掛面企業(yè)質(zhì)量管理手冊(cè)

年4月19日掛面企業(yè)質(zhì)量管理手冊(cè)文檔僅供參考XXXXXX掛面廠企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理手冊(cè)XX/QM-(REV.A/0)受控號(hào):-XX-18制定-XX-20實(shí)施文件制、改、廢一覽表編制時(shí)間審核時(shí)間批準(zhǔn)時(shí)間文件修改記錄序號(hào)文件更改通知單編號(hào)更改條款更改形式實(shí)施時(shí)間備注本手冊(cè)章節(jié)號(hào)標(biāo)題名稱GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)0.1發(fā)布令0.2授權(quán)令5.5.20.3本廠概況0.4質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)5.3/5.4.11.1(范圍)總則1.11.2(范圍)應(yīng)用(刪減)1.22引用標(biāo)準(zhǔn)23術(shù)語(yǔ)和定義34/4.1管理體系要求總要求4/4.14.2/4.2.1文件要求總則4.2/4.2.14.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.24.2.3文件控制程序4.2.34.2.4記錄控制程序4.2.45/5.1管理承諾5/5.15.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.25.3質(zhì)量方針5.35.4/5.4.1質(zhì)量目標(biāo)管理程序5.4/5.4.15.4.2質(zhì)量管理體系策劃5.4.25.5/5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.15.5.2管理者代表5.5.25.5.3內(nèi)部溝通5.5.35.6管理評(píng)審控制程序5.66/6.1資源提供6.116.2人力資源管理控制程序6.26.3生產(chǎn)設(shè)施管理控制程序6.36.4工作環(huán)境6.47/7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7/7.17.2與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序7.27.4采購(gòu)控制程序7.47.5/7.5.1生產(chǎn)過(guò)程控制程序7.5.1/7.5.27.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.37.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.57.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序7.68/8.1測(cè)量、分析和改進(jìn)總則8/8.18.2/8.2.1顧客滿意度調(diào)查控制程序8.2/8.2.18.2.2內(nèi)部審核控制程序8.2.28.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量控制程序8.2.38.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序8.2.48.3不合格品控制程序8.38.4數(shù)據(jù)分析控制程序8.48.5/8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5/8.5.18.5.2糾正和預(yù)防措施控制程序8.5.2/8.5.3附錄1程序文件與手冊(cè)章節(jié)及標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表附錄2組織結(jié)構(gòu)圖附錄3生產(chǎn)流程圖附錄4職能要素分配表附錄5廠區(qū)平面圖為了滿足市場(chǎng)的需求和顧客的要求,適應(yīng)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng),不斷提高本廠的質(zhì)量管理水平,依據(jù)GB/T19001-idtISO9001:<質(zhì)量管理體系要求>和生產(chǎn)許可證管理要求,制定了<質(zhì)量管理手冊(cè)>,經(jīng)審定本<質(zhì)量管理手冊(cè)>符合國(guó)家有關(guān)政策、法律法規(guī)和本廠實(shí)際情況,現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布,自3月20日開(kāi)始實(shí)施。本<質(zhì)量管理手冊(cè)>是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù),也是全體員工的行為規(guī)范,同時(shí)體現(xiàn)了本廠滿足法律法規(guī)和顧客要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾,因此,要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行本廠的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照<質(zhì)量管理手冊(cè)>的要求落實(shí)質(zhì)量責(zé)任,開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng),滿足合同的要求及顧客的期望,以增強(qiáng)顧客滿意。特此發(fā)布!廠長(zhǎng):簽名:二OO七年三月十八日為了保證本廠質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),現(xiàn)授權(quán)同志為管理者代表,并授予以下職責(zé)和權(quán)限:確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;向廠長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)作情況以及內(nèi)部審核情況,以供評(píng)審并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù);確保全體員工意識(shí)到滿足顧客要求的重要性;負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系第二、三方審核等有關(guān)事宜外部溝通與聯(lián)絡(luò)。廠長(zhǎng):簽名:二OO七年三月十八日0.3.1公司名稱:公司名稱:創(chuàng)立時(shí)間:公司地址:電話:傳真:營(yíng)業(yè)項(xiàng)目:加工、銷售掛面、切面0.3.2本廠簡(jiǎn)介:XXXX掛面廠座落在美麗的海濱城市煙臺(tái)。廠區(qū)占地面積1100平方米,建筑面積600余平方米,職工人數(shù)18人。本廠主要加工、銷售掛面、切面,產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良,贏得了消費(fèi)者的青睞。質(zhì)量是企業(yè)的生命,我們將始終秉承”質(zhì)量第一顧客至上”的經(jīng)營(yíng)宗旨,將”求實(shí)、創(chuàng)新、拼搏、進(jìn)取”的企業(yè)理念演化成企業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力,努力將”XX”牌掛面品牌做大做強(qiáng)。0.4.1質(zhì)量方針誠(chéng)信為本,合法經(jīng)營(yíng);絲絲精細(xì),追求卓越。本廠的質(zhì)量方針體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾,即”誠(chéng)信為本”體現(xiàn)了滿足顧客要求的承諾,”合法經(jīng)營(yíng)”體現(xiàn)了我們滿足法律法規(guī)要求的承諾,”絲絲精細(xì)”體現(xiàn)了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的承諾,”追求卓越”體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的承諾,要求本廠各級(jí)人員加深理解并嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。0.4.2質(zhì)量目標(biāo)出廠產(chǎn)品合格率達(dá)到100%;顧客滿意率90%。1適用范圍1.1總則1.1.1本<手冊(cè)>依據(jù)GB/T19001—<質(zhì)量管理體系—要求>標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合本廠實(shí)際情況編制而成。1.1.2經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,包括對(duì)體系的持續(xù)改進(jìn)和滿足顧客與適用的法規(guī)要求,從而達(dá)到和增強(qiáng)顧客的滿意。1.2應(yīng)用1.2.1本手冊(cè)適用于本廠下列產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的質(zhì)量控制和管理:普通掛面、切面1.2.2本手冊(cè)也適用于第二方和第三方對(duì)本廠質(zhì)量管理體系審核。1.2.3關(guān)于刪減由于本廠當(dāng)前的質(zhì)量管理體系范圍中所涉及產(chǎn)品均是按成熟工藝進(jìn)行生產(chǎn),無(wú)嚴(yán)格的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)7.3的相關(guān)內(nèi)容予以刪減;本廠生產(chǎn)過(guò)程中不涉及顧客提供財(cái)產(chǎn),對(duì)標(biāo)準(zhǔn)7.5.4條款的相關(guān)內(nèi)容予以刪減。上述刪減,不影響本廠提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力和責(zé)任,符合GB/19001—idtIS09001-<質(zhì)量管理體系—要求>中1.2條款關(guān)于允許刪減的規(guī)定。2引用標(biāo)準(zhǔn)2.1引用標(biāo)準(zhǔn)2.1.1GB/T19000—<質(zhì)量管理管理體系—基本原理和術(shù)語(yǔ)>2.1.2GB/T19001—<質(zhì)量管理體系要求>2.1.3<中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法>2.2上述標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等均為”4.2.3文件控制程序”的內(nèi)容。為確保其有效性,綜合管理部負(fù)責(zé)跟蹤其修訂狀態(tài),并及時(shí)獲得有效版本。3術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用GB/T19000—<質(zhì)量管理體系—基本原理和術(shù)語(yǔ)>的定義3.1質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。3.2顧客滿意:顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受。3.3質(zhì)量管理體系:建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。3.4質(zhì)量方針:由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的宗旨和方向。3.5質(zhì)量目標(biāo):與質(zhì)量有關(guān)的,所追求的或作為目的的事物。3.6質(zhì)量管理:指導(dǎo)和控制組織的與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。3.7質(zhì)量策劃:質(zhì)量管理的一部分,致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的作業(yè)過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)。3.8質(zhì)量控制:質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求。3.9質(zhì)量保證:質(zhì)量管理的一部分,致力于對(duì)達(dá)到質(zhì)量要求提供信任。3.10質(zhì)量改進(jìn):質(zhì)量管理的一部分,致力于提高滿足質(zhì)量要求的能力。3.11顧客:接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。3.12持續(xù)改進(jìn):為提高滿足要求的能力而重復(fù)進(jìn)行的活動(dòng)。3.13供方:提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。3.14過(guò)程:將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)或相互作用的活動(dòng)。3.15產(chǎn)品:過(guò)程的結(jié)果。3.16可追溯性:追溯所考慮對(duì)象的歷史,應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。3.17合格(符合):滿足規(guī)定的要求。3.18不合格(不符合):不滿足規(guī)定的要求。3.19缺陷:未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。3.20預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施。3.21糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。3.22讓步:對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的授權(quán)。3.23返修:為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求對(duì)其所采取的措施。3.24返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求對(duì)其所采取的措施。3.25降級(jí):為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變。3.26報(bào)廢:為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期使用而對(duì)其采取的措施。3.27質(zhì)量手冊(cè):規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件,3.28質(zhì)量策劃方案:針對(duì)特定的項(xiàng)目產(chǎn)品過(guò)程或合同,規(guī)定由誰(shuí)和何時(shí)使用程序和相關(guān)資源的文件。3.29驗(yàn)證:規(guī)定要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供。3.30評(píng)審:為確定主題事項(xiàng)的適宜性、充分性、有效性,以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動(dòng)。3.31審核:為獲得證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程序所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。1目的根據(jù)本廠實(shí)際情況建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,使其符合GB/T19001-idtISO9001:<質(zhì)量管理體系要求>標(biāo)準(zhǔn)要求。2適用范圍質(zhì)量管理體系覆蓋所有與本廠生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程有關(guān)的活動(dòng)。3職責(zé)3．1廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施并保持;3．2管理者代表具體落實(shí)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施并保持;3．3綜合管理部配合領(lǐng)導(dǎo)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系。4工作過(guò)程4.1質(zhì)量管理體系按照質(zhì)量管理體系的基本原則—過(guò)程方法,本廠的質(zhì)量管理體系,分為以下過(guò)程:4.1.1管理職責(zé)過(guò)程這個(gè)過(guò)程從管理的角度確定本廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),明確本廠組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門的職能和相互關(guān)系,規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,明確本廠的根本目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)顧客滿意,顧客是本廠各項(xiàng)活動(dòng)的中心,這個(gè)過(guò)程又包含有質(zhì)量目標(biāo)管理策劃和管理評(píng)審的具體過(guò)程,并相應(yīng)編制程序文件控制。4.1.2資源管理過(guò)程資源是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和滿足過(guò)程運(yùn)作要求的基礎(chǔ),對(duì)這一過(guò)程的管理,具體分為:人力資源管理、設(shè)施管理、工作環(huán)境管理三個(gè)具體過(guò)程,并相應(yīng)編制程序文件進(jìn)行控制。4.1.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是本廠在生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程中,對(duì)影響質(zhì)量的各種因素環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的過(guò)程。根據(jù)本廠的業(yè)務(wù)范圍和機(jī)構(gòu)的職能分配,這一過(guò)程又劃分為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)運(yùn)作,測(cè)量和監(jiān)控裝置的管理五大過(guò)程,并相應(yīng)編寫了程序文件進(jìn)行控制。4.1.4測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程該過(guò)程規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)。對(duì)這一過(guò)程的管理,又分為:內(nèi)部審核、測(cè)量和監(jiān)控、不合格控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施六個(gè)具體過(guò)程,并相應(yīng)編寫了程序文件進(jìn)行控制。4.1.5除以上四大過(guò)程外,還包括文件控制、記錄兩個(gè)具體過(guò)程,并編寫二個(gè)程序文件進(jìn)行控制。4.1.6本廠質(zhì)量管理體系是以上述四大過(guò)程為基礎(chǔ),并經(jīng)過(guò)識(shí)別這些眾多關(guān)聯(lián)過(guò)程,確定這些過(guò)程的相互作用,規(guī)定過(guò)程有效運(yùn)行的方法和準(zhǔn)則,測(cè)量及分析過(guò)程的信息,達(dá)到確保顧客滿意和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。4.1.7為了質(zhì)量管理體系的實(shí)施,采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的”過(guò)程方法”予以實(shí)現(xiàn)。本廠根據(jù)顧客的要求,確定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),制定管理職責(zé),設(shè)置組織機(jī)構(gòu),并配置必要的資源和信息,制定相應(yīng)的過(guò)程來(lái)控制實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的運(yùn)作,然后經(jīng)過(guò)對(duì)過(guò)程的測(cè)量、監(jiān)控和分析,以實(shí)施必要的措施,最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意。4.1.8本廠當(dāng)前無(wú)外包過(guò)程。1目的明確質(zhì)量管理體系文件的總體結(jié)構(gòu)及種類。2適用范圍適用于本廠質(zhì)量管理體系運(yùn)行中涉及和形成的所有文件,包括外部提供的有關(guān)文件,如相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),顧客、供方和其它相關(guān)方提供的文件等。3職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)確定質(zhì)量管理體系文件的總體結(jié)構(gòu)及種類;3.2綜合管理部協(xié)助本廠領(lǐng)導(dǎo)確定質(zhì)量管理體系文件的總體結(jié)構(gòu)及種類。4工作過(guò)程4.1總則本廠質(zhì)量管理體系文件共包括三個(gè)層次的文件:4.1.1第一層次文件——<質(zhì)量管理手冊(cè)>本<質(zhì)量管理手冊(cè)>系統(tǒng)描述了本廠質(zhì)量管理體系的基本情況,其中包括:本廠的質(zhì)量方針、目標(biāo);本廠的組織結(jié)構(gòu);與質(zhì)量有關(guān)的管理人員及部門的職責(zé)、權(quán)限;質(zhì)量管理體系總體要求;標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件和本廠需要的其它程序文件;體系及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。4.1.2第二層次文件——作為質(zhì)量管理手冊(cè)的補(bǔ)充,是針對(duì)具體質(zhì)量活動(dòng)和操作進(jìn)行描述和規(guī)定的詳細(xì)作業(yè)文件。包括工藝文件、工藝規(guī)程、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和制度等。a)根據(jù)本廠的業(yè)務(wù)范圍,結(jié)合本廠職工隊(duì)伍的現(xiàn)狀,制定了比較詳細(xì)的、便于操作的工藝文件:b)本廠質(zhì)量管理體系第二層次文件,還制定相關(guān)制度、工藝規(guī)程等。4.1.3第三層次文件——記錄:是質(zhì)量管理手冊(cè)和工藝文件有效實(shí)施的客觀記錄和證據(jù)。本廠為了確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和體系持續(xù)改進(jìn)得到滿意的信息,對(duì)記錄的內(nèi)容和格式都做了具體的規(guī)定和要求。4.2對(duì)上述一、二層次文件的管理與控制執(zhí)行<文件控制程序>,第三層次文件的管理與控制執(zhí)行<記錄控制程序>。1目的確保質(zhì)量管理手冊(cè)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并得到有效的管理。2適用范圍適用于本廠質(zhì)量管理手冊(cè)的編制和管理。3職責(zé)3.1綜合管理部負(fù)責(zé)本手冊(cè)的編制;3.2管理者代表負(fù)責(zé)本手冊(cè)的審核和貫徹;3.3廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)本手冊(cè)的批準(zhǔn)發(fā)布和實(shí)施;3.4綜合管理部負(fù)責(zé)本手冊(cè)的復(fù)印、發(fā)放和管理。4工作過(guò)程4.1本廠編制、實(shí)施和保持<質(zhì)量管理手冊(cè)>,其內(nèi)容包括:(a)質(zhì)量管理體系的范圍;(b)包含或引用的相關(guān)程序文件和其它支持文件;(c)描述質(zhì)量管理體系中所包括的過(guò)程和/或要素順序及其相互作用。4.2<質(zhì)量管理手冊(cè)>的管理4.2.1.1<質(zhì)量管理手冊(cè)>由綜合管理部負(fù)責(zé)編寫、修改、換版管理。4.2.1.2<質(zhì)量管理手冊(cè)>由廠長(zhǎng)批準(zhǔn),簽署發(fā)布令,并規(guī)定實(shí)施日期。4.2.1.3<質(zhì)量管理手冊(cè)>的發(fā)放和登記:<質(zhì)量管理手冊(cè)>分受控和非受控兩種版本。每本<質(zhì)量管理手冊(cè)>必須有統(tǒng)一編排的分發(fā)號(hào),并加蓋”受控”或”非受控”印章,由綜合管理部按批準(zhǔn)的發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放登記。4.2.1.4<質(zhì)量管理手冊(cè)>的發(fā)放范圍,由廠長(zhǎng)或管理者代表批準(zhǔn)。4.2.1.4.1受控<質(zhì)量管理手冊(cè)>的發(fā)放范圍:本廠領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu),以及其它獲準(zhǔn)單位或人員。僅受控版本的持有者可得到更改信息和最新版本。4.2.1.4.2非受控<質(zhì)量管理手冊(cè)>的發(fā)放范圍:需要的顧客、咨詢機(jī)構(gòu)、以及其它對(duì)外交流單位或個(gè)人,非受控版本發(fā)放后,不再予以控制和管理。4.2.1.5內(nèi)部受控<質(zhì)量管理手冊(cè)>持有者的責(zé)任:4.2.1.5.1遵守<質(zhì)量管理手冊(cè)>的管理規(guī)定,嚴(yán)格辦理領(lǐng)取和更改手續(xù)。4.2.1.5.2妥善保管<質(zhì)量管理手冊(cè)>,不得損壞、丟失或向外界提供復(fù)印件。4.2.1.5.3在得到修改通知后,及時(shí)進(jìn)行修改。4.2.1.5.4向所在部門或所領(lǐng)導(dǎo)的從事與質(zhì)量有關(guān)活動(dòng)的人員宣貫<質(zhì)量管理手冊(cè)>的相關(guān)內(nèi)容。4.2.1.5.5負(fù)責(zé)提出對(duì)<質(zhì)量管理手冊(cè)>的修改建議,收集責(zé)任部門對(duì)<質(zhì)量管理手冊(cè)>實(shí)施中的意見(jiàn)并及時(shí)反饋給綜合管理部。4.2.1.5.6調(diào)離本單位或調(diào)離到無(wú)須使用<質(zhì)量管理手冊(cè)>的崗位者,應(yīng)在調(diào)動(dòng)時(shí),將<質(zhì)量管理手冊(cè)>交回綜合管理部。4.2.2<質(zhì)量管理手冊(cè)>的修改和換版4.2.2.1<質(zhì)量管理手冊(cè)>的修改4.2.2.1.1綜合管理部負(fù)責(zé)收集各部門對(duì)<質(zhì)量管理手冊(cè)>的修改意見(jiàn)并進(jìn)行修改,經(jīng)過(guò)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后,綜合管理部負(fù)責(zé)將新版本的<質(zhì)量管理手冊(cè)>或修改后的新頁(yè),及時(shí)通知綜合管理部發(fā)給所有受控<質(zhì)量管理手冊(cè)>的持有者,同時(shí)收回作廢的手冊(cè)或作廢部分。4.2.2.1.2<質(zhì)量管理手冊(cè)>未經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn),任何人不得隨意進(jìn)行修改。4.2.2.1.3<質(zhì)量管理手冊(cè)>的版次按A、B、C……的順序編排;修改次數(shù)按0、1、2、3……的順序標(biāo)識(shí)。4.2.2.1.4本<質(zhì)量管理手冊(cè)>只能由綜合管理部按需要進(jìn)行復(fù)制,其它任何部門或人員不得翻印或復(fù)制。4.2.2.2<質(zhì)量管理手冊(cè)>的換版4.2.2.2.1<質(zhì)量管理手冊(cè)>換版的時(shí)機(jī):a當(dāng)質(zhì)量管理體系文件經(jīng)過(guò)多次修改后;b組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí);c質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí);d產(chǎn)品發(fā)生重大變化時(shí);e領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為其它需要換版的時(shí)候。4.2.2.2.2新版<質(zhì)量管理手冊(cè)>應(yīng)由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布和實(shí)施。4.3<質(zhì)量管理手冊(cè)>的宣貫管理者代表經(jīng)過(guò)會(huì)議、培訓(xùn)、宣傳欄等多種形式宣傳本手冊(cè),確保全體員工均能理解并執(zhí)行本手冊(cè)。1目的對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料以及與產(chǎn)品過(guò)程有關(guān)的技術(shù)性資料進(jìn)行控制,確保各有關(guān)場(chǎng)所使用的文件均是有效版本。2適用范圍本程序適用于GB/T19001-所要求的體系文件和資料以及與產(chǎn)品過(guò)程有關(guān)的技術(shù)性文件、外來(lái)文件與資料的管理和控制活動(dòng)。3職責(zé)3.1廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊(cè)的批準(zhǔn)。3.2生產(chǎn)部長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件的編制。3.3管理者代表負(fù)責(zé)體系文件和其它有關(guān)管理制度的組織編制。3.4綜合管理部負(fù)責(zé)體系文件歸口管理。3.5綜合管理部負(fù)責(zé)所有文件(包括外來(lái)資料)的發(fā)放和歸口管理。4工作過(guò)程4.1文件和資料的分類4.1.1質(zhì)量管理體系文件A)質(zhì)量管理手冊(cè)B)程序文件和其它與質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理性文件4.1.2技術(shù)文件4.1.2.1內(nèi)部技術(shù)文件作業(yè)指導(dǎo)書(包括技術(shù)規(guī)范、操作說(shuō)明、工藝參數(shù)、工序指導(dǎo)書、流程卡等)B)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)4.1.2.2外部技術(shù)文件A)客戶標(biāo)準(zhǔn)B)國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范性文件4.2文件的編寫與批準(zhǔn)4.2.1質(zhì)量管理體系的文件由管理者代表組織有關(guān)人員編寫,管理者代表審核,廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。4.2.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)內(nèi)部技術(shù)文件的編寫。技術(shù)性文件應(yīng)完整、準(zhǔn)確、統(tǒng)一,相關(guān)文件應(yīng)相互協(xié)調(diào),并由生產(chǎn)部4.3文件的評(píng)審與更新文件在發(fā)布前和在運(yùn)行過(guò)程中,文件的起草部門應(yīng)組織相關(guān)部門人員對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審,以確保文件是充分與適宜的,一般情況下,文件的評(píng)審周期為一年,結(jié)合管理評(píng)審進(jìn)行,必要時(shí)也能夠根據(jù)本廠的實(shí)際情況隨時(shí)進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審引起的文件更改按4.7執(zhí)行。4.4文件的標(biāo)識(shí)4.4.1質(zhì)量管理體系文件由綜合管理部按下述方法進(jìn)行編號(hào)。4.4.1.1質(zhì)量管理手冊(cè)的編號(hào):YFGQ/QM――質(zhì)量管理手冊(cè)發(fā)布的年號(hào)質(zhì)量手冊(cè)的英文縮寫(QualityManual)本廠的代號(hào)4.4.1.2三級(jí)文件的編號(hào):YFGQ/WI――XX該作業(yè)文件的編號(hào),用01,02……數(shù)字表示作業(yè)文件的英文縮寫(WorkingInstruction)本廠的代號(hào)4.4.1.3記錄的編號(hào):YFGQ.XXA版本號(hào)該記錄順序號(hào),用01,02……數(shù)字表示本廠的代號(hào)4.4.2文件編號(hào)同時(shí)按英文字母順序標(biāo)識(shí)其版本號(hào)(從A開(kāi)始,按A、B、C……遞加)和修改狀態(tài)(從0開(kāi)始,按0、1、2……遞加)。4.5外來(lái)文件的控制4.5.1直接引用的各類外來(lái)文件,由管理者代表批準(zhǔn)后方可使用。4.5.2綜合管理部4.5.3綜合管理部4.6文件的發(fā)放與回收4.6.1綜合管理部對(duì)本廠所有的受控文件制定<受控文件清單>。4.6.2體系文件的發(fā)放由綜合管理部文件管理員按照經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)的<文件發(fā)放范圍審批表>進(jìn)行發(fā)放文件。文件的發(fā)放范圍應(yīng)保證在對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行起重要作用的各場(chǎng)所都能得到相應(yīng)的有效版本。4.6.3綜合管理部在發(fā)放文件時(shí),為每份文件填注控制號(hào)(原件除外),加蓋”受控”章。每份文件的受控號(hào)各不相同,便于識(shí)別和追溯。4.6.4文件的領(lǐng)用人在<文件發(fā)放/回收表>上簽名領(lǐng)取文件。4.6.5對(duì)于非表格類受控的文件和資料,任何人不得任意借用復(fù)印。需要時(shí),應(yīng)征得管理者代表同意,在文件管理員處辦理領(lǐng)用手續(xù)。4.6.6任何無(wú)受控章的文件和資料都不允許使用。一旦發(fā)現(xiàn),將由文件管理員收回處理。4.6.7當(dāng)文件破損嚴(yán)重、影響使用時(shí),應(yīng)到綜合管理部辦理更新手續(xù),交回破損文件,更新新文件,其受控等級(jí)和控制號(hào)與原文件一致。綜合管理部文件管理員要及時(shí)銷毀破損文件。4.6.8當(dāng)文件持有人丟失文件后,應(yīng)說(shuō)明丟失原因,由綜合管理部文件管理員按4.6.4條款執(zhí)行。文件管理員在補(bǔ)發(fā)文件時(shí),應(yīng)給予新的控制號(hào),并在發(fā)放記錄上注明原控制號(hào)的文件作廢。4.6.9文件的使用者應(yīng)得到相關(guān)文件的最有效版本,對(duì)過(guò)期或與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不相適應(yīng)的文件,由文件管理員及時(shí)收回。4.7文件的更改與作廢4.7.1當(dāng)文件需要修改時(shí),應(yīng)由文件更改提出人或文件更改部門負(fù)責(zé)人在<文件更改通知單>中說(shuō)明更改原因,提交綜合管理部辦理有關(guān)審批手續(xù),對(duì)重要的更改還應(yīng)附有充分的證據(jù)(如技術(shù)參數(shù)等)。4.7.2文件更改的審核批準(zhǔn)應(yīng)由原審批人進(jìn)行。當(dāng)原審批人不在職時(shí),可由接替崗位的人員審批。審批人員應(yīng)獲得審批所需要依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.7.3文件更改批準(zhǔn)后,由綜合管理部實(shí)施更改。文件更改時(shí),注明更改修改號(hào)和更改時(shí)間等。當(dāng)文件修改內(nèi)容超過(guò)文件總字?jǐn)?shù)的50%,或修改號(hào)已變?yōu)?0時(shí),需要對(duì)文件按4.6的要求進(jìn)行換版發(fā)放,同時(shí)原版文件作廢,由綜合管理部按4.7.4條款執(zhí)行。4.7.4作廢的文件應(yīng)由綜合管理部按文件發(fā)放范圍收回,并在<文件發(fā)放/回收表>中記錄回收人員和回收時(shí)間,作廢文件加蓋”作廢”印章。作廢文件經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀,并填寫<文件銷毀記錄>以確保所使用的受控文件為最新有效版本。4.7.5對(duì)需保留的作廢文件,綜合管理部集中保存并加蓋”保留”印章,方可留用。一般只保留作廢文件原件。4.8文件的存檔和管理4.8.1文件經(jīng)批準(zhǔn)后,原件交綜合管理部整理登記存檔。存入軟盤的文件也由文件管理員進(jìn)行歸檔登記。為防止文件的丟失,所有存入軟盤的文件應(yīng)有備份。以軟盤貯存的文件也應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。4.8.2文件管理員在發(fā)放、增發(fā)和換版時(shí),需在<受控文件清單>中予以記錄,以便表明現(xiàn)行有效的所有受控文件的版本和份數(shù)。4.8.3需臨時(shí)借閱文件的人員,應(yīng)經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意。借閱人應(yīng)在指定時(shí)間以前退回文件。任何原件不允許外借。4.8.4文件的保存應(yīng)防止損壞和丟失。體系文件應(yīng)至少保留三年。5有關(guān)文件6記錄受控文件清單文件更改通知單文件發(fā)放/回收表文件發(fā)放范圍審批表外來(lái)文件清單文件銷毀記錄1目的對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄進(jìn)行控制和管理,提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù),為持續(xù)改進(jìn)和追溯提供依據(jù),特制定本程序。2適用范圍本程序適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行中涉及和形成的所有記錄,包括外來(lái)的相關(guān)記錄。3職責(zé)3.1綜合管理部負(fù)責(zé)督導(dǎo)各部門對(duì)記錄進(jìn)行管理與控制。3.2其它部門分別控制、保存和管理相關(guān)的記錄。4工作程序4.1記錄的編號(hào)參見(jiàn)<文件控制程序>。4.2各部門有關(guān)人員必須按<質(zhì)量管理手冊(cè)>要求對(duì)有關(guān)事實(shí)活動(dòng)予以記錄。記錄須字跡清晰,真實(shí)準(zhǔn)確,內(nèi)容完整,并有當(dāng)事人必要的簽字。4.3記錄的修改記錄原則上不能修改,確因筆誤需糾正時(shí),不能在原處涂改,能夠劃改,同時(shí)把正確的內(nèi)容寫在上面,必要時(shí)由劃改者簽上姓名或蓋章。4.4各有關(guān)部門須適當(dāng)?shù)膶?duì)記錄按種類、產(chǎn)品或設(shè)備(或部門或條款標(biāo)識(shí))等進(jìn)行分類編目,按編目順序裝訂,以便于檢索。記錄的收集按各自有關(guān)程序文件和<記錄清單>(包含記錄名稱、編號(hào)、歸檔周期、保存期和保存地點(diǎn)等)進(jìn)行。4.5記錄按編目裝訂成冊(cè)后,在封面標(biāo)以記錄編目和保存期,按類別和編目進(jìn)行保存。4.6綜合管理部對(duì)各部門提交的有關(guān)記錄原件進(jìn)行確認(rèn),記錄必須清晰,已經(jīng)完成并簽署,要對(duì)收到的記錄按<記錄清單>中規(guī)定的歸檔周期進(jìn)行歸檔,并在<記錄歸檔登記表>中予以登記,分類保存。4.7記錄的貯存、保管記錄按防火、防潮、防蛀的要求保存在各部門的文件柜中分類保管,以便查閱、檢索。4.8存檔的記錄原則上不得離開(kāi)存儲(chǔ)房間查閱,查閱人員應(yīng)就地查閱,如確須在存儲(chǔ)房間外使用有關(guān)記錄,應(yīng)嚴(yán)格登記并不得損壞,及時(shí)歸還。合同要求時(shí),在商定的時(shí)期內(nèi),可提供給顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。4.9記錄的保存期限須嚴(yán)格執(zhí)行<記錄清單>中的規(guī)定。4.10記錄保存到期后,由記錄管理人員登記并請(qǐng)示管理者代表審核后,予以銷毀,并在<記錄歸檔登記表>中記錄銷毀時(shí)間。5有關(guān)文件6記錄記錄歸檔登記表記錄清單1目的體現(xiàn)組織建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的自我約束機(jī)制,增加顧客和其它相關(guān)方滿意。2適用范圍適用于管理層對(duì)建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。3職責(zé)廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)管理承諾的提出并落實(shí)。4工作過(guò)程廠長(zhǎng)作為最高管理者,經(jīng)過(guò)以下活動(dòng)對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性的承諾提供證據(jù),綜合管理部負(fù)責(zé)保存管理承諾的證據(jù)。4.1對(duì)滿足顧客以及法律、法規(guī)要求的重要性,首先由廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)層和各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)學(xué)習(xí)并統(tǒng)一思想,其次是實(shí)施逐級(jí)的質(zhì)量教育制度,以各種方式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和適用的法律、法規(guī)要求的重要性,4.2廠長(zhǎng)主持建立并保持以顧客關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量管理體系,組織制定和批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),頒布<質(zhì)量管理手冊(cè)>,確保全體員工對(duì)<質(zhì)量管理手冊(cè)>以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的理解一致,并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行;4.3經(jīng)過(guò)合同評(píng)審、及時(shí)與顧客溝通以及顧客滿意度的調(diào)查等工作進(jìn)行落實(shí);4.4質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)過(guò)分解到相關(guān)的部門予以落實(shí);4.5廠長(zhǎng)主持召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議,每年至少進(jìn)行一次。根據(jù)內(nèi)部和外部審核報(bào)告,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況,糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況以及質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況等進(jìn)行檢查,評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性,并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn);4.6廠長(zhǎng)為確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,配備必要的資源,包括:人員、資金、設(shè)備和設(shè)施、技術(shù)和方法以及軟件等。1目的體現(xiàn)本廠宗旨,增強(qiáng)顧客滿意。2適用范圍適用于建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的所有活動(dòng)。3職責(zé)3.1廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)理念的建立。3.2全體員工以”以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”指導(dǎo)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。4工作過(guò)程本廠的生存和發(fā)展依賴于顧客,本廠不但應(yīng)了解和滿足顧客當(dāng)前的需求和期望,而且應(yīng)研究和分析顧客將來(lái)的需求和期望,并力爭(zhēng)超越顧客預(yù)期的期望,作為本廠無(wú)止境的追求。為此廠長(zhǎng)經(jīng)過(guò)各種會(huì)議、培訓(xùn)等方式,將以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念在本廠各層次范圍內(nèi)予以貫徹,并做到:4.1識(shí)別顧客明確的或隱含的需求和期望,包括本廠應(yīng)盡的與產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任或義務(wù)以及法律和法規(guī)方面的要求;4.2經(jīng)過(guò)市場(chǎng)調(diào)查研究、預(yù)測(cè)或與顧客直接接觸等方式來(lái)確定顧客的需求和期望;4.3將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為明確要求,包括產(chǎn)品要求、過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系要求;4.4將已轉(zhuǎn)化的要求傳遞到本廠各級(jí)組織,經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,使要求得到滿足,達(dá)到并增強(qiáng)顧客滿意。

1目的確保本廠宗旨的適宜性,并變成全體員工的行為準(zhǔn)則。2適用范圍適用于質(zhì)量方針的建立、實(shí)施、評(píng)審和改進(jìn)。3職責(zé)3.1廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)質(zhì)量方針的建立、實(shí)施和評(píng)審。3.2全體員工應(yīng)把質(zhì)量方針變?yōu)樾袨闇?zhǔn)則。4工作過(guò)程4.1質(zhì)量方針是總的質(zhì)量方面的宗旨和方向,是由廠長(zhǎng)主持制定和批準(zhǔn)發(fā)布的。4.2質(zhì)量方針體現(xiàn)了以下原則:4.2.1與本廠的組織宗旨相適應(yīng);4.2.2;4.2.34.2.4適合于本廠的活動(dòng)、產(chǎn)品特性、規(guī)模;4.2.5提供建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;4.2.6在廠內(nèi)得到溝通、理解、實(shí)施和保持;4.2.7在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。4.3本廠根據(jù)上述原則制定的質(zhì)量方針,詳見(jiàn)第0.4章。4.4質(zhì)量方針批準(zhǔn)發(fā)布之后,在管理層和各部門中進(jìn)行廣泛宣講,達(dá)到溝通和理解,確保質(zhì)量方針為廣大干部和員工所掌握,并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行。4．5廠長(zhǎng)經(jīng)過(guò)每年定期的管理評(píng)審活動(dòng),檢查質(zhì)量方針的執(zhí)行情況,評(píng)審質(zhì)量方針持續(xù)適宜性和有效性。4.6質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、評(píng)審、修改,執(zhí)行<文件控制程序>。1目的策劃、分解、實(shí)施、評(píng)審質(zhì)量目標(biāo),以實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。2適用范圍適用于質(zhì)量目標(biāo)的建立、實(shí)施、評(píng)審和改進(jìn)。3職責(zé)3.1廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的建立、實(shí)施和評(píng)審。3.2綜合管理部負(fù)責(zé)把的質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門。4工作過(guò)程4.1廠長(zhǎng)主持制定和批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo),包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的、可檢查的,并與質(zhì)量方針保持一致,經(jīng)過(guò)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)來(lái)落實(shí)和貫徹質(zhì)量方針。4.2廠長(zhǎng)應(yīng)確保在本廠的各職能部門和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),綜合管理部制定具體的<質(zhì)量目標(biāo)管理方案>,把本廠的目標(biāo)分解到各職能部門;4.3管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況每半年組織一次監(jiān)督檢查,并將檢查結(jié)果向廠長(zhǎng)匯報(bào)。4.4當(dāng)重要因素發(fā)生變化,或經(jīng)過(guò)評(píng)審認(rèn)為質(zhì)量目標(biāo)需要修訂時(shí),應(yīng)及時(shí)修訂。4.5綜合管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的管理。質(zhì)量目標(biāo)的制定、批準(zhǔn)、評(píng)審、修改和改進(jìn),執(zhí)行<文件控制程序>。4.5本廠當(dāng)前的質(zhì)量目標(biāo)見(jiàn)本手冊(cè)0.4章。相關(guān)文件<文件控制程序><質(zhì)量目標(biāo)管理方案>相關(guān)記錄1目的確保質(zhì)量管理體系滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)的需要。2適用范圍適用于質(zhì)量管理體系的策劃和變更。3職責(zé)廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、評(píng)審和改進(jìn)。4工作過(guò)程4.1廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)按照GB/T19001-idtISO9001:標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)本廠質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及標(biāo)準(zhǔn)中4.1條款——總要求。策劃內(nèi)容包括:(a)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);(b)確定組織機(jī)構(gòu)以及各級(jí)和各類人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;(c)確定質(zhì)量管理體系的過(guò)程、覆蓋產(chǎn)品的范圍以及允許的刪減;(d)明確質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和所需的資源;(e)委派管理者代表,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)。4.2質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果是本廠的<質(zhì)量管理手冊(cè)>、程序文件和各類規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)以及記錄等三個(gè)層次文件為核心的文件體系,作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)。4.3<質(zhì)量管理手冊(cè)>文件均有修改頁(yè),解決局部的修改。在經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的運(yùn)行改動(dòng)較大時(shí),進(jìn)行更換版本,以保持質(zhì)量管理體系的完整性。4.4當(dāng)廠內(nèi)組織結(jié)構(gòu)、體系范圍及其它原因?qū)е沦|(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí),需及時(shí)對(duì)體系進(jìn)行策劃,以保持質(zhì)量管理體系的完整性。4.5質(zhì)量管理體系文件的更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行,其具體規(guī)定詳見(jiàn)本手冊(cè)4.2.3章節(jié)<文件控制程序>。1目的在設(shè)立好組織機(jī)構(gòu)(組織機(jī)構(gòu)圖見(jiàn)附錄A)的基礎(chǔ)上,經(jīng)過(guò)明確規(guī)定各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限及其接口關(guān)系來(lái)實(shí)施,確保質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。2適用范圍適用于各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和在質(zhì)量管理體系中負(fù)有專項(xiàng)職責(zé)的人員。3職責(zé)3.1廠長(zhǎng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到明確規(guī)定。3.2綜合管理部負(fù)責(zé)把各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限形成文件。4工作過(guò)程廠長(zhǎng)經(jīng)過(guò)文件形式確保本廠內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定,并經(jīng)過(guò)文件的貫徹、會(huì)議等形式予以溝通。4.1廠長(zhǎng)職責(zé)組織和貫徹國(guó)家、上級(jí)有關(guān)質(zhì)量方面的法律、法規(guī)和有關(guān)制度;決策本廠的質(zhì)量方針和目標(biāo),建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo);授權(quán)管理者代表,明確各職能部門的職責(zé),批準(zhǔn)<質(zhì)量管理手冊(cè)>的發(fā)布和實(shí)施;在廠內(nèi)全面推行以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念;把增強(qiáng)顧客滿意和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)作為永恒追求;確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等方面資源的配備;負(fù)責(zé)所用物資的采購(gòu)計(jì)劃和供方名單的審批;組織實(shí)施管理評(píng)審,決定有關(guān)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施;決策本廠的重大事宜。4.2管理者代表職責(zé)a、組織并協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、維持和改進(jìn),以保證質(zhì)量管理體系運(yùn)作符合標(biāo)準(zhǔn)要求;b、向廠長(zhǎng)報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行的情況;c、主持內(nèi)部審核,協(xié)助廠長(zhǎng)進(jìn)行管理評(píng)審;d、就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò);e、負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的審批;f.做好廠長(zhǎng)交付的其它工作。4.3生產(chǎn)部長(zhǎng)職責(zé)根據(jù)綜合管理部的顧客需求,作出生產(chǎn)計(jì)劃;按生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn),保證生產(chǎn)進(jìn)度;負(fù)責(zé)設(shè)備動(dòng)力系統(tǒng)規(guī)章制度的建立,明確相關(guān)責(zé)任人;組織制定設(shè)備維修計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施;確定設(shè)備利用率、完好率指標(biāo);審批有關(guān)生產(chǎn)方面的技術(shù)作業(yè)文件;負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的確認(rèn);督導(dǎo)并檢查日常的設(shè)備維護(hù)及保養(yǎng)工作;負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備和監(jiān)視和測(cè)量裝置的全面管理;負(fù)責(zé)進(jìn)廠原材料檢驗(yàn)和工序、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn);組織對(duì)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)分析;組織對(duì)不合格品的評(píng)審并監(jiān)督不合格品的處理;負(fù)責(zé)對(duì)客戶退回的不合格品組織處理;處理重大生產(chǎn)異常情況;做好廠長(zhǎng)交付的其它工作。4．4質(zhì)檢部長(zhǎng)職責(zé)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備和監(jiān)視和測(cè)量裝置的全面管理;負(fù)責(zé)進(jìn)廠原材料檢驗(yàn)和工序、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn);組織對(duì)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)分析;組織對(duì)不合格品的評(píng)審并監(jiān)督不合格品的處理;做好領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。4．5綜合管理部長(zhǎng)職責(zé)a、在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助組織編寫質(zhì)量管理體系文件并對(duì)實(shí)施情況予以監(jiān)督、檢查、落實(shí)和管理;b、在管理者代表的指導(dǎo)下協(xié)助組織并實(shí)施內(nèi)部審核;c、做好管理評(píng)審的材料收集準(zhǔn)備工作,參加管理評(píng)審會(huì)并做好管理評(píng)審輸出內(nèi)容的處理和落實(shí);d、負(fù)責(zé)組織對(duì)體系運(yùn)行過(guò)程中不合格的評(píng)審以及糾正措施和預(yù)防措施的管理;e、負(fù)責(zé)人力資源方面的管理;負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施;根據(jù)確立的崗位和戰(zhàn)略目標(biāo)設(shè)計(jì)各崗位職能、職責(zé),主要工作目標(biāo);負(fù)責(zé)制定銷售方面的營(yíng)銷計(jì)劃,組織銷售開(kāi)發(fā)客戶;組織銷售合同的評(píng)審、審批工作;負(fù)責(zé)供方的選擇和評(píng)價(jià),建立供方檔案;負(fù)責(zé)所用原輔材料的采購(gòu)工作;負(fù)責(zé)顧客滿意信息的獲取和利用;做好領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。4.6生產(chǎn)車間主任職責(zé)負(fù)責(zé)按要求對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行管理;負(fù)責(zé)按生產(chǎn)進(jìn)度計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn);建立本車間各項(xiàng)制度,嚴(yán)格交接班程序;負(fù)責(zé)車間的全面管理工作,保證安全生產(chǎn);負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常使用和維護(hù)保養(yǎng);負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品不合格的處理及糾正預(yù)防措施的落實(shí);做好領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。4.7內(nèi)審員質(zhì)量職責(zé)a、遵守相應(yīng)的審核要求,傳達(dá)和闡明審核要求;b、有效地策劃和履行被賦予的職責(zé);c、將觀察結(jié)果形成文件;d、報(bào)告審核結(jié)果,驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性;e、收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件;f、配合并支持審核組長(zhǎng)的工作。1目的經(jīng)過(guò)設(shè)立管理者代表并授予其應(yīng)有的職能,來(lái)保證質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持。2適用范圍適用于管理者代表的確立。3職責(zé)3.1廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)管理者代表的確立并授權(quán)。4工作過(guò)程廠長(zhǎng)根據(jù)本廠特點(diǎn)和實(shí)際,下達(dá)授權(quán)令(見(jiàn)本手冊(cè)0.2)。管理者代表負(fù)責(zé)按照GB/T19001-idtISO9001:<質(zhì)量管理體系要求>標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合本廠實(shí)際,建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,處理內(nèi)部質(zhì)量管理活動(dòng)以及對(duì)外聯(lián)絡(luò)事宜。1目的為管理與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)部信息交流,保證溝通的順暢充分,特制訂本程序。2適用范圍本程序適用于質(zhì)量管理體系的內(nèi)部溝通。3職責(zé)3.1廠長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部溝通工作。3.2綜合管理部負(fù)責(zé)會(huì)議溝經(jīng)過(guò)程中的會(huì)議記錄。3.3各部門負(fù)責(zé)相關(guān)信息的記錄和應(yīng)用。4工作過(guò)程廠長(zhǎng)確保在內(nèi)部各職能和層次間,就質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其有效性進(jìn)行溝通,溝通的結(jié)果用于對(duì)質(zhì)量管理體系的改進(jìn),其溝通方式主要有:·文件溝通:經(jīng)過(guò)內(nèi)部文件的分發(fā)達(dá)到溝通;·會(huì)議溝通:經(jīng)過(guò)各種會(huì)議進(jìn)行溝通;·經(jīng)過(guò)各種日常簡(jiǎn)報(bào)、宣傳欄等方式進(jìn)行溝通;5有關(guān)文件6記錄會(huì)議記錄1目的廠長(zhǎng)定期對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)審,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的滿足GB/T19001-標(biāo)準(zhǔn)的要求和顧客的期望,確保質(zhì)量管理體系適應(yīng)于本廠的質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求,以及變化了的情況。2適用范圍本程序文件適用于定期的管理評(píng)審和臨時(shí)性的管理評(píng)審。3職責(zé)3.1廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審活動(dòng)和審批管理評(píng)審報(bào)告,并根據(jù)需要臨時(shí)增加管理評(píng)審。3.2管理者代表負(fù)責(zé)向廠長(zhǎng)和管理評(píng)審會(huì)議報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,準(zhǔn)備收集并提供管理評(píng)審所需的資料,負(fù)責(zé)管理評(píng)審工作的落實(shí)及協(xié)調(diào)工作。3.3各相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的管理評(píng)審所需的資料,參加管理評(píng)審并負(fù)責(zé)落實(shí)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題的糾正和預(yù)防措施。3.4綜合管理部負(fù)責(zé)編寫管理評(píng)審報(bào)告,并負(fù)責(zé)改進(jìn)措施的跟蹤落實(shí)。4工作程序4.1管理評(píng)審的頻次4.1.1一般情況下,管理評(píng)審每年進(jìn)行一次,兩次間隔不超過(guò)12個(gè)月。4.1.2廠長(zhǎng)可根據(jù)下列情況,臨時(shí)增加專門的管理評(píng)審:質(zhì)量管理體系發(fā)生變化;質(zhì)量方針與目標(biāo)進(jìn)行調(diào)整,經(jīng)營(yíng)方針變化;發(fā)生重大質(zhì)量事故;內(nèi)審發(fā)生有多處嚴(yán)重不合格項(xiàng);市場(chǎng)環(huán)境、顧客要求發(fā)生重大變化;國(guó)家法律、法規(guī)的變更,包括標(biāo)準(zhǔn)的變化;第二方、第三方審核時(shí)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng);廠長(zhǎng)認(rèn)為有其它原因有必要進(jìn)行評(píng)審時(shí)。4.2評(píng)審準(zhǔn)備根據(jù)本廠管理評(píng)審周期,按廠長(zhǎng)指示綜合管理部提前一周下達(dá)書面的管理評(píng)審計(jì)劃,各部門接到通知后積極準(zhǔn)備管理評(píng)審的輸入材料。4.2.1由各部門協(xié)助管理者代表,準(zhǔn)備好下述資料作為管理評(píng)審的輸入:最近的內(nèi)部或外部”審核報(bào)告”管理者代表顧客反饋,包括意見(jiàn)、建議、投訴、抱怨等,反饋形式包括文字、電話及其它形式綜合管理部c)過(guò)程運(yùn)行及產(chǎn)品質(zhì)量的符合情況,包括生產(chǎn)過(guò)程中各環(huán)節(jié)與法律法規(guī)符合的程度各部門d)預(yù)防和糾正措施的狀況綜合管理部以往管理評(píng)審所確定措施的實(shí)施情況綜合管理部由內(nèi)、外部環(huán)境的變化引起的可能影響質(zhì)量管理體系的變化管理者代表g)對(duì)本廠的產(chǎn)品、過(guò)程和體系改進(jìn)的建議各部門4.2.2廠長(zhǎng)、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人,必要時(shí)吸收其它人員參加。4.3實(shí)施評(píng)審4.3.1評(píng)審的形式采用廠長(zhǎng)主持,以開(kāi)會(huì)討論的方法進(jìn)行評(píng)審。4.3.2評(píng)審依據(jù)顧客的愿望,審核結(jié)果(包括內(nèi)審和外審)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),評(píng)審質(zhì)量方針和目標(biāo)是否持續(xù)有效地反應(yīng)了顧客的期望,質(zhì)量管理體系是否適合于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)要求,是否能夠持續(xù)有效的滿足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。4.4評(píng)審輸出:4.4.1對(duì)滿足GB/T19001-標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量方針目標(biāo)的總體有效性做出合理而全面的評(píng)價(jià),作為管理評(píng)審的輸出包括以下內(nèi)容;a)對(duì)質(zhì)量管理體系各條款內(nèi)部審核的結(jié)果做出合理而全面的評(píng)價(jià);b)對(duì)質(zhì)量管理體系隨著新技術(shù)采用、質(zhì)量概念發(fā)展、市場(chǎng)戰(zhàn)略和社會(huì)要求及環(huán)境條件變化而進(jìn)行更新和改進(jìn)的考慮的合理全面的評(píng)價(jià);c)與顧客有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施,包括針對(duì)顧客規(guī)定的明示和未明示的要求及法律法規(guī)的要求。顧客意見(jiàn)和申訴是否能得到及時(shí)合理的處理進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)未能完成的工作的原因進(jìn)行分析,提出需改進(jìn)或改變的范圍。e)對(duì)內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置人員和其它資源配置是否有利于質(zhì)量管理體系運(yùn)行進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.4.2綜合管理部4.4.3管理者代表審核<管理評(píng)審報(bào)告>,由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后,綜合管理部4.5管理評(píng)審的跟蹤4.5.1管理者代表根據(jù)<管理評(píng)審報(bào)告>的內(nèi)容向糾正和預(yù)防措施或改進(jìn)主要負(fù)責(zé)人發(fā)布<糾正和預(yù)防措施表>或<改進(jìn)通知單>,要求其提出糾正和預(yù)防措施的具體實(shí)施意見(jiàn)。4.5.2接到<糾正和預(yù)防措施表>或<改進(jìn)通知單>的負(fù)責(zé)人根據(jù)<管理評(píng)審報(bào)告>中的有關(guān)條款制定具體的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃,填入<糾正和預(yù)防措施表>或<改進(jìn)通知單>中,交管理者代表審批。未獲批準(zhǔn)的要予以修改,批準(zhǔn)后在綜合管理部登記。4.5.3糾正和預(yù)防措施批準(zhǔn)后,責(zé)任部門、主要負(fù)責(zé)人須認(rèn)真實(shí)施。綜合管理部在最后期限時(shí)對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行檢查。任何拖延完成都應(yīng)報(bào)告廠長(zhǎng)。4.5.4完成糾正或預(yù)防措施并自我驗(yàn)證后,其主要負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)通知綜合管理部,并將<糾正和預(yù)防措施表>遞交管理者代表,由其組織有關(guān)管理人員對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和確認(rèn),在<糾正和預(yù)防措施表>上填寫驗(yàn)證評(píng)審結(jié)論。原件作為記錄交由綜合管理部存檔。4.5.5如果糾正或預(yù)防措施的結(jié)果不可接受或未被認(rèn)可,重新從條款4.5.2條款執(zhí)行。5有關(guān)文件<糾正和預(yù)防措施控制程序>6記錄管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審輸入報(bào)告管理評(píng)審報(bào)告糾正或預(yù)防措施表改進(jìn)通知單會(huì)議紀(jì)要會(huì)議簽到表1目的提供適宜的資源,確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持。2適用范圍適用于質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持所需資源的提供。3職責(zé)3.1廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)資源的提供。4工作過(guò)程由廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)及時(shí)確定質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需資源,并由各職能部門負(fù)責(zé)及時(shí)提供以確保:·實(shí)施和改進(jìn)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的過(guò)程?！ぬ峁M足顧客和相關(guān)方要求的產(chǎn)品和服務(wù),以增強(qiáng)顧客滿意。1目的經(jīng)過(guò)對(duì)與質(zhì)量有影響的各類人員進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它措施,使各級(jí)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的意識(shí)和能力能適應(yīng)內(nèi)外部需求的變化,保證從事與質(zhì)量管理體系有關(guān)崗位的人員的能力滿足規(guī)定要求,特制定本程序。2適用范圍本程序適用于質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持中涉及的所有人員。3職責(zé)綜合管理部負(fù)責(zé)人力資源的綜合管理工作。4工作過(guò)程4.1人員選定綜合管理部對(duì)各級(jí)人員配備的適宜性負(fù)責(zé),綜合教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能并結(jié)合現(xiàn)狀,綜合管理部對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的重要崗位人員制定<崗位質(zhì)量責(zé)任制>。綜合管理部對(duì)現(xiàn)重要崗位人員能力進(jìn)行評(píng)定,并填寫<重要崗位人員能力評(píng)定表>。4.2培訓(xùn)4.2.1培訓(xùn)要求4.2.1.1全體員工包括管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員、業(yè)務(wù)員和主要設(shè)備的操作者都要經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)。4.2.1.2各崗位的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括完成工作并保證質(zhì)量需要所應(yīng)掌握的知識(shí)和技能以及應(yīng)熟悉并掌握的工作程序等。4.2.1.3員工上崗前,新產(chǎn)品正式投產(chǎn)前以及糾正和預(yù)防措施要求時(shí),相關(guān)人員應(yīng)接受培訓(xùn)。4.2.1.4經(jīng)過(guò)板報(bào)、培訓(xùn)、考核等形式增強(qiáng)各級(jí)人員的質(zhì)量意識(shí),使參加培訓(xùn)人員具備所從事工作必須的能力(資格),同時(shí)意識(shí)到每一個(gè)崗位的工作對(duì)于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的重要性,意識(shí)到應(yīng)積極尋求工作質(zhì)量的改進(jìn),為本廠的持續(xù)發(fā)展作出貢獻(xiàn);4.2.1.5特殊崗位操作人員(電工、駕駛員等)須經(jīng)政府授權(quán)組織培訓(xùn),并取得相應(yīng)的許可證書。4.2.2培訓(xùn)需求的確定4.2.2.1每年年初由綜合管理部結(jié)合員工的評(píng)定結(jié)果和本廠的發(fā)展情況,制定年度的培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)廠長(zhǎng)審批后執(zhí)行,以保證培訓(xùn)滿足需求。4.2.2.2臨時(shí)需要的培訓(xùn),由綜合管理部根據(jù)情況隨時(shí)提出<臨時(shí)培訓(xùn)申請(qǐng)>,報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.2.2.3<年度培訓(xùn)計(jì)劃>和<臨時(shí)培訓(xùn)申請(qǐng)>的內(nèi)容包括培訓(xùn)內(nèi)容、參加人員、大約的授課時(shí)數(shù)、主講人、時(shí)間及考評(píng)方法等。4.2.4培訓(xùn)的實(shí)施4.2.4.1準(zhǔn)備4.2.4.1.1內(nèi)部培訓(xùn)前,綜合管理部應(yīng)通知培訓(xùn)主講人編寫教案,通知有關(guān)部門及人員有關(guān)培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn),并負(fù)責(zé)準(zhǔn)備培訓(xùn)器材。4.2.4.1.2關(guān)于外部培訓(xùn),綜合管理部負(fù)責(zé)與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)系,安排并通知被培訓(xùn)人有關(guān)事項(xiàng)。4.2.4.2實(shí)施4.2.4.2.1根據(jù)培訓(xùn)通知約定的日程安排,進(jìn)行教師授課或?qū)嶋H操作示范等方式的培訓(xùn)。4.2.4.2.2培訓(xùn)時(shí),由綜合管理部組織填寫<培訓(xùn)記錄>,并由有關(guān)人員簽字。4.2.5評(píng)價(jià)4.2.5.1培訓(xùn)結(jié)束后,進(jìn)行相應(yīng)形式的筆試、口試或?qū)嶋H操作等,以便對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行驗(yàn)證。培訓(xùn)考核由培訓(xùn)的主講人主持和考評(píng)。4.2.5.2綜合管理部將內(nèi)部培訓(xùn)考核評(píng)價(jià)結(jié)果填入<培訓(xùn)記錄>和<員工培訓(xùn)履歷表>。外部培訓(xùn)時(shí),受訓(xùn)人應(yīng)以培訓(xùn)單位頒發(fā)的有關(guān)證明通知綜合管理部有關(guān)培訓(xùn)結(jié)果,由綜合管理部將結(jié)果記入<員工培訓(xùn)履歷表>。4.2.5.3培訓(xùn)不合格或需要培訓(xùn)而未經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員不得獨(dú)自上崗工作,須重新進(jìn)行培訓(xùn)直至培訓(xùn)合格。特殊工種人員在取得相應(yīng)專業(yè)資格前不得上崗。4.3人員資格的保持員工脫離原崗位半年以上時(shí),要重新上崗須重新培訓(xùn)和考試合格。隨著新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)投產(chǎn)和設(shè)備的更新,對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行繼續(xù)培訓(xùn),以保持其工作所需的能力和資格。5有關(guān)文件崗位質(zhì)量責(zé)任制6相關(guān)記錄重要崗位人員能力綜合評(píng)價(jià)表年度培訓(xùn)計(jì)劃臨時(shí)培訓(xùn)申請(qǐng)培訓(xùn)記錄員工培訓(xùn)履歷表1目的使用和保持可靠、優(yōu)良的技術(shù)設(shè)施,充分發(fā)揮設(shè)施的能力以滿足產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)工序能力的要求,獲得最經(jīng)濟(jì)的設(shè)施壽命周期費(fèi)用和最高的綜合效率。2適用范圍本程序適用于對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)能力有影響的設(shè)施的管理和控制,包括廠房、生產(chǎn)設(shè)備、通訊工具(電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)等)、運(yùn)輸工具以其它支持性服務(wù)。3職責(zé)3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制訂設(shè)施的各項(xiàng)管理制度、安全操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)制度。3.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織設(shè)施驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、維修和設(shè)施資料存檔工作等工作。3.3車間負(fù)責(zé)設(shè)施的使用和日常保養(yǎng)工作。4工作過(guò)程4.1設(shè)施采購(gòu)計(jì)劃設(shè)施的采購(gòu)由綜合管理部根據(jù)生產(chǎn)部的需要和計(jì)劃的安排,制定<采購(gòu)計(jì)劃>,經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。4.2設(shè)施進(jìn)廠的檢驗(yàn)外購(gòu)設(shè)施進(jìn)廠后,由生產(chǎn)部及時(shí)組織有關(guān)人員進(jìn)行開(kāi)箱檢查,按設(shè)施裝箱單清點(diǎn)附件、備件、工具、資料等,檢查設(shè)施外觀質(zhì)量是否有損壞等。如無(wú)異常,執(zhí)行4.3條款。如設(shè)施有損壞,則由檢驗(yàn)人員寫出損壞原因報(bào)告,由綜合管理部與供應(yīng)商聯(lián)系解決。4.3安裝、調(diào)試與移交4.3.1設(shè)施外觀檢查合格后,由生產(chǎn)部組織人員按技術(shù)文件的要求制作設(shè)施基礎(chǔ),并進(jìn)行設(shè)施安裝。4.3.2設(shè)施安裝完畢,生產(chǎn)部組織人員按技術(shù)說(shuō)明書要求進(jìn)行設(shè)施精度檢驗(yàn)和運(yùn)行試車,各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)合格后,填寫<設(shè)施安裝移交記錄>并負(fù)責(zé)建立<設(shè)施臺(tái)帳>和<設(shè)施履歷表>,生產(chǎn)部整理設(shè)施全部技術(shù)資料存檔。4.4設(shè)施使用制度4.4.1生產(chǎn)部根據(jù)設(shè)施狀況,負(fù)責(zé)制定各項(xiàng)管理制度、安全操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度等技術(shù)文件,執(zhí)行”文件控制程序”。4.4.2操作者在使用、維護(hù)設(shè)施時(shí),要嚴(yán)格遵守設(shè)施管理基本準(zhǔn)則來(lái)使用保養(yǎng)設(shè)施。4.5維修、保養(yǎng)、潤(rùn)滑作業(yè)者需正確使用設(shè)備,每天開(kāi)機(jī)前要對(duì)設(shè)施按<維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃>進(jìn)行全面檢查,加注潤(rùn)滑油,并空載運(yùn)行,發(fā)現(xiàn)異常情況,立即停機(jī),按4.7.1條款執(zhí)行。操作人員下班前,要對(duì)設(shè)施進(jìn)行例行保養(yǎng)、關(guān)閉電源,清掃、擦洗,保養(yǎng)設(shè)施內(nèi)外整潔,填寫<設(shè)施維修保養(yǎng)記錄>。4.6設(shè)施事故處理4.6.1設(shè)施發(fā)生事故后,應(yīng)立即切斷電源。除了不及時(shí)搶救會(huì)擴(kuò)大險(xiǎn)情外,均應(yīng)保持現(xiàn)場(chǎng),填寫<設(shè)施事故報(bào)告單>,立即上報(bào)生產(chǎn)部,生產(chǎn)部立即組織人員進(jìn)行維修,并在<設(shè)施事故報(bào)告單>上填寫事故處理情況,必要時(shí)報(bào)生產(chǎn)部長(zhǎng)或廠長(zhǎng)審批后存檔。4.6.2設(shè)施大修或更換主要零部件及設(shè)施使用方面的變動(dòng),要在<設(shè)施履歷表>中登記。5有關(guān)文件<設(shè)備安全操作規(guī)程>6相關(guān)記錄設(shè)施安裝移交記錄設(shè)施維修保養(yǎng)計(jì)劃設(shè)施維修保養(yǎng)記錄設(shè)施年度檢修計(jì)劃設(shè)施事故報(bào)告單采購(gòu)計(jì)劃設(shè)施臺(tái)帳設(shè)施履歷表目的保持適宜的工作環(huán)境,保證產(chǎn)品質(zhì)量。2適用范圍適用于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作場(chǎng)所的管理。3職責(zé)3.1生產(chǎn)部長(zhǎng)負(fù)責(zé)識(shí)別與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的環(huán)境要求;3.2車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)方面工作環(huán)境的維護(hù)和保持;3.3綜合管理部負(fù)責(zé)工作環(huán)境衛(wèi)生狀況的監(jiān)督、檢查。4工作過(guò)程4.1各部門負(fù)責(zé)本部門的工作環(huán)境與辦公環(huán)境的維護(hù)與保持。4.2車間應(yīng)嚴(yán)格按<生產(chǎn)廠區(qū)環(huán)境及車間衛(wèi)生管理制度>要求保持工作環(huán)境,對(duì)生產(chǎn)和工作環(huán)境中人的因素和物的因素進(jìn)行控制和管理,使生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的人流和物流有序,工作環(huán)境適宜,確保清潔、安全和文明生產(chǎn)。4.3綜合管理部每月組織對(duì)全廠范圍的環(huán)境衛(wèi)生與清潔生產(chǎn)狀況進(jìn)行一次檢查,并填寫<環(huán)境檢查記錄>。5相關(guān)文件生產(chǎn)廠區(qū)環(huán)境及車間衛(wèi)生管理制度6相關(guān)記錄現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生檢查記錄1目的為保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求。2適用范圍3職責(zé)3.1廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織進(jìn)行特定產(chǎn)品及新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的策劃并批準(zhǔn)質(zhì)量策劃文件。3.2生產(chǎn)部長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制質(zhì)量策劃方案。3.3綜合管理部負(fù)責(zé)檢查、監(jiān)督質(zhì)量策劃方案的實(shí)施。4工作過(guò)程4.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的內(nèi)容包括:產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;針對(duì)產(chǎn)品確定所需的過(guò)程、文件和資源的需求;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段所需的檢驗(yàn)、驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視等活動(dòng);產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)和要求;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段應(yīng)留下的記錄等。4.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的分類針對(duì)產(chǎn)品的特點(diǎn),分為常規(guī)產(chǎn)品的策劃和特定產(chǎn)品的策劃。4.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的控制4.3.1對(duì)常規(guī)產(chǎn)品的策劃,其輸出內(nèi)容在本手冊(cè)中已有具體描述。4.3.2對(duì)特定產(chǎn)品的策劃,要制定具體的<質(zhì)量策劃方案>4.3.3<質(zhì)量策劃方案>的編制4.3.3.1<質(zhì)量策劃方案>的準(zhǔn)備與顧客簽定非常規(guī)產(chǎn)品合同時(shí),綜合管理部應(yīng)及時(shí)通知廠長(zhǎng)。廠長(zhǎng)召集管理者代表、生產(chǎn)部長(zhǎng)和各科長(zhǎng)對(duì)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系(包括設(shè)備、工具、資源、體系文件、工藝、檢驗(yàn)有關(guān)的技術(shù)文件等)能否滿足生產(chǎn)、采購(gòu)和質(zhì)量保證要求等進(jìn)行評(píng)審。4.3.3.2質(zhì)量策劃方案的編制評(píng)審后,若現(xiàn)行質(zhì)量管理體系能夠滿足該合同規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量管理要求,需要引用的文件、設(shè)備、資源等齊全,則由生產(chǎn)部長(zhǎng)直接編制<質(zhì)量策劃方案>。<質(zhì)量策劃方案>應(yīng)與質(zhì)量管理體系的要求相一致。若現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系不能夠完全滿足要求,而需要補(bǔ)充或修改部分文件、過(guò)程、設(shè)備等資源方可滿足要求,由管理者代表組織有關(guān)部門予以策劃和解決,編制<質(zhì)量策劃方案>。4.3.3.3質(zhì)量策劃方案的審批、發(fā)布和實(shí)施<質(zhì)量策劃方案>編寫完后,由廠長(zhǎng)審批,按”文件控制程序”發(fā)布和控制,由各部門組織執(zhí)行,綜合管理部負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督。4.3.3.4<質(zhì)量策劃方案>需修訂時(shí),需由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。5相關(guān)文件<文件控制程序>6相關(guān)記錄質(zhì)量策劃方案1目的經(jīng)過(guò)對(duì)銷售合同或訂單簽定前進(jìn)行評(píng)審,確保其內(nèi)容和要求明確,以便提供滿足合同要求的產(chǎn)品。2適用范圍本程序適用于所有銷售合同或訂單的評(píng)審。3職責(zé)3.1綜合管理部負(fù)責(zé)合同或訂單的評(píng)審及審核,廠長(zhǎng)批準(zhǔn);3.2必要時(shí),有關(guān)部門參與評(píng)審。3.3綜合管理部負(fù)責(zé)與顧客的溝通。4工作程序4.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定4.1.1綜合管理部負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員與顧客溝通,調(diào)查收集市場(chǎng)相關(guān)信息,并組織有關(guān)部門進(jìn)行顧客要求的識(shí)別,明確與產(chǎn)品有關(guān)的要求。4.1.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求主要包括:a)顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括對(duì)產(chǎn)品交付后活動(dòng)的要求;b)顧客未做規(guī)定,但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求;c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求,應(yīng)隨時(shí)了解法律、法規(guī)要求,使產(chǎn)品和服務(wù)符合其要求;d)本廠確定的附加要求,如:采用新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)以及超越顧客的需求。4.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審4.2.1評(píng)審管理綜合管理部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品評(píng)審并與顧客聯(lián)系,對(duì)已確定的顧客要求連同本廠確定的附加要求進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審在對(duì)顧客做出正式承諾前即合同和訂單正式簽訂前進(jìn)行。4.2.2評(píng)審方式對(duì)老客戶的常規(guī)合同,由綜合管理部識(shí)別清楚與產(chǎn)品有關(guān)的要求后填寫<銷售訂單登記表>,由綜合管理部部長(zhǎng)審核,廠長(zhǎng)批準(zhǔn);對(duì)非常規(guī)合同或新開(kāi)發(fā)客戶,由綜合管理部簽訂書面合同并組織財(cái)務(wù)部、生產(chǎn)部進(jìn)行評(píng)審,并經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。4.2.3經(jīng)過(guò)產(chǎn)品要求的評(píng)審以達(dá)到:確保準(zhǔn)確理解產(chǎn)品要求;在顧客沒(méi)有以文件的形式提供要求的情況下,顧客要求在接受前要得到顧客確認(rèn);與以前產(chǎn)品要求表述不一致的合同或任務(wù)要求,要經(jīng)過(guò)評(píng)審解決;經(jīng)過(guò)初步策劃提供必要的資源及技術(shù)措施,確保有能力滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的使用要求。4.2.4與產(chǎn)品要求有關(guān)的變更經(jīng)批準(zhǔn)合同在執(zhí)行過(guò)程若發(fā)生變更,須重新對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行審批,由綜合管理部業(yè)務(wù)員及時(shí)將變更信息書面?zhèn)鬟f到有關(guān)部門和人員,確保合同及時(shí)全面執(zhí)行。4.2.5顧客溝通4.2.5.1本廠與顧客溝通職能部門為綜合管理部及所屬部門,具體負(fù)責(zé)與顧客保持經(jīng)常性的聯(lián)系并建立顧客檔案。4.2.5.2溝通方式根據(jù)具體條件選定,如電話、通信、傳真、上門訪問(wèn),必要時(shí)組織相關(guān)人員與顧客共同學(xué)習(xí)、討論、分析并制定相關(guān)的措施。4.2.5.3聯(lián)絡(luò)、溝通主要內(nèi)容:合同簽訂前由業(yè)務(wù)人員經(jīng)過(guò)各種方式與顧客溝通,充分理解合同條款,明確顧客對(duì)產(chǎn)品的要求,并傳達(dá)給相關(guān)部門。合同簽訂后,明確一定的與顧客聯(lián)系的方式,保證合同執(zhí)行過(guò)程中隨時(shí)與顧客的溝通。合同執(zhí)行完后,業(yè)務(wù)人員仍要保持與顧客的溝通,以得到來(lái)自顧客的必要的信息反饋,特別是對(duì)顧客投訴,要給予必要的答復(fù)。4.2.6綜合管理部經(jīng)過(guò)日常檢查、調(diào)查顧客和內(nèi)部審核等方法,對(duì)綜合管理部與顧客有關(guān)的過(guò)程的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向廠長(zhǎng)匯報(bào)。5相關(guān)文件<顧客滿意度調(diào)查控制程序>6記錄合同臺(tái)帳銷售訂單登記表產(chǎn)品要求評(píng)審表顧客溝通一覽表1目的對(duì)生產(chǎn)所需物資的采購(gòu)和外包過(guò)程進(jìn)行控制,以保證所進(jìn)廠物資符合規(guī)定的要求。2適用范圍本程序文件適用于生產(chǎn)所需物資的采購(gòu)供應(yīng)及外包過(guò)程的控制。3職責(zé)3.1綜合管理部負(fù)責(zé)物資采購(gòu)的控制。4工作過(guò)程4.1采購(gòu)的分類根據(jù)采購(gòu)物資對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度和采購(gòu)量、貨值的不同,將其分為A、B二類實(shí)施不同的控制方法,具體如下:A類(關(guān)鍵物資)小麥粉、大豆粉、雞蛋、食鹽、食用堿、內(nèi)包裝材料、設(shè)備重要部件等B類(一般物資)消毒劑、外包裝材料、設(shè)備的易損部件等4.2供方的選擇和評(píng)價(jià)對(duì)B類物資的供方采用驗(yàn)看樣品的方式進(jìn)行評(píng)價(jià)合格后,可列入<合格供方清單>;對(duì)A類關(guān)鍵物資的供方,要嚴(yán)格按以下步驟進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)。4.2.1A類4.2.1.1綜合管理部經(jīng)過(guò)分發(fā)”供方調(diào)查表”對(duì)初選的供方進(jìn)行調(diào)查考核,并由質(zhì)檢員對(duì)供方提供的樣品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)定。4.2.1.2綜合管理部根據(jù)供方調(diào)查表和供方提供的樣品對(duì)供方進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),供方的選擇和評(píng)定參照以下內(nèi)容:與交貨有關(guān)的質(zhì)量管理體系的特定要求;價(jià)格水平;設(shè)備的先進(jìn)水平;檢驗(yàn)和試驗(yàn)?zāi)芰?樣品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄等內(nèi)容。具體見(jiàn)<供方評(píng)價(jià)表>,得分在18分以上的,建議列入合格供方。4.2.1.3對(duì)合格供方建立供方清單,并由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。4.2.1.4合格供方的供貨情況考核由綜合管理部負(fù)責(zé),建立合格供方檔案。內(nèi)容包括產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(國(guó)家級(jí)證明)或質(zhì)量榮譽(yù)證書、樣品測(cè)試報(bào)告、進(jìn)貨時(shí)檢驗(yàn)的不合格記錄、供貨不及時(shí)的記錄、”供方調(diào)查表”、”供方評(píng)價(jià)表”、”采購(gòu)合同”等。4.2.1.5質(zhì)檢員對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)后填寫<產(chǎn)品入廠檢驗(yàn)記錄>,采購(gòu)產(chǎn)品入廠抽查不合格時(shí),綜合管理部經(jīng)辦人負(fù)責(zé)按8.3章節(jié)<不合格品控制程序>對(duì)不合格品進(jìn)行處理,并將處理意見(jiàn)當(dāng)天傳真給供方,要求對(duì)方必須在二天內(nèi)給予答復(fù),并在下次進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)加大抽檢比例,如果存在同樣的問(wèn)題,連續(xù)三次抽查仍判定不合格,取消其合格供方資格。4.2.2供方的重新評(píng)價(jià)每年末綜合管理部分發(fā)”供方調(diào)查表”,與供方聯(lián)絡(luò),檢查、了解供方經(jīng)營(yíng)狀況,對(duì)供方基本情況進(jìn)行調(diào)查,結(jié)合供方的供貨業(yè)績(jī)、合作態(tài)度等方面進(jìn)行重新評(píng)價(jià),具體見(jiàn)<年度合格供方評(píng)價(jià)表>,評(píng)價(jià)合格的列入<年度合格供方清單>,不合格的取消其供方資格。4.2.3對(duì)供貨及時(shí),數(shù)量準(zhǔn)確,已獲得國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證或其它質(zhì)量榮譽(yù),建立了質(zhì)量保證體系,有較強(qiáng)質(zhì)量保證能力,能夠穩(wěn)定提供合格產(chǎn)品,嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)合同的供方,入庫(kù)檢查時(shí)能夠考慮減少抽查數(shù)量。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)確定抽查數(shù)量。4.2.4廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)合格供方名單變更的審批。4.3采購(gòu)信息4.3.1采購(gòu)技術(shù)文件4.3.1.1采購(gòu)技術(shù)文件由生產(chǎn)部長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定,其內(nèi)容包括如下一條或幾條:a)物資的名稱;b)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其它相關(guān)資料;c)檢驗(yàn)規(guī)程及驗(yàn)證方式;d)適當(dāng)時(shí)包括:產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;人員資格的要求;質(zhì)量管理體系的要求。4.3.1.2采購(gòu)技術(shù)文件的審批和控制采購(gòu)技術(shù)文件的審批和控制按”文件控制程序”執(zhí)行。4.3.2采購(gòu)計(jì)劃的制定和控制4.3.2.1綜合管理部根據(jù)合同、訂單和庫(kù)存情況制訂<采購(gòu)計(jì)劃>,由廠長(zhǎng)批準(zhǔn),以確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分的和適宜的。<采購(gòu)計(jì)劃>內(nèi)容包括:采購(gòu)材料名稱、規(guī)格數(shù)量、質(zhì)量要求、要求到貨時(shí)間、價(jià)格等。當(dāng)采購(gòu)額超過(guò)5000元或長(zhǎng)期供貨時(shí),需與供方簽訂供貨合同。4.3.2.2<采購(gòu)計(jì)劃>變更時(shí),應(yīng)由原批準(zhǔn)人審批,由綜合管理部負(fù)責(zé)執(zhí)行。4.4采購(gòu)物資的質(zhì)量驗(yàn)證和控制。4.4.1對(duì)本廠的進(jìn)貨,按<進(jìn)廠物資檢驗(yàn)規(guī)程>對(duì)貨物進(jìn)行檢驗(yàn)。4.4.2如果需要對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行貨源處的驗(yàn)證,綜合管理部需在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證方式、方法及放行標(biāo)準(zhǔn),由綜合管理部會(huì)同檢驗(yàn)人員到貨源處驗(yàn)證,并填寫<產(chǎn)品貨源處驗(yàn)證記錄>。但這種驗(yàn)證不用于減免供方對(duì)所提供產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。4.5對(duì)零星或少量使用的物品,綜合管理部可依據(jù)采購(gòu)技術(shù)文件要求自行采購(gòu),檢驗(yàn)人員按采購(gòu)文件規(guī)定進(jìn)行檢查。5相關(guān)文件<進(jìn)廠物資檢驗(yàn)規(guī)程>6相關(guān)記錄供方調(diào)查表合格供方清單供方評(píng)價(jià)表年度供方評(píng)價(jià)表采購(gòu)計(jì)劃供方供貨跟蹤驗(yàn)證記錄1目的控制生產(chǎn)過(guò)程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程因素,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量符合合同的要求。2適用范圍本程序適用于生產(chǎn)過(guò)程的控制。3職責(zé)3.1生產(chǎn)部長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)技術(shù)信息、生產(chǎn)計(jì)劃并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程控制;3.2生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的組織落實(shí);3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)保證生產(chǎn)設(shè)備處于適宜狀態(tài);3.4檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)。4工作程序4.1作業(yè)指導(dǎo)文件的編制和發(fā)布。生產(chǎn)前,生產(chǎn)部長(zhǎng)提供產(chǎn)品技術(shù)要求、檢驗(yàn)規(guī)定等必要的技術(shù)文件,并對(duì)關(guān)鍵工序、不同設(shè)備的工藝參數(shù)范圍予以確定,編制有關(guān)的工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書。4.2人員培訓(xùn)所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員都應(yīng)按”人力資源管理控制程序”進(jìn)行培訓(xùn)。特殊工序的操作人員必須由操作熟練、責(zé)任心強(qiáng)的人員擔(dān)任。4.3按<生產(chǎn)設(shè)施管理控制程序>使用、維護(hù)和保養(yǎng)設(shè)備,以保證生產(chǎn)過(guò)程能力。4.4物資和產(chǎn)品的控制操作者應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的工藝文件,使用合適的、有合格標(biāo)識(shí)的原材料和零部件。4.5環(huán)境安排和保持環(huán)境的安排和保持應(yīng)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)、設(shè)備維護(hù)和勞動(dòng)安全衛(wèi)生的需要,員工應(yīng)保持工作環(huán)境的清潔衛(wèi)生。4.6生產(chǎn)計(jì)劃4.6.1生產(chǎn)部根據(jù)綜合管理部反饋訂單以及庫(kù)存報(bào)表編制<生產(chǎn)通知單>。<生產(chǎn)通知單>由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。4.6.2車間根據(jù)<生產(chǎn)通知單>組織協(xié)調(diào)生產(chǎn),以確保生產(chǎn)任務(wù)的順利完成。4.7生產(chǎn)過(guò)程的控制4.7.1生產(chǎn)前的準(zhǔn)備各車間接到<生產(chǎn)通知單>后,到相應(yīng)倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取材料和器具。4.7.2生產(chǎn)過(guò)程4.7.2.1操作者作好生產(chǎn)前準(zhǔn)備工作,按有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件開(kāi)機(jī)生產(chǎn),并隨時(shí)跟蹤各關(guān)鍵控制點(diǎn)的工藝參數(shù)情況,填寫相應(yīng)生產(chǎn)記錄,生產(chǎn)工藝流程圖見(jiàn)本手冊(cè)<附錄3>。4.7.2.2進(jìn)入正常生產(chǎn)過(guò)程后,質(zhì)檢員按照<產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程>對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行巡回抽檢,監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程。如果檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品,執(zhí)行”不合格品控制程序”。4.7.24.7.2.5包裝人員按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),并按規(guī)定進(jìn)行包裝。經(jīng)檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)合格后,在<入庫(kù)單>上標(biāo)明數(shù)量,辦理入庫(kù)手續(xù)。4.7.2.6生產(chǎn)部每日收集匯總<生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表>和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄的相關(guān)信息,以便為提出過(guò)程改進(jìn)的需求提供證據(jù)。<生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表>每日?qǐng)?bào)一份綜合管理部。4.8檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)檢驗(yàn)人員上崗前,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法等方面的培訓(xùn)。培訓(xùn)合格后,方可上崗。在工作中經(jīng)過(guò)繼續(xù)培訓(xùn)、重新培訓(xùn)或進(jìn)一步培訓(xùn)等方式,保持其工作所需的能力和資格。具體執(zhí)行”人力資源管理控制程序”。4.9質(zhì)檢員對(duì)產(chǎn)品的轉(zhuǎn)序和放行負(fù)責(zé),并在<生產(chǎn)計(jì)劃>和<生產(chǎn)記錄>上簽字,各工序在規(guī)定的檢驗(yàn)內(nèi)容未完成之前,不得放行和轉(zhuǎn)序產(chǎn)品。4.10產(chǎn)品交付4.10.1綜合管理部負(fù)責(zé)交付過(guò)程的實(shí)施。產(chǎn)品的交付要求按合同執(zhí)行,一般的交付方式為本廠送貨,并按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求驗(yàn)收合格后,雙方在<送貨單>上簽字。4.10.2產(chǎn)品在交付過(guò)程中需保證不對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響,產(chǎn)品交付后若出現(xiàn)質(zhì)量等問(wèn)題,由綜合管理部及時(shí)反饋給生產(chǎn)部,生產(chǎn)部組織分析問(wèn)題出現(xiàn)的原因并采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施,如返工、退換貨等。5有關(guān)文件<產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性><設(shè)施管理控制程序><人力資源管理控制程序><產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序><不合格品控制程序><掛面生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書>6相關(guān)記錄生產(chǎn)通知單產(chǎn)品質(zhì)量檢查記錄生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表調(diào)粉過(guò)程監(jiān)控記錄烘干室溫濕度監(jiān)記錄配制消毒液執(zhí)行表包裝過(guò)程監(jiān)控記錄表1目的經(jīng)過(guò)對(duì)產(chǎn)品和檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí),防止不同產(chǎn)品及不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品混用,并在需要時(shí)能夠進(jìn)行追溯。2適用范圍適用于原材物料、半成品和成品。3職責(zé)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的標(biāo)識(shí)進(jìn)行監(jiān)督管理。4工作過(guò)程4.1標(biāo)識(shí)的范圍和方式·標(biāo)識(shí)的范圍:標(biāo)識(shí)分為產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)·產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的方式有:卡片、包裝等·狀態(tài)標(biāo)識(shí)的有:待檢、合格、不合格。4.2可追溯性當(dāng)合同、法律、法規(guī)和自身需要(如客戶因質(zhì)量問(wèn)題引起投訴的風(fēng)險(xiǎn)等)對(duì)可追溯性有要求時(shí),產(chǎn)品的追溯路徑為:采購(gòu)產(chǎn)品原標(biāo)識(shí)合格證生產(chǎn)記錄領(lǐng)料單采購(gòu)產(chǎn)品原標(biāo)識(shí)合格證生產(chǎn)記錄領(lǐng)料單物料標(biāo)識(shí)卡物料標(biāo)識(shí)卡1目的保證搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付按規(guī)定的方法和程序在受控狀態(tài)下進(jìn)行。2適用范圍適用于所有產(chǎn)品即原材物料、成品、半成品、備品備件、包裝材料等。3職責(zé)3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存和保護(hù)工作;并負(fù)責(zé)對(duì)防護(hù)過(guò)程的檢查。3.2車間、倉(cāng)庫(kù)具體負(fù)責(zé)產(chǎn)品的儲(chǔ)存和交付過(guò)程中的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存和保護(hù)工作。4工作過(guò)程4.1總則從產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程到產(chǎn)品交付給顧客前,根據(jù)顧客要求并結(jié)合產(chǎn)品的特點(diǎn)提供相應(yīng)的產(chǎn)品防護(hù),確保將合格的產(chǎn)品交付給顧客。4.2產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程到產(chǎn)品交付給顧客前的各個(gè)階段,根據(jù)需要建立并保持有適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí),如防火標(biāo)識(shí)、防潮濕等。4.3產(chǎn)品的包裝根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)包裝過(guò)程進(jìn)行控制,確保包裝材料和包裝方法有效地實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)。4.4產(chǎn)品搬運(yùn)過(guò)程物資搬運(yùn)要采取可靠的防止損壞或變質(zhì)的措施,包括使用正確的搬運(yùn)方法、合適的搬運(yùn)工具和合適的人員;4.5貯存產(chǎn)品的入庫(kù)、驗(yàn)收、保管和發(fā)放嚴(yán)格按<倉(cāng)庫(kù)管理制度>執(zhí)行;庫(kù)存物資要做到無(wú)損壞、無(wú)丟失、無(wú)霉?fàn)€變質(zhì)、堆放整齊,標(biāo)識(shí)清楚,做到帳、卡、物相符;精密儀器、儀表封存保管,保持規(guī)定溫度。貴重物資入柜加鎖或加封保管;倉(cāng)庫(kù)保管員要對(duì)庫(kù)房定期檢查,及時(shí)排除安全隱患,對(duì)易燃、易爆、易污染腐蝕、有毒物資進(jìn)行重點(diǎn)防護(hù)。5相關(guān)文件<倉(cāng)庫(kù)管理制度>6相關(guān)記錄入庫(kù)單出庫(kù)單保管賬發(fā)貨單成品防護(hù)記錄1目的對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行有效的控制,保證檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱IMTE)的測(cè)量精度和準(zhǔn)確性滿足使用要求。2適用范圍本程序適用于證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備,本廠沒(méi)有計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。3職責(zé)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)IMTE的管理與控制。4工作程序4.1IMTE采購(gòu)計(jì)劃的提出與審批生產(chǎn)部按照生產(chǎn)需要,并根據(jù)以下情況,選擇適合的IMTE,當(dāng)需購(gòu)置時(shí),上報(bào)廠長(zhǎng):A)新工藝、新項(xiàng)目、新增測(cè)試內(nèi)容要求添置的IMTE;B)國(guó)家計(jì)量部門要求更新的監(jiān)視和測(cè)量裝置。4.2首檢生產(chǎn)部將購(gòu)置的IMTE送交計(jì)量單位檢定,由計(jì)量單位出具檢定報(bào)告,合格后使用。4.3登記、編碼及發(fā)放對(duì)首檢合格的IMTE,在<監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳>中登記,對(duì)其進(jìn)行編號(hào),并記錄其測(cè)量任務(wù)、要求的準(zhǔn)確度和首檢日期,并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件結(jié)合實(shí)際情況制訂出檢定周期等,在檢具合適的位置上粘貼合格標(biāo)識(shí),并將檢具發(fā)放到相關(guān)部門和個(gè)人,檢具領(lǐng)用人在<監(jiān)視和測(cè)量裝置登記臺(tái)帳>上簽字領(lǐng)取。4.5檢定校準(zhǔn)組織4.5.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)IMTE的校準(zhǔn)工作,受委托的校準(zhǔn)組織為國(guó)家授權(quán)的計(jì)量部門,有足夠的能力和資格對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校驗(yàn),所出具的報(bào)告有足夠的可信度。4.5.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)自制檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的檢驗(yàn)組織工作,并作好<比對(duì)記錄>。4.5.3本廠的監(jiān)視和測(cè)量裝置不涉及計(jì)算機(jī)軟件。4.6檢定校準(zhǔn)生產(chǎn)部根據(jù)<監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳>中規(guī)定的檢定周期制定具體的<監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定計(jì)劃>,并按計(jì)劃要求組織檢定。檢定單位對(duì)需進(jìn)行維修或校準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行維修和校準(zhǔn),需要報(bào)廢的給予報(bào)廢通知,對(duì)合格的出具檢定報(bào)告或證書。生產(chǎn)部根據(jù)檢定報(bào)告或證書,對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置予以更新?tīng)顟B(tài)標(biāo)識(shí),在<監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳>中登記檢定日期及校準(zhǔn)結(jié)果,并將合格的監(jiān)視和測(cè)量裝置下發(fā)使用;不合格的監(jiān)視和測(cè)量裝置注銷。4.7監(jiān)視和測(cè)量裝置狀態(tài)標(biāo)識(shí)”合格”標(biāo)識(shí)——粘貼在監(jiān)視和測(cè)量裝置適當(dāng)位置上,表示該監(jiān)視和測(cè)量裝置合格,處于能夠使用狀態(tài);”報(bào)廢”標(biāo)識(shí)——粘貼在監(jiān)視和測(cè)量裝置適當(dāng)位置上,表示該監(jiān)視和測(cè)量裝置已報(bào)廢,不得投入使用。4.8偏離校準(zhǔn)狀態(tài)情況的處理生產(chǎn)部應(yīng)定期對(duì)使用中的IMTE進(jìn)行檢查。如果發(fā)現(xiàn)某一使用中的監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài),對(duì)使用該器具檢測(cè)的產(chǎn)品進(jìn)行追溯,并進(jìn)行重新評(píng)定,在<檢具失準(zhǔn)評(píng)定記錄>予以記錄,對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置作出相應(yīng)的處理(重新校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢等)并做標(biāo)識(shí)。4.9監(jiān)視和測(cè)量裝置的維護(hù)和保養(yǎng)監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用部門及使用者必須經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),懂得正確的使用方法,樹立愛(ài)護(hù)IMTE的意識(shí),定期進(jìn)行保養(yǎng)。4.10使用時(shí),應(yīng)正確選擇IMTE,如發(fā)現(xiàn)測(cè)量有誤或有意外損傷時(shí),應(yīng)及時(shí)通知生產(chǎn)部,以便采取相應(yīng)措施;器具持有者應(yīng)愛(ài)護(hù)檢具標(biāo)識(shí),若發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)不清或丟失,應(yīng)及時(shí)與生產(chǎn)部管理人員聯(lián)系。4.11本廠無(wú)計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測(cè)量的情況。5有關(guān)文件6記錄監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳監(jiān)視和測(cè)量裝置周期檢定計(jì)劃監(jiān)視和測(cè)量裝置失準(zhǔn)評(píng)定記錄比對(duì)記錄目的為了規(guī)范對(duì)質(zhì)量管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)量、分析和改進(jìn)。適用范圍適用于對(duì)質(zhì)量管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)量、分析和改進(jìn)。職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)本過(guò)程的策劃。3.2綜合管理部協(xié)助管理者代表進(jìn)行策劃。3.3所有部門負(fù)責(zé)