口服固體車間配料崗位安全規(guī)范

口服固體車間配料崗位安全規(guī)范為了確保口服固體藥品的生產(chǎn)質(zhì)量和工作人員的身體健康，口服固體車間配料崗位需要嚴(yán)格遵守安全規(guī)范。本文將圍繞配料崗位的作業(yè)流程、注意事項(xiàng)、不安全源及應(yīng)急措施等方面，闡述口服固體車間配料崗位的安全規(guī)范。一、作業(yè)流程1.接受生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)單據(jù)，進(jìn)行謹(jǐn)慎審查和核對；2.安裝所需的設(shè)備和工具，如分別篩、稱量器、包裝機(jī)等；3.核對原材料相關(guān)信息，如名稱、批號、數(shù)量、有效期等；4.對原材料進(jìn)行稱量或抽取所需數(shù)量；5.將原材料依照配方比例、計(jì)量規(guī)格等要求進(jìn)行混合或加工，注意避開交叉污染；6.對混合后的藥品進(jìn)行小樣檢查、記錄相關(guān)數(shù)據(jù)、并交驗(yàn)；7.將藥品裝入包裝機(jī)內(nèi)進(jìn)行包裝，合格的包裝將會被密封、固定，以防止藥品受到外界的污染；8.依據(jù)配藥需求及實(shí)際情況，定期進(jìn)行設(shè)備和環(huán)境清潔，以確保清潔和干燥。二、注意事項(xiàng)1.嚴(yán)格依照工藝要求進(jìn)行操作，不得擅自改動；2.嚴(yán)格遵守手衛(wèi)生、服裝和健康檢查等規(guī)定，保持工作場所的衛(wèi)生；3.嚴(yán)格遵守原材料存儲和使用規(guī)范；4.動態(tài)監(jiān)測設(shè)備狀態(tài)，發(fā)覺問題適時(shí)報(bào)修；5.遵從工作票制度，實(shí)行隨機(jī)抽樣、小樣檢查等質(zhì)量掌控措施；6.遵守公司安全生產(chǎn)及應(yīng)急措施規(guī)范，對有風(fēng)險(xiǎn)的操作實(shí)行雙人聯(lián)合操作。三、不安全源及應(yīng)急措施1.原材料誤加、誤配：應(yīng)急措施：適時(shí)停機(jī)，查明原因并限制藥品混合批次。對藥品依照廣泛的比例退回，避開對下游工序的影響。2.誤食、誤入口：應(yīng)急措施：立刻漱口或含漱，假如有不適或異常情況適時(shí)就醫(yī)，并帶上藥品包裝盒或藥品小樣。3.設(shè)備故障：應(yīng)急措施：設(shè)備故障時(shí)立刻停機(jī)，并通知設(shè)備維護(hù)人員到現(xiàn)場進(jìn)行維護(hù)和修理，等設(shè)備故障消失后方可連續(xù)工作。4.包裝機(jī)設(shè)備問題：應(yīng)急措施：若包裝機(jī)顯現(xiàn)異?；蛲C(jī)，在檢查機(jī)器狀態(tài)及檢查產(chǎn)品是否有異常情況后重新啟動。5.包裝異常：應(yīng)急措施：適時(shí)翻檢顯現(xiàn)異常的藥品，v格開出樣品報(bào)告，確認(rèn)質(zhì)量是否合格。如發(fā)覺藥品質(zhì)量不合格應(yīng)當(dāng)適時(shí)通知工人。綜上所述，配料崗位的安全規(guī)范是特別緊要的，我們必需始終堅(jiān)持完善的安全管理，并把握混合技術(shù)