工廠不合格糾正預(yù)防措施控制程序范本

整體解決方案系列工廠不合格糾正預(yù)防措施

控制程序（標(biāo)準(zhǔn)、完整、實用、可修改）編號：FS-QG-49577工廠不合格糾正預(yù)防措施控制程序FactoryNonconformityCorrectivePreventiveActionControlProcedure說明：為明確各負(fù)責(zé)人職責(zé)，充分調(diào)用工作積極性，使人員隊伍與目標(biāo)管理科學(xué)化、制度化、規(guī)范化，特此制定工廠不合格糾正和預(yù)防措施控制程序目的對消除實際存在或潛在的不合格原因和持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量而采取的措施，以求消除并防止不合格的再發(fā)生，確保體系運行的有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高。適用范圍適用于對不合格所采取的糾正預(yù)防措施的控制管理活動。定義3.1不合格:沒有滿足某個規(guī)定的要求（包括一個或多個質(zhì)量特性或質(zhì)量體系要素，偏離規(guī)定要求或缺少）。3.2糾正措施:為了預(yù)防已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其它不希望的情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。3.3預(yù)防措施:為了防止?jié)撛诘牟缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌Ｍl(fā)生的情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施。職責(zé)4.1質(zhì)保部質(zhì)管室是糾正/預(yù)防措施管理的歸口部門，負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防措施實施過程中的跟蹤、驗證。4.2管理者代表負(fù)責(zé)跨部門實施糾正預(yù)防措施過程中的協(xié)調(diào)和監(jiān)督工作。4.3不合格原因分析和糾正預(yù)防措施的制訂、實施由相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)分析和制訂。工作程序5.1糾正措施5.1.1為防止不合格的再發(fā)生，應(yīng)對以下的不合格信息采取糾正措施:a?質(zhì)量審核（體系、過程、產(chǎn)品）；b?產(chǎn)品/過程的質(zhì)量記錄；顧客抱怨等。5.1.2不合格原因的分析方法:因果圖;b?排列圖；能力調(diào)查；控制圖;FMEA；數(shù)據(jù)調(diào)查；4IME；七D、八D方法等。5.1.3不合格原因分析重點應(yīng)包括:設(shè)計或規(guī)范問題；過程控制或檢驗問題；工藝裝備或檢驗設(shè)備問題；d?環(huán)境條件問題或資源問題；e?分承包方提供原材料、零組件、轉(zhuǎn)包加工問題；f.人員技能與資格問題。5.1.4為消除不合格原因所采取的任何糾正措施應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險程度以及經(jīng)濟(jì)性相適應(yīng)，并適當(dāng)采用防錯技術(shù)。5.1.5外部輸入的質(zhì)量信息處理流程:由計劃供應(yīng)部將質(zhì)量信息填寫在《顧客質(zhì)量信息反饋單》，及時遞交質(zhì)保部質(zhì)量管理室。質(zhì)量管理室根據(jù)質(zhì)量信息反饋的狀況進(jìn)行綜合分析，責(zé)成責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，同時制訂糾正措施。c?責(zé)任部門應(yīng)采用合適的分析方法，圍繞產(chǎn)生不合格的根本原因進(jìn)行調(diào)查、分析，制訂糾正措施并實施。質(zhì)量管理室對其實施有效性必須進(jìn)行驗證并記錄結(jié)果。5.1.6工廠內(nèi)部的質(zhì)量信息處理流程:a?各部門、生產(chǎn)工段的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)成員和工廠員工有責(zé)任和義務(wù)對發(fā)生在本區(qū)域的質(zhì)量問題，應(yīng)及時以質(zhì)量信息反饋單的形式上報質(zhì)保部質(zhì)量管理室。b.由質(zhì)量管理室負(fù)責(zé)對反饋的質(zhì)量信息進(jìn)行綜合分析。c?工廠各部門、生產(chǎn)工段一旦接到質(zhì)量管理室糾正措施實施表或不符合報告，應(yīng)及時組織對描述的不合格情況進(jìn)行原因調(diào)查、分析，并制訂糾正措施。各部門、生產(chǎn)工段在制訂糾正措施的同時，必須充分考慮避免重復(fù)不合格的發(fā)生的預(yù)防措施。顧客對糾正部門實施措施落實的有效必性必須組織驗證并記錄結(jié)果。在查證糾正措施有效性時，應(yīng)能舉一反三，同時消除在其它類似過程和產(chǎn)品中存在的不合格情況。對由糾正措施引起的相關(guān)文件的更改按文件控制規(guī)定執(zhí)行。5.2預(yù)防措施5.2.1各職能部門對影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程、作業(yè)、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧客意見等（可采用FMEA、流程分析法）進(jìn)行經(jīng)常性的分析，以發(fā)現(xiàn)和消除不合格的潛在原因，將已發(fā)生不合格的經(jīng)驗和情況定期補(bǔ)充到現(xiàn)行的FMEA風(fēng)險分析中去，以便由此采用預(yù)防措施，并可作為優(yōu)化和修改各種規(guī)范、流程、檢測和加工設(shè)備、指導(dǎo)書的依據(jù)。5.2.2不合格潛在原因的分析按本規(guī)程的第5.1.2條進(jìn)行，應(yīng)重視對產(chǎn)品檢驗和試驗、記錄的數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)對過程進(jìn)行監(jiān)控的結(jié)果的分析。5.2.3對需要采取預(yù)防措施的不合格的潛在原因，由質(zhì)量管理室負(fù)責(zé)編制改進(jìn)計劃，以下發(fā)《糾正（預(yù)防）措施實施表》的形式傳遞到相關(guān)部門。5.2.4相關(guān)部門接到《糾正（預(yù)防）措施實施表》，應(yīng)著手調(diào)查、分析，制訂預(yù)防措施。5.2.5質(zhì)量管理室對預(yù)防措施的實施情況進(jìn)行匯總，并將有關(guān)信息提交管理評審。5.2.6對實施預(yù)防措施后，確認(rèn)有效的，質(zhì)量管理室將其納入相關(guān)文件，使其規(guī)范化、制度化。相關(guān)文件和記錄QR/SH14.01