人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度

人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度1.前言為確保人民醫(yī)院所有藥品均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，人民醫(yī)院特制定此藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度。2.質(zhì)量管理與監(jiān)督部門藥品質(zhì)量保證科：負(fù)責(zé)制定藥品質(zhì)量控制計(jì)劃，組織實(shí)施藥品質(zhì)量監(jiān)管、檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)和異議處理工作。藥學(xué)部：負(fù)責(zé)維護(hù)藥品儲(chǔ)存條件，制定、實(shí)施和監(jiān)督藥品管理制度，審查藥品訂購(gòu)申請(qǐng)和藥品配送記錄。醫(yī)療質(zhì)量管理科：負(fù)責(zé)建立醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督體系，實(shí)施藥品療效評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)上報(bào)管理。3.藥品采購(gòu)管理采購(gòu)計(jì)劃制定：藥品采購(gòu)工作由藥學(xué)部負(fù)責(zé)，每年制定年度計(jì)劃，按季度和月份制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)審批流程：藥學(xué)部對(duì)所有藥品采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行審查，各部門一律禁止私自采購(gòu)藥品。采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)：藥品采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或最新版本的藥典規(guī)定。4.藥品儲(chǔ)存與保管儲(chǔ)存條件：藥品應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、光線和溫度適宜的地方，與其他有毒有害物質(zhì)隔離存放，并分區(qū)、分層儲(chǔ)存。藥品保管：謹(jǐn)慎保管藥品，防止盜竊，嚴(yán)禁私自帶藥品離開醫(yī)院，對(duì)于藥品過(guò)期或變質(zhì)的情況應(yīng)及時(shí)清理、銷毀。藥品配送流程：藥學(xué)部制定藥品配送工作流程，并委派專人負(fù)責(zé)。對(duì)每一次藥品入庫(kù)和出庫(kù)，均應(yīng)進(jìn)行記錄和核對(duì)。5.藥品質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn)藥品采購(gòu)檢驗(yàn)：藥品在入庫(kù)前必須經(jīng)過(guò)藥學(xué)部嚴(yán)格檢查，檢查包括外觀、質(zhì)量規(guī)格、包裝標(biāo)記等方面。存儲(chǔ)檢驗(yàn)：藥品儲(chǔ)存過(guò)程中應(yīng)進(jìn)行不定期檢查，檢查項(xiàng)包括藥品標(biāo)識(shí)、有效期、外觀等方面。藥品出庫(kù)檢驗(yàn)：藥品出庫(kù)前必須經(jīng)過(guò)藥學(xué)部嚴(yán)格檢查，檢查項(xiàng)目同藥品采購(gòu)檢驗(yàn)。6.藥品管理制度藥品信息采集：對(duì)每一次藥品收發(fā)都應(yīng)建立藥品信息檔案，包括品名、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期、入庫(kù)時(shí)間、出庫(kù)時(shí)間等則信息，存檔備查。藥品借用管理：對(duì)于部門之間的藥品借用和調(diào)劑，應(yīng)經(jīng)過(guò)醫(yī)務(wù)部門同意，并記錄一份藥品借用單據(jù)，逐步完成向財(cái)務(wù)部門報(bào)賬和核算的流程。7.藥品庫(kù)存管理藥品庫(kù)存量：人民醫(yī)院應(yīng)按照預(yù)算確定的庫(kù)存比例采購(gòu)藥品，庫(kù)存量過(guò)多或過(guò)少均不利于藥品管理與使用。藥品庫(kù)存監(jiān)管：藥學(xué)部應(yīng)及時(shí)監(jiān)管藥品庫(kù)存情況，每年進(jìn)行一次大規(guī)模盤點(diǎn)，每季度進(jìn)行小規(guī)模盤點(diǎn)。8.藥品不良反應(yīng)及質(zhì)量事故的處理藥品不良反應(yīng)上報(bào)：醫(yī)護(hù)人員、患者及家屬應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)事件，院內(nèi)各醫(yī)療部門應(yīng)互相協(xié)作，保證病人的健康和安全。藥品質(zhì)量事故的處理：如發(fā)生由藥品質(zhì)量問(wèn)題造成的意外事件，應(yīng)立即報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，啟動(dòng)應(yīng)急協(xié)調(diào)機(jī)制。藥學(xué)部負(fù)責(zé)啟動(dòng)藥品質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案，并在最短時(shí)間內(nèi)制定處理方案并落實(shí)。9.結(jié)語(yǔ)準(zhǔn)確、科學(xué)、及時(shí)、有效的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度，是