醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)詳解演示文稿

醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)詳解演示文稿當(dāng)前第1頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)（優(yōu)選）醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)當(dāng)前第2頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)住院廣泛性焦慮障礙患者音樂(lè)療法效果分析目的

探討音樂(lè)療法在廣泛性焦慮障礙治療中的應(yīng)用效果。方法

將80例廣泛性焦慮障礙患者按就診順序隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組各40例，對(duì)照組給予常規(guī)藥物治療和護(hù)理，觀察組在此基礎(chǔ)上配合音樂(lè)治療，療程1月，兩組患者在治療前和療程結(jié)束后分別應(yīng)用焦慮自評(píng)量表（SAS）和漢密爾頓焦慮量表（HAMA）評(píng)定療效。結(jié)果

療程結(jié)束后，兩組患者SAS和HAMA評(píng)分較治療前具有顯著性差異(P<0.001)，但觀察組較對(duì)照組分值下降有顯著性差異(P＜0.001)。結(jié)論

音樂(lè)治療是調(diào)節(jié)精神心理狀態(tài)和改善情緒的最佳手段之一，對(duì)廣泛性焦慮障礙患者的情緒改善有明顯的促進(jìn)作用，通過(guò)利用音樂(lè)的節(jié)奏、曲調(diào)、和聲，結(jié)合患者的文化程度、病情、愛(ài)好、欣賞水平等制作個(gè)體化的音樂(lè)處方，能夠縮短療程，緩解患者癥狀帶來(lái)的痛苦，促使患者早日達(dá)到臨床康復(fù)，值得在臨床中推廣應(yīng)用?？到ㄈA

張帆.中外健康文摘.2009當(dāng)前第3頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)主要內(nèi)容實(shí)驗(yàn)性研究與觀察性研究的界定科研設(shè)計(jì)的內(nèi)容實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素受試對(duì)象處理因素實(shí)驗(yàn)效應(yīng)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則對(duì)照隨機(jī)重復(fù)常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法完全隨機(jī)設(shè)計(jì)配對(duì)設(shè)計(jì)交叉設(shè)計(jì)隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)析因設(shè)計(jì)正交設(shè)計(jì)拉丁方設(shè)計(jì)當(dāng)前第4頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)科研設(shè)計(jì)

良好的科研設(shè)計(jì)是順利進(jìn)行研究和數(shù)據(jù)分析的先決條件，也是獲得預(yù)期結(jié)果的保證專業(yè)設(shè)計(jì)從各專業(yè)角度考慮研究（實(shí)驗(yàn)或調(diào)查）的科學(xué)安排；包括選題，建立假說(shuō)，確定研究對(duì)象和技術(shù)方法。統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)從統(tǒng)計(jì)學(xué)角度考慮設(shè)計(jì)的科學(xué)性和邏輯性，是研究結(jié)果具有重現(xiàn)性、更可靠、更科學(xué)，經(jīng)得起時(shí)間的考驗(yàn)是對(duì)資料收集、整理和分析全過(guò)程的設(shè)想和安排包括確定設(shè)計(jì)類型、估計(jì)樣本含量、選定統(tǒng)計(jì)指標(biāo)和統(tǒng)計(jì)分析方法當(dāng)前第5頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究實(shí)驗(yàn)性研究實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)研究者能人為的給予干預(yù)措施；研究者能人為的設(shè)置處理因素受試對(duì)象接受何種處理因素和水平是由隨機(jī)分配決定的觀察性研究調(diào)查研究設(shè)計(jì)研究者不能人為的施加干預(yù)措施，同時(shí)研究對(duì)象接受何種處理因素或統(tǒng)一處理因素的不同水平也不是由隨機(jī)化決定的當(dāng)前第6頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)學(xué)習(xí)要求實(shí)驗(yàn)性研究與觀察性研究的界定科研設(shè)計(jì)的內(nèi)容實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素受試對(duì)象處理因素實(shí)驗(yàn)效應(yīng)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則對(duì)照隨機(jī)重復(fù)常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法完全隨機(jī)設(shè)計(jì)配對(duì)設(shè)計(jì)交叉設(shè)計(jì)隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)析因設(shè)計(jì)正交設(shè)計(jì)拉丁方設(shè)計(jì)當(dāng)前第7頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)實(shí)驗(yàn)研究的基本要素實(shí)驗(yàn)研究是在受試對(duì)象（動(dòng)物、人體、器官、組織）身上，施加某些因素（如藥物、手術(shù)或其他治療手段），通過(guò)對(duì)某些指標(biāo)的觀察，最后得到實(shí)驗(yàn)結(jié)果，找到所要闡明的問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)研究的目的就是要闡明某種或某些處理因素對(duì)受試對(duì)象產(chǎn)生的效應(yīng)當(dāng)前第8頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素受試對(duì)象處理因素實(shí)驗(yàn)效應(yīng)當(dāng)前第9頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)異丙酚對(duì)小白鼠胃腸道蠕動(dòng)功能的影響目的觀察異丙酚對(duì)小白鼠胃腸蠕動(dòng)功能的影響。方法

48只小白鼠隨機(jī)平均分為口服生理鹽水組(NO)、口服異丙酚組(PO)和靜注生理鹽水組(NI)、靜注異丙酚組(PI)，用藥量均為0.02ml/g。分別于口服給藥20分、靜脈給藥10分后，經(jīng)口灌入亞甲藍(lán)液0.2ml；經(jīng)30分后，采用頸椎脫臼法將小白鼠處死；打開腹腔，剪開腸系膜，將腸管輕拉成直線，以幽門為起點(diǎn)測(cè)量：(1)亞甲藍(lán)在腸管內(nèi)移動(dòng)距離D；(2)小腸全長(zhǎng)L(幽門～回盲部)。計(jì)算：移動(dòng)率(MR)%＝D(cm)/L(cm)。結(jié)果

MR(%)分別為NO組8.8±0.5(8.2～9.7)，PO組19.8±2.0(15.0～24.0)，NI組6.4±0.6(5.4～7.5)，PI組14.7±1.5(11.7～17.2)；試驗(yàn)組非常顯著地高于各自對(duì)照組(P＜0.01)。結(jié)論異丙酚無(wú)論口服還是靜注，對(duì)小白鼠胃腸道蠕動(dòng)都具有一定促進(jìn)作用。朱科明等.中華麻醉學(xué)雜志1999,19（2）當(dāng)前第10頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)受試對(duì)象(Subject)受試對(duì)象是處理因素作用的客體，根據(jù)研究目的確定。受試對(duì)象的選擇:種類,營(yíng)養(yǎng)狀態(tài),數(shù)量實(shí)驗(yàn)研究根據(jù)研究對(duì)象的不同，分為三類：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（animalexperiment)臨床試驗(yàn)(clinicaltrial)社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)(communityinterventiontrial)當(dāng)前第11頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)處理因素（treatment)處理因素根據(jù)研究目的而施加的特定試驗(yàn)措施。[受試因素、處理、因素]每個(gè)因素在量和強(qiáng)度上的不同稱為水平(level)。單因素單水平：?jiǎn)我蛩囟嗨剑涸趩我蛩氐膶?shí)驗(yàn)中，因素的某一個(gè)水平就是一種處理；多因素多水平：在多因素實(shí)驗(yàn)中，多個(gè)因素不同水平的組合是不同的處理表現(xiàn)為實(shí)驗(yàn)對(duì)象在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中所具體接受的某個(gè)因素或多個(gè)因素不同水平的組合。當(dāng)前第12頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)確定處理因素要注意：要抓住實(shí)驗(yàn)中的主要因素要分清處理因素和非處理因素非處理因素：與處理因素相對(duì)應(yīng)并同時(shí)存在、能使受試對(duì)象產(chǎn)生效應(yīng)的因素，可干擾所研究因素與實(shí)驗(yàn)效應(yīng)間關(guān)系的觀察及分析。[混雜因素confounder]處理因素應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)化處理因素在整個(gè)實(shí)驗(yàn)中應(yīng)始終保持不變，包括處理因素的施加方法、強(qiáng)度、頻率和持續(xù)時(shí)間等。當(dāng)前第13頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)（experimenteffect）

處理因素作用下受試對(duì)象所引起的反應(yīng)（response）和結(jié)局（outcome）稱為實(shí)驗(yàn)效應(yīng)，通常通過(guò)實(shí)驗(yàn)指標(biāo)（統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)-變量variable）來(lái)反映。當(dāng)前第14頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)觀察指標(biāo)的選擇指標(biāo)種類：定量指標(biāo)定性指標(biāo)等級(jí)指標(biāo)一般情況下應(yīng)首選定量指標(biāo)作為實(shí)驗(yàn)觀察指標(biāo)。當(dāng)前第15頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)客觀性：觀察指標(biāo)有主觀指標(biāo)和客觀指標(biāo)之分。主觀指標(biāo)：被觀察者主觀感覺(jué)、記憶、陳述或觀察者主觀判斷的結(jié)果——隨意性、偶然性客觀指標(biāo)：借助測(cè)量?jī)x器或?qū)嶒?yàn)室檢查手段獲得的結(jié)果因此應(yīng)盡量選用易于量化的客觀指標(biāo)作為實(shí)驗(yàn)觀察指標(biāo)。如實(shí)驗(yàn)室檢查化驗(yàn)數(shù)據(jù)。當(dāng)前第16頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)準(zhǔn)確度和精密度精密度precision:是指對(duì)同一對(duì)象同一指標(biāo)重復(fù)測(cè)量時(shí)，觀察值與均數(shù)的接近程度，其差值受隨機(jī)誤差影響。準(zhǔn)確度accuracy:是指觀察值與真值的吻合程度，主要受系統(tǒng)誤差的影響。實(shí)驗(yàn)效應(yīng)指標(biāo)應(yīng)該即準(zhǔn)確又精密。當(dāng)前第17頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)特異性和敏感性特異性specificity:表示該指標(biāo)能鑒別真陰性的能力，特異性高的指標(biāo)最易揭示處理因素的作用，不易受混雜因素的干擾。敏感性sensitivity:則是表示該指標(biāo)檢出真陽(yáng)性的能力。敏感性高的指標(biāo)可減少假陰性率，對(duì)外界刺激反應(yīng)靈敏，即若處理因素發(fā)生了較小的變化，則該觀察指標(biāo)也能相應(yīng)地發(fā)生變化。當(dāng)前第18頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)觀察指標(biāo)的選擇指標(biāo)種類：觀察指標(biāo)可分為定量指標(biāo)、定性指標(biāo)和等級(jí)指標(biāo)，一般情況下應(yīng)首選定量指標(biāo)作為實(shí)驗(yàn)觀察指標(biāo)?？陀^性精確性靈敏性和特異性可操作性

可操作性越強(qiáng)的指標(biāo)，越易為人們所接受，所獲得的數(shù)據(jù)就有可能越準(zhǔn)確。當(dāng)前第19頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)指標(biāo)的觀察-控制誤差的產(chǎn)生分析結(jié)果與真實(shí)值之間的差值稱為誤差。一、系統(tǒng)誤差systematicerrors系統(tǒng)誤差是由某種固定的因素造成的，在同樣條件下，重復(fù)測(cè)定時(shí)，它會(huì)重復(fù)出現(xiàn)，其大小、正負(fù)是可以測(cè)定的，最重要的特點(diǎn)是“單向性”。系統(tǒng)誤差可以分為(根據(jù)產(chǎn)生的原因)：當(dāng)前第20頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)(一)方法誤差是由于分析方法不夠完善所引起的，即使仔細(xì)操作也不能克服，如：選用指示劑不恰當(dāng)，使滴定終點(diǎn)和等當(dāng)點(diǎn)不一致，當(dāng)前第21頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)(二)儀器和試劑誤差儀器誤差來(lái)源于儀器本身不夠精確如砝碼重量當(dāng)前第22頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)容量器皿刻度和儀表刻度不準(zhǔn)確等，當(dāng)前第23頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)試劑誤差來(lái)源于試劑不純，基準(zhǔn)物不純。當(dāng)前第24頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)(三)操作誤差分析人員在操作中由于經(jīng)驗(yàn)不足，操作不熟練，實(shí)際操作與正確的操作有出入引起的，如器皿沒(méi)加蓋，使灰塵落入，滴定速度過(guò)快，坩堝沒(méi)完全冷卻就稱重，沉淀沒(méi)有充分洗滌，滴定管讀數(shù)偏高或偏低等，初學(xué)者易引起這類誤差。當(dāng)前第25頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)（四）主觀誤差另一類是由于分析者生理?xiàng)l件的限制而引起的。如對(duì)指示劑的顏色變化不夠敏銳，先入為主等。以上誤差均有單向性，并可以用對(duì)照、空白試驗(yàn)，校準(zhǔn)儀器等方法加以校正。當(dāng)前第26頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)系統(tǒng)誤差的控制對(duì)照試驗(yàn)校準(zhǔn)儀器當(dāng)前第27頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)二、偶然誤差Randomerror又稱隨機(jī)誤差，是由一些隨機(jī)的偶然的原因造成的(如環(huán)境，濕度，溫度，氣壓的波動(dòng)，儀器的微小變化等)，其影響時(shí)大時(shí)小，有正有負(fù)，在分析中是無(wú)法避免的，又稱不定誤差，偶然誤差的產(chǎn)生難以找出確定的原因，難以控制，似乎無(wú)規(guī)律性，但進(jìn)行多次測(cè)定，便會(huì)發(fā)現(xiàn)偶然誤差具有很多的規(guī)律性(象核外電子運(yùn)動(dòng)一樣)，概率統(tǒng)計(jì)學(xué)就是研究其規(guī)律的一門學(xué)科，后面會(huì)部分的講授。特點(diǎn)：當(dāng)前第28頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)a:正負(fù)誤差出現(xiàn)的概率相等。b:小誤差出現(xiàn)的機(jī)會(huì)大，大誤差出現(xiàn)的概率小。當(dāng)前第29頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)在實(shí)際分析中，真實(shí)值難以得到，常以多次平行測(cè)定結(jié)果的算術(shù)平均值代替真實(shí)值。絕對(duì)偏差(d)=個(gè)別測(cè)得值x－測(cè)得平均值相對(duì)偏差＝{絕對(duì)偏差/平均值}×1000‰有正負(fù)號(hào)，偏差的大小反映了精密度的好壞，即多次測(cè)定結(jié)果相互吻合的程度，而準(zhǔn)確度的好壞可用誤差來(lái)表示。標(biāo)準(zhǔn)差&變異系數(shù)隨機(jī)誤差的估計(jì)當(dāng)前第30頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)指標(biāo)的觀察指標(biāo)觀察過(guò)程中的偏性(bias,偏倚）問(wèn)題盲法[blindmethod]為避免研究中來(lái)自受試對(duì)象和觀察者、統(tǒng)計(jì)分析人員等主觀因素的影響，采取是其不了解受試對(duì)象的分組情況。SingleblindmethodDoubleblindmethodTripleblindmethod當(dāng)前第31頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則對(duì)照的原則（control)隨機(jī)的原則（randomization)重復(fù)的原則(replication)當(dāng)前第32頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)對(duì)照的原則—對(duì)照的意義只有正確的設(shè)立對(duì)照，才能平衡非處理因素對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響，從而把處理因素的效應(yīng)充分暴露出來(lái)。有比較才有鑒別，對(duì)照是比較的基礎(chǔ)設(shè)立對(duì)照是控制混雜因素和偏倚不可取少的手段當(dāng)前第33頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)對(duì)照設(shè)置的原則對(duì)照的基本要求是實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組除處理因素不同外，其它條件應(yīng)盡量保持一致，即所謂的保持實(shí)驗(yàn)條件的均衡性或齊同條件可比的原則——均衡的原則。

常常是實(shí)驗(yàn)成敗的關(guān)鍵當(dāng)前第34頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)對(duì)照的分類空白對(duì)照安慰劑對(duì)照實(shí)驗(yàn)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照自身對(duì)照相互對(duì)照歷史對(duì)照當(dāng)前第35頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)空白對(duì)照[blankcontrol]空白對(duì)照指對(duì)照組不接受任何處理因素在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中常見(jiàn)，用來(lái)評(píng)價(jià)測(cè)量方法的準(zhǔn)確度、觀察試驗(yàn)是否處于正常狀態(tài)。本底值檢測(cè)社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)可行性偏性當(dāng)前第36頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)安慰劑對(duì)照[placebocontrol]安慰劑[placebo]是一種無(wú)藥理作用的“假藥”或稱“偽藥物”其外觀如劑型、大小、顏色、重量、氣味及口味等與試驗(yàn)藥物一致，它不含藥物的有效成分，不能為受試對(duì)象所識(shí)別。設(shè)置安慰劑的目的在于克服研究者、受試對(duì)象、評(píng)價(jià)者等由于心理因素所形成的偏倚。當(dāng)前第37頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)實(shí)驗(yàn)對(duì)照[experimentalcontrol]對(duì)照組不施加處理因素，但施加某種與處理因素有關(guān)的實(shí)驗(yàn)因素實(shí)驗(yàn)組對(duì)照組賴氨酸BreadBread當(dāng)前第38頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)實(shí)驗(yàn)對(duì)照[experimentalcontrol]實(shí)驗(yàn)組對(duì)照組Greenteawater當(dāng)前第39頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)自身對(duì)照[selfcontrol]對(duì)照和試驗(yàn)在同一受試對(duì)象身上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前后比較標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照[standardcontrol]用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方法和常規(guī)方法，或者用標(biāo)準(zhǔn)值和參考值做對(duì)照當(dāng)前第40頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)常見(jiàn)錯(cuò)誤分析未設(shè)對(duì)照對(duì)照不當(dāng)對(duì)照不足，應(yīng)補(bǔ)加對(duì)照樣本太小配對(duì)過(guò)頭多余對(duì)照

當(dāng)前第41頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)隨機(jī)化（randomization)隨機(jī)原則的含義隨機(jī)抽樣隨機(jī)分組實(shí)驗(yàn)順序隨機(jī)化隨機(jī)化的方法抽簽法隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)排列表隨機(jī)化是采用隨機(jī)的方式，使每個(gè)受試對(duì)象都有同等的機(jī)會(huì)被抽到或分到不同的實(shí)驗(yàn)組和處理組當(dāng)前第42頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)完全隨機(jī)化（completelyrandomization):直接對(duì)受試對(duì)象進(jìn)行分組，分組后各組受試對(duì)象的例數(shù)不一定相等。步驟：編號(hào)：受試對(duì)象按一定順序編號(hào)，動(dòng)物可按體重；患者可按就診順序；取隨機(jī)數(shù)：隨機(jī)數(shù)字表；計(jì)算機(jī)確定組別：可按事先設(shè)定規(guī)則；奇偶；隨機(jī)數(shù)/K后按余數(shù)隨機(jī)化（randomization)當(dāng)前第43頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)隨機(jī)化（randomization)完全隨機(jī)化（completelyrandomization):直接對(duì)受試對(duì)象進(jìn)行分組，分組后各組受試對(duì)象的例數(shù)不一定相等。實(shí)例：當(dāng)前第44頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)分層隨機(jī)化（stratifiedrandomization):事先按可能影響實(shí)驗(yàn)過(guò)程或結(jié)果的主要混雜因素對(duì)受試對(duì)象分層，然后在每一層內(nèi)進(jìn)行完全隨機(jī)化。步驟分層編號(hào)排序：將受試對(duì)象按主要混雜因素相近的原則分層；編號(hào)取隨機(jī)數(shù)：隨機(jī)數(shù)字；計(jì)算機(jī)確定組別：奇偶；隨機(jī)數(shù)/K取余數(shù)隨機(jī)化（randomization)當(dāng)前第45頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)隨機(jī)化（randomization)分層隨機(jī)化（stratifiedrandomization):事先按可能影響實(shí)驗(yàn)過(guò)程或結(jié)果的主要混雜因素對(duì)受試對(duì)象分層，然后在每一層內(nèi)進(jìn)行完全隨機(jī)化。實(shí)例當(dāng)前第46頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)重復(fù)的原則重復(fù)的原則的兩層含義重復(fù)觀察與實(shí)驗(yàn)次數(shù)樣本含量的大小重復(fù)是指在相同的實(shí)驗(yàn)條件下，進(jìn)行多次研究或多次觀察，以提高實(shí)驗(yàn)的可靠性和科學(xué)性。當(dāng)前第47頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)影響樣本含量估計(jì)的因素

—估計(jì)樣本含量的先提條件實(shí)驗(yàn)允許的第一類錯(cuò)誤的概率[α]提出所期望的檢驗(yàn)效能[1-β]

對(duì)實(shí)驗(yàn)精度的要求，即容許誤差[δ]觀察指標(biāo)的變異程度，即標(biāo)準(zhǔn)差[σ]參數(shù)獲得途徑預(yù)試驗(yàn)文獻(xiàn)檢索專家意見(jiàn)當(dāng)前第48頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)確定樣本含量的用途估算達(dá)到有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的最低樣本含量估計(jì)檢驗(yàn)效能對(duì)于現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，已知樣本含量，可以根據(jù)總體的差值估計(jì)實(shí)驗(yàn)的檢驗(yàn)效能是否夠大。測(cè)量容許誤差

按已知樣本含量，估計(jì)有1-β的把握發(fā)現(xiàn)多大的差異。當(dāng)前第49頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)單個(gè)樣本均數(shù)和配對(duì)檢驗(yàn)兩個(gè)樣本均數(shù)比較當(dāng)前第50頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)SamplesizeTwosamplerandomizedparalleldesign2-sidedtestα=0.05,1-β=90%σ=2hrδ=1hr當(dāng)前第51頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)樣本率與總體率的比較兩樣本率的比較當(dāng)前第52頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)配對(duì)計(jì)數(shù)資料，，

當(dāng)前第53頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)多個(gè)樣本均數(shù)比較當(dāng)前第54頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)多個(gè)樣本率比較當(dāng)前第55頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)[Completelyrandomdesign]定義設(shè)計(jì)模式優(yōu)缺點(diǎn)統(tǒng)計(jì)方法實(shí)例分析當(dāng)前第56頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)不考慮個(gè)體差異的影響，僅涉及一個(gè)處理因素，但可以有兩個(gè)或多個(gè)水平，所以亦稱單因素實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。該設(shè)計(jì)常用于將受試對(duì)象按隨機(jī)化原則分配到處理組和對(duì)照組中，各組樣本例數(shù)可以相等，也可以不等，但相等時(shí)效率高。當(dāng)前第57頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn)：對(duì)比分明；設(shè)計(jì)簡(jiǎn)便；統(tǒng)計(jì)分析比較簡(jiǎn)單；缺點(diǎn)：只能依靠隨機(jī)化的方法減少混雜因素的干擾；處理因素單一；統(tǒng)計(jì)分析方法：t檢驗(yàn)；方差分析；秩和檢驗(yàn)；卡方檢驗(yàn)當(dāng)前第58頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)：先將實(shí)驗(yàn)對(duì)象編號(hào)，按預(yù)先規(guī)定，利用隨機(jī)排列表或隨機(jī)數(shù)字表產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字將實(shí)驗(yàn)對(duì)象隨機(jī)分配到各組中去（用隨機(jī)排列表進(jìn)行分組時(shí)，各組例數(shù)相等；用隨機(jī)數(shù)字表進(jìn)行分組時(shí)，各組例數(shù)常不相等，故常用前者）。當(dāng)前第59頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)配對(duì)設(shè)計(jì)與配伍組設(shè)計(jì)

[paireddesign;randomizedblockdesign]先按配比條件將受試對(duì)象配成對(duì)子或區(qū)組，再將各對(duì)或各區(qū)組中的個(gè)體按隨機(jī)分配的原則給予不同的處理。該類設(shè)計(jì)考慮了個(gè)體差異的影響，可分析處理因素和個(gè)體差異對(duì)實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的影響，所以又稱兩因素實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，比完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的檢驗(yàn)效率高。隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)當(dāng)前第60頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)配對(duì)設(shè)計(jì)（paireddesign）配對(duì)設(shè)計(jì)是將受試對(duì)象按配對(duì)條件配成對(duì)子，每對(duì)中的個(gè)體接受不同的處理。配對(duì)設(shè)計(jì)一般以主要的非處理因素作為配比條件，而不能以處理因素作為配比條件。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，常將同性別、同窩別、體重相近的兩個(gè)動(dòng)物配成一對(duì)；人群試驗(yàn)中，常將性別和年齡、生活條件、工作條件相同或相近的兩個(gè)人配成對(duì)子，再按隨機(jī)化原則把每對(duì)中的受試對(duì)象分別分配到實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，或不同處理組。當(dāng)前第61頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)配對(duì)設(shè)計(jì)（paireddesign）某些醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)研究中的自身對(duì)照也可看作是配對(duì)設(shè)計(jì)如某指標(biāo)治療前后的比較；同一受試對(duì)象不同部位、不同器官的比較；同一標(biāo)本不同檢測(cè)方法的比較。當(dāng)前第62頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)配伍組設(shè)計(jì)

（randomizedblockdesign）配伍組設(shè)計(jì)亦稱隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)，是配對(duì)試驗(yàn)的擴(kuò)大。該設(shè)計(jì)是將受試對(duì)象先按配比條件配成配伍組，每個(gè)配伍組有三個(gè)或三個(gè)以上受試對(duì)象，再按隨機(jī)化原則分別將各配伍組中的受試對(duì)象、分配到各個(gè)處理組。當(dāng)前第63頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)配對(duì)設(shè)計(jì)與配伍組設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn)：該類設(shè)計(jì)是按配比條件將受試對(duì)象配成對(duì)子或配伍組，從而排除了諸多非處理因素對(duì)實(shí)驗(yàn)的影響，保證了各組間的可比性，減少了抽樣誤差；該類設(shè)計(jì)增加了區(qū)組信息，可以減少樣本含量，提高統(tǒng)計(jì)效率。當(dāng)前第64頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)配對(duì)設(shè)計(jì)與配伍組設(shè)計(jì)缺點(diǎn)：由于受配對(duì)或配伍條件的限制，有時(shí)難以將受試對(duì)象配成對(duì)子或配伍組，從而損失部分受試對(duì)象的信息；即使區(qū)組內(nèi)有一個(gè)受試對(duì)象發(fā)生意外，也會(huì)使統(tǒng)計(jì)分析較麻煩；自身配對(duì)時(shí)，2種處理施加于受試對(duì)象的順序效應(yīng)會(huì)混雜在實(shí)驗(yàn)效應(yīng)中。要避免這一情況，可采用交叉設(shè)計(jì)。當(dāng)前第65頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)交叉設(shè)計(jì)（cross-overdesign）概念設(shè)計(jì)模式特點(diǎn)應(yīng)用范圍統(tǒng)計(jì)分析注意事項(xiàng)當(dāng)前第66頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)交叉設(shè)計(jì)（cross-overdesign）

將研究樣本隨機(jī)分組，各組分別先后接受兩種或多種處理方式，只是順序不同，即在前一種處理效應(yīng)完全消失后，給予下一種處理；對(duì)兩組接受兩種或多種處理的不同效應(yīng)進(jìn)行比較。二處理、二階段交叉設(shè)計(jì)

多處理、多階段交叉設(shè)計(jì)

當(dāng)前第67頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)設(shè)計(jì)模式兩處理兩階段交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)研究樣本2nBASTAGEI????????????ABSTAGEIIDATAIDATAIIDATAIIIDATAIVAB組BA組WASHOUTSTAGE當(dāng)前第68頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)交叉設(shè)計(jì)（cross-overdesign）

是在自身配對(duì)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的。該設(shè)計(jì)考慮了一個(gè)處理因素（A、B兩水平），兩個(gè)與處理因素?zé)o交互作用的非處理因素（試驗(yàn)階段和受試對(duì)象）對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。當(dāng)前第69頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)交叉設(shè)計(jì)因素分析按研究目的講，兩處理兩階段交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)是一個(gè)兩水平的單因素設(shè)計(jì)一個(gè)因素（藥物）兩個(gè)水平（A,B）從分析角度講，兩處理兩階段交叉試驗(yàn)實(shí)際上是一個(gè)有三個(gè)因素的多因素試驗(yàn)。因素1：處理因素（藥物）因素2：處理順序（受試對(duì)象個(gè)體差異）因素3：試驗(yàn)階段（階段I和階段II）當(dāng)前第70頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)交叉設(shè)計(jì)（cross-overdesign）優(yōu)點(diǎn)：（1）具備自身配對(duì)的全部?jī)?yōu)點(diǎn)，如減少個(gè)體差異對(duì)處理因素的影響，節(jié)省樣本含量等；（2）能控制時(shí)間因素（試驗(yàn)階段）對(duì)處理方式的影響，因而優(yōu)于自身對(duì)照設(shè)計(jì)；（3）各試驗(yàn)對(duì)象皆接受了試驗(yàn)因素和對(duì)照，符合醫(yī)德要求。當(dāng)前第71頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)

（factorialexperimentaldesign）

是一種將兩個(gè)或多個(gè)因素的各水平交叉分組，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)（或試驗(yàn)）的設(shè)計(jì)。它不僅可以檢驗(yàn)各因素內(nèi)部不同水平間有無(wú)差異，還可檢驗(yàn)兩個(gè)或多個(gè)因素間是否存在交互作用（interaction）。若因素間存在交互作用，表示各因素不是獨(dú)立的，一個(gè)因素的水平發(fā)生變化，會(huì)影響其它因素的實(shí)驗(yàn)效應(yīng)；反之，若因素間不存在交互作用，表示各因素是獨(dú)立的，任一因素的水平發(fā)生變化，不會(huì)影響其它因素的實(shí)驗(yàn)效應(yīng)。當(dāng)前第72頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)

（factorialexperimentaldesign）設(shè)計(jì)常見(jiàn)的設(shè)計(jì)模型有2×2析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)2×2×2析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)2×2×3×2析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)當(dāng)前第73頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)

（factorialexperimentaldesign）2×2析因設(shè)計(jì)是指有兩個(gè)因素，每個(gè)因素各有兩個(gè)水平，共有4個(gè)組合。設(shè)A1代表A因素1水平，A2代表A因素2水平；設(shè)B1代表B因素1水平，B2代表B因素2水平，交叉組合后的2×2析因設(shè)計(jì)模型如下：當(dāng)前第74頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)

（factorialexperimentaldesign）例某醫(yī)師欲研究A、B兩藥是否有治療缺鐵性貧血的作用，以及兩藥間是否存在交互作用。用何試驗(yàn)設(shè)計(jì)可達(dá)到研究者的研究目的，并做出設(shè)計(jì)分組。第一組（A1B1）：A藥+B藥+一般療法第二組（A1B2）：A藥+一般療法第三組（A2B1）：B藥+一般療法第四組（A2B2）：一般療法當(dāng)前第75頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)

實(shí)例1：甲乙兩藥治療高膽固醇血癥的療效（膽固醇降低值mg％），問(wèn)①甲乙兩藥是否有降低膽固醇的作用（主效應(yīng)）？②兩種藥間有無(wú)交互作用完全隨機(jī)的兩因素2×2析因設(shè)計(jì)析因設(shè)計(jì)的4個(gè)實(shí)例當(dāng)前第76頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)

實(shí)例2：小鼠種別A、體重B和性別C對(duì)皮內(nèi)移植SRS瘤細(xì)胞生長(zhǎng)特征影響的結(jié)果（腫瘤體積cm3）問(wèn)①A、B、C各自的主效應(yīng)如何？②三者間有無(wú)交互作用？完全隨機(jī)的三因素2×2×2析因設(shè)計(jì)當(dāng)前第77頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)

實(shí)例3：研究小鼠在不同注射劑量和不同注射頻次下藥劑ACTH對(duì)尿總酸度的影響。問(wèn)①A、B各自的主效應(yīng)如何？②二者間有無(wú)交互作用？隨機(jī)區(qū)組的兩因素3×2析因設(shè)計(jì)當(dāng)前第78頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)

（factorialexperimentaldesign）優(yōu)點(diǎn)：是一種高效率的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，不僅能夠分析各因素內(nèi)部不同水平間有無(wú)差別，還具有分析各種組合的交互作用的功能。缺點(diǎn)：與正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)相比，屬全面試驗(yàn)。因此，研究的因素?cái)?shù)與水平數(shù)不宜過(guò)多。當(dāng)前第79頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)拉丁方設(shè)計(jì)

（Latinsquaredesign）是按拉丁方陣的字母、行和列安排實(shí)驗(yàn)（或試驗(yàn)）的三因素等水平的設(shè)計(jì)。該設(shè)計(jì)同時(shí)考慮三個(gè)因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響設(shè)計(jì)的基本要求：①必須是三個(gè)因素的實(shí)驗(yàn)，且三個(gè)因素的水平數(shù)相等（若三因素的水平數(shù)略有不同，應(yīng)以主要處理因素的水平數(shù)為主，其它兩因素的水平數(shù)可進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整）；②三因素間是相互獨(dú)立的，均無(wú)交互作用；③各行、列、字母所得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的方差齊。

當(dāng)前第80頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)拉丁方設(shè)計(jì)

（Latinsquaredesign）利用拉丁方陣安排實(shí)驗(yàn)（或試驗(yàn)）。拉丁方陣亦稱γ階拉丁方或γ×γ拉丁方，是用γ個(gè)拉丁字母排成γ行γ列的方陣，每個(gè)字母在每行每列中只出現(xiàn)一次。如4×4拉丁方：ABCDBCDACDABDABC當(dāng)前第81頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)拉丁方設(shè)計(jì)

（Latinsquaredesign）例某腫瘤研究所擬通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究四種抗癌藥物的抑癌作用，同時(shí)考慮四個(gè)不同劑量和不同瘤株對(duì)抗癌藥物的作用。用何實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)可達(dá)此研究目的？（實(shí)驗(yàn)過(guò)程是用四種瘤株勻漿接種小白鼠，七天后分別用四種抗癌藥物，各取四種不同劑量腹腔注射，每日一次，連續(xù)10天，停藥1天，處死后解剖測(cè)瘤重）當(dāng)前第82頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)拉丁方設(shè)計(jì)

（Latinsquaredesign）設(shè)計(jì)步驟：①根據(jù)主要處理因素的水平數(shù)，確定基本型拉丁方，并從專業(yè)角度使另兩個(gè)次要因素的水平數(shù)與之相同；因三因素皆有四個(gè)水平，選用4×4基本型拉丁方。ABCDBCDACDABDABC當(dāng)前第83頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)拉丁方設(shè)計(jì)

（Latinsquaredesign）設(shè)計(jì)步驟：②先將基本型拉丁方隨機(jī)化，然后按隨機(jī)化后的拉丁方陣安排實(shí)驗(yàn)?？赏ㄟ^(guò)對(duì)拉丁方的任兩列交換位置，或/及任兩行交換位置實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化；當(dāng)前第84頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)拉丁方設(shè)計(jì)

（Latinsquaredesign）設(shè)計(jì)步驟：③規(guī)定行、列、字母所代表的因素與水平，通常用字母表示主要處理因素。當(dāng)前第85頁(yè)\共有90頁(yè)\編于星期六\22點(diǎn)拉丁方設(shè)計(jì)

（Latinsquaredesign）（1）優(yōu)點(diǎn)：①拉丁方的行與列皆為配伍組，可用較少的重復(fù)次數(shù)獲得較多的信息；②雙向誤差控制，使觀察單位更加區(qū)組化和均衡化，進(jìn)一步減少實(shí)