2023年中藥材外包裝材料安瓿取樣記錄

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篇1:中藥材外包裝材料安瓿取樣記錄

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

中藥材取樣記錄

取樣地點

T：

RH：

取樣日期

取樣預備

①取樣工具以飲用水刷洗再以純化水沖洗晾干；（）

②接到倉庫傳驗單，攜取樣工具、容器至藥材倉庫。（）

※取樣結束，取樣工具用飲用水沖洗并用毛刷蘸洗滌劑刷洗，再以飲用水沖洗無泡沫，后以純化水沖洗，（確認無殘留藥材成分）晾干備用。

藥材取樣

品各

規(guī)格

批號

總件數(shù)

取樣數(shù)

n1000超過部分1%取樣

總取樣量

留樣量

取樣方法：

①接到倉庫請驗單，經(jīng)授權的取樣人員到達指定原料倉庫；（）

②按請驗單核對藥材品行、產(chǎn)地、規(guī)格藥液及總體取樣量溶液；（）

③檢查總體的完整性、清潔程度及有無蟲蛀，霉變的污染狀況；（）

④按上述規(guī)程取樣混勻，分取三個樣品代（一份檢驗、一份復制、一份留樣）貼樣品標簽；（）

⑤將已取樣品按原包裝密封，貼取樣標簽。（）

※

以上操作凡執(zhí)行的項目在括號內(nèi)劃"'

取樣：

復核：

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

外包裝材料取樣記錄

取樣地點

T：

RH：

取樣日期

名稱

規(guī)格

批號

總件數(shù)

取樣件數(shù)

n5取樣n

5100取樣5%

總取樣量

標簽、彩盒取樣2個/盒

紙箱取樣1只/件

內(nèi)托取樣2只/件

取樣方法：

①接到倉庫請驗單，經(jīng)授權的取樣人員到達指定包裝倉庫；（）

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②按請驗單內(nèi)容核對包裝名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量；（）

③檢查外包裝的完整性，有無破損及污染（有者單獨取樣處理）；（）

④取樣結束，在指定區(qū)域對樣品進行檢查（外觀、顏色、規(guī)格尺寸、印刷內(nèi)容）；（）

⑤檢查后樣品復位，貼取樣標簽。（）

注：以上取樣操作凡執(zhí)行的項目在括號內(nèi)劃""取樣；

復核：

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

安瓿取樣記錄

取樣地點

T：

RH：

取樣日期

名稱

規(guī)格

批號

總件數(shù)

取樣件數(shù)

n4取樣n

4300取樣5%

總取樣量

件取樣量為總取樣量除以取樣件數(shù)

取樣方法：

①接到倉庫清驗單，經(jīng)授權的取樣人員到達指定包裝倉庫；（）

②按清驗單內(nèi)容核對包裝、名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量；（）

③檢查外包裝的完整性，有無破損及污染（有者單獨取樣處理）；（）

④存件取樣在其包裝內(nèi)上、中、下隨即抽?。唬ǎ?/p>

⑤已取樣品移至干凈樣品代密封，貼樣品標簽、待檢；（）

⑥取樣結束，將已取樣品，按原包裝密封，貼取樣標簽。（）

注：以上取樣操作凡執(zhí)行的項目在括號內(nèi)劃""取樣：

復核：

河南省康華藥業(yè)股份有限公司

注射劑成品取樣記錄

取樣地點

T：

RH：

取樣日期

品名

規(guī)格

批號

數(shù)量（件）

取樣量

留樣量

取樣方法：

①接到請驗單，經(jīng)授權的取樣人員到達指定包裝崗位；（）

②按清驗單內(nèi)容核對樣品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量等；（）

③在質(zhì)檢員監(jiān)督下隨即抽取不同位置樣品；（）

④所取樣品分為三份（一份檢驗，一份復試，一份留樣），貼樣品標簽；（）