檢驗(yàn)操作規(guī)程管理規(guī)定_第1頁
檢驗(yàn)操作規(guī)程管理規(guī)定_第2頁
檢驗(yàn)操作規(guī)程管理規(guī)定_第3頁
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文檔簡介

檢驗(yàn)操作規(guī)程管理規(guī)定作規(guī)程管理制度建立檢驗(yàn)操作規(guī)程的制訂、審核、批準(zhǔn)與修訂的管理程序，規(guī)范檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)操作方法，確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。范圍科化驗(yàn)室的檢驗(yàn)工作。任化驗(yàn)室負(fù)責(zé)制訂各檢驗(yàn)操作規(guī)程，由質(zhì)監(jiān)科長審核、廠長批準(zhǔn)。4內(nèi)容物料(包括工藝用水)、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)操作規(guī)程由化驗(yàn)室根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織編制，經(jīng)質(zhì)監(jiān)科長審核，廠長批準(zhǔn)簽章后，自生效日期起執(zhí)行。檢驗(yàn)操作規(guī)程一般三至五年復(fù)審、修訂一次。審查、批準(zhǔn)和執(zhí)行辦法與制訂時(shí)相同。在執(zhí)行時(shí)如確實(shí)需要修訂時(shí)，審核、批準(zhǔn)和執(zhí)行辦法與制訂時(shí)相同。檢驗(yàn)操作規(guī)程內(nèi)容：檢品名稱(中、外文名)、代號、結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量、性狀、鑒別、檢驗(yàn)項(xiàng)目與限度和檢驗(yàn)操作方法等。檢驗(yàn)操作方法必須規(guī)定等。滴定液、標(biāo)準(zhǔn)液、指示劑及酸堿度、內(nèi)毒素、生物效價(jià)等單項(xiàng)檢驗(yàn)操作方法及培養(yǎng)基制備等可參照藥典有關(guān)規(guī)定，編入檢驗(yàn)操作規(guī)程附錄。檢驗(yàn)操作規(guī)程應(yīng)發(fā)放至有關(guān)的檢驗(yàn)人員及管理人員，作為檢驗(yàn)操作的標(biāo)準(zhǔn)，各檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程的要求進(jìn)行操作。

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