智慧藥庫評價(jià)體系

智慧藥庫評價(jià)體系范圍本文件確立了智慧藥庫評價(jià)體系的總體框架，并規(guī)定了智慧藥庫評價(jià)的一級指標(biāo)、二級指標(biāo)及評價(jià)要素說明。本文件適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)智慧藥庫建設(shè)的評價(jià)。規(guī)范性引用文件下列文件的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T36468-2018物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)評價(jià)指標(biāo)體系編制通則術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1智慧藥庫intelligentpharmacystore應(yīng)用人工智能、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等信息化技術(shù)和智能設(shè)備，實(shí)現(xiàn)藥品補(bǔ)貨計(jì)劃精準(zhǔn)預(yù)測、自動(dòng)設(shè)備驗(yàn)收入庫、養(yǎng)護(hù)實(shí)時(shí)監(jiān)控、任務(wù)驅(qū)動(dòng)主動(dòng)配送、批號全程追蹤等精細(xì)化藥品供應(yīng)鏈管理的藥庫。4總體框架智慧藥庫評價(jià)指標(biāo)體系總體框架如圖1所示，共包含5個(gè)一級指標(biāo)、14個(gè)二級指標(biāo)。圖1智慧藥庫評價(jià)體系總體框架5一級指標(biāo)5.1信息系統(tǒng)信息系統(tǒng)指標(biāo)是指智慧藥庫各項(xiàng)業(yè)務(wù)運(yùn)用信息技術(shù)進(jìn)行智慧管理的評價(jià)指標(biāo)。在智慧藥庫評價(jià)指標(biāo)體系中，信息系統(tǒng)評價(jià)指標(biāo)包括信息系統(tǒng)應(yīng)用、數(shù)據(jù)資源利用和應(yīng)用兩個(gè)方面。5.2智能設(shè)備智能設(shè)備指標(biāo)是指智慧藥庫運(yùn)用智能技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥品精細(xì)化管理的評價(jià)指標(biāo)。在智慧藥庫評價(jià)指標(biāo)體系中，智能設(shè)備評價(jià)指標(biāo)包括自動(dòng)化設(shè)備配置、自動(dòng)化設(shè)備先進(jìn)性、自動(dòng)化設(shè)備使用率三個(gè)方面。5.3環(huán)境控制環(huán)境控制指標(biāo)是指智慧藥庫環(huán)境要素運(yùn)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)進(jìn)行調(diào)控的評價(jià)指標(biāo)。在智慧藥庫評價(jià)指標(biāo)體系中，環(huán)境智能化評價(jià)指標(biāo)包括環(huán)境要素控制系統(tǒng)、環(huán)境對藥品適宜性、環(huán)境對人的適宜性三個(gè)方面。5.4管理制度管理制度考核指標(biāo)是指智慧藥庫為了規(guī)范藥庫管理，保障用藥安全、有效而制定的各項(xiàng)制度。在智慧藥庫評價(jià)指標(biāo)體系中，管理制度評價(jià)指標(biāo)包括人員管理、崗位管理和制度建設(shè)這三個(gè)方面。5.5保障體系保障體系指標(biāo)是指智慧藥庫運(yùn)用智能安全技術(shù)進(jìn)行防護(hù)的評價(jià)指標(biāo)。在智慧藥庫評價(jià)指標(biāo)體系中，安全體系化評價(jià)指標(biāo)包括生命財(cái)產(chǎn)安全（消防安全、用電安全、安全技術(shù)防范）、信息安全和特殊藥品安全等三個(gè)方面。

6二級指標(biāo)及評價(jià)要素說明二級指標(biāo)及評價(jià)要素說明見表1。表1智慧藥庫評價(jià)指標(biāo)體系三級指標(biāo)及評價(jià)要素說明序號一級指標(biāo)二級指標(biāo)二級指標(biāo)評價(jià)要素說明評價(jià)方法查驗(yàn)結(jié)果合格基本合格不合格信息系統(tǒng)信息系統(tǒng)應(yīng)用具有藥品調(diào)價(jià)功能并記錄調(diào)價(jià)信息，查詢系統(tǒng)近一年的調(diào)價(jià)記錄是否準(zhǔn)確，并調(diào)閱調(diào)價(jià)依據(jù)文件，價(jià)格正確率100%。應(yīng)支持藥品供應(yīng)目錄智能管理。查詢系統(tǒng)藥品供應(yīng)目錄是否與招標(biāo)或談判匹配，查詢藥品目錄可關(guān)聯(lián)至藥品詞條。應(yīng)支持計(jì)劃智能生成功能。查詢系統(tǒng)近一個(gè)月的采購計(jì)劃的藥品品種數(shù)是否與消耗品種數(shù)一致，現(xiàn)場可自動(dòng)生成采購計(jì)劃。應(yīng)具有供應(yīng)商、藥品證照查詢、保障供應(yīng)安全提醒或校驗(yàn)功能。查詢系統(tǒng)中的電子證照，調(diào)整證照截止日期是否能實(shí)現(xiàn)提醒和校驗(yàn)功能。應(yīng)支持計(jì)劃在線通知等功能。可查詢歷史計(jì)劃通知的日志記錄，現(xiàn)場可電話征詢2家以上供應(yīng)商是否經(jīng)常收到計(jì)劃的在線通知。應(yīng)支持應(yīng)急藥品更換供應(yīng)商功能，現(xiàn)場演示或查詢歷史應(yīng)急采購藥品記錄。支持冷鏈或“毒、麻、精、放”等特殊管理藥品查詢驗(yàn)收時(shí)特定項(xiàng)不符合要求提醒。在庫藥品近效期預(yù)警、應(yīng)急藥品儲(chǔ)備預(yù)警等功能，現(xiàn)場查詢預(yù)警或提醒功能，藥品供應(yīng)充足率應(yīng)大于等于99%。應(yīng)具有在庫藥品智能盤點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)提醒等功能：依據(jù)盤點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)制度查詢系統(tǒng)盤點(diǎn)和養(yǎng)護(hù)的記錄表，并演示及講解操作步驟。支持問題藥品轉(zhuǎn)移、報(bào)損，查詢系統(tǒng)中近一年的藥品報(bào)損記錄，并演示問題藥品轉(zhuǎn)移的操作步驟。支持藥品召回、抽檢、銷毀功能，查詢系統(tǒng)中歷史數(shù)據(jù)，核對與紙質(zhì)文件是否相符。在庫藥品批號信息可追溯，查詢當(dāng)前在庫批號的藥品從驗(yàn)收至在庫、歷史出庫批號藥品從驗(yàn)收至出庫物流各環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)?？勺匪葜凉?yīng)商配送原始單據(jù)，追溯各環(huán)節(jié)的操作人及操作時(shí)間。應(yīng)支持統(tǒng)計(jì)和分析藥品的庫存周轉(zhuǎn)率，超過設(shè)定值的藥品需明顯提醒或顯示。85％以上藥品庫存周轉(zhuǎn)率應(yīng)小于等于10～15日。藥庫出庫記錄全面（品名、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、批號、出庫人、出庫日期等），查詢系統(tǒng)近三個(gè)月的出庫記錄，包含信息是否全面準(zhǔn)確，藥庫出庫藥品合格率100%。支持政府補(bǔ)助藥品的入庫、出庫功能。依據(jù)紙質(zhì)文件材料核對系統(tǒng)中的入、出記錄是否一致。有移動(dòng)終端或固定設(shè)備完成驗(yàn)收、上架、出庫、盤點(diǎn)等。現(xiàn)場查看使用移動(dòng)終端或固定設(shè)備完成以上功能，不存在隨意或無依據(jù)的藥品入庫、出庫行為。滿足10項(xiàng)以上為合格；滿足5項(xiàng)以上為基本合格；4項(xiàng)以下為不合格。數(shù)據(jù)資源利用和應(yīng)用智慧藥庫數(shù)據(jù)在醫(yī)院內(nèi)的交換和共享，智慧藥庫數(shù)據(jù)與醫(yī)院外的交換和共享，以及數(shù)據(jù)的深度挖掘?，F(xiàn)場登錄相關(guān)信息系統(tǒng)查看數(shù)據(jù)交換和共享，要求準(zhǔn)確性和全面性。智能設(shè)備自動(dòng)化設(shè)備配置滿足冷藏藥品智能存取的環(huán)境。現(xiàn)場查驗(yàn)使用手冊，第三方檢測報(bào)告，查看設(shè)備功能演示。調(diào)取冷藏藥品溫濕度近一個(gè)月的記錄，是否存在異常，溫濕度異常是否有自動(dòng)報(bào)警以及處理記錄。滿足藥品GSP管理要求?，F(xiàn)場查驗(yàn)支持“毒、麻、精、放”等特殊管理藥品依照專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記管理流程智能調(diào)劑。現(xiàn)場查驗(yàn)滿足藥品GSP管理要求，能與院內(nèi)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交互。現(xiàn)場查驗(yàn)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常，故障率小于等于1%。現(xiàn)場查看智能設(shè)備運(yùn)行情況以及近一個(gè)月的運(yùn)行日志。實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、記錄的智能管理?，F(xiàn)場查看智能設(shè)備運(yùn)行情況以及近一個(gè)月的運(yùn)行日志。自動(dòng)化設(shè)備先進(jìn)性宜包括但不限于以下設(shè)備：智能貨架、庫位狀態(tài)指示設(shè)備、智能傳輸設(shè)備、智能看板、智能輔助驗(yàn)收設(shè)備、智能機(jī)器人。全部滿足項(xiàng)為合格；滿足3項(xiàng)為基本合格；3項(xiàng)以下不合格。自動(dòng)化設(shè)備使用率投入使用的所有自動(dòng)化設(shè)備每臺(tái)設(shè)備使用的頻率、工作的效率、代替人工的程度和應(yīng)用效益。現(xiàn)場查看智能設(shè)備運(yùn)行情況。環(huán)境控制環(huán)境要素控制系統(tǒng)設(shè)置使用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，采用空調(diào)系統(tǒng)、新風(fēng)系統(tǒng)對供配電、溫度、相對濕度等進(jìn)行智能化管控；宜具備壓差、強(qiáng)制排水、含塵濃度的監(jiān)控?，F(xiàn)場查驗(yàn)環(huán)境對藥品適宜性藥庫庫區(qū)內(nèi)合理規(guī)劃和設(shè)置“三色五區(qū)”，具備防止藥品發(fā)生變質(zhì)、污染和損壞的條件及措施。現(xiàn)場查驗(yàn)藥品分類存放，有貯存藥品適宜的條件及措施。現(xiàn)場查驗(yàn)環(huán)境對人的適宜性人員在智慧藥庫中工作的整潔性、舒適性、便利性，符合人體工程學(xué)要求。現(xiàn)場查驗(yàn)管理制度人員管理應(yīng)制定了人員管理要求、能力建設(shè)及考核要求。現(xiàn)場查驗(yàn)崗位管理應(yīng)設(shè)立藥庫主管、采購崗、驗(yàn)收崗、保管崗、配送崗，并制定崗位職責(zé)。現(xiàn)場查驗(yàn)制度建設(shè)應(yīng)有詳細(xì)管理制度提高藥品的采購效率，保證藥品及時(shí)供應(yīng)；應(yīng)有藥庫存儲(chǔ)藥品的詳細(xì)管理制度，需指定盤點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)、銷毀等要求，保障藥品質(zhì)量和安全。現(xiàn)場查驗(yàn)相關(guān)管理制度保障體系生命財(cái)產(chǎn)安全生命財(cái)產(chǎn)安全防護(hù)系統(tǒng)建設(shè)包括但不限于：消防系統(tǒng)、用電安全、安防系統(tǒng)?，F(xiàn)場查驗(yàn)信息安全信息安全建設(shè)包括但不限于：網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、系統(tǒng)安全、等級保護(hù)?，F(xiàn)場查驗(yàn)特殊藥品安全“毒、麻、精、放”等特殊管理藥品的存儲(chǔ)場所出入口應(yīng)安裝出入口控制裝置和視頻監(jiān)控裝置；其外部主要通道應(yīng)安裝視頻監(jiān)控裝置；其內(nèi)部應(yīng)安裝入侵報(bào)警裝置和視頻監(jiān)控裝置；其周邊應(yīng)安裝電子巡查裝置?，F(xiàn)場查驗(yàn)評價(jià)人員簽名評價(jià)日期參考文獻(xiàn)[1]《處方管理辦法》中華