2023-2024年生化化工藥品技能考試-藥品檢驗所考試考試題庫（含答案）

2023-2024年生化化工藥品技能考試-藥品檢驗所考試考試題庫（含答案）（圖片大小可任意調(diào)節(jié)）第I卷一.全考點試題庫(共15題)1.出現(xiàn)下列哪些情況時，溶出度儀應(yīng)校正？（）

A、新安裝的溶出度儀

B、每一次測定具體品種溶出度前

C、已使用儀器的定期校正

D、出現(xiàn)異常情況時

E、停用一周后再使用

正確答案:A,C,D2.申請藥品復(fù)驗單位在申請復(fù)驗時，應(yīng)當提交什么資料？

正確答案:

（1）加蓋申請復(fù)驗單位公章的“復(fù)驗申請表”

（2）藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗報告原件

（3）經(jīng)辦人辦理復(fù)驗申請相關(guān)事宜的法人授權(quán)書原件3.屬于油溶性維生素的是（）

A、維生素A

B、維生素B1

C、維生素B2

D、維生素D3

E、維生素B12

正確答案:A,D4.簡述含量均勻度檢查的目的及適用范圍。

正確答案:

含量均勻度檢查的目的是在于控制每片（個）含量的均一性，以保證用藥劑量的準確。

適用范圍：小劑量或單劑量的固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑。除另有規(guī)定外，片劑、膠囊劑或注射用無菌粉末，每片（個）標示量不大于10mg或主藥含量小于每片（個）重量5%者；其他制劑，每片（個）標示量不大于2mg或主藥含量小于每片（個）重量2%者；以及透皮貼劑，均應(yīng)檢查含量均勻度。對于藥物的有效濃度與毒副反應(yīng)濃度比較接近的品種或混勻工藝較困難的品種，每片（個）標示量不大于25mg者，也應(yīng)檢查含量均勻度。5.藥典附錄中收載的指導(dǎo)原則，是執(zhí)行藥典、考察藥品質(zhì)量、起草與復(fù)核藥品標準的指導(dǎo)性規(guī)定。

正確答案:正確6.中藥取顆粒劑供試品1袋（多劑量包裝取10g），加熱水200ml，攪拌5分鐘，立即觀察，應(yīng)全部（）或（）。

正確答案:溶化；呈混懸狀7.GSP全過程的質(zhì)量管理包括（）

A、計劃購進

B、入庫驗收

C、在庫養(yǎng)護

D、售后服務(wù)

E、出庫檢驗

正確答案:A,B,C,D8.下列哪些劑型應(yīng)做“無菌”檢查：（）

A、貼膏劑

B、外用散劑（用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷）

C、凝膏劑

D、露劑

E、注射劑

正確答案:B,E9.酊劑久置產(chǎn)生沉淀時，在乙醇和有效成分含量符合各該品種項下規(guī)定的情況下，可濾過除去沉淀。

正確答案:正確10.某些藥品無法分辨其初熔、全熔時，可以其發(fā)生突變時的溫度作為熔點。

正確答案:正確11.物質(zhì)的比旋度與測定光源、測定波長、溶劑、濃度和溫度等因素有關(guān)。

正確答案:正確12.以三氧化二砷為基準物質(zhì)進行標定的滴定液有（）

A、鹽酸滴定液

B、亞硝酸鈉滴定液

C、硫酸鈰滴定液

D、碘滴定液

E、EDTA滴定液

正確答案:C,D13.（）是指測得的一組測量值彼此符合的程度。

正確答案:精密度14.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)向社會推薦生產(chǎn)者的產(chǎn)品或者以監(jiān)制、監(jiān)銷等方式參加產(chǎn)品經(jīng)營活動的，由（）責令改正，消除影響，有違法收入的予以沒收，可以并處違法收入一倍以下的罰款。

A、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門

B、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或工商行政管理部門

C、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門或公安機關(guān)

D、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗部門的上級機關(guān)或監(jiān)察機關(guān)

正確答案:A15.在薄層層析中化合物斑點的Rf值是指：（）。

A、溶劑前沿移離薄層板底邊的距離與化合物斑點移離薄層板底邊的距離的比值

B、溶劑前沿移離原點的距離與化合物斑點移離原點的距離