試驗室質(zhì)量管理制度

試驗室質(zhì)量管理制度一、引言試驗室作為生產(chǎn)、質(zhì)量掌控和研發(fā)等諸多領(lǐng)域的緊要環(huán)節(jié)，為推動全球質(zhì)量管理體系作出了緊要貢獻(xiàn)。而針對質(zhì)量管理的一系列制度，具有優(yōu)化試驗室運(yùn)作、提高試驗室質(zhì)量輸出以及保障產(chǎn)品質(zhì)量等諸多緊要意義。本文將就試驗室質(zhì)量管理制度的訂立與執(zhí)行問題進(jìn)行深入探討，希望為您規(guī)范試驗室運(yùn)作、提高試驗室質(zhì)量管理水平供給有益幫忙。二、試驗室質(zhì)量管理制度的確定試驗室質(zhì)量管理制度是由企業(yè)或組織內(nèi)部訂立的，以保證企業(yè)或組織產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。在確定該制度的同時，需充分考慮試驗室的性質(zhì)和功能，實行較為嚴(yán)格和有效的制度，確保試驗室內(nèi)的服從性、規(guī)范性、精準(zhǔn)性以及牢靠性。1、制度訂立的原則為確保制度訂立的合理性和有效性，應(yīng)當(dāng)以以下原則為依據(jù)：（1）質(zhì)量優(yōu)先原則致力于訂立出整體上符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的試驗室質(zhì)量管理制度（2）可操作原則不同試驗室均可制度執(zhí)行方式裝訂起來，基本上做到一人能夠勝任。（3）合理公正原則保證各項制度的合理性和公正性（4）可追溯原則面對問題，制度方案應(yīng)盡可能供給原因并承當(dāng)監(jiān)測職責(zé)，以此避開仿佛問題再次顯現(xiàn)2、制度訂立的程序試驗室質(zhì)量管理制度需要復(fù)合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)定制和ISO9001的有關(guān)要求，訂立程序如下：（1）訂立標(biāo)準(zhǔn)方案針對試驗室所涉及的全部試驗內(nèi)容、人員管理等方面，訂立出實在的方案，并進(jìn)行全面審批。（2）訂立制度文件依照訂立標(biāo)準(zhǔn)方案的程序要求，對制度文件進(jìn)行訂立、規(guī)范和修訂，并進(jìn)行分級管理、分階段實施。（3）培訓(xùn)體系建設(shè)試驗室人員需要訂立培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)重點是管理流程和技能；不論是內(nèi)部人員或外部者，都有可能經(jīng)過制度規(guī)定的考核和評估，通過后就可以在試驗室內(nèi)開展工作。（4）評估和審查制度的評估和審查將不斷進(jìn)行，以保證制度的有效性和完整性，使其能夠適應(yīng)外部環(huán)境的變化。3、基本制度試驗室質(zhì)量管理制度涵蓋試驗室對物料、產(chǎn)品進(jìn)行測試所需要的各種程序、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及操作條例，以下是一個示例：（1）試驗室總體制度試驗室總體制度包括試驗室管理職責(zé)、試驗前后影響因素討論和測試程序質(zhì)量審核等方面，其中最基本的部分是試驗室組織架構(gòu)和試驗室管理制度。（2）試驗計劃制度試驗計劃制度是為了保障試驗的精準(zhǔn)性和科學(xué)性，訂立出試驗計劃，其中需要包括試驗?zāi)康摹⒃囼灩ぞ吆驮O(shè)施以及試驗流程等方面。（3）試驗程序和標(biāo)準(zhǔn)制度試驗程序和標(biāo)準(zhǔn)制度重要內(nèi)容包括試驗的實在方法和步驟，試驗所需設(shè)備和用具以及試驗輸出結(jié)果的判定依據(jù)等。（4）試驗記錄和分析制度試驗記錄和分析制度包括試驗數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)交流以及報告撰寫等方面。（5）試驗設(shè)備和設(shè)施維護(hù)制度試驗設(shè)備和設(shè)施維護(hù)制度體現(xiàn)了試驗設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)方面的管理要求，明顯這個內(nèi)容的設(shè)定需要依據(jù)不同的設(shè)備類別進(jìn)行區(qū)分。三、試驗室質(zhì)量管理制度的執(zhí)行訂立好試驗室質(zhì)量管理制度是保證試驗室正常運(yùn)轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)，但必需加強(qiáng)制度的落實，確保制度的有效性和貫徹執(zhí)行。1、執(zhí)行的要求（1）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和程序應(yīng)在試驗過程中得到嚴(yán)格的執(zhí)行，不能隨便拿捏。（2）試驗室人員應(yīng)依據(jù)試驗室質(zhì)量管理制度，選擇并運(yùn)用適當(dāng)?shù)墓ぞ?、儀器、設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行試驗過程。（3）試驗結(jié)果應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格檢查，并生成文件記錄以備將來資料查詢。2、執(zhí)行措施（1）開展工作引導(dǎo)全部試驗室人員必需接受規(guī)定的培訓(xùn)，了解試驗室的質(zhì)量管理制度，便利理解試驗工作流程和方法。（2）保證設(shè)備維護(hù)非常關(guān)鍵，要求維護(hù)人員適時保養(yǎng)和維護(hù)各類試驗設(shè)備和設(shè)施，確保設(shè)施和設(shè)備管理的有效性。（3）紀(jì)律管理和問題處理進(jìn)行大量訓(xùn)練，要求禁止一系列操作行為，同時明確問題處理的流程、程序和規(guī)范，對于試驗的問題，可通過簽字、工作單據(jù)或電子審核解決。四、試驗室質(zhì)量管理制度執(zhí)行效果評價執(zhí)行效果評價，指的是通過對試驗室質(zhì)量管理制度的實施成果進(jìn)行檢查，評估試驗室測試的精準(zhǔn)性和流程的規(guī)范性。評價包括“質(zhì)量績效評價”和“過程評價”兩個方面。1、質(zhì)量績效評價樣品測定結(jié)果是否精準(zhǔn)試驗結(jié)果是否適時完整并記錄是否完成計劃內(nèi)的試驗任務(wù)2、過程評價通過每周、月度、季度等各種時間劃分，對試驗室管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行中期和定期檢查，對檢查出的問題適時進(jìn)行矯正和處理。五、總結(jié)在實現(xiàn)質(zhì)量管理