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文檔簡介

藥品生產用篩網管理制度1.引言篩網是藥品生產過程中不可或缺的一項工具，其主要用途為分離藥粉中的雜質。在藥品生產中，篩網的質量和使用方式直接關系到藥品的質量和安全性，因此，本文旨在制定藥品生產用篩網管理制度，加強對篩網的質量控制和管理。2.適用范圍本制度適用于公司內所有藥品生產過程中使用的篩網。3.篩網質量管理3.1篩網的選購為保證藥品生產過程中使用的篩網質量，應該優(yōu)先選擇有權威認證的生產廠家的產品，例如ISO9001和ISO14001認證等。在選購過程中，應該對產品的工藝參數和物理性能進行檢查，確保其符合國家和行業(yè)標準。3.2篩網檢驗與測試為保證生產過程中篩網的合格率，應該對每批進貨的篩網進行檢驗和測試，包括以下內容：使用化學試劑對篩網進行酸堿度測試，確保其耐腐蝕性；使用顆粒物質測試篩網的篩分精度和篩分效率；使用人工檢查篩網表面是否平整、無破損和變形；4.篩網的保養(yǎng)與維護4.1設立保養(yǎng)措施對于使用過的篩網，應該對其進行保養(yǎng)和清洗，以保持其良好性能和穩(wěn)定狀態(tài)。具體措施如下：在生產結束后對篩網進行清洗，去除雜質和殘留物；定期檢查篩網的密度和精度，如發(fā)現問題及時更換；不正確的操作可能會導致篩網的表面受損，因此在操作過程中應該特別注意不要進行過度振動或劃破表面。4.2維護記錄為方便后續(xù)的追蹤管理，應該建立篩網的維護記錄，包括以下日常維護記錄：維修日期及維修記錄；維修人員姓名、工號；維修后設備的產量及質量記錄。5.安全管理為保證生產過程中的安全性，應該加強對篩網產生的固體廢物和過程中產生的粉塵的監(jiān)管和管理。具體措施如下：嚴格控制篩網產生的固體廢物的排放；在生產過程中應該合理安排篩網的使用順序和數量，以減少粉塵的產生量；加強員工的安全培訓和教育，確保員工的個人防護措施得當。6.總結為保證藥品生產過程中使用的篩網的質量和安全性，制定藥品生產用篩網管理制度是必不可少的。本制度詳細介紹了從質量

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