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藥物制劑技術(shù)試卷[復(fù)制]基本信息:[矩陣文本題]*姓名:________________________班級(jí):________________________學(xué)號(hào):________________________一、單項(xiàng)選擇題(選出一個(gè)最適合的答案填入括號(hào)內(nèi),每題2分,共20分)[填空題]_________________________________1、下列敘述錯(cuò)誤的是()[單選題]*A.GMP是新建、改建和擴(kuò)建制藥企業(yè)的依據(jù)B.GMP認(rèn)證工作適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序C.藥品GMP認(rèn)證是國家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段D.GMP認(rèn)證是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP情況的檢查認(rèn)可過程E.GMP認(rèn)證是為貫徹實(shí)施《中華人民共和國行政許可法》(正確答案)2、屬于非離子型表面活性劑的是()[單選題]*A.肥皂類B.高級(jí)脂肪醇硫酸酯類C.脂肪族磺酸化物D.聚山梨酯類(正確答案)E.卵磷脂3、下列屬于均相分散體系的是()[單選題]*A.溶液劑(正確答案)B.混懸劑C.溶膠劑D.O/W型乳劑E.W/O型乳劑4、以阿拉伯膠作乳化劑乳化液狀石蠟時(shí),初乳中油:水:膠的比例是()[單選題]*A.4:2:1B.3:2:1(正確答案)C.2:2:1D.1:2:1E.1:1:15、輸液劑的滅菌方法是()[單選題]*A.干熱滅菌法B.熱壓滅菌法(正確答案)C.煮沸滅菌法D.流通蒸汽滅菌法E.低溫間歇滅菌法6、酒劑與酊劑的不同點(diǎn)是()[單選題]*A.含醇制劑B.具有防腐作用C.吸收迅速D.浸出溶劑(正確答案)E.有效成分含量較高7、乳劑型軟膏劑的制法是()[單選題]*A.研磨法B.熔合法C.乳化法(正確答案)D.分散法E.聚合法8、制備空膠囊的主要材料是()[單選題]*A.甘油B.水C.蔗糖D.明膠(正確答案)E.淀粉9、濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的()[單選題]*A.可壓性和流動(dòng)性(正確答案)B.崩解行和溶出性C.防潮性和穩(wěn)定性D.潤(rùn)滑性和抗黏著性E.流動(dòng)性和崩解性10、在固體石蠟的粉碎過程中加入干冰的方法屬于()[單選題]*A.低溫粉碎(正確答案)B.單獨(dú)粉碎C.濕法粉碎D.混合粉碎E.加液研磨法11、污染熱原的主要途徑是()[單選題]*A.原輔料帶入B.從溶劑中帶入(正確答案)C.容器具、管道、生產(chǎn)設(shè)備帶入D.制備過程中帶入E.從輸液器中帶入12、關(guān)于劑型的敘述錯(cuò)誤的是()[單選題]*A.劑型即為藥物的應(yīng)用形式B.將藥物制成不同的劑型是為發(fā)揮其不同的藥理作用(正確答案)C.藥物劑型可改變其作用速度D.同一藥物劑型不同,藥物的作用效果可能不同E.同一藥物劑型不同,藥物的作用持續(xù)時(shí)間可能不同13、關(guān)于表面活性劑的敘述中正確的是()[單選題]*A.能使溶液表面張力降低的物質(zhì)B.能使溶液表面張力增高的物質(zhì)C.能使溶液表面張力不改變的物質(zhì)D.能使溶液表面張力急劇降低的物質(zhì)(正確答案)E.能使溶液表面張力急劇增高的物質(zhì)14、乳劑由一種類型轉(zhuǎn)變?yōu)榱硪环N類型的現(xiàn)象屬于()[單選題]*A.乳析B.轉(zhuǎn)相(正確答案)C.破裂D.?dāng)腅.分層15、注射劑的pH一般控制的范圍是()[單選題]*A.2~5B.3~7C.4~9(正確答案)D.5~10E.6~1116、不能作為滴眼劑附加劑的是()[單選題]*A.抑菌劑B.pH調(diào)節(jié)劑C.滲透壓調(diào)節(jié)劑D.增稠劑E.崩解劑(正確答案)17、《中國藥典》中關(guān)于篩號(hào)的敘述,哪一個(gè)是正確的()[單選題]*A.篩號(hào)是以每英吋篩孔數(shù)表示B.一號(hào)篩孔最大,九號(hào)篩孔最小(正確答案)C.最大篩孔為十號(hào)D.二號(hào)篩相當(dāng)于工業(yè)200目篩E.以上都不對(duì)18、下列哪種藥物宜做成膠囊劑()[單選題]*A.風(fēng)化性藥物B.藥物水溶液C.吸濕性藥物D.具苦味或臭味的藥物(正確答案)E.稀乙醇溶液19、下列因素中不是影響片劑成型因素的是()[單選題]*A.藥物的可壓性B.藥物的顏色(正確答案)C.藥物的熔點(diǎn)D.水分E.壓力20、下列屬于栓劑水溶性基質(zhì)的是()[單選題]*A.可可豆脂B.甘油明膠(正確答案)C.硬脂酸丙二醇酯D.半合成脂肪酸甘油酯E.羊毛脂21、下列不屬于國家實(shí)行特殊管理的藥品是()[單選題]*A.麻醉藥品B.新藥(正確答案)C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.放射性藥品22、在表面活性劑中,一般毒性最小的是()[單選題]*A.陽離子表面活性劑B.陰離子表面活性劑C.非離子表面活性劑(正確答案)D.氨基酸型兩性離子表面活性劑E.甜菜堿型兩性離子表面活性劑23、下列有關(guān)液體制制特點(diǎn)的敘述錯(cuò)誤的是()[單選題]*A.吸收快,奏效迅速B.給藥途徑廣泛C.能增加某些藥物的刺激性(正確答案)D.便于分取劑量E.穩(wěn)定性差24、有關(guān)緩釋及控釋制劑的特點(diǎn),敘述錯(cuò)誤的是()[單選題]*A.可以克服血藥濃度峰谷現(xiàn)象B.可以減少服藥次數(shù)C.可以減少用藥總劑量D.控釋制劑毒副作用較一般制劑大(正確答案)E.釋藥率及吸收率往往不易獲得一致25、注射用水是指純化水經(jīng)()制得的水。[單選題]*A.離子交換B.滲透C.蒸餾(正確答案)D.電滲析E.濾過26、下列不屬于酊劑制備方法的是()[單選題]*A.煎煮法(正確答案)B.浸漬法C.溶解法D.稀釋法E.滲漉法27、對(duì)眼膏劑的敘述中錯(cuò)誤的是()[單選題]*A.色澤均勻一致,質(zhì)地細(xì)膩,無粗糙感,無污物B.對(duì)眼部無刺激,無微生物污染C.眼用軟膏劑不得檢出任何微生物(正確答案)D.眼膏劑的稠度適宜,易于涂抹E.眼膏劑的基質(zhì)主要是黃凡士林8份、液體石蠟1份和羊毛脂1份28、下列對(duì)各劑型生物利用度的比較,一般來說正確的是()[單選題]*A.散劑>顆粒劑>膠囊劑(正確答案)B.膠囊劑>顆粒劑>散劑C.顆粒劑>膠囊劑>散劑D.散劑=顆粒劑=膠囊劑E.無法比較29、濕法制粒工藝流程圖為()[單選題]*A.原輔料—粉碎—混合—制軟材—制粒—干燥—壓片B.原輔料—粉碎—混合—制軟材—制?!稍铩!獕浩?正確答案)C.原輔料—粉碎—混合—制軟材—制?!!獕浩珼.原輔料—混合—粉碎—制軟材—制粒—整?!稍铩獕浩珽.原輔料—粉碎—混合—制軟材—制?!稍铩獕浩?0、以水溶性基質(zhì)制備滴丸時(shí)應(yīng)選用下列哪一種冷凝液()[單選題]*A.水+乙醇B.乙醇+甘油C.液狀石蠟+乙醇D.液狀石蠟E.水(正確答案)二、多項(xiàng)選擇題(每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案,少選或多選均不得分。每題2分,共10分)[填空題]_________________________________1、下列敘述正確的是()*A.藥典是藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)、使用的依據(jù)(正確答案)B.2015年版藥典分中藥、化學(xué)藥品、生物制品三部C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)即頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)D.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則在藥典附錄中(正確答案)E.各種術(shù)語的含義在藥典的凡例中(正確答案)2、對(duì)酸堿度有明確要求的劑型有()*A.洗劑B.含漱劑(正確答案)C.搽劑D.滴耳劑(正確答案)E.滴鼻劑(正確答案)3、下列藥材在制備湯劑時(shí),需后下的是()*A.大黃(正確答案)B.生半夏C.砂仁(正確答案)D.雞內(nèi)金(正確答案)E.雄黃4、下列關(guān)于片劑特點(diǎn)的敘述中正確的是()*A.體積較小,其運(yùn)輸、貯存、攜帶及應(yīng)用都比較方便(正確答案)B.片劑生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化程度高(正確答案)C.產(chǎn)品的形狀穩(wěn)定,計(jì)量準(zhǔn)確,成本及售價(jià)都較低(正確答案)D.可以制成不同釋藥速度的片劑而滿足臨床醫(yī)療或預(yù)防的不同需要(正確答案)E.具有靶向作用5、下列屬于滴丸劑水溶性基質(zhì)的是()*A.聚乙二醇(正確答案)B.硬脂酸C.甘油明膠(正確答案)D.泊洛沙姆(正確答案)E.硬脂酸鈉(正確答案)6、實(shí)施GMP的要素是()*A.人為產(chǎn)生的錯(cuò)誤減小到最低(正確答案)B.調(diào)動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)的積極性C.淘汰不良藥品D.防止對(duì)藥品的污染和低質(zhì)量藥品的產(chǎn)生(正確答案)E.保證產(chǎn)品高質(zhì)量的系統(tǒng)設(shè)計(jì)(正確答案)7、乳劑的組成包括()*A.內(nèi)相(正確答案)B.外相(正確答案)C.藥物D.乳化劑(正確答案)E.助溶劑8、對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物干燥可采用的方法有()*A.常壓干燥B.噴霧干燥(正確答案)C.沸騰干燥D.紅外線干燥E.冷凍干燥(正確答案)9、下列是軟膏水溶性基質(zhì)的是()*A.植物油B.甲基纖維素(正確答案)C.西黃耆膠(正確答案)D.羧甲基纖維素鈉(正確答案)E.聚乙二醇(正確答案)10、濕法制備阿司匹林片的工藝哪些敘述是正確的()*A.黏合劑中應(yīng)加入阿司匹林量1%的酒石酸(正確答案)B.可用硬脂酸鎂為潤(rùn)滑劑C.應(yīng)選用尼龍篩網(wǎng)制粒(正確答案)D.顆粒的干燥溫度應(yīng)在50℃左右E.可加適量的淀粉做崩解劑(正確答案)11、《中國藥典》“通則”收載的內(nèi)容主要包括()*A.制劑通則(正確答案)B.通用檢測(cè)方法(正確答案)C.指導(dǎo)原則(正確答案)D.試劑配制(正確答案)E.術(shù)語和法定單位12、下列關(guān)于溶液型液體制劑配制原則敘述中,正確的是()*A.先取處方總量1∕2~4∕5的溶劑溶解固體藥物(正確答案)B.先加難溶的藥物,后加易溶的藥物(正確答案)C.先加固體藥物,后加液體藥物(正確答案)D.助溶劑、抗氧劑等附加劑后加入E.溶液劑一般應(yīng)過濾(正確答案)13、下述為浸出制劑的特點(diǎn)的有()*A.作用緩和持久(正確答案)B.毒性較低(正確答案)C.具有綜合作用(正確答案)D.保持原藥材的療效E.貯存時(shí)膠狀物易析出14、軟膠囊制備方法有()*A.水飛法B.滴制法(正確答案)C.壓制法(正確答案)D.填充法E.濕顆粒法15、造成黏沖的原因是()*A.顆粒含水量過多(正確答案)B.壓力不夠C.沖模表面粗糙(正確答案)D.潤(rùn)滑劑使用不當(dāng)(正確答案)E.環(huán)境濕度過大(正確答案)三、填空題(每空1分,共15分)[填空題]_________________________________1、常用的粉碎方法有干法粉碎、()、()、超微粉碎。[填空題]*_________________________________(答案:濕法粉碎、低溫粉碎)2、高分子溶液的穩(wěn)定性主要取決于()和()。[填空題]*_________________________________(答案:水化膜、電荷)3、流浸膏劑除另有規(guī)定外,每1ml相當(dāng)于原藥()g。[填空題]*_________________________________(答案:1)4、注射用溶劑包括()、()及其他注射用溶劑。[填空題]*_________________________________(答案:注射用水、注射用油)5、片劑包衣物料中,加滑石粉的作用是()、()。[填空題]*_________________________________(答案:潤(rùn)滑、隔離)6、藥物劑型按分散系統(tǒng)分類有溶液型、膠體溶液型()、()、()、()。[填空題]*_________________________________(答案:混懸型乳劑型氣體分散型固體分散型)7、溶液劑的制備方法有:()、()、()。[填空題]*_________________________________(答案:溶解法稀釋法化學(xué)反應(yīng)法)8、糖粉是可溶性片劑的優(yōu)良,并有矯味和()、()作用。[填空題]*_________________________________(答案:填充劑、黏合)9、為了提高湯劑的質(zhì)量,常依據(jù)藥材特性進(jìn)行特別處理,如阿膠類入湯時(shí)應(yīng),薄荷入湯時(shí)應(yīng)(),石膏入湯時(shí)應(yīng)()、牡蠣()。[填空題]*_________________________________(答案:烊化、后下、先煎)10、潤(rùn)滑劑的作用有()、()、()。[填空題]*_________________________________(答案:助流、抗黏、潤(rùn)滑)11、常用的濕熱滅菌方法有:()、()、()。[填空題]*_________________________________(答案:熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、低溫間歇滅菌法)12、液體制劑按分散系統(tǒng)分類有:溶液型液體制劑:()、()、()、()。[填空題]*_________________________________(答案:高分子溶液劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑)13、注射劑的給藥途徑主要有靜脈注射()、()、()、()等。[填空題]*_________________________________(答案:肌內(nèi)注射、皮下注射、皮內(nèi)注射、椎管注射)14、常用的浸出方法有()、()和()。[填空題]*_________________________________(答案:煎煮法、浸漬法、滲漉法)15、中國藥典規(guī)定平均片重0.3g以下,其重量差異限度為()。[填空題]*_________________________________(答案:±7.5%)16、紅霉素片由(1)紅霉素(2)淀粉525g(3)干淀粉50g(4)淀粉漿(5)硬脂酸鎂36g組成,請(qǐng)說出(2)(3)(4)各自的用途:()、()、()。[填空題]*_________________________________(答案:填充劑、崩解劑、黏合劑)膜劑一般由()、()、(

)等成分組成。[填空題]*_________________________________(答案:藥物、成膜材料、附加劑)1、處方[填空題]_________________________________答案解析:處方是指醫(yī)療和生產(chǎn)關(guān)系中關(guān)于藥劑調(diào)制的一項(xiàng)重要的書面文件。2、浸出制劑[填空題]_________________________________答案解析:浸出制劑:系指用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒?,從藥材中浸出?效成分所制成的供內(nèi)服或外用的一類藥物制劑。3、等滲溶液[填空題]_________________________________答案解析:等滲溶液:系指與血漿滲透壓相等的溶液。4、新藥[填空題]_________________________________答案解析:新藥未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。5、輸液劑[填空題]_________________________________答案解析:輸液劑是由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量(一次給藥在100ml以上)注射劑(又稱靜脈輸液)。6、流浸膏劑[填空題]_________________________________答案解析:流浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分,蒸去部分溶劑,調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的制劑。7、藥典[填空題]_________________________________答案解析:藥典是一部國家記載藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的最高法典。8、膜劑[填空題]_________________________________答案解析:膜劑是指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。9、干法制粒壓片法[填空題]_________________________________答案解析:干法制粒壓片法是將藥物和輔料混合均勻后,用適宜的設(shè)備壓成塊狀、片狀,然后再粉碎成適當(dāng)大小的干顆粒的方法。五、簡(jiǎn)答題(每題10分,共10分)[填空題]_________________________________1.簡(jiǎn)述注射劑的制備工藝流程。[填空題]_________________________________答案解析:答:包括:①注射用水的制備;②安瓿的洗滌、干燥與滅菌;

③原輔料的準(zhǔn)備、配制、濾過、灌封;

④滅菌、質(zhì)量檢查、印字包裝等步驟。2、軟膏劑基質(zhì)分為哪幾類?各有何特點(diǎn)?[填空題]_________________________________答案解析:答:軟膏的常用基質(zhì)可分為油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)和乳劑型基質(zhì)三類。

油脂性基質(zhì)的特點(diǎn)是潤(rùn)滑、無刺激性,涂于皮膚上能形成密閉性油膜,促進(jìn)皮膚的水合作用,對(duì)皮膚有保護(hù)、軟化作用,較穩(wěn)定,可與多種藥物配伍。但釋藥性能差,不適用于有滲出液的創(chuàng)面不易用水洗除。

水溶性基質(zhì)特點(diǎn):釋藥速度快,無油膩感,易涂布,能與水溶液混合,能吸收組織滲出液。但潤(rùn)滑性差,不穩(wěn)定。

乳劑型基質(zhì)的特點(diǎn):油膩性小或無油膩性,稠度適宜,容易涂布,能與水或油混合;因含表面活性劑易清除,有利于藥物與皮膚接觸,并促進(jìn)藥物的經(jīng)皮滲透,不防礙皮膚的分泌與水分的蒸發(fā)等;因含水,不適合對(duì)水不穩(wěn)定的藥物。3、簡(jiǎn)述處方的意義[填空題]_________________________________答案解析:技術(shù)方面:寫明了藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用量用法等并規(guī)定了合適的制備方法

經(jīng)濟(jì)方面:統(tǒng)計(jì)調(diào)劑工作量,藥品及制備藥材消耗數(shù)量及經(jīng)濟(jì)金額等的原始資料,可作為預(yù)算采購方面的依據(jù)

法律方面:書寫處方或調(diào)配處方以及制備產(chǎn)品產(chǎn)生差錯(cuò)出現(xiàn)醫(yī)療事故時(shí),處方可作為法律依據(jù)提供。六、計(jì)算題

1、配制1000ml某注射劑(冰點(diǎn)下降度為0.05℃)等滲溶液,需用多少克氯化鈉?[填空題]*_________________________________答案解析:配制1000ml某注射劑(冰點(diǎn)下降度為0.05℃)等滲溶液,需用多少克氯化鈉?

解:根據(jù)公式W=(0.52-a)/b

=8.1克2、配制含1%氫溴酸后馬托品的等滲滴眼液100ml,應(yīng)加入多少克氯化鈉才能調(diào)至等滲(1%氫溴酸后馬托品的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.17)?[填空題]*_________________________________答案解析:解:根據(jù)公式X=0.009V-EW

=0.73克3、某批藥需制成100萬片,干顆粒重250kg,加入輔料50kg,則片重為多少?[填空題]_________

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