執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測試題型匯編帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)能力測試題型匯編帶答案

單選題（共50題）1、根據藥品安全隱患的嚴重程度，實施一級召回的是A.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的B.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C.使用該藥品一般不會引起健康危害的D.由于其他原因需要收回的【答案】A2、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理，已經超過藥品有效期的應掛A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌【答案】C3、藥品經營者散布謊言稱競爭對手生產的藥品為假藥屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽行為【答案】D4、根據（藥品管理法》丙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經營范圍）從醫(yī)用氧生產企業(yè)購進槽車液氧后分裝為鋼瓶裝銷售，此行為屬于A.無證經營行為B.經營劣藥行為C.無證生產行為D.經營假藥行為【答案】C5、"情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格"，其中的"取消其藥物臨床試驗機構資格"屬于()。A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰【答案】D6、某藥品生產企業(yè)生產注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標簽標明的適應癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊時，核準的藥品標準中的適應癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。A.活性成分（化學名稱、化學結構式、分子式、分子量）、嚴重不良反應輔料名稱B.所有的藥味、嚴重不良反應輔料名稱C.活性成分（化學名稱、化學結構式、分子式、分子量）、全部輔料名稱D.所有的藥味、全部輔料名稱【答案】C7、根據藥品零售的經營行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時未注明“生用”的毒性中藥品種，屬于A.不得零售B.不得單味零售C.非定點企業(yè)不得零售D.計量準確，不得超出規(guī)定的劑量零售【答案】A8、關于經營者履行“三包”或其他責任義務的說法，錯誤的是A.消費者采用郵購方式購買的商品，若不滿意退貨，商品的運費由消費者承擔B.經營者提供的商品不符合質量要求的，消費者可要求經營者履行更換.修理等義務C.經營者提供的商品不符合質量要求的，七日后符合法定解除合同條件的，消費者只可更換.修理不可退貨D.經營者提供的商品不符合質量要求的，沒有國家規(guī)定和當事人約定的，消費者可以自收到商品之日起七日內退貨【答案】C9、醫(yī)療機構要變更《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項，原審核、批準機關應當自收到申請之日起作出決定的期限為A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】A10、甲醫(yī)療機構擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物。A.至少3年B.至少5年C.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年D.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年【答案】D11、行政機關依法變更或者撤回已經生效的行政許可，給公民、法人或者組織造成財產損失的，行政機關應當給予賠償，體現了A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】C12、藥品安全風險的特點不包括A.復雜性B.不可控制性C.不可避免性D.不可預見性【答案】B13、處方藥不得A.在零售藥店銷售B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告D.在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹【答案】B14、禁止采獵的野生藥材物種是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當歸【答案】A15、國務院根據憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】B16、公民50元以下，法人或其他組織1000元以下罰款屬于A.聽證程序B.簡易程序C.一般程序D.行政處罰的決定【答案】B17、藥學技術人員在取得關業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關于其應履行的程序和要求的說法,正確的是()A.不需辦理注明申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B.經過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)C.通過六個月執(zhí)業(yè)實習并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)【答案】D18、負責嚴重藥品不良反應或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】A19、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品經營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】D20、近年來，執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)受到追捧的熱度迎來新的高峰?！秶宜幤钒踩笆濉币?guī)劃》要求自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。2015年11月，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關于現有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》(食藥監(jiān)辦人[2015]165號)，有條件地延長現有從業(yè)藥師資格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期間，經確認在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經過確認的從業(yè)藥師承擔執(zhí)業(yè)藥師職責的藥品經營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求；從2021年1月1日起，藥品經營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德C.從事藥品調劑工作D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】C21、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。A.藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不易識別的字體B.藥品通用名稱不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾C.藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差【答案】D22、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時必須A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證，并在購銷合同中予以注明B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據，并在購銷合同中予以注明C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明，并做到資金流和物流的統一D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據。并做到銷售票據、資金流和物流的統一【答案】D23、根據《藥品管理法》，以下說法錯誤的是A.藥品質量抽驗結果是藥品質量公告的反饋B.藥品質量公告可以防止已經出現質量問題、尚未處理的藥品再次流入市場，實施對藥品質量的后續(xù)跟蹤管理C.藥品質量公告向全社會公布藥品質量的信息，及時使社會公眾了解藥品質量的狀況，可以保障公眾的健康權益D.藥品質量公告起到了對藥品生產企業(yè)有效的警示作用，促進藥品生產企業(yè)不斷改進生產工藝，提升技術水平【答案】A24、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)A.必須從持有《藥品GSP證書》的經營企業(yè)采購B.必須持有《藥品經營許可證》《藥品GSP證書》C.必須從持有《藥品GMP證書》的生產企業(yè)采購D.對未實施批準文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片【答案】B25、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，接種單位發(fā)現質量可疑疫苗，相關的處理措施，錯誤的是A.發(fā)現單位應當立即向所在地衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告B.發(fā)現單位應當立即停止接種、分發(fā)、供應疫苗，退回原供應單位并做好記錄C.衛(wèi)生主管部門應當立即采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告D.藥品監(jiān)督管理部門應當對質量可疑疫苗采取查封、扣押等措施【答案】B26、關于藥品標準的說法，錯誤的是A.《中國藥典》為法定藥品標準B.生產企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C.醫(yī)療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準D.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好，需要統一標準但尚未載入藥典的品種【答案】B27、“服用本品后可能出現皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【執(zhí)行標準】【答案】C28、對于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數據證實療效井能預測其臨床價值的，可以申請A.關聯審評審批程序B.簡化審批程序C.附條件批準程序D.突破性治療藥物程序【答案】C29、關于含特殊藥品復方制劑管理的說法，錯誤的是A.具有《藥品經營許可證》的批發(fā)企業(yè)可以銷售含麻黃堿類復方制劑B.具有《藥品經營許可證》的藥店可以銷售含麻黃堿類復方制劑C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，應設置專柜由專人管理、專冊登記D.麻黃堿含量小于30mg的含麻黃堿復方制劑在藥店銷售時，一次不得超過2個最小銷售包裝【答案】A30、某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。A.20～30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】D31、關于處方藥和非處方藥分類管理的說法，錯誤的是A.患者可自行判斷.購買和使用非處方藥B.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應提供優(yōu)質藥學服務，指導公眾安全.有效.合理用藥C.國家根據藥品安全性，將非處方藥分為甲.乙兩類，其中甲類非處方藥更安全。D.要加強處方藥的管理，促進臨床合理用藥【答案】C32、《國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的發(fā)布機構是A.國家衛(wèi)生健康委B.省級衛(wèi)生行政部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A33、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。A.有效期至2011.03.31B.有效期至2011.03C.有效期至2011年3月D.有效期至2011-03【答案】B34、（2018年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例）。從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務的審批部門是（）A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B35、醫(yī)療機構發(fā)現其使用的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷售和使用C.通知藥品生產企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】A36、零售藥店銷售時，應當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過2個最小包裝的是A.含可待因復方口服固體制劑B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿類復方制劑D.小包裝麻黃素【答案】C37、二、2016年，甲藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經有關部門的審批已經進入新藥上市后的應用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量。A.不得少于100例B.不得少于200例C.不得少于500例D.不得少于2000例【答案】D38、按照《關于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是A.經營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣B.經營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或者個人報銷費用C.經營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或者個人給付利益D.經營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬【答案】D39、了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱A.【用法用量】B.【藥物相互作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】【答案】A40、負責處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告行為的部門是A.國家工商行政管理部門B.國家公安部門C.工業(yè)和信息化管理部門D.國家人力資源和社會保障部門【答案】A41、醫(yī)療機構為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】A42、根據《關于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采自用中草藥管理的通知》關于中藥材自種、自采自用管理的說法,錯誤的是A.自種自采中草藥，可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機構使用B.不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材C.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采中草藥，不得上市流通D.禁止自種自采國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材【答案】A43、屬于第二類精神藥品品種的是A.司可巴比妥B.芬太尼C.甲基麻黃素D.地西泮【答案】D44、互聯網藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統一印制，有效期為A.二年B.三年C.四年D.五年【答案】D45、醫(yī)療機構從無證企業(yè)購進藥品的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書C.責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》【答案】B46、（2020年真題）下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應當承擔的義務是（）A.知曉某藥品境外發(fā)生嚴重不良反應而撤市后，應當在國內主動發(fā)起藥品召回B.發(fā)現已售出藥品有安全風險或質量缺陷，應當立即采取追回措施C.發(fā)現已售出的藥品有嚴重質量問題，應當及時報告藥品監(jiān)督管理部門D.銷售藥品時應當及時出具銷售憑證或服務單據【答案】A47、《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定，可以向接種單位供應第二類疫苗的是A.所在地醫(yī)療機構B.縣級疾病預防控制機構C.設區(qū)的市級疾病預防控制機構D.省級疾病預防控制機構【答案】B48、藥品生產、經營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送的藥品是A.處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.處方藥和甲類非處方藥【答案】D49、（2017年真題）下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是（）A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一【答案】A50、必須按規(guī)定報告藥品不良反應的單位不包括A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)療衛(wèi)生機構D.有關單位和個人【答案】D多選題（共20題）1、醫(yī)師開具處方可以使用的藥品名稱是A.藥品通用名稱B.專利藥品名稱C.復方制劑的藥品名稱D.規(guī)范的中文名稱【答案】ABCD2、零售藥店A.法定代表人具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改C.必須配備質量受權人D.必須將外用藥與其他藥品分開擺放【答案】ABD3、關于GAP說法，正確的有（）A.從事中藥材生產的企業(yè)無須通過GAP認證，只需要進行備案B.GAP適用于中藥材（包過植物藥和動物藥）生產全過程C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現代化D.GAP是中藥材生產質量管理規(guī)范【答案】ABCD4、公民、法人或者其他組織申請行政復議的情形有A.對行政機關對其作出的罰款決定不服的B.認為行政機關侵犯其合法的經營自主權的C.對行政機關撤銷其許可證、資格證的決定不服的D.對民事糾紛的調解或者其他處理行為不服的【答案】ABC5、在醫(yī)療機構從事藥品調配的執(zhí)業(yè)藥師，應遵循的藥學職業(yè)道德規(guī)范包括A.將患者的健康、安全放在首位B.為患者提供質量合格、安全有效的藥品C.為患者提供真實、準確的新藥信息D.為患者提供科學、準確的用藥咨詢和指導【答案】ABCD6、關于藥品注冊檢驗敘述正確的是A.申請藥品注冊必須進行藥品注冊檢驗B.包括對申請藥品進行的樣品檢驗和藥品標準復核C.進口藥品的注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院組織實施D.報送或者抽取的樣品量應當為檢驗用量的3倍【答案】ABCD7、有關執(zhí)業(yè)藥師資格制度，下列說法正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市B.執(zhí)業(yè)范圍為藥品經營，需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經營（批發(fā)）或藥品經營（零售）C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制D.執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育獲取的學分只在執(zhí)業(yè)地區(qū)范圍內有效【答案】ABC8、藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時應A.進行復核和質量檢查B.做好藥品質量跟蹤記錄C.遵循先產先出、近期先出的原則D.做好留樣觀察【答案】ABC9、經營者從事經營活動不得采用的手段有A.對商品質量作引人誤解的虛假表示B.擅自使用他人的企業(yè)名稱C.在商品上冒用認證標志D.突出商品的名優(yōu)標志和產地【答案】ABC10、《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)制定的質量管理制度的內容應包括A.質量方針和目標管理B.藥品不良反應報告的有關規(guī)定C.不合格藥品和退貨藥品的管理D.特殊管理藥品的管理【答案】ABCD11、（2017年真題）根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疾病預防控制機構、疫苗生產企業(yè)應對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內容除疫苗名稱、生產企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數量、批號及有效期外，還應包括（）A.疫苗運輸過程中的溫度變化B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度C.疫苗運輸工具和接送人簽字D.疫苗啟運和到達時間【答案】ABCD12、藥品生產企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應當采取的措施有A.及時告知醫(yī)務人員相關信息B.修改標簽和說明書C.暫停生產、銷售D.主動召回【答案】ABCD13、中國食品藥品檢定研究院的主要職責有A.承擔依法實施藥品審批和質量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作B.承擔司法機構委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質成分等的技術鑒定C.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品D.負責組織藥品、醫(yī)療器械的質量抽查檢驗工作【答案】ABCD14、關于藥品銷售的說法，正確的有A.藥品生產企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥C.藥品經營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售D.醫(yī)療機構不得采用互聯網交