產(chǎn)品質(zhì)量安全管理規(guī)程

PAGE22第一章文件資料和質(zhì)量記錄管理規(guī)定第一節(jié)總則第一條、使質(zhì)檢部（以下簡(jiǎn)稱質(zhì)管部）文件、資料和質(zhì)量記錄的保管、使用和管理工作規(guī)范化，特制定本規(guī)定。第二條、規(guī)定規(guī)定了質(zhì)檢部文件、資料和質(zhì)量記錄的保管、使用和管理的要求和方法。第二節(jié)定義第三條、文件：指公司下發(fā)給質(zhì)檢部以及質(zhì)檢部制定的文件，包括技術(shù)性和行政性文件。第四條、資料：指文件以外的技術(shù)資料，包括儀器設(shè)備使用說明書、外來的標(biāo)準(zhǔn)、資料等。第五條、質(zhì)量記錄：質(zhì)量記錄分兩類。一是與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的記錄，包括質(zhì)檢部現(xiàn)場(chǎng)工藝監(jiān)督記錄、質(zhì)量體系評(píng)審記錄、質(zhì)量?jī)?nèi)部審核記錄、糾正和預(yù)防措施記錄等。二是與產(chǎn)品、原料質(zhì)量有關(guān)的記錄，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、過程檢驗(yàn)記錄、最終檢驗(yàn)記錄和報(bào)告以及測(cè)試記錄和報(bào)告、不合格品報(bào)告、緊急放行記錄等。第三節(jié)管理要求和方法第六條、文件和資料：（一）質(zhì)檢部負(fù)責(zé)文件和資料的收、發(fā)、保管和定期歸檔。（二）對(duì)文件和資料要及時(shí)整理，做好編目、分類、保管、存放。（三）收、發(fā)時(shí)要登記，及時(shí)地將文件、資料送達(dá)需要的場(chǎng)所?，F(xiàn)場(chǎng)使用的文件、資料要保證現(xiàn)行有效，作廢文件要及時(shí)收回。（四）借閱文件、資料要嚴(yán)格登記，并限定借閱時(shí)間。（五）復(fù)印文件、資料要填寫“文件復(fù)印、打印、傳真申請(qǐng)單”，并經(jīng)部門經(jīng)理簽字同意。第七條、質(zhì)量記錄：（一）各室主管要指定專人負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量記錄的收集、整理、編目、保管、存放和每年定期歸檔工作。（二）填寫質(zhì)量記錄時(shí)，要做到填寫正確、字跡清楚、簽署完整和能夠準(zhǔn)確識(shí)別。（三）對(duì)質(zhì)量記錄要妥善保管，防止損壞和丟失。（四）外單位查閱質(zhì)量記錄時(shí)要征得部門經(jīng)理的同意。第八條、本規(guī)定由質(zhì)檢部制定和檢查，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后自公布之日起執(zhí)行。第二章質(zhì)檢部的主要職能執(zhí)行并監(jiān)督檢查各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),推行全面質(zhì)量管理職能。第一節(jié)制定質(zhì)量管理體系，推行質(zhì)量管理職能第一條、建立健全質(zhì)量管理體系；制訂并實(shí)施公司全面質(zhì)量管理宣傳教育訓(xùn)練計(jì)劃與方案，組織和實(shí)施質(zhì)量管理活動(dòng)并做出總結(jié)。第二條、主持制訂公司全面質(zhì)量管理工作的長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃和年度計(jì)劃，報(bào)批后執(zhí)行；第三條、制定質(zhì)量管理規(guī)定，推行全面質(zhì)量管理；第四條、定期組織檢查質(zhì)量體系運(yùn)行情況并進(jìn)行質(zhì)量分析，建立質(zhì)量檔案。第五條、組織公司全面質(zhì)量管理工作的考核、驗(yàn)收及質(zhì)量管理獎(jiǎng)的申報(bào)工作。第六條、收集、整理產(chǎn)品質(zhì)量和全面質(zhì)量管理方面的信息以及影響質(zhì)量的因素，為有關(guān)部門提供建議和服務(wù)。第七條、參加生產(chǎn)班組的質(zhì)量活動(dòng)，收集、總結(jié)質(zhì)量管理方面的典型事例和經(jīng)驗(yàn)，視情況組織推廣或宣傳教育。第八條、參與產(chǎn)品的研究開發(fā)；參與產(chǎn)品質(zhì)量問題的分析；參與工藝培訓(xùn)。第九條、制定過程檢查標(biāo)準(zhǔn)，并稽核檢查人員是否確實(shí)實(shí)施；督導(dǎo)并協(xié)助生產(chǎn)部門改善質(zhì)量，建立質(zhì)量管理制度，推行全面質(zhì)量管理。第十條、參與供應(yīng)商的評(píng)估活動(dòng)。原料供應(yīng)商，外協(xié)加工廠商等交貨質(zhì)量實(shí)際的整理與評(píng)價(jià)。第十一條、做好監(jiān)督檢查的記錄、記錄保管及信息反饋工作；做好各種記錄等文件資料的保管和定期歸檔工作。第十二條、參與質(zhì)量事故的分析及其他有關(guān)質(zhì)量管理事宜。第二節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并做好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工藝監(jiān)督檢查工作第一條、執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1、對(duì)產(chǎn)品、原物料、加工品等規(guī)格及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提出改善意見或建議；2、制定進(jìn)料、加工品、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)執(zhí)行；3、質(zhì)量異常的妥善處理，及鑒定報(bào)廢品；第二條、按照工藝文件（工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書）進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工藝監(jiān)督檢查。1、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝衛(wèi)生的監(jiān)督檢查。2、包裝物、部分原料的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)工作。3、產(chǎn)品包裝及計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的抽查工作。第三節(jié)協(xié)助公司做好質(zhì)量監(jiān)督工作第一條、檢驗(yàn)儀器與量規(guī)的管理與校正，及庫(kù)存品的抽驗(yàn)；第二條、原料供應(yīng)商，外協(xié)加工廠商等交貨質(zhì)量實(shí)績(jī)的整理與評(píng)價(jià)；第三條、督導(dǎo)并協(xié)助協(xié)作廠商改善質(zhì)量，建立質(zhì)量管理制度；第四條、制定過程巡回檢驗(yàn)；第五條、制程管理與分析，專案研究并作改善，預(yù)防等預(yù)防措施；第六條、客戶投訴案件及銷貨退回的分析、檢查與改善措施；第七條、資料反饋有關(guān)單位；第八條、執(zhí)行質(zhì)量管理日常檢查工作；第九條、做好質(zhì)量保證作業(yè)；第三章質(zhì)量管理規(guī)定第一節(jié)總則為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)質(zhì)量法》，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督和控制，提高產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，特制定本規(guī)定。本規(guī)定適用于本企業(yè)。第二節(jié)質(zhì)量檢驗(yàn)為保證產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)規(guī)定，對(duì)進(jìn)入本企業(yè)的原材料、包裝材料及生產(chǎn)的半成品、成品都必須進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。一、抽（?。庸芾淼谝粭l、原材料抽（?。釉牧系竭_(dá)公司后，質(zhì)檢員根據(jù)采購(gòu)工作流程中收貨程序執(zhí)行檢驗(yàn)。第二、條質(zhì)量檢驗(yàn)員到場(chǎng)應(yīng)檢查貨物外包裝是否清潔，有無水漬、蟲蛀、霉變等現(xiàn)象并詳細(xì)記錄。第三條、質(zhì)量檢驗(yàn)員準(zhǔn)備潔凈采樣器具、樣品盛裝容器及輔助工具，按待取樣品的狀態(tài)采取不同的取樣方法。第四條、取樣應(yīng)注意代表性，同一品種，同一批次應(yīng)在不同單位包裝上取樣。第五條、包裝材料抽（取）樣（一）包材到達(dá)公司后，質(zhì)檢員根據(jù)采購(gòu)工作流程中收貨程序執(zhí)行檢驗(yàn)。（二）質(zhì)量檢驗(yàn)員到場(chǎng)后應(yīng)檢查貨物外包裝是否清潔，有無水漬、霉變現(xiàn)象并詳細(xì)記錄，有文字內(nèi)容的包裝材料應(yīng)檢查文字是否符合規(guī)定。（三）根據(jù)包裝材料的性質(zhì)、特點(diǎn)選擇確定抽樣部位，其原則是最易出現(xiàn)質(zhì)量問題的部位。（四）同一品種、同一批次應(yīng)在不同單位包裝上取樣。第六條、半成品（中間體）抽樣：半成品（中間體）抽樣由當(dāng)班質(zhì)檢員取樣送化驗(yàn)室檢驗(yàn)。產(chǎn)成品抽樣第七條、產(chǎn)成品抽樣由當(dāng)班質(zhì)檢員取樣送化驗(yàn)室檢驗(yàn)。第八條、監(jiān)督性抽查檢驗(yàn)成品的抽樣（一）監(jiān)督性抽樣一般是經(jīng)檢驗(yàn)合格入成品庫(kù)儲(chǔ)存后的成品，認(rèn)為可能有質(zhì)量問題時(shí)進(jìn)行。（二）抽樣通知單由質(zhì)量檢驗(yàn)員填寫質(zhì)檢部經(jīng)理核定批準(zhǔn)。（三）抽樣地點(diǎn)在成品倉(cāng)庫(kù)。（四）抽樣一般不得提前通知被抽樣部門，抽樣人員到達(dá)抽樣地點(diǎn)后通知倉(cāng)庫(kù)保管員和庫(kù)管部主管，雙方共同抽樣，根據(jù)產(chǎn)品的性質(zhì)、特點(diǎn)抽取樣品。第九條、抽（?。訑?shù)量（一）原材料、包裝材料抽（?。訑?shù)量。1、總包數(shù)在100件以下的取樣5件。2、總包數(shù)在100—1000件之間的按5％取樣3、總包數(shù)在1000件以上的按1％取樣。4、總包數(shù)不足5件的逐件取樣。5、初驗(yàn)不合格時(shí)加倍取樣。（二）半成品（中間體）成品取樣量1、供檢驗(yàn)用的半成品（中間體）成品的抽樣數(shù)量一般不超過一次檢驗(yàn)所需樣品數(shù)量的三倍。

2、初檢有疑問時(shí)加倍取樣。

第十條、質(zhì)量檢驗(yàn)員、抽（?。訒r(shí)應(yīng)填寫抽（取）樣記錄，與庫(kù)管員或生產(chǎn)班長(zhǎng)共同簽字后，由質(zhì)量檢驗(yàn)員保管定期歸檔。二、檢驗(yàn)管理第十一條、所有檢驗(yàn)必須填寫原始記錄,原始記錄由檢驗(yàn)員在操作時(shí)填寫，不得漏項(xiàng)，檢驗(yàn)員對(duì)記錄數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)。（二）檢驗(yàn)過程中的各種原始數(shù)據(jù)及檢驗(yàn)中與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有差異的操作要詳細(xì)記錄。

（三）各項(xiàng)結(jié)論都應(yīng)記錄，注明“符合規(guī)定”或“不符合規(guī)定”。

（四）儀器分析、數(shù)據(jù)紙作為附件粘貼于當(dāng)次檢驗(yàn)記錄的背后。

（五）每一批次的產(chǎn)品都應(yīng)有一套完整的檢驗(yàn)記錄，記錄檢驗(yàn)項(xiàng)目的次序按標(biāo)準(zhǔn)中編排的順序。

（六）檢驗(yàn)記錄編號(hào)：

編號(hào)格式：0000—00

前四位表示檢驗(yàn)的年流水號(hào)，后兩位為年號(hào)、均用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。（七）檢驗(yàn)記錄的填寫。1、檢驗(yàn)員必須如實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄，不允許任意更改。2、填寫檢驗(yàn)記錄一律用藍(lán)色或黑色鋼筆或圓珠筆填寫，字跡清晰工整、色調(diào)一致。

3、如記錄必須更改應(yīng)在錯(cuò)誤記錄上劃兩條水平線，但應(yīng)能夠辨別出作廢記錄的內(nèi)容，在錯(cuò)誤記錄的上方填寫更正記錄，并加蓋更正者印章。

（八）檢驗(yàn)記錄的復(fù)核。

1、檢驗(yàn)記錄填寫完畢，由填寫人檢查簽字后，再由質(zhì)檢部主管指定的復(fù)核人復(fù)核，復(fù)核人對(duì)非原始性數(shù)據(jù)及非原始性數(shù)據(jù)計(jì)算處理的錯(cuò)誤負(fù)責(zé)。

2、復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問題與填寫人協(xié)商解決。

3、復(fù)核人復(fù)核無誤后簽字，由填寫人送質(zhì)檢部主管審核簽字。

第十二條、化驗(yàn)室根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)得出化驗(yàn)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告所有檢驗(yàn)品必須出具檢驗(yàn)報(bào)告。（二）檢驗(yàn)報(bào)告由主要操作者按檢驗(yàn)記錄填寫，不得漏項(xiàng)，報(bào)告的填寫者對(duì)報(bào)告與原始記錄的一致性負(fù)責(zé)。

（三）每個(gè)批次的產(chǎn)品或報(bào)檢品都有一個(gè)檢驗(yàn)報(bào)告（只有復(fù)檢時(shí)才會(huì)出現(xiàn)第二檢驗(yàn)報(bào)告）報(bào)告中檢驗(yàn)項(xiàng)目的次序按標(biāo)準(zhǔn)中的順序排列。

（四）檢驗(yàn)報(bào)告的填寫。

1、檢驗(yàn)員必須如實(shí)填寫檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容和結(jié)論要與原始記錄一致。

2、檢驗(yàn)報(bào)告一律用藍(lán)色圓珠筆填寫，復(fù)寫時(shí)使用藍(lán)色復(fù)寫紙，字跡要工整，色調(diào)一致，各份都要清晰可辨，嚴(yán)禁涂改。

3、依據(jù)欄中填寫標(biāo)準(zhǔn)名稱和編號(hào)。

4、“部門”欄填寫報(bào)（送）檢部門，“編號(hào)”欄編號(hào)同檢驗(yàn)記錄。

5、檢驗(yàn)結(jié)果欄填寫三項(xiàng)內(nèi)容：檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論，檢驗(yàn)結(jié)果盡可能用數(shù)字表達(dá)，文字表達(dá)要簡(jiǎn)明，結(jié)論寫“符合規(guī)定”或“不符合規(guī)定”。

6、判定欄填寫“符合”或“不符合”依據(jù)欄內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)。

7、在報(bào)告單右下角加蓋相應(yīng)的檢驗(yàn)專用章，并在其上加蓋“合格”或“不合格”印章。（五）檢驗(yàn)報(bào)告的復(fù)核：

1、檢驗(yàn)報(bào)告填寫完畢，填寫人應(yīng)檢查、簽字，再由質(zhì)檢部主管指定的復(fù)核人認(rèn)真復(fù)核，復(fù)核人對(duì)不符合本管理制度的錯(cuò)誤負(fù)責(zé)。2、復(fù)核人在復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問題與填寫人協(xié)商。3、復(fù)核人復(fù)核無誤后簽字，由填寫人送質(zhì)檢部主管審核簽字。（六）檢驗(yàn)報(bào)告由填寫者及時(shí)發(fā)送給有關(guān)部門。第十三條、檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告的保存每月檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告由檢驗(yàn)人員按檢驗(yàn)順序裝訂成冊(cè)，同時(shí)填寫月報(bào)表于下月5日前送質(zhì)檢部歸檔保存。（三）保存期：檢驗(yàn)檔案保存期為一年。（四）除質(zhì)量監(jiān)督部門檢查或質(zhì)檢部人員作質(zhì)量調(diào)查外，一般不予借閱三、檢驗(yàn)設(shè)備（儀器）管理第十四條、檢驗(yàn)儀器、設(shè)備應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)。第十五條、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理的人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備附件、備件及設(shè)備檔案、說明書等文件和物品的保管。第十六條、檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的操作人員應(yīng)服從儀器設(shè)備管理人員的安排，自覺愛護(hù)儀器設(shè)備，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用，并填寫使用記錄。第十七條、使用人員在使用儀器、設(shè)備前后應(yīng)進(jìn)行全面檢查，發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)通知儀器設(shè)備管理人員，必要時(shí)，報(bào)告化驗(yàn)室主管，不得自行修理。第十八條、儀器、設(shè)備出現(xiàn)故障，需要檢修時(shí)，由儀器設(shè)備管理人員提出，經(jīng)化驗(yàn)室主管批準(zhǔn)后聯(lián)系檢修人員進(jìn)行檢修。檢修時(shí)，儀器、設(shè)備管理人員應(yīng)按要求填寫檢修記錄。第十九條、計(jì)量?jī)x器在購(gòu)入、檢修后或接近檢定期時(shí)，由計(jì)量控制室聯(lián)系計(jì)量部門進(jìn)行鑒定。第二十條、非鑒定合格期內(nèi)的計(jì)量?jī)x器不準(zhǔn)使用。第二十一條、儀器、設(shè)備的報(bào)廢，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十二條、儀器、設(shè)備未經(jīng)質(zhì)檢部經(jīng)理批準(zhǔn)，不準(zhǔn)外借。四、檢驗(yàn)事故管理

第二十三條下列情況均屬檢驗(yàn)事故：

（一）抽樣操作錯(cuò)誤，造成樣品差錯(cuò)。

（二）原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告不符合管理制度規(guī)定。

（三）檢驗(yàn)數(shù)據(jù)失真、漏檢、錯(cuò)判。（四）檢驗(yàn)中違章操作，造成檢驗(yàn)儀器、設(shè)備損壞。（五）由于人為因素未及時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，影響正常生產(chǎn)。（六）違反檢驗(yàn)操作規(guī)程或玩忽職守，造成安全事故。第二十四條、事故發(fā)生后，當(dāng)事人或發(fā)現(xiàn)者應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)檢主管，同時(shí)做好緊急處理，防止事故擴(kuò)大。第二十五條、事故當(dāng)事人要如實(shí)寫出事故報(bào)告。第二十六條、質(zhì)檢部根據(jù)事故大小組織人員進(jìn)行調(diào)查，查明原因，事故責(zé)任人，找出有效的防范措施，提出處理意見，上報(bào)公司批準(zhǔn)，同時(shí)通知責(zé)任人本人，并通告質(zhì)檢部全體人員。第二十七條、根據(jù)事故大小、責(zé)任大小及當(dāng)事者的態(tài)度對(duì)當(dāng)事者進(jìn)行批評(píng)教育，罰款10—1000元，可以并處行政處罰。第二十八條、事故發(fā)生后，故意拖延或隱瞞不報(bào)或說謊者，屢教不改者，從重處罰。第三節(jié)質(zhì)量監(jiān)督一、生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理第二十九條、質(zhì)檢員實(shí)施生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督，檢查工作。第三十條、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查員應(yīng)跟班監(jiān)督，不得有脫崗、漏崗現(xiàn)象。第三十一條、不合格物料、半成品（中間體）不得進(jìn)入下道工序。第三十二條、質(zhì)檢員應(yīng)對(duì)易出現(xiàn)質(zhì)量問題的崗位進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。第三十三條、質(zhì)檢員對(duì)質(zhì)量控制要求的其它項(xiàng)目進(jìn)行抽查監(jiān)督。第三十四條、各生產(chǎn)班長(zhǎng)應(yīng)嚴(yán)格按照公司有關(guān)規(guī)定組織生產(chǎn)。第三十五條、生產(chǎn)班長(zhǎng)、質(zhì)量檢查員、工藝員應(yīng)對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行經(jīng)常性的探討，必要時(shí)提出改進(jìn)意見上報(bào)。第三十六條、質(zhì)檢員應(yīng)填寫生產(chǎn)監(jiān)督記錄，及時(shí)反饋質(zhì)量隱患，對(duì)質(zhì)量事故做第一現(xiàn)場(chǎng)處理、防止事故惡化。第三十七條、生產(chǎn)班長(zhǎng)、質(zhì)檢員對(duì)已出現(xiàn)的質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查分析，提出整改措施，隨時(shí)上報(bào)質(zhì)檢部。第三十八條、質(zhì)量監(jiān)督、檢查記錄的內(nèi)容要準(zhǔn)確、真實(shí)、完整。第三十九條、生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督記錄歸入生產(chǎn)批記錄。二、營(yíng)銷產(chǎn)品質(zhì)量管理第四十條、質(zhì)檢員巡查各地區(qū)銷售部產(chǎn)品的質(zhì)量情況，及時(shí)向質(zhì)檢部反饋巡查中發(fā)現(xiàn)的問題。第四十一條、質(zhì)檢員協(xié)助各地區(qū)銷售點(diǎn)調(diào)查處理客戶投訴及其它產(chǎn)品質(zhì)量問題。第四十二條、銷出產(chǎn)品非因質(zhì)量原因不得退貨，如發(fā)生非質(zhì)量原因的退貨追究地區(qū)銷售點(diǎn)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。第四十三條、各地區(qū)銷售點(diǎn)應(yīng)根據(jù)季節(jié)、品牌、銷售量及時(shí)調(diào)整庫(kù)存規(guī)模，不得積壓產(chǎn)品造成產(chǎn)品過期失效，產(chǎn)品按批號(hào)儲(chǔ)存期，接近保質(zhì)期時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)劑，盡快銷售。第四十四條、各地區(qū)銷售點(diǎn)發(fā)現(xiàn)未銷售的產(chǎn)品超過保質(zhì)期時(shí)，應(yīng)上報(bào)銷售部經(jīng)理處理。同時(shí)追究有關(guān)當(dāng)事人的直接責(zé)任和其上級(jí)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。第四十五條、營(yíng)銷人員發(fā)現(xiàn)銷售的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)。銷售部及時(shí)匯總、登記、審核確定后，應(yīng)立即停止銷售該批產(chǎn)品，并報(bào)質(zhì)檢部處理。質(zhì)量管理檔案的管理

第四十六條、質(zhì)量檔案：公司在質(zhì)量管理活動(dòng)中直接形成的具有參考價(jià)值并整理歸檔的各種文字、圖表及原始記錄。第四十七條、質(zhì)量管理檔案的收集（一）經(jīng)審批的內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（二）上級(jí)及質(zhì)量監(jiān)督部門發(fā)來的質(zhì)量管理方面的文件。（三）各種檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)記錄。（四）質(zhì)量事故的處理意見。第四十八條、質(zhì)量管理檔案的整理。質(zhì)檢員每月將各部門、各單位報(bào)送的有關(guān)資料進(jìn)行分類、立卷、歸檔。質(zhì)檢員每年3月向公司檔案室報(bào)送前年2月至當(dāng)年2月的質(zhì)量管理檔案。第四十九條、質(zhì)量管理檔案的使用質(zhì)檢部?jī)?nèi)部人員使用檔案時(shí)，經(jīng)質(zhì)檢部主管批準(zhǔn)。非質(zhì)檢部人員查閱檔案時(shí)，應(yīng)請(qǐng)質(zhì)檢部經(jīng)理批準(zhǔn)，借閱人要保證檔案的完整性。第五十條、質(zhì)量管理檔案的銷毀

（一）上繳公司檔案室的檔案按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（二）質(zhì)檢部自行保管的檔案由質(zhì)檢部經(jīng)理批準(zhǔn)銷毀，銷毀應(yīng)2人以上進(jìn)行，并在備案單上簽字。三、質(zhì)量事故管理第五十一條、質(zhì)量事故的劃分（一）輕微質(zhì)量事故：損失在1000元以下的事故，如包裝材料保管不善發(fā)霉、變質(zhì)。（二）一般質(zhì)量事故：損失在1000元以上1萬元不含以下者。（三）重大質(zhì)量事故1、因質(zhì)量問題一次造成損失價(jià)格1萬元（含）以上者，其中包括產(chǎn)品在有效期內(nèi)因質(zhì)量問題退貨和索賠。2、因質(zhì)量問題給企業(yè)形象和聲譽(yù)造成影響極壞者。第五十二條、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故，事故第一發(fā)現(xiàn)者應(yīng)立即向場(chǎng)地負(fù)責(zé)人和質(zhì)檢員報(bào)告，然后逐級(jí)上報(bào)。第五十三條、重大質(zhì)量事故，質(zhì)檢部經(jīng)理應(yīng)在接到通知4小時(shí)內(nèi)通知總經(jīng)理。

第五十四條、質(zhì)檢員和場(chǎng)地負(fù)責(zé)人應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)寫出事故報(bào)告。第五十五條、質(zhì)量事故發(fā)現(xiàn)者或事故發(fā)生部門應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，防止事態(tài)蔓延擴(kuò)大。第五十六條、發(fā)生質(zhì)量事故后，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢部主管應(yīng)立即親臨現(xiàn)場(chǎng)處理。第五十七條、質(zhì)量事故的調(diào)查：輕微或一般事故或重大事故未遂，由質(zhì)量檢查員和場(chǎng)地負(fù)責(zé)人組織調(diào)查分析。重大事故由質(zhì)檢部主管和事故發(fā)生部門負(fù)責(zé)人協(xié)同進(jìn)行調(diào)查分析。第五十八條、質(zhì)量事故的處理（一）一般或輕微質(zhì)量事故，由責(zé)任者所在部門負(fù)責(zé)人提出處理意見報(bào)部門經(jīng)理批準(zhǔn)，公司辦公室備案，罰金額為1000元以下，可以并處行政處罰。（二）重大質(zhì)量事故由質(zhì)檢部主管提出意見，報(bào)質(zhì)檢部經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，公司人力資源部備案，罰金額一般為1000元（不含）至3000元，可以并處行政處罰。重大質(zhì)量事故需追究刑事責(zé)任，提交司法機(jī)關(guān)處理。四、質(zhì)量投訴管理第五十九條、用戶向我公司反應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意見是公司獲得質(zhì)量信息，了解產(chǎn)品潛在質(zhì)量問題的重要途徑，各部門應(yīng)正確理解及時(shí)反饋。

第六十條、有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量投訴的接待、記錄、組織調(diào)查、答復(fù)、協(xié)助處理等工作由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)。第六十一條、各地區(qū)銷售點(diǎn)所在地區(qū)的用戶質(zhì)量投訴由當(dāng)?shù)劁N售點(diǎn)協(xié)助質(zhì)檢部調(diào)查，并負(fù)責(zé)對(duì)用戶進(jìn)行退貨或賠償。第六十二條、質(zhì)檢部任何人都有接待、記錄、傳達(dá)、呈報(bào)投訴的義務(wù)。第六十三條、收到顧客投訴后，質(zhì)檢部經(jīng)理根據(jù)產(chǎn)生投訴的原因，確定問題的性質(zhì)，及時(shí)組織調(diào)查處理，答復(fù)日期不得超過三個(gè)月（自接到投訴之日起計(jì)）。第六十四條、對(duì)顧客質(zhì)量投訴的答復(fù)以書面答復(fù)為主，如最終結(jié)論確認(rèn)不屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，要向顧客解釋清楚，語(yǔ)氣要婉轉(zhuǎn)，意見要明確。第六十五條、確認(rèn)屬于質(zhì)量問題時(shí)，質(zhì)檢部應(yīng)派人與顧客協(xié)商并將情況及時(shí)反饋，直至達(dá)到圓滿解決，涉及賠償問題應(yīng)根據(jù)財(cái)務(wù)審批權(quán)限報(bào)批，同時(shí)按有關(guān)規(guī)定處理直接責(zé)任人。第六十六條、建立顧客投訴檔案，內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、投訴、編號(hào)，投訴單位（個(gè)人）電話、郵編、投訴日期，顧客主要意見，調(diào)查結(jié)果記錄，結(jié)論處理方法，答復(fù)日期用戶投訴處理人簽名。第六十七條、投訴檔案保存期為五年。