臨床流行病學(xué)章

臨床流行病學(xué)章第一頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice2

第一章臨床流行病學(xué)概論第二章臨床科研選題和設(shè)計(jì)第三章普查與抽樣調(diào)查第四章診斷試驗(yàn)的研究與評(píng)價(jià)第五章臨床療效的評(píng)價(jià)第六章病因和危險(xiǎn)因素的調(diào)查第七章疾病預(yù)后的評(píng)定和預(yù)后因素的研究第八章臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)第九章生命質(zhì)量第十章臨床決策分析（選修）第十一章臨床科研中常見的偏倚及其防止方法第十二章臨床科統(tǒng)計(jì)方法的選擇、解釋和常見錯(cuò)誤第十三章臨床科研中的倫理學(xué)和依從性問題（選修）第十四章循證醫(yī)學(xué)概論第十五章臨床醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的嚴(yán)格評(píng)價(jià)和利用第十六章臨床科研設(shè)計(jì)書、論文和綜述的撰寫第二頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice3參考書籍1、臨床流行病學(xué)－原理與方法－主編：潘小琴同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)流行病學(xué)教研室86.122、ClinicalEpidemiology

－theessentialsRobertHFletcher.M.D.M.SC3、臨床流行病學(xué)－臨床科研基本方法主編孫中行，周杰遼寧科技出版社95，（第二版）4、實(shí)用臨床流行病學(xué)主編方春望山東科技出版社86.15.、臨床流行病學(xué)論文集主編朱世能.林果為上海醫(yī)科大學(xué)出版社91.12第三頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice46、臨床流行病學(xué)(臨床科研設(shè)計(jì).衡量與評(píng)價(jià))主編王家良上海科技出版社2001，（第二版）7、臨床流行病學(xué)主編黃悅勤；北京人民衛(wèi)生出版社20028、臨床流行病學(xué)主編王家良人民衛(wèi)生出版社

(衛(wèi)生部規(guī)劃教材)2004.（第二版）9、流行病學(xué)主編李立明人民衛(wèi)生出版社2006.7(第五版)10、流行病學(xué)主編藍(lán)紹穎東南大學(xué)出版社2003.1211、現(xiàn)代臨床流行病學(xué)主編林果為、沈福民復(fù)旦大學(xué)出版社2005.3第二版第四頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice5第一節(jié)流行病學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史一、國(guó)際臨床流行病學(xué)起源于：20世紀(jì)30年代JohnPaul

將現(xiàn)代流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)學(xué)社會(huì)學(xué)的理論與方法應(yīng)用于臨床，解決臨床上碰到的問題。是研究臨床醫(yī)學(xué)的一門重要的方法學(xué)，從而深化了對(duì)疾病發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸的宏觀認(rèn)識(shí)，提高對(duì)疾病診斷和治療水平。臨床流行病學(xué)的精華“設(shè)計(jì)、測(cè)量、評(píng)價(jià)”簡(jiǎn)稱“DME”第一章臨床流行病學(xué)概論第五頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice61970-80‘s(對(duì)現(xiàn)代臨床流行病學(xué)有貢獻(xiàn)的幾位學(xué)者）SackettDLFeinsteinARFletcherRH第六頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice7方法學(xué)床旁醫(yī)學(xué)1、流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)學(xué)社會(huì)學(xué)地原理和方法2、臨床醫(yī)學(xué)3、臨床研究第七頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice8

1、

國(guó)際臨床流行病學(xué)網(wǎng)（InternationalClinicalEpidemiologyINCLEN)1982年

INCLEN的宗旨是：在最可靠的臨床依據(jù)和最有效使用衛(wèi)生資源的基礎(chǔ)上，促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐，從而致力于改善人民健康。為達(dá)到此目的，本工作網(wǎng)內(nèi)的各國(guó)臨床醫(yī)生、統(tǒng)計(jì)師及社會(huì)學(xué)家要共同奮斗，以建立和維持最佳的醫(yī)學(xué)研究和醫(yī)學(xué)教育的能力和水平，這些是致力于改善人民健康的最重要的條件。第八頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice92、五個(gè)培訓(xùn)中心（CERTC）Pennsylvania（賓西法尼亞大學(xué)）NorthCarolina（北卡大學(xué)）McMaster（馬克馬斯特大學(xué)）Toronto（多倫多大學(xué)）Newcastle（紐卡斯?fàn)柎髮W(xué)）3、臨床流行病學(xué)組（ClinicalEpidemiologyUnit,CEU)第九頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice10臨床流行病學(xué)的任務(wù)：①臨床論據(jù)的評(píng)價(jià)；②評(píng)價(jià)篩檢項(xiàng)目的效能；③建立評(píng)價(jià)臨床防治措施質(zhì)量的方法；④為衛(wèi)生保健實(shí)施經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；為此對(duì)臨床醫(yī)師進(jìn)行臨床流行病學(xué)的培訓(xùn)。第十頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice11臨床流行病學(xué)的培訓(xùn)目的：①增強(qiáng)臨床醫(yī)師解釋醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中容易混淆和互相矛盾結(jié)論的能力；②為臨床醫(yī)師提供確立診斷、治療、和預(yù)后決策更為合理的依據(jù)；③指導(dǎo)臨床醫(yī)師對(duì)臨床措施的評(píng)價(jià)；④給臨床醫(yī)師提供方法，通過對(duì)臨床工作來調(diào)查疾病的因果關(guān)系。第十一頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice12二、國(guó)內(nèi)

80年：國(guó)內(nèi)4教授、洛氏基金會(huì)資助、英國(guó)劍橋培訓(xùn)（上海醫(yī)科大學(xué)、華西醫(yī)科大學(xué)）

82～83年：高年資臨床醫(yī)師1～2年培訓(xùn)。美國(guó)、加拿大

83年：世界銀行貸款建立“設(shè)計(jì)、測(cè)量、評(píng)價(jià)（DME）”國(guó)家培訓(xùn)中心（上海、華西、廣州三個(gè)）

89年：成立中國(guó)臨床流行病學(xué)網(wǎng)（ChinaClinicalEpidemiologynetwork,CHINACLEN)93年：成立中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)碩士生培訓(xùn)項(xiàng)目第十二頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice13第二節(jié)臨床流行病學(xué)的性質(zhì)和任務(wù)一、與傳統(tǒng)流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)及研究的關(guān)系

1、與臨床醫(yī)學(xué)的關(guān)系：是在臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)上建立起來的一門方法學(xué)，是臨床醫(yī)學(xué)的一門基礎(chǔ)課。循證醫(yī)學(xué)床邊流行病學(xué)第十三頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice14臨床流行病學(xué)常研究的問題

項(xiàng)目研究的問題*正常/不正常是病人？是正常人？正常范圍？疾病診斷診斷方法和手段的真實(shí)性、可靠性如何？疾病頻率該病在人群中發(fā)生的頻率多少？常見，不常見？分布？危險(xiǎn)因子有那些因素與疾病發(fā)生有聯(lián)系？其危險(xiǎn)度的估計(jì)？預(yù)后疾病發(fā)生的結(jié)局？病人在一定時(shí)間內(nèi)存活的可能性大??？治療某種治療方法或藥物是否有效（療效評(píng)價(jià)）病因促使疾病發(fā)生的因素是什么？如何確定病因？第十四頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice15

2、與傳統(tǒng)流行病學(xué)的關(guān)系

傳統(tǒng)流行病學(xué)的理論與方法應(yīng)用于臨床，是流行病學(xué)的一個(gè)分支（宏觀方法研究臨床疾?。?。

3、與臨床醫(yī)學(xué)研究的關(guān)系

臨床研究的真實(shí)性與可靠性第十五頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice16二、主體——臨床醫(yī)生三、對(duì)象——病人及其群體第十六頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice17第三節(jié)設(shè)計(jì)、測(cè)量、評(píng)價(jià)（DME）

——方法學(xué)⑴設(shè)計(jì)(design)：系指臨床研究方法和觀察方法的設(shè)計(jì)

a選題與立題

①選疾病負(fù)擔(dān)大的病種進(jìn)行研究。(p17)

疾病負(fù)擔(dān)：是指疾病對(duì)人群的危害以及對(duì)經(jīng)濟(jì)所起的影響程度。測(cè)量疾病負(fù)擔(dān)的指標(biāo)：⑴發(fā)病指標(biāo)（發(fā)病率、罹患率、患病率）⑵死亡指標(biāo)（病死率、死亡率）⑶殘疾失能指標(biāo)（病殘率）⑷潛在減壽年數(shù)（PYLL）⑸傷殘調(diào)整壽命年(DALY)。第十七頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice18②要有創(chuàng)造性、先進(jìn)性、和科學(xué)性。③要有臨床意義和價(jià)值。④具有可行性，符合醫(yī)德、符合“臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”。b科研設(shè)計(jì)方案：研究方法(p21)

病例報(bào)告和病例分析（p21）橫斷面研究（p22）病例對(duì)照研究(p24）隊(duì)列研究（前瞻性、回顧性p25）試驗(yàn)性研究（即實(shí)驗(yàn)性研究、干預(yù)試驗(yàn)p26~p28）

第十八頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice19現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（社區(qū)…健康人群、高危人群）社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)（社區(qū)…準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)）臨床試驗(yàn)（醫(yī)院，患病人群）

⑴隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，RCT；⑵非隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn)NRCCT；⑶自身前后對(duì)照試驗(yàn)before-afterstudy；⑷交叉試驗(yàn)，cross-overdesign,COD；⑸歷史性對(duì)照試驗(yàn)HCT；⑹序貫試驗(yàn)Sequentialtrials；第十九頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice20

病例報(bào)告病例分析描述性研究橫斷面分析（觀察性）縱向研究

設(shè)計(jì)方案分析性研究病例對(duì)照研究（觀察性）回顧隊(duì)列研究前瞻隊(duì)列研究隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）非隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn)(NRCCT)

試驗(yàn)性研究歷史性對(duì)照試驗(yàn)(HCT)

序貫試驗(yàn)(Sequentialtrials)

自身交叉對(duì)照試驗(yàn)(COD)第二十頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice21各種設(shè)計(jì)方法各有優(yōu)缺點(diǎn)，它們的論證強(qiáng)度各不相同

表1第二十一頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice22

C、研究對(duì)象的確定：(p6)

目標(biāo)人群：涉及該研究項(xiàng)目的患該病的所有病人

樣本人群：目標(biāo)人群中的一個(gè)隨機(jī)樣本考慮①納入標(biāo)準(zhǔn)②排除標(biāo)準(zhǔn)③抽樣方法④抽樣誤差大?、輼颖镜拇硇缘诙?，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice23D、研究對(duì)象分組

(p7)

觀察組－對(duì)照組病例組－對(duì)照組暴露組－非暴露組E、研究指標(biāo)確定

(p7)

如暴露標(biāo)準(zhǔn)的確定………………吸煙？不吸煙？診斷試驗(yàn)研究………………金標(biāo)準(zhǔn)的確定預(yù)后因素研究…觀察的起點(diǎn)、終點(diǎn)的確定第二十三頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice24F、資料的收集和數(shù)據(jù)處理(p7)客觀的方法收集，切忌主觀。選擇合適的統(tǒng)計(jì)軟件，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，正確應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。G、研究質(zhì)量的控制:(p7)均衡性、可比性、防止偏倚因素干擾的對(duì)策。

第二十四頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice25⑵、測(cè)量(measurement)：系用定量的方法來衡量和比較人群中的健康狀況，疾病的發(fā)生頻數(shù)，病人的癥狀和體征的變化，疾病引起的費(fèi)用消耗，疾病帶來的各種后果，包括病人身體上，精神上以及對(duì)社會(huì)的影響等，都可以用量的方法表示出來。第二十五頁，共三十頁，編輯于2023年，星期六2023/6/15practice26測(cè)量中要注意：1、試驗(yàn)的措施一定要有反應(yīng)性和可度量性。2、測(cè)量方法要求有良好的的敏感度和特異度。3、測(cè)量指標(biāo)的判斷標(biāo)準(zhǔn)和臨床意義要明確第二十六頁，共三十頁，編輯于2023年，星