2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自我提分評(píng)估(附答案)

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自我提分評(píng)估(附答案)

單選題（共50題）1、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是A.血液制品B.中藥飲片C.中成藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】A2、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝，必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可接受委托生產(chǎn)生物制品C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品【答案】C3、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)C.Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】B4、組織制定國家基本藥物目錄的政府部門是A.衛(wèi)生健康部門B.公安部門C.人力資源和社會(huì)保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】A5、注射劑和非處方藥A.文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確B.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)C.包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息D.列出所用的全部輔料名稱【答案】D6、國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D7、（2017年真題）藥品管理法律體系按法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是（）A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律【答案】A8、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防鼠設(shè)備：有一個(gè)獨(dú)立冷庫，有用于冷庫溫度自動(dòng)檢測、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對(duì)濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求【答案】B9、有關(guān)進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批的說法，錯(cuò)誤的是A.首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)包括已有法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請(qǐng)和無法定標(biāo)準(zhǔn)藥材首次進(jìn)口申請(qǐng)B.首次進(jìn)口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《進(jìn)口藥材批件》C.非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)，不再進(jìn)行質(zhì).量標(biāo)準(zhǔn)審核D.非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門直接審批【答案】D10、不得加工成中藥制劑的是（）A.道地藥材B.鮮用藥材C.野生或半野生藥用動(dòng)植物D.自采自種自用中草藥【答案】D11、（2018年真題）關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理德教育整理的說法,錯(cuò)誤的是（）A.嚴(yán)禁銷售假劣中藥粉B.嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C.禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材D.嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材【答案】B12、根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)個(gè)人誠信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，相關(guān)部門或企業(yè)應(yīng)該及時(shí)歸集執(zhí)業(yè)藥師在相關(guān)活動(dòng)中形成A.采購信息B.銷售信息C.注冊信息D.誠信信息【答案】D13、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中承擔(dān)藥品質(zhì)量主要責(zé)任人的崗位是A.法定代表人B.企業(yè)負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.處方審核人員【答案】B14、（2020年真題）根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中嚴(yán)禁出現(xiàn)的文字是（）A.通用名稱B.商品名稱C.馳名商標(biāo)D.注冊商標(biāo)【答案】C15、組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D16、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽(yù)行為【答案】B17、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是A.染發(fā)類B.香水類C.祛斑類D.防曬類【答案】B18、甲藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片，此行為侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.自主選擇權(quán)D.獲得賠償權(quán)【答案】A19、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容不包括A.處方用藥與臨床診斷的相符性B.劑量、用法的正確性C.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象D.藥品金額的準(zhǔn)確性【答案】D20、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。A.A型藥品不良反應(yīng)B.B型藥品不良反應(yīng)C.C型藥品不良反應(yīng)D.D型藥品不良反應(yīng)【答案】B21、（2019年真題）根據(jù)法律層級(jí)，屬于部門規(guī)章的是A.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（國務(wù)院第709號(hào)令）B.《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（國務(wù)院辦公廳字（2017）42號(hào)）C.《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）D.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)（2016）31號(hào)）【答案】C22、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，三級(jí)召回，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在多少小時(shí)內(nèi)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告A.72小時(shí)B.48小時(shí)C.36小時(shí)D.24小時(shí)【答案】A23、根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品抽查檢驗(yàn)的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)B.抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，可收取檢驗(yàn)費(fèi)用，但是不得收取其他費(fèi)用，并應(yīng)購買樣品C.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，并在七日內(nèi)作出行政處理決定D.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，藥品需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定【答案】B24、（2021年真題）醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，經(jīng)批準(zhǔn)可以配制制劑。下列符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室設(shè)置條件的是A.與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)共用配制場所、配制設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)施B.必須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部與提出臨床需要的臨床科室共同設(shè)立C.制劑室負(fù)責(zé)人可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼任D.有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境【答案】D25、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是（）。A.藥品說明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽【答案】A26、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復(fù)方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設(shè)是獨(dú)家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個(gè)問題出臺(tái)了一系列政策。A.腎上腺素B.阿托品C.酚麻美敏混懸液D.復(fù)方福爾可定糖漿【答案】C27、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，正確的是A.每次處方劑量不得超過2日常用量B.調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方C.對(duì)處方注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.處方調(diào)配后，由配方人及具有藥士以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出【答案】B28、下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品陳列的敘述，錯(cuò)誤的是（）。A.藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射B.外用藥與其他藥品分開擺放C.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)D.第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼可以陳列【答案】D29、（2017年真題）2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號(hào)X和某抗生素新藥證書Y，同時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。A.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】D30、藥品經(jīng)營者利用廣告聲稱藥品包治百病屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽(yù)行為【答案】C31、根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》,公民、法人或其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)或法律法規(guī)授權(quán)的組織作出的行政行為侵犯其合法權(quán)益時(shí),可依法定程序向人民法院提起訴訟,但有部分事項(xiàng)不屬于法院行政訴訟受案范圍。下列情形中,不屬于行政訴訟受案范圍的是（）A.乙對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對(duì)其作出的不同意開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的決定不服提起訴訟B.甲認(rèn)為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中部分條款內(nèi)容不合理影響企業(yè)發(fā)展,對(duì)此不服提起訴訟C.丙對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對(duì)其作出的沒收違法所得的行政處罰決定不服提起訴訟D.丁對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟【答案】B32、屬于三級(jí)保護(hù)藥材的是A.羚羊角B.熊膽C.龍膽D.蟬蛻【答案】C33、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量的是A.藥品委托生產(chǎn)的委托方B.藥品委托生產(chǎn)的受托方C.藥品委托生產(chǎn)批件D.年檢情況【答案】A34、負(fù)責(zé)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的是A.衛(wèi)生健康部門B.中醫(yī)藥管理部門C.工商行政管理部門D.人力資源和社會(huì)保障部門【答案】B35、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時(shí)間一級(jí)召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】A36、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D37、最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是A.團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁B.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)C.合法采購，規(guī)范進(jìn)藥D.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范【答案】D38、國家醫(yī)療保障局、人社部印發(fā)了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。關(guān)于該目錄的說法，錯(cuò)誤的是A.目錄共分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品、中藥飲片五部分B.西藥部分包括了化學(xué)藥品和生物制品；中成藥部分包含了中成藥和民族藥；協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分包括了尚處于談判協(xié)議有效期內(nèi)的藥品C.協(xié)議期內(nèi)談判藥品只按乙類管理，按照乙類支付D.工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)不區(qū)分甲、乙類【答案】C39、藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在多久內(nèi)不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格A.3個(gè)月B.6個(gè)月C.1年內(nèi)D.3年內(nèi)【答案】B40、我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（）。A.藥品檢查機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】A41、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應(yīng)是A.乙制藥廠商B.疫苗銷售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.甲藥品批發(fā)企業(yè)【答案】A42、必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的是A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）B.中藥注射劑C.性激素類避孕藥品D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品【答案】A43、包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的是A.抽查檢驗(yàn)B.注冊檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn)【答案】B44、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,買賣、出租、出借藥品生產(chǎn)許可證，沒有違法所得的（）A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】A45、根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)該標(biāo)明的是（）。A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀【答案】B46、（2020年真題）申請(qǐng)?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括（）A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好B.用藥對(duì)象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時(shí)的安全性D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示【答案】A47、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥B.藥品超過有效期C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥【答案】D48、負(fù)責(zé)對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況進(jìn)行檢查和費(fèi)用審核的是A.勞動(dòng)保障行政部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)【答案】D49、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。A.各直營門店不需取得獨(dú)立的藥品經(jīng)營許可證，其經(jīng)營類別及經(jīng)營范圍與甲總部一致。B.各直營門店都應(yīng)取得獨(dú)立的藥品經(jīng)營許可證，其經(jīng)營類別及經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)與甲總部一致C.各直營門店都應(yīng)取得獨(dú)立的藥品經(jīng)營許可證，經(jīng)營類別應(yīng)當(dāng)與甲總部一致，經(jīng)營范圍可以與甲總部不一致D.各直營門店都應(yīng)取得獨(dú)立的藥品經(jīng)營許可證，其經(jīng)營類別及經(jīng)營范圍嚴(yán)禁超過甲總部【答案】D50、門診對(duì)重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D多選題（共20題）1、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國發(fā)[2015]44號(hào)）說法正確的是A.根據(jù)物質(zhì)基礎(chǔ)的原創(chuàng)性和新穎性，將新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥B.將仿制藥調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”C.新藥調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”D.將藥品分為新藥和仿制藥【答案】ABCD2、口服固體制劑每劑量單位正確的是A.含可待因≤15mg的復(fù)方制劑B.含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑C.含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑D.含右丙氧酚≤50mg的復(fù)方制劑【答案】ABCD3、（2018年真題）根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定,明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備等便利條件的,以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有（）A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發(fā)票的B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宣傳的【答案】ABCD4、下列按假藥論處的是A.未標(biāo)明有效期的藥品B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的藥品【答案】CD5、關(guān)于在電視臺(tái)、廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有A.顯著標(biāo)明禁忌、藥品不良反應(yīng)B.顯著標(biāo)明藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D.顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)(OTC)和“請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”【答案】ABCD6、（2015年真題）關(guān)于GAP說法，正確的有A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認(rèn)證并取得GAP證書B.GAP適用于中藥材（包過植物藥和動(dòng)物藥）生產(chǎn)全過程C.實(shí)施GAP有利于促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化D.GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】BCD7、藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍有A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.化學(xué)藥C.生物制品D.中藥飲片、中成藥【答案】ABCD8、藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)督提供技術(shù)支撐與保障。在國家藥品監(jiān)督管理部門中，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)主要包括A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會(huì)C.藥品審評(píng)中心D.藥品評(píng)價(jià)中心【答案】ABCD9、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情形有A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的C.對(duì)行政機(jī)關(guān)撤銷其許可證、資格證的決定不服的D.認(rèn)為對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲決定不服的【答案】ABC10、根據(jù)2016年3月發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》，化學(xué)藥品新注冊分類中按照新藥程序申報(bào)的是A.境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥B.境內(nèi)外均未上市的改良型新藥C.境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市境內(nèi)未上市原研藥品的藥品D.境外上市的藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市【答案】AB11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.婦科處方藥品B.兒科處方藥品C.老年人處方藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】AC12、根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說法，正確的有A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用C.急診