影響科研質(zhì)量的相關(guān)因素培訓(xùn)課件

第五章

影響科研質(zhì)量的因素第一頁(yè)，共三十八頁(yè)。

教學(xué)要求掌握偏倚的概念、特點(diǎn)、類(lèi)型；能識(shí)別常見(jiàn)類(lèi)型的偏倚熟悉偏倚的控制方法第二頁(yè)，共三十八頁(yè)。

誤差（error）醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)將誤差主要分為兩方面：

（1）隨機(jī)誤差（randomerror）機(jī)遇（chance）（2）系統(tǒng)誤差（systematicerror）偏倚（bias）第三頁(yè)，共三十八頁(yè)。隨機(jī)誤差（randomerror）－機(jī)遇(chance)第四頁(yè)，共三十八頁(yè)。1、概念

廣義：機(jī)遇又稱(chēng)為概率(probability)，是指某一事件出現(xiàn)的可能性。

狹義：在抽樣研究中，單純由于抽樣所引起的，樣本測(cè)量值與總體真值之間的差異稱(chēng)之為機(jī)遇（chance）。

第五頁(yè)，共三十八頁(yè)。2、機(jī)遇的特點(diǎn)隨機(jī)誤差是不可避免的它可存在于研究的抽樣、分組、測(cè)量等多個(gè)環(huán)節(jié)。隨機(jī)誤差無(wú)方向性機(jī)遇引起的誤差可偏高，可偏低，可為“+”性，可為“-”性，故又叫做隨機(jī)誤差。第六頁(yè)，共三十八頁(yè)。3、影響機(jī)遇發(fā)生的主要因素

（1）樣本大小是最主要的影響因素；（2）觀察對(duì)象個(gè)體間的差異性（3）研究因素效應(yīng)值的差異大小；（4）所允許的α與β值的大小。第七頁(yè)，共三十八頁(yè)。4、機(jī)遇的測(cè)量與控制(1)完善的研究設(shè)計(jì)

(2)科學(xué)合理的統(tǒng)計(jì)分析機(jī)遇是抽樣研究所固有的，無(wú)法徹底避免與消除，但在隨機(jī)抽樣的前提下，機(jī)遇所致的隨機(jī)誤差是有一定規(guī)律性的，而醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)就是專(zhuān)門(mén)研究其規(guī)律性的一門(mén)學(xué)科，其中的核心內(nèi)容就是教人們用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)研究中的隨機(jī)誤差及其影響大小進(jìn)行判定與測(cè)量第八頁(yè)，共三十八頁(yè)。系統(tǒng)誤差（systematicerror）

偏倚（bias）第九頁(yè)，共三十八頁(yè)。1、概念

偏倚是指由于在研究的設(shè)計(jì)、實(shí)施及結(jié)果分析中所采用的方法不當(dāng)而造成的研究結(jié)果系統(tǒng)性地偏離真實(shí)值的情況。第十頁(yè)，共三十八頁(yè)。2、偏倚的特點(diǎn)（1）偏倚是一種錯(cuò)誤

是可以減少或避免的。（2）偏倚造成的是有方向性的偏離

如果是點(diǎn)估計(jì)，偏倚造成系統(tǒng)性的偏高或偏低，如果是組間比較，偏倚造成的是系統(tǒng)性地偏陽(yáng)的或偏陰。第十一頁(yè)，共三十八頁(yè)。偏倚與機(jī)遇的區(qū)別：如對(duì)兩種藥物療效進(jìn)行比較時(shí)，在兩種不同情況下面，分別產(chǎn)生兩種誤差：1.可能由于甲藥是一種新藥，研究者將病情較輕的多分配為服用甲藥，而將病情重的多分配為服用乙藥，雖發(fā)現(xiàn)甲藥療效高于乙藥，但實(shí)際上兩藥的療效可能并無(wú)差別。2.假設(shè)甲藥的實(shí)際治愈率為90%，雖嚴(yán)格執(zhí)行了隨機(jī)抽樣，但由于抽樣的偶然性，使試驗(yàn)的治愈率并不剛好等于90%。第十二頁(yè)，共三十八頁(yè)。此試驗(yàn)結(jié)果的差異是由人為原因所造成的—偏倚。此試驗(yàn)結(jié)果的差異是由于機(jī)遇所造成的。第十三頁(yè)，共三十八頁(yè)。再比如血壓測(cè)定：第十四頁(yè)，共三十八頁(yè)。3、偏倚的分類(lèi)（1）選擇偏倚(SelectionBias)（2）信息偏倚(InformationBias)（3）混雜偏倚(ConfoundingBias)第十五頁(yè)，共三十八頁(yè)。（一）選擇偏倚1、概念

選擇偏倚是由于選擇研究對(duì)象的方法不恰當(dāng)，導(dǎo)致所選的研究對(duì)象(樣本人群)同理論上符合條件的入選對(duì)象(目標(biāo)人群)在某些特征上存在著系統(tǒng)性差異的情況。主要發(fā)生于研究的設(shè)計(jì)階段。第十六頁(yè)，共三十八頁(yè)。

2、常見(jiàn)來(lái)源舉例

（1）入院率偏倚(admissionratebias)

也稱(chēng)就診機(jī)會(huì)偏倚、伯克森偏倚（Berkson’sbias）。這種偏倚主要是疾病引起癥狀的嚴(yán)重程度，患者就醫(yī)的條件，人群對(duì)某一疾病的了解程度，以及對(duì)醫(yī)療單位的信任等因素，造成患者就醫(yī)的機(jī)會(huì)不同所造成。

第十七頁(yè)，共三十八頁(yè)。（2）無(wú)應(yīng)答偏倚（non-respondentbias）包括拒絕回答和失訪一般應(yīng)達(dá)到90％以上，如低于70％，則偏倚較大。（3）排除偏倚（exclusivebias）

排除標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不明確，或研究者未能按照規(guī)定排除不合格研究對(duì)象而致的偏倚。第十八頁(yè)，共三十八頁(yè)。（4）診斷信息偏倚（detectionsignalbias）

也稱(chēng)檢出癥候偏倚。若某因素與某病在病因?qū)W上雖無(wú)聯(lián)系，但由于該因素的存在會(huì)引起疾病的某些癥狀或體征的出現(xiàn)，促使患者到醫(yī)院就醫(yī)檢查，導(dǎo)致該人群較高的檢出率，從而得出該因素與疾病相關(guān)的錯(cuò)誤結(jié)論。這類(lèi)偏倚叫檢出偏倚或檢出癥候偏倚(detectionsignalbias)。

第十九頁(yè)，共三十八頁(yè)。（5）志愿者偏倚(volunteerbias)

采用較多的對(duì)研究?jī)?nèi)容有信心或感興趣的志愿者作為研究對(duì)象，將會(huì)得到良好的依從性和心理因素的良好影響，而出現(xiàn)志愿者偏倚。

第二十頁(yè)，共三十八頁(yè)。3.選擇偏倚的防止制定嚴(yán)格的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)研究對(duì)象隨機(jī)抽樣、隨機(jī)分組多設(shè)對(duì)照組嚴(yán)格診斷標(biāo)準(zhǔn)提高應(yīng)答率、依從性第二十一頁(yè)，共三十八頁(yè)。（二）信息偏倚1、概念

信息偏倚(informationbias）又叫衡量偏倚（measurementbias)或觀察偏倚(observationalbias)，它是指在研究的實(shí)施階段，由于收集資料方法、測(cè)量?jī)x器、研究對(duì)象、研究者本身等方面造成的所獲取的信息產(chǎn)生了系統(tǒng)誤差。第二十二頁(yè)，共三十八頁(yè)。2.常見(jiàn)來(lái)源舉例

信息偏倚可來(lái)自于研究對(duì)象、研究者本身，也可來(lái)自于測(cè)量的儀器、設(shè)備、方法等。

第二十三頁(yè)，共三十八頁(yè)。

（1）疑診偏倚或診斷懷疑偏倚（Diagnosticsuspicionbias）

由于研究者事先了解研究對(duì)象對(duì)研究因素的暴露情況，在主觀上傾向于應(yīng)該出現(xiàn)某種結(jié)果，于是在作診斷或分析時(shí)，傾向于自己的主觀判斷。多見(jiàn)于臨床試驗(yàn)和隊(duì)列研究。如隊(duì)列研究中對(duì)暴露組觀察仔細(xì)、并進(jìn)行深入細(xì)致的檢查，以致較早和充分現(xiàn)疾病，而對(duì)非暴露組則不然，導(dǎo)致忽略一些早期患者，從而產(chǎn)生錯(cuò)誤的結(jié)論。第二十四頁(yè)，共三十八頁(yè)。

（2）回憶偏倚(recallbias)

是指研究對(duì)象在回憶以往發(fā)生的事情或經(jīng)歷時(shí)，由于在準(zhǔn)確性和完整性上的差異所致的系統(tǒng)誤差。

最常見(jiàn)于病例對(duì)照研究中。其產(chǎn)生與以下原因有關(guān)：①調(diào)查的事件或因素發(fā)生的頻率很低，未給研究對(duì)象留下深刻印象而被遺忘；②調(diào)查事件是很久以前發(fā)生的事情，研究對(duì)象記憶不清；③研究對(duì)象對(duì)調(diào)查內(nèi)容或事件關(guān)心程度不同，因而回憶的認(rèn)真程度有異。第二十五頁(yè)，共三十八頁(yè)。（3）報(bào)告偏倚(reportingbias)

又稱(chēng)說(shuō)謊偏倚(lyingbias)。是指研究對(duì)象因種種原因有意夸大或掩蓋某些信息而導(dǎo)致的偏倚。

多見(jiàn)于疾病例對(duì)照研究，現(xiàn)況研究等觀察性研究，如調(diào)查性亂史，或孕婦懷孕期吸煙、飲酒史、家庭經(jīng)濟(jì)收入等都可遇到。第二十六頁(yè)，共三十八頁(yè)。（4）測(cè)量偏倚（Detectionbias）

對(duì)某項(xiàng)研究所需指標(biāo)或數(shù)據(jù)進(jìn)行測(cè)定時(shí)，由于儀器、設(shè)備的誤差、試劑不符合要求，使用方法或條件不一致，以及操作人員的技術(shù)問(wèn)題等，導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果的不準(zhǔn)確而產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。

第二十七頁(yè)，共三十八頁(yè)。3、信息偏倚的防止（1）標(biāo)準(zhǔn)化：研究者對(duì)擬進(jìn)行的研究要事先制定明細(xì)的資料收集方法和嚴(yán)格的質(zhì)量控制方法。如設(shè)計(jì)統(tǒng)一而明確的調(diào)查表，對(duì)調(diào)查內(nèi)容或測(cè)量指標(biāo)規(guī)定明確客觀的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)調(diào)查員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)，使調(diào)查方法統(tǒng)一、規(guī)范，研究中使用的儀器、設(shè)備、試劑、應(yīng)符合要求；有恰當(dāng)實(shí)用的質(zhì)量監(jiān)測(cè)、控制措施(如調(diào)查員簽名、復(fù)查等)。第二十八頁(yè)，共三十八頁(yè)。（2）盡可能采用“盲法”收集資料

主要避免調(diào)查者與被調(diào)查者主觀因素所產(chǎn)生的影響。（3）盡量采用客觀指標(biāo)（4）進(jìn)行資料校正第二十九頁(yè)，共三十八頁(yè)。（三）混雜性偏倚（confoundingbias）

主要出現(xiàn)在結(jié)果分析階段。是指在評(píng)價(jià)因果關(guān)系、治療效果、預(yù)后因素等流行病學(xué)研究中，由于受到可以引起相同結(jié)果而同時(shí)存在的其它某些因素（混雜因素）的影響，掩蓋或夸大了研究因素與疾病(或事件)之間的聯(lián)系，從而使研究結(jié)果產(chǎn)生系統(tǒng)性偏離的情況。（即暴露因素與結(jié)局效應(yīng)間的聯(lián)系實(shí)際上是完全或部分地由某些其它因素所引起。這些引起混雜的其它因素稱(chēng)為混雜因素。第三十頁(yè)，共三十八頁(yè)。

混雜偏倚與前兩種偏倚不同之處在于：選擇偏倚、信息偏倚一旦產(chǎn)生則難以消除其影響，混雜偏倚產(chǎn)生后，可以在一定條件下，在資料分析時(shí)進(jìn)行判定和糾正。第三十一頁(yè)，共三十八頁(yè)。為了簡(jiǎn)捷明了，請(qǐng)看以下一組示意圖：圖例：D:Disease表示疾病或某一結(jié)局E:Exposure表示暴露因素或研究因素F:(extraneous)Factor表示外部因素

因果聯(lián)系：非因果聯(lián)系：潛在因果聯(lián)系：▲第三十二頁(yè)，共三十八頁(yè)。Eg：存在混雜的幾種情況

1.

E(飲酒)F(吸煙)D(肺癌)

該例中，吸煙既是肺癌的一個(gè)獨(dú)立危險(xiǎn)因素，又與飲酒有相關(guān)性，它的存在可能會(huì)引起混雜。第三十三頁(yè)，共三十八頁(yè)。2.E(吸煙)F(年齡)D(肺癌)

吸煙與年齡都是肺癌的危險(xiǎn)因素，兩者相互獨(dú)立。同時(shí)，吸煙與年齡間存在明顯相關(guān)性。此時(shí)，年齡很可能成為混雜因素。第三十四頁(yè)，共三十八頁(yè)。3.E(海拔)F(飲水)D(霍亂)f(霍亂弧菌)

飲水與霍亂無(wú)直接因果聯(lián)系，但它通過(guò)與之呈伴隨狀態(tài)的f因子(霍亂弧菌)間接與D產(chǎn)生聯(lián)系，同時(shí)隨著海拔增加水污染情況下降，故E與F有伴隨關(guān)系。由于F的存在，可造成海拔與霍亂相關(guān)的虛假聯(lián)系。第三十五頁(yè)，共三十八頁(yè)。（4）混雜偏倚的控制

控制混雜偏倚最根本的一條：根據(jù)課題的研究目的和研究?jī)?nèi)容，充分查閱文獻(xiàn)，結(jié)合專(zhuān)業(yè)知識(shí)，找出本課題中可能引起混雜偏倚的混雜因子，然后采取控制措施。第三十六頁(yè)