艾瑞咨詢(xún)-醫(yī)藥行業(yè)：中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)研究報(bào)告

中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)研究報(bào)告部門(mén)：投資研究一組?2023iResearchInc.署名：徐雅潔、田晴ABSTRACT球藥品支出規(guī)模增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力，中國(guó)創(chuàng)新藥增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁著藥物、治療等技術(shù)的革新，生物藥成為全球藥品支出規(guī)模增主要驅(qū)動(dòng)力，全球新藥研發(fā)企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，中國(guó)是目前全球第二大制藥研發(fā)國(guó)。在政策和資本的支持下，我國(guó)創(chuàng)新藥占比持續(xù)提升，據(jù)生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)最大市場(chǎng)份額，創(chuàng)新藥研發(fā)增長(zhǎng)潛力巨大及生物藥銷(xiāo)售的增長(zhǎng)支撐了全球生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)的廣闊市場(chǎng)空就中國(guó)市場(chǎng)而言，生物制品占據(jù)生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)的大部分市場(chǎng)，而創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)則具備巨大的增長(zhǎng)潛力。生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)、需求端、供給端共同促進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)穩(wěn)健發(fā)展中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)向研發(fā)驅(qū)動(dòng)邁進(jìn)，促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)快速發(fā)CAR-T研發(fā)冷鏈服務(wù)等細(xì)分領(lǐng)域增長(zhǎng)潛力更大。創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)涉及入壁壘，未來(lái)技術(shù)創(chuàng)新、臨床供應(yīng)鏈的全鏈路服務(wù)能力將成為創(chuàng)新。23CONTENTS01全球及中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展概況Overview全球及中國(guó)生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)行業(yè)概覽Overview中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)研究Analysis04全球創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)商案例研究Casestudy4Overview163%.15163%.151%球藥品支出規(guī)模增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力動(dòng)力。與化學(xué)藥相比，生物藥良好的療效及安全性、副作用及毒性較少的特征使得生物藥受到越來(lái)越多的市場(chǎng)關(guān)2018-2027年全球藥品支出總額205205257(21.3%)948-0.2%2452-0.2%245299(24.0%)946263331263331(26.2%)93212.0%1,04312.0%1,043424381(26.8%)4311,0494311,0494800.6%569474(30.2%569474(30.2%)4.4%1,0951,1323.4%654522(311,1323.4%654522(31.6%)3.3%7381,1695693.3%7381,169569(32.7%)8.4%1,28.4%1,206617(33.8%)823666(34.9%)2.9%1,2666(34.9%)2.9%1,2417.9%907201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027e生物藥市場(chǎng)規(guī)模(十億美元)非生物藥市場(chǎng)規(guī)模(十億美元)生物藥市場(chǎng)同比增速(%)非生物藥市場(chǎng)同比增速(%)來(lái)源：IQVIA，艾瑞研究院根據(jù)公開(kāi)信息及統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)模型估算。?2023.6iResearchI572%全球創(chuàng)新藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展概況72%企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，美歐仍是主要陣地及區(qū)。2017-2026年全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)總支出683.0%%4.0%3.4%2024.5%2114.8%2212.5%2272.6%233201720182019202020212022e2023e2024e2025e2026e全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)總支出(十億美元)同比增速(%)來(lái)源：EvaluatePharma,艾瑞研究院自主研究繪制。?2023.6iResearchInc.www?2023.6iResearchInc.2021年全球新藥研發(fā)企業(yè)地區(qū)分布1.0%13.0%14.0%46.0%2.0%3.0%美國(guó)中國(guó)英國(guó)加拿大法國(guó)日本德國(guó)14.0%46.0%2.0%3.0%3.0%4.0%歐洲其他亞太其他國(guó)際其他3.0%4.0%5.0%9.0% ?2023.6iResearchInc. ?2023.6iResearchInc.6中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況規(guī)模逐漸擴(kuò)大，增長(zhǎng)能力穩(wěn)定擴(kuò)大。預(yù)計(jì)未來(lái)在創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械加速發(fā)展的趨勢(shì)下，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)和醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)有望繼續(xù)穩(wěn)定增模以上醫(yī)藥制造企業(yè)收入規(guī)模約達(dá)3.5萬(wàn)億元，醫(yī)藥流通直報(bào)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入有望達(dá)2.4萬(wàn)億元，未來(lái)CAGR%。2018-2027年中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模17.8%11.0%4.0% 4.0%8.8%0.2% -0.6%5.8% 4.7%4.9% 4.0%4.2% 3.4%3.5% 2.9%3.0% 2.4%3,1683,1683,2743,3683,4502,4261,5772,3911,7522,4861,8212,9291,9822,9111,9873,0472,1022,2042,2962,3772,449201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027e全國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)營(yíng)業(yè)收入(十億元)醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)收同比增速(%)全國(guó)藥品流通直報(bào)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入(十億元)醫(yī)藥流通業(yè)營(yíng)收同比增速(%)注釋?zhuān)?018-2019年全國(guó)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)主要指標(biāo)與上年數(shù)據(jù)之間不可直接對(duì)比，主要原因包括樣本企業(yè)范圍變化、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)趨嚴(yán)、“營(yíng)改增”后工業(yè)企業(yè)業(yè)務(wù)剝離和調(diào)整等。來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，商務(wù)部，艾瑞研究院根據(jù)公開(kāi)信息、專(zhuān)家訪(fǎng)談及艾瑞統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)模型估算。?2023.6iResearchI7中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)發(fā)展概況比持續(xù)提升，有望取代仿制藥成為市場(chǎng)主力新藥2018-2027年中國(guó)藥品市場(chǎng)中創(chuàng)新藥與仿制藥的占比333%34%40%41%50%51%49%44%46%48%66%63%67%60%37%59%56%54%52%50%201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027E創(chuàng)新藥占比(%)仿制藥占比(%)來(lái)源：弗若斯特沙利文，艾瑞研究院根據(jù)公開(kāi)信息及艾瑞統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)模型估算。?2018-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模17.7%14.8%5502548-2.2%5366317.6%67977910.1%7.0%12.2%8.4%1,1171,044963874201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027e中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模(十億人民幣)同比增速(%)來(lái)源：弗若斯特沙利文，艾瑞研究院根據(jù)公開(kāi)信息及艾瑞統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)模型估算?2023.6iResearchInc.www?2023.6iResearchInc.8?2023.6iResearchInc.?2023.6iResearchInc.5.0中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)發(fā)展概況.CARTCARNKTCRTTILCARTNKNKTCARNK治療線(xiàn)推進(jìn)，目前全球已有8款產(chǎn)品獲批上市。隨著中國(guó)首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液(奕凱達(dá))的獲批上市，2021年成為我國(guó)CAR-T細(xì)胞治療元年。我國(guó)作為CAR-T研發(fā)主導(dǎo)國(guó)之一，隨著產(chǎn)業(yè)和技術(shù)的逐步成熟以及行業(yè)監(jiān)管的完合增長(zhǎng)率可達(dá)90.2%。2021-2030年中國(guó)腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模2021-2030年中國(guó)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模94.57.75.02.920212022e2023e2024e2025e2026e2027e2028e2029e2030e中國(guó)腫瘤免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模(十億人民幣)來(lái)源：恒潤(rùn)達(dá)生招股書(shū)，艾瑞研究院自主研究繪制。32.5224.620212022e2023e2024e2025e2026e2027e2028e2029e2030e中國(guó)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模(十億人民幣)來(lái)源：恒潤(rùn)達(dá)生招股書(shū)，艾瑞研究院自主研究繪制。中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展概況從2018年的1.5億元上升至2022年的2.9億元。受益于我國(guó)藥品審評(píng)審批制度改革，新藥臨床試場(chǎng)發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的基本盤(pán)及高確定性的發(fā)展前景。2018-2022年上市藥企研發(fā)投入情況2.894748.72.552.091022.097889.7873.261.620182019202020212022上市藥企研發(fā)投入總額(十億元)上市藥企平均研發(fā)投入(億元)來(lái)源：同花順數(shù)據(jù)、上市藥企年報(bào)，艾瑞研究院自主研究與繪制。?2018-2022年我國(guó)IND注冊(cè)申請(qǐng)完成評(píng)審的受理量11,20950.6%1,20932.7%7.9%-20.1%1,30575780360520182019202020212022我國(guó)IND注冊(cè)申請(qǐng)完成評(píng)審的受理量(個(gè))同比增速(%)注釋?zhuān)?IND(InvestigationalNewDrug)，一般是指尚未經(jīng)過(guò)上市審批、正在進(jìn)行各階段臨床試驗(yàn)的新藥，IND注冊(cè)申請(qǐng)主要包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。來(lái)源：國(guó)家藥審中心,艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchInc.01Overview專(zhuān)業(yè)度需求域簡(jiǎn)介?創(chuàng)新藥研發(fā)過(guò)程中的藥品、樣本冷鏈服務(wù)?專(zhuān)業(yè)度需求域簡(jiǎn)介?創(chuàng)新藥研發(fā)過(guò)程中的藥品、樣本冷鏈服務(wù)?含抗體類(lèi)藥物、基因工程藥物、細(xì)胞治療產(chǎn)品、疫苗以及血液制品等的冷鏈服務(wù)?體外診斷試劑(IVD)和其他醫(yī)療器械的冷鏈服務(wù)?醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的生物樣本冷鏈服務(wù)?包括預(yù)處理、冷鏈包裝、溫度監(jiān)控和冷鏈運(yùn)輸?shù)?入庫(kù)驗(yàn)收上架、在庫(kù)儲(chǔ)存管理、出庫(kù)揀貨復(fù)核等?設(shè)計(jì)、包裝、貼標(biāo)、分發(fā)、設(shè)備租賃、回收、銷(xiāo)毀等域研發(fā)品醫(yī)藥產(chǎn)品服務(wù)容研發(fā)、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)的溫度安全提供全鏈條的冷鏈解決方案。生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)按服務(wù)領(lǐng)域劃分為創(chuàng)新藥研發(fā)冷生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)的主要分類(lèi)生物生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)來(lái)源：艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI全球生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)藥銷(xiāo)售的增長(zhǎng)支撐生物醫(yī)藥冷鏈的廣闊市場(chǎng)研發(fā)投入及生物藥銷(xiāo)售額的持續(xù)增長(zhǎng)直接推動(dòng)了全球生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模的不斷攀升。以服務(wù)商總營(yíng)業(yè)收計(jì)2027年市場(chǎng)占比可達(dá)17.1%。2018-2027年全球生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模15.9%16.4%15.2%15.5%20.415.7%21.416.0%22.316.3%23.116.7%23.824.4 15.42.4 3.8 4.04.2201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027e全球生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模(十億美元)其中：創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模(十億美元)占比(%)來(lái)源：IQVIA，EvaluatePharma，艾瑞研究院根據(jù)公開(kāi)信息、專(zhuān)家訪(fǎng)談及艾瑞統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)模型估算。?2023.6iResearchI6%6%99%動(dòng)生物醫(yī)藥冷鏈溫控箱市場(chǎng)蓬勃發(fā)展藥冷鏈溫控箱市場(chǎng)持續(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng)。全球生物醫(yī)藥冷鏈溫控箱市場(chǎng)規(guī)模以9.5%的年復(fù)合增速?gòu)?018年的35億2018-2027年全球生物醫(yī)藥冷鏈溫控箱市場(chǎng)規(guī)模112.4%3.59.5% 3.86.6%6.6%8.4%8.4%6.05.2% 7.1201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027e全球生物醫(yī)藥冷鏈溫控箱市場(chǎng)規(guī)模(十億美元)同比增速(%)注釋?zhuān)?全球生物醫(yī)藥冷鏈溫控箱市場(chǎng)規(guī)模包括生物醫(yī)藥冷鏈溫控箱的銷(xiāo)售和租賃服務(wù)帶來(lái)的收入。來(lái)源：PharmaceuticalCommerce,TheBusinessResearchCompany，艾瑞研究院根據(jù)公開(kāi)信息、專(zhuān)家訪(fǎng)談及艾瑞統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)模型估算。?2023.6iResearchI下游控設(shè)備車(chē)…… 溫控箱及材料校生產(chǎn)企業(yè)中國(guó)生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析下游控設(shè)備車(chē)…… 溫控箱及材料校生產(chǎn)企業(yè)上游-設(shè)備供應(yīng)商中游-生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商藥研發(fā)冷鏈服務(wù)…鏈服務(wù)……藥冷鏈服務(wù)藥冷鏈服務(wù)…來(lái)源：艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI中國(guó)生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模最大市場(chǎng)份額，創(chuàng)新藥研發(fā)增長(zhǎng)潛力巨大醫(yī)療器械(尤其是IVD產(chǎn)品)冷鏈服務(wù)和以普檢、特檢1樣本為代表的其他生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)亦表現(xiàn)出較強(qiáng)的增長(zhǎng)動(dòng)力。CAGR18-2214.1CAGR18-2214.1%CAGR22-27E8.4%24.0%12.9%9.5%6.0%26.4%11.8%20.2%10.2%41.2220.538.55.45.935.84.86.13.52.8.42.3201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027e創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)(十億元)生物制品流通冷鏈服務(wù)(十億元)醫(yī)療器械流通冷鏈服務(wù)(十億元)其他生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)(十億元)注釋?zhuān)?普檢指常規(guī)檢查，通常包括體液血液檢驗(yàn)、化學(xué)檢驗(yàn)、免疫血清檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)等；特檢指特殊檢查，包括基因檢測(cè)、質(zhì)譜檢測(cè)等。2中國(guó)生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模的統(tǒng)計(jì)范圍為中國(guó)大陸境內(nèi)市場(chǎng)。來(lái)源：艾瑞研究院根據(jù)公開(kāi)信息、專(zhuān)家訪(fǎng)談及艾瑞統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)模型測(cè)算。?2023.6iResearchI103%中國(guó)跨境生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模103%藥研發(fā)冷鏈服務(wù)增長(zhǎng)空間廣闊年的83.3億元上升至2022年的124.5億元，其中創(chuàng)27年，創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)在中國(guó)跨境市場(chǎng)中的占比將上升至10.3%。2018-2027年中國(guó)跨境生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模17.5%8.0%8.5%9.7%83.34.0%114.796.55.7%141.7124.5143.6162.0179.7197.1214.0.201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027e中國(guó)跨境生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模(億元)其中：創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模(億元)占比(%)注釋?zhuān)?中國(guó)跨境生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模包括生物醫(yī)藥制品進(jìn)口和出口中國(guó)提供的冷鏈服務(wù)。來(lái)源：海關(guān)總署，艾瑞研究院根據(jù)公開(kāi)信息、專(zhuān)家訪(fǎng)談及艾瑞統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)模型估算。?2023.6iResearchI生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)細(xì)分市場(chǎng)的特征對(duì)比覆蓋溫度范圍更廣泛，服務(wù)場(chǎng)景更多樣服務(wù)行業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域服務(wù)場(chǎng)景復(fù)雜度、運(yùn)輸時(shí)效要求和溫度覆蓋范圍各有不同。就服務(wù)場(chǎng)景復(fù)雜度而言，度范圍覆蓋區(qū)間相對(duì)更多樣。生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)主要細(xì)分市場(chǎng)的特征對(duì)比新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)冷鏈服務(wù)醫(yī)藥冷鏈服務(wù)服務(wù)場(chǎng)景復(fù)雜度●●●●●?對(duì)運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)的搭建要求高，臨床藥物“小批量、多批次”和逆向物流特性要求具備“一點(diǎn)發(fā)多點(diǎn)、多點(diǎn)回一點(diǎn)”的交叉網(wǎng)絡(luò)建設(shè)能力?由于涉及藥物的包裝、貼標(biāo)、回收與銷(xiāo)毀等增值服務(wù)，服務(wù)場(chǎng)景復(fù)雜度更高●●●●●運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)的搭建相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化，通常為“一點(diǎn)發(fā)多點(diǎn)”；運(yùn)輸需求以“大批量、少批次”為代表●●●●●通常為“一點(diǎn)發(fā)多點(diǎn)”，小型代理商較多，配送分散●●●●●路線(xiàn)較為固定，通常為醫(yī)院/體檢中心到第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)輸時(shí)效要求●●●●●臨床客戶(hù)對(duì)時(shí)效要求高，且須提前規(guī)劃好往返程運(yùn)輸路線(xiàn)，提升運(yùn)輸效率●●●●●整車(chē)或冷鏈零擔(dān)由于要考慮經(jīng)濟(jì)成本通常沿途配送，時(shí)效要求不高●●●●●冷鏈零擔(dān)中轉(zhuǎn)城市，一般時(shí)效要求較低●●●●●一般為省內(nèi)或就近運(yùn)輸溫度范圍覆蓋度●●●●●包括-196℃，-20℃~-100℃，25℃等●●●●●0~20℃為主，部分少數(shù)存在其他溫度區(qū)間●●●●●25℃為主，少數(shù)存在其他溫度區(qū)間●●●●●常溫為主，也有25℃等來(lái)源：專(zhuān)家訪(fǎng)談，艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)細(xì)分市場(chǎng)的特征對(duì)比服務(wù)整體復(fù)雜程度及操作要求相對(duì)較高物生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)主要細(xì)分市場(chǎng)的特征對(duì)比新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)冷鏈服務(wù)醫(yī)藥冷鏈服務(wù)服務(wù)復(fù)雜度●●●●●臨床試驗(yàn)樣本和藥品的溫度要求、碰撞要求、安全要求、時(shí)效要求等較復(fù)雜●●●●●?單一客戶(hù)冷鏈藥品種類(lèi)不多，涉及溫區(qū)較少，取件操作的庫(kù)房標(biāo)準(zhǔn)高，單據(jù)格式統(tǒng)一?小批量多溫區(qū)的生物制品通常采用溫控箱運(yùn)輸●●●●●?單一客戶(hù)的器械涉及的溫區(qū)不多，取件操作的庫(kù)房標(biāo)準(zhǔn)較高，單據(jù)格式較為統(tǒng)一?大批量單一溫區(qū)的醫(yī)療器械通常采用冷藏車(chē)沿途配送●●●●●通常采用保溫箱運(yùn)輸，包裝一般采用傳統(tǒng)保溫箱+冰袋逆向冷鏈服務(wù)要求●●●●●臨床試驗(yàn)樣本和藥品有逆向服務(wù)要求，如臨床試驗(yàn)用藥品為一點(diǎn)發(fā)多地，受試者服用后，生物樣本從多地再回一地●●●●●除退貨等特殊情況，一般無(wú)逆向物流需求●●●●●除退貨等特殊情況，一般無(wú)逆向物流需求●●●●●多為區(qū)域內(nèi)逆向冷鏈服務(wù)差錯(cuò)零容忍要求●●●●●除樣本經(jīng)濟(jì)損失外，由于臨床試驗(yàn)樣本的特殊性，病例和用藥場(chǎng)景的不可復(fù)得，“斷鏈”可能導(dǎo)致整個(gè)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度推遲，所以對(duì)錯(cuò)誤零容忍●●●●●生物制品一旦損失可對(duì)客戶(hù)的經(jīng)濟(jì)損失進(jìn)行賠償，部分損失經(jīng)?，F(xiàn)場(chǎng)買(mǎi)賠，一般不影響服務(wù)的繼續(xù)提供●●●●●體外診斷試劑損失可以對(duì)客戶(hù)的經(jīng)濟(jì)損失進(jìn)行賠償，很多收件方的收貨條件差，對(duì)全程查驗(yàn)溫控?cái)?shù)據(jù)的要求低●●●●●一般檢測(cè)服務(wù)包含了物流服務(wù)，即物流與收件方為一家公司，服務(wù)容錯(cuò)率相對(duì)較高對(duì)增值服務(wù)的要求●●●●●涉及提供藥物的包裝、貼標(biāo)、回收與銷(xiāo)毀等增值服務(wù)●●●●●一般不涉及冷鏈增值服務(wù)●●●●●一般不涉及冷鏈增值服務(wù)●●●●●一般不涉及冷鏈增值服務(wù)來(lái)源：專(zhuān)家訪(fǎng)談，艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)細(xì)分市場(chǎng)的特征對(duì)比更需要專(zhuān)業(yè)第三方服務(wù)商的參與敏感醫(yī)藥第三方冷鏈服務(wù)商的資源積累要求較高。生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)主要細(xì)分市場(chǎng)的特征對(duì)比新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)冷鏈服務(wù)醫(yī)藥冷鏈服務(wù)專(zhuān)業(yè)第三方冷鏈服務(wù)商參與程度●●●●●技術(shù)、服務(wù)、案例積累的要求較高，主要由專(zhuān)業(yè)第三方冷鏈服務(wù)商參與●●●●●醫(yī)藥流通企業(yè)的物流子公司、綜合性物流企業(yè)及專(zhuān)業(yè)第三方醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商均有涉足●●●●●醫(yī)藥流通企業(yè)的物流子公司、綜合性物流企業(yè)及專(zhuān)業(yè)第三方醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商均有涉足●●●●●第三方參與程度較低，通常為檢驗(yàn)中心內(nèi)部物流部門(mén)負(fù)責(zé)價(jià)格敏感度●●●●●由于可能影響整個(gè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展，客戶(hù)更看重服務(wù)質(zhì)量，對(duì)價(jià)格敏感度較低●●●●●商業(yè)損失可計(jì)量，保險(xiǎn)介入程度高，客戶(hù)對(duì)物流成本敏感度較高●●●●●大部分的IVD產(chǎn)品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，對(duì)物流成本非常敏感●●●●●普檢項(xiàng)目整體收費(fèi)不高，對(duì)冷鏈服務(wù)價(jià)格敏感度較高；特檢項(xiàng)目收費(fèi)相對(duì)較高，對(duì)冷鏈服務(wù)的價(jià)格敏感度相對(duì)更低進(jìn)入壁壘●●●●●涉及對(duì)溫控和服務(wù)的高要求，市場(chǎng)進(jìn)入壁壘高●●●●●國(guó)家政策管控嚴(yán)格，客戶(hù)對(duì)于服務(wù)商資質(zhì)要求較高，市場(chǎng)進(jìn)入壁壘高●●●●●下游代理商相對(duì)分散，導(dǎo)致各地服務(wù)商眾多，市場(chǎng)進(jìn)入壁壘相對(duì)較低●●●●●市場(chǎng)進(jìn)入壁壘主要在于與醫(yī)院/體檢中心的合作資源積累來(lái)源：專(zhuān)家訪(fǎng)談，艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI2021Analysis?2023.6iResearchInc.222015年以前2015-2020年中國(guó)2015年以前2015-2020年新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)加速發(fā)展新藥中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)發(fā)展歷程大型藥企開(kāi)始進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā)，相關(guān)冷鏈物流需求初步顯現(xiàn)?大型藥企逐漸從仿制藥制造向創(chuàng)新藥研發(fā)布局，創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)需求初步顯現(xiàn)?受制于冷鏈服務(wù)技術(shù)，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)發(fā)展緩慢，以大型藥企自有配送為主中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)初步形成，相關(guān)冷鏈服務(wù)發(fā)展邁入正軌?2015年7月22日，NMPA(原CFDA)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作，嚴(yán)厲打擊臨床數(shù)據(jù)造假行為，創(chuàng)新藥研發(fā)階段的冷鏈服務(wù)對(duì)溫控?cái)?shù)據(jù)的記錄和監(jiān)測(cè)愈加規(guī)范?政策開(kāi)始發(fā)力鼓勵(lì)與支持國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)，大量小型研發(fā)企業(yè)進(jìn)入創(chuàng)新藥研發(fā)行業(yè)，創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)需求增長(zhǎng)，促使市場(chǎng)發(fā)展邁入正軌新技術(shù)與數(shù)字化賦能中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)加速發(fā)展?真空絕熱板、相變材料等創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)所需的溫控箱核心技術(shù)不斷迭代，大大提高冷鏈服務(wù)質(zhì)量?創(chuàng)新藥冷鏈服務(wù)商通過(guò)邁向數(shù)字化與智能化管理，實(shí)現(xiàn)倉(cāng)儲(chǔ)與運(yùn)輸路線(xiàn)優(yōu)化、全程監(jiān)測(cè)與記錄、數(shù)據(jù)分析與處理等，快速響應(yīng)各種突發(fā)事件，保障藥物安全2021年至2021年至今來(lái)源：艾瑞研究院自主研究與繪制。中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)相關(guān)政策梳理業(yè)邁向研發(fā)驅(qū)動(dòng)，促進(jìn)創(chuàng)新藥冷鏈服務(wù)發(fā)展中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)相關(guān)規(guī)范性文件構(gòu)稱(chēng)2012國(guó)家質(zhì)檢總局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》首次規(guī)定了冷藏藥品物流過(guò)程中的基本要求，收貨、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度監(jiān)測(cè)和控制，貯存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備，人員配備等方面的要求2017國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新，解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)的積壓，對(duì)國(guó)家重大、專(zhuān)項(xiàng)的新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械，提供優(yōu)先審評(píng)審批的綠色通道2018國(guó)家發(fā)改委《藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范》規(guī)定了藥品冷鏈保溫箱術(shù)語(yǔ)和定義、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志，適用于冷藏藥品運(yùn)輸、暫存和流通加工中所使用的冷鏈保溫箱2018全國(guó)物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流涉及的溫控倉(cāng)庫(kù)、溫控車(chē)輛、溫控箱及溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證性能確認(rèn)的內(nèi)容、要求和操作要點(diǎn)等2020國(guó)家藥監(jiān)局《突破性治療藥物審評(píng)工作程序(試行)》針對(duì)突破性治療藥物，可以在Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段及不晚于Ⅲ期臨床試驗(yàn)開(kāi)展前進(jìn)行上市申請(qǐng)，為突破性治療藥物制定更快速的審評(píng)工作程序，加快高臨床價(jià)值創(chuàng)新藥的上市速度注釋?zhuān)?.《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》自2020年《突破性治療藥物審評(píng)工作程序(試行)》《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序(試行)》《藥品上市許可優(yōu)先審評(píng)審批工作程序(試行)》三個(gè)政策實(shí)施之日起廢止。來(lái)源：艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI23中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)相關(guān)政策梳理業(yè)邁向研發(fā)驅(qū)動(dòng)，促進(jìn)創(chuàng)新藥冷鏈服務(wù)發(fā)展中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)相關(guān)規(guī)范性文件構(gòu)稱(chēng)2020國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序(試行)》對(duì)于符合藥品附條件批準(zhǔn)上市技術(shù)指導(dǎo)原則中規(guī)定的附條件批準(zhǔn)的情形和條件的藥品，可以在藥物臨床試驗(yàn)期間直接提出附條件批準(zhǔn)申請(qǐng)2020國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《藥品上市許可優(yōu)先審評(píng)審批工作程序 (試行)》對(duì)于具有明顯臨床價(jià)值的藥品在上市許可申請(qǐng)過(guò)程中適用優(yōu)先審評(píng)審批程序2020國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》申辦者應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定試驗(yàn)用藥品的貯存溫度、運(yùn)輸條件(是否需要避光)、貯存時(shí)限等；試驗(yàn)用藥品的包裝，應(yīng)當(dāng)能確保藥物在運(yùn)輸和貯存期間不被污染或者變質(zhì)2021國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》旨在引導(dǎo)創(chuàng)新藥的差異化競(jìng)爭(zhēng)的發(fā)展前景，優(yōu)化創(chuàng)新藥的競(jìng)爭(zhēng)格局2022國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》規(guī)定了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作過(guò)程中的組織要求、人員與培訓(xùn)、設(shè)備管理、物流作業(yè)、風(fēng)險(xiǎn)控制、評(píng)審與改進(jìn)2023國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范(試行)》規(guī)范通過(guò)早期介入、研審聯(lián)動(dòng)、滾動(dòng)提交、核查檢驗(yàn)工作前置等的方式，加快創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)流程來(lái)源：艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI2424.2%0.50.4中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模24.2%0.50.4創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)由國(guó)內(nèi)和跨境兩部分構(gòu)成，主要涵蓋物流運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)和其他增值服務(wù)(如藥物包裝、貼標(biāo)及銷(xiāo)毀等)。近年來(lái)，隨著中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程加速，冷鏈服務(wù)需求隨之增加，市場(chǎng)增長(zhǎng)顯著，2022年中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈2018-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模28.3%28.3%17.0%16.6%15.5%12.9%11.8%14.2%17.0%16.6%15.5%12.9%11.8% 0.80.6201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027e中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)同比增速(%)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)(十億人民幣)跨境市場(chǎng)(十億人民幣)來(lái)源：艾瑞研究院根據(jù)公開(kāi)信息、專(zhuān)家訪(fǎng)談及艾瑞統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)模型測(cè)算。?2023.6iResearchI25中國(guó)CAR-T研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模2018-2027年我國(guó)CAR-T研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模59.3%59.3%18.7%44.0%24.2%28.9%20.6%2.62.617.3%14.7%0.72.2201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027eCAR-T研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模(億元)CAR-T研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)增速(%)來(lái)源：艾瑞研究院根據(jù)公開(kāi)信息、專(zhuān)家訪(fǎng)談及艾瑞統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)模型測(cè)算。?2020-2022年四家主要研發(fā)CAR-T產(chǎn)品的上市企業(yè)研發(fā)投入20.216.020.216.0+55.8%++18.8%22.6++33.5%4.94.1+69.8%5.0傳奇生物科濟(jì)藥業(yè)亙喜生物藥明巨諾2020(億元)2021(億元)2022(億元)注釋?zhuān)貉邪l(fā)投入以歷史年平均匯率換算來(lái)源：公司財(cái)報(bào),艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchInc.26新型溫控箱材料構(gòu)成ü可循環(huán)利用劣勢(shì)邊角密封性較差有潛在的環(huán)境污染問(wèn)題成本較高新型溫控箱材料構(gòu)成ü可循環(huán)利用劣勢(shì)邊角密封性較差有潛在的環(huán)境污染問(wèn)題成本較高承重較差應(yīng)用可與PU材料結(jié)合防止漏氣溫控要求高，有循環(huán)利用需求外層包裝箱來(lái)源：專(zhuān)家訪(fǎng)談，艾瑞研究院自主研究與繪制。新型包裝材料增強(qiáng)溫控效果—真空絕熱板(VIP)h則包括玻璃纖維和氣相二氧化硅。聚苯乙烯泡沫板(EPS)真空絕熱板(VIP)材質(zhì)對(duì)比玻璃纖維ü保溫時(shí)間更長(zhǎng)ü重量更輕真空絕熱板 (VIP)聚氨酯保溫板 氣相二氧化硅(氣硅)真空絕熱板 (VIP)成本低優(yōu)勢(shì)ü?2023.6iResearchInc.27?2023.6iResearchInc.28外層包裝箱創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)關(guān)鍵技術(shù)外層包裝箱新型蓄冷材料提升溫控精度—相變材料(PCM)程：冷凍水/冰袋PCM相變材料是目前最先進(jìn)的精確控溫材料，通過(guò)在相變過(guò)程中吸收或釋放的熱量來(lái)進(jìn)行潛熱儲(chǔ)能。其主要優(yōu)勢(shì)包括：PCM相變過(guò)程是一個(gè)等溫或近似等溫過(guò)程。這種近似等溫狀態(tài)，使PCM非常適用于溫控系統(tǒng)，延長(zhǎng)溫控時(shí)間、增強(qiáng)溫控的穩(wěn)定性程：冷凍水/冰袋PCM相變材料是目前最先進(jìn)的精確控溫材料，通過(guò)在相變過(guò)程中吸收或釋放的熱量來(lái)進(jìn)行潛熱儲(chǔ)能。其主要優(yōu)勢(shì)包括：PCM相變過(guò)程是一個(gè)等溫或近似等溫過(guò)程。這種近似等溫狀態(tài)，使PCM非常適用于溫控系統(tǒng)，延長(zhǎng)溫控時(shí)間、增強(qiáng)溫控的穩(wěn)定性；PCM的相變過(guò)程可逆，因此PCM能夠循環(huán)重復(fù)使用；PCM能量密度高，重量更輕，降低運(yùn)輸負(fù)荷；5凝膠蓄冷劑 (凝膠+水)相變材料 新型溫控箱材料構(gòu)成 蓄冷劑 (相變材料PCM)來(lái)源：專(zhuān)家訪(fǎng)談，艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchInc.29創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)關(guān)鍵技術(shù)、人工智能及數(shù)字化管理構(gòu)建現(xiàn)代生物醫(yī)藥冷庫(kù)a節(jié)做出嚴(yán)格要求。在新藥研發(fā)備案的過(guò)程中，溫度因素亦為影響試驗(yàn)結(jié)果的主要考量因素之一。隨著動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管cGMP過(guò)庫(kù)的技術(shù)要求障系統(tǒng)冷庫(kù)除標(biāo)準(zhǔn)的制冷設(shè)備外，冷庫(kù)除標(biāo)準(zhǔn)的制冷設(shè)備外，還配有備份制冷機(jī)組和風(fēng)機(jī)，備份的發(fā)電機(jī)組等恒溫室同樣配有全套的雙重保障系統(tǒng)(包括溫控設(shè)備和溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備)來(lái)源：艾瑞研究院自主研究與繪制。24/7智能安保體系智能門(mén)鎖技術(shù)和移動(dòng)感應(yīng)安全智能門(mén)鎖技術(shù)和移動(dòng)感應(yīng)安全攝像頭可以實(shí)時(shí)記錄進(jìn)入冷庫(kù)的人員和時(shí)間后臺(tái)管理系統(tǒng)可以授權(quán)下游客戶(hù)以遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)冷庫(kù)的安全狀態(tài)，及時(shí)掌握藥物儲(chǔ)存情況管理系統(tǒng)云云端數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)可以將藥物的庫(kù)存、溫度等情況實(shí)時(shí)傳輸并存儲(chǔ)，保障數(shù)據(jù)的真實(shí)性和安全性可追溯的驗(yàn)證系統(tǒng)對(duì)每一個(gè)工作中的溫控設(shè)備進(jìn)行編號(hào)，實(shí)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)追蹤，并同時(shí)監(jiān)督操作人員是否嚴(yán)格執(zhí)行SOP創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈物流服務(wù)的運(yùn)營(yíng)模式投入的問(wèn)題。生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商的網(wǎng)點(diǎn)經(jīng)營(yíng)模式分析網(wǎng)點(diǎn)運(yùn)作模式?網(wǎng)點(diǎn)的冷庫(kù)、冷藏車(chē)、溫控箱等配置標(biāo)準(zhǔn)化?員工經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，考核通過(guò)后上崗?外包供應(yīng)商操作，專(zhuān)業(yè)度需培訓(xùn)，操作能力參差不齊?冷庫(kù)、冷藏車(chē)等的配置標(biāo)準(zhǔn)不一人員管理§自有員工，發(fā)放工資，繳納社?！炷馨凑障嚓P(guān)SOP的要求規(guī)范培訓(xùn)，嚴(yán)格考核§外包員工，按單付費(fèi)§壓縮供應(yīng)商成本導(dǎo)致配送人員收入低且穩(wěn)定性差§培訓(xùn)層層傳遞，人員頻繁更換，專(zhuān)業(yè)性難以保證優(yōu)勢(shì)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作ü隨著業(yè)務(wù)規(guī)模提升，規(guī)?；?yīng)顯現(xiàn)城市覆蓋能力初期基礎(chǔ)設(shè)施投入較高外包缺乏業(yè)務(wù)能力考核和監(jiān)控，服務(wù)質(zhì)量難以保證設(shè)備設(shè)施不完善，需要從外地調(diào)撥資源來(lái)源：專(zhuān)家訪(fǎng)談，艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI30?2023.6iResearchInc.31術(shù)研發(fā)成本?全球領(lǐng)先的冷鏈包裝方案需要新材料和生產(chǎn)工藝上術(shù)研發(fā)成本?全球領(lǐng)先的冷鏈包裝方案需要新材料和生產(chǎn)工藝上的持續(xù)研發(fā)投入?不同藥物的冷鏈包裝解決方案不僅需要強(qiáng)大的技術(shù)能力而且需要豐富的實(shí)踐驗(yàn)證術(shù)、信息化及品牌成為主要進(jìn)入壁壘創(chuàng)新藥研發(fā)階段對(duì)安全性的高要求使得創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)具有較高的市場(chǎng)進(jìn)入壁壘。具體表現(xiàn)在：1)通過(guò)大量項(xiàng)目經(jīng)成出。中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)進(jìn)入壁壘分析入成本?入成本?服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)和服務(wù)體系的搭建?溫控箱、冷庫(kù)、冷藏車(chē)等基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的投入?專(zhuān)業(yè)的一線(xiàn)服務(wù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理人才的長(zhǎng)期培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)商?般?建信息系統(tǒng)來(lái)：?完善質(zhì)量監(jiān)控體系?提高和客戶(hù)對(duì)接的效率?匹配更高標(biāo)準(zhǔn)的客戶(hù)通過(guò)大量的項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn)積累，準(zhǔn)確評(píng)估不同客戶(hù)對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)通過(guò)大量的項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn)積累，準(zhǔn)確評(píng)估不同客戶(hù)對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)的需求，并在短時(shí)間內(nèi)提供定制化的冷鏈服務(wù)?案來(lái)源：專(zhuān)家訪(fǎng)談，艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchInc.3203專(zhuān)業(yè)的服務(wù)質(zhì)量03專(zhuān)業(yè)的服務(wù)質(zhì)量ü溫控效果更好的冷鏈包裝解決方案，如VIP真空隔熱板、PCM相變材料的使用ü與業(yè)務(wù)更匹配的信息技術(shù)系統(tǒng)，包括連接上下游的標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)的搭建、可追溯的驗(yàn)證系統(tǒng)等對(duì)運(yùn)輸品的了解、操作流程的SOP等02定制化的服務(wù)能力創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)的運(yùn)輸品具有小批量、個(gè)性化的特點(diǎn)，且下游客戶(hù)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)亦各不相同。這就要求第三方冷鏈服務(wù)公司具備差異化服務(wù)的能力，在厘清客戶(hù)需求的基礎(chǔ)上，提供定制化的冷鏈解決方案，并進(jìn)一步傳導(dǎo)至執(zhí)行部門(mén)，同時(shí)時(shí)刻保持與客戶(hù)的溝通和反饋。案與高度專(zhuān)業(yè)化打造差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)關(guān)鍵業(yè)務(wù)壁壘0101全程冷鏈的解決方案提供從冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)、保溫材料、物流配送、溫濕度監(jiān)控等全程冷鏈的解決方案。?從客戶(hù)角度而言，在供應(yīng)商管理和操作方面都提升了可控性和高效性；?從監(jiān)管角度而言，這樣的整合模式，更有利于產(chǎn)品的冷鏈溯源，也避免了過(guò)程中溫度記錄斷鏈的風(fēng)險(xiǎn)。來(lái)源：艾瑞研究院自主研究與繪制。中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)臨床供應(yīng)鏈服務(wù)內(nèi)容概覽及中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)發(fā)展趨勢(shì)臨床供應(yīng)鏈服務(wù)-前端臨床供應(yīng)鏈服務(wù)-中端臨床供應(yīng)鏈服務(wù)-末端對(duì)照藥采買(mǎi)生物樣本和藥品存儲(chǔ)管理對(duì)照藥采買(mǎi)生物樣本和藥品存儲(chǔ)管理生物樣本和藥品物流 生物樣本和藥品國(guó)際冷鏈物流 藥品回收物流(初級(jí)包裝、次級(jí)包裝) 藥品回收物流概覽 藥品回收銷(xiāo)毀 (設(shè)計(jì)、打印、粘貼)藥品編盲冷鏈服務(wù)側(cè)重發(fā)展趨勢(shì)來(lái)源：專(zhuān)家訪(fǎng)談，艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI33中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)同完善中國(guó)生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)體系以創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)為代表的專(zhuān)業(yè)第三方冷鏈服務(wù)商、涉及醫(yī)藥冷鏈的綜，天中國(guó)生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)各市場(chǎng)參與者業(yè)務(wù)特征比較第三方創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)商涉及醫(yī)藥冷鏈的綜合性物流公司醫(yī)藥流通企業(yè)的物流子公司冷鏈技術(shù)專(zhuān)業(yè)度●●●●●●●●●●●●●●●定制化服務(wù)能力●●●●●●●●●●●●●●●網(wǎng)絡(luò)覆蓋度●●●●●●●●●●●●●●●末端配送能力●●●●●●●●●●●●●●●基礎(chǔ)設(shè)施資源豐富度●●●●●●●●●●●●●●●藥品使用經(jīng)驗(yàn)●●●●●●●●●●●●●●●來(lái)源：艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI34?2023.6iResearchInc.35低模高注釋?zhuān)?.創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)主要服務(wù)商競(jìng)爭(zhēng)格局統(tǒng)計(jì)口徑為2022年創(chuàng)新藥研發(fā)階段提供藥物運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)和其他增值服務(wù)(包括臨床物資管理、初級(jí)包裝、次級(jí)包裝、藥物的貼標(biāo)、回收與銷(xiāo)毀等服務(wù)性收入)帶來(lái)的收入；2.跨境創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)為與創(chuàng)新藥研發(fā)相關(guān)的中國(guó)進(jìn)出口冷鏈服務(wù)。來(lái)源：專(zhuān)家訪(fǎng)談，艾瑞研究院自主研究與繪制。代表具備冷鏈裝備自產(chǎn)能力代表提供臨床供應(yīng)鏈增值服務(wù)36Casestudy51.7(81%)48.6(80%)50.6(84%)46.0(81%)45.551.7(81%)48.6(80%)50.6(84%)46.0(81%)45.5(81%)46.3(82%)43.0(82%)39.3(81%) ..藥研發(fā)領(lǐng)域冷鏈解決方案服務(wù)商Cryoport致力于為創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域(如生物制藥、基因工程等)的客戶(hù)提供活性物質(zhì)的國(guó)際深度冷鏈服務(wù)。公司在CAR-Cryoport生物制藥板塊帶來(lái)的收入占比均保持80%以上，并積極拓展動(dòng)物健康、生殖醫(yī)學(xué)等業(yè)務(wù)板塊。關(guān)鍵運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)652個(gè)服務(wù)的活性細(xì)胞652個(gè)服務(wù)的活性細(xì)胞和基因治療臨床試驗(yàn)服務(wù)的商業(yè)性質(zhì)細(xì)胞和基因治療65萬(wàn)+運(yùn)輸批次營(yíng)業(yè)收入公司核心產(chǎn)品及技術(shù)CryoportExpress?液氮干霧真空冷凍運(yùn)輸箱C3?2-8°C冷鏈解決方案Cryoportal?物流全球聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和管理系統(tǒng)SmartpakII?生命物質(zhì)儲(chǔ)運(yùn)條件和指標(biāo)實(shí)時(shí)全程監(jiān)控系統(tǒng)來(lái)源：公司官網(wǎng)，艾瑞研究院結(jié)合公開(kāi)數(shù)據(jù)、專(zhuān)家訪(fǎng)談及市場(chǎng)調(diào)研自主研究與繪制。?2020-2022年季度營(yíng)業(yè)收入及細(xì)分生物制藥(百萬(wàn)美元)動(dòng)物健康(百萬(wàn)美元)64.260.560.456.260.560.456.256.756.4未分類(lèi)(百萬(wàn)美元)53.352.353.348.442.42.4(80%)11.29.82.39.07.22.52020Q1Q2Q3Q42021Q1Q2Q3Q42022Q1Q2Q2.5來(lái)源：公司年報(bào)，艾瑞研究院結(jié)合公開(kāi)數(shù)據(jù)、專(zhuān)家訪(fǎng)談及市場(chǎng)調(diào)研自主研究與繪制。?37loTM連接患者、服務(wù)提供者和臨床試驗(yàn)中心的集中式系統(tǒng)loTM連接患者、服務(wù)提供者和臨床試驗(yàn)中心的集中式系統(tǒng)，簡(jiǎn)化家庭訪(fǎng)視和DTP/DFP配送決策M(jìn)arkenMaestroTM醫(yī)療設(shè)備物流系統(tǒng)MarkenSoloTM庫(kù)存管理系統(tǒng)溫控包裝解決方案全球58個(gè)GMP藥庫(kù)MarkenSentryTMGPS技術(shù)MarkenFastTrack物流狀態(tài)跟蹤系統(tǒng)亞洲Marken韓國(guó)公司的醫(yī)藥物流中心已獲得批發(fā)經(jīng)銷(xiāo)商許可證，并于2020年Q2全面運(yùn)行歐洲Marken擴(kuò)建其法蘭克福醫(yī)藥物流中心，以適應(yīng)高敏感的轉(zhuǎn)基因生物、人類(lèi)細(xì)胞和基因療法物質(zhì)超低溫(-150℃)存儲(chǔ)的需要供應(yīng)鏈解決方案提供商PDFPen全球制藥和物流行業(yè)的獨(dú)特地位。Marken的技術(shù)能力與核心業(yè)務(wù)發(fā)展情況用戶(hù)可指定多個(gè)位置，并在這些位置制作用于臨床試驗(yàn)的生物樣本試劑盒，以供整個(gè)項(xiàng)目生命周期的全面監(jiān)督和數(shù)據(jù)捕獲為臨床試驗(yàn)和療法所需的生物樣本提供倉(cāng)儲(chǔ)、包裝、運(yùn)輸、管理等服務(wù)2020年Marken在三大洲的臨床供應(yīng)鏈布局劑盒組裝提供包括細(xì)胞和基因療法、COVID-19測(cè)試劑盒在內(nèi)的試劑盒制造解決方案將臨床試驗(yàn)材料直接交付給患者以及從患者所處位置攬收生物樣本南美洲南美洲Marken正在哥倫比亞波哥大附近建設(shè)新的南美洲醫(yī)藥物流中心。該中心將建在占地76000平方英尺的UPS現(xiàn)有醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)中心內(nèi) 來(lái)源：Marken官網(wǎng)，艾瑞研究院自主研究與繪制。 ?2023.6iResearchInc.38345(11%)(8%)Catalent345(11%)(8%)臨床供應(yīng)服務(wù)提供商tCatalent臨床供應(yīng)服務(wù)主要業(yè)務(wù)服務(wù)內(nèi)容服務(wù)簡(jiǎn)介項(xiàng)目和臨床供應(yīng)管理?包括預(yù)測(cè)在內(nèi)的供應(yīng)鏈規(guī)劃和優(yōu)化服務(wù)?全球供應(yīng)鏈項(xiàng)目生命周期管理，從制造到最終責(zé)任制以及銷(xiāo)毀包裝工程和患者藥盒設(shè)計(jì)服務(wù)提供初級(jí)和二級(jí)臨床包裝解決方案，包括鋁箔泡罩包裝、定制泡沫置入物、3D渲染和打印樣品等全球?qū)φ账幉少?gòu)?從藥企、大型批發(fā)商和本地分銷(xiāo)商直接采購(gòu)對(duì)照藥?生物藥和小分子分析服務(wù)，包括藥效釋放、等效性和穩(wěn)定性測(cè)試?臨床制造服務(wù)，包括編盲、包裝覆蓋和掩蔽全球分發(fā)和物流?多種室溫和冷鏈運(yùn)輸方案，包括EPS/水、VIP和PCM系統(tǒng)以及溫度監(jiān)控設(shè)備?集成IRT和客戶(hù)庫(kù)存管理系統(tǒng)關(guān)鍵運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)2022財(cái)年全球臨床供應(yīng)服務(wù)收入達(dá)4億美元全球四大洲46運(yùn)營(yíng)中心~8000年客戶(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)量來(lái)源：公司官網(wǎng)，艾瑞研究院結(jié)合公開(kāi)數(shù)