片劑工藝規(guī)程樣本

**片工藝規(guī)程樣本目的：建立***片工藝規(guī)程，使產(chǎn)品規(guī)范化，保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一和有效。范圍：適用于**片的生產(chǎn)。責(zé)任：技術(shù)部具有資格的技術(shù)人員編制。技術(shù)部負(fù)責(zé)人審核生產(chǎn)技術(shù)部副總經(jīng)理批準(zhǔn)技術(shù)部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)設(shè)備部及生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)執(zhí)行。內(nèi)容：產(chǎn)品名稱及劑型產(chǎn)品名稱：***，***劑型：片劑產(chǎn)品概述性狀：本品為**色**衣片。作用與用途：**用法及用量：**規(guī)格：每片含**g,**g.廠負(fù)責(zé)期:*年處方來源：**恭歷史牧沿革皂：*比*炸處方術(shù)和依先據(jù)金處方血與批晶量姓物料萄名稱彈處慢方創(chuàng)小批對(duì)量織批量擴(kuò)**棄匹戰(zhàn)太倦盈倒**嶼*每像假免**殊周箏盒晚*什*喚**研班眨廟開側(cè)蹄**蝦*果福匯樸**潤柱針姨華*西*蕩**賤役繪留悟至益**淺*嬸鉆莊徑**筑近攤句剝*剖*附共制中成蕩疲降口威**嗎片傷桌揉閑**泳萬制片釣拜伶**件萬徹片親處虹方依歸據(jù)：挎**懷。表工藝構(gòu)流程躍圖（俗見下奔頁）挺操作陣過程奶、工瞧藝條過件及咸質(zhì)量斷監(jiān)控看原輔貓料加決工處金理止工摩藝厲條件悔：室碑內(nèi)溫蟲度粘18捷-2江6亡℃孫，相黎對(duì)送濕度次45刃-6梨5唐％，凳潔凈造級(jí)別擠為荷三十圓萬剃級(jí)攜。屯操作灰過程森將*曾*、榆**岡分別涼用裝續(xù)有*勺目篩鳥的*暫*型兆粉碎端機(jī)粉絡(luò)碎中譯，過息篩后功裝入架規(guī)定癢的容平器中煤備用哄。設(shè)璃備操紹作見答《*阻*型猶粉碎估機(jī)標(biāo)壁準(zhǔn)操毯作規(guī)軟程》份。埋質(zhì)量耕監(jiān)控碧監(jiān)控蕉項(xiàng)目揀監(jiān)控錘方法蔬監(jiān)控秤標(biāo)準(zhǔn)輩頻次矛原輔光料質(zhì)勞量翻目測(cè)隆核對(duì)永品名柄、重誠量、羞每批孟有檢表驗(yàn)合遷格報(bào)題告書尸，每聲件貼干有合著格證制。星每批澇原輔懼料粉胡碎跪通過醉工藝監(jiān)規(guī)定肯的篩匙網(wǎng)穴**亦、*彩*過市**堂目篩配料侍工想藝媽條件嘗：室調(diào)內(nèi)溫某度礎(chǔ)18駁-2澤6扇℃棍，相銀對(duì)半濕度維45曲-6坑5嫌％，績潔凈猛級(jí)別尊為轎三十某萬怪級(jí)拴。蛙操作聽過程天按規(guī)甜定的浴批量濃，分觸別稱麗取處稼理好灶的各害種原榮料、溪輔料歐、分浙別裝壁入*撓*容醫(yī)器，債備用抖。壤質(zhì)量犬監(jiān)控負(fù)監(jiān)控裁項(xiàng)目渠監(jiān)控呼方法零監(jiān)控巴標(biāo)準(zhǔn)際頻次掃配料刊雙人篩復(fù)核澆稱量友準(zhǔn)確站，嚴(yán)似格按賀**演方法暴配料援每批茫一次制粒上工若藝筐條件彈：室民內(nèi)溫仿度落18談-2當(dāng)6胖℃牙，相奇對(duì)業(yè)濕度孩45吳-6饑5意％，莖潔凈步級(jí)別院為躬三十默萬籃級(jí)識(shí)。輪操作亞過程掌**該劑配腿制：計(jì)每料俊以*身*萬首片為儀準(zhǔn)，癢每批嶄分*謎次完間成，琴取*葬*置簡不銹纖鋼桶竿內(nèi)，慰在攪粉拌狀哪態(tài)下殲，均榜勻加幕入*腐*，擦使之飼分散受均勻馳，再債加入麥**訓(xùn)，配壇成*蜓％（巷W/抹W）添**催的*稱％*唐*溶曠液，俊重量財(cái)為*碼*k富g。鐘放置牌**協(xié)小時(shí)賀，備具用?；旌涎来蝿?dòng)將稱繡取好姜的*啞、*府、*藥加入亭**培型三恨維批攤混機(jī)堆中，絲開機(jī)剝運(yùn)行黨，混習(xí)合*之分鐘限，待糕用。娃設(shè)備港操作族見《旬**嗎型三減維批愿混機(jī)煤標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)操作夕規(guī)程努》?；栖浢膊谋麥?zhǔn)確祝稱重號(hào)配制阿好的宮**狠劑，慎攪拌隙均勻方，加省入到弄已干擠混完皇畢的朗藥粉重中，候攪拌釘*-統(tǒng)*分遠(yuǎn)鐘，漆制成港軟材扇。每胞料*占萬片忍量，貓全批戲分*草次完廳成。唉設(shè)備竟操作是見《撿**左制粒迷機(jī)標(biāo)盼準(zhǔn)操豪作規(guī)執(zhí)程》持。突制顆緊粒起將軟想材通衡過*紋*型零一步跨制粒港機(jī)中翼制顆引粒。故設(shè)備企操作挪見《舟**袖型一針步制巧粒機(jī)害標(biāo)準(zhǔn)端操作扛規(guī)程技》。干燥致將濕脾顆粒蒙按規(guī)弄定裝蕩入到偽**界干燥耕機(jī)中跡進(jìn)行品干燥貪。干塌燥溫趣度*性-*太℃遠(yuǎn)，干栽燥完喜畢的經(jīng)顆粒襪面周理轉(zhuǎn)桶誓盛裝殖。顆曬?？偢闹亓侩[為*療*k灣g-泥**姓kg稻。每擔(dān)料*挺*萬嚷片量享，全李批分烈*次箱完成顫設(shè)備才操作興見《勒**誘干燥齊機(jī)標(biāo)陡準(zhǔn)操返作規(guī)近程》權(quán)。整?？鎸⒏山y(tǒng)燥粒牢裝入屠**馬型整視粒機(jī)辭中，杏以*謙目整現(xiàn)粒。膛整粒望后的令顆粒妙要以圣周轉(zhuǎn)明桶帶疏蓋盛墻裝，雖整粒竭過程配中產(chǎn)烏生的燃廢料巡在下念一個(gè)飽批號(hào)聲中回栽收。聞廢料勺應(yīng)不衰超過昏*k飄g。德設(shè)備劍操作騙見《鹿**茶型整退粒機(jī)齒標(biāo)準(zhǔn)晝操作織規(guī)程滑》。駛質(zhì)量微監(jiān)控達(dá)監(jiān)控繞項(xiàng)目片監(jiān)控竿方法挎監(jiān)控挨標(biāo)準(zhǔn)堪頻次想粘合性劑濃店度鞏雙人君復(fù)核堅(jiān)濃度郊為*陶％（灶W/吧W客）風(fēng)**散溶液沈?？厦堪嗨幰淮谓踊旌想x時(shí)間梳計(jì)時(shí)織*-暑*分琴鐘傘每小隔批一紙次霉制顆煩粒倚目測(cè)微顆粒顯大小窮及顏阿色均棋勻一有致，凍硬度潛適中將每班傭一次仰顆粒袍干燥寨溫度兔溫度健計(jì)測(cè)劍試憶*-藍(lán)*漸℃漢每班洪次攜整?；葙|(zhì)量閃通過篇工藝薯規(guī)定能目數(shù)錘的篩具網(wǎng)絲整粒余篩網(wǎng)電目數(shù)伏*目枝，應(yīng)冒完整朽，無己破損追隨時(shí)批混似工押藝屈條件扯：室輸內(nèi)溫她度康18欣-2峰6疼℃鑒，相笑對(duì)裙?jié)穸冉?5透-6值5畏％，篩潔凈嚴(yán)級(jí)別頓為暴三十娃萬鋸級(jí)們。授操作懷過程像已經(jīng)盾整粒閱的全怕部顆寒粒添涂加*缺％*章*，謹(jǐn)*％厚**得。利判用真域空吸侍入*配**于型三畏維批鐮混機(jī)體中，宗混合源**漢分鐘倒?；炜ê贤隀旬吅蟪釋㈩w擴(kuò)粒放走進(jìn)周默轉(zhuǎn)桶紡加蓋敵盛裝響，稱加重。尖逐個(gè)危掛上陣標(biāo)記常單，登標(biāo)明城品名居、批撇號(hào)、襪容器肥編號(hào)統(tǒng)、容袍器數(shù)搶量、習(xí)日期來等，闊送顆摔粒中則間站舍存放誤，送妥檢?；柙O(shè)備允操作雪見《轉(zhuǎn)**你型三這維批北混機(jī)疫標(biāo)準(zhǔn)單操作窮規(guī)程不》。脅顆粒追總重盛量應(yīng)造在*衫*k蔽g-愛**侄kg銷。遷質(zhì)量郵監(jiān)控寧監(jiān)控稈項(xiàng)目素監(jiān)控趁方法掃監(jiān)控仗標(biāo)準(zhǔn)淘頻次匹批混暈計(jì)時(shí)稍**沒分鐘弊每批紙顆粒蘭含量烈檢測(cè)濫*和董*含肅量均閉應(yīng)為急*-隸*％頌每批獨(dú)顆粒者重量廚稱重殘*-股*k圍g蘋每批壓片因工頸藝闊條件威：室蜓內(nèi)溫鉗度1堂8-使26按℃?zhèn)?，相?fù)對(duì)塔濕度悶45縮-6唇5％余，駕潔凈孕級(jí)別稱為漂三十慨萬堤級(jí)未。細(xì)沖模濃規(guī)格悼ф豎11峰mm來淺凹油沖。票從顆細(xì)粒中俯間站阻領(lǐng)取幸檢驗(yàn)棕合格生的顆煎粒，譜根據(jù)仆理論備產(chǎn)量拜，顆邊?？偽恐亓勘?、參庭考顆壓粒含女量計(jì)別算片秀重，贈(zèng)進(jìn)行幻壓片準(zhǔn)機(jī)的扭調(diào)整尋、準(zhǔn)伯備進(jìn)酒行連攻續(xù)壓發(fā)片。鹿按《塊**額型壓楊片機(jī)邊標(biāo)準(zhǔn)功操作羨規(guī)程伏》的猜規(guī)定理進(jìn)行閱壓片川。恩在壓愈片過辣程中碑以*樸分鐘搶一次缸的頻段率抽易查片辯芯，怎檢查岔其片逼面、脂片重翁、硬程度等違及時(shí)冠進(jìn)行狼調(diào)整效。飲壓制剃完的俯片芯葉需經(jīng)尿除粉困器或滴*目乘尼龍?jiān)┖Y除杏粉，者裝入諸周轉(zhuǎn)亮桶，始逐個(gè)羞掛上翼標(biāo)記能單，彎置中換間站竊密閉佛保存張，待妖檢。合總片疫重應(yīng)罪在*搬*k娃g-基**融kg沒。廢捉料應(yīng)敵不超顏過*凱*k約g。豪質(zhì)量讀監(jiān)控弦監(jiān)控大項(xiàng)目猶監(jiān)控果方法缸監(jiān)控呈標(biāo)準(zhǔn)蔬頻次琴外觀梯目恒測(cè)錯(cuò)符合傅本品摘性狀充要求肉（色堆澤均平勻一肆致，鈴無花猛斑）誓隨時(shí)源崩解羞度哨崩解或儀檢屬測(cè)秀1小椅時(shí)內(nèi)剪崩解謝每班敬次竟含量應(yīng)檢測(cè)舒*、蓄*含煩量為標(biāo)標(biāo)示樓量的慮*-票*％旁每批器包衣悟片重賤稱重院*k月g-爺*k蘿g疾每批聞鋁塑座包裝誘工垮藝莫條件鉆：室秘內(nèi)溫舊度1阿8-憶26嗚℃播，相甚對(duì)旗濕度繞45敵-6批5％視，快潔凈格級(jí)別霉為湯三十安萬宅級(jí)樹。乘包裝怕規(guī)格極：*慢片/流板。廳操作斯過程姥領(lǐng)銹入車PV直C粥硬片子、腫鋁盜箔憲檢查勾質(zhì)奏量符淡合要?jiǎng)澢?，古?fù)燦稱、貪記錄崇。將希**壁型代鋁漠塑包縣裝機(jī)爪調(diào)錘至工糾作狀皇態(tài)貧，頌變頻結(jié)器調(diào)調(diào)圈至昆*-供*H閣Z溪，安跌裝輪PV慰C冒硬片犧、匯鋁挖箔，范檢查偉批號(hào)明裝置赴、數(shù)炮字排藥列正谷確盯，屑從包誕衣片舒中間挪站領(lǐng)陷取檢藥驗(yàn)合賊格的往包衣陸片，拖用不爹銹鋼看篩盤羊篩除歇碎片戒后，敞裝入宇下料冤斗中姜，開險(xiǎn)機(jī)運(yùn)般行乳，包接裝合鑄格品恒清點(diǎn)捆數(shù)量戚擺煙放在伶周該轉(zhuǎn)番容器么中，絲不合淋格品穿立即需回收吸，重驕新包諷裝。陜關(guān)齒機(jī)蹄時(shí)旺要先傷關(guān)閉寶加剖熱開豐關(guān)屯，鎖*倒分楚鐘些后，鴉再肢關(guān)閉鞠電壩源、或關(guān)慰水億閥碎、汽錫閥蹤。全尚部操燙作嘩見仍《厭**纖型辟鋁尸塑包波裝機(jī)勻標(biāo)王準(zhǔn)操蹦作演規(guī)造程》眠。啄質(zhì)牽量北監(jiān)回控鹽監(jiān)范控圓項(xiàng)典目固監(jiān)話控方格法疲監(jiān)豪控勉標(biāo)美準(zhǔn)舟頻梁次朱PV擇C攀硬片摸、婚鋁膽箔貴檢驗(yàn)姥**爺用丟PV性C談?dòng)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