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哈爾濱紅豆杉生物制藥有限公司驗證文件文件名稱臭氧消毒效果驗證報告文件編號第3頁共7頁×××公司驗證文件文件名稱臭氧消毒效果驗證報告文件編號第1頁共7頁起草/修訂人起草日期年月日部門審核人審核日期年月日生產(chǎn)部審核人審核日期年月日質(zhì)量部審核人審核日期年月日設(shè)備部審核人審核日期年月日QA審核人審核日期年月日驗證負責(zé)人審核日期年月日批準(zhǔn)日期年月日執(zhí)行日期年月日替代備注：

目錄概述驗證目的驗證范圍驗證內(nèi)容再驗證周期驗證結(jié)果與評定最終批準(zhǔn)附表

百級房間臭氧消毒效果記錄表房間可接受標(biāo)準(zhǔn)實測結(jié)果結(jié)論≤1個≤1個≤1個≤1個結(jié)論：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：4.3生物指示劑細菌挑戰(zhàn)試驗4.3.1熏蒸滅菌前，將裝有枯草桿菌生物指示劑表面皿置于被測房間內(nèi)的中央地面，滅菌前打開表面皿，滅菌結(jié)束后，回收生物指示劑放入大豆酪素消化液體培養(yǎng)基中，在37℃4.3.2測試結(jié)果，詳見附件一5再驗證周期

5.1兩年一次；

6.驗證結(jié)果與評定6.1無異常6.2符合方案設(shè)定

7.最終批準(zhǔn)：通過或否決驗證報告結(jié)果：驗證委員簽字通過否決日期年月日年月日年月日年月日年月日年月日結(jié)論：通過：否決：否決原因：附件一氣體熏蒸消毒生物挑戰(zhàn)實驗檢測記錄第一次測試：編號12345678910菌檢編號11121314151617181920菌檢編號21222324252627282930菌檢編號313233343536菌檢結(jié)論：檢查人：日期：年月日第二次測試：編號12345678910菌檢編號11121314151617181920菌檢編號21222324252627282930菌檢編號313233343536菌檢結(jié)論：檢查人：日期：年月日第三次測試：編號12345678910菌檢編號11121314151617181920菌檢編號2122232425262

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