FMEA培訓(xùn)教材(第四版)西門子

2023/6/191潛在失效模式和后果分析

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

(FMEA4th)2023/6/192主要內(nèi)容CH1引言CH2FMEA基礎(chǔ)知識CH3FMEA通用指南CH4DFMEA應(yīng)用與實施CH5PFMEA應(yīng)用與實施2023/6/193CH1引言0.生活的現(xiàn)象1.關(guān)于潛在的理解2.何謂失效3.后果應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容4.風(fēng)險是否存在5.對FMEA理解施2023/6/1940.生活的現(xiàn)象--默菲定律默菲定律：所有可能出錯的地方都將會出錯！那么，在產(chǎn)品制造之前我們都擔(dān)心一些什么呢？FMEA：將問題扼殺在搖籃之中2023/6/1951.關(guān)于潛在的理解潛在意味著：2023/6/1961.預(yù)防觀念問題總數(shù)項目策劃項目實施驗收使用問題總數(shù)項目策劃項目實施驗收使用優(yōu)質(zhì)企業(yè)劣質(zhì)企業(yè)2023/6/1972.何謂失效在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間；產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。2023/6/1982.何謂失效產(chǎn)品失效一般的表現(xiàn)形式如下：硬式失效：產(chǎn)品非常明顯表達一種功能停止現(xiàn)象實體破壞軟式失效：產(chǎn)品機能因退化(Degradation)、老化(Aging)、不穩(wěn)定(Unstable)而不能滿足原有設(shè)計要求標(biāo)準(zhǔn)(其失效現(xiàn)象及判定標(biāo)準(zhǔn)必須加以量化)、功能退化、功能不穩(wěn)定等失效模式：失效的具體表現(xiàn)形式2023/6/1993.后果應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容后果分析分析后果后果表示2023/6/19103.后果應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容后果的分類功能、性能方面可靠性、維護性方面安全性方面經(jīng)濟性方面操作性方面修復(fù)性方面環(huán)境方面公共安全方面廢棄方面等

2023/6/19114風(fēng)險是否存在漁夫與秀才的故事通過這樣的故事，在面對一件事時，給我們的思考是什么？

2023/6/19125.對FMEA理解PotentialFailure

ModeandEffectsAnalysis

潛在失效模式及后果分析

FMEA：是通過對可能發(fā)生的(和/或已經(jīng)發(fā)生的)失效模式進行分析與判斷其可能造成(和/或已經(jīng)產(chǎn)生的)的后果而產(chǎn)生的風(fēng)險程度的一種量化的定性分析計算方法，并根據(jù)風(fēng)險的大小，采取有針對性的改進，從而了解產(chǎn)品(和/或制造過程)設(shè)計能力，達成一種事先預(yù)防并實施改進措施實施改進的方法工具。2023/6/1913CH2FMEA基礎(chǔ)知識1.FMEA起源與發(fā)展2.何謂FMEA3.面對問題時FMEA應(yīng)發(fā)揮的作用4.FMEA解決問題的邏輯思路5.FMEA類型6.FMEA實施的時間與時機7.實施FMEA的影響8.FMEA的綜合收益2023/6/19141.FMEA的起源與發(fā)展20世紀(jì)50年代，美國格魯曼公司開發(fā)了FMEA，主要用于飛機制造業(yè)和發(fā)動機故障評估，取得很好的實效；美國航空及太空署（NASA）實施阿波羅登月計劃時，在合同中明確要求實施FMEA；七十年代--1972年，美國福特汽車公司受到美國太空總署許可正式在汽車行業(yè)使用FMEA；今天FMEA已經(jīng)是一個國際化標(biāo)準(zhǔn)要求；現(xiàn)在已經(jīng)進入一般性工業(yè)，如：電子，醫(yī)藥，計算機等。2023/6/19152.何謂FMEAFMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果。找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。書面總結(jié)上述過程。它是對設(shè)計(產(chǎn)品/過程)過程的完善，以明確什么樣的設(shè)計才能滿足顧客要求。FMEA重點在于設(shè)計，無論是設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品，還是過程設(shè)計2023/6/1916要做的事可能會發(fā)生的問題事先分析了解原因已做的事發(fā)生了什么事什么原因3.面對問題時FMEA應(yīng)發(fā)揮的作用2023/6/19174.FMEA解決問題的邏輯思路現(xiàn)行預(yù)計的產(chǎn)品/過程可能產(chǎn)生的失效模式分析對顧客或下工程的影響哪些原因可能造成這個失效模式分析可采取的對策是否消除2023/6/19184.FMEA解決問題的邏輯思路項目/功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

設(shè)計(過程)控制預(yù)防探測探測度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測度R

P

N功能、特征或要求是什么？可能有何錯誤？-功能喪失-部分/全部功能降低-功能間歇性中斷-非預(yù)期的功能影響是什么？有多嚴(yán)重？起因是什么？其發(fā)生的幾率為何？為有可能被預(yù)防和探測嗎？探測它的方法有多好？可以做什么？-設(shè)計變更-過程變更-特別的控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改2023/6/19195.FMEA的類型依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)階段不同可分為：設(shè)計DFMEA

過程PFMEA依據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度不同可分為：系統(tǒng)FMEA

子系統(tǒng)FMEA

零件FMEA

材料FMEA每一個都包含DFMEA和PFMEA?。。?/p>

2023/6/1920DFMEA：產(chǎn)品工程師所采用的一種工具；考慮的是產(chǎn)品設(shè)計造成的失效；為產(chǎn)品設(shè)計的策劃和試驗提供信息；PFMEA：工藝工程師所采用的一種工具；考慮的是制造過程中造成的失效；為制造工藝的控制提供信息；5.FMEA的類型2023/6/1921設(shè)計FMEA：是一項系統(tǒng)化的分析技術(shù)，說明零部件潛在的失效模式和失效原因，并用有評估對系統(tǒng)，子系統(tǒng)的影響性，DFMEA是綜合工程設(shè)計人員經(jīng)驗和設(shè)計理念，主要目的在于減少設(shè)計過程的失敗風(fēng)險。過程FMEA：是一項系統(tǒng)化的分析技術(shù)，說明零部件在生產(chǎn)過程中潛在的失效模式和失效原因，并用有評估對系統(tǒng)，子系統(tǒng)的影響性，PFMEA是綜合制造工程人員的制造和裝配等實際生產(chǎn)經(jīng)驗，主要目的在于減少生產(chǎn)過程的失敗風(fēng)險。6.DFMEA,PFMEA的定義2023/6/19227.FMEA實施的時間與時機

概念初始設(shè)計設(shè)計完成樣件制造設(shè)計/過程確認(rèn)制造開始DFMEA：開始早于過程設(shè)計，完成時間在早期的圖樣完成及任何工裝的制造開始之前PFMEA：開始于基本的操作方法討論完成時，完成時間早于制造計劃制定和制造批準(zhǔn)之前DFMEAPFMEA2023/6/19237.FMEA實施的時間與時機營銷產(chǎn)品規(guī)劃質(zhì)量目標(biāo)設(shè)計產(chǎn)品方案設(shè)計FMEA制造技術(shù)制造設(shè)備過程FMEA采購?fù)赓徚慵┴浬藤|(zhì)保生產(chǎn)制造過程統(tǒng)計控制售后服務(wù)產(chǎn)品使用故障分析產(chǎn)品形成的全過程在哪些階段使用FMEA？2023/6/19247.實施FMEA的影響--范圍和重點新設(shè)計、新技術(shù)或新制程，這時的FMEA是完整的設(shè)計、技術(shù)、或制程。修改現(xiàn)有的設(shè)計或制程(假設(shè)其設(shè)計或制程FMEA已存在)這時的FMEA的焦點在修改的設(shè)計、制程，以及由于修改設(shè)計、制程而導(dǎo)致的相互作用。使用現(xiàn)有的設(shè)計或過程于新的環(huán)境、地點(假設(shè)其設(shè)計或制程FMEA已存在)，這時的FMEA范圍是針對環(huán)境、地點對現(xiàn)有的設(shè)計、過程的影響。2023/6/19257.實施FMEA的影響--階段FMEA作為一種重要的可靠度分析工具，可廣泛應(yīng)用于組織產(chǎn)品活動中的各個階段：包括從系統(tǒng)--子系統(tǒng)--零件的策劃--設(shè)計開發(fā)階段有計劃地展開，由設(shè)計階段延伸到制造和應(yīng)用階段在產(chǎn)品設(shè)計階段，改進的重點是：用于指出設(shè)計上的問題點，改進設(shè)計，用以確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計是否滿足顧客要求在制造設(shè)計階段，改進的重點是：用于指出加工、裝配、制造、設(shè)計方面的問題點，反推至前一過程或前一階段，要求進行必須的改進2023/6/19267.實施FMEA的影響--及時性及時性是成功實施FMEA最重要因素之一，它是一個“事前的行為”(“機會之窗”關(guān)閉前實施)，不是“事后的行為”，為達到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意納入設(shè)計產(chǎn)品之前進行事前花時間很好地進行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進行修改，從而減輕事后修改的危機適當(dāng)應(yīng)用FMEA是一個相互作用的過程，永無止境2023/6/19278.實施FMEA的影響--RPN分值不適合將一個小組的FMEA分?jǐn)?shù)和其它組的FMEA分?jǐn)?shù)進行比較，因為即使設(shè)計或過程是一樣的，但由于每個狀況不一樣所以打出來的分?jǐn)?shù)也會不一樣RPN分值的高低并不是唯一判斷FMEA的風(fēng)險大小、實施相應(yīng)對策的評價標(biāo)準(zhǔn)。需要綜合考慮S、O、D的先后順序，以及對此三種影響著風(fēng)險大小的理解與評估2023/6/19287.實施FMEA的影響--管理和組織FMEA實施的方法隨著公司規(guī)模、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品類別與流程不同而不同，盡管其原則是相同的。適用時應(yīng)考慮：范圍包括公司內(nèi)部和各階層供應(yīng)商產(chǎn)生的FMEA；適用時，應(yīng)闡明DFMEA和PFMEA；通過將FMEA過程作為APQP過程的一個完整部分；作為工程技術(shù)評審的一部分；產(chǎn)品和過程設(shè)計定期的審核和批準(zhǔn)的一部分。2023/6/19298.實施FMEA的影響--跟蹤和持續(xù)改進為了確保FMEA所采取的預(yù)防措施是有效的，所以應(yīng)對這些

行動進行追蹤，對這方面的要求無論怎樣強調(diào)都不過份，一個經(jīng)過徹底思考，周密開發(fā)的FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施其價值將是非常有限的領(lǐng)導(dǎo)團隊（FMEA小組）應(yīng)確保所有建議的措施已被執(zhí)行或評估，F(xiàn)MEA是一份動態(tài)的文件，應(yīng)反映出最新的狀態(tài)，以及最新的相關(guān)措施活動，包括在開始制造后才發(fā)生的活動。有多種方式確認(rèn)建議的措施是否實施，包含但不限于：評審設(shè)計、制程、圖面以確認(rèn)建議的措施是否已實施確認(rèn)各項的設(shè)計、制程、組裝的變更是否已整合到相關(guān)的文件中評估設(shè)計FMEA、過程FMEA，系統(tǒng)FMEA的應(yīng)用以及控制計劃的合理性2023/6/19307.實施FMEA的影響--跟蹤和持續(xù)改進量產(chǎn)控制更新DFMEA更新PFMEA工程內(nèi)不良和顧客抱怨過程開發(fā)初版PFMEA更新PFMEA產(chǎn)品規(guī)范和工程內(nèi)不良產(chǎn)品開發(fā)初版DFMEA更新DFMEA顧客要求和顧客抱怨2023/6/19319.FMEA的綜合收益概念Concept設(shè)計Design產(chǎn)品Produce過程Process時間Time紙面Paper硬件Materia傳統(tǒng)模式TraditionalFMEA工作量Resourceforproblemsolving2023/6/19329.FMEA的綜合收益有效實施預(yù)防計劃；識別改變需求，降低成本，減少浪費；降低無增值操作，集中資源，循序改善產(chǎn)品設(shè)計和制程；避免采用高風(fēng)險的設(shè)計，有助于設(shè)計改進；循環(huán)改善，不斷提升設(shè)計和制程可靠度；制程檢驗，測試標(biāo)準(zhǔn)，檢驗程序、規(guī)范等；可實施產(chǎn)品可靠性，制程安全性，環(huán)保的評估；有助于工程師培訓(xùn)與演練。2023/6/1933CH3FMEA通用策略指南1.FMEA目標(biāo)2.FMEA基本框架結(jié)構(gòu)3.FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素4.FMEA分析步驟流程2023/6/19341.FMEA目標(biāo)FMEA開發(fā)，無論是設(shè)計還是過程，都應(yīng)用一個共同的方法以期達成：對潛在的產(chǎn)品或過程失效進行識別以達到預(yù)期；明確潛在的后果；分析失效模式的潛在原因；分析現(xiàn)行控制的應(yīng)用；確定風(fēng)險等級；有效降低風(fēng)險。2023/6/19352.FMEA基本框架結(jié)構(gòu)無論FMEA是怎樣的格式，要求的格式應(yīng)依據(jù)組織的需要和顧客的要求相應(yīng)的變化?？苫旧希涓袷綉?yīng)反映：分析和確定產(chǎn)品或過程的功能、要求和可交付性；不能滿足功能性要求時的失效模式；失效模式可能帶來的影響及后果；失效模式可能的各種潛在原因與機理；針對失效模式的原因/機理的措施和控制；預(yù)防失效模式及重復(fù)出現(xiàn)的措施。常見的FMEA表格具體見附件2023/6/19363.FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素1)確定小組

2)定義范圍

3)定義顧客

4)識別功能、要求和規(guī)定

A.潛在失效模式

B.潛在后果

C.潛在起因

D.現(xiàn)行控制

E.識別和評估風(fēng)險

F.建議措施和后果2023/6/19373.FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素1)確定小組

FMEA開發(fā)是一個多方論證的小組的責(zé)任，需要這個多功能小組的成員包含必要的主題內(nèi)容知識。應(yīng)包括產(chǎn)品或過程所需的專業(yè)知識，以及對FMEA實施過程的了解。推薦一種團隊合作方式確保FMEA開發(fā)過程收益，并能得到所有可能影響功能的輸入和協(xié)作。

FMEA小組成員建議應(yīng)掌握的相關(guān)資源和專業(yè)知識如下頁附表所示內(nèi)容。2023/6/19383.FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素小組成員能力要求FMEA展開主題相關(guān)資源或?qū)＜曳秶椖抗芾恚櫩?，整體負(fù)責(zé)人功能、要求或期望顧客，項目管理、整體負(fù)責(zé)人、服務(wù)作業(yè)、安全、制造和組裝、包裝，后勤，原材料潛在失效模式—過程或產(chǎn)品可能失效的方法顧客，項目管理、整體負(fù)責(zé)人、服務(wù)作業(yè)、安全、制造和組裝、包裝，后勤，原材料，質(zhì)量失效的后果或結(jié)果—對組織的過程或下游顧客顧客，項目管理、整體負(fù)責(zé)人、服務(wù)作業(yè)、安全、制造和組裝、包裝，后勤，原材料，質(zhì)量潛在失效的要因顧客，制造和組裝、包裝，后勤，材料，質(zhì)量，可靠性，工程分析，統(tǒng)計分析，設(shè)備制造商，維護潛在失效發(fā)生的頻率顧客，制造和組裝、包裝，后勤，材料，質(zhì)量，可靠性，工程分析，設(shè)備制造商，維護現(xiàn)行控制的應(yīng)用—預(yù)防制造和組裝、包裝，后勤，材料，質(zhì)量，設(shè)備制造商，維護現(xiàn)行控制的應(yīng)用—探測顧客，制造和組裝、包裝，后勤，材料，質(zhì)量，維護必須的建議措施顧客，項目管理、整體負(fù)責(zé)人、服務(wù)作業(yè)、安全、制造和組裝、包裝，后勤，材料，質(zhì)量可靠性，工程分析，統(tǒng)計分析，設(shè)備制造商，維護2023/6/19393.FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素2)定義范圍

FMEA應(yīng)用前首先確定分析的界限，需要確定包含內(nèi)容和排除內(nèi)容一樣重要，一般建議的界定范圍的方法如下：產(chǎn)品或過程功能模式清單方塊(界線)示意圖參數(shù)(P)圖接口示意圖過程流程圖相互關(guān)系矩陣圖表原材料清單BOM2023/6/19403.FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素2)定義范圍--關(guān)于系統(tǒng)的理解系統(tǒng)FMEA：是由多個子系統(tǒng)FMEA組成。焦點在于確定所有系統(tǒng)、子系統(tǒng)、環(huán)境和顧客之間的接口和相互作用。如整車系統(tǒng)、底盤系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)等子系統(tǒng)FMEA：是一個系統(tǒng)FMEA的子集。其重點在于明確所有子系統(tǒng)、零部件之間的聯(lián)系和相互作用，包括與其它子系統(tǒng)或系統(tǒng)之間的相互作用。如前懸吊子系統(tǒng)就是底盤系統(tǒng)的一部分零部件FMEA：是子系統(tǒng)FMEA的一個子集。如剎車片是剎車總成的一部分，而剎車總成又是底盤系統(tǒng)的一個子統(tǒng)2023/6/19413.FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素2)定義范圍--系統(tǒng)的界面和相互作用，如下案例2023/6/19423.FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素2023/6/19433.FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素3)定義顧客。FMEA實施過程中需要考慮有四類顧客：最終使用者：將會使用產(chǎn)品的個人或組織。如影響最終使用者的FMEA分析可包括耐用性、防錯、操作簡便性等OEM組裝和制造中心(工廠)：制造作業(yè)和成品組裝發(fā)生的OEM場所。需要確定產(chǎn)品和它組裝過程之間的關(guān)系，如組裝的防錯、組裝效率的提升等供應(yīng)鏈制造：制造原材料或零部件的制造，加工或組裝發(fā)生的供應(yīng)商場所。這包括加工制造件、售后件、組裝和表面處理過程?？赡苁侨魏魏罄m(xù)和/或下一道工序監(jiān)管機構(gòu)：定義要求和監(jiān)督是否符合影響產(chǎn)品或過程的安全、環(huán)境規(guī)范、法律法規(guī)的政府機構(gòu)2023/6/19443.FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素4)識別功能、要求和規(guī)定--A.潛在失效模式失效模式：是指產(chǎn)品或過程可能不能滿足設(shè)計意圖或過程要求的方式或方法，假定的失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生一個簡明且易于理解的失效定義是非常重要的，它可以使分析更加集中，企業(yè)需要自行結(jié)合行業(yè)特點加以明確失效模式不同于顧客所關(guān)注的現(xiàn)象，需要用專業(yè)技術(shù)術(shù)語加以描述2023/6/19453.FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素4)識別功能、要求和規(guī)定--B.潛在后果潛在失效后果就是失效模式的影響，就如顧客的感受一樣，這種顧客可能包括上述所描述的所有類別的顧客（四種類型的顧客）。確定潛在失效后果包括失效后果的分析，以及這些后果的嚴(yán)重程度或嚴(yán)重性分析，是FMEA的重要理解注：后果、結(jié)果、結(jié)論的理解2023/6/19463.FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素4)識別功能、要求和規(guī)定--C.潛在起因潛在失效起因是指失效是如何發(fā)生的一種源由，并依據(jù)可以實施的糾正或被控制的原則進行描述潛在失效起因是一種設(shè)計缺陷的表現(xiàn)一種設(shè)計缺陷的表 ，它的后果就是失效模式一個起因和它所能導(dǎo)致的失效模式有著直接的關(guān)系（起因發(fā)生，其失效模式一定發(fā)生）。充分詳細(xì)識別失效模式的根本原因，就能識別合適的控制和措施計劃如有多個起因，需要對每一個可能的起因進行單獨的潛在起因分析，一個失效模式可能對應(yīng)多個可能失效起因2023/6/19473.FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素4)識別功能、要求和規(guī)定--D.現(xiàn)行控制現(xiàn)行控制是指采取預(yù)防或探測失效起因或失效模式的活動。在設(shè)計開發(fā)現(xiàn)行控制中，需要確定什么方面易出錯，為什么，和如何實施預(yù)防或探測是很重要的，控制可應(yīng)用于產(chǎn)品設(shè)計或制造過程應(yīng)將預(yù)防作為重點的現(xiàn)行控制將會得到最大化的回報2023/6/19483.FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素4)識別功能、要求和規(guī)定--E.識別和評估風(fēng)險風(fēng)險評估是FMEA最后的結(jié)論之一，風(fēng)險評估可從三個方面進行，即：嚴(yán)重度、頻度和探測度嚴(yán)重度S是指顧客受失效影響程度進行的評估頻度O是指失效起因發(fā)生的頻率探測度D是對產(chǎn)品或過程如何探測失效起因或失效模式起因的一種評估并結(jié)合此三個方面綜合評估，確定風(fēng)險順序2023/6/19493.FMEA分析方法及共同確認(rèn)的要素4)識別功能、要求和規(guī)定--F.建議措施和后果建議措施的意圖是減少綜合風(fēng)險和失效模式發(fā)生的可能性。建議措施的順序是先降低嚴(yán)重度、再頻度后探測度為使建議有效，并確保采取恰當(dāng)?shù)拇胧砂ǎ捍_保達到包括可靠性的設(shè)計要求評審工程圖紙和規(guī)范確定組裝/制造過程中的合并評審相關(guān)FMEA、控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書建議措施的時間、責(zé)任人員應(yīng)記錄，一旦完成措施和獲得結(jié)果，需要重新評估風(fēng)險2023/6/19504.FMEA分析步驟流程實施前準(zhǔn)備確定FMEA評分標(biāo)準(zhǔn)實施FMEA分析討論、總結(jié)和評估分析結(jié)果實施改進對策進行追蹤確認(rèn)效果2023/6/19514.FMEA分析步驟流程組成FMEA團隊資料收集訂定執(zhí)行方案組織實施分析產(chǎn)品設(shè)計制造工藝環(huán)境使用維修表格格式分析層次失效定義確定時機成果整合(見下頁)2023/6/19524.FMEA分析步驟流程分析過程特性定義制造流程分析產(chǎn)品特性分析失效模式分析失效原因分析頻度分析現(xiàn)行控制方法分析探測度計算風(fēng)險優(yōu)先數(shù)決定優(yōu)先改善的失效模式分析失效后果分析嚴(yán)重度改善實施及評估建議改善措施2023/6/1953FMEA的總結(jié)FMEA的核心理念FMEA的核心理念就是防范于未然，未雨綢繆！??！FEMA是為了實現(xiàn)“防范于未然”一種量化的、可操作的工具?。。?023/6/1954FMEA可以量化什么？哪一種失效會發(fā)生？失效模式（Failuremode）發(fā)生后造成什么影響？失效影響（FailureEffect）影響的嚴(yán)重性有多大？嚴(yán)重度（Severity）是哪種原因?qū)е碌氖В吭颍–ause）失效發(fā)生的概率？頻度（Occurrence）當(dāng)前的控制方法？當(dāng)前設(shè)計/過程控制

（CurrentDesign/ProcessControl）檢測失效的能力？探測度（Detection）風(fēng)險優(yōu)先等級？風(fēng)險順序數(shù)

（RPN-RiskPriorityNumber）建議的行動？建議措施

（RecommendedAction）2023/6/1955質(zhì)量的發(fā)展歷程FMEA質(zhì)量是檢驗出來的質(zhì)量是制造出來的質(zhì)量是設(shè)計出來的2023/6/1956CH4DFMEA應(yīng)用與實施1.DFMEA簡介2.DFMEA開發(fā)3.DFMEA分析4.DFMEA的拓展5.DFMEA案例分析6.DFMEA維護和鏈接2023/6/19571.DFMEA簡介設(shè)計目的顧客需求顧客期望產(chǎn)品要求制造/裝配要求典型的設(shè)計考慮什么是設(shè)計期望什么是設(shè)計不期望---能夠被指定或測量---某些不能解釋質(zhì)量功能展開與顧客接觸競爭對手分析知名產(chǎn)品質(zhì)量可靠性要求制造要求想想在你們公司從什么文件/資料定義這些2023/6/19581.DFMEA簡介--作用有助于客觀評價設(shè)計，包括功能要求及設(shè)計方案提供幫助評價制造、裝配、服務(wù)和回收等要求所作的最初設(shè)計提高在設(shè)計/開發(fā)過程中，已考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響的可能性(概率)為全面和有效的設(shè)計、開發(fā)和確認(rèn)項目的策劃，提供更多的信息根據(jù)潛在失效模式對顧客的影響，對其進行排序列表，進而建立一套改進設(shè)計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個解決問題的格式為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計更改及開發(fā)更先進的設(shè)計，提供參考(如習(xí)得經(jīng)驗)2023/6/19591.DFMEA簡介--作用DFMEA是一種動態(tài)文件，主要體現(xiàn)在：

在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計有變更或獲得信息增加時，要及時地修改在最終制造放行之前完成成為將來設(shè)計循環(huán)的經(jīng)驗來源2023/6/19602.DFMEA開發(fā)DFMEA聚焦于交付給最終顧客的產(chǎn)品設(shè)計。分析產(chǎn)品設(shè)計的主要工作任務(wù)包括：建立工作小組確定范圍創(chuàng)建描述產(chǎn)品功能和要求的工具，如方塊圖、P圖等對預(yù)期產(chǎn)品的清晰和完整的定義有助于潛在失效模式的識別，DFMEA表格用于任何建議措施和職責(zé)在內(nèi)的分析結(jié)果的文件化DFMEA過程應(yīng)反映顧客或組織的產(chǎn)品開發(fā)過程2023/6/19612.DFMEA開發(fā)DFMEA在了解所需分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的開發(fā)信息和確定他們的功能要求和特性的情況下展開。在應(yīng)用到部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)DFMEA時，小組應(yīng)考慮以下適用的內(nèi)容：產(chǎn)品有什么過程，匹配零部件或系統(tǒng)接口？產(chǎn)品的功能或特性是否對其它零部件或系統(tǒng)的影響？是否有其它零部件或系統(tǒng)提供，需要發(fā)揮產(chǎn)品的預(yù)期功能的輸入信息？產(chǎn)品功能是否包括在相連接的零部件或系統(tǒng)中對可能的失效模式的預(yù)防或探測？2023/6/19622.DFMEA開發(fā)考慮到設(shè)計的系統(tǒng)性，DFMEA分析從產(chǎn)品特點方面要求，可從最底層零件(甚至于材料選擇和材料分析)設(shè)計開始分析DFMEA在分析實施的方法應(yīng)從系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始，通過框圖明確設(shè)計輸入、設(shè)計輸出以及設(shè)計過程的活動，并建立各項目的邏輯關(guān)系順序，作為DFMEA分析的依據(jù)，此框圖應(yīng)附于DFMEA文件中。DFMEA常用框圖的主要工具有：方塊(界線)圖工具參數(shù)(P)圖工具等2023/6/19632.DFMEA開發(fā)--方塊(界線)圖產(chǎn)品方塊圖顯示了產(chǎn)品零部件之間的物理和邏輯關(guān)系產(chǎn)品方塊圖顯示了范圍內(nèi)的零部件和子系統(tǒng)之間的相互作用的關(guān)系，這種相互作用關(guān)系可能是：信息、能量、力和液體流動的傳輸?shù)犬a(chǎn)品方塊圖主要目的：就是理解系統(tǒng)的要求和輸入，輸入或功能發(fā)揮所進行的活動，可交付結(jié)果或輸出等用于DFMEA準(zhǔn)備的方塊圖應(yīng)作為DFMEA的副件之一2023/6/19642.DFMEA開發(fā)--方塊(界線)圖案例2023/6/19652.DFMEA開發(fā)--方塊(界線)圖案例2023/6/19662.DFMEA開發(fā)--方塊(界線)圖案例2023/6/19672.DFMEA開發(fā)--參數(shù)(P)圖參數(shù)圖是幫助小組理解與設(shè)計功能相關(guān)的物質(zhì)的一種結(jié)構(gòu)化工具小組需分析設(shè)計的預(yù)期輸入(信號)和輸出(回應(yīng)或功能)及那些會影響性能的受控或非受控因素對產(chǎn)品的輸入及輸出，即預(yù)期或非預(yù)期的產(chǎn)品功能，對于識別錯誤現(xiàn)象、噪音因素、控制因素等是非常有價值用于DFMEA準(zhǔn)備的參數(shù)圖應(yīng)作為DFMEA的副件之一2023/6/19682.DFMEA開發(fā)--參數(shù)(P)圖案例一般催化式排氣凈化器參數(shù)P圖范例2023/6/19692.DFMEA開發(fā)DFMEA的另一過程是對產(chǎn)品所設(shè)計的功能和界面要求信息的確定，一般可包括：概要：這個范疇考慮產(chǎn)品目的和它的總體設(shè)計意圖安全性、政府法律法規(guī)可靠性(功能周期)負(fù)載和工作周期：顧客產(chǎn)品使用檔案安靜運行：噪音、震動和刺耳聲(NVH)液體滯留人體工程學(xué)、外觀包裝、運輸和服務(wù)裝配設(shè)計、制造設(shè)計等2023/6/19702.DFMEA開發(fā)在DFMEA實施過程中常用到的工具還包括：圖解、圖紙等材料清單(BOM)相互關(guān)系矩陣圖接口矩陣質(zhì)量功能展開(QFD)質(zhì)量和可靠性歷史2023/6/19713.DFMEA分析--步驟過程產(chǎn)品或系統(tǒng)框圖每一部分功能失效模式分析依FMEA表逐項分析2023/6/19723.DFMEA分析--應(yīng)用方法硬件法針對零件清單上的每一個零件，一次一個的逐個分析，直到整個產(chǎn)品分析完功能法針對該產(chǎn)品之所有功能予以列表出來，然后逐個功能項目來加以分析功能塊法成組的零件/組成/次組成或子系統(tǒng)結(jié)合成功能塊其對功能之影響性，影響性最大者將得到較多的注意和優(yōu)先權(quán)2023/6/19733.DFMEA分析--應(yīng)用方法可靠度塊法將產(chǎn)品組合成可靠度塊，然后依據(jù)其重要性來分析每一個區(qū)塊由上而下法由最上層分析到最下層由下而上法由最下層分析到最上層2023/6/19743.DFMEA分析--應(yīng)用方法(系統(tǒng)DFMEA關(guān)聯(lián)性)2023/6/19753.DFMEA分析--應(yīng)用方法案例產(chǎn)品：橡膠油封失效模式：外圍滲漏原因：材料之耐久性；后果：污染；目前之控制方法：加速壽命試驗。原因：材料之兼容性；后果：污染；目前之控制方法：產(chǎn)品兼容性研究。原因：允容設(shè)定；后果：污染；目前之控制方法：最差的公差設(shè)定研究。2023/6/19764.DFMEA的拓展DFMEA應(yīng)該包括任何可能在作為設(shè)計結(jié)果或制造、組裝過程中發(fā)生的潛在失效模式和起因。這樣的失效模式可能會引起必要的設(shè)計變更(如設(shè)計一個阻止錯誤的方向組裝一個零部件的設(shè)計特征，即防錯設(shè)計)而得到降低風(fēng)險。如果在DFMEA分析過程中沒有降低，那么它們的識別、后果和控制等，則轉(zhuǎn)入并包含到PFMEA分析中2023/6/19774.DFMEA的拓展DFMEA不是靠過程控制來克服設(shè)計中潛在的缺陷，可必須要考慮到制造/裝配過程中的技術(shù)、物質(zhì)等限制。如：必要的拔模(斜度)表面處理能力的限制裝配空間/工具可接近要求的鋼材強度公差/過程能力/性能等2023/6/19784.DFMEA的拓展DFMEA還可能要考慮到一旦產(chǎn)品投入使用，產(chǎn)品的維護(服務(wù))及回收利用在技術(shù)/物質(zhì)等方面的限制。如：便利的維修工具可獲得性診斷能力水平材料的分類符號(回收利用)用于制造過程中的材料/化學(xué)等物質(zhì)等2023/6/19795.DFMEA案例分析DFMEA應(yīng)用說明：不能靠過程控制來克服在設(shè)計中潛在的缺陷建議編制產(chǎn)品潛在失效模式清單，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系考慮到制造/裝配和產(chǎn)品設(shè)計的要求是一致的DFMEA在體現(xiàn)設(shè)計意圖的同時，還應(yīng)保證制造和裝配的設(shè)計意圖DFMEA為產(chǎn)品設(shè)計的策劃和試驗提供信息2023/6/19805.DFMEA案例分析DFMEA是一個車前門案例，其主要功能有：車輛的出入口對使用者的保護：如天氣（舒適）、噪音（舒適）、側(cè)面碰撞（安全）對門附件起到支持性作用。如車視鏡、門鉸鏈、門鎖、門窗調(diào)控器等外觀，如油漆、拋光等維持內(nèi)門板的完整2023/6/19815.DFMEA案例分析2023/6/19825.DFMEA案例分析FMEA編號系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件名稱及編號設(shè)計責(zé)任編制者系統(tǒng)車型年度/項目關(guān)鍵日期FMEA日期核心小組系統(tǒng)子系統(tǒng)子系統(tǒng)子系統(tǒng)零件零件零件零件零件零件2023/6/1983填入被分析項目/功能/要求的名稱和編號，并指明其設(shè)計水平，項目/功能/要求可以合并或各自獨立成一欄目。項目：為輸入通過方塊圖、P圖或其他圖紙，包括小組進行分析識別的項目、接口或零件，所使用的術(shù)語應(yīng)與顧客要求、使用在其他設(shè)計文件和分析相一致，確保其追溯性。功能：根據(jù)顧客要求和小組討論必須符合設(shè)計目的的那些需要進行分析的項目功能或接口用盡可能簡明的文字來說明被分析項目/功能/要求要滿足設(shè)計意圖的功能如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把這些失效模式單獨列出項目/功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/1984潛在失效模式：指可能未達到或未完成在項目/功能中所描述設(shè)計意圖的形式識別與功能/要求相關(guān)的潛在失效模式，應(yīng)用專業(yè)性術(shù)語加以描述，而不同于顧客所見的現(xiàn)象失效模式可能是更高一級子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是比它低一級的零部件潛在失效模式的后果。前提是這種失效模式可能發(fā)生，但不一定發(fā)生建議將以往TGW(運行情況不良)的研究，問題報告、小組的頭腦風(fēng)暴作為考慮失效模式的出發(fā)點在特定的條件下產(chǎn)生的失效也應(yīng)該考慮每一種功能可能有多種失效模式。單一功能被識別多種失效模式可能表示要求沒有得到很好定義項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/1985典型的失效模式(應(yīng)該用物理的、專業(yè)性的術(shù)語加以描述)：裂紋 變形松動 泄露粘結(jié) 氧化斷裂 不傳輸扭矩打滑 無支撐脫離太快 信號不足項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/1986潛在失效的后果：就是失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效后果顧客可以是：內(nèi)部的顧客、外部的采購顧客和外部最終顧客失效后果應(yīng)從具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和系統(tǒng)之間的關(guān)系來考慮。如零件破裂--可能使裝配震動可能使裝配--導(dǎo)致系統(tǒng)間隙性運動--導(dǎo)致性能下降--最終導(dǎo)致顧客不滿意項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/1987典型的失效后果：噪音工作不正常外觀不良不穩(wěn)定間歇運行泄漏

項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N粗糙不起作用異味工作減弱發(fā)熱定期的不符合等2023/6/1988嚴(yán)重度是對一個已假定的失效模式造成的最嚴(yán)重影響的評價定級嚴(yán)重度的評級要在整個小組內(nèi)達成一致推薦的嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則如附件，如果該評價表不適合，可結(jié)合本公司的產(chǎn)品特點進行適當(dāng)調(diào)整對于嚴(yán)重度級別為1時，不應(yīng)該進行分析高嚴(yán)重度級別有時候通過設(shè)計修改來降低，其能抵銷或減輕失效產(chǎn)生的嚴(yán)重度。如：“降低胎壓”能減輕突然爆破的嚴(yán)重度；“安全帶”可以減輕車輛撞擊的嚴(yán)重度項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/1989這個字段用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)、可能要求附加于設(shè)計或過程控制的特殊特性的分級，一般用公司所固有的(或顧客認(rèn)可的)符號表示特性的分類可以是：關(guān)鍵的、主要的、重要的、重點的關(guān)鍵的、主要的、重要的、重點產(chǎn)品特性，一般用公司所固有的(或顧客認(rèn)可的)符號表示此欄意圖是突出某些產(chǎn)品特性以優(yōu)先進行評定；項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/1990失潛在失效起因：是按設(shè)計過程如何讓失效發(fā)生的一種跡象加以定義，可用糾正或可控制的情形描述，是指一個設(shè)計弱點的跡象，其結(jié)果是失效模式潛在失效機理：是物理的、化學(xué)的、電的或其他過程導(dǎo)致的失效模式。失效模式一般是可觀察的或外部的，失效模式后的實際物理現(xiàn)象或降級過程或?qū)е绿貏e失效模式的發(fā)生在可能的范圍內(nèi)，應(yīng)對每一種失效模式列出所有可能的潛在失效機理，并用簡捷和完整的語言加以逐一列出原因應(yīng)具體、明確，如操作者未安裝密封圈；不能用含糊不清的詞語，如機器不正常，操作不當(dāng)?shù)仍囉懻撈鹨蚺c機理的區(qū)別項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/1991典型的失效起因可包括，但不限于：o規(guī)定的材料不正確o設(shè)計壽命估計不足o壓力過大o潤滑能力不足o維修保養(yǎng)說明錯誤o軟件規(guī)范錯誤o表面加工規(guī)范錯誤o流程規(guī)范錯誤o規(guī)定的磨擦材料不當(dāng)?shù)软椖?功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/1992典型的失效機理可包括，但不限于：o屈服o疲勞o材料不穩(wěn)定性o蠕變o磨損o腐蝕o化學(xué)性氧化o電位移等項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/1993頻度是指在設(shè)計的壽命中某一特定的失效起因/機理發(fā)生的可能性。描述頻度級別數(shù)重在其含義，而不是具體的數(shù)值。頻度可能性的排序比其絕對值更有意義通過設(shè)計更改或設(shè)計過程更改(如設(shè)計查檢表、設(shè)計評審、設(shè)計指南)，來預(yù)防或控制該失效模式的起因/機理是降低頻度級別的唯一途徑推薦采用手冊中頻度的評價準(zhǔn)則(如附件)，必要時修改建議一個一致的頻度級別系統(tǒng)應(yīng)該確保其能持續(xù)的被使用只有通過設(shè)計更改或設(shè)計過程更改預(yù)防失效模式的起因，是降低頻度的唯一方法項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/1994在確定頻度時可以從這些方面考慮：類似零件的維修檔案及維修服務(wù)經(jīng)驗；是否為沿用以前使用的零件，還是與其相似；相對先前水平的零件所做的變化有多顯著；是否與原有水平的零件有根本的不同；是否是全新的零件；零部件的用途有無變化；有哪些環(huán)境變化；針對用途，是否作了工程分析來估計其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)；項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/1995列出已經(jīng)完成或承諾要完成的設(shè)計確認(rèn)/驗證(DV)或其它活動；現(xiàn)行的控制方法是指那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計中的那些方法；比如道路試驗、設(shè)計評審、失效與安全(減壓閥)、計算研究、臺架/試驗、可行性評審、樣件試驗、使用實驗等；有三種類型的措施可以考慮：防止起因/機理或失效模式/后果出現(xiàn)；查處起因并就此找出糾正措施的；查明失效模式；項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/1996預(yù)防：預(yù)防失效起因/機理或預(yù)防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析或物理的方法，檢測失效起因/機理或失效模式應(yīng)盡量先使用預(yù)防控制，假如預(yù)防控制被融入設(shè)計意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級探測度的最初定級將以檢測失效模式的起因/機理或失效模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ)一旦設(shè)計控制被鑒別，如果任何頻度等級被更改時，要評審所有的預(yù)防控制以供確認(rèn)；項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/1997預(yù)防控制一般采用的方法有：?基準(zhǔn)研究?自動防錯裝置設(shè)計?設(shè)計和材料標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)部的和外部的）?文件--類似設(shè)計中最好實踐的記錄、以往的教訓(xùn)等?模擬研究--確定設(shè)計要求的概念分析?防錯項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/1998探測控制一般采用的方法有：?設(shè)計評審?原型試驗?驗證試驗?模擬研究--設(shè)計驗證項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/1999探測度是對現(xiàn)有設(shè)計控制探測欄中列出的最好的探測控制的對應(yīng)等級。當(dāng)識別一種以上控制時，建議對每種控制進行探測度排序作為控制描述的一部分包含在內(nèi)現(xiàn)有設(shè)計控制探測度建議方法是：假設(shè)失效已經(jīng)發(fā)生，然后評價現(xiàn)有設(shè)計控制探測失效模式能力探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對級別?為了取得較低的探測度數(shù)值，計劃的設(shè)計控制(如確認(rèn)、和/或驗證等活動)需要不斷改進建議按照手冊中所列的探測度準(zhǔn)則進行評價，必要時可以調(diào)整(如附件)項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/19100RPN=(S)×(O)×(D)應(yīng)用RPN是協(xié)助實施措施優(yōu)先排序的一種方法對于已確定的需要采取措施的，不建議使用RPN評估為了確定一個可接受的風(fēng)險，應(yīng)規(guī)定RPN目標(biāo)值，以便識別采取措施的機會。小組應(yīng)考慮在資源、時間、技術(shù)和其他因素方面的內(nèi)在限制。例如可采用的準(zhǔn)則：RPN>100的項目S>8的項目，小組必須強制確保風(fēng)險通過存在的設(shè)計控制或建議措施來陳述。前三項RPN值最高的項目顧客認(rèn)可的RPN分值等項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/19101一般來說，預(yù)防措施比探測措施更為有效可取。建議措施的目的是改善設(shè)計，因此降低風(fēng)險的排序如下：首先是嚴(yán)重度，后是頻度，最后是探測度嚴(yán)重度：只有設(shè)計變更才能降低嚴(yán)重度等級，設(shè)計變更可彌補或減輕失效導(dǎo)致的嚴(yán)重度。如：輪胎壓力調(diào)整。設(shè)計變更應(yīng)在開發(fā)早期進行。當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時，不管RPN是如何，都必須特別注意確認(rèn)是否已利用現(xiàn)行的設(shè)計控制或預(yù)防/糾正措施。可考慮：修改設(shè)計幾何尺寸和/或公差修改材料規(guī)范試驗設(shè)計或其解決問題的技巧，及修改試驗計劃項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/19102建議措施降低風(fēng)險的排序如下：首先是嚴(yán)重度，后是頻度，最后是探測度頻度：可能受設(shè)計變更消除或控制失效模式的一種或多種要因/機理的影響，一般有以下措施：為消除失效模式的防錯設(shè)計修改設(shè)計幾何尺寸和公差修改設(shè)計以降低壓力或替代不耐用（高失效）的零部件增加冗余修改材料規(guī)范

項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/19103建議措施降低風(fēng)險的排序如下：首先是嚴(yán)重度，后是頻度，最后是探測度探測度：建議采用防錯裝置。設(shè)計確認(rèn)/驗證措施的增加僅僅導(dǎo)致探測度級別的降低。可作以下考慮：試驗設(shè)計（特別是多種或相互作用的要因存在時）修改試驗計劃項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/19104對設(shè)計措施的綜合考慮如下：設(shè)計DOE的結(jié)果或可靠性試驗確定方案的有效性，不引進新的潛在失效模式的設(shè)計分析（失效的可靠性、結(jié)構(gòu)和物理）確定目標(biāo)特征物理更改的圖紙、圖表或模式設(shè)計評審的結(jié)果對給定工程標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計指南進行更改可靠邊性分析結(jié)果項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/19105建議措施主要目的是希望通過設(shè)計改進來增加顧客滿意度只有設(shè)計修改才能使嚴(yán)重度級別減小只能通過設(shè)計修改來消除或控制一個或多個失效模式的起因/機理來實現(xiàn)降低頻度級別增加設(shè)計確認(rèn)/驗證措施只能減小探測度級別項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/19106對每一個的建議措施的填入負(fù)責(zé)單位或個人，及預(yù)計完成的日期項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/19107項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N當(dāng)實施一項措施后，簡要記錄具體的措施和生效日期，包括措施的證據(jù)資料的索引等。2023/6/19108項目/功能潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行的

設(shè)計控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施執(zhí)行結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N當(dāng)明確了預(yù)防/糾正措施后，估算并記錄下嚴(yán)重度、頻度及探測度數(shù)值所有的更改后的等級都應(yīng)該被評審。如果有必要考慮更進一步的措施，還應(yīng)重復(fù)分析。焦點始終在持續(xù)改進2023/6/191096.DFMEA維護和鏈接負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。DFMEA是一個動態(tài)的文件，當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計發(fā)生變更或更新時，必要時加以評審，建議的措施與最終結(jié)果一起包含在后續(xù)的DFMEA中。所以不僅應(yīng)隨時體現(xiàn)最新的設(shè)計版本，還應(yīng)體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施，包括開始量產(chǎn)后發(fā)生的事件對于一個新產(chǎn)品若與現(xiàn)有產(chǎn)品的功能相似，則單一的DFMEA也可以應(yīng)用于顧客。在新產(chǎn)品開始時就可應(yīng)用已有的DFMEA，可以最大化利用過去的經(jīng)驗和知識。如存在一些不同，小組應(yīng)識別和重點分析此不同點可能產(chǎn)生的后果2023/6/191106.DFMEA維護和鏈接DFMEA不是一個孤立的文件，其輸出可以作為后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)過程的輸入信息之一。負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師有幾種方式來確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問題以及建議措施的實施，這些方式包括不限于下列情況：確保達到設(shè)計要求評審工程圖樣和規(guī)范確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性評審過程FMEA和控制計劃等2023/6/191116.DFMEA維護和鏈接DFMEA一個重要的聯(lián)接是和DVP&R(設(shè)計驗證計劃&報告)。DFMEA識別和文件化轉(zhuǎn)化為試驗描述輸入的現(xiàn)有設(shè)計預(yù)防和探測控制，包括DVP&R提供那些可接受的標(biāo)準(zhǔn)、程序和樣本量的同量，DFMEA識別什么是可以“控制”的DFMEA另一個重要的聯(lián)接是與PFMEA。如他們都可以導(dǎo)致相關(guān)的失效后果DFMEA聯(lián)接的關(guān)系如下頁圖所示2023/6/191126.DFMEA維護和鏈接DFMEA方塊圖P圖等設(shè)計驗證計劃&報告（DVP&R)、PFMEA等2023/6/19113CH5PFMEA應(yīng)用與實施1.PFMEA簡介2.PFMEA目的3.PFMEA集體的努力4.PFMEA關(guān)注的重點5.PFMEA實施準(zhǔn)備6.PFMEA常用表格形式要求7.PFMEA的跟蹤行動2023/6/191141.PFMEA簡介由“制造/裝配工程師/小組”采用的一種分析技術(shù)以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了開發(fā)一個過程時，工程師/小組的設(shè)計思想在最大范圍內(nèi)保證已充份考慮到并指明潛在失效模式及與其相關(guān)的后果和起因/機理在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化。2023/6/191151.PFMEA簡介--作用確定過程功能和要求以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了開發(fā)一個過程時，工程師/小組的設(shè)計思想在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化。確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在失效模式評價潛在失效模式對顧客產(chǎn)生的后果確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采用控制來降低失效產(chǎn)生的頻度或失效探測度的過程變量確定過程變量以此聚焦于過程控制編制一個潛在失效模式清單，以便建立一個考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系記錄制造或裝配過程的結(jié)果2023/6/191161.PFMEA簡介--作用人機料環(huán)法測失效后果失效模式一般是發(fā)生在產(chǎn)品上一般是指對下工程或最終顧客的影響2023/6/191171.PFMEA簡介--作用PFMEA是一種動態(tài)文件，主要體現(xiàn)在：在可行性研究階段之前或期間啟動在制造工裝設(shè)計之前啟動考慮從個別的零部件到裝配所有制造運作包括工廠內(nèi)所有影響制造和裝配運作的過程，如材料的搬運、接收、運輸、存儲和標(biāo)識等2023/6/191181.PFMEA簡介--集體的努力在最初PFMEA中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有相關(guān)部門的代表

PFMEA應(yīng)成為促進不同部門之間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平一位有經(jīng)驗的FMEA推進員非常關(guān)鍵2023/6/191191.PFMEA簡介--集體的努力設(shè)計思想過去經(jīng)驗擔(dān)心問題顧客反應(yīng)可能的失效模式解決方案群策群力智能發(fā)光2023/6/191202.PFMEA拓展--關(guān)注的重點PFMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求，其潛在失效模式可能會因設(shè)計弱點而包括在過程FMEA中，它們的影響及避免措施由設(shè)計FMEA來解決。因設(shè)計缺陷所產(chǎn)生失效模式可包含在過程FMEA中2023/6/191212.PFMEA拓展--關(guān)注的重點過程FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程缺陷的，但它要考慮與計劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性參數(shù)，以便最大限度地保障產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望FMEA也有助于新機器或設(shè)備的開發(fā)。其方法是一樣的，只是應(yīng)將所設(shè)計的機器或設(shè)備當(dāng)作一種產(chǎn)品來考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取預(yù)防措施消除潛在失效?；虿粩鄿p小它們發(fā)生的可能性

設(shè)計制造出貨

顧客不設(shè)計不良品不制造不良品不流出不良品2023/6/191223.PFMEA開發(fā)要求小組在編制PFMEA時，應(yīng)充分列出過程的意圖，即可列出過程期望什么？和不期望什么？PFMEA應(yīng)從整個過程的流程圖開始，此流程圖應(yīng)識別與每一個運作相關(guān)的產(chǎn)品/過程的特性。從相應(yīng)的DFMEA中的失效后果的識別也應(yīng)包含在其中。用于PFMEA準(zhǔn)備工作的流程圖作為PFMEA的附件之一PFMEA開始于理解所分析的制造和裝配操作過程的相關(guān)信息，以確定他們的相關(guān)要求過程流程圖是PFMEA最主要的輸入，流程圖作為一種工具在制造系統(tǒng)設(shè)計過程中用于幫助建議分析范圍2023/6/191233.PFMEA開發(fā)要求過程流程圖通過過程--從流入到流出描述產(chǎn)品實現(xiàn)過程。其制造和裝配過程的每一步驟同樣包含有輸出（產(chǎn)品特性、要求、交付等）和輸入（過程特性、變異來源等）信息。過程流程的詳略程度取決于過程開發(fā)討論階段。初始流程圖一般考慮應(yīng)用適當(dāng)?shù)暮喕c匯總，如下圖案例：2023/6/191243.PFMEA開發(fā)要求PFMEA應(yīng)該與過程流程圖的信息相一致。過程流程圖的范圍包含從單獨零部件到裝配材料的裝運、接收、運輸、存儲、搬運和標(biāo)識等所有制造過程。使用過程流程圖進行初步的風(fēng)險評估以識別這些動作或各步驟對產(chǎn)品制造和裝配的影響，這也應(yīng)包含在PFMEA中PFMEA開發(fā)是通過識別每個過程/功能要求的延伸。每個操作/步驟的輸出和產(chǎn)品的相關(guān)要求提供了每個操作/步驟應(yīng)達到的績效描述提供給小組識別潛在失效模式的基礎(chǔ)為確保持續(xù)性，建議同一小組開發(fā)過程流程圖、PFMEA和控制計劃2023/6/191254.PFMEA應(yīng)用工具--流程圖1)識別過程和任務(wù)：你希望分析、定義重要的過程范圍以便從不適的管理中識別改進的動力2)請教熟悉過程的人員幫助建立流程圖3)對過程流程的起始和結(jié)束點形成一致4)關(guān)注改進提高的區(qū)域過程是否符合標(biāo)準(zhǔn)，或者操作者是否使用相同的方法進行操作？操作步驟是否重復(fù)或無序？操作步驟是否為無增值勞動？操作步驟是否頻繁出現(xiàn)錯誤？操作步驟是否循環(huán)返工？2023/6/191264.PFMEA應(yīng)用工具--流程圖5)識別順序和過程中的搬運步驟6)創(chuàng)建流程圖從左到右、從上到下，有標(biāo)準(zhǔn)的符號和箭頭連接每個步驟7)結(jié)果分析哪些操作步驟循環(huán)返工哪些操作步驟為無增值輸出哪些操作步驟循環(huán)返工與當(dāng)前和期望之間有什么差異2023/6/191274.PFMEA應(yīng)用工具--流程圖案例2023/6/191284.PFMEA開發(fā)應(yīng)用的其它工具DFMEA產(chǎn)品/過程圖紙和設(shè)計記錄過程清單關(guān)系（特性）矩陣圖內(nèi)部和外部的不符合（歷史數(shù)據(jù)資料）質(zhì)量和可靠性歷史等2023/6/191295.PFMEA分析要求確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式評價失效對顧客的潛在影響確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量編制潛在失效模式清單，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件2023/6/191305.PFMEA分析要求小組成在確定PFMEA分析范圍后，小組應(yīng)評審歷史信息，評審包括的內(nèi)容：以前產(chǎn)品和過程設(shè)計執(zhí)行過程中的問題任何建立最佳慣例所有獲得的信息，如指南、標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)零部件的識別、防錯方法以前類似產(chǎn)品和過程設(shè)計的相關(guān)質(zhì)量信息，如過程收益、首次制造能力（FTQ和FTT）、百萬缺陷率（PPM）、過程能力（CPK和PPK）和向顧客承諾的保證指標(biāo)等制造過程分類—根據(jù)主要變差的來源設(shè)備設(shè)定為主的過程機器參數(shù)為主的過程夾具為主的過程模具為主的過程刀具為主的過程操作人員為主的過程部件或材料為主的過程設(shè)備預(yù)防性維護為主的過程環(huán)境為主的過程其他。。。2023/6/19131制造過程分類—根據(jù)主要變差的來源設(shè)備設(shè)定和機器參數(shù)容易混淆1.當(dāng)機器參數(shù)非常穩(wěn)定時，設(shè)備自身的控制系統(tǒng)的控制精度非常高時，即過程能力非常高的情況下，就理解成設(shè)備設(shè)定為主要變差。2.當(dāng)由于過程參數(shù)本身的特性，或因為設(shè)備的控制精度不夠時，需要適時對參數(shù)自動調(diào)節(jié)或?qū)^程參數(shù)進行統(tǒng)計測量，一般情況下只要參數(shù)規(guī)范內(nèi)允許，就理解成機器參數(shù)為主要變差2023/6/191323種特種工藝電鍍熱處理焊接一般來說，以上3種特種工藝的主要變差來源于設(shè)備設(shè)定或機器參數(shù)，也就是取決于設(shè)備的精度2023/6/19133制造過程分類—根據(jù)主要變差的來源即使是同一的工藝，不同的產(chǎn)品特性（質(zhì)量特性）主要的變差來源也是不一樣的。我們首先要做的事情就是確定每一個產(chǎn)品特性的主要過程變差。經(jīng)驗的積累歷史數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析實驗設(shè)計（DOE）2023/6/191342023/6/191356.PFMEA經(jīng)典案例分析2023/6/191366.PFMEA欄位項目介紹FMEA編號項目名稱過程責(zé)任系統(tǒng)編制者車型年度/項目關(guān)鍵日期FMEA日期核心小組系統(tǒng)子系統(tǒng)子系統(tǒng)子系統(tǒng)零件零件零件零件零件零件2023/6/19137填入被分析項目/工序的名稱和編號用盡可能簡明的文字來說明被分析過程/工序要滿足設(shè)計意圖的功能如果該項目有多種功能或多個工序，且有不同的失效模式，應(yīng)把這些工序獨立列出。過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期行動結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/19138潛在失效模式就是不能完成“過程/工序”欄所描述的過程要求或設(shè)計意圖的形式，可能是本工序問題描述，上道工序后果，本工序問題描述，下道工序起因；在FMEA準(zhǔn)備過程中：要假定提供的零件/材料是合格的，除非由FMEA小組由歷史的數(shù)據(jù)指出這缺陷是屬于進貨零件的質(zhì)量問題要假設(shè)產(chǎn)品的基本設(shè)計是正確的，如果有一些設(shè)計問題會導(dǎo)致過程關(guān)注點，這些問題應(yīng)該與設(shè)計小組進行交流取得相應(yīng)的解決方案潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期行動結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/19139小組應(yīng)根據(jù)零組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)和過程特性，對特定的作業(yè)或工序，列出每一個潛在失效模式，前提是這種失效有可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。小組應(yīng)提出并回答下列問題：過程/零件怎么不滿足要求？若不考慮工程規(guī)范，顧客會提出怎樣的建議？應(yīng)把相似過程的比較和顧客對類似零件的投訴，以及將以往TGW(運行不良)研究、疑慮、報告和小組的頭腦風(fēng)暴結(jié)果的評審做為出發(fā)點。此外對設(shè)計目的的了解也很有必要過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預(yù)防探測探測

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期行動結(jié)果采行措施嚴(yán)

重

度頻

度探測

度R

P

N2023/6/19140典型的失效模式：彎曲 毛刺 孔錯位斷裂 開孔太淺 漏開孔運轉(zhuǎn)損壞 臟污 開孔太深表面太粗糙 變形 表面太平滑開路 短路 貼錯標(biāo)簽過程功能要求潛在

失效模式失效

潛在后果嚴(yán)

重

度等

級潛在失效起因/機理頻

度現(xiàn)行

過程控制預(yù)防