醫(yī)用耗材領(lǐng)用制度（二篇）

第9頁共9頁醫(yī)用耗材領(lǐng)用制度湞江區(qū)東河社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材出入庫管理制度購置規(guī)定：1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請購置的設(shè)備經(jīng)濟效益預(yù)測。2、使用科室申請后，中心召集醫(yī)療設(shè)備論證評估委員會進行可行性論證后，由藥械科進行市場調(diào)查，報招標小組，采取公開、公正、公平的招標形式，選購性能良好價格適宜的儀器設(shè)備。驗收規(guī)定：1、設(shè)備到貨后中心領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場。2、開箱驗收設(shè)備時各種資料要齊全，否則不予簽驗收單。3、設(shè)備____調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進行現(xiàn)場調(diào)試、培訓(xùn)。4、設(shè)備隨機資料應(yīng)歸檔。管理規(guī)定。1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續(xù)，由財務(wù)科負責固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負責輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。2、使用科室應(yīng)選派責任心強、技術(shù)熟練的同志，嚴格按操作規(guī)程使用，凡____、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫(yī)技人員使用。3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請示，經(jīng)后勤保障部核實轉(zhuǎn)到財務(wù)報廢庫，每半年進行一次清查上報院領(lǐng)導(dǎo)批示后，按程序辦理報廢手續(xù)。4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長期調(diào)整，應(yīng)及時通知財務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調(diào)整。5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意，任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。6、各科設(shè)備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)?；ソ杵陂g，借方收入除上交中心外，雙方各得____%。7、設(shè)備效益分析每月一次單機分析，每季一次匯總分析，及時上報院領(lǐng)導(dǎo)。8、固定資產(chǎn)每年盤點一次，做到帳物相符。湞江區(qū)東河社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定：1、設(shè)備到位后，由后勤保障部會同相關(guān)人員____、驗收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù)，交使用科室，進行正常運行。2、科室應(yīng)有專人負責保管、養(yǎng)護。3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉設(shè)備性能及操作規(guī)程后，才能上崗操作。凡____、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫(yī)技人員使用。4、設(shè)備用畢，及時復(fù)原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進行保養(yǎng)，記錄運行情況。5、設(shè)備如有異常和故障立即停機，及時報告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。6、如有違犯操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞者，追查當事人責任。7、上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門窗并落鎖，嚴防丟失和被盜。儀器設(shè)備維修規(guī)定：1、定期巡視臨床各科，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，設(shè)備發(fā)生故障如需維修時，各科應(yīng)填寫維修申請單后，報告后勤保障部由維修人員及時維修并做好維修記錄，保證設(shè)備完好率。2、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時，應(yīng)立即查找原因，及時排除故障，必要時應(yīng)請藥械科維修人員協(xié)助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉(zhuǎn)。3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請逐項填寫清楚，輕便儀器送后勤部維修室修理；不宜搬動者，將申請單報后勤部，由后勤部維修人員簽收并注明修復(fù)日期，按時交付使用。4、各科室使用的設(shè)備，發(fā)生故障時，未經(jīng)批準，不得將儀器帶往外地修。大型設(shè)備購置程序：在中心整體規(guī)劃的前提下，由科室提出書面報告，闡明設(shè)備購置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費用預(yù)測、效益分析等，后勤保障部尋價后報設(shè)備論證評估委員會，按《領(lǐng)導(dǎo)____重大問題議事規(guī)則》辦理。同意購買時，后勤保障部負責召集證件齊全的合法經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設(shè)備進行投標，院內(nèi)論證評估委員會進行論證、洽談、議標采購。中心整體規(guī)劃→科室書面報告→后勤保障部尋價→上報→論證→院領(lǐng)導(dǎo)____研究決定→議標采購醫(yī)療器械（低值易耗品）購進程序。湞江區(qū)東河社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心各科室所需物品要報計劃，填寫“中心購置器械申請表”，需要更換的由后勤保障部及相關(guān)科室同意后報主管院長審批，批準后方可進行購買；需增加的器械由主管科室領(lǐng)導(dǎo)批示后，再報主管院長、院長批準后進行購買。一、更換。各科室填寫“中心購置器械申請表”→藥械科核查→相關(guān)科室確認→主管院長審批→院長審批→優(yōu)質(zhì)低價采購→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。二、增加。各科室填寫“中心購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準→優(yōu)質(zhì)低價采購→辦理出入庫手續(xù)。醫(yī)用耗材管理制度：一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室用于病____病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。二、各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》，凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材，均由后勤保障部統(tǒng)一采購安陽市集中招標品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標品種，各使用科室不得自行采購。三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統(tǒng)一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準，后勤保障部方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。四、醫(yī)用耗材由各科護士長每月____日前填寫計劃申請單，主任____簽字后報庫管，交采購匯總，后勤保障部復(fù)核，主管院長批準后，實施采購，庫管按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記等。五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù)，依照各科計劃申報表開具出庫單。科室每月上旬定期負責領(lǐng)取，領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請，醫(yī)生詳細填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準后，從中標品種中采購、使用。七、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。八、醫(yī)用購銷過程的財務(wù)結(jié)算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《____市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規(guī)定進行處罰。醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度：湞江區(qū)東河社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時應(yīng)寫出書面申請，報相應(yīng)科室審核，科二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規(guī)定，按程序辦理出入庫手續(xù)。三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管，注意通風、防潮，防止損壞丟失。四、失去效能的器械由使用科室提出報告，按程序辦理報廢手續(xù)，舊品收到報廢庫，半總務(wù)匯總上報主管院長、院長批準后，統(tǒng)一采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理。年統(tǒng)一處理。五、維修人員堅持巡視臨床，有問題及時解決。一次性使用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度：一、中心各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》，所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標品種，不得以任何借口、任何理由采購使用非中標品。各使用科室不得自行采購。二、加強管理、規(guī)范程序、嚴格索證、存檔，按期簽定合同，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床使用定全可靠。三、中心各科室所用品種要計劃采購，每月____日前上報到庫管，由庫管統(tǒng)計交采購員匯總，報后勤保障部、院感辦復(fù)核，由主管院長批準后實施采購。四、藥庫必須認真按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記表，并查驗產(chǎn)品質(zhì)檢報告、每種產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期，進口一次性無菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標識。五、物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，距地面≥20cm，距墻≥15cm，不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時，應(yīng)及時留樣、取樣送檢，按規(guī)定詳細記錄并報中心感染管理科、后勤保障部。八、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。七、一次性使用無菌用品使用后，須進行消毒、毀形并按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，禁止重復(fù)回流市場。八、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入。九、臨床科室使用植入和介入的高耗材，應(yīng)及時填寫申請表，后勤保障部從集中招標品種中以低價采購，使用科室有特殊要求時應(yīng)詳細填寫申請單。湞江區(qū)東河社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心十、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。十一、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。一次性醫(yī)療用品入庫驗收制度：一、醫(yī)療用品貨到后，由倉庫保管員通知中心感染科、采購員共同到場核對驗收。二、詳細填寫入庫驗收單，對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、衛(wèi)生許可證號、備案憑證號、有效期等進行認真核對填寫。三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗報告是否齊全有效，檢驗報告中所填批號是否與實物一致，每季上交所有證件存檔備案。四、檢查大、中、小包裝的標識是否按規(guī)定注明，內(nèi)外包裝的標識是否一致。五、如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或證件不全做退貨處理。消毒藥械的管理制度：一、中心感染管理科負責對全院使用的消毒滅菌藥械進行監(jiān)督管理，負責對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，對存在問題及時上報中心感染管理委員會。二、中心必須采購市統(tǒng)一招標品種，任何個人、任何科室不得私自購進非中標品種。三、采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和中心感染管理委員會對消毒滅菌器械選購的審定意見進行采購，按照國家有關(guān)規(guī)定，查驗必要證件，監(jiān)督進貨產(chǎn)品質(zhì)量，并按規(guī)定逐項登記驗收。四、儲存應(yīng)陰涼、干燥、通風，發(fā)出應(yīng)做到先進先出，避免失效變質(zhì)。五、使用部門應(yīng)準確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項，掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等，發(fā)現(xiàn)問題及時報告中心感染科予以解決。醫(yī)用耗材領(lǐng)用制度（二）（一）醫(yī)用耗材管理委員會工作職責1、依據(jù)____第76____《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國家藥監(jiān)局第4____《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程;2、審核科室新增醫(yī)用耗材申請報告，并確定準入品種；3、分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；4、醫(yī)用耗材管理委員會的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負責，辦公室設(shè)在醫(yī)學工程科。（二）醫(yī)用耗材試用制度1、科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要提出試用耗材；2、試用科室填寫《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊以下資質(zhì)；①醫(yī)療器械注冊證及登記表②生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品不需要）③各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證④各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書⑤業(yè)務(wù)員____復(fù)印件、____⑥報關(guān)單（進口且非中標產(chǎn)品需要）⑦小包裝產(chǎn)品3、將《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護理部或醫(yī)務(wù)處。護理耗材由護理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量。4、醫(yī)學工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認；5、一次性使用無菌器械還要由醫(yī)院感染管理科喝茶確認是否符合感控規(guī)定；6、各部門審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請表》交至護理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費用。供應(yīng)商到財務(wù)部門交齊試用費用后，試用科室方可試用;7、試用完成，如科室評估結(jié)果為希望長期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請流程接續(xù)進行。（三）醫(yī)用耗材申購制度為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購制度。1、限量申請按照各科的業(yè)務(wù)特點及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開展情況，確定各科室提交申請的品種、數(shù)量限額?？剖姨峤簧蠒懻摰尼t(yī)用耗材使用申請數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。2、替代原則除科室開展新技術(shù)（開展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準）所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。要申請使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》時，應(yīng)如實說明本科在用同類（包括相同、相似）產(chǎn)品情況。申明替代或是新增，否則在初審時就可能被淘汰。3、品牌選擇原則功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國產(chǎn)、進口各一種?？剖疑暾埿碌暮牟钠贩N時，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準新增品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴大使用范圍或替代該產(chǎn)品。4、在用產(chǎn)品品種壓縮原則在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過三個時，要進行壓縮，原則上只能保留兩種。5、不良事件追蹤在一個供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大;或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會判定原因后提請耗材委員會處理。嚴重傷害是指下列情況之一者：6、縮減供應(yīng)商原則盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、價格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。7、重大產(chǎn)品雙品牌原則使用面廣、進貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用兩種品牌，以免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問題時影響臨床工作，同時亦可促進供應(yīng)商加強質(zhì)量和服務(wù)意識。8、定期淘汰原則已批準使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于____次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標準重新申請。（四）醫(yī)用耗材審批制度我院對醫(yī)用耗材的使用實施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會審批的耗材嚴禁購入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要，在滿足申購原則的前提下對新增醫(yī)用耗材提出書面申請。申請及審批形式分為以下三種：1、長期使用申請（1）各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類（2）科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》，并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料醫(yī)療器械注冊證及登記表各級經(jīng)銷企業(yè)及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書業(yè)務(wù)員____復(fù)印件、____、小包裝產(chǎn)品報關(guān)單（進口且非中標產(chǎn)品需要）經(jīng)銷商報價單（中標產(chǎn)品需標明中標號）（3）《醫(yī)用耗材申請表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。電子版請用oa發(fā)送。申請試劑，紙質(zhì)版只需提交一份;申請其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份;簽名處須手寫簽名。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)院辦公室。（4）院辦對所提交材料的合法性、合理性進行初步審核，并核對是否屬于____部或____省衛(wèi)生局集中采購的耗材品種。如屬集中采購范圍，則只能在中標的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標價購進。若有特殊情況，提交紅興隆衛(wèi)生局招標采購中心進行批復(fù)。（5）院辦審核通過后，再提交給財務(wù)和醫(yī)院感染辦公室，分別對耗材物價收費和滅菌進行____。（6）院辦和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請表》存檔。（7）新增醫(yī)用耗材申報討論會一般每半年召開一次，具體視申請量等而定。參會人員為院辦成員和申請科室代表?？剖掖韺λ暾埡牟倪M行答辯后，由委員投票。投票半數(shù)以上通過的方可準入。行政辦公室對會議全程進行監(jiān)督，并保存會議記錄、投票原件、統(tǒng)計結(jié)果等檔案;院辦留存會議記錄、統(tǒng)計結(jié)果等。2、臨時使用申請（1）符合以下情況之一的視為臨時使用：經(jīng)院辦批準的特殊病人與新裝設(shè)備配套使用的專機專用耗材原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用，且院內(nèi)無可替代產(chǎn)品（2）參照長期使用申請的第____條進行。（3）三方審核通過后，申請科室還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由院辦審批。（4）臨時使用耗材每次申請一般只能購入一次。同一產(chǎn)品，如一年____次以上臨時申購，請申購科室提出長期使用申請。（5）批準的臨時使用申請須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會會議上通報。3、擴大使用申請（1）評審?fù)ㄟ^的醫(yī)用耗材僅限申請科室使用（部分職能部門申請的產(chǎn)品除外，如護理部，醫(yī)院感染辦公室等申請的可全院使用），其它科室若使用則需要完成擴大使用申請。（2）申請科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學工程科和財務(wù)處物價組審核。（4）三個科室在用的耗材，如物價收費項目無特殊限定，可視為全院使用，無須再擴大使用。（五）醫(yī)用耗材價格談判制度1、價格談判本著公平、公正，質(zhì)量第一，價格適宜的原則，為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價格關(guān)。2、需進行價格談判的耗材為以下三種情況之一：醫(yī)用耗材管理委員會審批通過的、且非中標品牌一次性臨時購臵耗材，經(jīng)驗證審批程序完備，且非中標品種在用耗材調(diào)價3、價格談判組成員。院辦醫(yī)用耗材管理組組長和采購員、物價組人員、紀檢辦公室人員。對于試劑等專業(yè)性較強的耗材，應(yīng)邀請試劑使用科室派代表參加談判。4、談判前，醫(yī)學工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽度、產(chǎn)品市場情況和____省各醫(yī)院進價情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。5、談判中，院辦需提供耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價通知等。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供____復(fù)印件、報關(guān)單等證明文件配合談判。6、談判結(jié)果一式兩份，需由我院參加談判的全體成員簽字確認，再經(jīng)過院長審批生效。紀檢辦公室和院辦各留存一份談判結(jié)果。7、價格談判小組人員不準與供應(yīng)商私下接觸，向供應(yīng)商透露消息，不準收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀律處罰。（六）醫(yī)用耗材收費管理制度1、醫(yī)用耗材收費管理制度須嚴格執(zhí)行我院《醫(yī)用耗材申請使用流程》，切實落實《醫(yī)用耗材申請、審批、價格談判、采購管理辦法。2、醫(yī)院物價管理辦公室負責醫(yī)用耗材收費信息的管理，審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費依據(jù)，及時準確錄入耗材信息。院辦醫(yī)用耗材管理員人員需及時、準確地向醫(yī)院物價管理辦公室提供可另行收費的醫(yī)用耗材的實際購進價格，包括新增耗材收費或調(diào)價。3、新增耗材收費項目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫《醫(yī)學工程科物價調(diào)整通知單》一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認，另附該新耗材的《醫(yī)用耗材申請表》兩份和《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件一份。4、調(diào)價項目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫《醫(yī)學工程科物價調(diào)整通知單》一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認即可。5、醫(yī)院物價管理辦公室將調(diào)整項目錄入收費系統(tǒng)后，在《醫(yī)學工程科物價調(diào)整通知單》上填寫收費內(nèi)部編碼，由負責人簽字確認后交回院辦醫(yī)用耗材管理組一份存檔。6、配合醫(yī)院物價管理辦公室申報醫(yī)療收費項目，提供注冊證、進貨____復(fù)印件等所需材料。（七）醫(yī)用耗材采購制度1、醫(yī)用耗材用院辦統(tǒng)一采購?？剖抑挥猩暾垯?quán)，沒有采購權(quán)，任何人不得擅自直接向供應(yīng)商購買醫(yī)用耗材，尤其不能讓供應(yīng)商直接給患者開具公司____或收據(jù)。2、院辦每周四下午為低值耗材定期采購時間。由庫管員打印科室請領(lǐng)計劃匯總單，并提交給組長審核。組長根據(jù)實際情況適當調(diào)整采購計劃，簽字認可后，再交給采購員訂貨。采購員與供應(yīng)商聯(lián)系進行采購。采購的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商要與組長簽字認可的請領(lǐng)計劃匯總單一致。（八）醫(yī)用耗材驗收制度1、醫(yī)用耗材到貨時必須經(jīng)庫管員驗收合格后方可入庫，查驗項目應(yīng)包括耗材外包裝是否完好無污損。包裝上標識信息是否齊全，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號等。進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標識。供應(yīng)商出庫單內(nèi)容項目是否齊全，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。實物信息與出庫單信息是否一致。耗材剩余有效期大于____個月（特批品種除外）。低值耗材隨貨無____。注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材，注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材，應(yīng)提供該批次出廠檢驗報告。2、查驗合格，庫管員在供應(yīng)商出庫單上簽名，否則在耗材問題登記本上記錄不合格原因，并由雙方簽字確認，待問題解決后再次簽字。3、合格低值耗材的出庫單和____由庫管員交給采購員。4、耗材拆大包裝放入無菌耗材庫房時，庫管員還需查驗包裝內(nèi)有無合格證，包裝內(nèi)實物數(shù)量、規(guī)格與標識信息是否一致。如有錯漏，需要在“耗材問題登記本”上記錄并簽名，同時通知采購員與供應(yīng)商聯(lián)系，待問題解決后再次簽字確認。5、部分?？坪牟挠晒?yīng)商直接送貨至使用科室，則由使用科室的醫(yī)用耗材管理員完成驗貨操作，并簽收。（九）醫(yī)用耗材入庫制度1、低值耗材（1）采購員收到供應(yīng)商出庫單和____后，首先核對到貨信息與采購計劃是否一致，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量等。（2）審核____信息，包括____名稱、印章、單價、總額、清單等。（3）核對無誤，則通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登記。（4）入庫單經(jīng)庫管員審核方可生效。（5）對于供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認可的耗材使用通知后，即可讓供應(yīng)商開具____和耗材信息詳實的清單，并以此做入庫登記。（6）供應(yīng)商出庫單由采購員存檔至少____年（參考國家藥品監(jiān)督管理局第24____《一次性使用無懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》）。2、高值耗材（1）庫管員憑供應(yīng)商出庫單，通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登記。（2）生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應(yīng)耗材包裝上，該條形碼能夠唯一標識某一件醫(yī)療耗材。（3）掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對應(yīng)關(guān)系，以便能夠準確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。（4）供應(yīng)商出庫單由庫管員存檔至少____年。（十）醫(yī)用耗材儲存管理制度1、庫房實行分類管理，要分別設(shè)有醫(yī)用耗材庫、無菌耗材庫、醫(yī)療雜品庫。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫;無菌耗材須拆除外部大包裝后方可放入無菌耗材庫;醫(yī)療雜品庫存放各種非無菌耗材。高值耗材退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至院辦醫(yī)用耗材管理組，庫管員查驗待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號、有效期等信息，無疑義則進入醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條形碼即完成退貨。然后由庫管員通知采購員盡快與耗材供應(yīng)商聯(lián)系，由供應(yīng)商送來退貨出庫單，并取走退回耗材。各科醫(yī)用耗材管理員應(yīng)定期檢查科室二級庫的庫存品種、數(shù)量、效期。對于非最近____次請領(lǐng)的或剩余效期小于____個月的耗材，院辦將不予退庫（特批短效期耗材除外）;已污損，拆封或?qū)？剖褂煤牟?，如廠家不予退貨，則不接受科室退庫。（十三）醫(yī)用耗材不合格品管理制度1、不合格品是指經(jīng)檢驗和試驗判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不再符合接收準則的產(chǎn)品。2、庫管員在驗收、存儲耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號，發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期、問題描述等，并將可疑不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。3、科室在使用中發(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員要在“不合格品登記本”上記錄相關(guān)信息，使用科室醫(yī)用耗材管理員簽名確認，再由庫管員將不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。4、院辦接到不合格品報告后應(yīng)進行初步調(diào)查判定，如屬重大或多發(fā)質(zhì)量問題，應(yīng)立即向院長報告，并采取相應(yīng)停用、封存等措施;如屬偶發(fā)隨機質(zhì)量問題，可直接與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其盡快來院處理投訴并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》。（十四）醫(yī)用耗材報損制度已入庫醫(yī)用耗材因損壞、過期、失效等意外原因無法確保其具有使用功能時，應(yīng)進行報廢。（十五）醫(yī)用耗材應(yīng)急管理制度1、常規(guī)應(yīng)急耗材的儲備采取動態(tài)管理，即在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對其設(shè)臵庫存下限，庫管員出庫時，如物資出庫后數(shù)量將低于庫存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長有權(quán)限將其出庫。這樣既可確保應(yīng)急儲備，又可有效避免耗材過期造成浪費。2、應(yīng)急耗材的使用采用分級響應(yīng)管理。例如。當動用儲備的某一應(yīng)急耗材比例小于二分之一時，經(jīng)醫(yī)用耗材管理組組長批準既可;當動用超過二分之一儲備時，再經(jīng)過院辦主任批準;當動用全部儲備時，必須經(jīng)醫(yī)用耗材管理辦公室主任批準。3、凡動用儲備的應(yīng)急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時間、領(lǐng)取人簽名、批準人簽名等。4、醫(yī)用耗材管理組接到臨床科室需求時，須盡快將有庫存的耗材送至使用科室;對于沒有庫存的耗材，醫(yī)用耗材管理組組長或采購員須立即聯(lián)系耗材供應(yīng)商盡快配送，并預(yù)估到貨時間后立即通知使用科室，便于科室安排下一步應(yīng)急方案。5、緊急條件下，如不能及時打印出庫單，可由領(lǐng)取人手簽領(lǐng)物條，登記領(lǐng)用科室、物資名稱、規(guī)格數(shù)量、日期及領(lǐng)取人簽名。事后補出庫單，再找使用科室簽名。（十六）醫(yī)用耗材檔案管理制度1、醫(yī)用耗材經(jīng)審批準入后，須首先由院辦在醫(yī)院