醫(yī)用紅外額溫計(jì)產(chǎn)品技術(shù)要求北京綠源恒泰

醫(yī)用紅外額溫計(jì)適用范圍：通過(guò)檢測(cè)五歲以上人群額頭的紅外線能量，來(lái)測(cè)量被測(cè)對(duì)象的體溫。1-產(chǎn)品型號(hào)及其劃分說(shuō)明1.1產(chǎn)品型號(hào)：LY-SCHA2型號(hào)標(biāo)記ly-soapI 產(chǎn)品編號(hào) 生產(chǎn)企業(yè)名稱縮寫結(jié)構(gòu)組成LCD顯示屏、背光板、紅外傳感器、PCBA主控模塊1含嵌入式軟件）、外殼、按鍵、喇叭、連接線、電池組成口正常工作條件a）環(huán)境溫度：5℃~40℃b）相對(duì)濕度：W85%；c）大氣壓力：70kPa?106kPa；d）內(nèi)部直流電源：DC3V溫度顯示范圍溫度顯示范圍：32.0℃~42.9℃最大允許誤差規(guī)定的溫度顯示范圍內(nèi)最大允許誤差額溫計(jì)在35.0℃-42.0℃的溫度顯示范圍內(nèi)，最大允許誤差±0.2℃。規(guī)定的溫度顯示范圍外最大允許誤差額溫計(jì)在35.0℃-42.0℃的溫度顯示范圍外，最大允許誤差±0.3℃。變化環(huán)境條件下最大允許誤差變化環(huán)境條件下，額溫計(jì)在35.0℃-42.0℃的溫度顯示范圍內(nèi)最大允許誤差應(yīng)符合2.3.1的要求。若額溫計(jì)不具備符合最大允許誤差要求的能力，應(yīng)停止提供溫度讀數(shù)。注：“變化環(huán)境條件下”指超出2.1.a）或2.1.b）規(guī)定的環(huán)境條件時(shí)的環(huán)境條件。抗跌落性額溫計(jì)在正常使用時(shí)從垂直距離為1m高處以三次不同起始姿態(tài)自由跌落到一硬質(zhì)表面上后應(yīng)符合2.3.1的要求。指示單元分辨力額溫計(jì)指示單元的分辨力應(yīng)為0.1℃。顯示額溫計(jì)顯示器上的數(shù)值高度至少為4mm。提示功能當(dāng)以下一個(gè)或多個(gè)數(shù)據(jù)超過(guò)制造商規(guī)定的限度時(shí)，額溫計(jì)應(yīng)有聲或光的提示信號(hào)，或停止提供溫度讀數(shù)。a）當(dāng)人體溫度低于32.0℃時(shí)，顯示Lo并顯示紅色背光，若在語(yǔ)音播報(bào)開(kāi)啟狀態(tài)下，語(yǔ)音播報(bào)“錯(cuò)誤，請(qǐng)重新測(cè)溫”。b）當(dāng)人體溫度高于42.9℃時(shí)，顯示H1并顯示紅色背光。若在語(yǔ)音播報(bào)開(kāi)啟狀態(tài)下，語(yǔ)音播報(bào)“錯(cuò)誤，請(qǐng)重新測(cè)溫”。c）當(dāng)環(huán)境溫度低于5℃時(shí)，顯示L并顯示紅色背光。d）當(dāng)環(huán)境溫度高于40℃時(shí)，顯示H并顯示紅色背光。低電壓提示功能額溫計(jì)的電壓低于2.6V±0.3V時(shí)，額溫計(jì)自動(dòng)關(guān)機(jī)。開(kāi)機(jī)后，出現(xiàn)開(kāi)機(jī)頁(yè)面，后無(wú)背光顯示出現(xiàn)"白一”符號(hào)。模式額溫計(jì)測(cè)量模式應(yīng)具備人體模式（通過(guò)測(cè)量額頭部位獲得人體額頭表面溫度）和校準(zhǔn)模式。安全要求額溫計(jì)安全性能應(yīng)符合GB9706.1-2007的要求，主要電氣安全特征見(jiàn)附錄A。清潔、消毒和/或滅菌在按照制造商的規(guī)定（酒精擦拭消毒）對(duì)額溫計(jì)進(jìn)行清潔、消毒和/或滅菌之后，體溫計(jì)應(yīng)符合2.3.1規(guī)定的要求，并且其外殼上的標(biāo)志不應(yīng)受到影響。自檢功能額溫計(jì)具有自我檢測(cè)功能。按下測(cè)量鍵開(kāi)機(jī)后，開(kāi)機(jī)自檢功能先黃色背光，后轉(zhuǎn)綠色背光，屏幕所有可顯示內(nèi)容均能正確顯示。自動(dòng)關(guān)機(jī)功能內(nèi)部直流電源供電的額溫計(jì)應(yīng)具有自動(dòng)關(guān)機(jī)功能，若在語(yǔ)音播報(bào)開(kāi)啟狀態(tài)下，語(yǔ)音結(jié)果播報(bào)完成后約10秒無(wú)任何操作時(shí)，額溫計(jì)應(yīng)能自動(dòng)關(guān)機(jī)。若在語(yǔ)音播報(bào)關(guān)閉狀態(tài)下，測(cè)量結(jié)果完成后約10秒無(wú)任何操作時(shí)，額溫計(jì)應(yīng)能自動(dòng)關(guān)機(jī)。外觀與結(jié)構(gòu)額溫計(jì)外形應(yīng)端正，表面光亮整潔，不得有明顯的劃痕、破損或變形。額溫計(jì)的控制面板上文字和標(biāo)志應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、牢固。額溫計(jì)的控制和調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)應(yīng)靈活可靠，緊固件應(yīng)無(wú)松動(dòng)。額溫計(jì)的功能鍵應(yīng)有明確的標(biāo)記、指示。技術(shù)/使用說(shuō)明書額溫計(jì)產(chǎn)品技術(shù)/使用說(shuō)明書至少應(yīng)包括下列內(nèi)容：2）溫度顯示范圍、溫度單位、最大允許誤差、正常工作和貯存條件；b）校準(zhǔn)模式和人體模式的轉(zhuǎn)換。c）被測(cè)對(duì)象的人群和額溫計(jì)的臨床準(zhǔn)確度或臨床偏差；環(huán)境試驗(yàn)要求氣候環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合附錄B表1的要求，機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中H組的要求及附錄B表1的要求，，運(yùn)輸試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中第4章的要求。 具體要求見(jiàn)附錄B表1。測(cè)量距離0cm〈測(cè)量距離W2cm。其他設(shè)置功能（開(kāi)機(jī)的狀態(tài)下進(jìn)行設(shè)置）a）模式設(shè)置撥動(dòng)模式鍵，進(jìn)行人體模式(通過(guò)測(cè)量額頭部位獲得人體額頭表面體溫度)和校準(zhǔn)模式的切換。b)提示點(diǎn)設(shè)置若在語(yǔ)音播報(bào)開(kāi)啟狀態(tài)下，先按測(cè)量鍵，等待語(yǔ)音播報(bào)完成，長(zhǎng)按設(shè)置鍵2秒，顯示屏出現(xiàn)F1后,進(jìn)入提示點(diǎn)設(shè)置，當(dāng)前初始值為37.5℃,按“1”鍵向下偏移0.1度，“t”鍵向上偏移0.1度,設(shè)置提示點(diǎn)設(shè)置,按設(shè)置鍵確認(rèn)并直接進(jìn)入F2溫度偏移設(shè)置。若在語(yǔ)音播報(bào)關(guān)閉狀態(tài)下，先按測(cè)量鍵，長(zhǎng)按設(shè)置鍵2秒,顯示屏出現(xiàn)F1后,進(jìn)入提示點(diǎn)設(shè)置，當(dāng)前初始值為37.5℃,按“1”鍵向下偏移0.1度，“t”鍵向上偏移0.1度,設(shè)置提示點(diǎn)設(shè)置,按設(shè)置鍵確認(rèn)并直接進(jìn)入F2溫度偏移設(shè)置。c)溫度偏移設(shè)置若在語(yǔ)音播報(bào)開(kāi)啟狀態(tài)下，先按測(cè)量鍵，等待語(yǔ)音播報(bào)完成，長(zhǎng)按設(shè)置鍵2秒,短按一下設(shè)置鍵,進(jìn)入F2設(shè)置溫度偏移界面,當(dāng)前初始值為0.0度,按“1”鍵降低0.1度，按下“t”鍵增加0.1度,設(shè)置溫度偏移值,按設(shè)置鍵確認(rèn)并直接進(jìn)入F3語(yǔ)音播報(bào)設(shè)置。若在語(yǔ)音播報(bào)關(guān)閉狀態(tài)下，先按測(cè)量鍵，長(zhǎng)按設(shè)置鍵2秒,短按一下設(shè)置鍵,進(jìn)入F2設(shè)置溫度偏移界面,當(dāng)前初始值為0.0度,按“1”鍵降低0.1度，按下“t”鍵增加0.1度,設(shè)置溫度偏移值,按設(shè)置鍵確認(rèn)并直接進(jìn)入F3語(yǔ)音播報(bào)設(shè)置。d)語(yǔ)音播報(bào)設(shè)置若在語(yǔ)音播報(bào)開(kāi)啟狀態(tài)下，先按測(cè)量鍵，等待語(yǔ)音播報(bào)完成，長(zhǎng)按設(shè)置鍵2秒,短按兩下設(shè)置鍵,進(jìn)入F3語(yǔ)音播報(bào)設(shè)置,當(dāng)前初始值為語(yǔ)音打開(kāi),按“『'/“I”鍵,切換語(yǔ)音的開(kāi)關(guān)設(shè)置模式，屏幕對(duì)應(yīng)顯示“ON”和“OFF”，按設(shè)置鍵確認(rèn)并記憶所配置的設(shè)置，并退出設(shè)置模式，若不希望保存設(shè)置，則不需要按設(shè)置鍵保存。若在語(yǔ)音播報(bào)關(guān)閉狀態(tài)下，先按測(cè)量鍵，長(zhǎng)按設(shè)置鍵2秒,短按兩下設(shè)置鍵,進(jìn)入F3語(yǔ)音播報(bào)設(shè)置，當(dāng)前初始值為語(yǔ)音打開(kāi)，按“1”/“1”鍵,切換語(yǔ)音的開(kāi)關(guān)設(shè)置模式，屏幕對(duì)應(yīng)顯示“ON”和“OFF”，按設(shè)置鍵確認(rèn)并記憶所配置的設(shè)置，并退出設(shè)置模式，若不希望保存設(shè)置，則不需要按設(shè)置鍵保存。e）記憶查詢（僅人體模式有存儲(chǔ)記憶功能）每次測(cè)量完畢后,儀器會(huì)自動(dòng)記錄測(cè)試數(shù)據(jù),若在語(yǔ)音播報(bào)開(kāi)啟狀態(tài)下，先按測(cè)量鍵，等待語(yǔ)音播報(bào)完成，再按“1”和“I”可以上下查看存儲(chǔ)值。共存32組測(cè)量值，超過(guò)32組數(shù)據(jù)自動(dòng)覆蓋第一個(gè)數(shù)據(jù)。每次測(cè)量完畢后,儀器會(huì)自動(dòng)記錄測(cè)試數(shù)據(jù),若在語(yǔ)音播報(bào)關(guān)閉狀態(tài)下，先按測(cè)量鍵，再按“廣，和"I”可以上下查看存儲(chǔ)值。共存32組測(cè)量值，超過(guò)32組數(shù)據(jù)自動(dòng)覆蓋第一個(gè)數(shù)據(jù)。f）記憶刪除若在語(yǔ)音播報(bào)開(kāi)啟狀態(tài)下，先按測(cè)量鍵，等待語(yǔ)音播報(bào)完成，長(zhǎng)按“『'鍵直到顯示屏出現(xiàn)CLr字樣即表示已刪除了當(dāng)前儲(chǔ)存的記憶值。若在語(yǔ)音播報(bào)關(guān)閉狀態(tài)下，先按測(cè)量鍵，長(zhǎng)按“『'鍵直到顯示屏出現(xiàn)CLr字樣即表示已刪除了當(dāng)前儲(chǔ)存的記憶值。g）有背光（液晶屏顯示顏色）1）綠色背光：當(dāng)人體溫度大于等于32.0℃小于37.5℃，則顯示綠色背光，或校準(zhǔn)模式下為綠色背光。黃色背光：當(dāng)人體溫度大于等于37.5℃小于38.5℃，則顯示黃色背光。3）紅色背光：當(dāng)人體溫度小于32.0℃時(shí)，顯示屏顯示Lo,則顯示紅色背光?；颦h(huán)境溫度低于5℃,顯示屏顯示L,則顯示紅色背光。當(dāng)人體溫度大于等于38.5℃小于等于42