藥事管理與法規(guī)測(cè)試題及參考答案

藥事管理與法規(guī)測(cè)試題及參考答案1、屬于護(hù)士咨詢(xún)藥師的問(wèn)題是()A、兒童用藥方案B、產(chǎn)婦用藥方案C、注射劑溶媒的選擇D、老年人用藥方案E、孕婦用藥方案答案：C2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的核發(fā)部門(mén)為()A、省級(jí)藥品行政監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)家衛(wèi)生行政監(jiān)督管理部門(mén)C、國(guó)家藥品行政監(jiān)督管理部門(mén)D、市級(jí)藥品行政監(jiān)督管理部門(mén)答案：A3、藥品最小包裝標(biāo)簽上的內(nèi)容可以不包括()A、藥品通用名稱(chēng)B、有效期C、規(guī)格D、生產(chǎn)批號(hào)E、生產(chǎn)日期答案：E4、醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()A、安全、有效、價(jià)廉的原則B、安全、有效、方便的原則C、安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則D、安全、有效、適度的原則答案：C5、導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于()A、新的藥品不良反應(yīng)B、輕微藥品不良反應(yīng)C、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)D、藥品群體不良反應(yīng)事件E、疑似藥品不良反應(yīng)答案：C6、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員任職資格要求正確的是()A、初級(jí)級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格B、中級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格C、藥學(xué)中級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格D、高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格答案：D7、下列哪項(xiàng)是Ⅰ期臨床試驗(yàn)的目的()A、觀察人體對(duì)于新要的耐受程度和藥物代謝動(dòng)力學(xué)B、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)C、初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性D、考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)E、驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系答案：A8、麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶()A、運(yùn)輸證明復(fù)印件B、運(yùn)輸證明副本復(fù)印件C、運(yùn)輸證明D、診斷證明E、運(yùn)輸證明副本答案：E9、確定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門(mén)是()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)C、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、國(guó)家公安部門(mén)答案：A10、下列屬于國(guó)家級(jí)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)的是()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B、中國(guó)食品藥品檢定研究院C、食品藥品審核查驗(yàn)中心D、國(guó)家藥典委員會(huì)E、藥品評(píng)價(jià)中心答案：A11、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng)，對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估和管理。需要批準(zhǔn)的變更需批準(zhǔn)后方可實(shí)施，應(yīng)得到批準(zhǔn)的部門(mén)是()A、GMP辦公室B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、質(zhì)量管理部E、生產(chǎn)技術(shù)部答案：C12、藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是()A、省級(jí)醫(yī)療保障局B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C、地市藥品監(jiān)督管理局D、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局E、省級(jí)衛(wèi)健委答案：D13、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程，生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保統(tǒng)一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的()A、均一性B、穩(wěn)定性C、完整性D、代表性E、有效性答案：A14、藥品信息的特征，不包括()A、無(wú)限性B、虛假性C、時(shí)效性和動(dòng)態(tài)性D、科幻性E、價(jià)值性和目的性答案：D15、下列選項(xiàng)中表示處方藥的為()A、OTCB、RC、OCTD、EXPE、Rx答案：E16、擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人，由縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的()A、2至5倍罰款B、3至10倍的罰款C、15至30倍的罰款D、5至10倍的罰款E、10至20倍的罰款答案：D17、下列哪一項(xiàng)不是生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的處罰()A、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得B、責(zé)令停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明性文件C、處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款D、處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十五倍以上二十倍以下的罰款E、情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)答案：C18、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是采用前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程，是在()A、生產(chǎn)開(kāi)始到生產(chǎn)結(jié)束的過(guò)程B、研發(fā)到出售的過(guò)程C、產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段D、生產(chǎn)到出售的過(guò)程E、出售到使用的過(guò)程答案：C19、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的核發(fā)部門(mén)是()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、信息服務(wù)部門(mén)E、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：E20、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗(yàn)證、變更等其他重要文件保存期限應(yīng)當(dāng)是()A、長(zhǎng)期保存B、保存藥品有效期后一年C、根據(jù)情況保存D、三年E、五年答案：A21、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立投訴與不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度，下面敘述不正確的是()A、配備兼職人員即可B、配備企業(yè)負(fù)責(zé)人C、設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)D、配備專(zhuān)職的負(fù)責(zé)人E、應(yīng)建立操作規(guī)程答案：A22、藥品商品名稱(chēng)須經(jīng)哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn)后方可以在其標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注()A、國(guó)家工商行政管理部門(mén)B、國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門(mén)C、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：D23、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以()A、宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷(xiāo)售和使用B、宣布該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品為假藥或劣藥C、撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件D、吊銷(xiāo)被抽查單位許可證E、責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)答案：A24、下列哪種藥不是蛋白同化制劑()A、克侖特羅B、達(dá)促紅素C、哌替啶D、雄烯二醇E、達(dá)那唑答案：B25、關(guān)于批生產(chǎn)記錄敘述不正確的是()A、每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄B、批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)依據(jù)現(xiàn)行批準(zhǔn)工藝規(guī)程的相關(guān)內(nèi)容制定C、批生產(chǎn)記錄的每一頁(yè)可以不全標(biāo)注產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格和批號(hào)D、批生產(chǎn)記錄的復(fù)制和發(fā)放均應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行控制并有記錄E、批生產(chǎn)記錄必須真實(shí)，不得編制答案：C26、藥品召回的主體是()A、藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、藥品上市許可持有人C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥品批發(fā)企業(yè)E、藥品零售企業(yè)答案：B27、下列不屬于化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容的是()A、藥品名稱(chēng)B、功能主治答案：B28、物料采購(gòu)的供應(yīng)商必須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是()A、質(zhì)量管理部門(mén)B、生產(chǎn)管理部門(mén)C、供應(yīng)管理部門(mén)D、財(cái)務(wù)管理部門(mén)E、銷(xiāo)售管理部門(mén)答案：A29、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容是()A、藥品信息管理B、藥品經(jīng)濟(jì)管理C、藥品質(zhì)量管理D、以上都是答案：D30、企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)藥品的唯一憑證是()A、營(yíng)業(yè)執(zhí)照B、藥品經(jīng)營(yíng)合格證C、藥品經(jīng)營(yíng)許可證D、藥品生產(chǎn)許可證E、以上都不是答案：C31、以下不屬于藥學(xué)服務(wù)的是()A、處方審核B、病歷書(shū)寫(xiě)C、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告D、參與臨床藥物治療E、處方調(diào)配答案：B32、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)并有專(zhuān)職人員直接報(bào)告藥品不良反應(yīng)，持續(xù)開(kāi)展藥品風(fēng)險(xiǎn)獲益評(píng)估，采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的是()A、藥品零售企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品上市許可持有人D、藥品生產(chǎn)企業(yè)E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：C33、企業(yè)為保證系統(tǒng)有效運(yùn)行，必須建立的是()A、組織機(jī)構(gòu)B、質(zhì)量管理職責(zé)C、質(zhì)量保證系統(tǒng)D、質(zhì)量控制系統(tǒng)E、質(zhì)量管理部門(mén)答案：C34、《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明》的有效期為()A、1年（跨年度）B、3年（跨年度）C、2年D、3年（不跨年度）答案：A35、關(guān)于工藝規(guī)程敘述不正確的是()A、工藝規(guī)程不得任意更改B、每種藥品的每個(gè)生產(chǎn)批量均應(yīng)當(dāng)有經(jīng)企業(yè)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程C、不同藥品規(guī)格的每種包裝形式均應(yīng)當(dāng)有各自的包裝操作要求D、工藝規(guī)程的制定應(yīng)當(dāng)以企業(yè)小試的工藝為依據(jù)E、工藝參數(shù)沒(méi)有經(jīng)過(guò)驗(yàn)證不得變更答案：D36、下列關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)表述錯(cuò)誤的是()A、制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B、它不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一個(gè)常設(shè)機(jī)構(gòu)C、它是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的一個(gè)行政管理部門(mén)D、審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度答案：C37、郵寄第二類(lèi)精神藥品，寄件人應(yīng)提交()A、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予銷(xiāo)售證明B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明C、所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明D、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明E、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明答案：C38、特殊藥品儲(chǔ)存()A、應(yīng)當(dāng)專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣臖、應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)C、另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存D、分區(qū)、分垛存放E、分類(lèi)定位存放答案：A39、藥物臨床試驗(yàn)“對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任”，屬于()A、行政處分B、民事責(zé)任C、刑事責(zé)任D、行政處罰E、以上都不正確答案：B40、《放射性藥品使用許可證》有效期為()A、4年B、3年C、2年D、1年E、5年答案：E41、下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是()A、洋金花B、斑蝥C、黃連D、砒霜答案：C42、關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說(shuō)法，正確的是()A、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行查處B、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行查處C、麻醉藥品目錄由國(guó)家公安部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)制定、調(diào)整并公布D、由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布E、由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同公安部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)制定、調(diào)整并公布答案：E43、根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，下列關(guān)于處方的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單B、由執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、調(diào)配、核對(duì)C、由執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具D、由藥師審核、調(diào)配、核對(duì)答案：B44、藥品的每個(gè)最小銷(xiāo)售單元包裝應(yīng)當(dāng)()A、印有商標(biāo)B、印有商品名C、注冊(cè)地址D、按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)E、印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)答案：D45、無(wú)用藥的適應(yīng)癥而保險(xiǎn)或安慰性用藥屬于()A、用藥不足B、使用毒副作用過(guò)大的藥物C、用藥過(guò)分D、使用無(wú)確切療效的藥物E、用藥不對(duì)癥答案：E46、下列哪項(xiàng)活動(dòng)不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事()A、藥品采購(gòu)供應(yīng)B、新藥研發(fā)C、藥品儲(chǔ)存保管D、藥品調(diào)劑答案：B47、發(fā)運(yùn)記錄至少應(yīng)保存至()A、沒(méi)有具體規(guī)定B、產(chǎn)品有效期后1年C、產(chǎn)品有效期結(jié)束D、產(chǎn)品有效期后5年E、產(chǎn)品有效期后3年答案：B48、促銷(xiāo)工作的核心是()A、尋找顧客B、建立良好關(guān)系C、溝通信息D、出售商品答案：C49、2010版GMP實(shí)施時(shí)間是()A、2010年3月1日B、2011年1月17日C、2011年2月24日D、2011年3月1日E、2011年6月1日答案：D50、不需要長(zhǎng)期保存的文件是()A、工藝規(guī)程B、穩(wěn)定性考察C、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告D、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)E、驗(yàn)證答案：C51、關(guān)于產(chǎn)品召回的有關(guān)說(shuō)法不正確的是()A、產(chǎn)品召回應(yīng)當(dāng)建立召回系統(tǒng)，并隨時(shí)可以啟動(dòng)B、所有產(chǎn)品的召回均不需向藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)C、已召回的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)有標(biāo)識(shí)D、召回的產(chǎn)品要單獨(dú)、妥善貯存，等待最終處理E、召回的產(chǎn)品應(yīng)做好記錄答案：B52、操作人員可以裸手操作()A、與藥品直接接觸的設(shè)備表面B、藥品C、紙箱D、與藥品直接接觸的容器E、與藥品直接接觸的包裝材料答案：C53、不需采用專(zhuān)用設(shè)施和設(shè)備生產(chǎn)的品種是()A、青霉素類(lèi)B、維生素類(lèi)C、β-內(nèi)酰胺類(lèi)D、避孕藥E、卡介苗答案：B54、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療，體現(xiàn)了()A、尊重同仁，密切協(xié)作B、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)C、尊重患者，一視同仁D、救死扶傷，不辱使命E、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一答案：A55、根據(jù)《處方管理辦法》的規(guī)定，從事藥品調(diào)劑工作的人員應(yīng)為()A、取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員B、具有藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員C、執(zhí)業(yè)醫(yī)師D、護(hù)士答案：A56、驗(yàn)收員驗(yàn)收蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素藥品時(shí)，應(yīng)()A、即時(shí)驗(yàn)收B、逐件驗(yàn)收C、逐包驗(yàn)收D、即時(shí)逐件逐包驗(yàn)收E、以上都不對(duì)答案：D57、執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)()A、辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)B、辦理變更注冊(cè)手續(xù)C、重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試D、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊(cè)手續(xù)E、辦理延續(xù)注冊(cè)手續(xù)答案：B58、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照程序向()提出申請(qǐng)，由其負(fù)責(zé)監(jiān)督銷(xiāo)毀A、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)B、本單位主管部門(mén)C、藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、公安部門(mén)E、衛(wèi)生主管部門(mén)答案：E59、下列哪項(xiàng)是Ⅲ期臨床試驗(yàn)的目的()A、觀察人體對(duì)于新要的耐受程度和藥物代謝動(dòng)力學(xué)B、初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性C、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)D、考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應(yīng)E、驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系答案：E60、企業(yè)應(yīng)按照操作規(guī)程，對(duì)所有的藥品按照品種進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，頻率是()A、每半年一次B、每月一次C、每季度一次D、每2年一次E、每年一次答案：E61、下列關(guān)于處方點(diǎn)評(píng)含義表述正確的有()A、對(duì)處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性進(jìn)行評(píng)價(jià)B、對(duì)處方的合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)C、對(duì)處方的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評(píng)價(jià)D、對(duì)藥物臨床使用的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)答案：AD62、有下列()情形的屬違法廣告。A、含有不科學(xué)地表示功效的斷言B、不貶低同類(lèi)產(chǎn)品,不與其他藥品C、含有治愈率、有效率及獲獎(jiǎng)的D、含有利用醫(yī)藥科研、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)答案：ABCD63、《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)()A、生產(chǎn)制造的中成藥B、生產(chǎn)加工的中藥飲片C、生產(chǎn)制造的申請(qǐng)專(zhuān)利的中藥品種D、生產(chǎn)制造的中藥人工制成品E、生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑答案：ADE64、關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法，正確的是()A、試驗(yàn)藥物應(yīng)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車(chē)間制備B、臨床試驗(yàn)應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn)，藥物臨床試驗(yàn)方案必須經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)C、應(yīng)保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗(yàn)信息，理解并簽署知情同意D、新藥上市前須完成III期臨床試驗(yàn)E、以充分考察評(píng)價(jià)該新藥的收益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系答案：ABCD65、藥品廣告的設(shè)計(jì)原則包括()。A、針對(duì)性B、藝術(shù)性C、真實(shí)性D、社會(huì)性答案：ABCD66、不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)處理有()A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題B、包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏C、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符D、藥品已超過(guò)有效期E、其他異常情況的藥品答案：ABCDE67、藥品促銷(xiāo)組合策略包括()A、側(cè)式策略B、拉式策略C、推式策略D、橫式策略答案：BC68、促銷(xiāo)組合和促銷(xiāo)策略的制定其影響因素較多,主要應(yīng)考慮的因素有()。A、促銷(xiāo)目標(biāo)B、產(chǎn)品特性C、產(chǎn)品生命周期D、市場(chǎng)條件答案：ABCD69、下列哪些藥品屬于含甘草浸膏（或流浸膏）類(lèi)復(fù)方口服制劑()A、復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B、復(fù)方甘草口服溶液C、尿通卡克乃其片D、阿司匹林可待因片E、氨酚氫可酮片答案：ABC70、下列說(shuō)法錯(cuò)誤的有()A、醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格后，可以為自己開(kāi)具該種處方C、精神藥品處方至少保存3年D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，加強(qiáng)管理E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用答案：BC71、有下列情況之一的，經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審后，直接調(diào)出《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》()A、綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品B、被藥品監(jiān)管部門(mén)撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品C、有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品D、被有關(guān)部門(mén)列入負(fù)面清單的藥品E、通過(guò)弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入目錄的藥品答案：ABDE72、調(diào)劑工作的主要步驟為()A、檢查核對(duì)處方B、包裝與貼標(biāo)簽C、收處方、審查處方D、發(fā)藥并指導(dǎo)用藥答案：ABCD73、以下屬于針對(duì)消費(fèi)者的醫(yī)藥營(yíng)業(yè)推廣的是()A、有獎(jiǎng)銷(xiāo)售B、推廣津貼C、贈(zèng)送樣品D、商品示范答案：ACD74、直接掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品包括()A、暫不列入招標(biāo)采購(gòu)的藥品B、常用低價(jià)藥品C、急（搶?zhuān)┚人幤稤、基礎(chǔ)輸液E、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品答案：ABCDE75、下列哪些藥品屬于含精神藥品的復(fù)方制劑()A、氨酚曲馬多片B、復(fù)方地芬諾醋片C、氨酚氫可酮片D、復(fù)方曲馬多片E、氨酚曲馬多膠囊答案：ACDE76、麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備一般的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備的條件有()A、有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B、有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力C、單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D、單位及其工作人員5年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為E、符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局答案：ABCE77、不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形有()A、除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品B、含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的活性成分的品種C、市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種D、中藥注射劑答案：ABCD78、藥事管理的特點(diǎn)有()A、一貫性B、專(zhuān)業(yè)性C、政策性D、實(shí)踐性E、排他性答案：BCD79、不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理范圍的情形有()A、受患者委托，按醫(yī)師處方（一人一方）應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品B、鮮藥榨汁C、中藥配方顆粒D、中藥加工成細(xì)粉，臨用時(shí)加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用答案：ABD80、人員推銷(xiāo)的特點(diǎn)包括()A、推銷(xiāo)過(guò)程的靈活性B、成本高C、信息傳遞的雙向性D、推銷(xiāo)效果的長(zhǎng)期性答案：ABCD81、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定的操作規(guī)程有()A、藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程B、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程C、藥品收貨操作規(guī)程D、藥品采購(gòu)操作規(guī)程E、藥品儲(chǔ)存操作規(guī)程答案：ABCDE82、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛()A、《藥品經(jīng)營(yíng)合格證》B、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證D、營(yíng)業(yè)執(zhí)照E、經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志答案：BCDE83、合理用藥應(yīng)當(dāng)包括()A、經(jīng)濟(jì)B、安全C、高效D、合適E、有效答案：AE84、向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)已取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門(mén)是()A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省級(jí)公安部門(mén)D、省級(jí)工商行政管理部門(mén)E、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)答案：AD85、麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件有()A、沒(méi)有生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為B、符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求C、有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模D、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門(mén)的人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)E、符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求答案：ABCD86、下列屬于麻醉藥品的是()A、丁丙諾啡B、地芬諾酯C、芬太尼D、氫嗎啡酮E、氫可酮答案：BCDE87、處10日以上15日以下拘留，可以并處3000元以下罰款；情節(jié)較輕的，處5日以下拘留或者500元以下罰款的行為包括()A、非法種植罌粟不滿500株或者其他少量毒品原植物的B、運(yùn)輸、攜帶、持有少量未經(jīng)滅活的罌粟等毒品原植物種子或者幼苗的C、非法運(yùn)輸、買(mǎi)賣(mài)、儲(chǔ)存、使用少量罌粟殼的D、種植罌粟500株以上不滿3000株或者其他毒品原植物數(shù)量較大的E、非法種植罌粟3000株以上或者其他毒品原植物數(shù)量大的答案：ABC88、不規(guī)范處方的情形包括()A、處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)B、新生兒、嬰幼兒處方未寫(xiě)明日、月齡的C、醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范D、藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核答案：ABCD89、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是()A、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的C、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的D、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的E、獨(dú)家生產(chǎn)的藥品答案：ABCD90、藥品驗(yàn)收記錄包括()A、藥品的通用名稱(chēng)B、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)C、藥品的批號(hào)D、藥品的規(guī)格E、藥品的劑型答案：ABCDE91、將非醫(yī)保藥品或其他商品串換成醫(yī)保藥品，定點(diǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)解除定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保協(xié)議。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A92、制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A93、制劑配制所用物料的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用等應(yīng)制定管理制度。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A94、自授權(quán)日起滿3個(gè)月內(nèi)，任何單位和個(gè)人認(rèn)為該專(zhuān)利權(quán)的授予不符合專(zhuān)利法規(guī)定的，都可以請(qǐng)求專(zhuān)利國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)宣告該專(zhuān)利無(wú)效。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B95、中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期限，時(shí)間為7年。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A96、開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn)，受試者為限制民事行為能力人的，無(wú)須取得監(jiān)護(hù)人的書(shū)面知情同意。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B97、制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。配制間不得存放與配制無(wú)關(guān)的物品。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A98、質(zhì)量管理部門(mén)人員通?？蓪⒙氊?zé)委托給其他部門(mén)的人員。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B99、經(jīng)營(yíng)疫苗是企業(yè)可以采用談判采購(gòu)方式采購(gòu)疫苗。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B100、申請(qǐng)成為全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B101、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A102、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A103、藥品上市許可持有人僅對(duì)藥品的質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B104、對(duì)申請(qǐng)了中藥保護(hù)的藥品累計(jì)2年不繳納保護(hù)品種年費(fèi)的可以撤銷(xiāo)對(duì)其保護(hù)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A105、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門(mén)設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A106、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A107、配制人員應(yīng)有健康檔案，并每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事制劑配制工作。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A108、《放射性藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的有效期為5年。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A109、生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品、性激素類(lèi)避孕藥品必須使用專(zhuān)用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開(kāi)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A110、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過(guò)渡期。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A111、血液制品、疫苗不屬于藥品。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B112、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：A113、權(quán)利一經(jīng)法律確認(rèn)或授予，就為權(quán)利人所專(zhuān)有體現(xiàn)法定性。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B114、境外生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）C＋四位年號(hào)＋四位順序號(hào)。()T.正確A、正確B、錯(cuò)誤答案：B115、為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用時(shí)間，對(duì)在中國(guó)獲得上市許可的新藥發(fā)明專(zhuān)利，國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)可以應(yīng)專(zhuān)利權(quán)人的請(qǐng)求給予期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不