同盛蘭威(鹽酸二甲雙胍緩釋片)使用說明

同盛蘭威(鹽酸二甲雙胍緩釋片)【用法用量二甲雙胍緩釋有固定的劑量定其效用量必須由醫(yī)患者根據(jù)患者個體的病情和尿糖的檢查結(jié)為0.5g/一晚飯時物同服在病情得到控制時可根據(jù)病漸加量，與0.5g/周的方式增加但每日不能超過最大劑量2.0g如果鹽酸二甲雙胍緩釋片2.0g/慮試用鹽酸二甲雙胍緩釋片1.0g/次，每日二次。【注意事項1、在使用二甲雙胍的病人中，由于二甲累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險2、本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)或餐后服用。3、當(dāng)患者需要進(jìn)行放射究而使用靜脈注射碘化造劑時患者應(yīng)暫時停止服用本品因為這導(dǎo)致急性腎功能改變4、本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖、應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。56期監(jiān)測血糖、糖蛋白、尿糖、尿酮體情況。7、部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下維生素B12的水平低于正常值這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收這可能導(dǎo)致貧血雖然可能性很小，但仍建測血象，患者至少每年一次血液參數(shù)。8、本品與乙醇同服時會酸二甲雙胍對乳的影響導(dǎo)致酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品避免飲酒。9、發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品?！静涣挤磻?yīng)病人口服本品后有道不適如惡心吐、流部不適、皮疹、乏力、疲倦等?！窘?型糖尿病伴有酮癥酸中毒肝腎功能不全心力衰竭、情況、既乳酸性酸中毒史以及對本品過敏用。【適應(yīng)癥適用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。可單獨(dú)用藥，也可與磺或胰島素合用?！舅幬锵嗷プ饔酶窳斜倦濉纂p胍與格列本脲合用時不會影響二甲雙胍的藥代動力學(xué)，但格列本脲的AUC和Cmax均降低。速尿——單劑量的二甲雙胍與速尿合用時兩藥藥代均發(fā)生了變化二甲雙胍的Cmax和AUC值分別增加22%和15%而腎清除率未發(fā)生顯著變化而速尿的AUC和Cmax值分別降低了12和31%衰期時間縮短了32%用的相互作用數(shù)據(jù)硝苯吡啶—量的二甲雙胍與硝苯吡啶合用時，二甲雙胍的Cmax及AUC分別增加20%和9%，且通過尿的排泄增加，Tmax和半衰期時間不受影響。二甲雙胍對硝苯吡啶的藥代動力學(xué)參萘上陽離子藥物通過腎小管來清除的可能會與雙胍競爭性爭奪腎小管運(yùn)輸系統(tǒng)來發(fā)生相互作用，因此應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測血糖情況并調(diào)整用量。其它——會導(dǎo)致高血糖的藥物與本品合用時如皮質(zhì)類固醇甲狀腺妥物時，也應(yīng)密切監(jiān)測低血糖情況?！舅幚矶纠睇}酸二甲雙胍是一種降血糖藥具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性降低基礎(chǔ)和餐后血糖的作用鹽酸二甲雙胍的作用機(jī)理不同于其它類型的口藥它可減少肝糖的產(chǎn)生降低腸對糖的吸收并且可通過增周糖的攝取和而提高胰島素的敏感與磺類藥物不同的是鹽酸二甲雙胍不會對2型糖尿病患者或正常血糖者產(chǎn)生低血糖（除外況-見注意事項。鹽酸二甲雙胍治療后胰島素的分泌保持不變而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。毒理研究遺傳毒性：本品Ames試驗、小鼠淋巴細(xì)胞基因突變試驗人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗和小試驗結(jié)果均為陰性生殖毒性雄大鼠和雌鼠給予鹽二甲雙胍，劑量達(dá)600mg/kg/劑的3，未見對力的影響。大鼠和兔子給予酸二甲雙胍，劑量高達(dá)600mg/kg/日（按體表面積大的2和6顯示，鹽酸二可分泌入乳汁，并可達(dá)到在的水平。致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/日91周（按體表面積折算相當(dāng)于上未見人推薦最大日劑的4，在動物身上癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中，有良性間質(zhì)子宮息肉發(fā)生的增。【兒童用藥品在兒童中臨床安全性效性尚未證實?！纠先擞盟幚夏昊颊唠S年齡增大會出現(xiàn)生理性減退因此需注意劑量及定期檢查腎功能通常對老年患者不受最大劑量的本品治療。對80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實沒。【包裝塑，每盒0.5g*20片【類型】處方藥【醫(yī)?！恳翌悺緡?地區(qū)】國產(chǎn)【劑型】特殊【藥代動力學(xué)】一）據(jù)文獻(xiàn)報道：1、吸收：二甲雙胍緩釋片口服后從胃腸吸收血藥濃度達(dá)峰時間平均值為7小時與食物同時服時，可使二甲雙胍吸收增加約50%其Cmax和Tmax無高脂肪飲食和飲食對二甲雙胍緩釋片劑藥謝動力學(xué)參數(shù)的影響相似多次服用二甲雙胍緩釋片時二甲雙胍不會在血漿中蓄積。2、分布：二甲雙胍與血漿蛋白的結(jié)合率可忽略不計對應(yīng)的是磺脲類藥物的血漿蛋白結(jié)合率高于90%極有可能與其作用持續(xù)時間有關(guān)通常的臨床量服用二甲雙胍緩釋片時，穩(wěn)態(tài)的血藥濃度在24～48小時內(nèi)達(dá)到且通常小于1μg/ml。3、代謝和排泄：二甲雙胍以原形由尿排出，不經(jīng)肝，也不經(jīng)膽汁排泄腎清除率約為肌酐清除率的3.5倍表明經(jīng)腎小管排泄是二甲雙胍清除的主要途徑?？?，在24小時內(nèi)被吸收的藥物約90%經(jīng)腎臟約6.2藥的消除半衰期約為17.6小時4殊人群中的藥物代謝動力（1）2型患常，劑使用二甲雙胍物代謝動力學(xué)參數(shù)與正常受無統(tǒng)計學(xué)差異（2）腎功能不全患者在腎功能下降的患者（以肌酐清除率測定值為值標(biāo)，二甲雙胍的半衰期延長，從腎清除減少與肌酐清率的降低成正比3年齡的影響老年二甲雙胍的漿清降，半衰期延長Cmax增加（4）兒童：目前未兒童體內(nèi)該藥藥物代謝動力學(xué)研究的資料（5數(shù)在2型糖尿病患者中無統(tǒng)計學(xué)顯著（6族因素有關(guān)的二甲雙胍藥物代謝動力學(xué)參數(shù)相關(guān)研究在2型糖尿病患者中進(jìn)行的二甲雙胍片劑的對照臨床研究中，該藥在白人（249例）黑人51例）和西班牙人裔（24例）人群中的抗高血糖效應(yīng)相似。二）本品的研究結(jié)果：單次口服1000mg本品，Tmax為4.15±1.09小時Cmax為1660±439ng/ml品1000mg的多劑量給藥，達(dá)穩(wěn)態(tài)后的Cmax為1674