醫(yī)學(xué)專題-EVA營養(yǎng)袋

產(chǎn)品(chǎnpǐn)介紹一次性使用

靜脈(jìngmài)營養(yǎng)輸液袋帶針（EVA材質(zhì)）江蘇康進(jìn)醫(yī)療(yīliáo)器材有限公司2014.4REV.5-0Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved第一頁，共二十九頁。編輯課件一次性使用

靜脈(jìngmài)營養(yǎng)輸液袋帶針（EVA材質(zhì)）Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved一

開發(fā)背景三

產(chǎn)品介紹四

同行比對二

相關(guān)規(guī)定五

使用科室第二頁，共二十九頁。編輯課件一

開發(fā)背景Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved常規(guī)營養(yǎng)(yíngyǎng)袋PVC材料用在醫(yī)療領(lǐng)域已經(jīng)有了相當(dāng)長的歷史了，但隨著醫(yī)療水平(shuǐpíng)的提升，發(fā)現(xiàn)PVC制品存在許多缺陷，PVC第三頁，共二十九頁。編輯課件一

開發(fā)背景Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料(cáiliào)的缺陷DEHP的危害(wēihài)PVC自身(zìshēn)的危害加工過程中產(chǎn)生的危害第四頁，共二十九頁。編輯課件一

開發(fā)背景Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料(cáiliào)的缺陷DEHP的危害(wēihài)PVC自身(zìshēn)的危害加工過程中產(chǎn)生的危害常規(guī)的營養(yǎng)袋主要是由PVC（聚氯乙烯）制成,，軟質(zhì)的PVC材料的制品中必需要加大量增塑劑（DEHP）。該物質(zhì)在輸液時易逸出，進(jìn)入藥液，產(chǎn)生危害。經(jīng)長期研究測試，發(fā)現(xiàn)DEHP存在多種危害：第五頁，共二十九頁。編輯課件一

開發(fā)背景Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料(cáiliào)的缺陷DEHP的危害(wēihài)PVC自身(zìshēn)的危害加工過程產(chǎn)生的危害第六頁，共二十九頁。編輯課件一

開發(fā)背景Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料(cáiliào)的缺陷DEHP的危害(wēihài)PVC自身(zìshēn)的危害加工過程中產(chǎn)生的危害第七頁，共二十九頁。編輯課件一

開發(fā)背景Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料(cáiliào)的缺陷DEHP的危害(wēihài)PVC自身(zìshēn)的危害加工過程中產(chǎn)生的危害第八頁，共二十九頁。編輯課件一

開發(fā)背景Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料(cáiliào)的缺陷DEHP的危害(wēihài)PVC自身(zìshēn)的危害加工過程中產(chǎn)生的危害PVC（聚氯乙烯）材料在合成或加工過程中均會殘留氯乙烯單體，該物質(zhì)在輸液時易進(jìn)入藥液。經(jīng)長期研究發(fā)現(xiàn)，長期接觸氯乙烯單體會引起神經(jīng)衰弱、氯痤瘡、雷諾氏癥等癥狀，統(tǒng)稱氯乙烯病。1987年，國際腫瘤研究機(jī)構(gòu)將氯乙烯確定為人類致癌物。第九頁，共二十九頁。編輯課件一

開發(fā)背景Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料(cáiliào)的缺陷DEHP的危害(wēihài)PVC自身(zìshēn)的危害加工過程中產(chǎn)生的危害PVC（聚氯乙烯）材料在加工合成時必須加入熱穩(wěn)定劑、潤滑劑、抗氧劑、爽滑劑等多種工業(yè)助劑，過程中就容易產(chǎn)生各種不溶性微粒。第十頁，共二十九頁。編輯課件一

開發(fā)背景Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC材料(cáiliào)的缺陷DEHP的危害(wēihài)PVC自身(zìshēn)的危害加工過程中產(chǎn)生的危害第十一頁，共二十九頁。編輯課件一

開發(fā)背景Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedPVC營養(yǎng)(yíngyǎng)袋的缺陷“不宜用于輸注脂肪乳等脂溶性液體(yètǐ)和藥物”PVC材質(zhì)營養(yǎng)(yíngyǎng)輸液袋產(chǎn)品注冊證第十二頁，共二十九頁。編輯課件康進(jìn)全新一代(yīdài)營養(yǎng)輸液袋一

開發(fā)背景Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved2012年，康進(jìn)公司首家成功開發(fā)出全EVA材質(zhì)的營養(yǎng)(yíngyǎng)輸液袋，并在2013年成功取得國家注冊證。第十三頁，共二十九頁。編輯課件二

相關(guān)規(guī)定Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved發(fā)達(dá)國家(fādáɡuójiā)對DEHP的規(guī)定第十四頁，共二十九頁。編輯課件二

相關(guān)規(guī)定Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved我國針對DEHP出臺的相關(guān)(xiāngguān)規(guī)定第十五頁，共二十九頁。編輯課件二

相關(guān)規(guī)定Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved國務(wù)院常務(wù)會議于2014年2月12日通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）》，條例最大的變化是新增了對使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量(zhìliàng)監(jiān)管規(guī)定。最新出臺的相關(guān)(xiāngguān)條例第十六頁，共二十九頁。編輯課件EVA營養(yǎng)(yíngyǎng)輸液袋的優(yōu)點三

產(chǎn)品介紹Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,AllrightsreservedEVA中文名稱：是乙烯（E）、乙酸(yǐsuān)乙烯（VA）酯共聚物，簡稱為EVA。為醫(yī)療行業(yè)公認(rèn)的最安全、最穩(wěn)定的材料之一。安全性好1工藝先進(jìn)4真正的EVA3有效性高2第十七頁，共二十九頁。編輯課件EVA營養(yǎng)(yíngyǎng)輸液袋的優(yōu)點三

產(chǎn)品介紹Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved安全性好1有效性高有效性高2真正的EVA3工藝先進(jìn)4EVA材料中不含任何(rènhé)增塑劑或其他助劑。產(chǎn)品無毒性風(fēng)險，無微粒雜質(zhì)，最大限度提高了產(chǎn)品臨床使用的安全性。第十八頁，共二十九頁。編輯課件EVA營養(yǎng)(yíngyǎng)輸液袋的優(yōu)點三

產(chǎn)品介紹Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved真正的EVA3工藝先進(jìn)4安全性好1有效性高2第十九頁，共二十九頁。編輯課件EVA營養(yǎng)輸液(shūyè)袋的優(yōu)點三

產(chǎn)品介紹Copyright?2013-2014JiangsuEVAKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved安全性好1有效性高2真正的EVA3工藝先進(jìn)4康進(jìn)公司營養(yǎng)輸液袋袋體、管路都采用EVA材質(zhì)(cáizhì)。確保產(chǎn)品達(dá)到100%的安全性。第二十頁，共二十九頁。編輯課件EVA營養(yǎng)輸液(shūyè)袋的優(yōu)點三

產(chǎn)品介紹Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved工藝先進(jìn)4安全性好1有效性高2真正的EVA3袋體采用(cǎiyòng)一體成型擠出工藝制造而成，可完全避免生產(chǎn)過程中異物進(jìn)入袋體內(nèi)部。再一次提升產(chǎn)品臨床安全性。第二十一頁，共二十九頁。編輯課件EVA營養(yǎng)輸液(shūyè)袋的結(jié)構(gòu)三

產(chǎn)品介紹Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved袋體進(jìn)液管路(ɡuǎnlù)輸液管路第二十二頁，共二十九頁。編輯課件EVA營養(yǎng)輸液(shūyè)袋的使用說明三

產(chǎn)品介紹Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved無菌操作臺第二十三頁，共二十九頁。編輯課件EVA營養(yǎng)輸液袋的使用(shǐyòng)說明三

產(chǎn)品介紹Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved可三瓶同時(tóngshí)進(jìn)行關(guān)閉進(jìn)液管路(ɡuǎnlù)夾子撤去進(jìn)液管路1.經(jīng)周圍靜脈2.經(jīng)中心靜脈3.經(jīng)周圍置中心靜脈灌裝營養(yǎng)液關(guān)閉輸液管路夾子第二十四頁，共二十九頁。編輯課件EVA營養(yǎng)輸液(shūyè)袋的型號規(guī)格三

產(chǎn)品介紹Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved型號規(guī)格規(guī)格說明（產(chǎn)品主要組成）備注VN-1000AVN-2000AVN-3000AA-1穿刺器、進(jìn)液管、輸液管、靜脈針帶輸液管路A-2穿刺器、進(jìn)液管、輸液管、臨時輸液管、靜脈針A-3穿刺器、進(jìn)液管、輸液管、袋體加藥件、靜脈針A-4穿刺器、進(jìn)液管、輸液管、袋體加藥件、臨時輸液管、靜脈針VN-1000BVN-2000BVN-3000BB-1穿刺器、進(jìn)液管不帶輸液管路B-2穿刺器、進(jìn)液管、袋體加藥件臨時(línshí)輸液管穿刺(chuāncì)器進(jìn)液管輸液管袋體加藥件第二十五頁，共二十九頁。編輯課件康進(jìn)VS主流(zhǔliú)廠家四

同行比對Copyright?2013-2014JiangsuKangjinMedicalInstrumentCo.,Ltd.,Allrightsreserved目前已經(jīng)取得注冊證的各廠家(chǎnɡjiā)產(chǎn)品對比表：同類廠家材質(zhì)制造工藝型號規(guī)格(容量)袋體的柔軟度透明度臺灣通諾袋體為EVA，管路為PVC膜片熱合2500mL3500mL較軟模糊大連JMS3000mL兩者相當(dāng)透明清晰康

進(jìn)袋體