GB/T 42282-2022煎藥中心通用要求

ICS1112030

CCSC.90.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T42282—2022

煎藥中心通用要求

GerneralrequirementfortraditionalChinesemedicinedecoctingcenter

2022-12-30發(fā)布2023-07-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T42282—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

總體要求

4…………………1

要求

5………………………1

接方與審方

5.1…………………………1

調(diào)劑

5.2…………………2

浸泡

5.3…………………2

煎藥

5.4…………………2

包裝

5.5…………………3

發(fā)藥與配送

5.6…………………………3

信息管理

5.7……………3

衛(wèi)生及安全

6………………3

衛(wèi)生

6.1…………………3

安全

6.2…………………3

GB/T42282—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC356)。

本文件起草單位北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院首都醫(yī)科大

:、、

學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院上海同濟(jì)堂藥業(yè)有限公司康美藥業(yè)股份有限公司九信中藥有限公司浙江英特

、、、、

醫(yī)藥藥材有限公司桐君堂藥業(yè)有限公司蘇州市天靈中藥飲片有限公司上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)

、、、

院上海上藥華宇藥業(yè)有限公司南京鶴齡藥事服務(wù)有限公司武漢市中醫(yī)醫(yī)院南京迦南眾心和醫(yī)藥科

、、、、

技有限公司

。

本文件主要起草人姜黎濱楊新建吳劍坤黃掌欣歐國雄朱志國汪少華申屠銀洪徐洪明

:、、、、、、、、、

劉力宋嬿張義生張靚南龍楊玉洲方正譚晶

、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T42282—2022

煎藥中心通用要求

1范圍

本文件規(guī)定了煎藥中心的要求衛(wèi)生及安全

、。

本文件適用于煎藥中心的流程與管理

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝用塑料復(fù)合膜袋干法復(fù)合擠出復(fù)合

GB/T10004—2008、、

中藥煎藥機(jī)

GB/T30219

制藥機(jī)械設(shè)備在位清洗滅菌通用技術(shù)要求

GB/T36030()、

制藥機(jī)械電氣安全通用要求

GB/T36035

中藥湯劑包裝機(jī)

JB/T20116

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

煎藥中心traditionalChinesemedicinedecoctingcenter

基于中藥煎藥理論采用互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代化技術(shù)滿足個性化定制的煎制系統(tǒng)

,,。

4總體要求

41內(nèi)服與外用及特殊藥品應(yīng)按處方要求分區(qū)配置設(shè)備

.。

42煎藥中心應(yīng)配備中藥煎藥設(shè)備中藥湯劑包裝設(shè)備調(diào)劑設(shè)備計算機(jī)設(shè)備及相應(yīng)的環(huán)境

.、、、。

43中藥煎藥機(jī)應(yīng)符合的要求

.GB/T30219。

44中藥湯劑包裝機(jī)應(yīng)符合的要求

.JB/T20116