醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告講義

醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告工業(yè)增加值比上年同期增長(zhǎng)18.70%，增幅同比提高0.8個(gè)百分點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，持續(xù)增長(zhǎng)仍是醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的基本格局。從行業(yè)分類情況看，衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、化學(xué)原料藥、中藥飲片、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械保持了較快的增速?；瘜W(xué)藥物制劑和中成藥產(chǎn)值增幅低于行業(yè)平均水平。主要產(chǎn)品產(chǎn)量持續(xù)增長(zhǎng)?；瘜W(xué)藥品原藥產(chǎn)量為113萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)6.20%；中成藥產(chǎn)量為61.40萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)21.70%。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告2.工業(yè)產(chǎn)銷銜接狀況有所改善1～5月份，醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)完成銷售產(chǎn)值2975億元，比上年同期增長(zhǎng)30.26%，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)銷率為94.84%，雖仍低于全國(guó)工業(yè)平均產(chǎn)銷率水平，但比上年同期有所改善。3.工業(yè)效益水平增速回升據(jù)統(tǒng)計(jì)1～5月份，醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為2878億元，比上年同期增長(zhǎng)29.09%，前5個(gè)月，醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額287億元，比上年同期增長(zhǎng)了43.90%，工業(yè)銷售利潤(rùn)率為9.97%。從行業(yè)分類情況看，作為行業(yè)利潤(rùn)貢獻(xiàn)最大的兩個(gè)領(lǐng)域——化學(xué)藥品制劑和中成藥兩個(gè)子行業(yè)的效益增幅較大，直接提升了全行業(yè)效益水平。4.醫(yī)藥出口增勢(shì)減緩醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告據(jù)統(tǒng)計(jì)，1～5月份，全行業(yè)完成出口交貨值370億元，比上年同期增長(zhǎng)22.97%，增速減緩。據(jù)析，在對(duì)外貿(mào)易中，我國(guó)企業(yè)管理和應(yīng)變能力進(jìn)一步提高，部分企業(yè)開(kāi)始嘗試采用多幣種結(jié)算、遠(yuǎn)期結(jié)售匯等金融避險(xiǎn)工具來(lái)應(yīng)對(duì)人民幣升值。出口商品中高附加值和深加工產(chǎn)品所占比重逐步加大。5.醫(yī)藥商業(yè)購(gòu)銷穩(wěn)步增長(zhǎng)，市場(chǎng)消費(fèi)活躍據(jù)統(tǒng)計(jì)，1～6月份,全國(guó)七大類醫(yī)藥商品購(gòu)進(jìn)總值為1665億元,比上年同期增長(zhǎng)12.32%。其中藥品類購(gòu)進(jìn)為1266億元，同比增長(zhǎng)13.44%；中成藥類購(gòu)進(jìn)為277億元，同比增長(zhǎng)9.69%；醫(yī)療器械類購(gòu)進(jìn)為23億元，同比增長(zhǎng)1.76%。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告銷售總值為1839億元，比上年同期增長(zhǎng)14%，純銷售為1045億元，同比增長(zhǎng)11.42%，其中，藥品類總銷售為1386億元，同比增長(zhǎng)13.86%，純銷售為795億元，同比增長(zhǎng)12.47%；中成藥類總銷售為306億元，同比增長(zhǎng)13.55%，純銷售為169億元，同比增長(zhǎng)8.96%，醫(yī)療器械類總銷售為25億元，同比增長(zhǎng)3.06%，純銷售為17億元，同比增長(zhǎng)8.29%。從地區(qū)分布看，全國(guó)30個(gè)省、市、區(qū)銷售同比增長(zhǎng)的有28個(gè)，占90%。其中增幅超過(guò)全國(guó)平均水平的有11個(gè)，占增長(zhǎng)地區(qū)的39.29%。銷售額居前幾位的地區(qū)依次為上海、北京、浙江、廣東、江蘇、安徽，6省（市）銷售總額占全國(guó)銷售比重的60%。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)；

1.醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)運(yùn)行將繼續(xù)呈現(xiàn)平穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)我國(guó)1990年-2001年每年的醫(yī)藥工業(yè)總值分別為392、502、634、746、862、1060、1251、1400、1630、1946、2332、2700億元，年均增幅達(dá)19.5％；1990年～2001年每年的藥品總銷售額分別為151.42、176.67、208.13、231.34、373.91、464.04、532.03、607.29.776.87.922.90、1084.5、1260億元，年均增幅達(dá)21.7%。2002年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總值為3300億元，增幅也達(dá)18.8％，高出國(guó)民經(jīng)濟(jì)增幅10多個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)"十五"發(fā)展目標(biāo)是：醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年平均遞增12％左右。能保持如此高的發(fā)展速度，當(dāng)然是有理由的。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告2.人口自然增長(zhǎng)是藥品市場(chǎng)增加的基本因素2000年，我國(guó)人口有12.95億，到2005年我國(guó)人口將達(dá)13.3億，人口凈增長(zhǎng)將對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)生新的需求。而且2000年第5次全國(guó)人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)老年（60歲以上）人口接近1.3億，約占人口總數(shù)的10％，中國(guó)已步入老齡化國(guó)家的行列。未來(lái)老年人口將以每年3％左右的幅度增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2005年我國(guó)老年人口的總數(shù)將達(dá)到1.6億，占總?cè)丝跀?shù)的11.52％；2025年將增加到2.8億，占總?cè)丝跀?shù)的17％；到2050年將超過(guò)4億，占總?cè)丝跀?shù)的27％，并達(dá)到頂峰。目前，老年人口的藥品消費(fèi)已占藥品總消費(fèi)的50％以上，人口的老齡化進(jìn)一步促進(jìn)藥品消費(fèi)。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告3.人們的生活水平不斷提高，進(jìn)一步促進(jìn)藥品的需求我國(guó)1990年～2001年每年的人均用藥水平分別為13、15、18、20、31、38、43、50、62、74、85、99元。目前，我國(guó)的藥品消費(fèi)水平還很低，而中等發(fā)達(dá)國(guó)家人均藥品消費(fèi)額已在40美元～50美元之間。但從以上數(shù)字可以看出，隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，我國(guó)人均用藥水平也在逐年上升。通過(guò)對(duì)廣大農(nóng)村市場(chǎng)的進(jìn)一步開(kāi)拓，中國(guó)藥品市場(chǎng)也將呈現(xiàn)出更大的發(fā)展空間。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告藥品消費(fèi)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化1.用藥結(jié)構(gòu)逐漸合理新的醫(yī)療保險(xiǎn)制度的實(shí)施及新的"醫(yī)改"方案的出臺(tái)，將對(duì)我國(guó)藥品結(jié)構(gòu)調(diào)整產(chǎn)生重大影響，現(xiàn)代生物技術(shù)藥物、天然藥物、海洋藥物將可能挑戰(zhàn)常規(guī)化學(xué)藥物的地位。療效好、價(jià)格低廉是患者用藥時(shí)必須要考慮的兩個(gè)因素。因此，高城低價(jià)的藥品銷售量會(huì)繼續(xù)增加，占據(jù)較大的市場(chǎng)份額。零售市場(chǎng)也正在日趨擴(kuò)大。目前，全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的批發(fā)、零售結(jié)構(gòu)正逐漸發(fā)生變化，醫(yī)藥商品零售額的比重已由過(guò)去的5％提高到15%以上，少數(shù)地區(qū)已上升到20%～30％。預(yù)計(jì)這種勢(shì)頭隨著醫(yī)療制度的改革和處方藥與非處方藥分類管理制度的實(shí)施還將進(jìn)一步擴(kuò)大。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告

2.非處方藥品將進(jìn)入快速發(fā)展階段藥品分類管理將帶來(lái)藥品需求結(jié)構(gòu)的變化。我國(guó)非處方藥市場(chǎng)銷售額十分可觀，1990年為2.5億美元（折合人民幣19.1億元），1994年上升至10.10億美元（折合人民幣83.8億元），4年內(nèi)增長(zhǎng)3倍多。1996年，我國(guó)非處方藥市場(chǎng)銷售額升至13億美元（折合人民幣107.9億元），已成為世界非處方藥市場(chǎng)銷售額增長(zhǎng)最快的國(guó)家。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2001年，我國(guó)非處方藥市場(chǎng)銷售額已過(guò)240億元，占藥品銷售總額的20％。雖然目前我國(guó)人均非處方藥消費(fèi)低于全球人均非處方藥消費(fèi)水平，但隨著醫(yī)療制度改革的深入，人們自我藥療意識(shí)的不斷增強(qiáng)，以及藥品分類管理制度的進(jìn)一步實(shí)施，我國(guó)非處方藥市場(chǎng)已顯現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。有關(guān)專家預(yù)計(jì)，到2005年，我國(guó)的非處方藥銷售額可望達(dá)600億元，2020年我國(guó)將成為全球最大的非處方藥銷售市場(chǎng)之一。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告

3.藥品價(jià)格逐漸合理前幾年，我國(guó)藥品價(jià)格虛高的現(xiàn)象比較嚴(yán)重，但今后幾年這種現(xiàn)象將會(huì)基本扭轉(zhuǎn)。受國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格調(diào)控力度加大以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的雙重影響，藥品價(jià)格近年來(lái)持續(xù)走低。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，自1997年以來(lái)，國(guó)家計(jì)委先后10次降低中央管理藥品價(jià)格，降價(jià)藥品達(dá)200多個(gè)品種。中、西藥品零售價(jià)格指數(shù)漲幅從1996年的8.8％逐步下降到2000年的0.3%，2001年為-1.5％，首次出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。2002年，藥品價(jià)格指數(shù)進(jìn)一步降低，1月～3月分別為-2.7%、-3.4%、-3.7%。藥品屬需求彈性較大的商品，價(jià)格下降，需求量也會(huì)有較大幅度增長(zhǎng)，但對(duì)行業(yè)而言銷售量增長(zhǎng)是否能抵消價(jià)格下降造成的銷售收入減少將直接影響醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。從短期效應(yīng)來(lái)看，價(jià)格下降的效應(yīng)超過(guò)了需求增長(zhǎng)的效應(yīng)，確實(shí)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績(jī)產(chǎn)生了較大負(fù)面影響，有些企業(yè)生產(chǎn)難以為繼，有些企業(yè)不得不申請(qǐng)計(jì)委重新定價(jià)。據(jù)有關(guān)方面消息，國(guó)家計(jì)委正在就醫(yī)藥價(jià)格問(wèn)題咨詢各方意見(jiàn)，筆者認(rèn)為不排除出臺(tái)新政策的可能，而新的政策必然會(huì)充分考慮上幾次降價(jià)的負(fù)面效應(yīng)，最終使藥品價(jià)格更趨合理，在老百姓受益的同時(shí)，醫(yī)藥企業(yè)利益也能得到保障。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告

醫(yī)藥市場(chǎng)結(jié)構(gòu)繼續(xù)向多元化,多層次發(fā)展1.醫(yī)藥市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)多元化按產(chǎn)值計(jì)算，醫(yī)藥行業(yè)中股份制經(jīng)濟(jì)在全行業(yè)的比重已從"九五"初期的12％上升到目前的33.2％，"三資"經(jīng)濟(jì)從15％上升到18.8％，國(guó)有經(jīng)濟(jì)從55％下降到36.1％。醫(yī)藥行業(yè)所有制結(jié)構(gòu)得到進(jìn)一步調(diào)整，基本形成了以公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟(jì)共同發(fā)展的格局。醫(yī)藥企業(yè)中國(guó)內(nèi)企業(yè)、"三資"企業(yè)、外國(guó)企業(yè)在我國(guó)藥品市場(chǎng)所占份額1999年分別為43.0％、29.0％和28.0％，2000年分別為47.1％、30.0％和22.9％。國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)在國(guó)有醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)為主導(dǎo)的前提下，各類型的集體經(jīng)濟(jì)、股份經(jīng)濟(jì)以及"三資"和"合作"經(jīng)濟(jì)都在共同發(fā)展。這種多元化的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)，對(duì)活躍醫(yī)藥市場(chǎng)大有好處。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告2.醫(yī)藥市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)成多層化它包括以招標(biāo)為特征的開(kāi)放性市嘗以醫(yī)藥合同為基礎(chǔ)的半開(kāi)放性市嘗以國(guó)家計(jì)劃為基礎(chǔ)的封閉性市場(chǎng)和以自由購(gòu)銷為特征的零售市場(chǎng)，都是以藥品市場(chǎng)為導(dǎo)向，充分體現(xiàn)供求關(guān)系、價(jià)值規(guī)律。3.藥品需求多樣化隨著生活水平的提高，人們對(duì)藥品和保健食品購(gòu)用量越來(lái)越大。有資金支持的購(gòu)銷者對(duì)高檔藥品、新藥有特殊偏愛(ài)，而中、低層次的購(gòu)銷者仍占據(jù)大部分藥品市場(chǎng)份額。在資金的投向上，購(gòu)銷者在產(chǎn)、供、銷、研、用的方面有不同投入比重，構(gòu)成了新的購(gòu)銷格局。如全國(guó)最近兩年醫(yī)藥大類銷售就呈現(xiàn)以下變化：老年人、婦女、小兒用藥量有所上升，成年人用藥量有所下降；新品種需求量上升，老品種需求量下降；保健藥品、名特優(yōu)成藥用量上升，一般藥材、成藥用量下降；合資藥用量上升，進(jìn)口藥用量下降。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈化隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展和我國(guó)加入世界貿(mào)易組織，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)成為一個(gè)國(guó)際性的競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)已勿庸質(zhì)疑。國(guó)內(nèi)企業(yè)將面對(duì)大型跨國(guó)企業(yè)而不僅僅是國(guó)內(nèi)其它企業(yè)的挑戰(zhàn)，如果不進(jìn)行改革并加速國(guó)際化進(jìn)程就會(huì)在競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰出局。就現(xiàn)階段醫(yī)藥市場(chǎng)而言，競(jìng)爭(zhēng)還剛剛開(kāi)始，因?yàn)橥赓Y準(zhǔn)入仍有諸多限制，國(guó)外商品進(jìn)入還有關(guān)稅壁壘?，F(xiàn)階段外商投資中國(guó)市場(chǎng)只能以合資、合作方式進(jìn)行，并有投資比例限制，而國(guó)外同類藥品進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)也因關(guān)稅高導(dǎo)致價(jià)格偏高而喪失一定競(jìng)爭(zhēng)力。幾年后，上述情況將會(huì)改變。龐大的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將吸引外國(guó)大公司巨資的不斷投入，中國(guó)將成為全球主要的原料藥及制劑生產(chǎn)基地，藥品進(jìn)出口貿(mào)易將急劇增長(zhǎng)，藥品價(jià)格懸殊的現(xiàn)象將蕩然無(wú)存，醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更趨激烈化。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告總之隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展。人們生活水平的不斷提高、人口的增長(zhǎng)、社會(huì)的老齡化和農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)的逐步擴(kuò)大，我國(guó)對(duì)新的治療方法和新的藥物的需求將持續(xù)擴(kuò)大。從整體上看，醫(yī)藥工業(yè)在我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展情況良好，未來(lái)發(fā)展前景也很看好。但競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)是我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)亟需解決的問(wèn)題，而且這個(gè)問(wèn)題隨著我國(guó)加入世界貿(mào)易組織變得更加緊迫。企業(yè)必須重視自身存在的問(wèn)題，結(jié)合實(shí)際，正視加入世界貿(mào)易組織帶來(lái)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，全面分析宏觀環(huán)境及各種醫(yī)藥改革政策對(duì)企業(yè)的影響，結(jié)合實(shí)際，正確把握市場(chǎng)脈搏及發(fā)展方向，選準(zhǔn)企業(yè)在市場(chǎng)中的定位，適應(yīng)市場(chǎng)變化。這也是企業(yè)經(jīng)營(yíng)者工作中助重中之重。總之，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展任重而道遠(yuǎn)醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告

國(guó)際醫(yī)藥發(fā)展

1.美歐日控制全球市場(chǎng)，新興國(guó)家快速增長(zhǎng)隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、世界人口總量的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高，以及人們保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)快速擴(kuò)大。2005年全球主要國(guó)家藥品市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)6020億美元，以7%的速度繼續(xù)增長(zhǎng)，遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)速度，預(yù)計(jì)2010年將達(dá)到7600億美元。

北美、歐盟、日本是全球最大的3個(gè)藥品市場(chǎng)，約占全球藥品市場(chǎng)份額的87.7%。從增長(zhǎng)趨勢(shì)看，除北美市場(chǎng)增長(zhǎng)比較平緩之外，多數(shù)區(qū)域市場(chǎng)增長(zhǎng)迅猛。2005年歐盟市場(chǎng)增速達(dá)到7.1%，日本達(dá)到6.8%，上升至自1991年以來(lái)增速的最高點(diǎn)，拉丁美洲市場(chǎng)增速高達(dá)18.5%，亞洲太平洋地區(qū)(日本除外)和非洲市場(chǎng)增速為11%，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)464億美元。中國(guó)成為亞洲太平洋地區(qū)的最大亮點(diǎn)，增速達(dá)到20.4%，連續(xù)3年超過(guò)20%，預(yù)計(jì)將在2009年之前成為全球第七大醫(yī)藥市場(chǎng)。

醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告2.大型跨國(guó)集團(tuán)推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化目前排名全球前50強(qiáng)的大型醫(yī)藥集團(tuán)均屬美國(guó)、日本和歐洲等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家。這些醫(yī)藥企業(yè)憑借雄厚的資本和技術(shù)實(shí)力，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了大規(guī)模的購(gòu)并重組，使市場(chǎng)份額增加，市場(chǎng)控制力增強(qiáng)。他們投入巨資進(jìn)行研發(fā)，成果頗豐。通過(guò)國(guó)際化的市場(chǎng)運(yùn)作，產(chǎn)品暢銷全球。因此，大企業(yè)、國(guó)際化、暢銷產(chǎn)品已成為當(dāng)代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著標(biāo)志。

醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告

3.國(guó)際化分工協(xié)作外包市場(chǎng)在形成與發(fā)展越來(lái)越多的國(guó)際醫(yī)藥集團(tuán)在經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展的前提下，充分利用外部的優(yōu)勢(shì)資源，重新定位、配置企業(yè)的內(nèi)部資源。

為了節(jié)省藥品研發(fā)支出，提高效率，降低風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)本土化發(fā)展，跨國(guó)制藥企業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大到臨床資源豐富、科研基礎(chǔ)較好的發(fā)展中國(guó)家，研發(fā)外包比重不斷提高。據(jù)預(yù)測(cè)，2005年全球制藥業(yè)研發(fā)外包(CRO)市場(chǎng)將達(dá)到163億美元，2010年達(dá)到360億美元，年均增長(zhǎng)率為16.3%。

由于發(fā)達(dá)國(guó)家環(huán)保費(fèi)用高，傳統(tǒng)的原料藥已無(wú)生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，因此，跨國(guó)制藥企業(yè)逐步退出一些成熟的原料藥領(lǐng)域，轉(zhuǎn)移到環(huán)保要求較低的發(fā)展中國(guó)家。隨著醫(yī)藥制造工藝日趨復(fù)雜，為追求企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益最大化，部分企業(yè)將生產(chǎn)制造的業(yè)務(wù)外包出去。2002年全球制藥業(yè)生產(chǎn)制造外包(CMO)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)300億美元，年增長(zhǎng)率約為11%。

醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告

上世紀(jì)90年代以來(lái)，醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)、開(kāi)發(fā)、制造、測(cè)試、銷售、售后服務(wù)等整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)上，重新配置各種資源，調(diào)整企業(yè)發(fā)展定位，實(shí)施國(guó)際集優(yōu)化協(xié)作分工配套模式，構(gòu)筑自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，形成了部件制造外包(OEM)、部件設(shè)計(jì)制造外包(ODM)及生產(chǎn)專業(yè)化部件和專業(yè)化模塊產(chǎn)業(yè)。

醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告

4.發(fā)達(dá)國(guó)家和跨國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)爭(zhēng)相發(fā)展生物技術(shù)

隨著以基因工程為核心的生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了一個(gè)前所未有的全新發(fā)展階段。正如化學(xué)醫(yī)藥在20世紀(jì)取得的巨大成就推動(dòng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展一樣，生物醫(yī)藥越來(lái)越成為新藥創(chuàng)新的主要來(lái)源和未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。21世紀(jì)將是生物技術(shù)世紀(jì)，今后的10～20年生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高速增長(zhǎng)階段，各國(guó)政府及眾多的大型醫(yī)藥企業(yè)，紛紛制定優(yōu)先發(fā)展、重點(diǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，競(jìng)相占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)。

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5.國(guó)際非專利藥市場(chǎng)快速發(fā)展，競(jìng)爭(zhēng)加劇

醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)過(guò)快，困擾著包括發(fā)達(dá)國(guó)家在內(nèi)的各國(guó)政府，為了降低醫(yī)療支出，各國(guó)紛紛鼓勵(lì)和增加非專利藥的使用。隨著一些年銷售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級(jí)藥品的專利相繼到期，非專利藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出明顯的快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。2003年全球非專利藥市場(chǎng)為400億美元左右，年增長(zhǎng)率達(dá)到20%，遠(yuǎn)高于專利藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率，2004年增長(zhǎng)雖有所減緩，仍達(dá)到10%左右水平，預(yù)計(jì)2008年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到800億美元。與我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平和規(guī)模相近的印度制藥公司，已通過(guò)收購(gòu)等方式進(jìn)入歐美國(guó)家主流藥品市場(chǎng)，在國(guó)際非專利藥市場(chǎng)開(kāi)拓上搶得先機(jī)。一些大型跨國(guó)制藥也進(jìn)入到非專利藥市場(chǎng)領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告生物醫(yī)藥行業(yè)

知識(shí)經(jīng)濟(jì)成為新的一輪產(chǎn)業(yè)調(diào)整的方向，把重要組成部分生物醫(yī)藥作為六大支柱產(chǎn)業(yè)之一，并視為三個(gè)“重中之重”的高科技產(chǎn)業(yè)。它有什么特點(diǎn)，人們?yōu)槭裁纯春盟?？?生物技術(shù)及其在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用；

以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)近20年來(lái)發(fā)展迅猛，并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。所謂生物技術(shù)(Biotechnology)是指“用活的生物體(或生物體的物質(zhì))來(lái)改進(jìn)產(chǎn)品、改良植物和動(dòng)物，或?yàn)樘厥庥猛径囵B(yǎng)微生物的技術(shù)”。生物工程則是生物技術(shù)的統(tǒng)稱，是指運(yùn)用生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、遺傳學(xué)等原理與生化工程相結(jié)合來(lái)改造或重新創(chuàng)造設(shè)計(jì)細(xì)胞的遺傳物質(zhì)、培育出新品種，以工業(yè)規(guī)模利用現(xiàn)有生物體系，以生物化學(xué)過(guò)程來(lái)制造工業(yè)產(chǎn)品。簡(jiǎn)言之，就是將活的生物體、生命體系或生命過(guò)程產(chǎn)業(yè)化的過(guò)程。包括基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、微生物發(fā)酵工程、生物電子工程、生物反應(yīng)器、滅菌技術(shù)及新興的蛋白質(zhì)工程等，其中，基因工程是現(xiàn)代生物工程的核心?；蚬こ?或曰遺傳工程、基因重組技術(shù))就是將不同生物的基因在體外剪切組合，并和載體(質(zhì)粒、噬菌體、病毒)DNA連接，然后轉(zhuǎn)入微生物或細(xì)胞內(nèi)，進(jìn)行克隆，并使轉(zhuǎn)入的基因在細(xì)胞／微生物內(nèi)表達(dá)產(chǎn)生所需要的蛋白質(zhì)。(剖析主流資金真實(shí)目的，發(fā)現(xiàn)最佳獲利機(jī)會(huì)！)醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告根據(jù)技術(shù)方法的不同，生物工程還可具體分為：給藥方法、基因治療、基因?qū)W、基因工程、重組化學(xué)、檢測(cè)技術(shù)、試劑、單克隆體／多克隆體、光激活治癌、癌疫苗、發(fā)酵等。目前，人類60％以上的生物技術(shù)成果集中應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè)，用以開(kāi)發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行改良，由此引起了醫(yī)藥工業(yè)的重大變革，生物技術(shù)制藥得以迅速發(fā)展。生物制藥就是把生物工程技術(shù)應(yīng)用到藥物制造領(lǐng)域的過(guò)程，其中最為主要的是基因工程方法。即利用克隆技術(shù)和組織培養(yǎng)技術(shù)，對(duì)DNA進(jìn)行切割、插入、連接和重組，從而獲得生物醫(yī)藥制品。生物藥品是以微生物、寄生蟲、動(dòng)物毒素、生物組織為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活化制劑，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免疫制劑、細(xì)胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品(DNA重組產(chǎn)品、體外診斷試劑)等。目前，生物制藥產(chǎn)品主要包括三大類：基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑。其在診斷、預(yù)防、控制乃至消滅傳染病，保護(hù)人類健康延長(zhǎng)壽命中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。生物技術(shù)引入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，使得生物醫(yī)藥業(yè)成為最活躍、進(jìn)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。目前，人類已研制開(kāi)發(fā)并進(jìn)入臨床應(yīng)用階段的生物藥品，根據(jù)其用途不同可分為三大類，即基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告二.生物醫(yī)藥行業(yè)特征1.高技術(shù)。這主要表現(xiàn)在其高知識(shí)層次的人才和高新的技術(shù)手段。生物制藥是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。以基因工程藥物為例，上游技術(shù)(即工程菌的構(gòu)建)涉及到目的基因的合成、純化、測(cè)序；基因的克隆、導(dǎo)入；工程菌的培養(yǎng)及篩選；下游技術(shù)涉及到目標(biāo)蛋白的純化及工藝放大，產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)及保證。生物醫(yī)藥的應(yīng)用擴(kuò)大了疑難病癥的研究領(lǐng)域，使原先威脅人類生命健康的重大疾病得以有效控制。21世紀(jì)生物藥物的研制將進(jìn)入成熟的(提供可實(shí)用技術(shù))階段，使醫(yī)藥學(xué)實(shí)踐產(chǎn)生巨大的變革，從而極大地改善人們的健康水平。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告2.高投入。生物制藥是一個(gè)投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè)，主要用于新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)及醫(yī)藥廠房的建造和設(shè)備儀器的配置方面。目前國(guó)外研究開(kāi)發(fā)一個(gè)新的生物醫(yī)藥的平均費(fèi)用在1—3億美元左右，并隨新藥開(kāi)發(fā)難度的增加而增加(目前有的還高達(dá)6億美元)。一些大型生物制藥公司的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用占銷售額的比率超過(guò)了40％。顯然，雄厚的資金是生物藥品開(kāi)發(fā)成功的必要保障。3.長(zhǎng)周期。生物藥品從開(kāi)始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過(guò)很多環(huán)節(jié)：試驗(yàn)室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗(yàn)階段(I、Ⅱ、Ⅲ期)、規(guī)?；a(chǎn)階段、市場(chǎng)商品化階段以及監(jiān)督每個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格復(fù)雜的藥政審批程序，而且產(chǎn)品培養(yǎng)和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)較難；所以開(kāi)發(fā)一種新藥周期較長(zhǎng)，一般需要8—10年、甚至10年以上的時(shí)間。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告4.高風(fēng)險(xiǎn)。生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)孕育著較大的不確定風(fēng)險(xiǎn)。新藥的投資從生物篩選、藥理、毒理等臨床前實(shí)驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、生物利用度測(cè)試直到用于人體的臨床實(shí)驗(yàn)以及注冊(cè)上市和售后監(jiān)督一系列步驟，可謂是耗資巨大的系統(tǒng)工程。任何一個(gè)環(huán)節(jié)失敗將前功盡棄，并且某些藥物具有“兩重性”，可能會(huì)在使用過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)而需要重新評(píng)價(jià)。一般來(lái)講，一個(gè)生物工程藥品的成功率僅有5—10％。時(shí)間卻需要8—10年，投資1—3億美元。另外，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)也日益加劇，“搶注新藥證書、搶占市場(chǎng)占有率”是開(kāi)發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時(shí)的關(guān)鍵，也是不同開(kāi)發(fā)商激烈競(jìng)爭(zhēng)的目標(biāo)，若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場(chǎng)，也會(huì)前功盡棄。5.高收益。生物工程藥物的利潤(rùn)回報(bào)率很高。一種新生物藥品一般上市后2—3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開(kāi)發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì)，利潤(rùn)回報(bào)能高達(dá)10倍以上。美國(guó)Amgen公司1989年推出的促紅細(xì)胞生成素(EPO)和1991年推出的粒細(xì)胞集落刺激因子(G—CSF)在1997年的銷售額已分別超過(guò)和接近20億美元。可以說(shuō)，生物藥品一旦開(kāi)發(fā)成功投放市場(chǎng)，將獲暴利。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告三.生物醫(yī)藥在外國(guó)的發(fā)展美國(guó)是現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地，又是應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)研制新型藥物的第一個(gè)國(guó)家。多數(shù)基因工程藥物都首創(chuàng)于美國(guó)。自1971年第一家生物制藥公司Cetus公司在美國(guó)成立開(kāi)始試生產(chǎn)生物藥品至今，已有1300多家生物技術(shù)公司(占全世界生物技術(shù)公司的三分之二)，生物技術(shù)市場(chǎng)資本總額超過(guò)400億美元，年研究經(jīng)費(fèi)達(dá)50億美元以上；正式投放市場(chǎng)的生物工程藥物40多個(gè)，已成功地創(chuàng)造出35個(gè)重要的治療藥物，并廣泛應(yīng)用于治療癌癥、多發(fā)性硬化癥、貧血、發(fā)育不良、糖尿病、肝炎、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性及一些罕見(jiàn)的遺傳性疾病。另外有300多個(gè)品種進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)或待批階段；1995年生物藥品市場(chǎng)銷售額約為48億美元，1997年超過(guò)60億美元，年增長(zhǎng)率達(dá)20％以上。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告歐洲在發(fā)展生物藥品方面也進(jìn)展較快。英、法、德、俄羅斯等國(guó)在開(kāi)發(fā)研制和生產(chǎn)生物藥品方面成績(jī)斐然，在生物技術(shù)的某些領(lǐng)域甚至趕上并超過(guò)美國(guó)。如德國(guó)赫斯特集團(tuán)公司把經(jīng)營(yíng)重點(diǎn)改為生命科學(xué)，俄羅斯科學(xué)院分子生物學(xué)研究所、莫斯科大學(xué)生物系、莫斯科婦產(chǎn)科研究所及俄羅斯醫(yī)學(xué)遺傳研究中心等多個(gè)科研機(jī)構(gòu)近年來(lái)在研究和應(yīng)用基因治療方面都取得了重大進(jìn)展。日本在生命科學(xué)領(lǐng)域亦有一定建樹(shù)，目前已有65％的生物技術(shù)公司從事于生物醫(yī)藥研究，日本麒麟公司生物醫(yī)藥方面的實(shí)踐也處于世界前列，新加坡政府最近宣布劃出一塊科技園區(qū)并耗巨資建設(shè)用于吸引世界幾家大的生物醫(yī)藥公司落戶其中，韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣在該方面也雄心勃勃。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告四.市場(chǎng)現(xiàn)狀及前景有關(guān)統(tǒng)計(jì)資料表明，全球生物技術(shù)藥品市場(chǎng)96年為127億美元，1997年約為146億美元(+15％)。如果保持目前的增長(zhǎng)速度，2000年市場(chǎng)總銷售額可能超過(guò)200億美元，并將出現(xiàn)100種現(xiàn)代生物技術(shù)藥品。雖然生物技術(shù)藥品目前在全球1500億美元的藥品市場(chǎng)中僅占8％，但由于其能彌補(bǔ)化學(xué)藥品的根本缺陷(成本低、成功率高、安全可靠等優(yōu)點(diǎn))，使之具有極強(qiáng)的生命力和成長(zhǎng)性。在歐洲生物技術(shù)藥物市場(chǎng)上，1995年市場(chǎng)份額最大的是人胰島素，為38％，但其達(dá)到了增長(zhǎng)峰值，從增長(zhǎng)角度而言，干擾素增長(zhǎng)率將由95年的2.3％增加到2002年的9.5％，品種由過(guò)去的a-干擾素、g-干擾素增加到四個(gè)品種，重組DNAb—干擾素在歐洲獲得用于多發(fā)性硬化癥將會(huì)提高干擾素總市場(chǎng)份額。集落刺激因子亦保持上述增長(zhǎng)率，但該市場(chǎng)主要被粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子所統(tǒng)治，而該產(chǎn)品因其副作用遇到了促銷問(wèn)題，其營(yíng)業(yè)額預(yù)計(jì)會(huì)從1995年的4.5％下降到2002年的1.3％。EPO將從1995年的0.6％上升到2.25％，生長(zhǎng)激素新適應(yīng)癥的批準(zhǔn)和提出申請(qǐng)可能會(huì)加快這一市場(chǎng)的發(fā)展，95年其占?xì)W洲生物技術(shù)藥物市場(chǎng)的16.3％，但政府的降價(jià)措施可能會(huì)使增長(zhǎng)幅度減少到2002年的14％。據(jù)歐洲Frost&Sullivan公司的最新市場(chǎng)研究報(bào)告估計(jì)，歐洲EPO、集落刺激因子、干擾素、人胰島素和人生長(zhǎng)素等領(lǐng)域的生物技術(shù)派生市場(chǎng)規(guī)模將由1995年的23.4億美元增加到2002年的41.5億美元，這主要是由于新產(chǎn)品的不斷上市和適應(yīng)癥的增加。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告五.國(guó)外生物醫(yī)藥的最近發(fā)展動(dòng)向

在歐美市場(chǎng)上，針對(duì)現(xiàn)有的重組藥物進(jìn)行分子改造的某些第二代基因藥物已經(jīng)上市，如重組新鈉素、胞內(nèi)多肽等；另外，重組細(xì)胞因子融合蛋白、人源單克隆抗體、細(xì)胞因子、反義核酸以及基因治療、制備抗原的新手段、新技術(shù)、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物模型的應(yīng)用等也都有了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。國(guó)外生物醫(yī)藥的最新發(fā)展動(dòng)向，突出表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：1.克隆技術(shù)。1997年克隆多莉羊的出現(xiàn)使人類的克隆技術(shù)出現(xiàn)劃時(shí)代的革命。更值得注意的是與克隆技術(shù)相關(guān)的一項(xiàng)最新進(jìn)展。1999年4月美國(guó)的研究人員將得自成年人骨髓的間充質(zhì)干細(xì)胞在體外成功培養(yǎng)分化為軟骨、脂肪和骨骼細(xì)胞。采用該技術(shù)開(kāi)發(fā)以干細(xì)胞為基礎(chǔ)的再生藥物將具有龐大的市場(chǎng)，可治療軟骨損傷、骨折愈合不良、心臟病、癌癥和衰老引起的退化癥等疾病。2.血管發(fā)生。用于治療癌癥的血管發(fā)生抑制因子引起媒體的高度關(guān)注。1998年5月《紐約時(shí)報(bào)》介紹兩種處于臨床前開(kāi)發(fā)階段的抗血管生長(zhǎng)因子-angio—statin(制管張素)和endostatin(內(nèi)皮抑制素)的功效，引起投資者競(jìng)相購(gòu)買En—treMed公司的股票，使該公司的市值在一天內(nèi)增加4.87億美元達(dá)到6.35億美元。第三種抗血管生長(zhǎng)蛋白稱為vasculo—statin(血管抑制素)，1998年5月發(fā)布時(shí)只有體外試驗(yàn)數(shù)據(jù)。1998年3月公布了第一次用生長(zhǎng)激素刺激心臟周圍的血管生長(zhǎng)的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，該法可用于防治冠狀動(dòng)脈疾病引起的動(dòng)脈阻塞。此類血管發(fā)生療法與癌癥療法的作用正好相反，它通過(guò)刺激動(dòng)脈內(nèi)壁的內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)，形成新的血管，以治療冠狀動(dòng)脈疾病和局部缺血。

醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告3.艾滋病疫苗。艾滋病疫苗的研究重新引起人們的注意。1998年6月VaxGen宣布在美國(guó)和泰國(guó)進(jìn)行一種新的艾滋病疫苗Aidsvaxgp120的Ⅲ期臨床。這是一種新的雙價(jià)疫苗，該公司認(rèn)為它將比以前的單價(jià)疫苗更有效。1999年6月美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院新成立了一個(gè)疫苗研究中心，將研制艾滋病疫苗作為中心任務(wù)之一。4.藥物基因組學(xué)。藥物基因組學(xué)利用基因組學(xué)和生物信息學(xué)研究獲得的有關(guān)病人和疾病的詳細(xì)知識(shí)，針對(duì)某種疾病的特定人群設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)最有效的藥物，以及鑒別該特定人群的診斷方法，使疾病的治療更有效、更安全。采取這種策略，醫(yī)藥公司可以針對(duì)一種疾病的不同亞型，生產(chǎn)同一種藥物的一系列變構(gòu)體，醫(yī)生可以根據(jù)不同的病人選用該種藥物的相應(yīng)變構(gòu)體。這一技術(shù)可根據(jù)病人量身定制新藥，使功效和適應(yīng)癥十分明確，可以減少臨床試驗(yàn)病人數(shù)和費(fèi)用，縮短臨床審批周期；藥物上市后，由于具有明確、特異的功效和較小的副作用，更容易說(shuō)服醫(yī)生使用這類價(jià)格較貴的新藥。當(dāng)然，藥物基因組技術(shù)的應(yīng)用也有不利的一面。大多數(shù)藥物因針對(duì)性加強(qiáng)，使得適應(yīng)癥減少，市場(chǎng)規(guī)模也隨之縮?。淮送猓捎谂c遺傳學(xué)檢查聯(lián)用而導(dǎo)致的隱私權(quán)問(wèn)題也有待解決。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告5，人類基因組計(jì)劃。人類基因組測(cè)序掀起了新一輪競(jìng)爭(zhēng)高潮。PerkinElmer與J.CraigVenter組成了一個(gè)新的基因組公司，計(jì)劃在3年內(nèi)完成人類全基因組測(cè)序。國(guó)立人類基因組研究所則于1998年9月宣布，為慶祝DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)51周年，將于2003年底前完成人基因組全DNA順序的測(cè)定。幾乎同時(shí)，屬于Incyte制藥公司的IncyteGenetics宣布將在1年內(nèi)完成人全基因組圖譜并建立合所有基因單核苷酸多態(tài)性數(shù)據(jù)的基因組順序庫(kù)。6.基因治療?；蛑委熅褪菍⑼庠椿蛲ㄟ^(guò)載體導(dǎo)入人體內(nèi)并在體內(nèi)(器官、組織、細(xì)胞等)表達(dá)，從而達(dá)到治病目的。自1990年臨床首次將腺昔酸脫氨酶(A—DA)基因?qū)牖颊甙准?xì)胞，治療遺傳病重度聯(lián)合免疫缺損病以來(lái)，到98年接受基因治療的病人已達(dá)400多例，目前國(guó)外臨床研究主要集中在遺傳病(聯(lián)合免疫缺損病SCID、ADA缺損癥等)、心血管疾病、腫瘤、艾滋病、血友病和囊性纖維化(CF)等上，但臨床效果表明，目前基因治療只對(duì)ADA療效顯著，作為對(duì)糖尿病、血友病和囊性纖維化(CF)的補(bǔ)充治療有一定療效?；蛑委熛破鹆艘粓?chǎng)臨床醫(yī)學(xué)革命，為目前尚無(wú)理想治療的大部分遺傳病、重要病毒性傳染病(如肝炎、艾滋病等)、惡性腫瘤等開(kāi)辟了廣闊前景，隨著“后基因組”的到來(lái)，基因治療有可能在二十一世紀(jì)二十年代以前成為臨床醫(yī)學(xué)上常規(guī)治療手段之一。7.動(dòng)植物變種技術(shù)。經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，生物技術(shù)已從最初狹義的重組DNA技術(shù)擴(kuò)展到較為廣泛的領(lǐng)域，目前人類已經(jīng)掌握利用生物分子、細(xì)胞和遺傳學(xué)過(guò)程生產(chǎn)藥物和動(dòng)植物變種的技術(shù)。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告六.我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景一.行業(yè)現(xiàn)狀；我國(guó)生物技術(shù)藥物的研究和開(kāi)發(fā)起步較晚，直到70年代初才開(kāi)始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，但在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策(特別是國(guó)家“863”高技術(shù)計(jì)劃)的大力支持下，使這一領(lǐng)域發(fā)展迅速，逐步縮短了與先進(jìn)國(guó)家的差距，產(chǎn)品從無(wú)到有，基本上做到了國(guó)外有的我們也有，目前已有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市，另有十幾種基因工程藥物正在進(jìn)行臨床驗(yàn)證，還在研制中的約有數(shù)十種。國(guó)產(chǎn)基因工程藥物的不斷開(kāi)發(fā)生產(chǎn)和上市，打破了國(guó)外生物制品長(zhǎng)期壟斷中國(guó)臨床用藥的局面。隨著國(guó)產(chǎn)生物藥品的陸續(xù)上市，國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)不僅在基礎(chǔ)設(shè)備，特別在上游、中試方面與國(guó)外差距縮小，涌現(xiàn)出大批技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)。全國(guó)約有80多家基因工程產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究單位。通過(guò)從上游、中試、正試生產(chǎn)過(guò)程的大量實(shí)踐中，積累豐富的經(jīng)驗(yàn)，培養(yǎng)和鍛煉一大批從事生物技術(shù)的骨干，為我國(guó)21世紀(jì)生物技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)打下了良好基礎(chǔ)。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快，但也存在著嚴(yán)重的問(wèn)題，突出的問(wèn)題表現(xiàn)在研制開(kāi)發(fā)力量薄弱，技術(shù)水平落后；項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重；企業(yè)規(guī)模小，設(shè)備落后等幾個(gè)方面。由于我國(guó)生物醫(yī)藥科研資金投入嚴(yán)重不足(98年整個(gè)行業(yè)投資才40多億元，僅相當(dāng)于美國(guó)生物醫(yī)藥公司開(kāi)發(fā)一種新藥的投入)，實(shí)驗(yàn)室裝備落后，直接制約了科研機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)新藥的能力。同時(shí)生產(chǎn)廠家只想坐享其成，不重視研究開(kāi)發(fā)的投入，不重視培養(yǎng)新藥的自主開(kāi)發(fā)能力。目前國(guó)內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來(lái)，國(guó)外研制一個(gè)新藥需要5—8年的時(shí)間，平均花費(fèi)3億美元，而我國(guó)仿制一個(gè)新藥只需幾百萬(wàn)元人民幣，5年左右時(shí)間；再加上生物藥品的附加值相當(dāng)高，而我國(guó)全國(guó)生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國(guó)或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。企業(yè)規(guī)模過(guò)小，無(wú)法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告“入世”對(duì)我國(guó)生物制藥行業(yè)可能造成的沖擊

1.進(jìn)口生物藥品的沖擊。從進(jìn)口關(guān)稅的角度看，目前制劑藥品進(jìn)口的關(guān)稅為20％；“入世”后，10年內(nèi)將減到6.5％的水平。目前我國(guó)的生物制藥企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益無(wú)法與國(guó)外大公司抗衡。一旦入世，國(guó)內(nèi)的生物制藥企業(yè)將失去靠關(guān)稅政策保護(hù)的競(jìng)爭(zhēng)力。面對(duì)如此嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，我國(guó)的生物制藥業(yè)不能悲觀消極地等待“狼來(lái)了”，而應(yīng)把握機(jī)遇?？陀^地說(shuō)，在生物技術(shù)的研究上，我國(guó)的起步并不晚，國(guó)際上的突破也不多，我國(guó)的多項(xiàng)生物技術(shù)在實(shí)驗(yàn)室階段與國(guó)際水平接近甚至某些技術(shù)領(lǐng)先國(guó)際水平，但生物工程的產(chǎn)業(yè)化水平卻很低下。生物制藥業(yè)應(yīng)利用我國(guó)的科研優(yōu)勢(shì)，走“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合的道路，多渠道籌集項(xiàng)目開(kāi)發(fā)基金，增加科技風(fēng)險(xiǎn)投資，加強(qiáng)技術(shù)改革與創(chuàng)新能力，重視開(kāi)發(fā)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技生物制藥新產(chǎn)品。2.外資企業(yè)直接進(jìn)入的沖擊。世界上很多生物制藥企業(yè)都已直接或間接進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，它們不僅將自己獲得批準(zhǔn)的藥品迅速來(lái)中國(guó)注冊(cè)，同時(shí)將生產(chǎn)線建在中國(guó)境內(nèi)，有的還將新藥開(kāi)發(fā)的臨床試驗(yàn)移到中國(guó)境內(nèi)來(lái)完成，這將對(duì)國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)造成威脅。1996年生物工程藥品進(jìn)口額為1.9億美元，占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的60％，1997年為1.45億美元，占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的40％，雖然額度和比例有所下降，但在國(guó)內(nèi)獨(dú)資或合資建廠的明顯增多，它們依靠資金和技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，對(duì)我國(guó)正在發(fā)展的生物制藥業(yè)產(chǎn)生了巨大的沖擊。加入WTO后，這一現(xiàn)象將會(huì)進(jìn)一步加劇。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告3.國(guó)外新藥開(kāi)發(fā)的沖擊。生物制藥是一個(gè)需要高投入的新興行業(yè)，1997年美國(guó)對(duì)生物工程的風(fēng)險(xiǎn)投資已超過(guò)500億美元，而且每年追加的投資都在50億美元以上。我國(guó)在生物制藥研究上的資金投入嚴(yán)重不足，在新產(chǎn)品的研究上極其缺乏競(jìng)爭(zhēng)力，新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程緩慢。在國(guó)外，一項(xiàng)基因工程藥物的研制就需耗資一億美元甚至更多，而我國(guó)十幾年來(lái)對(duì)生物制藥的總投入還不到100億元人民幣。加入世貿(mào)組織后，我國(guó)生物制藥企業(yè)將不斷受到國(guó)外新產(chǎn)品的沖擊，同樣是一種新藥研制，一旦國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶先申報(bào)藥品專利權(quán)，就會(huì)使國(guó)內(nèi)的前期開(kāi)發(fā)投資落空。4.外國(guó)公司市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的優(yōu)勢(shì)。一個(gè)基因工程新藥的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)需要很長(zhǎng)的時(shí)間和大量的資金投入。由于歐美一些公司強(qiáng)大的資金實(shí)力，可以在市場(chǎng)開(kāi)發(fā)上投入巨額資金，做大量的產(chǎn)品宣傳，并可以在長(zhǎng)時(shí)間不盈利的情況下繼續(xù)生存，這是中國(guó)公司所無(wú)法相比的。5.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的紛爭(zhēng)。由于我國(guó)國(guó)力有限，對(duì)新藥研究開(kāi)發(fā)資金投入不足，目前除科興生物技術(shù)公司干擾素外，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的大部分基因工程藥物都是模仿而來(lái)，這便潛伏著巨大的危機(jī)。一方面產(chǎn)品不可能出口，只能內(nèi)銷。另一方面，仿制生產(chǎn)國(guó)外專利產(chǎn)品的做法將受到限制，一些產(chǎn)品的生產(chǎn)甚至可能會(huì)遇到產(chǎn)權(quán)糾紛的問(wèn)題。隨著國(guó)外高科技產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)專利，歐美國(guó)家來(lái)我國(guó)申請(qǐng)專利越來(lái)越多，如EPO、GM—CSF、TPA、EGF等。我國(guó)總有一天會(huì)加入WTO，遲早要承認(rèn)國(guó)家專利，目前大量仿制基因工程藥物會(huì)引發(fā)大量的訴訟。國(guó)外大型制藥企業(yè)早已虎視眈眈，瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)最大的企業(yè)下手。如果敗訴，則損失最大的是中國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)。如：某藥業(yè)投資約1億元，發(fā)展分泌型人生長(zhǎng)激素，產(chǎn)品還沒(méi)有上市就被美國(guó)列入起訴的黑名單。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

鑒于我國(guó)生物醫(yī)藥目前發(fā)展的現(xiàn)狀和國(guó)情，我國(guó)必須緊密跟蹤國(guó)外生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)研制的最新動(dòng)向，緊密圍繞生物技術(shù)新興產(chǎn)業(yè)的建立和傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的改造來(lái)發(fā)展我國(guó)的生物技術(shù)藥品，特別是要加強(qiáng)那些我國(guó)具有科技優(yōu)勢(shì)和資源優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目的研究，增強(qiáng)技術(shù)革新創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的能力，逐步形成我國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)技術(shù)和優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。具體來(lái)說(shuō)，今后我國(guó)生物醫(yī)藥的發(fā)展應(yīng)圍繞以下幾個(gè)方面重點(diǎn)展開(kāi)：1.中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)2.改造抗生素工藝技術(shù)3.大力開(kāi)發(fā)疫苗與酶診斷試劑4.開(kāi)發(fā)活性蛋白與多肽類藥物5.開(kāi)發(fā)靶向藥物，以開(kāi)發(fā)腫瘤藥物為重點(diǎn)6.發(fā)展氨基酸工業(yè)和開(kāi)發(fā)腦體激素7.人源化的單克隆抗體的研究開(kāi)發(fā)8.血液替代品的研究與開(kāi)發(fā)9.人體基因組的研究醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告生物醫(yī)藥行業(yè)的興起對(duì)我們的啟示生物制藥作為生物工程研究開(kāi)發(fā)和應(yīng)用中最活躍、進(jìn)展最快的領(lǐng)域，被公認(rèn)為21世紀(jì)最有前途的產(chǎn)業(yè)之一。上市公司作為國(guó)內(nèi)最具活力的企業(yè)群體，一向是科技成果產(chǎn)業(yè)化的推動(dòng)者和積極參與者，在生物制藥這個(gè)新興產(chǎn)業(yè)也不例外。目前，我國(guó)涉足生物醫(yī)藥領(lǐng)域的上市公司共有四十多家，但真正以生物工程制藥作為主營(yíng)業(yè)務(wù)的極少，只有天壇生物、金花股份、復(fù)星實(shí)業(yè)、海王生物等幾家，其余大部分公司仍以原先的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)為主業(yè)，生物醫(yī)藥只占其業(yè)務(wù)的很小比例，有的還只是剛剛涉足這一產(chǎn)業(yè)。這些公司中不少是通過(guò)兼并重組邁向生物制藥領(lǐng)域的。目前，人類60％以上的生物技術(shù)成果集中應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè)，用以開(kāi)發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行改良，由此引起了醫(yī)藥工業(yè)的重大變革，生物技術(shù)制藥得以迅速發(fā)展。(千金難買?；仡^不需再猶豫)。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告中藥行業(yè)概念；中成藥是以中草藥為原料，經(jīng)制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品，包括丸、散、膏、丹各種劑型。是我國(guó)歷代醫(yī)藥學(xué)家經(jīng)過(guò)千百年醫(yī)療實(shí)踐創(chuàng)造、總結(jié)的有效方劑的精華。中藥行業(yè)的發(fā)展；中藥行業(yè)是中國(guó)國(guó)內(nèi)贏利能力較強(qiáng)的行業(yè)，產(chǎn)品利潤(rùn)率高。在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部，中成藥工業(yè)的收益水平較高。中國(guó)中藥工業(yè)與石油工業(yè)、橡膠工業(yè)等41個(gè)工業(yè)行業(yè)相比，8項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)中有7項(xiàng)名列前茅，其中百元固定資產(chǎn)利稅率僅次于煙草加工業(yè)。中國(guó)中藥行業(yè)發(fā)展迅速，中成藥和中藥飲片的銷售占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的四成以上。2007年1-11月，中國(guó)中成藥制造行業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值131,453,339千元，比上年同期增長(zhǎng)了20.51%；累計(jì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入118,279,225千元，比上年同期增長(zhǎng)了21.08%；累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額13,592,734千元，比上年同期增長(zhǎng)了52.60%；007年，中國(guó)中藥飲片加工行業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)工業(yè)總產(chǎn)值26,999,653,000元，比上年同期增長(zhǎng)了36.97%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)產(chǎn)品銷售收入24,169,037,000元，比上年同期增長(zhǎng)了36.80%；實(shí)現(xiàn)累計(jì)利潤(rùn)總額1,451,344,000元，比上年同期增長(zhǎng)了65.15%。2007年，我國(guó)中藥類產(chǎn)品進(jìn)出口額達(dá)到15.4億美元，同比增長(zhǎng)10.5%。其中，出口額達(dá)到11.8億美元，創(chuàng)歷史新高。醫(yī)藥行業(yè)的分析報(bào)告2008年1-10月，醫(yī)藥制造業(yè)完成工業(yè)