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文檔簡介

中藥制藥技術主講：山東中醫(yī)藥高等專科學校注射劑除鞣質的方法講授內容中藥學教學資源庫注射劑除鞣質的方法1.鞣質性質：多元酚的衍生物．既溶于水又溶于乙醇，有較強還原性，在酸、酶、強氧化劑存在或加熱情況下，可發(fā)生水解、氧化、縮合反應，產生水不溶性物質。2.不良后果：1)一般不易除盡，滅菌時易產生沉淀，影響澄明度。2)與蛋白質形成不溶性鞣酸蛋白，肌內注射發(fā)生硬結、疼痛。中藥學教學資源庫注射劑除鞣質的方法1）明膠沉淀法：利用蛋白質可與鞣質在水中形成不溶性鞣酸蛋白沉淀而除去的方法。中藥水提液攪拌加入2％—5％的明膠至不再產生沉淀靜置濾過適當濃縮乙醇至含醇量達75％靜置濾除沉淀（過量明膠）

注：有效成分為黃酮、蒽醌時不宜采用此法，因明膠會吸附這些成分，部分成分損失。中藥學教學資源庫注射劑除鞣質的方法2）采用改良明膠法（膠醇法）即在水提液中加入明膠后，不濾過，而直接加乙醇處理，可減少明膠對某些有效成分的吸附。中藥學教學資源庫注射劑除鞣質的方法3）醇溶液調PH法：又稱堿性醇沉法。利用鞣質可與堿成鹽，在高濃度乙醇中難溶而沉淀除去的方法。中藥水提濃縮液加乙醇使含醇量≧80％

冷藏靜置濾除沉淀醇液40％NaOH調pH8醇液過濾沉淀（鞣質及有機酸類雜質）醇液備用

特點：除鞣質較徹底，藥液澄明度有所改善。但若有效成分也能與NaOH成鹽（如黃酮），可能同時沉淀損失。故醇溶液調PH<8為宜中藥學教學資源庫4）聚酰胺吸附法：原理：聚酰胺分子的酰胺鍵能與各種化合物形成氫鍵。鞣質為多元酚，易被聚酰胺牢固吸附，不易被醇或水洗脫；而多數有效成分不被吸附或吸附力弱，用不同濃度醇可被洗脫，從而除去鞣質。注射劑除鞣質的方法中藥學教學資源庫操作：藥液水提醇沉后，將醇液通過聚酰胺柱,再用不同濃度醇洗脫有效成分。注意：了解主成分被聚酰胺吸附的能力，選用適當的乙醇濃度

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