任務(wù)三中藥材與中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理

任務(wù)三中藥材與中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理1第一頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥材的管理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。案例分析：1、中藥染色成“毒藥”。2、中藥行業(yè)危機(jī)不斷。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法采購(gòu)中藥飲片。2第二頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，另有規(guī)定除外。

法規(guī)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求：具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，但是要購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。3第三頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定：國(guó)家鼓勵(lì)培育中藥材的栽培及管理。對(duì)幾種規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定條件的中藥材品種，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理。發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝。每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位。并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。4第四頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五5第五頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五6第六頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五國(guó)藥準(zhǔn)字——國(guó)家給的批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥證字——新藥證書(shū)7第七頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五8第八頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五9第九頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥材的概念中藥材系指：一般指藥材原植、動(dòng)、礦物除去非藥用部位的商品藥材并符合藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥材未注明炮制要求的，均指生藥材，應(yīng)按照附錄藥材炮制通則的凈制項(xiàng)進(jìn)行處理。藥材是中藥飲片的原料。10第十頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥材的概念當(dāng)歸藥材11第十一頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥材的概念天麻藥材12第十二頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥材種植管理規(guī)定1、嚴(yán)禁非法販賣(mài)野生動(dòng)物和非法采挖野生中藥材資源。（必須精貴國(guó)家嚴(yán)格審批手續(xù)）2、中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖養(yǎng)殖科學(xué)。按年限、季節(jié)和藥用部位采收中藥材，提高中藥材種植養(yǎng)殖的科學(xué)化、規(guī)范化。禁止在非適宜區(qū)種植，嚴(yán)禁使用高毒、劇毒農(nóng)藥，濫用農(nóng)藥，抗生素等。特別是動(dòng)物激素類(lèi)物質(zhì)，職務(wù)生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑和除草劑。3、加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制。加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)及養(yǎng)護(hù)。

13第十三頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥材產(chǎn)地初加工管理初加工（請(qǐng)同學(xué)回答）1、降低成本。逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)地加工集中化，規(guī)范化，產(chǎn)業(yè)化。2、提高產(chǎn)地初加工水平。提高利用率，降低有效成分流失。3、禁止性規(guī)定。嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸等方法。二氧化硫等物質(zhì)殘留必須符合國(guó)家規(guī)定。嚴(yán)厲打擊：摻假、染色、增重、污染霉變、非法提取等違規(guī)行為。14第十四頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五見(jiàn)教材189中藥材產(chǎn)地初加工與中藥飲片又怎么樣的區(qū)別？15第十五頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥材進(jìn)入專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理：1、條件有（專(zhuān)業(yè)人員、證照齊全）2、禁止開(kāi)辦非法中藥材市場(chǎng)。（目前有17個(gè)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)，重慶有沒(méi)有？如果有，在哪里？）3、明確管理責(zé)任。4、建立經(jīng)營(yíng)規(guī)模化。5、提高電子、信息、物流水平。6、禁止性規(guī)定。嚴(yán)禁銷(xiāo)售假劣中藥材，嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營(yíng)中藥飲片、中成藥和其他藥品。嚴(yán)禁銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定的27中毒性藥材，嚴(yán)禁非法銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定的42中瀕危藥材。16第十六頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的概念中藥飲片系指：中藥材經(jīng)產(chǎn)地加工后，根據(jù)藥材的性質(zhì)和醫(yī)療的需要，把藥材切成薄片、厚片、斜片、絲狀、段狀、塊狀等一定的規(guī)格，使藥物有效成分易于溶出，并便于進(jìn)行其他炮制及儲(chǔ)藏和調(diào)劑等，這種中藥材稱(chēng)為“飲片”。中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過(guò)加工炮制后的,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。17第十七頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的概念黃芪飲片18第十八頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的概念甘草飲片19第十九頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片分類(lèi)種子（果實(shí)）酸棗仁20第二十頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片分類(lèi)花（蕾）類(lèi)飲片辛夷花21第二十一頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片分類(lèi)莖皮類(lèi)飲片厚樸22第二十二頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片分類(lèi)根莖類(lèi)飲片大黃23第二十三頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片分類(lèi)礦物類(lèi)飲片生石膏24第二十四頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片分類(lèi)動(dòng)物（貝類(lèi)）飲片石決明25第二十五頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片分類(lèi)動(dòng)物類(lèi)飲片蜈蚣26第二十六頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片分類(lèi)全草類(lèi)飲片蒲公英27第二十七頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片分類(lèi)藤木類(lèi)飲片雞血藤28第二十八頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片分類(lèi)菌類(lèi)飲片茯苓29第二十九頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片分類(lèi)葉類(lèi)飲片艾葉30第三十頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片分類(lèi)樹(shù)脂類(lèi)飲片生沒(méi)藥31第三十一頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片分類(lèi)加工品具有批準(zhǔn)文號(hào)32第三十二頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片分類(lèi)加工品冰片具有批準(zhǔn)文號(hào)33第三十三頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理

經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》，必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片；34第三十四頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理

嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片。35第三十五頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（復(fù)印件）；36第三十六頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理中藥飲片供貨單位應(yīng)提供以下首營(yíng)資料經(jīng)營(yíng)企業(yè)：1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證副本復(fù)印件2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（具有年度年檢表示）復(fù)印件3、GSP證書(shū)復(fù)印件4、法人簽署的委托書(shū)（委托上應(yīng)標(biāo)明委托人、委托人身份證號(hào)、委托范圍、地區(qū)、委托書(shū)有效期，并蓋有公章及法人章）5、受委托人的身份證、上崗證復(fù)印件6、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)（應(yīng)標(biāo)明有效期）7、購(gòu)進(jìn)的中藥飲片應(yīng)隨貨附生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP證書(shū)復(fù)印件和每次到貨同批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)37第三十七頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理生產(chǎn)企業(yè)：1、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證副本復(fù)印件2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（具有年度年檢表示）復(fù)印件3、GMP證書(shū)復(fù)印件4、法人簽署的委托書(shū)（委托上應(yīng)標(biāo)明委托人、委托人身份證號(hào)、委托范圍、地區(qū)、委托書(shū)有效期，并蓋有公章及法人章）5、受委托人的身份證、上崗證復(fù)印件6、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)（應(yīng)標(biāo)明有效期）7、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的應(yīng)提供生產(chǎn)批文復(fù)印件8、該飲片品種的同批號(hào)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（每次購(gòu)進(jìn)都需要）38第三十八頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理（*2001）倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、合格品庫(kù)（區(qū)）、發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）、不合格品庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)（區(qū)）等專(zhuān)用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱(chēng)取專(zhuān)庫(kù)（區(qū)）。以上各庫(kù)(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。GSP規(guī)定39第三十九頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理(2301) 經(jīng)營(yíng)中藥材及中藥飲片的應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室（柜）。GSP規(guī)定40第四十頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理（2402）企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等；企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配備水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。GSP規(guī)定41第四十一頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理

(3507) 驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。GSP規(guī)定42第四十二頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理

(*4107)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。GSP規(guī)定43第四十三頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理(4203) 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。GSP規(guī)定44第四十四頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理（一）對(duì)包裝標(biāo)示不全的應(yīng)予以拒收。（二）在驗(yàn)收時(shí)有蟲(chóng)蛀，霉變、泛油、變色等現(xiàn)象的應(yīng)予以拒收。（三）對(duì)干濕度不符合規(guī)定，雜質(zhì)超標(biāo)，片型不符合規(guī)定的應(yīng)予以拒收。（四）對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)予以拒收。（五）對(duì)假藥劣藥應(yīng)就地封存，并上報(bào)當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。（六）對(duì)有疑問(wèn)的品種，本企業(yè)不能確定其質(zhì)量是否合格的，應(yīng)報(bào)送當(dāng)藥檢所檢驗(yàn)。45第四十五頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收方法一般采用感管驗(yàn)收，主要通過(guò)手摸、眼觀、嘴嘗、鼻聞等方式。有條件的也可做顯微、理化等方面的檢查，對(duì)中藥材、中藥飲片的內(nèi)部結(jié)構(gòu)、成分，含量進(jìn)行檢定。46第四十六頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理驗(yàn)收的內(nèi)容1、外包裝的驗(yàn)收（1）中藥材、中藥飲片的外包裝應(yīng)符合藥用或食用標(biāo)準(zhǔn)。（2）中藥材、中藥飲片應(yīng)有外包裝，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。（3）中藥材包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。47第四十七頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理干濕度的驗(yàn)收（1）中藥材安全含水量應(yīng)在10—15%間。（2）中藥飲片安全含水量菌藻類(lèi)應(yīng)在5—10%間，其余應(yīng)在7—13%件。3、雜質(zhì)的驗(yàn)收中藥材的雜質(zhì)應(yīng)控制在2—3%之間，中藥飲片的藥屑、雜質(zhì)。根、根莖、藤木類(lèi)、花、葉及動(dòng)物、礦物類(lèi)、菌類(lèi)、藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)2%，果實(shí)、種子類(lèi)、樹(shù)脂類(lèi)、全草類(lèi)、藥屑、雜質(zhì)不超過(guò)3%。48第四十八頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理中藥飲片片型的驗(yàn)收中藥飲片的各種片型應(yīng)符合規(guī)定、厚薄均勻、整齊。表面光潔，無(wú)整體、無(wú)連刀片、斧頭片，異型片不得超過(guò)10%，飲片的厚度應(yīng)符合以下要求。片：極薄片0.5mm以下（鹿茸片）薄片：1—2mm（半夏檳榔）厚片：2—4mm（大黃澤瀉山藥白術(shù)）段：長(zhǎng)10—15mm（全草類(lèi)）塊：8—12mm方塊（何首烏附子葛根茯苓）絲及類(lèi)絲寬：2—3mm葉類(lèi)絲寬5—10mm對(duì)一些不宜切制的中藥根據(jù)調(diào)劑和醫(yī)療上的需要，粉碎成顆?；蚍勰?，粉碎后的顆粒應(yīng)均勻無(wú)塵，粉末應(yīng)符合中國(guó)藥典要求。49第四十九頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理

中藥材、中藥飲片在儲(chǔ)存中易發(fā)生的變異現(xiàn)象1、蟲(chóng)蛀：是指昆蟲(chóng)侵入中藥材、中藥飲片內(nèi)部引起的破壞作用，蟲(chóng)蛀使藥材出現(xiàn)空洞、破碎，被蟲(chóng)的排泄物污染，甚至完全蛀成粉狀，會(huì)嚴(yán)重影響中藥材、中藥的外形、療效以致不能藥用。50第五十頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理

2、霉變：是指中藥材、中藥飲片在適宜的溫度（20--35℃），濕度（相對(duì)濕度75%以上或中藥含水量超過(guò)15%）和足夠的營(yíng)養(yǎng)條件下，表面或內(nèi)部寄生的霉菌繁殖孳生所致的發(fā)霉現(xiàn)象。發(fā)霉的藥物輕則顏色變化，氣味走失，嚴(yán)重的變質(zhì)敗壞，以致其成分發(fā)生變化而失效。51第五十一頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五四、區(qū)分中藥材、中藥飲片同性質(zhì)采取不同的養(yǎng)護(hù)措施

3、泛油：習(xí)稱(chēng)“走油”，是指某些含油中藥材、中藥飲片的油質(zhì)溢于其表面的現(xiàn)象。泛油的藥材表面發(fā)軟、發(fā)粘、呈現(xiàn)油狀物質(zhì)，同時(shí)顏色變深，并發(fā)生油膩味。藥物泛油，其所含的油分或糖質(zhì)反復(fù)受到溫濕度等因素的影響而產(chǎn)生分解作用，改變了原有的性質(zhì)而影響藥物的外表和療效。4、變色：是指中藥材、中藥飲片的色澤起了變化，如由淺變深，由深變淺或由鮮變暗。色澤是中藥材外表美觀的標(biāo)志，也是其品質(zhì)好壞的指標(biāo)之一。中藥材的變色范圍很廣，嚴(yán)格來(lái)說(shuō)，各類(lèi)藥物在流通過(guò)程中，色澤總是在不斷變化，只是有的不甚明顯罷了。而藥一旦遭受發(fā)熱、生霉、泛油、長(zhǎng)時(shí)日照之后，就會(huì)產(chǎn)生不同程度的變色，這種現(xiàn)象比較普遍，尤以玫瑰花、款冬花、扁豆花、蓮須、佛手片等最易變色。52第五十二頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五四、區(qū)分中藥材、中藥飲片同性質(zhì)采取不同的養(yǎng)護(hù)措施

5、氣味散失：是指中藥材、中藥飲片應(yīng)有的氣味變的淡薄或者消失了。揮發(fā)油含量豐富的藥物容易散失氣味,如當(dāng)歸、木香、獨(dú)活、羌活、蒼術(shù)、降香、沉香、厚樸、肉桂、花椒、青皮、薄荷、乳香、冰片等。6、風(fēng)化：風(fēng)化是指含由結(jié)晶水的鹽類(lèi)中藥與干燥空氣接觸后，失去結(jié)晶水，逐漸變成粉末的現(xiàn)象，如月石、芒硝等。7、潮解溶化：是指固體藥物在潮濕的空氣中,逐漸吸收水分而發(fā)生溶解的現(xiàn)象，如大青鹽、秋石等。53第五十三頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理磷化鋁熏蒸法磷化鋁對(duì)中藥害蟲(chóng)有強(qiáng)烈的殺蟲(chóng)效能，還有抑制和殺滅藥材中微生物以及抑制藥材呼吸的作用，是當(dāng)前主要的化學(xué)防治藥物。密封，藥片不要直接接觸藥材，每立方米用藥5--7克，如用密封庫(kù)熏蒸，空間部位每立方米2--3克；當(dāng)溫度2--15℃時(shí)，需5天；16--20℃，需4天；20℃以上，需3天；排氣通風(fēng)不少于3天，殘?jiān)\(yùn)往空曠處深埋。54第五十四頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理泛油、發(fā)霉藥材的養(yǎng)護(hù)

首先選擇陰涼干燥通風(fēng)的庫(kù)房，在保管過(guò)程中必須本著先進(jìn)先出、易壞先出的原則，防止藥材存放過(guò)久。防止藥材生蟲(chóng)的一些方法也可適用于這類(lèi)藥材。另外，可采用通風(fēng)、吸潮、晾曬、翻垛、松包敞晾等方法，也能防止藥材受熱泛油。55第五十五頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理中藥材術(shù)語(yǔ)概述如下：皮刺皮類(lèi)藥材表面的一種硬而少的突出物，稱(chēng)皮刺，如海桐皮。空泡藥材加工時(shí)用火烘烤過(guò)快而形成的中心空隙，稱(chēng)空泡。油頭藥材根頭部偶有黑色發(fā)粘的油狀物稱(chēng)油頭，如川木香。亮星指藥材橫切后在陽(yáng)光下透視，見(jiàn)到的粘液質(zhì)小點(diǎn)，因能發(fā)亮稱(chēng)亮星，如土茯苓。

56第五十六頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理

菊花心指藥材橫切面上維管束與較窄的射線排列形成細(xì)密放射狀紋理，狀似開(kāi)放的菊花，稱(chēng)菊花心，如黃芪、甘草。棗皮指藥材果皮皺縮成棗皮狀，如山萸肉。珍珠盤(pán)指藥材根頭部膨大，具有多數(shù)隆起的莖基及芽痕，因狀似珍珠散于盤(pán)中而稱(chēng)珍珠盤(pán)，如銀柴胡亮銀星指皮類(lèi)藥材由于表面有結(jié)晶析出，置光下顯亮銀光，如牡丹根皮、厚樸。57第五十七頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理

花白點(diǎn)指藥材斷面中心數(shù)個(gè)散生的放射狀木質(zhì)部黃白相間，與周?chē)纬缮蕦?duì)比，如胡黃連。通天眼指羚羊角的神經(jīng)孔通過(guò)角塞頂端的角殼中心，向上呈一扁三角形的小孔直達(dá)角尖，習(xí)稱(chēng)通天眼。開(kāi)口子指青貝藥材外層兩枚鱗片大小相近，頂端不抱合，俗稱(chēng)開(kāi)口子。月石墜指硼砂加工時(shí)結(jié)在繩子上的干燥結(jié)晶，似石墜下，稱(chēng)月石墜。58第五十八頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理

蜘株網(wǎng)紋措在藥材橫切面上，木質(zhì)部大型導(dǎo)管呈針孔狀多層整齊排列，與類(lèi)白色的射線相間而呈蜘蛛網(wǎng)狀紋理，如木通等。膠口鏡面指僵蠶藥材的斷面平坦，外層白色粉性似膠，中間棕黑色發(fā)亮似鏡。金井玉欄指根類(lèi)藥材的斷面外圍白，內(nèi)心黃，中間有一棕色的形成層環(huán)，俗稱(chēng)金井玉欄，如桔梗等。59第五十九頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，中藥飲片必須印有或者貼有（）A標(biāo)簽B中藥飲片標(biāo)示C批準(zhǔn)文號(hào)D禁忌內(nèi)容生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合（）A國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B外包裝要求C藥用要求D藥典標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種指（）A資源嚴(yán)重減少的主要用野生藥材物種B分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種60第六十頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是（）A藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)B藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)C藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售人員從事的藥品購(gòu)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任D藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售人員的銷(xiāo)售行為作出具體規(guī)定藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專(zhuān)職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的A2%(最低不少于3人)B3%(最低不少于3人)C4%(最低不少于3人)D5%(最低不少于3人)61第六十一頁(yè)，共六十六頁(yè)，編輯于2023年，星期五2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)刊登國(guó)藥廣審（文）第2012110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱(chēng)“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全，一天起效，三十天痊愈”。對(duì)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)格式的說(shuō)法，正確的是（）A‘國(guó)’字開(kāi)頭的文號(hào)全國(guó)有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請(qǐng)。B批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9為。C批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字前六位代表審查年月，后四位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)。D批準(zhǔn)文號(hào)中