《云南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn) 靈芝》編制說明

PAGEPAGE5《云南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)靈芝》（征求意見稿）編制說明一、任務(wù)來源，起草單位，協(xié)作單位，主要起草人1.任務(wù)來源根據(jù)《云南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》規(guī)定，《云南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)靈芝》列入2022年云南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)計劃項目。2.起草單位本標(biāo)準(zhǔn)起草單位云南省疾病預(yù)防控制中心。3.主要起草人林佶、劉敏、閔向東、劉志濤、董海燕、劉陽、徐丹先、段志敏、趙曉慧、邢赟、劉建輝、李姿、閉增輝、宋卿、秦光和、卿雪琴、李承蹊、熊宏苑、飛志欣、段毅宏、楊萍、張婷、馮麗、翟明昊、胡文敏、陳留萍、欒杰、李彥生、朱鵬靜、李艷茹、李娟娟、彭敏、朱曉、。二、制（修）訂標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義中藥要作為食用物質(zhì)在我國有著嚴(yán)格的審批制度。國家衛(wèi)生健康委和市場監(jiān)管總局發(fā)布的國衛(wèi)食品函〔2019〕311號《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營試點工作，是我省靈芝產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一大機(jī)遇。靈芝在云南省有著廣泛的食用習(xí)慣。由于靈芝缺乏相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，使得在生產(chǎn)加工過程中的不規(guī)范和產(chǎn)品質(zhì)量不可控的因素增多，云南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)靈芝的制定能夠較好的控制靈芝的質(zhì)量，是這一特色食品有序健康的發(fā)展，也使得監(jiān)管部門的監(jiān)管有據(jù)可依。為了保障人民的身體健康，提升產(chǎn)品質(zhì)量，監(jiān)管部門的監(jiān)管有據(jù)可依。也為了更好的開發(fā)利用云南省的這一特色產(chǎn)品，提高靈芝種植業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，促進(jìn)靈芝產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。制定云南靈芝的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)勢在必行。三、主要起草過程2022年云南省衛(wèi)生健康委向云南省疾病預(yù)防控制中心下達(dá)了《云南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)靈芝》任務(wù)書。經(jīng)過一年的努力，已按任務(wù)書的規(guī)定完成了該項目的全部研究工作。本標(biāo)準(zhǔn)的起草編制工作由云南省疾病預(yù)防控制中心牽頭組織起草。本標(biāo)準(zhǔn)制定嚴(yán)格按GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》關(guān)于“標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)定”的要求進(jìn)行。起草工作小組查閱、收集了有關(guān)靈芝相關(guān)文獻(xiàn)。采集了云南省內(nèi)不同產(chǎn)地的靈芝樣品進(jìn)行了感官、營養(yǎng)成分、重金屬、農(nóng)藥殘留、粗多糖、毒理學(xué)、食用安全性以及消費量調(diào)查等方面的分析研究，獲得大量實驗數(shù)據(jù)。并對云南省靈芝生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了實地現(xiàn)場調(diào)研。為《云南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)靈芝》標(biāo)準(zhǔn)的制訂提供了科學(xué)的數(shù)據(jù)。于2023年2月完成《云南省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)靈芝》標(biāo)準(zhǔn)送審稿及編制說明。本標(biāo)準(zhǔn)的起草編制工作由云南省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)組織起草。四、主要條款的說明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)的論述4.1術(shù)語和定義。通過市場調(diào)研，綜合生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門、相關(guān)專家等各方意見，確定。4.2樣品來源基源：本品為采收期靈芝鮮品，經(jīng)過挑選、清洗、干燥的子實體。為制訂符合實際情況，樣品采自16個州市220件靈芝干品，基本涵蓋了云南省靈芝產(chǎn)區(qū)，能夠代表整個云南靈芝的生產(chǎn)質(zhì)量狀況。4.3感官指標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)中感官要求從靈芝的最基本的形態(tài)、色澤、滋味及氣味等方面加以限定。靈芝干品黃褐或紅褐至紫黑色。具有該品種固有的形態(tài)、滋味和氣味，無異味，并且無肉眼可見的外來雜質(zhì)。具有該品種固有的形態(tài)、氣味和滋味，無異味，并且無肉眼可見的外來雜質(zhì)。4.4各項指標(biāo)的確定4.4.1理化指標(biāo)測定方法及指標(biāo)確定依據(jù)4.4.1.1靈芝中特征指標(biāo)的確定對采集的靈芝干品樣品，按SN/T4260《出口植物源食品中粗多糖的測定苯酚-硫酸法》檢測粗多糖。結(jié)果顯示靈芝干品的粗多糖含量在0.208g/100g～3.39g/100g之間，靈芝干品中粗多糖的平均含量為1.0518g/100g，考慮到各地靈芝粗多糖的含量差異，把粗多糖含量定為0.5（g/100g）以干基計。4.4.1.2水分對采集的靈芝干品，按GB5009.3《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中水分的測定》檢測水分。指標(biāo)確定依據(jù)：水分檢測結(jié)果顯示靈芝干品的水分含量在2.40g/100g～16.6g/100g之間，平均值為11.9g/100g。綜合考慮靈芝的水分含量范圍，在本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定靈芝干品的水分為≤15.0g/100g。4.4.2污染物測定方法及指標(biāo)確定依據(jù)對采集的220件靈芝樣品，按GB5009.11食品中總砷及無機(jī)砷的測定、GB5009.12食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定、GB5009.15食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鎘的測定、GB5009.17食品中總汞及有機(jī)汞的測定方法檢測4種（鉛、鎘、汞、總砷）。靈芝中鎘平均值為0.347mg/kg，最大值為2.46mg/kg。靈芝中總汞平均值為0.0166mg/kg，最大值為0.212mg/kg。靈芝中鉛平均值0.498mg/kg，最大值為4.08mg/kg。靈芝中總砷平均值為0.291mg/kg，最大值為4.47mg/kg。對總砷＞0.5mg/kg的31件樣品，進(jìn)行了無機(jī)砷的測定，結(jié)果無機(jī)砷（以As計）＞0.5mg/kg的靈芝樣品14件，無機(jī)砷（以As計）≤0.5mg/kg的靈芝樣品17件，平均值為0.75mg/kg?？紤]到各地靈芝4種重金屬的差異，把靈芝4種重金屬限量值以（鮮品計），水分按70g/100g計算，分別制定為：無機(jī)砷（以As計）≤0.5mg/kg，（無機(jī)砷限量可先測定其總砷,當(dāng)總砷含量不超過無機(jī)砷限量值時,可判定符合限量要求而不必測定無機(jī)砷；否則，需測定無機(jī)砷含量再作判定）。鉛(以Pb計)≤1.0mg/kg。鎘(以Cd計)≤0.8mg/kg。甲基汞（以Hg計）≤0.1mg/kg，（甲基汞限量可先測定總汞,當(dāng)總汞含量不超過甲基汞限量值時，可判定符合限量要求而不必測定甲基汞；否則，需測定甲基汞含量再作判定）。4.4.3農(nóng)藥殘留量測定方法及指標(biāo)確定依據(jù)對采集的靈芝樣品，按GB23200.121食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)植物性食品中331種農(nóng)藥及其代謝物殘留量的測定液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法、GB23200.8食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)水果和蔬菜中500種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測定氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法檢測了擬除蟲菊酯（氟氯氰菊酯、聯(lián)苯菊酯2種）、殺菌劑（丙環(huán)唑、苯醚甲環(huán)唑、腐霉利、甲霜靈、咪鮮胺5種）農(nóng)藥殘留，7種農(nóng)藥殘留總體檢出率為26.36%。擬除蟲菊酯類農(nóng)藥樣品檢出率為5.00%。數(shù)據(jù)檢出率為2.50%，其中腐霉利全部樣品種未檢出，氯氟氰菊酯在11件樣品種檢出，檢出率為5.00%，平均值為0.563mg/kg，最大值為26.1mg/kg。其中腐霉利在全部樣品未檢出，其余殺菌劑類農(nóng)藥均有不同程度檢出。丙環(huán)唑在6件樣品種檢出，檢出率為2.73%，平均值為0.0003mg/kg，最大值為0.017mg/kg。苯醚甲環(huán)唑在13件樣品中檢出，檢出率為5.91%，平均值為0.0003mg/kg，最大值為0.008mg/kg。甲霜靈在2件樣品中檢出，檢出率為0.91%，平均值為0.005mg/kg，最大值為0.074mg/kg。咪鮮胺在38件樣品中檢出，檢出率為17.27%，平均值為0.009mg/kg，最大值為0.355mg/kg。綜合考慮各地靈芝種植過程中各種農(nóng)藥的使用情況，農(nóng)藥殘留應(yīng)符合GB2763的規(guī)定。以上指標(biāo)均通過市場調(diào)研，綜合生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門、相關(guān)專家等各方意見，確定。五、重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果本標(biāo)準(zhǔn)在編寫過程中沒有重大意見分歧。六、其它應(yīng)說明的事項靈芝急性經(jīng)口毒性試驗：在本試驗條件下，受試物靈芝對受試動物的急性經(jīng)口毒性半數(shù)致死量（LD50）劑量>12000mg/kgBW，屬實際無毒。靈芝小鼠精原細(xì)胞染色體畸變試驗：在本實驗室條件下，受試物靈芝3個劑量組（8000、4000、2000mg/kgBW）未見致小鼠精原細(xì)胞染色體畸變作用。靈芝哺乳動物紅細(xì)胞微核試驗：在本實驗室條件下，受試物靈芝3個劑量組（4000、2000、1000mg/kgBW）未見致小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核作用。靈芝體外哺乳類細(xì)胞染色體畸變試驗：在本試驗條件下，受試物靈芝3個劑量組（5.0、2.5、1.25mg/mL）均未見致體外哺乳類細(xì)胞（CHL）染色體畸變作用。靈芝細(xì)菌回復(fù)突變試驗：在本試驗條件下，受試物靈芝5個劑量組（5000、1000、200、40、8μg/皿）細(xì)菌回復(fù)突變試驗結(jié)果陰性。靈芝90天經(jīng)口毒性試驗：在本實驗室條件下，受試物靈芝對SD大鼠90天經(jīng)口毒性試驗的最大未觀察到有害作用劑量（NOAEL）為8000mg/kgBW。根據(jù)“靈芝毒理學(xué)安全性評價結(jié)論”、“靈芝的食用安全性評估報告”的評估結(jié)果及“云南省居民靈芝消費量調(diào)查報告”統(tǒng)計分析。按照現(xiàn)有習(xí)慣食用靈芝，不會增加健康風(fēng)險，成年人每日食用靈芝4.8g及以下（以干制品計）健康風(fēng)險較低。由于目前