DB32-T 4273-2022 計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)范

01.00CCS

C

00/09DB32 DB32/T

計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)范The

of

江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

DB32/T

4273-2022 前 言............................................................................................................................................................II引 言..............................................................

...............................................1

范圍................................................................................................................................................................12

規(guī)范性引用文件

.....................

....................

......... 13

術(shù)語(yǔ)和定義....................................................................................................................................................14

處方審核規(guī)則建立........................................................................................................................................ 34.1

必需的患者臨床信息.............................................................................................................................. 34.2

處方審核規(guī)則的循證資料..................................................................................................................... 34.3

處方審核規(guī)則.......................................................................................................................................... 34.4

警示級(jí)別建立原則.................................................................................................................................. 75

處方審核規(guī)則維護(hù)........................................................................................................................................ 75.1

最新版藥品說(shuō)明書(shū)維護(hù)......................................................................................................................... 75.2

自定義處方審核規(guī)則維護(hù)..................................................................................................................... 85.3

警示級(jí)別升級(jí).......................................................................................................................................... 85.4

.......................................................................................................................................................... 86

處方審核......................................................................................................................................................... 86.1

處方審核系統(tǒng)基本功能........................................................................................................................... 86.2

計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核流程............................................................................................................... 86.3

.......................................................................................................................................................... 97

處方審核質(zhì)量控制....................................................................................................................................... 7.1

工作質(zhì)量控制......................................................................................................................................... 107.2

績(jī)效評(píng)價(jià)....................................

............................................................................................................ 108

處方審核的信息安全與應(yīng)急預(yù)案....................

.......................................................................................... 8.1

信息安全

........................................................................................................... 8.2

應(yīng)急預(yù)案

..........................................................................................................12附錄

A（資料性附錄）處方審核系統(tǒng)必需的患者臨床信息......................................................................13附錄

B（資料性附錄）處方審核規(guī)則案例................................................................................................... 14附錄

C（資料性附錄）處方審核系統(tǒng)警示級(jí)別建立原則........................................................................... 20附錄

D（資料性附錄）最新版藥品說(shuō)明書(shū)的維護(hù)案例............................................................................... 21附錄

E（資料性附錄）自定義處方審核規(guī)則維護(hù)案例............................................................................... 22附錄

F（資料性附錄）警示級(jí)別調(diào)整案例................................................................................................... 23附錄

G（資料性附錄）其他案例.................................................................................................................. 24附錄

H（資料性附錄）計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核流程.............................................................................. 25附錄

I（資料性附錄）工作質(zhì)量控制案例.................................................................................................... 參考文獻(xiàn).......................................................................................................................................................... 29DB32/T

4273-2022 本文件按照GB/T

1.1-2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則

第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由江蘇省醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員提出并歸口。本文件起草單位：南京鼓樓醫(yī)院本文件主要起草人：彭婕、葛衛(wèi)紅、張海霞、吳曉燕、盛香玲。IIDB32/T

4273-2022 確保安全用藥是患者十大安全目標(biāo)之一，而合理用藥對(duì)確保安全用藥具有重要意義。2007

年，我國(guó)衛(wèi)生部頒布的《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第

號(hào)）第三十五條要求“藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方適宜性進(jìn)行審核”“具處方”。但是，傳統(tǒng)的人工處方審核模式制約了處方審核的有效開(kāi)展，門(mén)急診調(diào)劑藥師在患者取藥時(shí)單領(lǐng)藥，統(tǒng)領(lǐng)單上沒(méi)有藥物用法用量等處方信息，藥師無(wú)法進(jìn)行審核。2018年6月，國(guó)家衛(wèi)健委頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕14號(hào)）第六條規(guī)定“藥師是處方審核的第一責(zé)任人”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行處方審核信息化”構(gòu)審核確認(rèn)的“信息系統(tǒng)內(nèi)置處方審核規(guī)則”傳統(tǒng)人工處方審核模式的制約。助人工處方審核工作提供參考。IIIDB32/T

4273-20221 范圍全與應(yīng)急預(yù)案等。本文件適用于已開(kāi)展或擬開(kāi)展計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2 規(guī)范性引用文件文件。療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)

號(hào)） 2018

年

6

月

29

日3 術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1處方

prescription醫(yī)療文書(shū)。處方也包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。3.2處方審核

prescription

藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。DB32/T

4273-20223.3計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核

aided

prescription

audit藥師開(kāi)展處方審核。對(duì)處方審核軟件篩選出的不合理處方，由藥師進(jìn)行人工審核。3.4再次復(fù)核簽名確認(rèn)sign

own

his

original

prescription簽名）的行為。3.5國(guó)際疾病分類(lèi)

of

Diseases,

特性，將疾病分類(lèi)、編碼的方法。目前國(guó)際通用的第10次修訂版本，被稱(chēng)為。3.6肝功能Child-

Turcotte-Pugh評(píng)分Child-Turcotte-Pugh

，臨床上對(duì)肝硬化患者的肝臟儲(chǔ)備功能進(jìn)行量化評(píng)估的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。3.7內(nèi)生肌酐清除率

Clearance清除出去，這個(gè)被清除了的內(nèi)生肌酐的血漿毫升數(shù)，被稱(chēng)為內(nèi)生肌酐清除率。內(nèi)生肌酐清除率可采用公式進(jìn)行計(jì)算：男性?xún)?nèi)生肌酐清除率=女性?xún)?nèi)生肌酐清除率=4

處方審核規(guī)則建立4.1

必需的患者臨床信息

1.23×體重（kg）×（年齡）血清肌酐（）1.04×體重（kg）×（年齡）血清肌酐（）DB32/T

4273-2022/哺乳/靜脈置管記錄等數(shù)據(jù)進(jìn)行有效整合，使得處方審核系統(tǒng)可進(jìn)行智能審核或藥師可進(jìn)行人工審核。必需的患者臨床信息見(jiàn)附錄A表A.1。4.2

處方審核規(guī)則的循證資料獻(xiàn)資料，應(yīng)評(píng)估其循證級(jí)別。超說(shuō)明書(shū)用藥評(píng)估后執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理相關(guān)政策。4.3

處方審核規(guī)則4.3.1

藥物適應(yīng)證審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)中的適應(yīng)證信息，設(shè)置與該藥品對(duì)應(yīng)的可能診斷（）。醫(yī)師證與患者診斷不符。案例見(jiàn)附錄B.1。4.3.2

藥物禁忌癥審核系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者診斷或自動(dòng)關(guān)聯(lián)檢驗(yàn)檢查結(jié)果，與所開(kāi)藥品所對(duì)應(yīng)的禁忌癥進(jìn)行比對(duì)，若與之相符，則警示患者有使用該藥品的禁忌癥。案例見(jiàn)附錄

B.2。4.3.3

藥物用法用量審核

藥物單次劑量、給藥頻次審核推薦劑量、給藥頻次。案例見(jiàn)附錄

B.3。

藥物配制濃度審核見(jiàn)附錄

。

給藥途徑審核DB32/T

4273-2022處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)中的給藥途徑信息，設(shè)置該藥品對(duì)應(yīng)的給藥途徑。醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí)，給藥途徑予以警示，并注明藥品說(shuō)明書(shū)中載明的給藥途徑。案例見(jiàn)附錄

。

用藥療程審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)中的用法用量信息，設(shè)置用藥療程。數(shù)。對(duì)于用藥天數(shù)超過(guò)療程未停止的醫(yī)囑予以警示。門(mén)診處方：系統(tǒng)根據(jù)處方中藥品總劑量和用法用量計(jì)算給藥天數(shù)，或從處方中直接獲取處方天數(shù)，與處方審核系統(tǒng)中設(shè)置的用藥療程進(jìn)行比對(duì)，對(duì)于超過(guò)療程的處方予以警示。案例見(jiàn)附錄

。

藥物累積劑量審核每平方米累積劑量和按公斤體重計(jì)算的每公斤累積劑量。處方予以警示。案例見(jiàn)附錄

。藥物日劑量計(jì)算方法：處方劑量=該患者當(dāng)前處方中同種藥物的劑量×給藥頻次之和日劑量=該患者當(dāng)日所有處方劑量之和藥物周期內(nèi)累積劑量計(jì)算方法：周期內(nèi)累積劑量=周期內(nèi)該患者所有處方中同種藥物的日劑量之和。4.3.4

配伍禁忌審核明書(shū)中載明的溶媒品種。案例見(jiàn)附錄

。4.3.5

藥物相互作用審核DB32/T

4273-2022的藥物及輔料進(jìn)行比對(duì)，若相符，則系統(tǒng)產(chǎn)生“具有相互作用”的警示。案例見(jiàn)附錄

B.9。4.3.6

重復(fù)用藥審核“”警示。案例見(jiàn)附錄

B.10。4.3.7

藥物、食物過(guò)敏史及需行皮試藥物的審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)中“禁忌”或“注意事項(xiàng)”中的過(guò)敏原信息，設(shè)置與該過(guò)敏原對(duì)應(yīng)的藥應(yīng)的藥物進(jìn)行比對(duì)，若相符，則予以警示。案例見(jiàn)附錄

。步審核。4.3.8

腎功能不全患者用藥審核者最近一次血清肌酐的檢驗(yàn)結(jié)果，通過(guò)處方審核系統(tǒng)內(nèi)置

薦。案例見(jiàn)附錄

B.12。4.3.9

肝功能不全患者用藥審核DB32/T

4273-2022腹水量等結(jié)果，并根據(jù)以上檢驗(yàn)指標(biāo)判斷患者是否存在肝功能不全狀態(tài)。若患者存在肝功能不全狀態(tài)，則選擇不同的用法用量，給予不同肝功能狀態(tài)下的藥物劑量或是否禁用的推薦。案例見(jiàn)附錄

B.13。4.3.10

妊娠/哺乳期用藥審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)中特殊人群用藥信息，設(shè)置妊娠/哺乳狀態(tài)下禁忌使用的藥品。醫(yī)師開(kāi)具處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者的診斷及妊娠/哺乳狀態(tài)，判斷患者是否存在妊娠，若存在，則將處方中的藥物與系統(tǒng)設(shè)置的妊娠/

B.14。

老年患者用藥審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)中特殊人群用藥信息，設(shè)置老年患者用藥劑量或禁用、慎用的藥品。用的警示。案例見(jiàn)附錄

B.15。老年人年齡界限（≥60

歲）參照世界衛(wèi)生組織按聯(lián)合國(guó)區(qū)域劃分的亞太地區(qū)老年人定義設(shè)置。4.3.12

兒童患者用藥審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)中特殊人群用藥信息，設(shè)置兒童患者用藥劑量或禁用、慎用的藥品。不同的用法用量，或給予禁用、慎用的警示。案例見(jiàn)附錄

B.16。者年齡界限。藥品說(shuō)明書(shū)中未明確寫(xiě)明不宜使用的兒童年齡時(shí)，兒童年齡界限（≤14

歲）參照

2013

年《國(guó)家處方集（兒童版）》設(shè)置。4.3.13

性別用藥審核規(guī)則見(jiàn)附錄

B.17。4.3.14

藥品限量審核處方審核系統(tǒng)根據(jù)國(guó)家法規(guī)、醫(yī)保規(guī)定及醫(yī)院管理規(guī)定設(shè)置門(mén)急診處方、特殊藥品處方開(kāi)具每種的藥品數(shù)量與系統(tǒng)設(shè)置的數(shù)量最大限量進(jìn)行比對(duì)，若大于最大限量，則予以警示。案例見(jiàn)附錄

B.18。4.3.15

給藥時(shí)機(jī)警示DB32/T

4273-2022自動(dòng)警示醫(yī)師該藥適宜的給藥時(shí)間。案例見(jiàn)附錄

B.19。4.4

警示級(jí)別建立原則藥依據(jù)來(lái)源。處方審核系統(tǒng)中可設(shè)置某一級(jí)別警示是否推送藥師審核。不推送藥師審核的級(jí)別，不計(jì)入藥師工作量。警示級(jí)別設(shè)置見(jiàn)附錄C之表C.1。5

處方審核規(guī)則維護(hù)5.1

最新版藥品說(shuō)明書(shū)維護(hù)當(dāng)處方審核人員發(fā)現(xiàn)處方審核系統(tǒng)的規(guī)則與最新版的藥品說(shuō)明書(shū)（包括藥品說(shuō)明書(shū)中制劑、輔料、溶媒、PH值等信息）不一致時(shí)，應(yīng)及時(shí)按照最新版藥品說(shuō)明書(shū)更新處方審核系統(tǒng)中的相應(yīng)規(guī)則。案例見(jiàn)附錄D。最新版藥品說(shuō)明書(shū)可在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站的“中國(guó)上市藥品目錄集”中查詢(xún)，網(wǎng)址，可查詢(xún)2017年之前的藥品說(shuō)明書(shū)。5.2

自定義處方審核規(guī)則，即將醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥相關(guān)管理規(guī)定設(shè)置成處方審核規(guī)則。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可E。5.3

警示級(jí)別升級(jí)可通過(guò)在處方審核系統(tǒng)中設(shè)置審核規(guī)則的“”“禁用”效率。案例見(jiàn)附錄F。5.4

DB32/T

4273-2022才能提高處方審核整體效率。案例見(jiàn)附錄G。6

處方審核6.1

處方審核系統(tǒng)基本功能處方審核系統(tǒng)的硬件準(zhǔn)備根據(jù)不同軟件公司處方審核系統(tǒng)的硬件要求而定。給藥途徑、累積劑量、療程、給藥時(shí)機(jī)、藥物相互作用、重復(fù)用藥、腎功能不全、肝功能不全、妊娠/本藥物政策等制定審核規(guī)則。6.2

計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核流程12核。處方審核流程可分為如下兩個(gè)參考步驟：系統(tǒng)判斷處方為“”、“不推薦使用”或“禁用”為“”“慎用”、“不推薦使用”級(jí)別的不合理處方，進(jìn)入“步驟二”。步驟二：人工審核階段。藥師對(duì)系統(tǒng)審核判斷為“”、“不推薦使用”級(jí)別的處方進(jìn)行人工審核。1）名確認(rèn)使用原治療方案的處方，在系統(tǒng)中予以記錄；（2）醫(yī)師更改原治療方案，修改后的處方將作為新處方重新進(jìn)入步驟一進(jìn)行審核。藥師退回的處方，若醫(yī)師不采取上述處理措施，處方將無(wú)法收費(fèi)。計(jì)算機(jī)輔助人工處方審核流程見(jiàn)附錄H之圖H.1。6.3

6.3.1

資質(zhì)要求DB32/T

4273-20

從事處方審核的藥師，應(yīng)滿(mǎn)足如下要求：a)

取得藥師及以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；b)

具有3的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格。c）負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、抗腫瘤藥物處方審核的藥師還應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)培訓(xùn)并考核合格。

從事處方審核系統(tǒng)規(guī)則制定和維護(hù)的藥師，應(yīng)滿(mǎn)足以下要求：a)

二級(jí)及以上醫(yī)院，取得中級(jí)及以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；其他醫(yī)院，取得藥師及以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；b)

具有3的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并考核合格。6.3.2

能力要求從事處方審核的藥師應(yīng)具備以下能力：a)

熟悉《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)、政策；b)

熟悉臨床藥物治療學(xué)、臨床藥代動(dòng)力學(xué)、循證醫(yī)學(xué)理論、檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目的臨床意義；c)

熟悉并能夠快速檢索臨床診療指南、藥物相互作用及其臨床意義、藥物配伍禁忌；d)

熟悉處方審核工作制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程。7

處方審核質(zhì)量控制7.1

工作質(zhì)量控制7.1.1

建立處方審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程作規(guī)程中建立的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行處方合理性判斷。操作規(guī)程應(yīng)對(duì)人工審核處方的標(biāo)準(zhǔn)做如下規(guī)定：a）需要收集患者何種臨床資料；b）根據(jù)患者臨床資料，做出處方合理性判斷的標(biāo)準(zhǔn)。案例見(jiàn)附錄7.1.2

處方審核結(jié)果評(píng)價(jià)與質(zhì)量改進(jìn)DB32/T

4273-2022反饋每位藥師，改進(jìn)工作質(zhì)量。評(píng)價(jià)內(nèi)容如下：a)

藥師審核過(guò)程是否遵守處方審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；b)

藥師對(duì)處方審核系統(tǒng)的審核結(jié)果所做判斷是否正確。案例見(jiàn)附錄。7.2

績(jī)效評(píng)價(jià)7.2.1

審核處方數(shù)量該指標(biāo)用于評(píng)估每位處方審核藥師在一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)人工審核處方的工作量。審核處方數(shù)量=審核的處方數(shù)量，不包括經(jīng)系統(tǒng)審核、未經(jīng)藥師人工審核的處方數(shù)量。7.2.2

處方干預(yù)率藥師干預(yù)的處方數(shù)量即藥師退回的全部處方數(shù)量，包括退回請(qǐng)醫(yī)師再次復(fù)核簽名確認(rèn)的處方。該指標(biāo)用于評(píng)估每位處方審核藥師在一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)干預(yù)處方的比例。處方干預(yù)率=一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)該藥師干預(yù)的處方數(shù)量÷該評(píng)價(jià)周期內(nèi)該藥師審核的處方總數(shù)量×100%。7.2.3

醫(yī)師采納藥師意見(jiàn)的處方數(shù)量，即藥師干預(yù)的處方里，醫(yī)師根據(jù)藥師意見(jiàn)進(jìn)行了修改的處方數(shù)量，不包括藥師退回后醫(yī)師進(jìn)行再次復(fù)核簽名確認(rèn)的處方數(shù)量。該指標(biāo)用于評(píng)估在一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)，每位處方審核藥師干預(yù)處方后，醫(yī)師對(duì)藥師意見(jiàn)的采納程度。干預(yù)處方的醫(yī)師采納率=一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)醫(yī)師采納該藥師意見(jiàn)的處方數(shù)量÷該評(píng)價(jià)周期內(nèi)該藥師干預(yù)的處方數(shù)量×100%。7.2.4

平均審核時(shí)長(zhǎng)該指標(biāo)用于評(píng)估每位處方審核藥師在一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)審核每張?zhí)幏降钠骄俣?。平均審核時(shí)長(zhǎng)=一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)藥師審核每張?zhí)幏胶馁M(fèi)的時(shí)長(zhǎng)總和÷該評(píng)價(jià)周期內(nèi)該藥師審核處方的數(shù)量。7.2.5

人工審核正確率正確。10DB32/T

4273-2022人工審核正確率=一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)該藥師審核的處方中被評(píng)價(jià)為人工審核正確的處方數(shù)量÷該評(píng)價(jià)周期內(nèi)該藥師人工審核的處方總數(shù)量×100%。7.2.6

處方合理率核處方的正確性。處方合理率=一個(gè)評(píng)價(jià)周期內(nèi)被評(píng)價(jià)為合理的處方數(shù)÷該評(píng)價(jià)周期內(nèi)總處方數(shù)×100%。8

處方審核的信息安全與應(yīng)急預(yù)案8.1

信息安全8.1.1

權(quán)限管理人員可接觸的數(shù)據(jù)量、數(shù)據(jù)類(lèi)型進(jìn)行約束。8.1.2

患者醫(yī)療信息保密意屏蔽患者敏感信息如姓名、身份證號(hào)碼、門(mén)診號(hào)、病歷號(hào)等。8.1.3

醫(yī)生處方信息保密醫(yī)療信息不支持導(dǎo)出及拷貝；處方審核系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)分析功能不支持導(dǎo)出處方醫(yī)生姓名及工號(hào)，如需支持須開(kāi)通相應(yīng)權(quán)限；對(duì)參與處方審核的人員進(jìn)行法律和道德上的約束和教育。8.2

應(yīng)急預(yù)案工處方審核工作恢復(fù)。11類(lèi)別項(xiàng)目患者基本信息/哺乳/備孕狀態(tài)、是否透析患者門(mén)診信息門(mén)診號(hào)、門(mén)診科別、就診時(shí)間、費(fèi)別患者住院信息病歷號(hào)、病區(qū)、床位號(hào)、入院時(shí)間、費(fèi)別診斷門(mén)診診斷、入院診斷、修正診斷、出院診斷處方信息藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、劑量、給藥頻次、給藥途徑、數(shù)量、用藥天數(shù)、處方醫(yī)師、住院醫(yī)囑開(kāi)始時(shí)間、住院醫(yī)囑停止時(shí)間、皮試結(jié)果檢驗(yàn)血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、腎功能、肝功能、電解質(zhì)測(cè)定、凝血功能、血脂、血糖、患者基因型檢測(cè)結(jié)果、血藥濃度檢測(cè)結(jié)果等檢查心電圖、B、核磁共振等患者生命體征體溫、血壓、呼吸頻率、脈搏、出入量病歷文書(shū)現(xiàn)病史、既往史、過(guò)敏史、會(huì)診記錄、手術(shù)記錄等患者護(hù)理文書(shū)靜脈置管記錄、量表評(píng)估記錄等DB32/T

4273-2022附

錄 A（資料性）處方審核系統(tǒng)必需的患者臨床信息表A.1表A.1

處方審核系統(tǒng)必需的患者臨床信息DB32/T

4273-2022附

錄 B（資料性）處方審核規(guī)則案例B.1

藥物適應(yīng)證審核案例以格列齊特緩釋片為例，其說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)證為“單用飲食控制、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者”。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置與格列齊特緩釋片對(duì)應(yīng)的可能診斷為2能診斷進(jìn)行比對(duì)，若不符，則系統(tǒng)彈出警示“本品適用于2型糖尿病患者”。B.2

藥物禁忌癥審核案例“高鉀血癥患者禁用”忌癥之一為“高鉀血癥”射液處方時(shí)，系統(tǒng)首先自動(dòng)獲取患者診斷，與其設(shè)置的禁忌癥進(jìn)行比對(duì)，若相符，則警示“高鉀血癥患者禁用”。其次，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者最近一次檢驗(yàn)結(jié)果中的血清鉀離子濃度，若高于正常上限，系統(tǒng)也警示“高鉀血癥患者禁用”。B.3

藥物用法用量審核案例“塞來(lái)昔布治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的劑量為至兩次口服”“類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎”時(shí)塞來(lái)昔布單次劑量應(yīng)藥頻次應(yīng)≤2次。醫(yī)師開(kāi)具塞來(lái)昔布膠囊處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者診斷，當(dāng)患者診斷符合系統(tǒng)設(shè)置的適應(yīng)證“類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎”的、2“量宜為每次，每日兩次口服”。B.4

藥物配制濃度審核案例13DB32/T

4273-2022以注射用亞胺培南西司他丁鈉為例，其說(shuō)明書(shū)中規(guī)定每亞胺培南需加入溶媒稀釋、配制成含亞胺培南“本品宜亞胺培南計(jì)）用溶媒溶解后靜脈滴注。”B.5

給藥途徑審核案例以維生素B12置，當(dāng)維生素B12注射液給藥途徑不為肌肉注射時(shí)予以警示。醫(yī)師開(kāi)具維生素B12注射液處方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取處方中該藥物的給藥途徑，與系統(tǒng)設(shè)置的“肌肉注射”進(jìn)行比對(duì)，若不符，則彈出警示“給藥途徑不適宜，本品宜肌肉注射給藥”。B.6

用藥療程審核案例“210日”10起止時(shí)間、計(jì)算用藥天數(shù)，若用藥天數(shù)＞10天，彈出警示“療程不適宜，本品一個(gè)療程為10天”。B.7

以前列地爾注射液為例，其說(shuō)明書(shū)推薦用法用量為“成人一日一次，前列地爾5-10μg)+10ml生理鹽水(或5％的葡萄糖)”為10μg/≤10μg/日的處方警示“每天給藥劑量不得超過(guò)10μg”。B.8

藥物配伍禁忌審核案例14DB32/T

4273-2022以注射用紫杉醇脂質(zhì)體為例，其說(shuō)明書(shū)中用法用量項(xiàng)下載明的給藥途徑為“靜脈滴注”，“使用前先向瓶?jī)?nèi)加入10mL

5%

5%葡萄糖溶液中”中載明“本品只能用5%質(zhì)體聚集”5%葡萄糖注射的溶媒品種，與系統(tǒng)設(shè)置的5%葡萄糖注射液進(jìn)行比對(duì)，若不符，則彈出警示“本品只能用5%葡萄糖注射液溶解和稀釋”。B.9

以丙戊酸鈉與碳青霉烯類(lèi)藥物相互作用為例，注射用亞胺培南西司他丁鈉說(shuō)明書(shū)“藥物相互作用”項(xiàng)下載明“合并碳青霉烯類(lèi)用藥，包括亞胺培南，患者接受丙戊酸鈉或雙丙戊酸鈉會(huì)導(dǎo)致丙戊酸鈉濃度降低。因?yàn)樗幬锵嗷プ饔茫焖徕c濃度會(huì)低于治療范圍，因此癲癇發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)增加”。當(dāng)患者已在使用注射用亞胺培南西司他丁鈉，醫(yī)師再為其開(kāi)具丙戊酸鈉時(shí)，系統(tǒng)即彈出“丙戊酸鈉與碳青霉烯類(lèi)藥物產(chǎn)生相互作用，使丙戊酸鈉血藥濃度降低，注意監(jiān)測(cè)丙戊酸鈉血藥濃度，避免同時(shí)使用”的警示。若患者已使用丙戊酸鈉，醫(yī)師再為其開(kāi)具亞胺培南西司他丁鈉，也彈出相同警示信息。B.10

重復(fù)用藥審核案例以非甾體抗炎藥物為例，根據(jù)2015年《普外科圍手術(shù)期疼痛處理專(zhuān)家共識(shí)》建議，多模式鎮(zhèn)痛“不同時(shí)使用兩種或兩種以上的非甾體抗炎藥物”。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置，當(dāng)患者已在使用一種非甾體藥物塞來(lái)昔布膠囊時(shí)，系統(tǒng)即產(chǎn)生“重復(fù)用藥”的警示。

藥物、食物過(guò)敏史審核案例“”項(xiàng)下載明“塞來(lái)昔布不可用于已知對(duì)磺胺過(guò)敏者”系統(tǒng)設(shè)置，患者過(guò)敏史為“磺胺”時(shí)，處方開(kāi)具塞來(lái)昔布膠囊予以警示。醫(yī)師開(kāi)具塞來(lái)昔布膠囊處方時(shí)，15DB32/T

4273-2022進(jìn)行比對(duì)，塞來(lái)昔布與之相符，彈出警示“磺胺過(guò)敏患者禁用塞來(lái)昔布”。B.12

腎功能不全患者用藥審核案例以注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為例，藥品說(shuō)明書(shū)的用法用量中載明“

12g（2:1頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮

，舒巴坦

4g）”，“腎功能明顯降低的患者(內(nèi)生肌酐清除/

的患者每日舒巴坦的最高劑量為

2g，分等量，每

12

小時(shí)注射一次。內(nèi)生肌酐清除率

的患者每日舒巴坦的最高劑量為

，分等量，每

12

小時(shí)注射一次”。系統(tǒng)按藥品說(shuō)明書(shū)設(shè)置患者腎功能不全時(shí)的藥物劑量調(diào)與系統(tǒng)設(shè)置不符的給藥劑量、給藥頻次予以警示。

鈉舒巴坦鈉

6g/2:1

頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮

4g，舒巴坦

12

“每日給藥劑量不適宜，內(nèi)生肌酐清除率為

的患者，每天最大給藥劑量不超過(guò)

6g”；處方審核系統(tǒng)同時(shí)獲取患者的給藥頻次，與系統(tǒng)設(shè)置的“每

小時(shí)一次”比對(duì)，若給藥頻次多于每

12

警示“給藥頻次不適宜，本藥內(nèi)生肌酐清除率在

的患者宜每天

2

次給藥”。B.13

肝功能不全患者用藥審核案例以非布司他片為例，藥品說(shuō)明書(shū)中載明“如果患者被發(fā)現(xiàn)有肝功能異常（

超過(guò)參考范圍上限的3

倍以上），應(yīng)該中止服藥”。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置，當(dāng)患者丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平

倍上限時(shí)予統(tǒng)設(shè)置的檢驗(yàn)正常范圍的

3

≥3

“酶超過(guò)上限

3

倍以上，應(yīng)停止服用本品”。16DB32/T

4273-2022B.14

妊娠/哺乳期用藥審核案例以地西泮注射液為例，藥品說(shuō)明書(shū)中載明“在妊娠三個(gè)月內(nèi)，本藥有增加胎兒致畸的危險(xiǎn)，孕婦長(zhǎng)動(dòng)。分娩前及分娩時(shí)用藥可導(dǎo)致新生兒肌張力較弱，應(yīng)禁用”。因此，處方審核系統(tǒng)設(shè)置，當(dāng)患者在懷出警示“本品有增加胎兒致畸的危險(xiǎn)，孕期禁止使用”。B.15

老年患者用藥審核案例“本品不能用于80歲以上的急性腦卒中患者治療”處方審核系統(tǒng)設(shè)置，當(dāng)患者年齡者年齡信息，若歲，警示“本品不能用于80歲以上的急性腦卒中老年患者治療”。B.16

兒童患者用藥審核案例“”核系統(tǒng)設(shè)置，當(dāng)患者年齡歲時(shí)，肌肉注射地西泮注射液予以警示。醫(yī)師開(kāi)具地西泮注射液處方時(shí)，“靜脈注射”“于兒童肌肉注射”。B.17

性別用藥審核案例“治療適應(yīng)證中不涉及婦女”方時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)獲取患者性別信息，與系統(tǒng)設(shè)置進(jìn)行比對(duì)，若相符，則彈出警示“本品不適用于女性患者，建議更換其它藥物”。17DB32/T

4273-2022B.18

藥品限量審核以麻醉藥品鹽酸羥考酮緩釋片53超過(guò)15日常用量。處方審核系統(tǒng)設(shè)置門(mén)急診處方在癌痛診斷下，開(kāi)具鹽酸羥考酮緩釋片片用藥數(shù)量的最大限量為醫(yī)師開(kāi)具該藥物的每日用藥數(shù)量的倍。醫(yī)師開(kāi)具鹽酸羥考酮緩釋片片時(shí)，系統(tǒng)15系統(tǒng)設(shè)置的數(shù)量最大限量進(jìn)行比對(duì)，若大于最大限量，則予以警示。B.19

給藥時(shí)機(jī)警示“化療前30分鐘使用”當(dāng)醫(yī)師開(kāi)具鹽酸帕洛諾司瓊注射液時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)警示醫(yī)師該藥適宜的給藥時(shí)機(jī)為“化療前約分鐘給藥一次”。18級(jí)別處理說(shuō)明警示內(nèi)容慎用視同合理，通過(guò)僅對(duì)該條醫(yī)囑中可能存在的問(wèn)題進(jìn)行警示。

給藥途徑慎用；

用警示；

過(guò)敏慎用；

能不全、嚴(yán)重腎功能不全者慎用；

給藥劑量（不足）

給藥頻次（不足）不推薦使用醫(yī)師填寫(xiě)開(kāi)方理由，藥師審核處方醫(yī)囑中藥物使用方式在醫(yī)學(xué)理論上是不被推薦或需謹(jǐn)慎使用的，如果使用則可能發(fā)生較嚴(yán)重的藥品不良事件，提醒醫(yī)師存在問(wèn)進(jìn)一步審核。

適應(yīng)證不適宜警示；

禁忌癥警示；

配伍問(wèn)題警示；

相互作用問(wèn)題警示；

聯(lián)合用藥不合理；

給藥頻次不合理；

單次劑量錯(cuò)誤；

溶媒選擇不當(dāng)；

溶媒用量錯(cuò)誤；

同種、同類(lèi)、同成分警示；

抗菌藥物相同或抗菌譜交叉警示；

性別用藥警示；

關(guān)文獻(xiàn)推薦）禁用系統(tǒng)設(shè)置自動(dòng)攔截，阻止開(kāi)處方醫(yī)囑中藥物使用方式在醫(yī)學(xué)理論上是被禁發(fā)生致死性或嚴(yán)重危及生命的藥物不良事件。

無(wú)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的超說(shuō)明書(shū)用藥；

配伍禁忌；

過(guò)敏、老年人、兒童禁用；

給藥途徑禁用；

孕婦、哺乳期婦女禁用；

用藥超過(guò)規(guī)定劑量警示；

能不全、嚴(yán)重腎功能不全者禁用；

其他用藥禁忌DB32/T

4273-2022附

錄 C（資料性）處方審核系統(tǒng)警示級(jí)別建立原則表C.1表C.1

處方審核系統(tǒng)警示級(jí)別設(shè)置DB32/T

4273-2022附

錄 D（資料性）最新版藥品說(shuō)明書(shū)的維護(hù)案例注射用泮托拉唑鈉

瓶，2017

年

8

月

明“本品老年患者每天劑量不應(yīng)超過(guò)

。處方審核軟件根據(jù)該藥品說(shuō)明書(shū)制定老年患者用藥劑量審

頻次，計(jì)算該患者注射用泮托拉唑鈉的日劑量，對(duì)日劑量超過(guò)

日的處方警示“每天給藥劑量不合

2017

年

8

月

30

“老年患者無(wú)需調(diào)整劑量”刪除。20DB32/T

4273-2022附 錄 E（資料性）自定義處方審核規(guī)則維護(hù)案例注射用鹽酸吉西他濱，藥品說(shuō)明書(shū)的適應(yīng)證為“用于治療中、晚期非小細(xì)胞肺癌；晚期或已轉(zhuǎn)移的/”，該適應(yīng)證下給藥途徑為“靜脈滴注”。醫(yī)院泌尿外科專(zhuān)業(yè)申請(qǐng)了該藥品的超說(shuō)明書(shū)用藥備案“用于中高危復(fù)發(fā)型非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌”，給藥途徑為“膀胱灌注化療”，本申請(qǐng)通過(guò)醫(yī)院藥事管理辦公室批準(zhǔn)備案用于臨床。故對(duì)審方系統(tǒng)中該藥品的適應(yīng)證和給藥途徑規(guī)則根據(jù)超說(shuō)明書(shū)用藥備案內(nèi)容做了相應(yīng)增補(bǔ)。21DB32/T

4273-2022附 錄 F（資料性）警示級(jí)別調(diào)整案例注射用紫杉醇脂質(zhì)體

“本品只能用

5%葡萄糖注射液溶解和稀釋?zhuān)豢捎蒙睇}水或其他溶液溶解、稀釋?zhuān)悦獍l(fā)生脂質(zhì)體聚集”。若處方開(kāi)具該藥品與

“

5%葡萄糖注射液作為溶媒”（不推薦使用），但不產(chǎn)生醫(yī)師端的攔截。本規(guī)則后經(jīng)升級(jí)，調(diào)整級(jí)別為攔截（禁用），使得醫(yī)后再修改處方耽誤患者用藥；同時(shí)也避免了臨床反復(fù)出現(xiàn)此類(lèi)不適宜處方、增加藥師審核工作量。22DB32/T

4273-2022附

錄 G（資料性）G.1

其他案例(一)“有活動(dòng)性消化性潰瘍/曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者”“消化道出血”的患者開(kāi)具吲哚美辛栓的處方，系統(tǒng)未警示該患者消化道出血應(yīng)禁用該藥。故在處方審核規(guī)則中增補(bǔ)禁忌癥之一為“消化道出血”。醫(yī)師開(kāi)具吲哚美辛栓處方時(shí)，系統(tǒng)首先自動(dòng)獲取患者診斷，與其設(shè)置的禁忌癥“消化道出血”若相符，則警示“消化道出血患者禁用”。G.2

其他案例（二）鮮益母草膠囊0.4g/粒，適應(yīng)證為“活血調(diào)經(jīng)”，其【禁忌癥】項(xiàng)下注明“孕婦禁用”。處方診斷“胚胎枯萎”，系統(tǒng)識(shí)別“胚胎”，判斷患者為孕