納微科技研究報(bào)告納米微球國(guó)產(chǎn)龍頭醫(yī)藥色譜填料領(lǐng)先者_(dá)第1頁
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納微科技研究報(bào)告:納米微球國(guó)產(chǎn)龍頭,醫(yī)藥色譜填料領(lǐng)先者一、國(guó)內(nèi)色譜填料龍頭,收入凈利潤(rùn)快速增長(zhǎng)1.1

專攻高附加值微球材料研發(fā)和生產(chǎn),位居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位專注于高附加值微球材料研發(fā)生產(chǎn)。納微科技成立于

2007

年,總部位于蘇州工業(yè)園區(qū),

專注于高精度、高性能和高附加值微球材料研發(fā)和生產(chǎn),為生物醫(yī)藥、平板顯示、分析檢

測(cè)及體外診斷等領(lǐng)域客戶提供核心微球材料及相關(guān)技術(shù)解決方案。經(jīng)過持續(xù)十年研發(fā)創(chuàng)新

和技術(shù)積累,公司已建立全面微球精準(zhǔn)制備技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系,打破了國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)

長(zhǎng)期以來的技術(shù)和產(chǎn)品壟斷,對(duì)外推廣至歐洲、美國(guó)、韓國(guó)等市場(chǎng),是目前全球?yàn)閿?shù)不多

可同時(shí)規(guī)?;苽錈o機(jī)和有機(jī)高性能納米微球材料的公司之一,位居國(guó)內(nèi)市場(chǎng)領(lǐng)先地位。公司由江必旺博士于

2007

年在蘇州

BioBay創(chuàng)立,同年推出自主研發(fā)的單分散微球。公

司重視自主研發(fā),于

2008

年在蘇州設(shè)立了納微米材料工程技術(shù)研究中心。公司

2009

將業(yè)務(wù)拓展至平板顯示領(lǐng)域,推出了聚合物間隔物微球。公司不斷推出不同應(yīng)用場(chǎng)景的高

性能新產(chǎn)品,產(chǎn)能也隨之不斷提升,于

2016

年成立蘇州納微總部生產(chǎn)基地,于

2020

成立常熟納微生產(chǎn)基地。公司主要產(chǎn)品應(yīng)用于生物醫(yī)藥、平板顯示和體外診斷領(lǐng)域。包括用于生物制藥大規(guī)模分離

純化的色譜填料/層析介質(zhì)微球、用于藥品雜質(zhì)分析檢測(cè)的色譜柱以及用于控制

LCD面板

盒厚的間隔物微球等,同時(shí)基于微球材料底層制備技術(shù)優(yōu)勢(shì),除現(xiàn)有色譜填料與間隔物微

球生產(chǎn)外,還可開發(fā)診斷用磁珠微球、熒光編碼微球及乳膠顆粒等。生物醫(yī)藥領(lǐng)域:自主研發(fā)的單分散色譜填料/層析介質(zhì)打破國(guó)外相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的壟

斷,并憑借過硬的質(zhì)量逐步打開海外市場(chǎng)。

平板顯示領(lǐng)域:間隔物微球作為液晶面板控制盒厚的關(guān)鍵材料,制備難度大,國(guó)內(nèi)市

場(chǎng)長(zhǎng)期被幾家日本公司壟斷,公司間隔物微球產(chǎn)品成為進(jìn)口替代重要突破;體外診斷領(lǐng)域:核酸提取用磁珠產(chǎn)能擴(kuò)增以滿足疫情需求,化學(xué)發(fā)光用磁珠和熒光磁

珠均進(jìn)入客戶端驗(yàn)證和小批量應(yīng)用。1.2

股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,核心業(yè)務(wù)分工明確股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,業(yè)務(wù)分工明確。公司控股股東為深圳納微,截至

2021Q3

持有公司

19.52%

股權(quán)。公司擁有

6

家境內(nèi)控股子公司(常熟納微成立于

2015

年,從事色譜填料和層析介

質(zhì)生產(chǎn);蘇州納宇成立于

2017

年,從事關(guān)鍵原材料采購(gòu);納譜分析成立于

2018

年,從事色譜柱研發(fā)、生產(chǎn)和銷售;微球研究所成立于

2019

年,從事微球材料在生物醫(yī)藥領(lǐng)域

研發(fā);納微生命科技成立于

2021

年,計(jì)劃從事體外診斷微球產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售),

2

家境外控股子公司(NanomicroIndia成立于

2019

年,從事印度市場(chǎng)銷售業(yè)務(wù);NanomicroUS成立于

2020

年,從事北美市場(chǎng)),1

家境內(nèi)分公司(北京分公司成立于

2020

年,從

事色譜填料和層析介質(zhì)在華北地區(qū)市場(chǎng)拓展),2

家境內(nèi)參股公司(賽譜儀器負(fù)責(zé)蛋白純

化系統(tǒng)分離純化,與其在市場(chǎng)推廣和銷售渠道協(xié)同;鑫導(dǎo)電子負(fù)責(zé)推動(dòng)公司平板顯示產(chǎn)品

下游延伸)。1.3

底層微球制備技術(shù)堅(jiān)實(shí),產(chǎn)品組合全面豐富產(chǎn)品組合豐富,提供定制化個(gè)性服務(wù)。公司可根據(jù)相關(guān)領(lǐng)域的不同需求,精準(zhǔn)調(diào)控微球材

料的尺寸、形貌、材料構(gòu)成及表面功能化,可為客戶提供色譜填料篩選、新工藝開發(fā)、工

藝流程及設(shè)備設(shè)計(jì)、產(chǎn)品雜質(zhì)分析、專用色譜產(chǎn)品定制等個(gè)性化服務(wù)以及“實(shí)驗(yàn)-中試-大規(guī)模生產(chǎn)”各環(huán)節(jié)工藝放大和解決方案?;|(zhì)種類:全球少數(shù)可同時(shí)生產(chǎn)硅膠、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯和瓊脂糖或葡聚糖等四

種性能互補(bǔ)填料的公司之一。產(chǎn)品種類:硅膠正相、反相、體積排阻、聚合物反相、聚合物離子交換、疏水層析、

親和層析(ProteinA,金屬螯合,苯磺酸)、手性等。粒徑與孔徑控制:可提供粒徑小于

2um的超高壓硅膠色譜填料,粒徑

305um的高壓

硅膠色譜填料和粒徑

10um以上的分離純化色譜填料;孔徑可選范圍包括

10、20、

30、50、100、150nm。1.4

業(yè)務(wù)規(guī)模不斷擴(kuò)大,營(yíng)收和利潤(rùn)端快速增長(zhǎng)公司業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,營(yíng)收保持較快增長(zhǎng)。2018-2020

公司營(yíng)收端保持較快增長(zhǎng),復(fù)合

增長(zhǎng)率達(dá)

57.73%,公司主營(yíng)收入增長(zhǎng)主要來自于生物醫(yī)藥領(lǐng)域,隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)品不斷

拓展客戶及國(guó)內(nèi)進(jìn)口替代趨勢(shì),公司相應(yīng)產(chǎn)品銷量逐年增加,同時(shí)不斷推出的新品種和新

規(guī)格也助力公司收入增長(zhǎng);2021

年前三季度持續(xù)受益于行業(yè)高景氣度和公司業(yè)內(nèi)領(lǐng)先地

位,實(shí)現(xiàn)收入

2.82

億元,同比增長(zhǎng)

120.76%,其中大分子藥物純化的離子交換層析介質(zhì)和親和層析介質(zhì)等產(chǎn)品增長(zhǎng)更為突出。得益于高附加值產(chǎn)品占比提升,公司凈利潤(rùn)增速高于收入增速。2020

年公司歸母凈利潤(rùn)

達(dá)

4927

萬元,呈現(xiàn)大幅增長(zhǎng)(+210.31%),主要源于生物醫(yī)藥高附加值產(chǎn)品銷售占比提

升所致;2021

年前三季度公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)

1.15

億元,同比增長(zhǎng)

191.71%,實(shí)現(xiàn)扣非

凈利潤(rùn)

1.09

億元,同比增長(zhǎng)

220.06%,凈利潤(rùn)端實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。二、下游驅(qū)動(dòng)微球市場(chǎng)快速增長(zhǎng),國(guó)產(chǎn)替代正當(dāng)時(shí)2.1

色譜填料是分離純化的核心,制備技術(shù)壁壘高色譜分離技術(shù)是分離純化最有效的手段之一。色譜是一種可以對(duì)多組分復(fù)雜樣品進(jìn)行高效、

快速的分離分析技術(shù),近年來色譜技術(shù)已廣泛應(yīng)用于生物制藥生產(chǎn),藥品雜質(zhì)檢測(cè)、食品安全檢測(cè)、環(huán)境污染監(jiān)測(cè)、石油化工產(chǎn)品的純度檢測(cè)等。色譜技術(shù)條件溫和、適用范圍廣,

是目前分離復(fù)雜組份最有效的手段之一。尤其在生物制藥領(lǐng)域,色譜技術(shù)幾乎是生物制藥

分離純化的唯一手段,高純度、高活性的生物制品制造基本都依賴于色譜分離技術(shù)。

液相色譜技術(shù)原理:以液體為流動(dòng)相,當(dāng)混合組分隨著流動(dòng)相從裝有色譜填料的柱子一頭

進(jìn)入、向柱子另外一端流動(dòng)時(shí),混合組分中各個(gè)成分物質(zhì)因物理和化學(xué)性質(zhì)不同,與色譜

填料表面基團(tuán)的作用力不同,導(dǎo)致各組分物質(zhì)在在柱子中的遷移速度有差異,最終各組分

按順序從柱子另外一端流出,從而實(shí)現(xiàn)各組分分離的目的。填料性能決定分離提純效果,精準(zhǔn)制備是關(guān)鍵。不同的應(yīng)用場(chǎng)景對(duì)填料形貌結(jié)構(gòu)、粒徑大

小、粒徑分布、孔道結(jié)構(gòu)、比表面積等參數(shù)的要求不同,因此需要對(duì)這些參數(shù)進(jìn)行精準(zhǔn)控

制,以生產(chǎn)符合特定需求的填料。例如:(1)粒徑大小:工業(yè)需要

10

微米以上,分析檢

測(cè)一般為

3

微米和

5

微米,而超高效液相色譜(UPLC)的填料粒徑需要小于

2

微米;(2)

基質(zhì)材料:用于分析檢測(cè)的主要為硅膠基質(zhì),用于小分子分離純化制備的包括硅膠和聚合

物基質(zhì),而用于大分子分離純化制備的大多為聚合物基質(zhì);(3)孔徑大?。盒》肿拥姆蛛x純化可選擇小孔徑、大比表面積的微球,大分子則必須使用大孔徑微球。通過鍵合不同的功能基團(tuán),可以制備不同分離模式的色譜填料。色譜分離模式主要原理都

是根據(jù)分子大小不同,分子表面電荷差別,分子疏水或親水性能差異,及專一吸附特性來

設(shè)計(jì)不同分離模式的納米微球。通用的分離模式有正相、反相、離子、體積排阻、疏水、

手性、及親和等。例如:(1)離子交換色譜:在微球表面接上帶電荷的離子功能基團(tuán),根

據(jù)相反電荷相吸而相同電荷排斥的原理把帶不同電荷的分子分開;(2)反相色譜:在微球

表面鍵合上不同疏水基團(tuán)的烷基鏈,利用分子的疏水作用力不同來進(jìn)行拆分;(3)親和色

譜:在微球表面鍵合對(duì)某種分子具有特異性吸附的功能基團(tuán),這些基團(tuán)只與具有某種特征

分子有吸引力,對(duì)其它所有分子都沒有吸引力。例如

ProteinA只與抗體有吸附作用,而

其它雜蛋白物質(zhì)都沒有作用,因此可以用于捕獲抗體。下游客戶選擇色譜填料的關(guān)鍵考察因素包括分散性、載量、壽命、耐堿性、機(jī)械強(qiáng)度、純

化重復(fù)穩(wěn)定性、技術(shù)服務(wù)和供應(yīng)鏈等。單分散性的填料能帶來更好的裝

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