Wingspan支架幻燈演示文稿

Wingspan支架幻燈演示文稿目前一頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)WingspanHDE臨床研究:

Objectives目的評估Wingspan和Gateway聯(lián)合使用治療ICAD所致反復(fù)發(fā)作性中風(fēng)的安全性和器械性能患者均為反復(fù)發(fā)作中風(fēng)，目前無理想治療手段所有臨床事件和血管造影均由核心醫(yī)院和臨床事件委員會(huì)集體評估目前二頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)WingspanHDEStudy:

研究設(shè)計(jì)目前三頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)WingspanHDEStudy:

研究終點(diǎn)目前四頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)WingspanHDEStudy:結(jié)果概述多中心路徑安全性臨床結(jié)果半年癥狀性狹窄半年>50%狹窄12個(gè)中心50%再前循環(huán)9例M1段操作成功率=97.7%(43/44)無夾層及血管破裂30天同側(cè)卒中及死亡=4.4%(2/45)半年同側(cè)卒中及死亡=7.0%(3/43)0%(0/40)7.5%(3/40)主要結(jié)果目前五頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)適應(yīng)癥顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄所致TIA或中風(fēng)的患者DataonfileatBostonScientificDonotcopyordistribute.PSSTIC2218目前六頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)低剖面3.2F

近端輸送桿可調(diào)柔韌度PushCoil?BioslideTM

親水涂層錐形漸變

2.4F遠(yuǎn)端輸送桿

LEAP?/SoftLEAP?半順應(yīng)性球囊，XTRA?

涂層和激光鑲嵌標(biāo)記激光粘合TrakTipTM頭端近端輸送桿標(biāo)記Gateway?球囊:

7大主要產(chǎn)品特征目前七頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)FeatureDesignIntentDesignGoal專利激光粘合TrakTip?頭端

.017”低剖面穿越病變能力卓越球囊與頭端過渡光滑適應(yīng)神經(jīng)血管的通路AdhesiveBondLaserBondPhotographstakenbyBostonScientific.Gateway?球囊:

LaserBondedTrakTip?激光鑲嵌頭端目前八頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)產(chǎn)品特征設(shè)計(jì)內(nèi)容設(shè)計(jì)目的LEAP?/SoftLEAP?球囊材料低剖面，柔軟，半順應(yīng)性和緩預(yù)擴(kuò)

(6atmnominalinflationpressure)XTRA?涂層表面光滑通過及穿越病變雙激光鑲嵌標(biāo)記帶

(singlefor1.5mmdesign)顯影性定位準(zhǔn)確激光技術(shù)保證標(biāo)記帶與輸送桿平滑過渡Gateway?PTABalloonCatheter:

Semi-CompliantPTABalloon半順應(yīng)性球囊目前九頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)產(chǎn)品特征設(shè)計(jì)內(nèi)容設(shè)計(jì)目的Bioslide?親水涂層表明光滑專為在神經(jīng)血管中行進(jìn)設(shè)計(jì)錐形漸變

2.4F遠(yuǎn)端導(dǎo)管低穿越剖面穿越病變能力卓越可調(diào)柔韌度PushCoil?調(diào)節(jié)已適應(yīng)階段輸送桿的支撐和遠(yuǎn)端輸送桿的柔軟度近端與遠(yuǎn)端輸送桿平滑過渡近端導(dǎo)管標(biāo)記顯示球囊頭端進(jìn)入90cmand100cm導(dǎo)引導(dǎo)管頭端減少手術(shù)時(shí)間低剖面3.2F

近端導(dǎo)管低穿越剖面與6F導(dǎo)引導(dǎo)管相匹配Gateway?PTABalloonCatheter:

輸送桿目前十頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)直徑(mm)1.5,2.0,2.25,2.5,2.75,3.0,3.25,3.5,3.75,4.0長度(mm)9,15,20材料LEAP?/SoftLEAP?半順應(yīng)性球囊標(biāo)記帶2.0-4.0mm:雙激光鑲嵌標(biāo)記帶1.5mm:單激光鑲嵌標(biāo)記帶最小剖面.017”球囊剖面(ex.3.0x15mm)Crossing:.028”Mid-Balloon:.032”ProximalBalloon:.033”標(biāo)稱壓力6atm爆破壓12atm14atm-2.25-3.25mmdiametersonly近端輸送桿標(biāo)記遠(yuǎn)端單一標(biāo)記:指示90cm導(dǎo)引導(dǎo)管近端雙標(biāo)記:指示100cm導(dǎo)引導(dǎo)管適用導(dǎo)絲.014”適用導(dǎo)引導(dǎo)管0.064”(6F)Gateway?PTABalloonCatheter

技術(shù)指標(biāo)目前十一頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)WingspanTM

支架系統(tǒng)目前十二頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)WingspanTM

支架系統(tǒng)設(shè)計(jì)3－內(nèi)連接鎳鈦?zhàn)耘蛑Ъ苤Ъ軆啥烁?個(gè)錐形邊緣白金標(biāo)志顯影主要產(chǎn)品特征自膨柔軟網(wǎng)格構(gòu)架徑向支撐力適度目前十三頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)WingspanTM

支架系統(tǒng):

自膨支架設(shè)計(jì)特點(diǎn)內(nèi)容設(shè)計(jì)目的自膨支架設(shè)計(jì)釋放壓力柔和(<0.1atm)盡可能柔和地壓迫血管貼壁性好可以適合血管的自然變化目前十四頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)WingspanTM

支架系統(tǒng)

柔軟網(wǎng)格架構(gòu)特點(diǎn)內(nèi)容設(shè)計(jì)目的柔軟網(wǎng)格架構(gòu)順應(yīng)彎曲和錐形血管貼壁性好提高輸送性和通過性，特別是長支架處理長以及困難的病變能力更好目前十五頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)WingspanTM

支架系統(tǒng)

徑向支撐力適度特點(diǎn)內(nèi)容設(shè)計(jì)目的徑向支撐力適度支撐血管減少球囊擴(kuò)張后彈性回縮提供可控支架擴(kuò)張目前十六頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)WingspanTM

支架系統(tǒng)

徑向支撐力Benchtestresultsarenotnecessarilyindicativeofclinicalperformance.

DataonfileatBostonScientific.體內(nèi)徑向支撐力比體外高1.6倍目前十七頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)WingspanTM

支架系統(tǒng):

輸送系統(tǒng)鎳鈦支架內(nèi)軸外鞘目前十八頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)WingspanTM

輸送系統(tǒng):

內(nèi)軸導(dǎo)絲腔近端海波管雙重漸細(xì)頭端近端緩沖器和標(biāo)記帶目前十九頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)WingspanTM

輸送系統(tǒng)

內(nèi)軸特點(diǎn)特點(diǎn)內(nèi)容設(shè)計(jì)目的雙重漸細(xì)頭端紡錘形設(shè)計(jì)方便穿越病變以及回撤)近端緩沖器和標(biāo)記帶顯影及定位支架釋放順暢不銹鋼近端海波管向近端輸送桿傳遞力量支架釋放時(shí)提供支撐連續(xù)導(dǎo)絲內(nèi)腔適用0.014導(dǎo)絲提供支撐目前二十頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)WingspanTM

支架系統(tǒng):

外鞘遠(yuǎn)端標(biāo)記

Hydropass?親水涂層3.5F彈簧圈加強(qiáng)輸送桿預(yù)裝旋轉(zhuǎn)止血閥目前二十一頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)WingspanTM

輸送系統(tǒng)

外鞘特點(diǎn)內(nèi)容設(shè)計(jì)目的遠(yuǎn)端標(biāo)記指示外鞘末端方便支架定位及釋放親水涂層光滑適應(yīng)神經(jīng)血管的通路彈簧圈加強(qiáng)輸送桿限制紐結(jié)提高扭控性預(yù)裝旋轉(zhuǎn)止血閥固定外鞘及內(nèi)軸止血目前二十二頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)系統(tǒng)外廓3.5F(近端和遠(yuǎn)端)使用長度135cm雙錐形頭端外廓.027”雙錐形中部外廓.046”雙錐形頭端長度.35”(9mm)遠(yuǎn)端輸送桿長度35cm親水涂層&長度Hydropass?親水涂層遠(yuǎn)端60cm適用導(dǎo)絲.014”適用導(dǎo)絲長度300cm適用導(dǎo)引導(dǎo)管.064”(6F)推薦導(dǎo)管長度90cmWingspan?輸送系統(tǒng)

技術(shù)指標(biāo)目前二十三頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)推薦使用附件FemoralAccessSheath,6FGuiderSoftip?XFGuideCatheter,6F.064”ID,90cmlengthStraight H965100500Multipurpose H96510046040°Angle H965100420Excelsior?SL-10?MicrocatheterStraight,2-tip M0031681890Transend?EX.014GuidewiresStandard,182cm M001468050SoftTip,205cm M001468060Floppy,205cm M001468070Platinum,205cm M001468080Transend?300Guidewire,.014”diameterFloppy M003468450ExtraSupport M003468140RotatingHemostaticValve(RHV)Boxof5 M0014212421Encore?-26InflationDeviceSinglepack M001151050Boxof5 M001151062目前二十四頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)BalloonSelection:球囊選擇球囊長度與病變長度盡量相符

球囊標(biāo)稱直徑應(yīng)與血管直徑的80％相符（血管直徑選擇病變血管近端或遠(yuǎn)端）較小的一邊。球囊充盈后直徑不能超過病變血管直徑1.5mm2.0mm2.25mm2.5mm2.75mm3.0mm3.25mm3.5mm3.75mm4.0mm9mmXXXXXXXXXX15mmXXXXXXXXXX20mmXXXXXXXXXXGatewayBalloonSizeChart目前二十五頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)Gateway?球囊

在不同壓力下球囊直徑的變化目前二十六頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)SizingExample1:Balloon狹窄如何測量?WASID法: [1-(1mm/3.2mm)]x100=69%狹窄選擇哪個(gè)型號(hào)的球囊？直徑:80%is0.8x3.0mm=2.4mmindiameterBalloondiametershouldbe2.25mm長度:Recommendedlength:matchlesionlengthLengthshouldbe9mm選擇:2.25mmx9mm3.2mmMLD=1mm5.0mmIllustrative3.0mm目前二十七頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)

BalloonSizingReview:Example2直徑:80%is0.8x3.5mm=2.8mmindiameterBalloondiametershouldbe2.75mm長度:9or15mm在HDEStudy中,如果血管直，則選擇較長的球囊如果血管彎曲，則選擇較短的球囊，充盈兩次選擇:2.75x15mm(ifstraightvessel)or2.75mmx9mm(ifcurvedvessel)4.2mmMLD=.7mm12.0mmIllustrative3.5mm目前二十八頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)BalloonSizingReview:Example3直徑:80%is0.8x3.0mm=2.4mmindiameter可選:2.25mm2.5ifinflateto<4atm(使用球囊充盈表做為參考)Dr.AraniBose傾向使用小球囊和略高一點(diǎn)的充盈壓8atm長度:9mm選擇:2.25mmx9mmor2.5mmx9mm3.2mmMLD=1mm5.0mmIllustrative3.0mm目前二十九頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)Wingspan?支架大小選擇StentDiameterStent選擇

支架長度應(yīng)超越病變各3mm.

支架總長度至少大于病變長度6mm直徑選擇以病變血管近端為準(zhǔn)標(biāo)稱直徑完全釋放直徑推薦適用血管2.5mm2.8mm>2.0and≤2.5mm3.0mm3.4mm>2.5and≤3.0mm3.5mm3.9mm>3.0and≤3.5mm4.0mm4.4mm>3.5and≤4.0mm4.5mm4.9mm>4.0and≤4.5mm注意:球囊與支架型號(hào)不可能一樣！目前三十頁\總數(shù)三十二頁\編于十七點(diǎn)SizingExam