解讀RECIST-教學(xué)講解課件

解讀RECIST1.11ppt課件內(nèi)容簡介RECIST標(biāo)準的背景RECIST1.1的詳細介紹

RECIST1.1與1.0

的主要差別

未來的研究

41232ppt課件1.RECIST標(biāo)準的背景臨床試驗的需要臨床實踐的需要學(xué)術(shù)交流

1981WHO2000RECIST1.02009RECIST1.13ppt課件實體瘤評價標(biāo)準的完善WHO標(biāo)準：1.二維法通過腫瘤的雙徑乘積進行評估；2.建立了腫瘤負荷總體評價的概念；3.建立了通過評價治療期間相對基線的變化而判斷治療反應(yīng)的理念。RECIST1.1評估病灶數(shù)；病理性淋巴結(jié)；病情惡化的分類；不可測量或非目標(biāo)病灶的明確惡化；新?lián)p害的檢測。通過分析實踐中出現(xiàn)的問題及新技術(shù)的運用，對評價標(biāo)準逐漸進行修訂1.0病變大小；隨訪病變數(shù)目；一維測量法；腫瘤的評價標(biāo)準。4ppt課件RECIST1.1

——responseevaluationcriteriainsolidtumorsvision1.1RECIST指南：實體瘤測量和成人、小兒癌癥的臨床試驗中腫瘤大小變化客觀評估的規(guī)定的標(biāo)準做法。適用于：各類實體瘤中所有以客觀反應(yīng)為主要的研究終點的試驗，以及承擔(dān)疾病穩(wěn)定評估、腫瘤進展或進展時間分析的試驗。由于惡性腦腫瘤及淋巴瘤反應(yīng)評估的國際準則已單獨出版，這一指南不用于惡性腦腫瘤及淋巴瘤的研究。5ppt課件2.RECIST1.1的詳細介紹2.1腫瘤病灶/淋巴結(jié)分類

腫瘤性病變：CT-10mm；X光-20mm；卡尺-10mm

惡性淋巴結(jié)：CT-短軸>15mm

最長徑<10mm或淋巴結(jié)短軸10mm-15mm腦膜疾病、胸/腹/心包積液、炎癥乳腺疾病、淋巴管參與的皮膚或肺病變、腹部器官巨大癥等骨病變囊性病變（如何測量？）已經(jīng)受到局部治療的病變可測量病灶不可測量病灶病變可測量性的特例6ppt課件2.2測量方法規(guī)范>=10mm的表淺病灶,建議使用彩色照片記錄,附比例尺；當(dāng)既可臨床檢查也可影像學(xué)檢查時，應(yīng)行影像學(xué)檢查優(yōu)先選用CT掃描肺實質(zhì)中邊界清楚的病灶也可使用胸片檢測最有效和重復(fù)性最好建議層厚<5mm當(dāng)CT層厚>5mm，可測量病灶最小應(yīng)是層厚的兩倍區(qū)分PR和CR證實滲出液的腫瘤性質(zhì)臨床檢查病灶胸部X片CT，MRI細胞學(xué)、組織學(xué)2.RECIST1.1的詳細介紹

治療前評估與治療開始的間隔越短越好，最多不能超過4周7ppt課件2.RECIST1.1的詳細介紹超聲檢查：1.不適用于評估病灶大小，不應(yīng)用于測量方法。2.超聲發(fā)現(xiàn)的新病灶，建議用CT或MRI驗證。3.如顧慮CT的射線照射，可用MRI代替來檢測待檢病灶內(nèi)鏡、腹腔鏡：不建議用這些技術(shù)評估實體瘤?？捎糜谧C實完全的病理學(xué)緩解或確定完全緩解或手術(shù)切除后的再發(fā)。腫瘤標(biāo)志：1.腫瘤標(biāo)記物不能單獨用于評估實體瘤療效。2.治療前腫瘤標(biāo)志物有升高者，評價療效為CR需腫瘤標(biāo)志物正常3.關(guān)于CA-125變化（復(fù)發(fā)性卵巢癌）和PSA變化（復(fù)發(fā)性前列腺癌）的特別標(biāo)準已經(jīng)出版。

2.2測量方法規(guī)范8ppt課件1.總數(shù)不超過5個；每個器官不超過2個[1]基線直徑總和=非結(jié)節(jié)病灶的最長直徑+結(jié)節(jié)病灶的短直徑2.最長直徑;代表所有累及器官;具有良好的測量重復(fù)性3.淋巴結(jié)短徑≥15mm4.余病灶可視為非靶病灶,無需測量,但應(yīng)記錄靶病灶和非靶病灶的基線記錄2.RECIST1.1的詳細介紹2.3療效評估標(biāo)準[1]BogaertsJ,EJC.2009,45(2):248-2609ppt課件治療前治療后10ppt課件與靶病灶直徑和最小值相比，所有靶病灶直徑的總和至少增加20%；直徑總和增加的絕對值還必須大于5mm；出現(xiàn)新的病灶與靶病灶直徑和最小值相比，既達不到緩減標(biāo)準、也達不到惡化標(biāo)準者。所有靶病灶消失，任何病理性淋巴結(jié)（無論是否為靶病灶）的短軸值必須<10mm與基線相比，所有靶病灶直徑的總和至少減小30%CRSDPRPD2.DETAILSOFRECIST1.12.4靶病灶的評價及注意事項2.RECIST1.1的詳細介紹11ppt課件2.RECIST1.1的詳細介紹淋巴結(jié)：1.判斷CR時，每個結(jié)節(jié)短軸均<10mm。2.判斷PR,SD和PD時,結(jié)節(jié)的實際短軸值將包括在靶病灶直徑的總和中。小到無法測量的靶病灶：1.基線記錄過的所有病灶都必須在隨后的評估中記錄它們的實際測量值;2.如病灶確實存在但比較模糊,無法給出精確的測量值時,可默認為5mm。分離或結(jié)合的病灶：1.非結(jié)節(jié)性病灶“碎裂”時，所有碎片的最長徑之和；2.病灶融合時，通過各結(jié)合部分間的平面將其區(qū)分開后各自的最大直徑之和；3.病灶間結(jié)合緊密，取融合病灶整體的最長徑。2.4靶病灶的評價及注意事項化療后中心液化壞死灶的測量？(其中某些是靶病灶，某些融合進來的是非靶病灶怎么辦?)12ppt課件2.RECIST1.1的詳細介紹CRNon-CR/Non-PDPD所有非靶病灶消失且腫瘤標(biāo)記物的水平正常；所有淋巴結(jié)短軸值小于10mm。有一個或多個非靶病灶持續(xù)存在，和/或持續(xù)異常的腫瘤標(biāo)志物水平。存在非靶病灶的明確惡化，或出現(xiàn)一個或多個新病灶2.5非靶病灶的評價及進展評估注意事項13ppt課件2.RECIST1.1的詳細介紹有可測量的病灶時：1.一個或多個非靶病灶在體積上稍微增加一般不足以達到“明確惡化”；2.當(dāng)靶病灶評定為PR/SD時,單獨根據(jù)非靶病灶的變化就判定為總體惡化的情況是極其罕見的。只有不可測量病灶時：當(dāng)非靶病灶改變導(dǎo)致整體疾病負荷增加的程度相當(dāng)于靶病灶出現(xiàn)疾病進展時。如果發(fā)現(xiàn)非靶病灶有明確的進展，該患者應(yīng)該在那個時點總體上視為疾病進展2.5非靶病灶的評價及進展評估注意事項不可測量病灶腫瘤負荷增加的量相當(dāng)于靶病灶直徑和增加20%所導(dǎo)致的負荷增加14ppt課件2.RECIST1.1的詳細介紹定義：在隨訪中已檢測到的而在基線檢查中未發(fā)現(xiàn)的病灶將視為新的病灶，即使基線未作相關(guān)檢查。隨訪評價以確認某個病灶是否是新病灶時，如果重復(fù)的檢查證實其是一個新的病灶，那么疾病進展的時間應(yīng)從其最初的發(fā)現(xiàn)的時間算起FDG-PET評估一般需要額外的檢測進行補充確認2.6新病灶出現(xiàn)的新病灶是否需要滿足可測量標(biāo)準？15ppt課件2.RECIST1.1的詳細介紹1、如果在某個特定時間點上無法進行病灶成像或測量，則該患者在該時間點上無法評價；2、如只能對部分病灶進行評價，視為在此時間點無法評價，除非有證據(jù)證實缺失的病灶不會影響指定時間點的療效反應(yīng)評價。2.7評估缺失和不可評價說明什么情況下會出現(xiàn)某些病灶不可評價？無法評價怎么辦？16ppt課件2.RECIST1.1的詳細介紹1、當(dāng)結(jié)節(jié)性病灶被包括在靶病灶中，該結(jié)節(jié)縮小到“正?！贝笮r（<10mm）,仍記錄測量結(jié)果；2、由于健康情況惡化而停止治療，但是沒有客觀證據(jù)時，應(yīng)報道為癥狀性進展。即便在治療終止后也應(yīng)該盡量去評估客觀進展的情況；3、當(dāng)從正常組織中辨別局部病灶困難時，推薦在進行局部病灶完全緩解的療效評估前進行活檢。FDG-PET被當(dāng)作與活檢相似的評估標(biāo)準。2.8療效評估的特別提示17ppt課件2.RECIST1.1的詳細介紹有靶病灶患者(包括或不包括非靶病灶)的總體評價18ppt課件2.RECIST1.1的詳細介紹對于不明確的進展，治療可以持續(xù)到下一次評估。如果在下一次評估中，證實了疾病進展，進展日期應(yīng)該是先前出現(xiàn)疑似進展的日期。僅有非靶病灶患者的總體評價19ppt課件2.RECIST1.1的詳細介紹

1.治療進行時，決定于治療方案，類型和日程安排。一般每6-8周重新評估；正常情況下，靶病灶和非靶病灶在每次評估時都應(yīng)進行評價；在一些可選擇的情形下，某些非靶病灶的評價頻率可以小一些2.治療結(jié)束后，重新評價的時間取決于研究的終點，是緩解率或者是到出現(xiàn)某一事件（進展/死亡）的時間（TTP/DFS/PFS）。2.9腫瘤重新評價的頻率20ppt課件2.RECIST1.1的詳細介紹1.以療效為主要研究終點的非隨機臨床研究，必須對PR和CR的療效進行確認，以保證療效不是評價失誤的結(jié)果.2.如隨機試驗（Ⅱ或Ⅲ期）或者以SD或者PD為主要研究終點的研究中，不再需要療效確認.穩(wěn)定期:從治療開始到疾病進展的時間（在隨機化試驗中，從隨機分組的時間開始），SD的評價以試驗中最小的總和作為參考?？偩徑馄?從測量首次符合CR/PR時間到首次真實記錄疾病復(fù)發(fā)或進展的時間。療效評估/緩解期的確認[1][1]BogaertsJ,EJC.2009,45(2):248-26021ppt課件2.RECIST1.1的詳細介紹最佳總緩解：試驗中所有時間點上的最佳療效反應(yīng)。最佳療效為PR/CR時需進行療效確認：當(dāng)滿足在隨后的時間點（一般4周后）PR/CR的標(biāo)準要求時，可認為PR/CR。22ppt課件3.RECIST1.1與1.0的主要差別RECIST1.0RECIST1.11.最多5個，2個/器官2.淋巴結(jié)：短徑>15mm，正常<10mm4.病灶惡化：靶病灶直徑和增加20%且絕對值增加5mm5.增加了關(guān)于不可測量病灶及非靶病灶“明確惡化”的指南6.介紹新病灶的檢測3.療效確認

所需病灶數(shù)：最多10個，5個/器官

療效確認：CR/PR每4周確認療效未提及淋巴結(jié)

病灶惡化：靶病灶直徑和增加20%23ppt課件3.RECIST1.1與1.0的主要差別24ppt課件4.未來的研究RECIST1.0WHORECIST1.1198120002009008雙徑測量=最大直徑x最大垂直橫徑單徑測量：最大直徑4.1測量方法的選擇：從一維的解剖學(xué)評估改為三維的解剖學(xué)評估？

1.腫瘤最長徑與腫瘤細胞數(shù)量變化的關(guān)系較雙徑乘積更為密切[2];雙徑乘積有可能過高評定PD(雙徑乘積增加25%,相當(dāng)于體積增加43%);2.RECIST與WHO標(biāo)準在評估實體瘤的治療反應(yīng)上相當(dāng)，但RECIST標(biāo)準更簡便,重復(fù)性更好，能廣泛應(yīng)用于臨床[3];3.一維測量與體積測量結(jié)果存在正相關(guān)性[4]，缺乏足夠的標(biāo)準或證據(jù)放棄對腫瘤負荷的一維解剖學(xué)評估;[2]KeithJames,etal.JNCI,1999.91(6):523-28.[3]ParkJO,etal.JCO.2003Oct;33(10):533-7.[4]YANGXU,etal.ZHONGGUOYIXUEYINGXIANGXUEZAZHI.2012;20(5):355-358.25ppt課件4.未來的研究Descriptionofthecontents4.分子影像技術(shù)具有在藥物早期治療階段就可以輔助制定臨床治療方案的重要潛力1.使用FDG-PET成像作為病情惡化判斷的輔助手段，可用于新病灶的發(fā)現(xiàn)。3.高級影像技術(shù)能夠檢測患者對前期治療的緩解程度，并根據(jù)這些數(shù)據(jù)來輔助決定下一步治療方案；2.mRCC患者在接受一個周期化療后，采用FDG-PET/CT測出的代謝反應(yīng)可以識別出將從治療中獲益的患者4.2用PET和MRI作出功能評估？ASCO2011報道:像胃腸道間質(zhì)瘤和肝細胞癌這類癌癥，單一的形態(tài)學(xué)標(biāo)準往往不能反映這些腫瘤的所有特征，因此應(yīng)在掌握結(jié)構(gòu)、代謝和（或）功能等多種信息的基礎(chǔ)上加以綜合判斷。GIST治療有效組SUV值下降明顯，較早者在治療后1周甚至3天即可出現(xiàn)SUV值的顯著變化，使用FDG-PET去預(yù)GIST對伊馬替尼的反應(yīng)程度是一個具有標(biāo)志意義的模