質(zhì)量管理員工作職責(zé)簡單版(10篇)_第1頁
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文檔簡介

第1頁共1頁質(zhì)量管理員工作職責(zé)簡單版____分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī);2.負(fù)責(zé)起草醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在問題提出改進(jìn)措施,并做好記錄;3.負(fù)責(zé)對員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作;4.負(fù)責(zé)首營品種和首營企業(yè)的質(zhì)量審核;5.對不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制和管理,負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核、銷毀醫(yī)療器械的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械的相關(guān)記錄;6.負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);7.負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的存檔工作,保證各項(xiàng)的完整性、準(zhǔn)確性;8.負(fù)責(zé)處理醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢,對顧客投訴和質(zhì)量問題及時(shí)調(diào)查處理并報(bào)告;9.負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量信息服務(wù)和質(zhì)量跟蹤,定期收集用戶對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量的評價(jià)意見。質(zhì)量管理員工作職責(zé)簡單版(二)負(fù)責(zé)質(zhì)量保證方針的起草、審核及更新;負(fù)責(zé)日常維護(hù)QA紙質(zhì)文檔和電子文檔;負(fù)責(zé)審查及批準(zhǔn)所有的質(zhì)量保證文件,包括SOP、實(shí)驗(yàn)方法及方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告;負(fù)責(zé)審查及批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方法、操作規(guī)范、實(shí)驗(yàn)過程、儀器設(shè)備等的更改;負(fù)責(zé)審查內(nèi)外部數(shù)據(jù)庫,并定期評價(jià)規(guī)程、政策和職責(zé);負(fù)責(zé)維護(hù)和控制所有的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件;為員工提供相關(guān)法規(guī)知識及工作流程的培訓(xùn);負(fù)責(zé)所有文檔的存檔工作,包括原始數(shù)據(jù)、文件、實(shí)驗(yàn)方案和最終報(bào)告等。質(zhì)量管理員工作職責(zé)簡單版(三)1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能;2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善與更新,收集及貫徹執(zhí)行國家有關(guān)中藥飲片管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求;3、負(fù)責(zé)在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量檢查工作;4、負(fù)責(zé)購進(jìn)及銷退藥品的出入庫驗(yàn)復(fù)核,確保合法經(jīng)營;5、負(fù)責(zé)各類證照的變更年檢工作;6、負(fù)責(zé)各級食品藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通,負(fù)責(zé)相關(guān)部門對公司藥品經(jīng)營許可及GMP的各項(xiàng)外審檢查等;7、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。質(zhì)量管理員工作職責(zé)簡單版(四)1.保證品控系統(tǒng)的合理運(yùn)作,保證產(chǎn)品質(zhì)量;2.協(xié)調(diào)相關(guān)部門的關(guān)系;3.參與產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進(jìn)工作,提高產(chǎn)品質(zhì)量;4.對產(chǎn)品、原輔料、半成品等規(guī)格型號及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),提出改善意見和建議;5.制定并嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書,按要求巡回檢驗(yàn),對制程進(jìn)行管理與分析;6.原輔料供應(yīng)商交貨質(zhì)量的整理與評價(jià),督導(dǎo)并協(xié)助廠商改善質(zhì)量,建立質(zhì)量管理制度;7.質(zhì)量異常時(shí)的妥善處理及鑒定報(bào)廢品。檢驗(yàn)儀器與藥品量規(guī)等的管理與校正,及庫存的抽檢;8.執(zhí)行產(chǎn)品追蹤和參與消費(fèi)者投訴,并進(jìn)行原因分析,找出改善措施;9.信息收集、分析和完善提高質(zhì)量保證系統(tǒng),做好質(zhì)量保證作業(yè)質(zhì)量管理員工作職責(zé)簡單版(五)1.協(xié)助進(jìn)行公司質(zhì)量管理工作;2.負(fù)責(zé)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)、資格認(rèn)定及實(shí)驗(yàn)室間對比(能力驗(yàn)證)的工作;____組織質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng),監(jiān)督體系文件的記錄、整理;4.負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督;5.負(fù)責(zé)分包工作中有關(guān)質(zhì)量要求和/或?qū)Ψ职藤|(zhì)量體系審核;6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動(dòng)中特定偏離的批準(zhǔn);7.負(fù)責(zé)公司檢測報(bào)告質(zhì)量、測量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;8.完成上級臨時(shí)指派的其他工作。質(zhì)量管理員工作職責(zé)簡單版(六)1.按體系要求實(shí)施ISO/IATF16949管理、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系;____組織實(shí)施工廠ISO/IATF16949內(nèi)部審核,核查問題,跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施,推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn);____組織實(shí)施與ISO/IATF16949相關(guān)的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的廠內(nèi)培訓(xùn)與教育;4.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系文件、記錄的控制情況實(shí)施監(jiān)督和檢查;5.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查;6.負(fù)責(zé)制定管理評審的計(jì)劃,收集并提供管理評審所需要的資料,負(fù)責(zé)對評審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;7.負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃,組織內(nèi)部審核人員按計(jì)劃要求進(jìn)行審核,并對糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。8.參與工廠其它質(zhì)量事務(wù)處理,包括偏差管理,變更控制,供應(yīng)商質(zhì)量管理,客戶投訴處理等。質(zhì)量管理員工作職責(zé)簡單版(七)1、負(fù)責(zé)處理及管理食品廠SC的相關(guān)文件。2、來料檢驗(yàn),對進(jìn)廠物料進(jìn)行質(zhì)量指標(biāo)檢驗(yàn),并整理物料報(bào)告。3、做好物料入庫檢驗(yàn)的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄,對所檢物料的質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。4、完成產(chǎn)品檢驗(yàn)并完成原始記錄報(bào)告,出具成品檢驗(yàn)報(bào)告,并對每批產(chǎn)品做留樣工作。5、對檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行信息、數(shù)據(jù)的分析,并及時(shí)向上級匯報(bào)。6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識工作,嚴(yán)格控制不良品。7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場各環(huán)節(jié)點(diǎn)的檢查與記錄。8、監(jiān)督生產(chǎn)部嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝流程和作業(yè)指導(dǎo)書。9、負(fù)責(zé)工作現(xiàn)場的環(huán)境管理及檢驗(yàn)工具的維護(hù)保管。10、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事情質(zhì)量管理員工作職責(zé)簡單版(八)1、參與公司環(huán)境質(zhì)量管理體系的建立、完善及實(shí)施工作,保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行;2、協(xié)助組織《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及有關(guān)質(zhì)量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護(hù)其有效性;3、參與公司日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作,協(xié)調(diào)安排各實(shí)驗(yàn)室管理體系活動(dòng),確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行;4、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部監(jiān)督審核和管理評審;并定期召開質(zhì)量分析會(huì)議;5、協(xié)助制定全公司人員年度培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施;6、監(jiān)控質(zhì)量活動(dòng)記錄的實(shí)施。質(zhì)量管理員工作職責(zé)簡單版(九)1.熟悉醫(yī)療器械物流相關(guān)的法律法規(guī),負(fù)責(zé)醫(yī)療器械物流的質(zhì)量管理2.負(fù)責(zé)對物流產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和評價(jià),相關(guān)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、倉儲現(xiàn)場的質(zhì)量檢查3.負(fù)責(zé)物流產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估,擬定糾正和預(yù)防措施,并監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的落實(shí)4.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的修訂、審核,協(xié)助編制ISO及QMS各項(xiàng)文件5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的保管、養(yǎng)護(hù)運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量工作6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收管理質(zhì)量管理員工作職責(zé)簡單版(十)1、管理受控文件和記錄,確保文件和記錄的修訂,發(fā)放,存檔,收回和銷毀符合程序規(guī)定;2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核,確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標(biāo)準(zhǔn);3、統(tǒng)計(jì)分析生產(chǎn)監(jiān)督過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數(shù)據(jù)分析;4、組織實(shí)施公司內(nèi)審工作,制定年度內(nèi)審計(jì)劃、審查記錄,編制內(nèi)審報(bào)告等;5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)建立健全質(zhì)量管

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