；檢測(cè)儀表和電氣設(shè)備的安裝、檢查和試驗(yàn)。(2)上述質(zhì)量活動(dòng)的控制措施。3．《核電廠物項(xiàng)和服務(wù)采購(gòu)中的質(zhì)量保證》（HAD003/03）(1)買方確定供方質(zhì)保工作范圍和深度時(shí)要考慮的因素；(2)對(duì)制訂采購(gòu)計(jì)劃的要求；(3)對(duì)采購(gòu)文件編寫、審查和變更管理的要求；對(duì)采購(gòu)文件的內(nèi)容的要求；(4)對(duì)供方評(píng)定的內(nèi)容的要求；對(duì)評(píng)標(biāo)的內(nèi)容和簽訂合同的要求；(5)對(duì)供方工作評(píng)價(jià)的內(nèi)容和方法；買方驗(yàn)證工作的內(nèi)容和方法；對(duì)供方不符合項(xiàng)的管理和糾正措施的要求；(6)買方驗(yàn)證工作的內(nèi)容和方法；對(duì)供方質(zhì)量保證記錄的要求；(7)對(duì)本單位采購(gòu)工作的哪些方面進(jìn)行監(jiān)查。4．《核電廠建造期間的質(zhì)量保證》（HAD003/07）(1)建造（包括土建和安裝）期間有特點(diǎn)的質(zhì)量活動(dòng)，包括：場(chǎng)地管理，材料與設(shè)備的接收、貯存、裝卸、清洗、涂層；土壤、地基、混凝土和結(jié)構(gòu)鋼的安裝、檢查和試驗(yàn)；機(jī)械設(shè)備和系統(tǒng)的安裝、檢查和試驗(yàn)；檢測(cè)儀表和電氣設(shè)備的安裝、檢查和試驗(yàn)。(2)上述質(zhì)量活動(dòng)的控制措施。5．《核電廠調(diào)試和運(yùn)行期間的質(zhì)量保證》(HAD003/09)(1)調(diào)試和運(yùn)行期間有特點(diǎn)的質(zhì)量活動(dòng)，包括：設(shè)備標(biāo)識(shí)、維修、裝卸和貯存的管理；測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定；場(chǎng)地和清潔度管理；調(diào)試中通過檢查、監(jiān)督及調(diào)試結(jié)果審查進(jìn)行驗(yàn)證；運(yùn)行管理，應(yīng)急管理，材料和設(shè)備的標(biāo)識(shí)、裝卸和貯存；設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、維修和在役檢查；對(duì)核電廠運(yùn)行的評(píng)定。(2)上述質(zhì)量活動(dòng)的控制措施；(3)在一些質(zhì)保大綱管理（大綱的制定，文件控制與記錄，不符合項(xiàng)控制，糾正措施，監(jiān)查等）要素方面，調(diào)試和運(yùn)行中這些要素的特點(diǎn)。

6．《核電廠設(shè)計(jì)中的質(zhì)量保證》(HAD003/06)(1)設(shè)計(jì)輸入的要求；設(shè)計(jì)過程的分析；圖紙和技術(shù)條件以及其他設(shè)計(jì)文件的要求；(2)設(shè)計(jì)接口控制要求；(3)設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法和要求；(4)設(shè)計(jì)變更控制的方法；(5)在一些質(zhì)保大綱管理要素方面，設(shè)計(jì)中這些要素的特點(diǎn)。7．《核電廠質(zhì)量保證組織》（HAD003/02）(1)營(yíng)運(yùn)單位和設(shè)計(jì)、制造、安裝承（分）包單位的質(zhì)保工作；根據(jù)這些質(zhì)保工作建立的質(zhì)保組織形式；各部門的職責(zé)、接口和聯(lián)絡(luò)；（且在附錄I和II中歸納了營(yíng)運(yùn)單位和各種承包單位的質(zhì)保工作）；(2)質(zhì)量活動(dòng)人員培訓(xùn)和取證；(3)質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)、試驗(yàn)和監(jiān)查等驗(yàn)證人員培訓(xùn)和取證；（且在附錄V中歸納了質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員培訓(xùn)和取證的具體實(shí)施方法；在附錄VI中歸納了監(jiān)查人員培訓(xùn)和取證的具體實(shí)施方法）。8．《核電廠物項(xiàng)制造中的質(zhì)量保證》(HAD003/08)(1)制造中一些重要的質(zhì)量活動(dòng)，包括：工藝評(píng)定；質(zhì)量計(jì)劃和工藝流程卡的制訂；測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)定；制造裝備的管理；物項(xiàng)的裝卸、包裝、貯存、保護(hù)和運(yùn)輸；不符合項(xiàng)控制。(2)物項(xiàng)制造中某些質(zhì)保大綱管理要素的特點(diǎn)；(3)附錄I和II列出了質(zhì)量計(jì)劃的表式；(4)附錄III列出了工藝流程卡的表式；(5)附錄IV列出了無損探傷報(bào)告示例；(6)附錄V列出了物項(xiàng)包裝、貯存、保護(hù)和運(yùn)輸分四級(jí)的具體分級(jí)要求。9．《核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查》（HAD003/05）(1)對(duì)監(jiān)查人員的要求；(2)監(jiān)查前制訂監(jiān)查計(jì)劃、組成監(jiān)查組、監(jiān)查前準(zhǔn)備和開監(jiān)查前會(huì)議的有關(guān)要求；(3)監(jiān)查的執(zhí)行和監(jiān)查后會(huì)議的有關(guān)要求；(4)監(jiān)查報(bào)告和監(jiān)查的后續(xù)行動(dòng)的有關(guān)要求。10．《核燃料組件采購(gòu)、設(shè)計(jì)和制造中質(zhì)量保證》(HAD003/10)由于核燃料組件的特殊高要求，核燃料組件的采購(gòu)、設(shè)計(jì)、制造單位的質(zhì)量保證大綱中，除要按照質(zhì)保規(guī)定及《采購(gòu)導(dǎo)則》（HAD003/03）和《設(shè)計(jì)導(dǎo)則》（HAD003/06）以及《制造導(dǎo)則》（HAD003/08）的要求外，在采購(gòu)文件內(nèi)容、設(shè)計(jì)、制造工藝、標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸、貯存和收貨檢查等質(zhì)量活動(dòng)方面和相關(guān)的控制要素方面，還有一些特殊的要求。本導(dǎo)則闡述了這些質(zhì)量活動(dòng)和相關(guān)控制要素的特點(diǎn)和特殊要求。

1．10個(gè)《導(dǎo)則》可分為“大綱管理導(dǎo)則”和“技術(shù)性工作導(dǎo)則”兩類(1)大綱管理導(dǎo)則具體說明質(zhì)保規(guī)定中一些“大綱管理”的控制方法的。屬于“大綱管理導(dǎo)則”的有：HAD003/01、HAD003/02、HAD003/04和HAD003/05等4個(gè)導(dǎo)則?！按缶V管理導(dǎo)則”進(jìn)一步說明了質(zhì)保規(guī)定中相關(guān)要素的控制方法。(2)技術(shù)性工作導(dǎo)則說明《質(zhì)保規(guī)定》中核電廠中一些“技術(shù)性工作”相關(guān)要素的控制方法。屬于“技術(shù)性工作導(dǎo)則”的有：HAD003/03、HAD003/06、HAD003/07、HAD003/08、HAD003/09和HAD003/10等6個(gè)導(dǎo)則。2．編制質(zhì)保大綱和質(zhì)保大綱程序時(shí)必要的指導(dǎo)性文件(1)編制質(zhì)保大綱在編制質(zhì)保大綱時(shí)，基本按照質(zhì)保規(guī)定的各章順序、格式及其基本要求，結(jié)合所承擔(dān)任務(wù)中要控制的質(zhì)量保證要素編寫。特別是編制設(shè)計(jì)、調(diào)試、運(yùn)行質(zhì)保大綱時(shí)，要參照相應(yīng)質(zhì)保導(dǎo)則(2)編制質(zhì)量保證大綱程序質(zhì)量保證大綱程序是質(zhì)量保證大綱各要素的進(jìn)一步闡述，所以在編制質(zhì)量保證大綱程序時(shí)，更要根據(jù)所涉及的“大綱管理”和“技術(shù)性工作”，參照相關(guān)“大綱管理導(dǎo)則”和“技術(shù)性工作導(dǎo)則”中特有的質(zhì)量活動(dòng)及其要素的控制措施。

三、各導(dǎo)則的基本用途第四節(jié)核設(shè)施質(zhì)量保證體系的建立?質(zhì)量保證大綱能否有效的實(shí)施，其關(guān)鍵在于企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)班子，特別是企業(yè)的法人（決策者），是否對(duì)質(zhì)量保證有正確的認(rèn)識(shí)和是否具有良好的安全文化。(1)質(zhì)量保證體系是“法治”的體現(xiàn)。?企業(yè)的“第一把手”是否真正的把質(zhì)量保證體系作為保證“安全第一、質(zhì)量第一”方針順利貫徹的重要“工具”?真正地授予質(zhì)量保證部門足夠的獨(dú)立性，具有足夠的權(quán)威性，真正能夠做到“執(zhí)法如山”，而不受進(jìn)度和經(jīng)費(fèi)和“人治”的干擾。?質(zhì)量保證大綱就是企業(yè)的“法律”，真正做到在任何情況下，任何人都不得違反。(2)“核安全”和“質(zhì)量”是直接從事核設(shè)施安全相關(guān)活動(dòng)的單位和職工“干”出來的，而不是“監(jiān)督”出來的。(3)培育良好的安全文化應(yīng)成為一切從事核安全相關(guān)活動(dòng)單位的第一要?jiǎng)?wù)建立核質(zhì)量保證體系的基礎(chǔ)是：(1)接受系統(tǒng)的有關(guān)核安全、核質(zhì)量保證和安全文化知識(shí)的培訓(xùn)，建立正確的觀念(2)確立與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)，明確領(lǐng)導(dǎo)層人員和各部門的職能以及各部門之間的內(nèi)部接口及與相關(guān)單位的外部接口(3)建立質(zhì)量保證大綱和相應(yīng)的質(zhì)量保證文件體系(4)從事核質(zhì)量活動(dòng)的全體員工的培訓(xùn)一、核設(shè)施質(zhì)量保證體系建立的基礎(chǔ)

1．分析具體工作（任務(wù)）中的各項(xiàng)質(zhì)量控制活動(dòng)和驗(yàn)證活動(dòng)。2．建立質(zhì)量保證組織，并明確各部門和人員的職責(zé)、權(quán)限、內(nèi)外接口和聯(lián)絡(luò)渠道。3．制訂質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量保證大綱程序，并經(jīng)審、批。4．制訂各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和驗(yàn)證活動(dòng)的工作（作業(yè)）程序，并經(jīng)審、批。5．人員培訓(xùn)6．制定相應(yīng)的“質(zhì)量計(jì)劃”，并經(jīng)審、批。7．由合格的質(zhì)量活動(dòng)的從事者按照相關(guān)的質(zhì)量控制工作程序，用合格的物項(xiàng)和操作設(shè)備、工具在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境條件下實(shí)施質(zhì)量控活動(dòng)，并記好質(zhì)保記錄和自檢。8．對(duì)質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施及實(shí)施的結(jié)果是否符合規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證，并做好驗(yàn)證記錄。9．進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)查，必要時(shí)對(duì)供方作外部監(jiān)查。10．管理部門審查，審查本單位質(zhì)量保證大綱的適用性和實(shí)施有效性。

二、核設(shè)施質(zhì)量保證體系建立的基本步驟

在核設(shè)施質(zhì)量保證方面有關(guān)單位的基本職責(zé)及其相互關(guān)系見表7-2。表中核安全設(shè)備活動(dòng)單位是指從事核安全設(shè)備設(shè)計(jì)、安裝和制造的單位，其質(zhì)量保證方面的基本職責(zé)應(yīng)依據(jù)國(guó)務(wù)院《民用核安全設(shè)備監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2007年7月11日發(fā)布）執(zhí)行。三、在核設(shè)施質(zhì)量保證方面有關(guān)單位的基本職責(zé)及其相互關(guān)系

第五節(jié)質(zhì)量保證文件的編制和實(shí)施本節(jié)對(duì)質(zhì)量保證大綱的制定、大綱的管理、主要的質(zhì)量保證活動(dòng)作進(jìn)一步說明。

一、質(zhì)量保證大綱的編制和實(shí)施?質(zhì)量保證大綱也可稱為質(zhì)量保證大綱描述（對(duì)質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量保證體系作說明）?全面規(guī)劃一個(gè)核設(shè)施各階段的質(zhì)量保證工作的質(zhì)量保證大綱稱為質(zhì)量保證總大綱?全面規(guī)劃核設(shè)施的某個(gè)承（分）包的具體工作中的質(zhì)量保證工作的質(zhì)量保證大綱稱為質(zhì)量保證分大綱。

1．質(zhì)量保證大綱的編制質(zhì)量保證總大綱編制的原則①質(zhì)量保證總大綱應(yīng)該根據(jù)核設(shè)施該階段的全部工作中的質(zhì)量保證工作和《質(zhì)保規(guī)定》中的所有要求這兩個(gè)方面來制訂。因此，在編寫質(zhì)量保證總大綱之前，必須對(duì)要完成的任務(wù)作透徹的分析②質(zhì)量保證總大綱中應(yīng)明確哪些質(zhì)量保證工作是屬于營(yíng)運(yùn)單位自己做的，哪些質(zhì)量保證工作是屬于要求承包單位做的。對(duì)屬于營(yíng)運(yùn)單位自己做的，應(yīng)根據(jù)《質(zhì)保規(guī)定》中應(yīng)遵守的有關(guān)各條規(guī)定，具體寫明“本單位有哪些具體質(zhì)量保證工作要做”，各項(xiàng)質(zhì)量保證工作“各由哪個(gè)部門做”，“何時(shí)做”和“如何做（采取哪些措施做）”，③具體寫到某一章（某一控制要素）時(shí)，還應(yīng)參考相關(guān)質(zhì)保導(dǎo)則中的要求。質(zhì)量保證分大綱編制的原則①質(zhì)量保證分大綱應(yīng)該依據(jù)其承（分）包的全部工作中的質(zhì)量保證工作和《質(zhì)保規(guī)定》中應(yīng)遵守的有關(guān)各條規(guī)定這兩個(gè)方面的要求制訂。因此，在編寫質(zhì)量保證分大綱之前，必須“對(duì)要完成的任務(wù)作透徹的分析②質(zhì)量保證分大綱中對(duì)屬于本單位自己做的應(yīng)根據(jù)《質(zhì)保規(guī)定》中應(yīng)遵守的有關(guān)各條規(guī)定，具體寫明“本單位有哪些具體質(zhì)量保證工作要做”，“各項(xiàng)質(zhì)量保證工作各由哪個(gè)部門做”和“如何做，采取哪些措施做”。③招標(biāo)時(shí)，質(zhì)量保證分大綱應(yīng)該滿足招標(biāo)文件中提出的質(zhì)量保證要求。④具體寫到某一章時(shí)，應(yīng)參考相關(guān)質(zhì)保導(dǎo)則中的要求。確保：質(zhì)保大綱與本單位的質(zhì)量保證工作和與《質(zhì)保規(guī)定》相符，質(zhì)量保證總大綱與質(zhì)量保證分大綱銜接，質(zhì)量保證大綱完整，以及質(zhì)量保證大綱可實(shí)施。(3)質(zhì)量保證大綱的格式與章節(jié)安排和編制深度①質(zhì)量保證大綱的格式與章節(jié)安排質(zhì)量保證大綱的格式與章節(jié)安排原則上應(yīng)按照《質(zhì)保規(guī)定》。質(zhì)量保證大綱的格式與章節(jié)安排也有一些特有要求，例如，有文件編、審、批者簽字欄，有批準(zhǔn)者發(fā)布的“政策與授權(quán)聲明”，后面附質(zhì)量保證大綱程序目錄等。②質(zhì)量保證大綱的編制深度應(yīng)針對(duì)《質(zhì)保規(guī)定》中有關(guān)的各條規(guī)定，分別描述清楚“本單位有哪些質(zhì)量保證工作要做”、“各項(xiàng)質(zhì)量保證工作各由哪個(gè)部門做”、“何時(shí)做”和“如何做”。(4)物項(xiàng)和服務(wù)的分級(jí)及其恰當(dāng)?shù)馁|(zhì)量保證活動(dòng)物項(xiàng)和服務(wù)的分級(jí)應(yīng)以物項(xiàng)的失靈或服務(wù)中的差錯(cuò)對(duì)安全所造成的影響為依據(jù)（核電廠系統(tǒng)和部件的安全分級(jí)見安全導(dǎo)則）。需要考慮的其他因素有：?物項(xiàng)或服務(wù)的復(fù)雜性、獨(dú)特性和新穎性?工藝、方法和設(shè)備是否需要特殊的控制、行政管理方法和檢查?功能要求能在多大程度上通過檢查和試驗(yàn)進(jìn)行證實(shí)?物項(xiàng)或活動(dòng)的質(zhì)量史和標(biāo)準(zhǔn)化程度?物項(xiàng)在電廠安裝后，其維修、在役檢查、更換和事故工況下的可達(dá)性?物項(xiàng)在電廠安裝后，其維修、在役檢查、更換和事故工況下的可達(dá)性應(yīng)按不同的質(zhì)保等級(jí)確定一套相應(yīng)的質(zhì)量保證要求，選擇用于每一級(jí)的大綱活動(dòng)應(yīng)考慮：①程序、細(xì)則的詳細(xì)程度和格式。②驗(yàn)證方法。③驗(yàn)證深廣度。④監(jiān)查要求。⑤質(zhì)量保證記錄。按質(zhì)保要求的程度依次可以分為質(zhì)保1、2、3三個(gè)等級(jí)或質(zhì)保1、2、3、4四個(gè)等級(jí)?QA1級(jí)對(duì)實(shí)施質(zhì)保的要求最為嚴(yán)格，基本上包括《質(zhì)保規(guī)定》（HAF003）中十三章的全部?jī)?nèi)容?QA4級(jí)的要求通常針對(duì)非核級(jí)常規(guī)產(chǎn)品，質(zhì)保要求最低，但交貨仍要滿足合同和技術(shù)條件的要求。采購(gòu)控制中物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)保分級(jí)十分重要，買方在與供方進(jìn)行合同談判時(shí)，應(yīng)商定并在合同中明確所要求的質(zhì)保等級(jí)。2．質(zhì)量保證大綱的管理和實(shí)施兩種基本類型質(zhì)量保證工作：管理性的和技術(shù)性的。(1)管理性工作大綱的制定以及對(duì)大綱的管理。對(duì)大綱的管理包括：組織，文件管理，監(jiān)查和管理部門審查，不符合項(xiàng)管理，糾正措施，報(bào)告，記錄等方面。(2)技術(shù)性工作設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造、建造、檢查、試驗(yàn)、調(diào)試、運(yùn)行和退役。對(duì)于一個(gè)工程項(xiàng)目或其中的某一部分，質(zhì)量保證大綱的實(shí)施是由上述兩種類型工作（管理性的和技術(shù)性的）的恰當(dāng)組合所構(gòu)成。3.質(zhì)量保證的組織(1)責(zé)任?為了管理、指導(dǎo)和執(zhí)行質(zhì)量保證大綱，每一個(gè)參與對(duì)核設(shè)施質(zhì)量有影響的工作的單位，都必須建立一個(gè)由文件明確規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限等級(jí)及內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道的組織結(jié)構(gòu)。?這些要求適用于從事對(duì)核設(shè)施質(zhì)量有影響的工作（例如設(shè)計(jì)、制造、建造、調(diào)試和運(yùn)行）的所有單位。?采用“質(zhì)量保證工作職責(zé)分配一覽表”

表7-3質(zhì)量保證工作職責(zé)分配一覽表本單位從領(lǐng)導(dǎo)到各部門的名稱要素名稱[注]要素的主要要求總經(jīng)理副總經(jīng)理總工程師質(zhì)保部質(zhì)監(jiān)部試驗(yàn)室工程部采購(gòu)部生產(chǎn)部XX車間XX車間檔案部倉(cāng)庫(kù)注：“要素”，即是《質(zhì)保規(guī)定》或質(zhì)量保證大綱中每一章的質(zhì)量保證措施，例如第2章的“質(zhì)量保證大綱”。(2)構(gòu)成質(zhì)量保證組織的基本原則?在開始工作前應(yīng)及早建立一個(gè)有明文規(guī)定的組織結(jié)構(gòu)，明確規(guī)定其權(quán)限等級(jí)和范圍以及內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道，并確保能夠有效地執(zhí)行。?實(shí)施總大綱的組織結(jié)構(gòu)必須包括受托制定和實(shí)施大綱任何部分工作的所有單位。?所有參加單位或組成部門都必須大力協(xié)同而形成一個(gè)機(jī)構(gòu)體系，具有足夠的能力和手段來實(shí)施有效的質(zhì)量保證總大綱。?必須按《質(zhì)保規(guī)定》的要求，確定總大綱的構(gòu)成，規(guī)定每一個(gè)參加單位的責(zé)任并由該單位履行這些責(zé)任。?質(zhì)量保證大綱活動(dòng)的基本構(gòu)成一經(jīng)確定，就有必要給每一個(gè)參加單位分配工作，并確保所有工作都已分配。?營(yíng)運(yùn)單位對(duì)所有大綱工作的有效性負(fù)責(zé)，實(shí)施的大綱既包括與大綱責(zé)任有關(guān)的活動(dòng)，也包括大綱管理工作；而大綱的其余部分可委托給下一層次的參加單位實(shí)施。?其他單位要實(shí)施的大綱通常包括大綱管理，加上分配給該單位工作范圍內(nèi)針對(duì)特定工程階段或職能的特定工作。?明確單位內(nèi)部職能分工，把要完成的各個(gè)質(zhì)保大綱活動(dòng)再分成幾個(gè)部分，然后確定由哪個(gè)組成部門負(fù)責(zé)完成哪個(gè)部分。?注意區(qū)分履行質(zhì)保大綱活動(dòng)的組織和質(zhì)量保證部門?履行質(zhì)保大綱活動(dòng)的人員包括：(1)形成質(zhì)量的生產(chǎn)人員（工作的承擔(dān)者）(2)驗(yàn)證和控制質(zhì)量的人員(3)本單位的領(lǐng)導(dǎo)人員(2)質(zhì)量保證部門質(zhì)量保證部門大小和結(jié)構(gòu)可能有很大差別?負(fù)責(zé)保證制定和有效地實(shí)施適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量保證大綱?驗(yàn)證各項(xiàng)活動(dòng)在正確地進(jìn)行擁有足夠的權(quán)力和組織獨(dú)立性，以便鑒定質(zhì)量問題，提出、推薦或提供解決辦法，必要時(shí)，對(duì)不符合、有缺陷或不滿足規(guī)定要求的物項(xiàng)采取行動(dòng),以便制止進(jìn)一步工作、交貨或安裝、調(diào)試或運(yùn)行，直至作出適當(dāng)?shù)陌才拧Ｙ|(zhì)量保證部門職能、活動(dòng)：計(jì)劃、設(shè)計(jì)和制定質(zhì)量保證大綱，包括它的實(shí)施辦法、程序和技術(shù)。通過驗(yàn)證工作確定和評(píng)價(jià)質(zhì)量是否已達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：檢查，試驗(yàn)，監(jiān)查對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行控制，查明和消除嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況人員資格考核、培訓(xùn)、質(zhì)量教育和頒發(fā)證書等有關(guān)工作質(zhì)保部門可以處于一個(gè)單一的部門或幾個(gè)部門內(nèi)，每個(gè)部門負(fù)責(zé)不同的質(zhì)量保證職能。質(zhì)量保證部門必須向授給它所要求的權(quán)力和組織獨(dú)立性的經(jīng)理部門報(bào)告工作?具有足夠的不受進(jìn)度和經(jīng)費(fèi)約束的權(quán)力?最低限度，其級(jí)別處于直接向總經(jīng)理報(bào)告工作的位置。

(3)接口協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)在有多個(gè)單位共同工作的情況下，必須明確所有接口并制訂協(xié)調(diào)措施，使管理和驗(yàn)證的實(shí)踐能有效確保達(dá)到質(zhì)量要求。(4)人員配備?所有負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量有影響的工作的人員（包括質(zhì)保人員）應(yīng)根據(jù)其特定任務(wù)所要求的學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)和業(yè)務(wù)熟練程度等方面進(jìn)行資格考核。?為確保在工作中有足夠數(shù)量的合格人員，應(yīng)制定人員配備計(jì)劃，明確到有人員資格要求的每一個(gè)崗位和崗位類型。?應(yīng)對(duì)從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行質(zhì)量教育。?對(duì)檢查、試驗(yàn)和監(jiān)查人員，應(yīng)制定控制和管理的書面程序。?決定人員資格時(shí)應(yīng)以學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)和培訓(xùn)為基礎(chǔ)，并根據(jù)在職能力4.不符合項(xiàng)的控制和糾正措施(1)不符合項(xiàng)控制程序?必須制訂和實(shí)施為控制不符合規(guī)定要求的材料、零件、部件、系統(tǒng)或工藝的程序。?這些程序?qū)Σ环享?xiàng)的即時(shí)記錄、技術(shù)審查和最后處理應(yīng)作出規(guī)定。?對(duì)不符合項(xiàng)的標(biāo)識(shí)（例如實(shí)體隔離、掛上標(biāo)簽等），以防誤用或誤裝。?對(duì)審查不符合項(xiàng)的責(zé)任和處理不符合項(xiàng)的權(quán)限應(yīng)在程序中作出規(guī)定。?注意區(qū)分不符合項(xiàng)和不符合物項(xiàng)。不符合項(xiàng)是指缺陷，使某一物項(xiàng)的質(zhì)量變得不可接受或不能確定的性能、文件或程序方面的缺陷；不符合物項(xiàng)是指質(zhì)量不滿足規(guī)定要求的物項(xiàng)。(2)不符合項(xiàng)的發(fā)現(xiàn)①在工作進(jìn)行中；②驗(yàn)收時(shí)的檢查和試驗(yàn)；③監(jiān)督，包括工藝過程監(jiān)視；④采購(gòu)期間；⑤評(píng)價(jià)期間，例如質(zhì)保監(jiān)查；⑥買方或核安全部門的檢查期間。(3)不符合項(xiàng)報(bào)告?不符合項(xiàng)報(bào)告一般由質(zhì)量監(jiān)督員填寫，也可由檢驗(yàn)員或其他人員在發(fā)現(xiàn)后通知質(zhì)量監(jiān)督員填寫。?在不符合物項(xiàng)上掛標(biāo)識(shí)（標(biāo)識(shí)上注明不符合項(xiàng)報(bào)告的編號(hào)、發(fā)現(xiàn)日期、掛標(biāo)識(shí)人），并在工藝流程卡和質(zhì)量計(jì)劃的備注中注明不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)和貼上標(biāo)記?不符合項(xiàng)報(bào)告包括下列內(nèi)容：不符合項(xiàng)報(bào)告編號(hào)，發(fā)現(xiàn)人姓名，發(fā)現(xiàn)日期；部件的名稱、代號(hào)、材質(zhì)、圖號(hào)和所在地點(diǎn)；用戶名稱和合同號(hào)；不符合項(xiàng)情況簡(jiǎn)述，包括不滿足哪個(gè)文件要求；在何工序時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)；不符合項(xiàng)屬于材質(zhì)缺陷、加工誤差、組裝誤差、所用圖紙差錯(cuò)、運(yùn)輸損傷或其他什么原因；不符合項(xiàng)類別；已掛在不符合項(xiàng)上的標(biāo)識(shí)編號(hào)，填表人簽名和日期。原因分析和建議的處理辦法（處理辦法屬于：報(bào)廢、原狀使用或返修中的哪一類以及處理辦法說明）；建議處理的部門和人員簽名和日期；審核和批準(zhǔn)部門簽署意見欄，包括：對(duì)不符合項(xiàng)及分類的確認(rèn)以及審核原因分析和處理辦法；并提出有無糾正措施要求和預(yù)防措施要求。?對(duì)影響核安全的重大不符合項(xiàng)，還應(yīng)按規(guī)定向核安全主管部門報(bào)告。(4)不符合項(xiàng)的處理處理不符合項(xiàng)的幾種方法不作修改地接收該不符合項(xiàng)或多或少偏離規(guī)定的要求，但仍適合于使用目的拒收不按原目的使用拒收有時(shí)稱為“報(bào)廢”返工通過完善、再加工、再裝配或其他糾正措施，使不符合項(xiàng)符合原規(guī)定要求的過程。修理經(jīng)過返修使該不符合物項(xiàng)雖然仍不符合原來的技術(shù)要求，但它能可靠、安全地執(zhí)行其功能的能力未受損害。(5)糾正措施對(duì)于嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況，應(yīng)查明其起因并采取防止其再次發(fā)生的糾正措施。這些措施有（不限于）：①變更設(shè)計(jì)、技術(shù)條件等；②強(qiáng)制執(zhí)行程序和工作細(xì)則等要求；③改進(jìn)現(xiàn)有程序或發(fā)布新程序；④撤除有缺陷的設(shè)備，進(jìn)行維修和標(biāo)定；⑤對(duì)有損于質(zhì)量的情況負(fù)有責(zé)任的人員重新進(jìn)行培訓(xùn)和資格評(píng)定。對(duì)于嚴(yán)重有損于質(zhì)量情況的鑒定、起因和所采取的糾正措施必須形成文件，并向相應(yīng)的管理部門報(bào)告。5.質(zhì)保監(jiān)查(1)監(jiān)查的組織?組織有資格的監(jiān)查員組成監(jiān)查小組，指定監(jiān)查小組組長(zhǎng)。組長(zhǎng)一般由主監(jiān)查員擔(dān)任。根據(jù)監(jiān)查工作的需要，可聘請(qǐng)有關(guān)的技術(shù)專家參加監(jiān)查組。?對(duì)監(jiān)查人員應(yīng)根據(jù)其學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)能力進(jìn)行資格考核。監(jiān)查單位應(yīng)對(duì)監(jiān)查人員的資格條件做出規(guī)定。監(jiān)查人員應(yīng)具有善于溝通、綜合能力強(qiáng)和為人公正等素質(zhì)。?監(jiān)查人員的資格可以通過頒發(fā)資格證書予以確認(rèn)。頒發(fā)個(gè)人資格證書要以口試、筆試和（或）實(shí)際測(cè)驗(yàn)為依據(jù)。?監(jiān)查人員應(yīng)達(dá)到或經(jīng)過培訓(xùn)達(dá)到所要求的能夠勝任監(jiān)查工作的水平。培訓(xùn)應(yīng)主要通過參與質(zhì)量保證監(jiān)查來進(jìn)行。?為使監(jiān)查活動(dòng)有效實(shí)施，監(jiān)查人員應(yīng)具有足夠的權(quán)力和組織獨(dú)立性。對(duì)被監(jiān)查的方面負(fù)有直接責(zé)任的人，不得參加監(jiān)查小組或參與挑選監(jiān)查小組人員的工作。(2)監(jiān)查程序包括下列方面的內(nèi)容：①監(jiān)查人員和主監(jiān)查員的責(zé)任、組織獨(dú)立性以及權(quán)限的說明；②有關(guān)監(jiān)查小組可以向監(jiān)查和被監(jiān)查單位哪一級(jí)別的管理部門報(bào)告工作的規(guī)定；③必要時(shí)聘用專家的規(guī)定；④有關(guān)確定、進(jìn)行和報(bào)告監(jiān)查工作的方法和計(jì)劃安排的規(guī)定；⑤有關(guān)監(jiān)查人員合理并適時(shí)地了解與監(jiān)查工作有關(guān)的設(shè)備、查閱文件及會(huì)見人員的規(guī)定；⑥監(jiān)查報(bào)告分發(fā)名單；⑦對(duì)后續(xù)活動(dòng)的規(guī)定。(3)監(jiān)查前的工作①計(jì)劃安排?質(zhì)保監(jiān)查分為內(nèi)部監(jiān)查和外部監(jiān)查?目的是檢查質(zhì)保大綱是否有效實(shí)施?實(shí)際可能盡早地對(duì)有關(guān)工作進(jìn)行監(jiān)查?負(fù)責(zé)監(jiān)查的單位應(yīng)制定年度或半年度的內(nèi)、外部監(jiān)查計(jì)劃當(dāng)出現(xiàn)某些特定的情況時(shí)，必須安排監(jiān)查（見本章第一節(jié)）②頻度?質(zhì)保大綱每一組成部分應(yīng)進(jìn)行定期內(nèi)部監(jiān)查?監(jiān)查頻度與大綱中規(guī)定工作重要性相一致?內(nèi)部監(jiān)查可一年進(jìn)行一次?由于調(diào)試時(shí)間相對(duì)來說比較短以及調(diào)試的復(fù)雜性，監(jiān)查的頻度應(yīng)適當(dāng)增加，以保證調(diào)試質(zhì)保大綱有效性?《質(zhì)保法規(guī)》和質(zhì)保導(dǎo)則對(duì)外部監(jiān)查的頻度沒有作出專門的規(guī)定。③單項(xiàng)監(jiān)查計(jì)劃?對(duì)每一次監(jiān)查應(yīng)制訂單項(xiàng)監(jiān)查計(jì)劃并形成文件。?這個(gè)計(jì)劃應(yīng)指出：監(jiān)查范圍、要求、監(jiān)查小組組成、要監(jiān)查的工作、需要通知的單位、適用的文件、計(jì)劃安排。④書面通知被監(jiān)查的單位在監(jiān)查前的適當(dāng)時(shí)間，應(yīng)書面通知被監(jiān)查的單位。通知應(yīng)包括諸如監(jiān)查范圍和計(jì)劃安排、主監(jiān)查員姓名和監(jiān)查小組成員等方面的資料。⑤監(jiān)查前會(huì)議會(huì)議的目的是確認(rèn)監(jiān)查范圍和計(jì)劃日期，雙方會(huì)見，討論監(jiān)查次序和監(jiān)查持續(xù)時(shí)間，確定監(jiān)查后會(huì)議的日期并建立聯(lián)絡(luò)渠道。

(4)監(jiān)查的實(shí)施監(jiān)查中常用的方法有：?查閱文件和記錄?現(xiàn)場(chǎng)檢查?對(duì)話、提問監(jiān)查還可以根據(jù)需要可能采用現(xiàn)場(chǎng)見證和專題調(diào)查的方法。對(duì)要監(jiān)查的質(zhì)量保證大綱的每一方面，應(yīng)進(jìn)行下列工作，以評(píng)價(jià)是否符合相應(yīng)的要求：①審查質(zhì)量保證大綱的完整性和適用性；②審查規(guī)程、指令（說明書）的完整性和適用性；③在被評(píng)價(jià)的工作領(lǐng)域中查找是否有執(zhí)行程序、指令(說明書)的證據(jù);④在要求特殊工藝的情況下，檢查有關(guān)人員培訓(xùn)和資格考核的記錄;⑤對(duì)已驗(yàn)收的工作（例如產(chǎn)品、設(shè)計(jì)計(jì)算和圖紙等）進(jìn)行隨機(jī)抽樣和復(fù)查，并將其結(jié)果與相應(yīng)的要求和以前的驗(yàn)收基準(zhǔn)相比較；⑥檢查工藝控制和記錄，以便證實(shí)是否符合規(guī)定的要求。?使用監(jiān)查提問單或程序監(jiān)查提問單應(yīng)包括：編號(hào)，被監(jiān)查部門名稱，被監(jiān)查范圍涉及的質(zhì)保大綱要素和章號(hào)，提的具體問題及問題序號(hào)，質(zhì)保大綱中相應(yīng)的條款號(hào)，監(jiān)查采用的方式，記錄欄，以及監(jiān)查提問單下方的編、審、批人員簽名和日期。監(jiān)查人員應(yīng)認(rèn)真地記錄所發(fā)現(xiàn)的缺陷情況，以便保證能夠提出準(zhǔn)確的和足夠詳細(xì)的監(jiān)查結(jié)果。?監(jiān)查不是專門查找存在問題，而是查證據(jù)，查是否有效實(shí)施質(zhì)保大綱的證據(jù)

(5)監(jiān)查后的工作①監(jiān)查后會(huì)議提出監(jiān)查結(jié)果和澄清任何誤解②監(jiān)查報(bào)告?編寫監(jiān)查報(bào)告?在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，把監(jiān)查報(bào)告分發(fā)給被監(jiān)查和監(jiān)查單位的管理部門?報(bào)告內(nèi)容：監(jiān)查目的評(píng)價(jià)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、程序或其他文件的目錄監(jiān)查小組成員名單觀察人員和培訓(xùn)人員名單接觸的人員調(diào)查結(jié)果詳細(xì)列出監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的問題以及提醒注意的“監(jiān)查觀察意見”。

結(jié)論：對(duì)調(diào)查結(jié)果的簡(jiǎn)短說明，例如被監(jiān)查的質(zhì)量保證大綱組成部分的實(shí)施有效性和重大的不足之處；建議③被監(jiān)查單位的答復(fù)被監(jiān)查單位的答復(fù)應(yīng)承諾完成糾正措施的計(jì)劃日期④后續(xù)行動(dòng)被監(jiān)查單位向監(jiān)查單位報(bào)告在實(shí)施糾正措施中所取得的進(jìn)展。必要時(shí)，由監(jiān)查單位采取后續(xù)行動(dòng)后續(xù)行動(dòng)可以通過書面通信、重新監(jiān)查或其他適當(dāng)?shù)姆绞絹韺?shí)現(xiàn)。6.管理部門審查?應(yīng)定期地或在情況需要時(shí)進(jìn)行管理部門的審查?管理部門的審查實(shí)際上是單位的最高管理者的審查，參加審查的人員應(yīng)包括本單位關(guān)鍵崗位上的管理人員。?參加審查的人員和部門應(yīng)事先作好必要的準(zhǔn)備，要提出本部門本年度質(zhì)保工作的系統(tǒng)總結(jié)和分析。?審查方面：重大的質(zhì)量保證工作及其完成情況；大綱監(jiān)查的結(jié)果；質(zhì)量問題及其建議；大綱中的缺陷；糾正措施狀態(tài)；質(zhì)量趨勢(shì)、事故和故障；人員資格培訓(xùn)、質(zhì)量教育和證書的頒發(fā)；是否需要修訂大綱。?單位的最高管理者每年組織和主持一次管理部門的審查?主要涉及質(zhì)保體系的重大問題（如是否需要修訂大綱，實(shí)施質(zhì)保大綱的資源是否滿足要求）?提出和確定各種改進(jìn)質(zhì)量保證體系的機(jī)會(huì)和變更的需要7.文件控制和質(zhì)量保證記錄(1)文件控制?文件控制主要是規(guī)定實(shí)施控制的范圍?規(guī)定文件編制、審核、批準(zhǔn)和分發(fā)的責(zé)任?控制文件的變更和防止使用過時(shí)、不適當(dāng)?shù)奈募?。①受控文件的范圍受控文件和非受控文?實(shí)施控制的文件是指對(duì)工作的執(zhí)行和驗(yàn)證所需要的文件，稱為“受控文件”?其他的文件稱為“非受控文件”受控文件至少應(yīng)包括：設(shè)計(jì)文件采購(gòu)文件質(zhì)量保證大綱和大綱程序及有關(guān)的規(guī)程，監(jiān)查報(bào)告；用于加工、建造、修改、安裝、試驗(yàn)和檢查等活動(dòng)的指令和規(guī)程；檢查和試驗(yàn)報(bào)告；專題報(bào)告；申請(qǐng)?jiān)S可證的各類文件；供方提供的文件；調(diào)試文件，如調(diào)試大綱、調(diào)試計(jì)劃、系統(tǒng)調(diào)試大綱、調(diào)試程序；運(yùn)行計(jì)劃、運(yùn)行質(zhì)量計(jì)劃和運(yùn)行日志、應(yīng)急計(jì)劃等；上級(jí)主管部門的來文；安全要求。②文件的編制、審核和批準(zhǔn)?明確負(fù)責(zé)對(duì)文件編、審、批的部門或人員?文件編、審、批采取哪些控制措施?正在編制的文件應(yīng)加以標(biāo)記和控制，以區(qū)別于已批準(zhǔn)發(fā)布的文件。?建立文件標(biāo)識(shí)制度，每個(gè)文件應(yīng)有單獨(dú)的標(biāo)識(shí)。③文件的發(fā)布和分發(fā)?建立文件分發(fā)系統(tǒng)和制度?應(yīng)明確負(fù)責(zé)各類文件的發(fā)布和分發(fā)的部門以及采取哪些控制措施?建立文件登記制度，明確文件管理的歸口部門和負(fù)責(zé)人④文件變更的控制?應(yīng)制定文件變更控制的程序、措施。按照程序?qū)ξ募兏M(jìn)行管理。?變更的文件必須經(jīng)審核和批準(zhǔn)原文件的同一單位（或由專門指定的合格單位）審核和批準(zhǔn)?在工作開始執(zhí)行之前，必須把文件的修訂及其實(shí)際情況迅速通知所有的有關(guān)人員和單位，防止使用過時(shí)的或不合適的文件。?過時(shí)或廢棄的文件應(yīng)作明顯標(biāo)記或及時(shí)收回，保證工作場(chǎng)所使用文件的最新版本。⑤最新文件清單的編制和更新為保證使用最新的文件，各責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)編制和發(fā)布最新的文件清單。(2)質(zhì)量保證記錄①記錄內(nèi)容?按書面程序和指令建立和執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量保證記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編索、貯存、保管及處理的制度。?質(zhì)量保證記錄制度是提供充分可信度的基礎(chǔ)方法之一，可借以證明，對(duì)核設(shè)施質(zhì)量有影響的各項(xiàng)活動(dòng)均已按規(guī)定要求完成，并已達(dá)到和保持所要求的質(zhì)量。?記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（但不限于）：用于評(píng)價(jià)執(zhí)行質(zhì)量保證大綱有效性的現(xiàn)有基準(zhǔn)；核設(shè)施構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件的設(shè)計(jì)、制造、建造、調(diào)試和運(yùn)行的質(zhì)量保證方面的歷史資料，包括過去的故障模式和異常運(yùn)行；有關(guān)產(chǎn)品或工作過程質(zhì)量的定量和（或）定性的資料。②責(zé)任?核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位應(yīng)建立、使用和貫徹執(zhí)行記錄制度，包括所要建立記錄的類型和內(nèi)容作出規(guī)定。?這種記錄制度必須遵守國(guó)家核安全法規(guī)的要求，并必須遵守在系統(tǒng)、構(gòu)筑物和部件的設(shè)計(jì)、建造和運(yùn)行中所使用的公認(rèn)的有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)條件的要求。?在與施工單位和其他物項(xiàng)和服務(wù)的供方簽訂合同的過程中，營(yíng)運(yùn)單位應(yīng)保證建立相應(yīng)的記錄制度。③記錄分類記錄分為永久性記錄和非永久性記錄?永久性記錄證明安全運(yùn)行能力；使物項(xiàng)的維修、返工、修理、更換或修改得以進(jìn)行；確定物項(xiàng)發(fā)生事故或動(dòng)作失常的原因；為在役檢查提供所需要的基準(zhǔn)數(shù)據(jù)；便于退役。保存期應(yīng)不短于該物項(xiàng)的使用壽期?非永久性記錄是為證明工作已按規(guī)定要求完成所必需的，但又不需要滿足永久性記錄要求的記錄。記錄。④記錄制度適用的記錄只有在注明日期并經(jīng)受權(quán)人員簽字、蓋章或作其他鑒定后方能生效。所有記錄都必須字跡清楚、內(nèi)容完整，并按所記述的物項(xiàng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。記錄必須編入索引，對(duì)每個(gè)記錄，索引至少應(yīng)標(biāo)出：記錄名稱和有關(guān)的物項(xiàng)或活動(dòng)；產(chǎn)生記錄的單位或人員；記錄的保存時(shí)間；記錄在貯存區(qū)內(nèi)存放的位置。記錄的類型包括?設(shè)計(jì)記錄?采購(gòu)記錄?制造記錄?安裝-土建施工記錄?運(yùn)行階段活動(dòng)記錄等。應(yīng)根據(jù)國(guó)家核安全部門的要求，規(guī)定出各類記錄的保存時(shí)間。應(yīng)建立和執(zhí)行記錄簽收制度。⑤貯存、保管和保衛(wèi)?全部記錄從簽收直到處理都能受到很好的維護(hù)、保管和保衛(wèi)?記錄必須用能防止變質(zhì)的方式貯存?用特殊方法形成的記錄如射線底片、照片、縮微膠卷和磁帶等以及那些對(duì)光、壓力、濕度或溫度敏感的記錄應(yīng)按生產(chǎn)廠推薦的方法進(jìn)行包封和貯存。?應(yīng)采取保衛(wèi)措施，防止未經(jīng)許可的人員進(jìn)入記錄貯存區(qū)。?記錄貯存設(shè)施的地點(diǎn)及其建造必須能防止記錄被火災(zāi)、水災(zāi)、蟲和嚙齒動(dòng)物等所損壞，或由于溫度和濕度等不利環(huán)境條件而引起變質(zhì)。?檢查制度，對(duì)記錄和貯存設(shè)施定期進(jìn)行抽樣檢查。8.設(shè)計(jì)中的質(zhì)量保證目的為了保證在設(shè)計(jì)中充分地體現(xiàn)全部有關(guān)的準(zhǔn)則、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，并保證設(shè)計(jì)達(dá)到所要求的質(zhì)量，達(dá)到信得過的程度。(1)設(shè)計(jì)輸入的要求?應(yīng)制訂程序，對(duì)設(shè)計(jì)輸入及其變更進(jìn)行控制。這些程序應(yīng)保證及時(shí)地提出設(shè)計(jì)輸入，并使其詳盡程度足以適應(yīng)設(shè)計(jì)活動(dòng)能正確進(jìn)行的要求。?責(zé)任單位或其指定的代表對(duì)確定設(shè)計(jì)輸入及其變更負(fù)責(zé)。?需確定的設(shè)計(jì)輸入的類型應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)單位的責(zé)任范圍來決定，并必須根據(jù)情況包括下列方面：確定所遵循的總則性文件（核安全法規(guī)要求、工程規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等）；特定輸入（如技術(shù)數(shù)據(jù)、性能要求和接口文件等）。?校核和批準(zhǔn)設(shè)計(jì)輸入應(yīng)按制訂的程序進(jìn)行，以避免使用不準(zhǔn)確的輸入數(shù)據(jù)。(2)設(shè)計(jì)過程的計(jì)劃和實(shí)施?必須按規(guī)定的程序進(jìn)行設(shè)計(jì)活動(dòng)。?必須保證所確定的有關(guān)設(shè)計(jì)輸入（例如核安全法規(guī)要求、設(shè)計(jì)基準(zhǔn)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等）都正確地體現(xiàn)在技術(shù)條件、圖紙、程序、指令或說明書中。?在設(shè)計(jì)文件中應(yīng)闡明質(zhì)量要求，規(guī)定適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并保證對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的選擇進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。對(duì)所規(guī)定的設(shè)計(jì)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的任何修改和偏離，均須嚴(yán)格控制。?對(duì)安全有重要作用的所有設(shè)計(jì)問題均有控制措施。包括：輻射防護(hù)；物理、應(yīng)力、熱工、水力、地震和事故分析；材料相容性；在役檢查的可達(dá)性和適宜性；維護(hù)和修理；檢查和試驗(yàn)的可接受準(zhǔn)則的說明；制造、檢查、無損檢驗(yàn)的要求。?必須按已批準(zhǔn)的程序，有計(jì)劃、有組織地進(jìn)行設(shè)計(jì)分析。?對(duì)設(shè)計(jì)的目的、方法、假設(shè)、設(shè)計(jì)輸入、參考資料和計(jì)量單位，應(yīng)有足夠的分析，以便于該技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的合格人員進(jìn)行審查，并驗(yàn)證其結(jié)果是否恰當(dāng)。?設(shè)計(jì)中要重視對(duì)計(jì)算機(jī)程序的開發(fā)和使用進(jìn)行控制。使用的計(jì)算機(jī)程序均應(yīng)按已批準(zhǔn)的方式進(jìn)行過校核并形成文件。(3)設(shè)計(jì)接口的管理制訂管理外部接口和內(nèi)部接口的程序①外部接口?用書面形式明確從事對(duì)設(shè)計(jì)質(zhì)量有影響的工作單位（提供準(zhǔn)則、設(shè)計(jì)、技術(shù)條件和技術(shù)指導(dǎo)的單位）之間的外部接口，足夠詳細(xì)地明文規(guī)定每個(gè)單位的責(zé)任。?應(yīng)采用系統(tǒng)的方法在各外部設(shè)計(jì)接口之間交流所需要的設(shè)計(jì)資料（包括工作進(jìn)展中的修改）。?從一單位向另一單位傳遞的設(shè)計(jì)資料，必須是具有專用標(biāo)識(shí)并由受權(quán)人員簽發(fā)的技術(shù)條件、圖紙或其他類似的予以控制的文件。②內(nèi)部接口?為了對(duì)內(nèi)部各部門間設(shè)計(jì)資料的傳遞進(jìn)行控制，從事設(shè)計(jì)工作的每一個(gè)單位都應(yīng)明確其內(nèi)部的各個(gè)接口。?應(yīng)采用系統(tǒng)的方法在內(nèi)部各設(shè)計(jì)接口之間交流所需要的設(shè)計(jì)資料（包括工作進(jìn)展中的變更資料）。?在不同部門間傳遞的設(shè)計(jì)資料，應(yīng)是具有專用標(biāo)識(shí)的技術(shù)條件、圖紙或其他相類似的已置于控制下的文件。(4)設(shè)計(jì)單位和其他單位之間的聯(lián)絡(luò)應(yīng)制訂設(shè)計(jì)單位和參與核設(shè)施工程的其他單位（如采購(gòu)、制造、現(xiàn)場(chǎng)施工、調(diào)試和運(yùn)行等單位）之間聯(lián)絡(luò)渠道的程序，以保證順利地通過各單位間的接口傳遞與設(shè)計(jì)有關(guān)的資料，并采取必要的行動(dòng)。(5)設(shè)計(jì)驗(yàn)證?設(shè)計(jì)驗(yàn)證是審查、確認(rèn)或證實(shí)設(shè)計(jì)的過程?設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是保證設(shè)計(jì)滿足所有的設(shè)計(jì)要求，包括輸入要求，設(shè)計(jì)過程的計(jì)劃和實(shí)施以及接口的管理。?設(shè)計(jì)驗(yàn)證（包括校核）必須由能勝任的、未參與原設(shè)計(jì)的人員或小組來完成，但他們可來自同一單位。?責(zé)任設(shè)計(jì)單位至少應(yīng)確定和使用三種驗(yàn)證方法（設(shè)計(jì)審查、其他計(jì)算方法和鑒定試驗(yàn)）其中的一種方法，或使用多種方法的組合。①設(shè)計(jì)審查?設(shè)計(jì)審查是對(duì)設(shè)計(jì)文件和設(shè)計(jì)活動(dòng)所進(jìn)行的關(guān)鍵性審查，以保證輸出文件是正確的、令人滿意的。?審查工作可在責(zé)任設(shè)計(jì)單位內(nèi)，由一個(gè)人以至幾個(gè)小組承擔(dān)，或由包括責(zé)任單位在內(nèi)的幾個(gè)設(shè)計(jì)單位共同完成。?審查的深度可根據(jù)具體情況決定②其他計(jì)算方法?對(duì)某幾種計(jì)算方法或分析結(jié)果的驗(yàn)證，可通過將它們與其他計(jì)算或分析方法所得結(jié)果對(duì)比而實(shí)現(xiàn)。?當(dāng)用其他計(jì)算方法驗(yàn)證原計(jì)算的正確性時(shí)，必須對(duì)所使用的假設(shè)、設(shè)計(jì)輸入數(shù)據(jù)、計(jì)算機(jī)程序或該計(jì)算方法的適用性進(jìn)行審查。?用于比較的其他計(jì)算方法可以是比較簡(jiǎn)單的或不太嚴(yán)格的方法，例如使用簡(jiǎn)化的計(jì)算校核計(jì)算機(jī)程序輸出。③鑒定試驗(yàn)?對(duì)某些設(shè)計(jì)或某些設(shè)計(jì)特性的驗(yàn)證，可通過適當(dāng)?shù)臉訖C(jī)鑒定試驗(yàn)完成。?此試驗(yàn)應(yīng)盡可能在受驗(yàn)證的特定設(shè)計(jì)特性的最惡劣設(shè)計(jì)工況下進(jìn)行。?鑒定試驗(yàn)應(yīng)按書面試驗(yàn)程序進(jìn)行。這些程序規(guī)定或引用有關(guān)的設(shè)計(jì)文件中所規(guī)定的要求和驗(yàn)收限值，并保證:試驗(yàn)的先決條件均已滿足要求；所準(zhǔn)備和所使用的儀表是適當(dāng)?shù)?，其量程和精度符合要求；進(jìn)行必要的監(jiān)測(cè)。?試驗(yàn)結(jié)果形成文件,并由責(zé)任設(shè)計(jì)單位進(jìn)行評(píng)價(jià),以保證滿足試驗(yàn)要求。(6)設(shè)計(jì)變更的管理 ?設(shè)計(jì)變更是指對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的正式設(shè)計(jì)文件的變更，包括現(xiàn)場(chǎng)變更和制造廠變更，應(yīng)按要求進(jìn)行控制。?在進(jìn)行設(shè)計(jì)變更時(shí)，應(yīng)說明原因。9.物項(xiàng)和服務(wù)采購(gòu)質(zhì)量保證(1)采購(gòu)計(jì)劃的制訂?物項(xiàng)和服務(wù)的采購(gòu)應(yīng)有計(jì)劃地進(jìn)行。?制訂計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮所涉及的單位、部門及其責(zé)任?計(jì)劃應(yīng)明確：要完成什么活動(dòng)；由誰去完成；怎樣完成；何時(shí)完成。?在采購(gòu)前，制訂計(jì)劃，確定采購(gòu)使用的方法、程序、里程碑、完成時(shí)間，制訂適用的程序?按其對(duì)安全的重要程度進(jìn)行相應(yīng)管理(2)采購(gòu)文件的控制?買方應(yīng)制訂采購(gòu)控制程序，以保證在采購(gòu)文件中列入為達(dá)到質(zhì)量所必需的有關(guān)安全法規(guī)要求、設(shè)計(jì)基準(zhǔn)及其他各項(xiàng)要求等。?采購(gòu)文件應(yīng)包括（但不限于）：工作范圍，技術(shù)要求，質(zhì)量保證要求，買方進(jìn)入供方設(shè)施，文件要求，不符合項(xiàng)，對(duì)分供方的要求等。?對(duì)采