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文檔簡介
放射衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法技術(shù)指南第一部分總論1.1適用范圍本規(guī)程指引規(guī)定了放射衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法的法律依據(jù)、工作要求、檢查內(nèi)容、檢查方法、結(jié)果判定和違法行為處理。本規(guī)程指引適用于各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制,放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)、放射性職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷鑒定等機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督管理。1.2術(shù)語與定義放射治療:是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。核醫(yī)學(xué):是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。介入放射學(xué):是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮弧⒀艿茸龀尚?、灌注、栓塞等,以診斷與治療疾病的技術(shù)。X射線影像診斷:是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。放射診療工作:是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動(dòng)。檢查依據(jù)1.3.1法律、法規(guī)、規(guī)章及文件中華人民共和國職業(yè)病防治法2016.7.2中華人民共和國放射性污染防治法放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知》(中央編辦發(fā)〔2010〕104號(hào))職業(yè)健康檢查管理辦法職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法放射診療管理規(guī)定放射工作人員職業(yè)健康管理辦法衛(wèi)生部《衛(wèi)生行政許可管理辦法》衛(wèi)生部、國家發(fā)改委、財(cái)政部《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《放射診療許可證》發(fā)放管理程序的通知衛(wèi)生部《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》衛(wèi)生部《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》各省制定的放射衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)范性文件1.3.2標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范1.3.2.1基本標(biāo)準(zhǔn)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)1.3.2.2通用標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范《核與放射事故干預(yù)及醫(yī)學(xué)處理原則》(GBZ113—2006)《職業(yè)性外照射個(gè)人監(jiān)測(cè)規(guī)范》(GBZ128—2002)《職業(yè)性內(nèi)照射個(gè)人監(jiān)測(cè)規(guī)范》(GBZ129—2002)《職業(yè)性皮膚放射性污染個(gè)人監(jiān)測(cè)規(guī)范》(GBZ166-2005)《醫(yī)療照射放射防護(hù)基本要求》(GBZ179—2006)《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》(GBZ235-2011)《醫(yī)療照射放射防護(hù)名詞術(shù)語》(GBZ/T146—2002)《醫(yī)學(xué)放射工作人員放射防護(hù)培訓(xùn)規(guī)范》(GBZ/T149—2015)《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告編制規(guī)范》(GBZ/T181—2006)《電離輻射與防護(hù)常用量和單位》(GBZ/T183-2006)《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第2部分:電子直線加速器放射治療機(jī)房》(GBZ/T201.2-2011)《放射治療機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范第3部分:Y射線放射治療機(jī)房》(GBZ/T201.3-2014)《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)規(guī)范第2部分:放射治療裝置》(GBZ/T220.2-2009)《放射事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急預(yù)案編制規(guī)范》(WS/T328—2011)X射線影像診斷《醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求》(GBZ130—2013)《X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影放射防護(hù)要求》(GBZ165-2012)《醫(yī)用診斷X射線個(gè)人防護(hù)材料及用品標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ176—2006)《乳腺X射線攝影質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》(GBZ186-2007)《計(jì)算機(jī)X射線攝影(CR)質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》(GBZ187-2007)《醫(yī)用X射線CT機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范》(GBZ/T180—2006)《醫(yī)用X線診斷中受檢者放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》(GB16348—2010)《X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范》(GB17589—2011)《醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》(WS76—2011)《醫(yī)學(xué)X線檢查操作規(guī)程》(WS/T389-2012)《CT檢查操作規(guī)程》(WS/T391-2012)1.3.2.4核醫(yī)學(xué)《臨床核醫(yī)學(xué)放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ120—2006)《醫(yī)用放射性廢物的衛(wèi)生防護(hù)管理》(GBZ133—2009)《放射性核素敷貼治療衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ134—2002)《臨床核醫(yī)學(xué)的患者防護(hù)與質(zhì)量控制規(guī)范》(GB16361-2012)1.3.2.5放射治療《后裝Y源近距離治療衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ121—2002)《電子加速器放射治療放射防護(hù)要求》(GBZ126—2011)《醫(yī)用X射線治療衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ131—2002)《醫(yī)用Y射束遠(yuǎn)距治療防護(hù)與安全標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ161—2004)《X、Y射線頭部立體定向外科治療放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ168-2005)《低能Y射線粒子源植入治療的放射防護(hù)要求與質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》(GBZ178—2014)《Y遠(yuǎn)距治療室設(shè)計(jì)防護(hù)要求》(GBZ/T152—2002)《遠(yuǎn)距治療患者放射防護(hù)與質(zhì)量保證要求》(GB16362-2010)《后裝Y源治療的患者防護(hù)與質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范》(WS262-2006)1.3.2.6放射病診斷標(biāo)準(zhǔn)及核與放射事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急處理原則《職業(yè)性放射性白內(nèi)障的診斷》(GBZ95—2014)《內(nèi)照射放射病診斷標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ96—2011)《放射性腫瘤病因判斷標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ97—2009)《放射工作人員健康標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ98—2002)《外照射亞急性放射病診斷標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ99—2002)《外照射放射性骨損傷診斷》(GBZ100—2010)《放射性甲狀腺疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ101—2011)《放沖復(fù)合傷診斷標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ102—2007)《放燒復(fù)合傷診斷標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ103—2007)《外照射急性放射病診斷標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ104—2002)《外照射慢性放射病診斷標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ105—2002)《放射性皮膚疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ106—2002)《放射性性腺疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ107—2002)《急性鈾中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ108—2002)《放射性膀胱疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ109—2002)《急性放射性肺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ110—2002)《放射性直腸炎診斷標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ111—2002)《職業(yè)性放射性疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)(總則)》(GBZ112—2002)《職業(yè)性放射性疾病報(bào)告格式與內(nèi)容》(GBZ156—2013)《放射性口腔炎診斷標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ162—2004)《職業(yè)性放射性疾病診斷程序和要求》(GBZ169—2006)《放射性食管疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ190-2007)《放射性皮膚癌診斷標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ219-2009)《放射性疾病診斷名詞術(shù)語》(GBZ/T191-2007)1.4檢查要求執(zhí)法前準(zhǔn)備資料工具準(zhǔn)備相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件以及被監(jiān)督單位相關(guān)資料。根據(jù)需要事先制定監(jiān)督檢查方案、設(shè)計(jì)監(jiān)督檢查表。準(zhǔn)備執(zhí)法文書,包括現(xiàn)場(chǎng)筆錄、詢問筆錄、衛(wèi)生監(jiān)督意見書、非產(chǎn)品樣品采樣記錄、產(chǎn)品樣品確認(rèn)告知書、衛(wèi)生行政控制決定書、解除衛(wèi)生行政控制決定書、封條、證據(jù)先行登記保存決定書、證據(jù)先行登記保存處理決定書和行政處罰決定書等執(zhí)法文書。取證工具,包括照相機(jī)、攝像機(jī)、錄音筆等工具。現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢測(cè)工具,包括快速檢測(cè)器材及設(shè)備。1.4.1.2人員準(zhǔn)備確定衛(wèi)生監(jiān)督員,明確分工,提出檢查要求;衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)了解檢查目的,熟悉檢查內(nèi)容;攜帶行政執(zhí)法證件?,F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查要求1.4.2.1衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)不少于2人、規(guī)范著裝、出示行政執(zhí)法證件,并說明檢查來意及依據(jù),告知被檢查人所享有的權(quán)利和義務(wù)。需進(jìn)入控制區(qū)域的,衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)遵守放射防護(hù)規(guī)定。現(xiàn)場(chǎng)筆錄應(yīng)當(dāng)場(chǎng)制作《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》,應(yīng)當(dāng)在記錄完成后注明“以下空白”,當(dāng)場(chǎng)交由有關(guān)當(dāng)事人審閱或者向當(dāng)事人宣讀。當(dāng)事人認(rèn)為記錄有遺漏或者有差錯(cuò)的,應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充和修改,在改動(dòng)處簽字或者用指紋、印鑒覆蓋。當(dāng)事人認(rèn)為筆錄所記錄的內(nèi)容真實(shí)無誤的,應(yīng)當(dāng)在筆錄上注明“以上筆錄屬實(shí)”并簽名。當(dāng)事人拒不簽名的,應(yīng)當(dāng)注明情況。詢問筆錄衛(wèi)生監(jiān)督員可對(duì)當(dāng)事人或有關(guān)證人進(jìn)行詢問,并當(dāng)場(chǎng)制作《詢問筆錄》,應(yīng)當(dāng)在記錄完成后注明“以下空白”,當(dāng)場(chǎng)交由有關(guān)當(dāng)事人審閱或者向當(dāng)事人宣讀。當(dāng)事人認(rèn)為記錄有遺漏或者有差錯(cuò)的,應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充和修改,在改動(dòng)處簽字或者用指紋、印鑒覆蓋。當(dāng)事人認(rèn)為筆錄所記錄的內(nèi)容真實(shí)無誤的,應(yīng)當(dāng)在筆錄上注明“以上筆錄屬實(shí)”并簽名。當(dāng)事人拒不簽名的,應(yīng)當(dāng)注明情況。需要現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)在現(xiàn)場(chǎng)筆錄上記錄檢測(cè)結(jié)果并注明檢測(cè)地點(diǎn)、條件、檢測(cè)設(shè)備等相關(guān)信息,并由當(dāng)事人簽字確認(rèn)。現(xiàn)場(chǎng)取證應(yīng)為原件(物);無法取得原件(物)證據(jù)的,可由被檢查單位或個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上蓋章或簽字,并注明“與原件(物)相同”字樣或文字說明。在證據(jù)可能滅失或以后難以取得時(shí),經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,可做證據(jù)先行登記保存,并出具由衛(wèi)生計(jì)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人簽發(fā)的“證據(jù)證據(jù)先行登記保存決定書”。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)對(duì)所保存的證據(jù)作出處理決定。第二部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)情況的監(jiān)督檢查檢查方法進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu),通過聽取介紹、詢問相關(guān)人員、查閱資料、現(xiàn)場(chǎng)查看放射工作場(chǎng)所和放射診療設(shè)備等方法檢查放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)情況?,F(xiàn)場(chǎng)查閱職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,是否按照規(guī)定進(jìn)行職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)。現(xiàn)場(chǎng)查閱職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告批復(fù)情況,是否向衛(wèi)生計(jì)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告。現(xiàn)場(chǎng)查閱職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告批復(fù)情況,職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告是否經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門審核同意。檢查放射診療建設(shè)項(xiàng)目分類管理情況核查放射性危害嚴(yán)重類的放射診療建設(shè)項(xiàng)目是否包括立體定向放射治療裝置(Y刀、X刀等)、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、鉆-60治療機(jī)、中子治療裝置與后裝治療機(jī)等放射治療設(shè)施,正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置(PET)與單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置(SPECT)及使用放射性藥物進(jìn)行治療的核醫(yī)學(xué)設(shè)施。放射性危害一般類的放射診療建設(shè)項(xiàng)目是否包括深部X射線治療機(jī)、醫(yī)用X射線CT機(jī)、普通X射線機(jī)、DSA、CR、DR、牙科X射線機(jī)、乳腺X射線機(jī)等。對(duì)放射性危害嚴(yán)重類建設(shè)項(xiàng)目,是否編制預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告書;對(duì)放射性危害一般類建設(shè)項(xiàng)目,是否編制預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告表;同時(shí)具有不同放射性危害類別的建設(shè)項(xiàng)目,是否按照危害嚴(yán)重類編制評(píng)價(jià)報(bào)告書。立體定向放射治療裝置、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、中子治療裝置、正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置(PET)等建設(shè)項(xiàng)目的放射防護(hù)評(píng)價(jià),是否由取得甲級(jí)評(píng)價(jià)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。2.1.1.5檢查放射診療建設(shè)項(xiàng)目分級(jí)管理情況現(xiàn)場(chǎng)核查放射診療建設(shè)項(xiàng)目分級(jí)管理情況。建設(shè)單位按照其開展的放射診療工作的類別,是否分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查。開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的建設(shè)項(xiàng)目,是否向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;開展介入放射學(xué)工作的建設(shè)項(xiàng)目,是否向地市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;開展X射線影像診斷工作的建設(shè)項(xiàng)目,是否向縣區(qū)級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。同時(shí)開展不同類別放射診療工作的建設(shè)項(xiàng)目,是否向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生審查。2.1.1.6核查放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)審核程序規(guī)范性檢查職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書是否有效;報(bào)告編制是否符合《建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告編制規(guī)范》要求,評(píng)價(jià)依據(jù)和引用的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)是否準(zhǔn)確,評(píng)價(jià)內(nèi)容是否齊全、真實(shí)可靠,分析及評(píng)價(jià)科學(xué)、客觀,提出放射衛(wèi)生防護(hù)的建議是否切實(shí)、有效。放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告在申請(qǐng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門審核前,承擔(dān)評(píng)價(jià)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是否組織5名以上專家進(jìn)行評(píng)審,其中從放射衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專家?guī)熘谐槿〉膶<沂欠癫簧儆趯<铱倲?shù)的3/5。立體定向放射治療裝置、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、中子治療裝置和正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置(PET)等項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告的評(píng)審,從國家級(jí)放射衛(wèi)生技術(shù)評(píng)審專家?guī)斐槿〉膶<沂欠癫簧儆趯<铱倲?shù)的2/5。專家是否經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)可,是否采取回避制度,參加評(píng)價(jià)報(bào)告編制、審核人員是否作為審查專家;專家評(píng)審意見是否有專家組成員的簽字,簽字日期,對(duì)建設(shè)項(xiàng)目有修改意見的,是否有專家組長的復(fù)核意見,審查意見是否落實(shí)等。2.1.2結(jié)果判定按照《職業(yè)病防治法》第八十九條、第十七條第一款,《放射診療管理規(guī)定》第十二條,《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》判定。2.1.3違法行為處理依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十條第一項(xiàng):未按照規(guī)定進(jìn)行職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)或者未提交職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告,或者職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核同意,開工建設(shè)的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè),或者提請(qǐng)有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令停建、關(guān)閉。依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施行政處罰。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為情節(jié)輕微或不規(guī)范行為,不構(gòu)成行政處罰的,下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書,責(zé)令改正。在核查放射診療建設(shè)項(xiàng)目分級(jí)、分類管理和職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)審核程序規(guī)范性過程中,發(fā)現(xiàn)存在的問題是由放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)造成的,另行對(duì)相關(guān)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查處理;是由衛(wèi)生計(jì)生行政部門造成的,應(yīng)及時(shí)向相關(guān)衛(wèi)生計(jì)生行政部門書面通報(bào)處理。2.2對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收情況的監(jiān)督檢查檢查方法進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu),通過聽取介紹、詢問相關(guān)人員、查閱資料,現(xiàn)場(chǎng)查看放射工作場(chǎng)所、放射診療工作人員和放射診療設(shè)備等方法檢查放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收情況?,F(xiàn)場(chǎng)查閱職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告,是否按照規(guī)定進(jìn)行職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)?,F(xiàn)場(chǎng)查閱職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施驗(yàn)收批復(fù)文件,查看職業(yè)病放射防護(hù)設(shè)施是否經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門驗(yàn)收,驗(yàn)收是否合格。檢查放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收分類管理、分級(jí)管理、程序規(guī)范性等情況參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)情況監(jiān)督檢查的相關(guān)要求執(zhí)行。結(jié)果判定按照《職業(yè)病防治法》第八十九條、第十八條第三款,《放射診療管理規(guī)定》第十二條,《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》判定。違法行為處理依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十條第(四)項(xiàng):未按照規(guī)定對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)、未經(jīng)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格,擅自投入使用的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè),或者提請(qǐng)有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令停建、關(guān)閉。依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施行政處罰。其他處理參照預(yù)評(píng)價(jià)情況監(jiān)督檢查的相關(guān)要求執(zhí)行。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目防護(hù)設(shè)施“三同時(shí)”情況監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)查看各項(xiàng)職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施是否與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工,同時(shí)投入生產(chǎn)和使用情況。結(jié)果判定按照《職業(yè)病防治法》第八十九條、第十八條第一款:“建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施所需費(fèi)用應(yīng)當(dāng)納入建設(shè)項(xiàng)目工程預(yù)算,并與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì),同時(shí)施工,同時(shí)投入生產(chǎn)和使用”判定。違法行為處理依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十條第(二)項(xiàng):建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施未按照規(guī)定與主體工程同時(shí)投入生產(chǎn)和使用的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處十萬以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè),或者提請(qǐng)有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令停建、關(guān)閉。依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施行政處罰。對(duì)放射診療許可情況監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)查看從事放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否取得《放射診療許可證》開展放射診療工作;是否進(jìn)行診療科目登記開展放射診療工作?,F(xiàn)場(chǎng)查看是否具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)施;是否具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器;產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,是否具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案;是否具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。檢查放射診療許可分級(jí)管理情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項(xiàng)目,應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別,分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出設(shè)置放射診療項(xiàng)目申請(qǐng)。開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的,是否向省級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;開展介入放射學(xué)工作的,是否向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理;開展X射線影像診斷工作的,是否向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。同時(shí)開展不同類別放射診療工作的,向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理。結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第十六條第二款:“未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的,不得開展放射診療工作?!迸卸?。違法行為的處理依據(jù)依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第三十八條第(一)項(xiàng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)未取得放射診療許可從事放射診療工作的”和第二項(xiàng)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的”,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。在監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)放射診療許可分級(jí)管理不符合要求情況,是由衛(wèi)生計(jì)生行政部門造成的,應(yīng)及時(shí)向相關(guān)衛(wèi)生計(jì)生行政部門書面通報(bào)處理。對(duì)放射診療許可證校驗(yàn)情況的監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)查閱《放射診療許可證》的校驗(yàn)記錄。取得《放射診療許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照《放射診療管理規(guī)定》和《放射診療許可證發(fā)放管理程序》要求,在規(guī)定的期限向有關(guān)衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請(qǐng)《放射診療許可證》校驗(yàn),并取得校驗(yàn)憑證。檢查《放射診療許可證》校驗(yàn)周期。是否由核發(fā)《放射診療許可證》的衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)校驗(yàn);《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否同時(shí)校驗(yàn);床位在100張以上(包含100張)的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院以及??漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期限是否為3年;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、床位在100張以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)期是否為1年。結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第十七條第一款:“《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn),申請(qǐng)校驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場(chǎng)所的檢測(cè)報(bào)告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報(bào)告?!迸卸ā_`法行為處理依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第三十八條第(二)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對(duì)放射診療許可證變更情況的監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)查閱《放射診療許可證》的變更記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,是否向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),是否未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更;醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否向衛(wèi)生計(jì)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng)。檢查《放射診療許可證》變更的情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址的,是否向衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請(qǐng)?zhí)岢鲎兏?;醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變放射診療場(chǎng)所如遷址、新、改、擴(kuò)建或新增診療設(shè)備,是否按照新辦放射診療許可程序辦理;是否向?qū)ψ兏?xiàng)目有審批權(quán)的衛(wèi)生計(jì)生行政部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。2.6.2結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第十七條第二、第三款:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項(xiàng)目的,應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請(qǐng),并提交變更許可項(xiàng)目名稱、放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告等資料;同時(shí)向衛(wèi)生計(jì)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請(qǐng),提交變更登記項(xiàng)目及變更理由等資料。衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。”判定。違法行為處理依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第三十八條第(三)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項(xiàng)目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對(duì)放射診療許可證注銷情況的監(jiān)督檢查檢查方法查閱放射診療許可證檔案及有關(guān)部門注銷公告資料,核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目;校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求;歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上;被衛(wèi)生計(jì)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等情形,未向原批準(zhǔn)部門申請(qǐng)注銷的情況。結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第十八條判定違法行為處理依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(七)項(xiàng):違反本規(guī)定的其他情形。由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。對(duì)放射工作人員資質(zhì)情況監(jiān)督檢查檢查方法進(jìn)入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),通過聽取介紹、詢問相關(guān)人員、現(xiàn)場(chǎng)查看放射診療工作人員、資料核查等方法檢查放射工作人員資質(zhì)情況?,F(xiàn)場(chǎng)檢查開展放射治療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu),是否具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師,病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員,放射治療技師和維修人員?,F(xiàn)場(chǎng)檢查開展核醫(yī)學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu),是否具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師,病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師?,F(xiàn)場(chǎng)檢查開展介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu),是否具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師,放射影像技師,相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。2.8.1.4現(xiàn)場(chǎng)檢查開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu),是否具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第七條判定。違法行為處理依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第三十九條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,并可以處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對(duì)放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)情況監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)檢查放射診療工作人員是否按照有關(guān)規(guī)定佩戴個(gè)人劑量計(jì);佩戴方法是否正確;進(jìn)入放射治療等強(qiáng)輻射工作場(chǎng)所時(shí),除佩戴常規(guī)個(gè)人劑量計(jì)外,是否攜帶報(bào)警式劑量計(jì)?,F(xiàn)場(chǎng)查閱放射診療工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)報(bào)告,出具監(jiān)測(cè)報(bào)告的機(jī)構(gòu)是否取得放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì),監(jiān)測(cè)周期是否正確,監(jiān)測(cè)人數(shù)有無遺漏,監(jiān)測(cè)報(bào)告是否規(guī)范,發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)異常是否按規(guī)定處理。現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),建立個(gè)人劑量檔案的情況。個(gè)人劑量檔案內(nèi)容是否完整、監(jiān)測(cè)周期是否規(guī)范、個(gè)人劑量異常結(jié)果處理有無書面記錄等。結(jié)果判定按照《職業(yè)病防治法》第二十六條第二款:對(duì)放射工作場(chǎng)所和放射性同位素的運(yùn)輸、貯存,用人單位必須配置防護(hù)設(shè)備和報(bào)警裝置,保證接觸放射線的工作人員佩戴個(gè)人劑量計(jì)。《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第十一條、第十二條、第十三條,以及按照《放射診療管理規(guī)定》第二十二條:“放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個(gè)人劑量計(jì)?!迸卸?。違法行為處理依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十六條:違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期治理,并處五萬元以上三十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè),或者提請(qǐng)有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令關(guān)閉:(三)可能發(fā)生急性職業(yè)損傷的有毒、有害工作場(chǎng)所、放射工作場(chǎng)所或者放射性同位素的運(yùn)輸、貯存不符合本法第二十六條規(guī)定的;依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施行政處罰。或依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(四)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量檢測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。對(duì)放射工作人員職業(yè)健康檢查情況監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)查閱職業(yè)健康檢查檔案,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前的職業(yè)健康檢查。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)是否取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的資質(zhì),資質(zhì)是否在有限期內(nèi),檢查項(xiàng)目有無超范圍,檢查人數(shù)和檢查指標(biāo)有無遺漏,體檢表填寫是否規(guī)范、主檢醫(yī)師是否簽名、體檢結(jié)論是否規(guī)范及體檢結(jié)果告知記錄等。現(xiàn)場(chǎng)查閱職業(yè)健康檢查檔案,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行在崗期間的職業(yè)健康檢查。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)是否取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的資質(zhì),資質(zhì)是否在有限期內(nèi),檢查項(xiàng)目有無超范圍,檢查人數(shù)和檢查指標(biāo)有無遺漏,體檢表填寫是否規(guī)范、主檢醫(yī)師是否簽名、體檢結(jié)論是否規(guī)范、體檢結(jié)果告知記錄、疑似職業(yè)病報(bào)告記錄等?,F(xiàn)場(chǎng)查閱職業(yè)健康檢查檔案,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行離崗時(shí)的職業(yè)健康檢查。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)是否取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的資質(zhì),資質(zhì)是否在有限期內(nèi),檢查項(xiàng)目有無超范圍,檢查人數(shù)和檢查指標(biāo)有無遺漏,體檢表填寫是否規(guī)范、主檢醫(yī)師是否簽名、體檢結(jié)論是否規(guī)范、體檢結(jié)果告知記錄、疑似職業(yè)病報(bào)告記錄等?,F(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),建立職業(yè)健康管理檔案的情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否為本單位放射診療工作人員建立、健全并終生保存職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案是否包括以下內(nèi)容:職業(yè)史、既往病史和職業(yè)照射接觸史;歷次職業(yè)健康檢查結(jié)果及評(píng)價(jià)處理意見;職業(yè)性放射性疾病診療、醫(yī)學(xué)隨訪觀察等健康資料。結(jié)果判定按照《職業(yè)病防治法》第三十六條、第三十七條,《放射診療管理規(guī)定》第二十三條:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的健康檢查,定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn),并分別建立個(gè)人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。”判定。違法行為處理依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十二條第(四)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定組織職業(yè)健康檢查、建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案或者未將檢查結(jié)果書面告知?jiǎng)趧?dòng)者的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告,可以并處五萬元以上十萬元以下的罰款。依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施行政處罰?;蛞罁?jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(四)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對(duì)放射診療工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量檢測(cè)、健康檢查、建立個(gè)人劑量和健康檔案的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。對(duì)放射工作人員培訓(xùn)情況監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),建立教育培訓(xùn)檔案?,F(xiàn)場(chǎng)查閱放射工作人員培訓(xùn)檔案和記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)放射診療工作人員定期進(jìn)行在崗期間專業(yè)及防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)。是否有培訓(xùn)計(jì)劃、教材,培訓(xùn)時(shí)間、考試成績記錄等。現(xiàn)場(chǎng)查閱放射工作人員培訓(xùn)情況規(guī)范性。上崗前是否培訓(xùn),工作期間培訓(xùn)周期是否不低于兩年一次;培訓(xùn)內(nèi)容是否包括放射防護(hù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和操作規(guī)程,正確使用放射防護(hù)設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品知識(shí)等。結(jié)果判定按照《職業(yè)病防治法》第三十五條、《放射診療管理規(guī)定》第二十三條、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第七條、第八條、第九條判定。違法行為處理依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十一條第(四)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定組織勞動(dòng)者進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn),或者未對(duì)勞動(dòng)者個(gè)人職業(yè)病防護(hù)采取指導(dǎo)、督促措施的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處十萬元以下的罰款。依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施行政處罰?;蛞罁?jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(七)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。對(duì)放射工作人員證發(fā)放情況監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)查閱《放射工作人員證》情況。核查所有放射工作人員是否持有《放射工作人員證》。放射工作人員上崗前,開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)向?yàn)楸締挝话l(fā)放《放射診療許可證》的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理《放射工作人員證》?,F(xiàn)場(chǎng)查閱《放射工作人員證》記錄情況。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照規(guī)定及時(shí)將放射診療工作人員的個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、職業(yè)健康檢查結(jié)果和教育培訓(xùn)情況等資料記錄在《放射工作人員證》中。記錄有無遺漏、缺項(xiàng)等。結(jié)果判定按照《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第六條第一款:“放射工作人員上崗前,放射工作單位負(fù)責(zé)向所在地縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門為其申請(qǐng)辦理《放射工作人員證》。”判定。違法行為處理依據(jù)《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》三十九條,放射工作單位違反本辦法,未給從事放射工作的人員辦理《放射工作人員證》的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,給予警告,并可處3萬元以下的罰款。對(duì)放射診療設(shè)備不合格情況監(jiān)督檢查檢查方法查閱《放射診療許可證》及其副本、現(xiàn)場(chǎng)放射診療設(shè)備清單和購買憑證等材料?,F(xiàn)場(chǎng)查看是否購置不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備?,F(xiàn)場(chǎng)查看是否使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備。現(xiàn)場(chǎng)查看是否轉(zhuǎn)讓不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備?,F(xiàn)場(chǎng)查看是否出租不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備。結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第二十條第(四)項(xiàng)不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。2.13.3違法行為處理依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(一)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(七)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。對(duì)放射診療設(shè)備性能指標(biāo)情況監(jiān)督檢查2.14.1檢查方法查閱具備放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、安全性能、防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告,放射診療設(shè)備使用手冊(cè)及檢維修記錄,醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主監(jiān)測(cè)記錄等資料?,F(xiàn)場(chǎng)查看放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo),是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。現(xiàn)場(chǎng)查看放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的安全性能,是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。現(xiàn)場(chǎng)查看放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的防護(hù)性能,是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第二十條第(四)項(xiàng):“放射診療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。”判定。違法行為處理依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(七)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。2.15對(duì)放射診療設(shè)備檢測(cè)情況監(jiān)督檢查檢查方法查閱放射診療設(shè)備技術(shù)指標(biāo)、防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告,醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主監(jiān)測(cè)記錄、及檢維修記錄等資料。檢查檢測(cè)報(bào)告是否由具備放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具,檢測(cè)的技術(shù)、防護(hù)性能指標(biāo)是否齊全,檢測(cè)周期是否規(guī)范等;醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和周期是否規(guī)范;是否建立檢維修記錄檔案等?,F(xiàn)場(chǎng)查看新安裝的放射診療設(shè)備,是否經(jīng)有放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)的情況。現(xiàn)場(chǎng)查看維修后的放射診療設(shè)備,是否經(jīng)有放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)的情況?,F(xiàn)場(chǎng)查看更換重要部件后的放射診療設(shè)備,是否經(jīng)有放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)的情況?,F(xiàn)場(chǎng)查看放射診療設(shè)備是否定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng)?,F(xiàn)場(chǎng)查看放射診療設(shè)備每年是否由有放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行狀態(tài)檢測(cè)的情況。結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第二十條第(一)項(xiàng)、第(二)項(xiàng):“(一)新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè),合格后方可啟用;(二)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行1次狀態(tài)檢測(cè)?!迸卸?。2.15.3違法行為處理依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(三)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。2.16對(duì)放射工作人員、患者和受檢者防護(hù)用品情況監(jiān)督檢查2.16.1檢查方法2.16.1.1現(xiàn)場(chǎng)查看放射工作人員防護(hù)用品配備和使用情況。開展介入放射學(xué)工作的放射工作人員是否穿戴防護(hù)用品(鉛眼鏡、鉛圍脖、鉛防護(hù)服等);所有放射工作人員是否佩戴個(gè)人劑量計(jì),佩戴個(gè)人劑量計(jì)位置是否正確,個(gè)人劑量計(jì)編號(hào)、姓名等信息是否準(zhǔn)確等。2.16.1.2現(xiàn)場(chǎng)查看患者和受檢者防護(hù)用品配備和使用情況。在放射診療機(jī)房內(nèi)是否為每個(gè)機(jī)房配備相適應(yīng)的符合防護(hù)要求的防護(hù)用品。在X射線影診斷和介入放射學(xué)工作場(chǎng)所診療過程中,是否給患者和受檢者使用個(gè)人防護(hù)用品;患者病情需有其他人員陪檢時(shí),是否給陪檢人員穿戴防護(hù)用品;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織是否進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。防護(hù)用品包括鉛眼鏡、鉛圍脖、鉛防護(hù)服、鉛圍裙、鉛防護(hù)方巾等。2.16.2結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第九條第(三)項(xiàng):“介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品?!迸卸ā?.16.3違法行為處理依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(二)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個(gè)人防護(hù)用品的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。2.17對(duì)放射防護(hù)、質(zhì)量控制儀器校驗(yàn)情況監(jiān)督檢查2.17.1檢查方法2.17.1.1現(xiàn)場(chǎng)查看是否按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)的檢測(cè)儀表。2.17.1.2現(xiàn)場(chǎng)查看是否按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表。查閱X、Y射線巡測(cè)儀、劑量儀、活度計(jì)和表面污染檢測(cè)儀器等放射防護(hù)、質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表檔案,是否取得計(jì)量檢定合格證書,是否在有效期內(nèi),儀表表面是否貼有計(jì)量檢定標(biāo)志和有效期等。查看儀表歷年來校正因子的變化來判斷放療儀穩(wěn)定情況。對(duì)于校正因子突然變化較大的,表明該儀器可能不穩(wěn)定。結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第二十條第(三)項(xiàng):“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗(yàn)或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測(cè)儀表?!迸卸?。違法行為處理依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(七)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形,由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。對(duì)放射防護(hù)設(shè)備管理情況監(jiān)督檢查檢查方法查閱放射防護(hù)設(shè)備管理檔案,是否按照規(guī)定進(jìn)行維護(hù)、檢修,使其處于正常運(yùn)行、使用狀態(tài);是否具有年度的放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告,以及放射工作場(chǎng)所與防護(hù)設(shè)施檢測(cè)報(bào)告。2.18.1.2現(xiàn)場(chǎng)查看開展放射治療工作是否配備放療劑量儀和一臺(tái)用于治療劑量測(cè)量校準(zhǔn)的全散射水箱;有多種或多臺(tái)放射治療裝置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否配備劑量掃描裝置;對(duì)于使用含源放射治療裝置的是否配備個(gè)人劑量報(bào)警儀和室內(nèi)劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng);開展核素敷貼治療是否配備放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀。2.18.1.3現(xiàn)場(chǎng)查看開展核醫(yī)學(xué)工作是否應(yīng)配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀;開展籽粒插植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否配備專門的測(cè)量裝置。2.18.2結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第九條:(一)放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置;配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀;(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所,放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場(chǎng)所;配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀;以及第二十條第(二)項(xiàng):“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測(cè)儀表,應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)、校正和維護(hù)保養(yǎng),由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行1次狀態(tài)檢測(cè);”判定。2.18.3違法行為處理依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(三)項(xiàng):醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的;第(七)項(xiàng):違反本規(guī)定的其他情形。由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。對(duì)放射工作場(chǎng)所檢測(cè)情況監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)。是否提供年度放射工作場(chǎng)所檢測(cè)報(bào)告。查看出具報(bào)告的機(jī)構(gòu)是否具有相應(yīng)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì),結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;結(jié)果判定按照《職業(yè)病防治法》第八十九條、第二十七條第二款、第三款判定。按照《放射診療管理規(guī)定》第二十一條第一款:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè),保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)?!迸卸ā_`法行為處理依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十三條第(四)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對(duì)工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)價(jià)的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正,逾期不改正的,處五萬元以上二十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè),或者提請(qǐng)有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令關(guān)閉。依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施行政處罰?;蛞罁?jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(三)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對(duì)放射診療設(shè)備、工作場(chǎng)所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測(cè)和檢查的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。對(duì)放射診療設(shè)備和工作場(chǎng)所警示標(biāo)識(shí)設(shè)置情況監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)查看放射診療工作場(chǎng)所的入口處,是否設(shè)電離輻射警告標(biāo)志,標(biāo)志是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。在候診區(qū)適當(dāng)位置上是否設(shè)置關(guān)于輻射防護(hù)方面的溫馨提示,以告誡人們輻射對(duì)人體健康的潛在影響。現(xiàn)場(chǎng)查看放射診療工作場(chǎng)所是否按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)?,F(xiàn)場(chǎng)查看放射診療工作場(chǎng)所在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,是否設(shè)工作指示燈,是否正常顯示。現(xiàn)場(chǎng)查看裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,是否設(shè)有電離輻射標(biāo)志?,F(xiàn)場(chǎng)查看放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所,是否設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明。結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第十條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志:(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標(biāo)志;(二)放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明;(三)放射診療工作場(chǎng)所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志;(四)放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置,設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈?!迸卸?。違法行為處理依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(七)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)制度情況監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案。現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范。有無監(jiān)測(cè)記錄、內(nèi)容是否完整等?,F(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否配備專(兼)職的管理人員。是否按照要求設(shè)立質(zhì)量保證和安全防護(hù)機(jī)構(gòu)并設(shè)置專(兼)職管理人員,有無組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工情況的文件等。結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第十九條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職的管理人員,負(fù)責(zé)放射診療工作的質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是:(一)組織制定并落實(shí)放射診療和放射防護(hù)管理制度;(二)定期組織對(duì)放射診療工作場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和檢查;(三)組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識(shí)及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查;(四)制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練;(五)記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門。”、第二十四條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案,遵守質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范?!?、第三十一條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。 ”判定。2.21.3違法行為處理依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(七)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射事件應(yīng)急處置情況監(jiān)督檢查檢查方法2.22.1.1現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案。有無應(yīng)急預(yù)案,預(yù)案內(nèi)容是否完整、規(guī)范和針對(duì)性,有無演練記錄等。2.22.1.2現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生放射事件后,是否立即采取有效應(yīng)急救援措施。如發(fā)生放射事件,查閱放射事件處理檔案?,F(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生放射事件后,是否采取有效控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。如發(fā)生放射事件,查閱放射事件處理檔案。現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件是否按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門。如發(fā)生放射事件,查閱放射事件處理檔案和報(bào)告記錄。結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第三十一條:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案;發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施,防止事件的擴(kuò)大和蔓延。”、第三十二條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理,如實(shí)記錄,并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門:(一)診斷放射性藥物實(shí)際用量偏離處方劑量50%以上的;(二)放射治療實(shí)際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;(三)人員誤照或誤用放射性藥物的;(四)放射性同位素丟失、被盜和污染的;(五)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。”判定。違法行為處理依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(六)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時(shí)報(bào)告的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。對(duì)醫(yī)療照射正當(dāng)化和受檢者放射防護(hù)情況監(jiān)督檢查檢查方法查閱對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射的計(jì)劃方案和實(shí)施過程記錄等資料?,F(xiàn)場(chǎng)查看放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),是否遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,如GB16348-2010中正當(dāng)性判斷標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)場(chǎng)查看放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),有無明確的醫(yī)療目的?,F(xiàn)場(chǎng)查看放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),是否嚴(yán)格控制受照劑量?,F(xiàn)場(chǎng)查看是否對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)。現(xiàn)場(chǎng)查看是否事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響。結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第二十五條:“放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量;對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù),并事先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的影響?!迸卸?。違法行為處理依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(七)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。2.24對(duì)醫(yī)療照射受檢者放射防護(hù)等情況監(jiān)督檢查檢查方法查閱對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射的計(jì)劃方案和實(shí)施過程記錄等資料。現(xiàn)場(chǎng)查看是否嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度?,F(xiàn)場(chǎng)查看是否因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受了不必要的重復(fù)照射?,F(xiàn)場(chǎng)查看是否將X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目?,F(xiàn)場(chǎng)查看是否對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前,問明是否懷孕?,F(xiàn)場(chǎng)查看非特殊需要,是否對(duì)受孕后八至十五周的育齡婦女,進(jìn)行了下腹部放射影像檢查。2.24.1.6現(xiàn)場(chǎng)查看X射線照射操作時(shí),是否禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng)。2.24.1.7現(xiàn)場(chǎng)查看因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),是否對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施。結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第二十六條第(一)“嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射;”、第(二)“不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對(duì)嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項(xiàng)目;”、第(三)“對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前,應(yīng)問明是否懷孕;非特殊需要,對(duì)受孕后8至15周的育齡婦女,不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查;”、第(五)項(xiàng)“實(shí)施放射性藥物給藥和X射線照射操作時(shí),應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場(chǎng);因患者病情需要其他人員陪檢時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)陪檢者采取防護(hù)措施?!迸卸?。違法行為處理依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(七)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射健康普查情況監(jiān)督檢查檢查方法查閱使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的計(jì)劃方案、實(shí)施過程記錄、相關(guān)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文件等資料?,F(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,是否經(jīng)過充分論證。2.25.1.2現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,是否制定周密的普查方案。2.25.1.3現(xiàn)場(chǎng)查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,是否采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。2.25.1.4現(xiàn)場(chǎng)查看使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,是否報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。2.25.1.5現(xiàn)場(chǎng)查看在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,是否報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。2.25.1.6現(xiàn)場(chǎng)查看跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,是否報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第二十七條第一、第二、第三、第四款:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證,制定周密的普查方案,采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查,應(yīng)當(dāng)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)??缡?、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查,應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)?!迸卸ā?.25.3違法行為處理依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(七)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。對(duì)放射治療操作規(guī)程情況監(jiān)督檢查檢查方法核查開展體外遠(yuǎn)距離放射治療時(shí),放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前,是否檢查操作控制臺(tái)的源位顯示,是否確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時(shí)進(jìn)入;核查開展近距離放射治療時(shí),放射診療工作人員是否使用專用工具拿取放射源,未徒手操作;對(duì)接受敷貼治療的患者是否采取安全護(hù)理措施,防止放射源被患者帶走或丟失;核查實(shí)施永久性籽粒插植治療時(shí),放射診療工作人員是否清點(diǎn)所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,是否進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查,確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量;2.26.1.4核查治療過程中,治療現(xiàn)場(chǎng)是否有2名以上放射診療工作人員;是否有他無關(guān)人員進(jìn)入治療場(chǎng)所;2.26.1.5核查放射診療工作人員驗(yàn)證治療計(jì)劃的執(zhí)行情況的記錄,發(fā)現(xiàn)偏離計(jì)劃現(xiàn)象時(shí),是否及時(shí)采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報(bào)告。結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第二十八條判定違法行為處理依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(七)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。對(duì)核醫(yī)學(xué)操作規(guī)程情況監(jiān)督檢查檢查方法核查開展核醫(yī)學(xué)診療時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場(chǎng)所和環(huán)境;核查開展核醫(yī)學(xué)診療時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對(duì)接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制,避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。結(jié)果判定按照《放射診療管理規(guī)定》第二十九條判定違法行為處理依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第(七)項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定的其他情形,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;并可處一萬元以下的罰款。第三部分放射衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)情況監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)查看放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書,是否取得《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》。查閱立體定向放射治療裝置、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、中子治療裝置、正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像裝置(PET)等建設(shè)項(xiàng)目的放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告,是否由取得衛(wèi)生部批準(zhǔn)的甲級(jí)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)編制;查閱其他放射建設(shè)項(xiàng)目的放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告,是否由取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的乙級(jí)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)編制;查閱放射衛(wèi)生防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)報(bào)告,是否由取得省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)編制。現(xiàn)場(chǎng)查看放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書,是否按規(guī)定進(jìn)行變更與延續(xù)。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)或機(jī)構(gòu)地址(路名、路牌)發(fā)生改變的,是否向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng);放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更其他核準(zhǔn)項(xiàng)目的,是否重新申請(qǐng)資質(zhì)審定;放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書有效期為4年,是否在規(guī)定期限向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。結(jié)果判定按照《職業(yè)病防治法》第八十九條:“對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理,由衛(wèi)生行政部門依照本法的規(guī)定實(shí)施。”《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》第三條“凡從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu),必須取得衛(wèi)生部或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》,并按照資質(zhì)證書規(guī)定的項(xiàng)目,從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。”、衛(wèi)生部《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào))第三條“從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu),必須取得衛(wèi)生部或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》。”判定。違法行為處理依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十條規(guī)定:未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)認(rèn)可擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止違法行為,沒收違法所得;違法所得五千元以上的,并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上五萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職或者開除的處分。依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施行政處罰。對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)服務(wù)范圍情況監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)查看放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)服務(wù)范圍,是否超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。查閱放射診療建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書(表)和職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)書(表)、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測(cè)性能報(bào)告、個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)報(bào)告,核對(duì)開展的項(xiàng)目是否在衛(wèi)生部或省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)資質(zhì)范圍內(nèi)。結(jié)果判定按照《職業(yè)病防治法》第八十九條:“對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理,由衛(wèi)生行政部門依照本法的規(guī)定實(shí)施”?!堵殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》第三條“凡從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu),必須取得衛(wèi)生部或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》,并按照資質(zhì)證書規(guī)定的項(xiàng)目,從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作。”、衛(wèi)生部《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào))第三條“從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu),必須取得衛(wèi)生部或者省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》?!迸卸?。違法行為處理依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條:“對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理,由衛(wèi)生行政部門依照本法的規(guī)定實(shí)施?!薄⒌诎耸粭l:“從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止違法行為,給予警告,沒收違法所得;違法所得五千元以上的,并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原認(rèn)可或批準(zhǔn)機(jī)關(guān)取消其相應(yīng)的資格;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職或者開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。”處罰。依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條“對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理,由衛(wèi)生行政部門依照本法的規(guī)定實(shí)施?!币?guī)定,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施行政處罰。依據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》第三十七條:“未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)擅自從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為,沒收違法所得;違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上10倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上5萬元以下的罰款?!碧幜P。對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)履行法定職責(zé)情況監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)查看放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)履行法定職責(zé)情況,是否履行放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法定職責(zé)。開展個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),是否向省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)送監(jiān)測(cè)結(jié)果;放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)跨地域開展相應(yīng)工作,是否向服務(wù)單位所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案,并接受其監(jiān)督檢查;跨地域開展個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)服務(wù)的,監(jiān)測(cè)結(jié)果是否報(bào)服務(wù)單位所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門;放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書是否涂改、出租、出借、倒賣或者以其他任何形式非法轉(zhuǎn)讓等。結(jié)果判定按照《職業(yè)病防治法》第八十九條:“對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害控制的監(jiān)督管理,由衛(wèi)生行政部門依照本法的規(guī)定實(shí)施。”,《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》第三條、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第二十五條、第二十七條、第二十八條、第三十四條、第三十五條,衛(wèi)生部《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào))第三條、第二十五條、第二十六條、第二十七條判定。違法行為處理依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十一條規(guī)定:從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,不履行職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法定職責(zé)的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止違法行為,給予警告,沒收違法所得;違法所得五千元以上的,并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原認(rèn)可或批準(zhǔn)機(jī)關(guān)取消其相應(yīng)的資格;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職或者開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施行政處罰。對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具文書情況監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)查看放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的文書情況,是否出具虛假證明文件。結(jié)果判定按照《職業(yè)病防治法》第八十九條,《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》第三條、第二十二條、第二十四條、第二十五條,衛(wèi)生部《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào))第三條判定。違法行為處理依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十一條規(guī)定:從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,出具虛假證明文件的,由安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止違法行為,給予警告,沒收違法所得;違法所得五千元以上的,并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原認(rèn)可或批準(zhǔn)機(jī)關(guān)取消其相應(yīng)的資格;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職或者開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十九條規(guī)定,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門實(shí)施行政處罰。對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)和能力和監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)檢查放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在法人資格或法人授權(quán)資格、崗位設(shè)置、辦公場(chǎng)所、工作場(chǎng)所、人員條件、儀器設(shè)備等方面條件是否發(fā)生變化;儀器設(shè)備是否按規(guī)定進(jìn)行定期計(jì)量檢定;質(zhì)量管理控制體系是否正常運(yùn)行,運(yùn)行記錄是否完整等。結(jié)果判定按照《職業(yè)病防治法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》、衛(wèi)生部《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào))以及各省資質(zhì)管理規(guī)定判定。違法行為處理下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書,責(zé)令整改。對(duì)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)情況監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)查看職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書,是否取得《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書》。結(jié)果判定按照《職業(yè)病防治法》第三十六條第三款、《職業(yè)健康檢查管理辦法》第四條第一款、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第二十二條判定。違法行為處理依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十條規(guī)定:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)從事職業(yè)健康檢查的,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為,沒收違法所得;違法所得五千元以上的,并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上五萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職或者開除的處分。對(duì)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)服務(wù)范圍情況監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)查看職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)服務(wù)范圍,職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)總結(jié)報(bào)告書、職業(yè)健康檢查表等資料,是否超出批準(zhǔn)范圍從事職業(yè)健康檢查。結(jié)果判定按照《職業(yè)病防治法》第三十六條第三款、《職業(yè)健康檢查管理辦法》第九條判定。違法行為處理依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十一條規(guī)定:承擔(dān)職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反法規(guī)定,超出批準(zhǔn)范圍從事職業(yè)健康檢查的,由衛(wèi)生計(jì)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為,給予警告,沒收違法所得;違法所得五千元以上的,并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原認(rèn)可或批準(zhǔn)機(jī)關(guān)取消其相應(yīng)的資格;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職或者開除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對(duì)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)履行法定職責(zé)情況監(jiān)督檢查檢查方法現(xiàn)場(chǎng)查看職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)履行法定職責(zé)情況,是否不履行職業(yè)健康檢查的法定職責(zé);是否遵守《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》(GBZ235-2011),體檢表和體檢報(bào)告編制是否規(guī)范,體檢項(xiàng)目是否齊全等情況。結(jié)果判定按照《職業(yè)病防治法》第三十六條第三款,《職業(yè)健康檢查管理辦法》第六條《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》第二十三條、第二十四條、第二十五條判定。違法行為處理依據(jù)《職業(yè)病防治法》第八十一條規(guī)定:承擔(dān)職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,不履行職業(yè)健康檢查的
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