錦波生物新股申購報告功能蛋白小巨人-醫(yī)療+美容下游廣闊

錦波生物新股申購報告功能蛋白小巨人_醫(yī)療+美容下游廣闊1、公司情況：重組膠原蛋白高增長，2022年歸母凈利潤+90%1.1、發(fā)展歷程：生命健康新材料+人類重大傳染病，功能蛋白“小巨人”錦波生物是一家應(yīng)用結(jié)構(gòu)生物學、蛋白質(zhì)理性設(shè)計等前沿技術(shù)，圍繞生命健康新材料和抗病毒領(lǐng)域，系統(tǒng)性從事功能蛋白結(jié)構(gòu)解析、功能發(fā)現(xiàn)等基礎(chǔ)研究，并運用合成生物學等方法實現(xiàn)功能蛋白的規(guī)?；a(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，是國家級第三批“專精特新”小巨人企業(yè)。立足生命健康新材料和人類重大傳染病兩大領(lǐng)域，完成了多項原始創(chuàng)新成果從0到1的突破。利用合成生物技術(shù)，實現(xiàn)了具有三螺旋結(jié)構(gòu)的“全人源化膠原蛋白新材料”規(guī)?；a(chǎn)，是我國首個有自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)型新型生物材料。在人類重大傳染病領(lǐng)域，運用病毒進入抑制新理論，首次實現(xiàn)了廣譜抗HPV生物蛋白、廣譜抗新冠病毒多肽藥物的產(chǎn)業(yè)化及終端產(chǎn)品開發(fā)。公司共有1家參股公司、5家全資子公司、1家控股公司和1家分公司。錦波生物的控股股東、實際控制人為楊霞女士，持有公司40,098,800股股份，占公司總股本的64.3269%，其余股份較分散，除了實際控制人外不存在其他持有5%以上股份的股東。1.2、產(chǎn)品：重組膠原蛋白營收+104%，抗HPV生物蛋白主為醫(yī)療器械主營產(chǎn)品分為重組膠原蛋白產(chǎn)品、抗HPV生物蛋白產(chǎn)品兩大類為核心的各類醫(yī)療器械、功能性護膚品。已建立了從上游功能蛋白核心原料到醫(yī)療器械、功能性護膚品等終端產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)體系。公司終端產(chǎn)品主要應(yīng)用在婦科、皮膚科、外科、五官/口腔科、腸科、護膚等不同應(yīng)用場景中。重組膠原蛋白產(chǎn)品基于自主研發(fā)的重組Ⅲ型膠原蛋白為核心成分。細分類別主要包括功能敷料、功能性護膚品、植入劑等，主要用于創(chuàng)面修復(fù)、粘膜修復(fù)、護膚、皺紋糾正等，應(yīng)用場景包括外科、皮膚科、婦科、五官/口腔科、腸科、護膚等。Ⅲ型膠原蛋白在皮膚、血管內(nèi)膜、壁、腸道中含量豐富，具有彈性較好、溶水性較好的特點。其中，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白氨基酸序列的重復(fù)單元與人膠原蛋白氨基酸序列特定功能區(qū)相同，其功能區(qū)域具有164.88柔性三螺旋結(jié)構(gòu)，具備較高的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性，組織相容性好，可以被人體完全吸收利用，安全性高。含有重組Ⅲ型人源化膠原蛋白成分的產(chǎn)品對細胞具有修復(fù)再生功能，在創(chuàng)傷表面可起到隔離、修復(fù)再生、止血及促進愈合的作用?？笻PV生物蛋白產(chǎn)品基于自主研發(fā)的酸酐化牛-乳球蛋白為核心成分，主要用于婦科，終端客戶主要為醫(yī)療機構(gòu)，治療HPV感染引起的皮膚病，阻斷生殖道高危型HPV感染，預(yù)防病變發(fā)生。乳球蛋白來源于食用牛奶中提取的-乳球蛋白，經(jīng)過酸酐化修飾后，純化得到酸酐化牛-乳球蛋白，使其表面帶有更多的負電荷，能與HPV殼蛋白的L1區(qū)的C端和L2區(qū)的N端的正電荷區(qū)域相結(jié)合，占位、阻斷HPV病毒侵入宿主細胞內(nèi)的過程，從而達到阻斷HPV感染的目的。除此以外，錦波生物同時研發(fā)生產(chǎn)及銷售以多肽為核心成分的護膚品、用于治療婦科病癥的功能敷料以及具有抑菌功效的婦科衛(wèi)生用品等產(chǎn)品。多肽是公司采用合成生物學技術(shù)制備的五肽、六肽、九肽等短肽。從營收上來看，重組膠原蛋白類產(chǎn)品營收增長較快，2020年至2022年營收分別增長61.79%、60.95%、104.98%，2022年單項營收突破3.3億，在總營收中的占比也從2019年的40.12%提升至2022年的85.58%。從具體的產(chǎn)品形態(tài)細分類來看，抗HPV生物蛋白產(chǎn)品主要為醫(yī)療器械，占比維持在98%以上。2020年，抗HPV生物蛋白產(chǎn)品中醫(yī)療器械收入同比下降23.08%，主要是由于受到當年下游需求較弱影響；2021年，該產(chǎn)品的銷售逐步恢復(fù)，同比增長18.31%。重組膠原蛋白產(chǎn)品主要由醫(yī)療器械和功能性護膚品構(gòu)成，合計占比保持在90%以上，原料收入和衛(wèi)生用品收入占比較低。隨著公司不斷拓展產(chǎn)品市場，不斷有新產(chǎn)品投入市場，醫(yī)療器械收入增長較快，2019-2021年CAGR達到108.90%，占重組膠原蛋白產(chǎn)品收入的比例從2019年的29.84%提升至2022H1的71.41%。功能性護膚品收入占比雖然略有下降，但是近年營收整體呈現(xiàn)穩(wěn)定提升趨勢，2019-2021年CAGR為30.52%。1.3、商業(yè)模式：OBM收入占比約八成，線下直銷渠道增長至31.32%生產(chǎn)模式：錦波生物完成全部的生產(chǎn)活動，下屬子公司主要負責研發(fā)、銷售職能，不參與生產(chǎn)原料及終端產(chǎn)品。生產(chǎn)環(huán)節(jié)可分為原料生產(chǎn)環(huán)節(jié)與終端產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，目前共有10條終端產(chǎn)品生產(chǎn)線、8條原料生產(chǎn)線。新建產(chǎn)線方面，目前公司的在建工程主要為錦波產(chǎn)業(yè)園相關(guān)產(chǎn)線的建設(shè)，計劃在錦波產(chǎn)業(yè)園設(shè)置5條終端產(chǎn)品產(chǎn)線、7條原料產(chǎn)線，計劃達到年產(chǎn)注射級重組膠原蛋白原料200千克，功能性護膚品1,300萬支、二類醫(yī)療器械150萬支和三類醫(yī)療器械300萬支。新增產(chǎn)能將幫助公司進一步擴大業(yè)務(wù)規(guī)模，提高市場占有率及競爭優(yōu)勢。銷售模式：根據(jù)產(chǎn)品是否屬于自有品牌，主營業(yè)務(wù)收入可以分為OBM和ODM兩種模式。OBM銷售中，根據(jù)銷售渠道可進一步分為經(jīng)銷與直銷；其中，直銷可再分為線下銷售與線上銷售。按照每個銷售渠道的營收占比來看，線下銷售比例逐年增加，從2019年的4.71%增長至2022年H1的31.32%；經(jīng)銷占比則有一定程度的下降，2019年占比為65.86%，2022H1降低至47.82%。從不同商業(yè)模式的客戶類別來看，OBM的線下直銷客戶構(gòu)成中主要為民營醫(yī)療美容機構(gòu)、美容院及連鎖機構(gòu)、個人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)；ODM模式主要為以美容院及連鎖機構(gòu)、品牌運營商為主。研發(fā)模式：采用產(chǎn)學研合作研發(fā)模式開展功能蛋白功能篩選、機理研究、效用驗證等基礎(chǔ)研究，與復(fù)旦大學、四川大學及重慶醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院等多所知名院校及醫(yī)療機構(gòu)長期保持合作，并分別成立了“復(fù)旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心”、“川大-錦波功能蛋白聯(lián)合實驗室”以及重醫(yī)二院-錦波“功能蛋白臨床轉(zhuǎn)化研究中心”開展合作研發(fā)及臨床研究，持續(xù)對細胞生物學、病毒學、藥物學等進行研究，深入研究病毒進入抑制原理，挖掘不同病毒進入抑制劑的應(yīng)用范圍及協(xié)同效應(yīng)，推進不同類型膠原蛋白的空間結(jié)構(gòu)及功能位點的解析，儲備更多具備不同特點的功能性蛋白。1.4、財務(wù)分析：2022年營收超3.9億（+67.15%），增大線上渠道建設(shè)隨著公司不斷拓展以功能蛋白為核心原料的產(chǎn)品的市場，并且不斷將新產(chǎn)品投入市場，公司主營業(yè)務(wù)收入持續(xù)增長，2021年、2022年營收增速分別為44.75%、67.15%，2022年營收突破3.9億。地域分布上，主要銷售區(qū)域為華北、華東、西南、華南和華中地區(qū)。西南地區(qū)在2019-2021年間的營收年復(fù)合增長率達到了169.19%，從2019年的營收占比3.95%躍至地區(qū)營收排名第三位，2021年占比17.37%。全年銷售分布上，第四季度營收占比相對較高，主要受到“雙十一”、“雙十二”等購物活動影響；下游客戶也會為第四季度促銷活動及春節(jié)前的銷售旺季進行備貨。根據(jù)終端用戶類型比例來看，民營醫(yī)療美容機構(gòu)的營收增長最快；美容院及連鎖機構(gòu)的營收占比也存在比較高的增長率，2019-2021年的CAGR為55.29%。盈利能力上，毛利率基本維持在80%-85%之間；近年凈利率在25%上下波動，2021-2022年的凈利率上揚至27.91%。2021-2022年歸母凈利潤保持80%以上的高速度增長，2022年的歸母凈利潤突破1億?？笻PV生物蛋白產(chǎn)品的毛利率較穩(wěn)定在88%上下；重組膠原蛋白產(chǎn)品毛利率在2021-2022H1呈現(xiàn)上升趨勢達到83.57%，因毛利率較高的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”銷售金額占比增長。從銷售渠道毛利率來看，目前線下直銷的毛利率最高，2022H1達到91.84%；ODM渠道毛利率相對稍低，在近年也存在下降趨勢，主要由于該渠道以大客戶銷售為主，定價相對優(yōu)惠。期間費用剔除研發(fā)費用后占比略有下降，2022年40.39%。其中管理費用率在2022年存在下降，銷售費用率則基本平穩(wěn)，2022年的銷售費用首次超過1億。在銷售費用的細分項中，公司加大了線上銷售渠道的建設(shè)與投入，線上推廣的投入在2021年、2022年大幅度提高，在銷售費用中的占比也一路攀升至34.95%。同時會議及展覽費用的投入在近三年來逐年減少。1.5、研發(fā)：發(fā)明專利32項，探索重組人源化膠原蛋白多領(lǐng)域臨床應(yīng)用公司對創(chuàng)新與研發(fā)方面十分重視，近年來研發(fā)投入增長較快。根據(jù)2022年報，共擁有發(fā)明專利權(quán)32項，不斷推出相關(guān)新產(chǎn)品，將研發(fā)成果進行產(chǎn)業(yè)化。在重組膠原蛋白方面，不同于行業(yè)內(nèi)傳統(tǒng)的動物提取方式，公司所使用的生物制造方式屬于行業(yè)內(nèi)較為創(chuàng)新的生物發(fā)酵，其氨基酸序列確定，具有穩(wěn)定的三螺旋結(jié)構(gòu)，注射入體內(nèi)后可完全降解吸收，克服了動物源膠原蛋白引起的免疫原性風險，具有較強的技術(shù)先進性，在重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域處于國際技術(shù)領(lǐng)先地位。2021年3月，公司完成重組Ⅲ型人源化膠原蛋白的醫(yī)療器械原材料主文檔登記（登記編號：M2021001-000），是我國第一個獲得醫(yī)療器械原材料登記的企業(yè)。2021年6月，重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局批準上市，用于糾正面部皺紋，是目前唯一的注射級別的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白生物醫(yī)用材料。2022年1月，該產(chǎn)品被中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會選入“2021年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展”。2023年1月28日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布YY/T1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標準，公司為起草單位之一，積極推動重組人源化膠原蛋白行業(yè)標準的形成。在抗病毒領(lǐng)域，基于“病毒進入抑制原理”，公司不斷開發(fā)抗病毒功能蛋白及多肽。目前公司正在開展重組Ⅲ型、Ⅰ型及ⅩⅦ型人源化膠原蛋白為核心成分，可應(yīng)用于宮腔灌注（婦科生殖）、婦科、外科、泌尿科、骨科、心血管科、口腔科等多種領(lǐng)域的產(chǎn)品開發(fā)，以及抗病毒新藥的研發(fā)。在研的儲備產(chǎn)品主要是研究重組人源化膠原蛋白為一種生物醫(yī)用新材料在不同臨床場景的應(yīng)用。S蛋白是一種經(jīng)典I型病毒膜融合蛋白，在介導病毒感染中起重要作用，并且是所有冠狀病毒共有的，是開發(fā)特定藥物的重要靶蛋白。廣譜抗冠狀病毒多肽EK1是根據(jù)冠狀病毒的S蛋白的序列和結(jié)構(gòu)，通過對S蛋白特定區(qū)域衍生并修飾優(yōu)化得到的產(chǎn)物，具有良好的細胞-細胞融合抑制活性?；A(chǔ)研究結(jié)果顯示EK1霧化劑對冠狀病毒具有廣譜性，對感染人的6種冠狀病毒及3種感染蝙蝠的冠狀病毒均具有良好的抗病毒活性。廣譜抗冠狀病毒新藥EK1霧化劑已于2021年9月9日獲得國家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。目前，該藥物一期臨床單次給藥已完成，已進入二期給藥階段，未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)事件，報告期內(nèi)臨床研究的安全性數(shù)據(jù)顯示該產(chǎn)品安全性良好。1.6、募投項目：重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)目前，錦波生物總股本為62,336,000股，本次擬公開發(fā)行不超過500萬股（未考慮超額配售選擇權(quán)的情況），不超過發(fā)行后股本總額的7.43%。發(fā)行完成后，公司總股本為6,733.6萬股。本項目進行的重組人源膠原新材料產(chǎn)品研發(fā)是以重組人源化Ⅲ型膠原蛋白的成熟研發(fā)經(jīng)驗為模板，探索出一整套快速大規(guī)模篩選人膠原蛋白功能區(qū)的方法及結(jié)構(gòu)預(yù)測的方法，通過人膠原蛋白功能區(qū)基因序列篩選、密碼子優(yōu)化、活性對比檢測、結(jié)構(gòu)解析、重組優(yōu)化、重組膠原蛋白活性驗證等一系列實驗研究，實現(xiàn)對各種型別重組人源化膠原蛋白的制備。重組人源化膠原蛋白新材料及注射劑產(chǎn)品研發(fā)項目可分為6個子項目，研究對象主要包括重組I型人源化膠原蛋白、重組II型人源化膠原蛋白、重組Ⅳ型人源化膠原蛋白、重組V型人源化膠原蛋白、重組Ⅶ型人源化膠原蛋白和重組XVII型人源化膠原蛋白，研究內(nèi)容包括對其的基礎(chǔ)研究、劑型研究、動物研究、臨床研究及注冊申報。根據(jù)招股說明書，各子項目的研究進度及研究完成進度情況如下，產(chǎn)業(yè)化時間點一般在注冊申報完成后3-6月內(nèi)。品牌建設(shè)及市場推廣項目是為滿足公司重組膠原蛋白產(chǎn)品為主導的醫(yī)療器械、功能性護膚品價值信息及影響力傳播的需要而進行的市場推廣活動安排、廣告投放以及所需的各種推廣資料的設(shè)計及制作。2、行業(yè)：替代傳統(tǒng)化學制造，復(fù)雜大分子天然有機物生產(chǎn)2.1、概念解析：生物產(chǎn)業(yè)是新興產(chǎn)業(yè)之一，助力建設(shè)“健康中國”公司目前的主要產(chǎn)品包括以重組膠原蛋白產(chǎn)品和抗HPV生物蛋白產(chǎn)品等功能蛋白產(chǎn)品為核心的各類產(chǎn)品，大部分屬于醫(yī)療器械，所屬行業(yè)為《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》中的“C27醫(yī)藥制造業(yè)”、《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類（2018）》中的“4.2.3其他生物醫(yī)用材料及用品制造”。生物產(chǎn)業(yè)是21世紀活躍創(chuàng)新、對社會影響深遠的新興產(chǎn)業(yè)之一，是我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向，對于我國搶占新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命制高點，加快壯大新產(chǎn)業(yè)、發(fā)展新經(jīng)濟、培育新動能，建設(shè)“健康中國”具有重要意義。生物制造產(chǎn)業(yè)作為生物產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展方向之一，屬于國家重點鼓勵和發(fā)展的行業(yè)。2.2、生物制造：合成生物學+基因工程兩支柱，全球規(guī)模CAGR10.8%目前，公司的功能蛋白產(chǎn)品主要通過生物制造的方式實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)，其中重組膠原蛋白特別是重組人源化膠原蛋白的制備與生物制造技術(shù)的發(fā)展密不可分。生物制造是指基于合成生物學、分子生物學等生物科研成果，以改造后生物體作為高效細胞微工廠，進行定向化、高效化、大規(guī)?；镔|(zhì)加工與轉(zhuǎn)化，以生物基原料等物質(zhì)為主要原材料，以綠色低碳的形式實現(xiàn)最終產(chǎn)物的量產(chǎn)。近年來科學水平的不斷進步，合成生物學和基因工程已成為生物制造行業(yè)的兩大重要支柱。生物制造主要分為三個環(huán)節(jié)：生物體的篩選與基因改造、生物發(fā)酵過程控制與參數(shù)分析、產(chǎn)品分離與純化。隨著基因工程與相關(guān)的細胞工程等技術(shù)的不斷發(fā)展，越來越多的材料可以通過生物制造的形式進行生產(chǎn)。除了對于傳統(tǒng)化學制造的替代外，生物制造能夠通過生物體實現(xiàn)具有復(fù)雜結(jié)構(gòu)的大分子天然有機物的生產(chǎn)與合成，進而推動生物材料行業(yè)的發(fā)展?？傮w來說，生物制造的優(yōu)勢十分明顯，成本較低、產(chǎn)物安全且活性高、綠色環(huán)保等符合我國關(guān)于“十四五”規(guī)劃對于先進制造的定位以及“碳中和”的長遠目標，未來發(fā)展空間非常廣闊。根據(jù)招股書披露的Frost&Sullivan研究顯示，全球的高端生物制造行業(yè)市場規(guī)模有望于2025年達到1,250億美元，CAGR為10.8%。2.3、醫(yī)療器械：2023年中國市場超10,000億元，全球或超5,500億美元公司生產(chǎn)的重組膠原蛋白產(chǎn)品以及抗HPV生物蛋白產(chǎn)品為醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)療耗材。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品根據(jù)風險分為三類。歐美等發(fā)達國家及地區(qū)的醫(yī)療器械行業(yè)起步較早。據(jù)招股書披露，2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模達到4,774億美元2023年全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模有望超過5,500億美元。隨著近年來國內(nèi)居民收入、生活質(zhì)量水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，以及行業(yè)技術(shù)的不斷創(chuàng)新與突破，我國的醫(yī)療器械行業(yè)正處于高速發(fā)展的階段，已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。根據(jù)招股書披露數(shù)據(jù)，截至2020年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為7,341億元，較上一年度同比增長18.30%，市場規(guī)模2023年有望突破10,000億元。2.4、生物醫(yī)用材料：醫(yī)療器械發(fā)展基礎(chǔ)，全球生物材料2025年或達475億美元公司生產(chǎn)的重組膠原蛋白產(chǎn)品以及抗HPV生物蛋白產(chǎn)品的核心成分重組Ⅲ型膠原蛋白、酸酐化牛-乳球蛋白屬于生物醫(yī)用大分子材料。生物醫(yī)用材料是可用于診斷、修復(fù)人體受損的組織或器官等醫(yī)學領(lǐng)域的生物性材料，屬于醫(yī)療器械中的醫(yī)療耗材一類。生物醫(yī)用材料的發(fā)展與醫(yī)療技術(shù)的革新密不可分，生物醫(yī)用材料及其制品已成為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)之一。根據(jù)招股書披露，MarketsAndMarkets披露的數(shù)據(jù)顯示，2020年全球的生物材料市場規(guī)模為355億美元，2025年的市場規(guī)模有望達到475億美元，CAGR為6.0%，其中主要的增長均來自于醫(yī)療方面的應(yīng)用。生物醫(yī)用材料行業(yè)的發(fā)展上，我國起步較晚，目前的生產(chǎn)與制造技術(shù)與歐美等發(fā)達國家及地區(qū)仍存在一定的差距。高端生物醫(yī)用材料市場中，Johnson&Johnson、Abbott、BostonScientific、Medtronic等歐美企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品占據(jù)較高的市場份額。隨著我國的生物醫(yī)用材料生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新與革新，國產(chǎn)的生物醫(yī)用制品的市場競爭力會不斷提高，逐步縮小與國外競品的差異，提高市場份額。在生物醫(yī)用材料中，膠原蛋白材料屬于重要的生物高分子材料，具有促進細胞生長、促進細胞粘附、與新生細胞和組織協(xié)同修復(fù)創(chuàng)傷等特性，在組織器官損壞修復(fù)中較為常見，同時也可以應(yīng)用于敷料、人工器官等領(lǐng)域。膠原蛋白是人體主要的細胞外基質(zhì)（ECM），是人體組織器官的主要結(jié)構(gòu)蛋白，約占人體蛋白質(zhì)總量的30—40%。膠原蛋白常見于皮膚、血管、肌腱、筋膜等部位。膠原蛋白由原膠原組成，每個原膠原都由3條-螺旋的肽鏈纏繞而成，具有典型的三螺旋結(jié)構(gòu)，眾多膠原蛋白大分子又相互交織形成膠原蛋白纖維，因此其具有柔韌性和較大的抗拉強度。人類目前已發(fā)現(xiàn)28種型別的膠原蛋白，分布在人體不同的組織器官，全方位參與人體組織器官的修復(fù)和再生，在成年人體內(nèi)含量最高的是Ⅰ型，其次是Ⅲ型，嬰幼兒體內(nèi)含量最高的是Ⅲ型，其次是Ⅰ型。膠原蛋白具有低免疫原性、與細胞外基質(zhì)的強相互作用性能、生物相容性和可降解性等生物特性，同時憑借其自身的機械強度，可在人體內(nèi)作為填充材料進行使用。膠原蛋白根據(jù)原材料來源不同可以分為動物組織提取的動物源膠原蛋白和生物合成的重組膠原蛋白。根據(jù)《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》，重組膠原蛋白可分為三個類別，分別為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白。2.5、抗HPV生物蛋白：主流治療手段之一，2020年市場規(guī)模3.32億元功能蛋白常指具有特定結(jié)構(gòu)和功能的蛋白質(zhì)，它們可以是人體組織重要構(gòu)成部分，或參與人體各種代謝活動，或提供能量，或參與免疫調(diào)節(jié)等。特定的功能蛋白可對某些疾病有預(yù)防和治療作用。功能蛋白材料是包括動物來源或生物合成的具有一定活性的生物材料，可用于多種疾病的防治和診斷。2023年1月，國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2023年第14號）標志著我國重組人源化膠原蛋白行業(yè)迎來正式標準。重組人源化膠原蛋白氨基酸序列的重復(fù)單元與人膠原蛋白氨基酸序列特定功能區(qū)相同，生物相容性好。隨著行業(yè)內(nèi)企業(yè)及科學家對病毒抑制機理的研究，功能蛋白在抗病毒領(lǐng)域的應(yīng)用場景被逐漸挖掘。HPV是一種球形DNA病毒，目前已分離出120多種基因型，這些不同基因型的病毒可分為粘膜型、皮膚型和疣狀表皮發(fā)育不良型三種亞型。國際癌癥研究協(xié)會（IARC）認定持續(xù)性高危型HPV感染正是誘發(fā)癌的重要原因，99%以上的癌與HPV