手提壓力蒸汽滅菌器驗證報告

優(yōu)選文檔VR-VM/E-2-005-031/4LDZX-50KBS型立式壓力蒸汽滅菌器考據(jù)報告推行部門：技術(shù)部、質(zhì)量部、設(shè)備部推行人員：推行時間：從年代日至年代日報告審察人：日期：年代日報告贊同人：日期：年代日廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司.優(yōu)選文檔VR-VM/E-2-005-032/4目錄1、考據(jù)日期2、考據(jù)項目3、考據(jù)依據(jù)4、考據(jù)方法5、考據(jù)結(jié)果6、結(jié)論解析及議論7、附表.優(yōu)選文檔VR-VM/E-2-005-033/4LDZX-50KBS型立式壓力蒸汽滅菌器考據(jù)報告立式壓力蒸汽滅菌器是本公司質(zhì)量部所用的滅菌設(shè)備。滅菌收效直接影響水質(zhì)與潔凈車間的考據(jù)結(jié)果。因此為證明其前考據(jù)狀態(tài)在使用一年后沒有發(fā)生飄移，需要對該滅菌鍋進行再考據(jù)。經(jīng)過再考據(jù)，證明滅菌鍋達到預(yù)定的滅菌收效，從而保證水質(zhì)與潔凈車間的考據(jù)結(jié)果不受影響。考據(jù)日期年代日至年代日；考據(jù)項目安裝確認(rèn)、性能確認(rèn)、運行確認(rèn)、滅菌收效測定?？紦?jù)依據(jù)《壓力蒸汽滅菌器考據(jù)方案》考據(jù)方法4.1安裝確認(rèn)檢查滅菌器安裝可否堅固，電源連接可否正確，沒有換零部件，壓力表已經(jīng)過計量部門檢驗。4.2運行確認(rèn)檢查壓力、溫度讀數(shù)指示清楚。打開電源，待冷空氣排出后，關(guān)閉放氣閥，觀察壓力表指示值逐漸上升，壓力高出0.14兆帕后，安全閥自動跳起。切斷電源，打開放氣閥摘子放氣后，壓力表指針能回復(fù)至零位。4.3性能確認(rèn)空載情況下，按“壓力蒸汽滅菌器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”操作，滅菌鍋運行正常。4.4生物指示劑試驗器材準(zhǔn)備含106個/ml的嗜熱脂肪桿菌懸浮菌條。瓊脂培養(yǎng)皿培養(yǎng)箱將5個嗜熱脂肪桿菌懸浮菌條放入均勻分布的5個待滅菌物中按“壓力蒸汽滅菌器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”，進行滅菌操作，爾后56℃下恒溫培養(yǎng)，作無菌檢查。同時設(shè)陰陽比較。檢驗結(jié)果：滅菌鍋安裝正確，運行正常。生物指示劑試驗：陽性比較有菌落生長，而陰性比較與5個菌條培養(yǎng)則均無菌落生長。.優(yōu)選文檔VR-VM/E-2-005-034/4結(jié)果解析及議論：質(zhì)量部：公司考據(jù)總負(fù)責(zé)人：日期：.優(yōu)選文檔蒸汽滅菌器考據(jù)記錄1.安裝確認(rèn)(設(shè)備編號：)日期結(jié)果確認(rèn)人2.運行確認(rèn)(設(shè)備編號：)日期結(jié)果確認(rèn)人3.性能確認(rèn)(設(shè)備編號：)日期結(jié)果確認(rèn)人4.生物指示劑試驗懸浮菌條12345陰性CK陽性CK確認(rèn)人第一次培養(yǎng)后菌顏色無菌檢查結(jié)果懸浮菌條12345陰性CK陽性CK確認(rèn)人第二次培養(yǎng)后菌顏色無菌檢查結(jié)果懸浮菌條12345陰性CK陽性CK確認(rèn)人第三次培