藥品質(zhì)量管理工作程序

藥品質(zhì)量管理工作程序———封面頁封面頁藥品質(zhì)量管理工作程序制定部門：某某單位時(shí)間：202X年X月X日藥品質(zhì)量管理工作程序制定部門：某某單位時(shí)間：202X年X月X日藥品質(zhì)量管理工作程序?yàn)橐?guī)范本單位生產(chǎn)生活及工作次序，確保本單位相關(guān)工作有序正常運(yùn)轉(zhuǎn)，根據(jù)單位發(fā)展需要，結(jié)合單位工作實(shí)際情況，特制定《藥品質(zhì)量管理工作程序》，望本單位職工嚴(yán)格執(zhí)行!質(zhì)量管理工作程序文件的內(nèi)容一般應(yīng)包括以下幾個(gè)方面：

1、程序文件應(yīng)按“質(zhì)量管理體系文件管理制度”的要求歸類編號(hào)，明確標(biāo)題及起草部門，標(biāo)題應(yīng)反映開展的質(zhì)量活動(dòng)及其特點(diǎn)。

2、文件中應(yīng)簡(jiǎn)單地說明開展該項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的、意圖與適應(yīng)范圍，涉及到有關(guān)方面的活動(dòng)及部門職責(zé)。

3、如果如需，可列出本程序中所如需使用的術(shù)語及其定義。

4、具體程序應(yīng)列出開展此項(xiàng)活動(dòng)的過程要求，明確活動(dòng)過程中各環(huán)節(jié)的內(nèi)容，包括人員、設(shè)施設(shè)備、環(huán)境等方面應(yīng)具備的條件，規(guī)定與其它過程的銜接方式及責(zé)任。

5、應(yīng)明確在落實(shí)程序時(shí)務(wù)必的相關(guān)的記錄與報(bào)告，明確相關(guān)的記錄的控制要求。

6、明確相關(guān)人員的資質(zhì)條件。

7、可注明本程序所引用的有關(guān)文件及程序。

現(xiàn)行GSP明確規(guī)定本單位應(yīng)擬定“能夠保證購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序”。為全面有效實(shí)施GSP，保證質(zhì)量控制過程的規(guī)范運(yùn)行，給顧客提供合格的藥品與滿意的服務(wù)，藥品零售連鎖本單位應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針目標(biāo)的總體要求，結(jié)合本本單位管理實(shí)際擬定相關(guān)的質(zhì)量管理工作程序。質(zhì)量工作程序主要內(nèi)容有：

*門店藥品采購操作程序

*門店藥品驗(yàn)收操作程序

*門店藥品銷售操作程序

*門店處方的審核、調(diào)配、核對(duì)操作程序

*門店中藥飲片處方的審核、調(diào)配、核對(duì)操作程序

*門店拆零藥品銷售的操作程序

*門店特殊管理藥品與國家有專門管理要求的藥品的操作程序

*門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所藥品的陳列及檢查的操作程序

*門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作程序

*門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作程序

*門店不合格藥品的操作程序

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