監(jiān)察員崗位職責(zé)

崗位職責(zé)說明書考評工作結(jié)果→6。表達(dá)個人力量篇二：監(jiān)察部崗位職責(zé)監(jiān)察部崗位職責(zé)部門職能對營銷中心各職能部門的日常工作監(jiān)視監(jiān)察。監(jiān)視監(jiān)察全國市場的銷售秩序。監(jiān)視監(jiān)察各區(qū)域經(jīng)理與公司的往來賬目.協(xié)調(diào)本部門與公司各部門之間的業(yè)務(wù)關(guān)系。監(jiān)察部經(jīng)理直接上級公司營銷總監(jiān)直接下屬省級經(jīng)理本職工作負(fù)責(zé)監(jiān)察部的治理工作崗位職責(zé)負(fù)責(zé)對下屬人員崗位職責(zé)的制定、業(yè)務(wù)培訓(xùn)及工作狀況的監(jiān)視和考評。把握營銷中心制定的各項規(guī)章制度，并以此作為監(jiān)察工作的根本依據(jù)。監(jiān)視檢查營銷中心各級經(jīng)理的市場工作及目標(biāo)落實狀況.監(jiān)視檢查各區(qū)域經(jīng)理的往來帳款、工作紀(jì)律等，如覺察問題準(zhǔn)時上報準(zhǔn)時處理。負(fù)責(zé)巡查各地級辦事處的產(chǎn)品銷售狀況，產(chǎn)品的鋪貨流向、庫存狀況等。負(fù)責(zé)治理市場銷售秩序，協(xié)調(diào)解決市場發(fā)生的竄貨問題。對銷售人員的經(jīng)濟行為進(jìn)展監(jiān)視和考評，作為市場部經(jīng)理考評業(yè)務(wù)員業(yè)績的依據(jù)之一。gmpgmp體系目標(biāo)的實現(xiàn)和有效運行。完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任對處理市場消滅的違紀(jì)行為的結(jié)果負(fù)責(zé).對反響市場信息的真實性負(fù)責(zé).對處理市場問題的準(zhǔn)時性負(fù)責(zé)。主要權(quán)利有對下屬的人事推舉權(quán)和考核、評價權(quán)。有隨時調(diào)用營銷中心各部門的全部資料權(quán),各部門必需無條件協(xié)作。有市場銷售竄貨現(xiàn)象的處理權(quán).有對各級銷售人員違紀(jì)的懲罰權(quán)。依據(jù)《監(jiān)察治理條例》對營銷中心經(jīng)理級以下〔含部門經(jīng)理〕人員的考評有參與評審權(quán).管轄范圍營銷涉及的工作區(qū)域。篇三:監(jiān)察員崗位責(zé)任制黑龍江盟集團公司效能監(jiān)察部監(jiān)察員崗位職責(zé)直接上司：監(jiān)察部部長工作范圍：在監(jiān)察部長的領(lǐng)導(dǎo)下,具體執(zhí)行集團公司效能監(jiān)察方面的組織、治理、監(jiān)察工作.工作職責(zé):1、貫徹集團公司關(guān)于監(jiān)察工作的決議和治理制度，執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)關(guān)于效能監(jiān)察工作的指示、打算，完成集團公司效能監(jiān)察方面的各項工作任務(wù)；2、起草上報年度和階段性工作打算,獲準(zhǔn)后深入各公司催促檢查、總結(jié)分析各單位任務(wù)落實狀況；3、負(fù)責(zé)起草有關(guān)監(jiān)察通知、建議、打算、報告、工作總結(jié)、上報材料及統(tǒng)計報表工作；4、制定、修改和解釋效能監(jiān)察工作的規(guī)章、方法和有關(guān)政策,報領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行;5、宣傳效能監(jiān)察部工作的方針、政策，指導(dǎo)集團公司所屬各單位對治理人員、一般員工進(jìn)展工作紀(jì)律、工作態(tài)度及遵守規(guī)章制度等方面的教育;6、負(fù)責(zé)信訪舉報工作，接待工作人員及其他人員的來信來訪，辦理領(lǐng)導(dǎo)批轉(zhuǎn)的信訪案件；7、做好效能監(jiān)察及信訪舉報的保密工作,保護舉報人不受打擊報復(fù)，維護申訴人、控告人的利益.8、組織監(jiān)視檢查監(jiān)察對象貫徹法律、法規(guī)和公司打算、打算、命令、規(guī)章制度的狀況，保證政令暢通；9、圍繞生產(chǎn)經(jīng)營治理活動,開展對物質(zhì)選購、大修技改、建筑工程、經(jīng)營治理、資金治理及安全生產(chǎn)等方面的效能監(jiān)察,提出完善生產(chǎn)經(jīng)營治理的整改措施，并催促落實；10、按集團公司與部長的安排，開展專項效能監(jiān)察工作，并負(fù)責(zé)寫出“監(jiān)察報告“。提出初步處理意見；11、負(fù)責(zé)組織建立監(jiān)察對象廉政檔案,參與對監(jiān)察對象考核、評議；12、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他工作任務(wù)。篇四:監(jiān)察員的職責(zé)藥品臨床試驗監(jiān)察員(cra)的根本職責(zé)要求藥物臨床試驗的監(jiān)查監(jiān)查員〔monitor，也稱臨床爭論助理即cra)是申辦者與爭論者之間的主要聯(lián)系環(huán)節(jié)。監(jiān)查員的資格:監(jiān)查員應(yīng)有適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，并經(jīng)過必要的訓(xùn)練〔藥品研發(fā)、臨床試驗、gcp、sops等〕，生疏藥品治理有關(guān)法規(guī)，生疏有關(guān)試驗藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關(guān)的文件。一名監(jiān)查員的最適宜的資格將取決于試驗的類型和爭論的產(chǎn)品的類型。申辦者對某項試驗指定的監(jiān)查員人數(shù),應(yīng)依據(jù)對該試驗的監(jiān)查頻率、試驗方案設(shè)計的簡單程度來打算。如：試驗性質(zhì)〔phasei—phaseiv)、試驗?zāi)康摹瞚v期試驗)、試驗設(shè)計〔開放、盲法〕、樣本量(人選的受試者人數(shù)〕和參與試驗的試驗中心數(shù)等因素。監(jiān)查員可以是申辦者指派的內(nèi)部人員,也可以來自合同爭論組織。監(jiān)查員的職責(zé)：監(jiān)查員的職責(zé)是保證爭論者和申辦者在進(jìn)展一項臨床試驗時完成他們各自的責(zé)任，即對整個試驗過程的監(jiān)視治理。這些職責(zé)包括檢查知情同意書以確保試驗受試者的.試驗的實施與操作必需依據(jù)試驗方案、sop、gcp來完成。在監(jiān)查過程中，要留意對監(jiān)查工作的記錄,尤其要留意對、、電子郵件、會談等簡潔疏忽的書面記錄，“沒有記錄，就沒有發(fā)生過”，這是每個監(jiān)查員都必需時刻牢記在心的。一、臨床監(jiān)查工作的大體程序試驗開頭前--試驗啟開工作獲得臨床爭論批件→預(yù)備爭論者手冊→實地訪視，確定爭論中心，選擇合格爭論者→幫助制定臨床試驗文件，如試驗方案、病例報告表、知情同意書、原始文件等→試驗用藥品的預(yù)備→試驗前訪視→訪視報告→致爭論者的回函，告之參試結(jié)果→幫助獲得倫理委員會批件→幫助申辦者和爭論者簽定試驗合同→建立試驗總檔案〔包括中心文檔和治理文件冊〕→試驗前寫作組會議→啟動臨床試驗→試驗中相關(guān)文件、表格及藥品的發(fā)放→現(xiàn)場培訓(xùn)爭論者及相關(guān)參試人員→致函爭論單位及有關(guān)部門，完成啟動訪視報告→試驗正式開頭試驗進(jìn)展中—-監(jiān)查訪視2。1常規(guī)訪視:制定試驗的總體訪視打算〔訪視時間表、crf收集打算〕→回憶試驗的進(jìn)展?fàn)顩r、前次未解決的問題→與爭論者聯(lián)系,確定訪視日期,并了解試驗用品是否充分→制定本次訪視工作的打算、日程表，預(yù)備訪視所需的文件資料和物品→與爭論者會面說明本次訪視的主要任務(wù),了解試驗進(jìn)展?fàn)顩r〔受試者入選狀況、crf填寫狀況〕，以前訪視所覺察問題的解決狀況→核對并更爭論者治理文件冊，檢查并補充試驗用品→檢查知情同意書〔留意版本、簽名及日期〕→crf表〔留意對試驗方案的依從性、完整性、全都性、嚴(yán)峻不良大事的覺察與報告〕→crf表→試驗藥品的核查〔存放狀況、發(fā)放回收狀況記錄、清點藥品并與相應(yīng)記錄核對、檢查盲碼信封、使用是否違反方案要求〕→記錄所覺察的問題→整理和更各種記錄表格→與爭論者一起爭論和解決此次訪視覺察的問題,溝通其他爭論單位的進(jìn)展和閱歷。后續(xù)工作:將取回的藥品、物品、已簽署的知情同意書、crf等按規(guī)定存放→完成訪視報告→更中心文檔和各項跟蹤記錄表格→監(jiān)查工作工程組會議→對覺察問題的追蹤及解決→安排后續(xù)訪視打算。試驗進(jìn)展中需向倫理委員會提交的文件：試驗方案修正件、知情同意書修正件、嚴(yán)峻不良大事報告、招募受試者廣告〔如承受〕。試驗完畢后或提前終止-—關(guān)閉中心3。1試驗完畢訪視：訪視前的預(yù)備→回憶常規(guī)訪視中遺留的問題→確認(rèn)訪視時間，制定此次訪視工作的打算和日程表→向爭論者遞交試驗完畢函→確認(rèn)爭論者治理文件冊完整并已更→確認(rèn)全部crf表均已收集→確認(rèn)爭論單位很多據(jù)喪失→確認(rèn)嚴(yán)峻不良大事的報告和追蹤狀況→確認(rèn)遺留問題的解決狀況→清點并回收剩余藥品，核對藥品運送、發(fā)放和回收記錄→收回盲碼信封及其他試驗相關(guān)物品→爭論和總結(jié)，確認(rèn)遺留問題及后續(xù)工作，說明試驗相關(guān)文件資料的保存要求→致謝。3.2后續(xù)工作：完成試驗完畢訪視報告→通知倫理委員會試驗完畢→處理收回的剩余藥品及其他用品→連續(xù)追蹤和解決遺留問題→全部文件存檔。3。3ec提交的文件：試驗完畢函、試驗完畢后的嚴(yán)峻不良大事報告。二、實例--試驗過程監(jiān)查監(jiān)查的時間安排依據(jù)方案和進(jìn)度，合理安排監(jiān)查頻率及每次所需時間。一般狀況下,定期做監(jiān)查,例如111112天。特別狀況下,可隨時調(diào)整，與爭論者事先預(yù)約,增加或削減監(jiān)查的時間或次數(shù)。預(yù)備依據(jù)sop規(guī)定，依據(jù)常規(guī)預(yù)備的列表檢查是否全部工程都已就緒?；貞浽囼炦M(jìn)度,查閱以往的監(jiān)查報告,了解完成狀況和有關(guān)的問題。復(fù)習(xí)爭論方案、爭論人員手冊及相關(guān)資料，了解最的要求和來自爭論中心或小組的規(guī)定與信息.4〕與爭論者聯(lián)系，詢問最狀況，了解有無特別問題或需要。與主管的工程經(jīng)理或有關(guān)人員爭論可能的問題,得到統(tǒng)一的生疏。做出監(jiān)查訪問打算,檢查和帶齊全部文件、表格、報告、資料和物品。實施與爭論人員會面,說明本次監(jiān)查目的和任務(wù)，了解并記錄試驗進(jìn)展?fàn)顩r，爭論以往問題，了解現(xiàn)存問題。檢查試驗檔案文件夾、爭論人員手冊,在監(jiān)查狀況記錄表上登記,請爭論者簽字。監(jiān)查知情同意書簽字日期與入選日期、簽名狀況。crf與原始記錄核對，標(biāo)出疑問數(shù)據(jù),請爭論人員確認(rèn)或更正，檢查重點：數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性、可識別性、合理性。安全性數(shù)據(jù)及記錄，確認(rèn)發(fā)生的不良大事記錄與否，確認(rèn)有無嚴(yán)峻不良大事發(fā)生?！と脒x、排解標(biāo)準(zhǔn)，有無違反方案要求。是否按訪視日期安排受試者隨機號碼。受試者是否按規(guī)定要求進(jìn)展訪視，有無拖延或遺漏。記錄前后的全都性、有無沖突或遺漏。試驗室檢查結(jié)果，尤其是特別結(jié)果的記錄和追蹤狀況.5〕與爭論人員一起回憶問題，監(jiān)視和檢查解決狀況。對集中的問題，與爭論人員一起復(fù)習(xí)試驗的規(guī)定和要求，必要時，重點培訓(xùn)有關(guān)規(guī)定.試驗藥品的檢查。檢查藥品的保存和記錄狀況。檢查藥品數(shù)量,與記錄的數(shù)量核對。檢查盲碼信封。檢查藥物使用狀況的記錄,是否違反方案要求。8)受試者提前中止?fàn)顩r和記錄，完成相應(yīng)的檢查和跟蹤。9〕更信息和資料，與爭論者溝通其他醫(yī)院的狀況和閱歷。10)爭論用品、表格數(shù)量的檢查，以保證其供給。11〕爭論人員及職責(zé)有無變化,爭論設(shè)施有無變化，試驗室正常值是否更。其他狀況。在離開之前，召集爭論人員開會，總結(jié)本次監(jiān)查的結(jié)果和狀況,重申各項治理要求，再次詢問有無需要，預(yù)約下次監(jiān)查的時間，感謝協(xié)作與付出的時間和工作.報告和跟蹤1)完成監(jiān)查訪問報告，上交工程經(jīng)理。監(jiān)查報告的內(nèi)容依據(jù)試驗的不同階段、監(jiān)查工作的重點和工作程序而定.2〕召開工程組會議，爭論各醫(yī)院狀況，溝通和解決問題，制定下一步工作打算。將取回的藥品、物品、crf表等按規(guī)定保存。更公司的各項試驗跟蹤表格,如爭論進(jìn)展匯總表.跟蹤未解決的問題，直到有了結(jié)果。與其他部門協(xié)調(diào)。7)安排隨后的監(jiān)查打算，上報工程經(jīng)理，以便其全面把握狀況。知情同意和知情同意書的簽訂.?在臨床試驗篩選受試者前,應(yīng)由爭論者或協(xié)調(diào)爭論者依《知情同意與知情同意書簽訂的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔sops〕》取得受試者的知情同意書。？知情同意過程應(yīng)完善，除簽訂知情同意書外，尚應(yīng)包括信息告知，信息理解、知情同意和簽訂書面文件四個方面。?知情同意書的簽訂應(yīng)在爭論者、受試者和受試者見證人均在場的狀況下進(jìn)展，尤其是在特別〔緊急〕狀況下，見證人或法定監(jiān)護人更應(yīng)在場。？在臨床試驗過程中如遇有試驗方案和或爭論者手冊需要修改等有需受試者了解和知曉的狀況,需重取得受試者的知情同意書。?受試者在知情同意書簽訂完畢后應(yīng)取得一份與爭論者保存內(nèi)容完全一樣的知情同意書或其復(fù)印件。爭論者依方案設(shè)計與法規(guī)要求進(jìn)展受試者的篩選和入選。？依據(jù)臨床試驗方案與法規(guī)的要求嚴(yán)格篩選受試者，對符合試驗入組標(biāo)準(zhǔn)的受試者進(jìn)展(注冊〕表》〔保密)。？受試者一旦入選試驗觀看，應(yīng)嚴(yán)密跟蹤觀看受試者的用藥過程和反響,覺察與入選/剔除標(biāo)準(zhǔn)相違反的受試者應(yīng)馬上中止試驗觀看。?建立入選統(tǒng)計表，保證臨床試驗挨次與隨機進(jìn)度表全都，即確保入組受試者是依據(jù)時間挨次安排的合格受試者。？《受試者篩選登記表》、《受試者入選〔注冊)表》、《受試看身份鑒別代碼表》和《知情同意書》一道作為保密文件由爭論者妥當(dāng)保存。嚴(yán)格依照試驗方案設(shè)計和相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)展試驗藥品的治理和計量，提高受試者的用藥依從性.?依據(jù)臨床試驗進(jìn)度申辦者應(yīng)〔或分批)供給足量的試驗用藥品〔含比照品和勸慰劑〕，并供給相應(yīng)藥品的質(zhì)檢報告。？如系盲法試驗設(shè)計，則臨床試驗藥品〔含比照品和勸慰劑〕應(yīng)在盲法臨床試驗設(shè)計后一次性供給爭論者(含應(yīng)急信件〕.?藥品治理員將依據(jù)臨床療程和隨訪時間窗適當(dāng)分裝的藥品依臨床試驗流程圖分發(fā)給合格的受試者,并對試驗用藥品和《受試者臨床用藥記錄卡》進(jìn)展清點、回收和記錄.?藥品治理人員定期對臨床試驗藥品進(jìn)展清點、核對，要求在品種、數(shù)量和劑型等方面相全都，如消滅任何不全都的大事(錯碼、喪失、缺失藥品等〕應(yīng)馬上向爭論者和申辦者報告，并做好相應(yīng)的記錄。?試驗藥品的貯藏和保存應(yīng)符合相應(yīng)的存放條件,貯存地點應(yīng)具備必要的設(shè)備和環(huán)境〔如采光、溫度、濕度、櫥柜、標(biāo)識和冰箱等)。？隨機流水號〔藥品隨機化編碼〔盲底〕〕應(yīng)保存在藥品臨床試驗組長單位和申辦者〔申辦者所在地食品藥品監(jiān)視治理局〕，非爭論完畢或終止不得開啟.?應(yīng)急信件是隨臨床試驗藥品下發(fā)的一種在盲法試驗設(shè)計時，一旦受試者發(fā)生嚴(yán)峻不良大事/受試者生命受到威逼需搶救時由爭論者開啟的密封信件，此信件應(yīng)由爭論者妥當(dāng)保存，取用便利，非緊急狀況下不得隨便拆開，一旦開啟，該受試者即視為脫落.?建立藥品的包裝、編碼、傳送、接收和再傳送治理系統(tǒng)，保持藥品的種類、數(shù)量和劑型上的全都.,如仍能維持肯定時間的效期，則應(yīng)注明的有效期。如效期己近，應(yīng)賜予準(zhǔn)時更換，并對其進(jìn)展記錄。按臨床試驗流程圖進(jìn)展臨床試驗，包括各項檢查，逐日或按隨訪時間窗進(jìn)展隨訪，實施理化檢查和必要的特別檢查等,crf中。？嚴(yán)格遵循試驗方案進(jìn)展病例采集、篩選，并據(jù)此施加干預(yù)因素，對于合格的受試者應(yīng)24—48小時內(nèi)將臨床試驗數(shù)據(jù)采集、錄入格式病案和crf，各種臨床試驗數(shù)據(jù)的采集、錄入、報告和轉(zhuǎn)抄，均應(yīng)嚴(yán)格遵守臨床試驗方案和各種試驗數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔sops)，且應(yīng)做到準(zhǔn)時、準(zhǔn)確、完整、真實和全都。?臨床試驗用藥品的發(fā)放、回收、清點應(yīng)有專人治理，并填寫《臨床試驗用藥品發(fā)放、回收、清點記錄表》和《患者服藥記錄卡》，臨床試驗用藥品使用記錄表應(yīng)和《患者服藥記錄卡》一并回收，并監(jiān)控受試者對試驗用藥品(含比照藥和勸慰劑)的依從性.?對不良大事應(yīng)予以照實、準(zhǔn)時處理和記錄，并進(jìn)展跟蹤，并查找緣由,保障受試者的安康、安全和權(quán)益.24小時內(nèi)報告申辦者、各臨床試驗參與單位、倫理委員會、國家食品藥品監(jiān)視治理局，并對受試者進(jìn)展妥當(dāng)處理.?對于crf的填寫應(yīng)做到工程齊全、字跡工整、填寫準(zhǔn)時、翻譯轉(zhuǎn)抄準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)牢靠、修正數(shù)據(jù)有說明和不得消滅無源數(shù)據(jù)和虛假數(shù)據(jù).?對于數(shù)據(jù)記錄失真的狀況應(yīng)以問題表的形式向爭論者提出置疑，查找緣由后予以準(zhǔn)時更正，且在更正處注明理由、更正人和日期,并確保更正軌跡清楚可辨.,必要時，篇五：安全監(jiān)察員崗位職責(zé)安全監(jiān)察員崗位職責(zé)認(rèn)真執(zhí)行上級和地方主管部門下發(fā)的規(guī)章制度、方法等