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文檔簡介

人員編制人審核人同意人項(xiàng)目人員所屬單位相關(guān)人員簽字職務(wù)日期目錄HYPERLINK一、 驗(yàn)證目標(biāo) 2HYPERLINK二、 驗(yàn)證時間 2HYPERLINK三、 冷藏車基本信息 2HYPERLINK四、 驗(yàn)證實(shí)施人員及職責(zé) 2HYPERLINK五、驗(yàn)證內(nèi)容 3HYPERLINK六、驗(yàn)證方案 3HYPERLINK七、驗(yàn)證現(xiàn)場及布點(diǎn)照片 4HYPERLINK八、驗(yàn)證原始數(shù)據(jù) 6HYPERLINK九、驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析 6HYPERLINK十、偏差分析及處理 16HYPERLINK十一、風(fēng)險與預(yù)防方法 16HYPERLINK十二、總體評價 16HYPERLINK十三、附件 17驗(yàn)證目標(biāo)1、更有效進(jìn)行冷藏車溫度監(jiān)控,確保車內(nèi)溫度保持在2~8℃,確保冷藏藥品運(yùn)輸過程中質(zhì)量;2、取得明確冷藏車溫度分布特征,依據(jù)溫度分布特征合理劃分藥品存放區(qū)域;3、發(fā)覺可能存在設(shè)施設(shè)備運(yùn)行或使用不符合要求情況、系統(tǒng)參數(shù)設(shè)定不合理情況等偏差并進(jìn)行調(diào)整和糾正,使相關(guān)設(shè)施設(shè)備及系統(tǒng)運(yùn)行情況符合要求要求和標(biāo)準(zhǔn);4、評定在斷電等特殊情況下冷藏車保溫性能,以做好應(yīng)急方法;5、驗(yàn)證在運(yùn)輸最長路徑及運(yùn)輸最長時限等特殊情況下冷藏車保溫性能,以做好應(yīng)急方法。驗(yàn)證時間 07月19日冷藏車基本信息冷藏車名稱福田冷藏藥品配送車制冷負(fù)荷15℃~-20℃購進(jìn)日期.07冷凝器平行流車牌號云A231JC冷風(fēng)機(jī)1臺T135制造供給商廣州拜爾冷鏈聚氨酯科技有限企業(yè)化霜方式熱氣除霜外形(長×寬×高)(mm)5020*1690*1935控制器勁達(dá)技術(shù)貨廂(長×寬×高)(mm)2700*1380*1380溫度顯示數(shù)顯貨廂面積/容積2.72m*1.36m*1.4m=5.18m3工作狀態(tài)正常使用制冷劑R404A制冷劑驗(yàn)證類型滿載壓縮機(jī)組勁達(dá)K牌驗(yàn)證實(shí)施人員及職責(zé)姓名職務(wù)驗(yàn)證小組職責(zé)主要職責(zé)質(zhì)量責(zé)任人驗(yàn)證組長負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批;負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案審核、驗(yàn)證匯報同意。受托方技術(shù)總監(jiān)驗(yàn)證副組長負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案編制,驗(yàn)證實(shí)施及技術(shù)監(jiān)控。質(zhì)量管理部經(jīng)理小組組員負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作組織并監(jiān)督實(shí)施。實(shí)施人小組組員負(fù)責(zé)驗(yàn)證所需物料準(zhǔn)備,并參加驗(yàn)證。五、驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證對象冷藏車驗(yàn)證環(huán)境夏季高溫驗(yàn)證類型使用中驗(yàn)證驗(yàn)證方式靜態(tài)驗(yàn)證狀態(tài)滿載驗(yàn)證時間7月19日平行室外溫度18.6℃-33.8℃驗(yàn)證項(xiàng)目溫度分布及波動情況、測點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)、制冷機(jī)組溫控設(shè)備溫度差值校準(zhǔn)、開關(guān)門測試、斷電保溫時長測試。六、驗(yàn)證方案 詳見《冷藏車驗(yàn)證方案》七、驗(yàn)證現(xiàn)場及布點(diǎn)照片八、驗(yàn)證過程統(tǒng)計(jì)環(huán)境溫度18.6℃-33.8℃,驗(yàn)證操作員 序號操作內(nèi)容時間備注1確認(rèn)驗(yàn)證對象各項(xiàng)參數(shù)8:30-9:002確認(rèn)并統(tǒng)計(jì)溫控設(shè)備設(shè)置溫度范圍8:30-9:003依據(jù)驗(yàn)證點(diǎn)位安裝要求安裝測點(diǎn)9:30-10:304裝入空紙箱10:30-10:404確認(rèn)測點(diǎn)安裝位置合理并拍照片10:40-10:505關(guān)閉冷藏車門,驗(yàn)證開始11:00-16:006統(tǒng)計(jì)達(dá)成設(shè)定溫度時間11:287每間隔1分鐘統(tǒng)計(jì)一次溫控器溫度示值,共統(tǒng)計(jì)8次11:30-12:048開門作業(yè)開始時間(5min)15:209開門作業(yè)結(jié)束時間15:4010斷電作業(yè)開始時間(60min)16;4812斷電作業(yè)結(jié)束時間17:4813驗(yàn)證作業(yè)結(jié)束時間18:1014驗(yàn)證設(shè)備拆除時間18:30八、驗(yàn)證原始數(shù)據(jù)詳見《滿載數(shù)據(jù)匯總》文件夾九、驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析(一)溫度分布特征測試與分析 1、冷藏車驗(yàn)證過程溫度總運(yùn)行曲線圖2、溫度均勻性分析溫度均勻性數(shù)據(jù)匯總—溫度均勻性統(tǒng)計(jì)儀編號最大值最小值波動范圍平均值偏差ZL426.92.74.24.50.8ZL446.12.04.14.21.0ZL156.52.04.54.00.9ZL226.12.43.73.90.7ZL166.42.04.43.90.9ZL216.42.14.33.60.7ZL435.32.03.33.60.8ZL235.02.03.03.40.8ZL115.32.03.33.40.8ZL134.62.02.63.20.7ZL256.32.14.23.10.7ZL244.32.02.33.00.6ZL414.82.12.72.90.4ZL124.81.92.92.90.6ZL174.81.83.02.90.6ZL204.72.02.72.90.4ZL144.62.02.62.90.5ZL194.32.12.22.80.4ZL183.92.01.92.60.4總平均值5.32.13.33.30.7分析:在有效穩(wěn)定時間內(nèi),冷藏車溫度均值最高點(diǎn)為ZL42,為4.5℃;溫度最低點(diǎn)為ZL18,為2.6℃;溫度均值差1.9℃,車廂內(nèi)總平均溫度為3.3℃。結(jié)論:可判斷冷藏車整體溫度均衡性很好。3.溫度波動性分析溫度波動性數(shù)據(jù)匯總—標(biāo)準(zhǔn)偏差:統(tǒng)計(jì)儀編號最大值最小值波動范圍平均值偏差ZL446.12.04.14.21.0ZL156.52.04.54.00.9ZL166.42.04.43.90.9ZL435.32.03.33.60.8ZL426.92.74.24.50.8ZL235.02.03.03.40.8ZL115.32.03.33.40.8ZL226.12.43.73.90.7ZL216.42.14.33.60.7ZL256.32.14.23.10.7ZL134.62.02.63.20.7ZL124.81.92.92.90.6ZL244.32.02.33.00.6ZL174.81.83.02.90.6ZL144.62.02.62.90.5ZL204.72.02.72.90.4ZL194.32.12.22.80.4ZL414.82.12.72.90.4ZL183.92.01.92.60.4總平均值5.32.13.33.30.7分析:從上述數(shù)據(jù)來看,冷藏車在滿載時,ZL18溫度波動性最小,為0.4,ZL44溫度波動性較大,車廂內(nèi)平均偏差為0.7,說明與平均溫度3.3離散程度較小。結(jié)論:冷藏車在滿載時,溫度滿波動性較小,車廂保溫效果及密封性很好。4、門密封性及門附近溫度分布特征分析分析:冷藏車門口點(diǎn)位溫度平均穩(wěn)定在2-8℃內(nèi),開門斷電造成溫度上升。結(jié)論:可判斷冷藏車門密閉性優(yōu)異,分布性均勻。5、冷風(fēng)機(jī)附近溫度分布特征分析,確定風(fēng)機(jī)附近藥品擺放邊界分析:冷藏車風(fēng)機(jī)各點(diǎn)位溫度平均穩(wěn)定在2-8℃內(nèi),開門斷電造成溫度上升。結(jié)論:可判斷冷藏車風(fēng)機(jī)處溫度分布性均勻;風(fēng)機(jī)附近藥品存放區(qū)域描述;貨物距出風(fēng)口及前板大于15cm;堆垛不得高于出風(fēng)口。6、確認(rèn)超出要求溫度程度位置及區(qū)域確定適宜藥品存放安全位置及區(qū)域經(jīng)過上述曲線圖能夠看出,冷藏車內(nèi)溫度均勻性尚可,都適宜擺放藥品,不過在擺放貨物時應(yīng)該注意:貨物距出風(fēng)口及前板大于15cm,距其它車廂壁及底板大于5cm;堆垛不得高于出風(fēng)口;托盤或整件藥品間距大于5cm,擺放方向應(yīng)與風(fēng)向平行;貨物堆碼高度應(yīng)遵照“多人攝影標(biāo)準(zhǔn)”,即伴隨與出風(fēng)口距離增加,堆碼高度逐步增加;先送出品種應(yīng)放置在距離出入車操作區(qū)域(門)較近適合存放區(qū)域。(二)制冷機(jī)組溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用情況測試和確認(rèn)1、制冷機(jī)組溫控設(shè)備溫度調(diào)控區(qū)間分析設(shè)定冷藏車溫控設(shè)備啟停溫度為3℃停頓,6℃運(yùn)行,與統(tǒng)計(jì)儀平均溫度對比以下:時間制冷機(jī)組工作狀態(tài)溫控設(shè)備顯示溫度平均溫度差值11:30:27停頓33.60.611:38:27停頓32.4-0.611:46:27停頓32.6-0.411:54:27停頓32.4-0.612:04:27停頓32.4-0.6平均值32.7-0.311:34:27運(yùn)行64.5-1.511:44:27運(yùn)行64.3-1.711:52:27運(yùn)行64.1-1.912:02:27運(yùn)行64.1-1.912:14:27運(yùn)行64.1-1.9平均值64.2-1.8分析:經(jīng)過數(shù)據(jù)能夠看出,當(dāng)溫控設(shè)備顯示6℃,制冷風(fēng)機(jī)停頓運(yùn)行時,車廂內(nèi)溫度平均值為4.2℃,溫控設(shè)備顯示為3℃,車廂內(nèi)平均溫度為2.7℃。結(jié)論:冷藏車制冷機(jī)組溫度溫控設(shè)備停頓溫度設(shè)置為3℃運(yùn)行溫度設(shè)定為6℃合理。2、溫控設(shè)施制冷效率給出評價取冷藏車制冷機(jī)組運(yùn)行剛開始運(yùn)行時溫度下降情況進(jìn)行分析,此期間是數(shù)據(jù)采集開始,車廂內(nèi)溫度仍處于常溫下,制冷機(jī)組工作后,溫度連續(xù)下降。數(shù)據(jù)匯總以下:統(tǒng)計(jì)儀編號溫度最高值溫度最低值降溫幅度制冷時間每分鐘降溫ZL1121.83.018.8141.34ZL1222.03.818.2141.30ZL1322.16.315.9141.13ZL1421.96.315.6141.11ZL1522.17.914.2141.01ZL1622.17.015.1141.08ZL1722.03.019.0141.36ZL1822.03.918.1141.29ZL1922.25.416.8141.20ZL2022.56.216.3141.16ZL2122.38.014.3141.02ZL2222.15.516.6141.18ZL2322.04.617.4141.24ZL2422.14.717.4141.24ZL2522.14.018.1141.29ZL4121.84.617.2141.23ZL4222.38.513.8140.99ZL4321.85.716.1141.15ZL4422.27.314.9141.06平均值22.15.616.5141.18分析: 經(jīng)過上述數(shù)據(jù)來看,制冷機(jī)組在滿載時每分鐘降溫1.18℃,降溫效果很好。3、冷藏車預(yù)冷時間測試和確認(rèn) 數(shù)據(jù)匯總分析:溫度最高值溫度最低值降溫幅度制冷時間每分鐘降溫ZL1121.83.018.8141.34ZL1222.03.818.2141.30ZL1322.16.315.9141.13ZL1421.96.315.6141.11ZL1522.17.914.2141.01ZL1622.17.015.1141.08ZL1722.03.019.0141.36ZL1822.03.918.1141.29ZL1922.25.416.8141.20ZL2022.56.216.3141.16ZL2122.38.014.3141.02ZL2222.15.516.6141.18ZL2322.04.617.4141.24ZL2422.14.717.4141.24ZL2522.14.018.1141.29ZL4121.84.617.2141.23ZL4222.38.513.8140.99ZL4321.85.716.1141.15ZL4422.27.314.9141.06平均值22.15.616.5141.18分析: 經(jīng)過上述數(shù)據(jù)來看,車廂內(nèi)預(yù)冷前溫度為22.3℃,當(dāng)制冷機(jī)組開始工作后,運(yùn)行14min后車廂內(nèi)溫度平均為5.6℃,溫度降幅達(dá)成16.5℃。 經(jīng)過數(shù)據(jù)看出,冷藏車制冷機(jī)組制冷效率每分鐘平均降溫1.18℃,因?yàn)檐噹^小,當(dāng)車廂門打開后溫度上升較快,所以車輛預(yù)冷應(yīng)該達(dá)成車廂內(nèi)溫度最低值時,在打開車廂門進(jìn)行裝車,在夏季車輛預(yù)冷時間應(yīng)該在20分鐘以上,且制冷機(jī)組停頓運(yùn)行后方能進(jìn)行藥品裝車,在裝車時按照下貨次序及“后下先裝、先裝后下”標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行裝車,裝車時打開后門進(jìn)行裝車,防止溫度改變較大。 (三)溫控系統(tǒng)配置溫度監(jiān)測點(diǎn)參數(shù)及安裝位置確認(rèn):分析: 經(jīng)過上述曲線圖來看,ZL42和ZL43為車廂內(nèi)溫度統(tǒng)計(jì)儀檢測設(shè)備,溫度與車廂內(nèi)基本重合,說明安裝位置合理,能夠反應(yīng)車廂內(nèi)溫度改變。安裝位置以下列圖所表示:(四)開門作業(yè)對車內(nèi)溫度分布及溫度改變影響; 1、開門驗(yàn)證溫度改變曲線圖:2、開門溫度改變情況:統(tǒng)計(jì)儀編號16:30:2716:34:27溫度改變溫度上升速率開門關(guān)門ZL113.76.83.10.62ZL123.77.33.60.72ZL133.57.64.10.82ZL142.47.55.11.02ZL154.56.82.30.46ZL164.47.22.80.56ZL172.97.54.60.92ZL182.57.95.41.08ZL193.47.84.40.87ZL203.47.33.90.78ZL213.87.33.50.70ZL224.37.53.20.64ZL233.77.53.80.76ZL242.87.54.70.94ZL253.57.43.90.78ZL412.97.44.50.90ZL424.97.52.60.52ZL433.87.33.50.70ZL444.67.32.70.54平均值3.67.43.80.75分析: 當(dāng)制冷機(jī)組停頓運(yùn)行時,打開車門,并統(tǒng)計(jì)開門時間,開門4分鐘后關(guān)閉車門,結(jié)束開關(guān)門驗(yàn)證。經(jīng)過上述數(shù)據(jù)看出,當(dāng)打開車門時,車廂內(nèi)溫度發(fā)生改變,開始上升,開門4分鐘每分鐘溫度上升0.75℃,低于空載時上升速率,主要是因?yàn)樵跐M載時,冷藏車裝紙箱具備蓄冷作用,所以溫度上升速率低于空載。結(jié)論:當(dāng)車廂內(nèi)溫度達(dá)成最低時,開門4分鐘平均每分鐘溫度上升0.75℃,因?yàn)檐噹^小,溫度改變較為敏感,在實(shí)際工作中,每次打開車門時間最長不得超出3分鐘。并只開啟一扇門,能夠降低開門對車廂內(nèi)溫度改變影響。(五)斷電情況驗(yàn)證,確定設(shè)備故障或外部供電中止情況下保溫情況及改變趨勢。 15:49關(guān)閉冷藏車發(fā)動機(jī),關(guān)閉制冷機(jī)組,驗(yàn)證車廂斷電保溫情況,溫度改變曲線圖以下: 斷電保溫?cái)?shù)據(jù)匯總以下:統(tǒng)計(jì)儀溫度改變斷電時間每分鐘溫度上升ZL114.6500.09ZL125.0500.10ZL134.6500.09ZL144.2500.08ZL153.7500.07ZL163.3500.07ZL174.7500.09ZL184.3500.09ZL194.0500.08ZL203.9500.08ZL214.2500.08ZL223.8500.08ZL234.0500.08ZL244.2500.08ZL254.2500.08ZL414.0500.08ZL423.9500.08ZL434.9500.10ZL444.0500.08平均值4.2500.08分析: 關(guān)閉制冷機(jī)組后,車廂內(nèi)溫度開始發(fā)生改變,經(jīng)過上述數(shù)據(jù)來看,車廂內(nèi)溫度每分鐘平均上升0.08℃,斷電50分鐘,車廂內(nèi)溫度部分點(diǎn)位出現(xiàn)超標(biāo)現(xiàn)象。 結(jié)論: 冷藏車斷電后保溫性能尚可,斷電后每分鐘溫度上升0.08℃,保溫時限為58分鐘。若設(shè)備出現(xiàn)故障后,必須在50分鐘內(nèi)采取應(yīng)急方法,確保運(yùn)輸藥品安全。斷電或故障狀態(tài)風(fēng)險防范方法上述確認(rèn)考慮了溫度高點(diǎn)停電極端情況,針對此極端情況,首先加強(qiáng)冷藏車維護(hù)和檢驗(yàn),降低不可控故障發(fā)生,隨車配置易損備件,對司機(jī)進(jìn)行維修培訓(xùn),確保通常故障短時間內(nèi)排除,其次針對重點(diǎn)品種配置對應(yīng)數(shù)量冰排和保溫箱,當(dāng)發(fā)生無車可用極端情況時在車內(nèi)拆零,并及時向保溫箱中轉(zhuǎn)移。(六)當(dāng)?shù)赜蚋邷貥O端外部環(huán)境,進(jìn)行保溫效果評定經(jīng)過斷電情況測試試驗(yàn)測試結(jié)果證實(shí),該冷藏車保溫性能通常,在當(dāng)前環(huán)境下,升溫速率為0.08℃/min;能夠保溫50分鐘。十、偏差分析及處理無十一、風(fēng)險與預(yù)防方法序號風(fēng)險預(yù)防方法1開門時間過長造成溫度上限超標(biāo)提議在溫度低點(diǎn)開門作業(yè)在5分鐘內(nèi)完成,貨物較多時提議分批出入貨。2斷電時間過長造成溫度

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