技術(shù)文件管理制度常用版（四篇）

第2頁共2頁技術(shù)文件管理制度常用版1、目的明確技術(shù)文件的編制、簽署、更改、保存等相關(guān)的內(nèi)容，確保技術(shù)文件的正確性及實施有效的管理。2、適用范圍適用于公司的技術(shù)文件的管理。3、職責(zé)3.1技術(shù)主管負(fù)責(zé)技術(shù)文件(工藝、檢驗規(guī)范)的編制、更改，審核。3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)對技術(shù)文件的適宜性進(jìn)行審批。3.3辦公室負(fù)責(zé)技術(shù)文件的歸檔管理、發(fā)放等管理工作。4、工作程序4.1硬件部針對產(chǎn)品的要求，通過策劃，確定應(yīng)有的技術(shù)文件(包括配方、工藝、檢驗規(guī)范等)。4.2根據(jù)技術(shù)文件的要求相應(yīng)落實到有關(guān)人員，收集有關(guān)資料，作為開發(fā)產(chǎn)品的依據(jù)，這些資料應(yīng)由技術(shù)主管對其適宜性進(jìn)行評審。4.3通過評審，由開發(fā)人員對產(chǎn)品進(jìn)行開發(fā)，編制相應(yīng)的技術(shù)文件，這些文件在適當(dāng)?shù)碾A段，由總經(jīng)理____有關(guān)人員對其符合性進(jìn)行評審，評審符合要求后，交技術(shù)主管審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行小樣試驗。4.4通過批準(zhǔn)后，進(jìn)行產(chǎn)品特性的總體驗證。4.5在驗證中如發(fā)現(xiàn)不符原開發(fā)要求，應(yīng)由原開發(fā)人員負(fù)責(zé)對設(shè)計開發(fā)文件作更改，更改后仍應(yīng)進(jìn)行審批。4.6通過驗證，產(chǎn)品符合要求，可采用產(chǎn)品鑒定或顧客確認(rèn)的方法對產(chǎn)品進(jìn)行鑒定。4.7通過鑒定，由開發(fā)人員對技術(shù)進(jìn)行一次完整性的檢查，正式定稿，定稿的文件由技術(shù)主管進(jìn)行審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量投產(chǎn)的依據(jù)。4.8審批后的正稿，由生產(chǎn)設(shè)備科移交到辦公室進(jìn)行歸檔，根據(jù)需要，生產(chǎn)設(shè)備科負(fù)責(zé)指派專人對文件進(jìn)行復(fù)制，發(fā)放到需使用的人員，進(jìn)行使用。4.9在使用中發(fā)現(xiàn)文件中有差錯或需進(jìn)行更改，由使用人員提出報總經(jīng)理，總經(jīng)理簽注意見后，由原開發(fā)人員進(jìn)行更改。4.10更改后，應(yīng)通過4.4、4.5、4.7、4.8程序后，由生產(chǎn)設(shè)備科負(fù)責(zé)原稿進(jìn)行修改，對發(fā)下文件同時進(jìn)行修改。4.11任何人員、任何部門均不得擅自更改文件，對制訂審批后的文件應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。4.12本制度由硬件部結(jié)合平時工藝執(zhí)行情況一同監(jiān)督實施情況。4.13當(dāng)發(fā)現(xiàn)擅自更改或不執(zhí)行情況，硬件部將開出《糾正措施處理單》限期進(jìn)行整改，嚴(yán)重的應(yīng)按違反公司規(guī)定進(jìn)行處理，對造成損失將追究經(jīng)濟責(zé)任，對造成事故的移交有關(guān)方面處理。編制/日期：批準(zhǔn)/日期：技術(shù)文件管理制度常用版（二）1.技術(shù)文件分為“受控”個“非受控”文件兩大類?！笆芸亍蔽募概c質(zhì)量管理體系運行的有關(guān)文件。2.文件的更改須填寫《文件更改申請單》由負(fù)責(zé)人簽字后方可更改并標(biāo)識，文件更改幅度較大時，予以換版。換版文件下發(fā)后，必須將原文件由行政部收回，以保證使用有效版本。3.文件領(lǐng)用者，因文件丟失或者損壞需要領(lǐng)用新文件時，到行政部填寫《文件處理單》，經(jīng)常務(wù)副總審核、批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用。4.文件管理者、文件持有者要派專人管理文件，并保持文字清晰，外來借閱者需填寫《文件借閱登記表》，經(jīng)常務(wù)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可借閱。5.作廢文件銷毀時，由該部門填寫《文件處理單》，由總經(jīng)理審核、批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。需要留用的加蓋“作廢留用章”后方可保留。6.質(zhì)量記錄的格式和內(nèi)容由使用部門設(shè)計，行政管理部門審查批準(zhǔn)，統(tǒng)一編號控制。質(zhì)量記錄表需要更改時，仍由原審批部門審批。7.質(zhì)量記錄填寫。要求個部門質(zhì)量記錄填寫人員在填寫時要及時、完整、自己清楚、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、使用中性筆或者圓珠筆筆填寫。質(zhì)量記錄原則上不準(zhǔn)更改，如有失誤或者計算錯誤時，在改動處劃改并簽名。8.質(zhì)量記錄的借閱。外來人員借閱質(zhì)量記錄經(jīng)常務(wù)副總批準(zhǔn)后辦理借閱手續(xù)借閱，公司人員經(jīng)行政部部長批準(zhǔn)后，辦理借閱手續(xù)。9.質(zhì)量記錄的管理和保存。質(zhì)量記錄由本部門制定專人負(fù)責(zé)保管，注意防潮、防腐、防盜、防火、防蛀、保存期按《質(zhì)量記錄清單》的要求實施。10.各類質(zhì)量記錄由各部門指定專人手機、整理分類并裝訂，行政部負(fù)責(zé)歸檔并規(guī)定期限保存。11.質(zhì)量記錄銷毀。對于超過保存期的質(zhì)量記錄，由行政部和使用部門負(fù)責(zé)簽字，包常務(wù)副總審核批準(zhǔn)后，進(jìn)行銷毀并填寫《質(zhì)量記錄銷毀清單》，需要保留的記錄加蓋“作廢保留”章后由行政部統(tǒng)一保存。12.行政部對質(zhì)量記錄的填寫和使用情況進(jìn)行檢查。并留有記錄，填寫《監(jiān)督檢查記錄》，發(fā)現(xiàn)問題及時進(jìn)行糾正。技術(shù)文件管理制度常用版（三）明確技術(shù)文件的編制、簽署、更改、保存等相關(guān)的內(nèi)容，確保技術(shù)文件的正確性及實施有效的管理。2、適用范圍適用于公司的技術(shù)文件的管理。3、職責(zé)3.1副總經(jīng)理負(fù)責(zé)技術(shù)文件(工藝、檢驗規(guī)范)的編制、更改，審核。3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)對技術(shù)文件的適宜性進(jìn)行審批。3.3辦公室負(fù)責(zé)技術(shù)文件的歸檔管理、發(fā)放等管理工作。4、工作程序4.1生產(chǎn)設(shè)備科針對產(chǎn)品的要求，通過策劃，確定應(yīng)有的技術(shù)文件(包括配方、工藝、檢驗規(guī)范等)。4.2根據(jù)技術(shù)文件的要求相應(yīng)落實到有關(guān)人員，收集有關(guān)資料，作為開發(fā)產(chǎn)品的依據(jù)，這些資料應(yīng)由副總經(jīng)理對其適宜性進(jìn)行評審。4.3通過評審，由開發(fā)人員對產(chǎn)品進(jìn)行開發(fā)，編制相應(yīng)的技術(shù)文件，這些文件在適當(dāng)?shù)碾A段，由總經(jīng)理____有關(guān)人員對其符合性進(jìn)行評審，評審符合要求后，交副總經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行小樣試驗。4.4通過批準(zhǔn)，由化驗室負(fù)責(zé)小樣試樣，對小樣進(jìn)行產(chǎn)品特性的總體驗證。4.5在驗證中如發(fā)現(xiàn)不符原開發(fā)要求，應(yīng)由原開發(fā)人員負(fù)責(zé)對設(shè)計開發(fā)文件作更改，更改后仍應(yīng)進(jìn)行審批。4.6通過驗證，產(chǎn)品符合要求，可采用產(chǎn)品鑒定或顧客確認(rèn)的方法對產(chǎn)品進(jìn)行鑒定。4.7通過鑒定，由開發(fā)人員對技術(shù)進(jìn)行一次完整性的檢查，正式定稿，定稿的文件由副總經(jīng)理進(jìn)行審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量投產(chǎn)的依據(jù)。4.8審批后的正稿，由生產(chǎn)設(shè)備科移交到辦公室進(jìn)行歸檔，根據(jù)需要，生產(chǎn)設(shè)備科負(fù)責(zé)指派專人對文件進(jìn)行復(fù)制，發(fā)放到需使用的人員，進(jìn)行使用。4.9在使用中發(fā)現(xiàn)文件中有差錯或需進(jìn)行更改，由使用人員提出報副總經(jīng)理，副總經(jīng)理簽注意見后，由原開發(fā)人員進(jìn)行更改。4.10更改后，應(yīng)通過4.4、4.5、4.7、4.8程序后，由生產(chǎn)設(shè)備科負(fù)責(zé)原稿進(jìn)行修改，對發(fā)下文件同時進(jìn)行修改。4.11任何人員、任何部門均不得擅自更改文件，對制訂審批后的文件應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。4.12本制度由生產(chǎn)設(shè)備科結(jié)合平時工藝執(zhí)行情況一同監(jiān)督實施情況。4.13當(dāng)發(fā)現(xiàn)擅自更改或不執(zhí)行情況，生產(chǎn)設(shè)備科將開出《糾正措施處理單》限期進(jìn)行整改，嚴(yán)重的應(yīng)按違反公司規(guī)定進(jìn)行處理，對造成損失將追究經(jīng)濟責(zé)任，對造成事故的移交有關(guān)方面處理。技術(shù)文件管理制度常用版（四）1、目的明確技術(shù)文件的編制、簽署、更改、保存等相關(guān)的內(nèi)容，確保技術(shù)文件的正確性及實施有效的管理。2、適用范圍適用于公司的技術(shù)文件的管理。3、職責(zé)3.1技術(shù)主管負(fù)責(zé)技術(shù)文件(工藝、檢驗規(guī)范)的編制、更改，審核。3.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)對技術(shù)文件的適宜性進(jìn)行審批。3.3辦公室負(fù)責(zé)技術(shù)文件的歸檔管理、發(fā)放等管理工作。4、工作程序4.1硬件部針對產(chǎn)品的要求，通過策劃，確定應(yīng)有的技術(shù)文件(包括配方、工藝、檢驗規(guī)范等)。4.2根據(jù)技術(shù)文件的要求相應(yīng)落實到有關(guān)人員，收集有關(guān)資料，作為開發(fā)產(chǎn)品的依據(jù)，這些資料應(yīng)由技術(shù)主管對其適宜性進(jìn)行評審。4.3通過評審，由開發(fā)人員對產(chǎn)品進(jìn)行開發(fā)，編制相應(yīng)的技術(shù)文件，這些文件在適當(dāng)?shù)碾A段，由總經(jīng)理組織有關(guān)人員對其符合性進(jìn)行評審，評審符合要求后，交技術(shù)主管審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行小樣試驗。4.4通過批準(zhǔn)后，進(jìn)行產(chǎn)品特性的總體驗證。4.5在驗證中如發(fā)現(xiàn)不符原開發(fā)要求，應(yīng)由原開發(fā)人員負(fù)責(zé)對設(shè)計開發(fā)文件作更改，更改后仍應(yīng)進(jìn)行審批。4.6通過驗證，產(chǎn)品符合要求，可采用產(chǎn)品鑒定或顧客確認(rèn)的方法對產(chǎn)品進(jìn)行鑒定。4.7通過鑒定，由開發(fā)人員對技術(shù)進(jìn)行一次完整性的檢查，正式定稿，定稿的文件由技術(shù)主管進(jìn)行審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量投產(chǎn)的依據(jù)。4.8審批后的正稿，由生產(chǎn)設(shè)備科移交到辦公室進(jìn)行歸檔，根據(jù)需要，生產(chǎn)設(shè)備科負(fù)責(zé)指派專人對文件進(jìn)行復(fù)制，發(fā)放到需使用的人員，進(jìn)行使用。4.9在使用中發(fā)現(xiàn)文件中有差錯或需進(jìn)行更改，由使用人員提出報總經(jīng)理，總經(jīng)理簽注意見后，由原開發(fā)人員進(jìn)行更改。4.10更改后，應(yīng)通過4.4、4.5、4.7、4.8程序后，由生產(chǎn)設(shè)備科負(fù)責(zé)原稿進(jìn)行修改，對發(fā)下文件