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文檔簡介
HER2檢測的判讀及評分SPScientificPartnerforHER2中國HER2檢測培訓合作計劃胃癌HER2檢測現(xiàn)狀SPScientificPartnerforHER2中國HER2檢測培訓合作計劃胃癌與胃食管交界癌的HER2檢測晚期胃癌和乳腺癌的總體HER2過表達率相當胃癌中HER2分布的異質(zhì)性十分常見胃食管交界癌的HER2過表達率高于胃癌彌漫型胃癌的HER2過表達率低于腸型檢測流程需要反映岀乳腺癌和胃癌之間的差異胃癌的檢測經(jīng)驗有限到目前為止,曲妥珠單抗治療胃癌(ToGA)試驗是最佳數(shù)據(jù)來源HofmannM,efal.Histopathology2008:52:797-805ToGA試驗篩查在預試檢測項目后,在中心實驗室篩査局部晩期、復發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管交界癌患者(N=3,.83)的HER2表達采用HC和FISH進行評估將檢測為HC3+或F|SH+的患者進行隨機分組VanCutsemE.etal.jClinOnco/2009:27Abstract4509BangYJ,etal.JClinOnco/2009:27:Abstract4556ToGA中采用的HER2檢測方法使用抗體檢測HER2蛋白質(zhì)表達:HercepTestTMHC3+:>10%的腫瘤細胞出現(xiàn)了中等至高強度完整/基底外側(cè)細胞膜染色(除活檢一陽性細胞外)使用熒光DNA探針檢測HER2基因擴增FISHPharmDXTM(Dako)F|SH+:HER2:CEP17≥2HER2陽性定義為HC3+和/或FSH+不同腫瘤部位的HER2狀態(tài)胃癌食管胃結(jié)合轉(zhuǎn)移瘤總計HER2陽性489HER2-陰性1271912,170總計2,34190HER2+陽性20.916221.3HER2過表達與胃癌及胃食管交界癌(GEJC)的腫瘤位置密切相關(guān),P<0.001BangYJ,etal.JClinOnco/200927:Abstract4556不同組織亞型的HER2陽性率腸型彌散性混合型計HER2陽性,n607130804HER2陰性,n1.2772.815總計,n1,8841,0986373619HER2陽性,%32.2*6.120.422.2腸型胃癌的HER2陽性率明顯更高P<0.00BangYJ,etal.JClinOnco/2009:27:Abstract4556成功的HER2HC和FSH篩査的統(tǒng)計分析·具有|HC和FSH結(jié)果的病例的HER2狀態(tài)(n=3280)C0IHC1+HC2.IHC3+n(%)n(%)n(%)FISH+(4.9)(157)(546)(94.9)FISH-1,815514176192.524(454)(5.1)(77總計1,9096103883733,280(100)·2,519個HC01+病例中,75%為FSH+761個HC2/3+病例中,74.4%為F|SH+Bangy,etal.JclinOnco/2009:27:Abstract4556不同Hc亞群的HER2FSH比N=560可估值C0和HC1+亞群主要由低水平HC3+亞群主要由高水平100擴增病例組成擴增病例組成401024×40-22440-<22-4>4HcOIHC1+HC2+Hc3+FSH比:0<2=無擴增;2-4=低水平擴增;>4=高水平擴增BangYJ,etal.ClinOnco/2009:27:Abstract4556不同HER2狀態(tài)的總體存活率亞群中位OS風險95%(月比信區(qū)間全部58411.樹對比1380740.60,0.91預先計劃的分析CO/FISH617.2對比10.60920.48,1.76IHC1.7010.2比871.242.20lHC2+/FISH+15910.8比12.30.750.51,1.11HC3+/FISH+25612.對比1790.58041,0.81HC3+/FISH-15177比1750.83020,338探索性分析HC0或1+/F|SH3187對比10.01.070.70,1.62HC2+FSH+或HC3+446118對比160
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