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2022年人用狂犬病疫苗行業(yè)展望一、人用狂犬病疫苗行業(yè)概述狂犬病通常通過患病的動物咬傷或抓傷傳播,是目前致死率最高的急性傳染病,一旦發(fā)作,死亡率幾乎100%。因此接種狂犬疫苗是預防狂犬病的唯一途徑,接種后可刺激機體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力,適用于被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷后的暴露后免疫緊急處理,以及有接觸狂犬病病毒的危險人員的暴露前免疫預防接種,是一種最有發(fā)展前景的狂犬病滅活疫苗。人用狂犬病疫苗為橘紅色一紫紅色微混濁液體,久放形成可搖散的沉淀。凍干濃縮狂犬病疫苗為淡黃色疏松體,含硫柳汞防腐劑。各類狂犬疫苗對比二、人用狂犬病疫苗行業(yè)相關政策1980年我國出臺首個對狂犬疫苗注射和犬傷人等問題作出明確規(guī)定的犬類管理條例《家犬管理條例但此后四十年,養(yǎng)犬條例未做修訂,《民法通則》《治安管理處罰法》《侵權(quán)責任法》等一般法、行政法中也僅有針對“飼養(yǎng)動物傷人”的管理和處罰。2021年5月,《動物防疫法》正式實施,以法律形式對犬只狂犬病預防及管理作出明確規(guī)定。國內(nèi)犬類管理相關政策三、全球及中國人用狂犬病疫苗行業(yè)現(xiàn)狀1、狂犬病發(fā)病數(shù)量近年來國內(nèi)在狂犬病防治方面取得了顯著成效,發(fā)病率逐年下降。據(jù)疾病預防控制局數(shù)據(jù),2011年我國狂犬病發(fā)病數(shù)量為1917例,2021年減少至157例。2011-2021年中國狂犬病發(fā)病數(shù)量變化情況2、市場規(guī)模全球每年狂犬病死亡例數(shù)約59000例,主要發(fā)生在亞洲和非洲。2021年全球人用狂犬病疫苗市場規(guī)模約為153億元,同比增長1.32%。從國內(nèi)市場來看,中國為狂犬病流行國家,受寵物存量提升溫和擴容,2021年我國人用狂犬病疫苗市場規(guī)模約為53億元,同比增長1.92%。2015-2021年全球及中國人用狂犬病疫苗市場規(guī)模3、批簽發(fā)量數(shù)據(jù)顯示,2017-2021年中國人用狂犬疫苗批簽發(fā)量呈先下降后上升的波動態(tài)勢,受2018年長春長生疫苗事件,寧波榮安、廣州諾誠GMP認證問題而產(chǎn)生的影響,2018-2019年中國狂犬疫苗批簽發(fā)量持續(xù)下降。2020年新冠疫情的爆發(fā)導致居民戶外活動出行時間減少,在家與動物接觸時間延長,狂犬病暴露風險增大,對狂犬疫苗需求有所增長。2021年中國狂犬疫苗批簽發(fā)量約為8800萬支。2017-2021年中國人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量注:相關疫苗批簽發(fā)量根據(jù)中檢院及各地方檢驗所公示信息、相應廠商歷史每批次簽發(fā)支數(shù)及公開信息整理所得,其數(shù)據(jù)與實際批簽發(fā)量可能有所出入四、人用狂犬病疫苗行業(yè)市場競爭格局人用狂犬病疫苗是我國常年批簽發(fā)量較大的疫苗品種之一。目前行業(yè)主要參與者是遼寧成大生物、康華生物、榮安生物、長春卓誼生物和中科生物,2021年前五大公司的市場份額合計占比達90%,市場集中度高。2021年中國人用狂犬病疫苗銷售收入份額五、人用狂犬病疫苗行業(yè)展望新型免疫接種技術,如口服狂犬病疫苗、基于硅或淀粉聚合物的可生物降解的“生物針”,被認為是降低生產(chǎn)成本、減少耗材浪費的理想途徑。反向遺傳學技術應用于新型狂犬病疫苗的研制已進行了基礎性研究。植物來源抗體、人源抗體等人用狂犬病疫苗替代品的研制也已取得顯著成就。近年來,新型基因工程疫苗已取得長足發(fā)展,部分已在動物試驗中證明其安全性及有效性的疫苗,可用于家畜及野生動物預防接種,但其應用于人體的安全性和有效性證據(jù)仍不充分,隨著科學技術的發(fā)展,有望開啟人用狂犬病疫苗的新篇章。了解狂犬病國內(nèi)外流行現(xiàn)
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