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文檔簡介

緒論恩格斯說曾說:“蛋白質(zhì)是生命的物質(zhì)基礎(chǔ),生命是蛋白質(zhì)存在的一種形式?!比绻梭w內(nèi)缺少蛋白質(zhì),輕則生體虛弱,發(fā)育受阻,抵抗力大幅度下降,貧血無力,重則形成水腫,危及生命。生命與蛋白質(zhì)依依相關(guān)、不可分割。蛋白質(zhì)作為“生命的載體”、第一要素,是生命產(chǎn)生、生存和消亡不可缺失的重要物質(zhì)。蛋白質(zhì)的基本組成單位是氨基酸[1]。生命的過程不可以缺少任何一種,如果缺少任何一種就可導(dǎo)致生理功能的異常,影響正常的機體代謝進(jìn)行,最終導(dǎo)致各種問題出現(xiàn)。人體尤其如此,比如:缺乏胱氨酸和精氨酸,在創(chuàng)傷后非常急需的氨基酸物質(zhì),如果攝入過少,即使熱能充足仍不能順利合成蛋白質(zhì)。精氨酸和瓜氨酸是形成尿素的重要條件;胱氨酸的缺少會引起胰島素分泌的減少,從而導(dǎo)致血糖的升高??偠灾?,氨基酸在人體內(nèi)通過代謝可以發(fā)揮非常重要、不可替代的作用:首先是合成組織蛋白質(zhì)、組成生命物質(zhì);也可以組成類蛋白質(zhì)功能的含氮體,比如酸、激素、抗體、肌酸等;還可以轉(zhuǎn)變、重組為碳水化合物和脂肪,提供生理功能;最后氧化成二氧化碳和水及尿素,產(chǎn)生能量。氨基酸根據(jù)其是否能在體內(nèi)自主合成分為必需氨基酸和非必需氨基酸。必需氨基酸包括賴氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、蘇氨酸、纈氨酸、色氨酸和苯丙氨酸[2]。這些氨基酸一般在植物、微生物、其它動物和微生物中可以大量存在。對嬰兒來說,組氨酸是無法自身合成的,也必須通過外界的攝入,所以組氨酸對其來說也是必需氨基酸。非必需氨基酸可在體內(nèi)自主合成,作為生命組成的重要物質(zhì)不需要從外界補充。由于每個生命體能合成的氨基酸都不一樣,每個物種都有自己獨有的非必需氨基酸集合。對人來說,非必需氨基酸有甘氨酸、丙氨酸、絲氨酸、天冬氨酸、谷氨酸(及其胺)、脯氨酸、精氨酸、組氨酸、酪氨酸、胱氨酸。這些氨基酸由碳水化合物的代謝物或由必需氨基酸合成碳鏈,進(jìn)一步由氨基轉(zhuǎn)移反應(yīng)引入氨基生成氨基酸。有些非必需氨基酸如胱氨酸和酪氨酸如果供給充裕還可以節(jié)省必需氨基酸中蛋氨酸和苯丙氨酸的需要量。氨基酸根據(jù)其結(jié)構(gòu)又分為:芳香族氨基酸、雜環(huán)氨基酸和脂肪族氨基酸。其中支鏈氨基酸包括L-亮氨酸、L-異亮氨酸、L-纈氨酸。芳香族氨基酸:苯丙氨酸,色氨酸,酪氨酸。氨基酸的去路都包括以下三個方面。一是:合成各種組織蛋白及酶和激素等;二是:脫氨基作用的轉(zhuǎn)換形成含氮部分和不含氮部分,含氮部分最終在肝臟部位形成尿素,不含氮部分一部分氧化分解形成最終代謝產(chǎn)物二氧化碳和水并釋放能量,另一部分合成糖類和脂肪;三是:都可進(jìn)行轉(zhuǎn)氨基作用形成新的氨基酸。復(fù)方氨基酸是本課題的重點,本次設(shè)計采用標(biāo)準(zhǔn)注射液18AA[3],其分類是按照不同疾病對氨基酸的需求而設(shè)立的:如創(chuàng)傷狀態(tài)下谷氨酰胺的需要量明顯增加,肝病則應(yīng)增加支鏈氨基酸,腎功能不良則以提供必需氨基酸為主。復(fù)方氨基酸注射液根據(jù)其作用及用途分為營養(yǎng)型與治療型,治療型復(fù)方氨基酸根據(jù)其特殊紐方及臨床用途又分為肝病用氨基酸、腎病用氨基酸、創(chuàng)傷用氨基酸制劑。

1工藝設(shè)計1.1藥物簡介1.1.1藥物名稱中文名稱:復(fù)方氨基酸注射液(18AA)英文名稱:CompoundAminoAcidInjection(l8AA)1.1.2藥物成份本品為復(fù)方制劑,主要成分為18種氨基酸、山梨醇、亞硫酸氫鈉與滅菌水。為無色或幾乎無色的澄明液體,遇冷可能出現(xiàn)結(jié)晶[4]。本品系鹽酸鹽,大量輸入可能導(dǎo)致酸堿失衡。大量應(yīng)用或并用電解質(zhì)輸液時,應(yīng)注意電解質(zhì)與酸堿平衡。1.1.3藥理作用本注射液在能量供給充足的情況下,可進(jìn)入組織細(xì)胞,參與蛋白質(zhì)的合成代謝,獲得正氮平衡,并生成酶類、激素、抗體、結(jié)構(gòu)蛋白,促進(jìn)組織愈合,恢復(fù)正常生理功能。常用于蛋白質(zhì)攝入不足、吸收障礙等氨基酸不能滿足機體代謝需要的患者。亦用于改善手術(shù)后病人的營養(yǎng)狀況。1.1.4制劑特點輸液劑,也稱為大容量注射劑。由靜脈以及胃腸道以外的其他途徑滴注入體內(nèi)的大劑量注射劑,本品為規(guī)格為500ml、25g的瓶裝注射劑,其特點是能夠補充營養(yǎng)、熱量和水分,糾正體內(nèi)電解質(zhì)代謝絮亂;維持血容量以防止休克;調(diào)節(jié)體液酸堿平衡;解毒,用以稀釋毒素,促使毒物排泄;抗生素、強心藥、升壓藥燈多種注射液加入輸液劑中筋脈滴注,起效迅速,療效好,且可避免高濃度藥業(yè)靜脈推注對血管的刺激。由于注射量大,對無菌、無熱源及澄明度的要求更為苛刻[5]。同時含量、色澤、pH值等均應(yīng)符合要求。pH盡量與血漿的pH相近;滲透壓應(yīng)該為等滲透或適當(dāng)偏高;輸入體內(nèi)不應(yīng)該引起血象的任何異常變化,不損害腎臟、肝臟等;輸液中不得添加任何抑菌劑;某些輸液還要求不能有產(chǎn)生過敏反應(yīng)的異性蛋白及降壓物質(zhì)。1.2設(shè)計內(nèi)容1.2.1設(shè)計簡介設(shè)計生產(chǎn)品種:復(fù)方氨基酸注射液。設(shè)計生產(chǎn)能力:年產(chǎn)6000萬瓶。設(shè)計工作制:采用單班制生產(chǎn)模式,則日有效工作時間每班8小時。全年生產(chǎn)小時數(shù):250×8×2=4000小時。設(shè)計包裝形式:玻璃輸液瓶裝、藥用鹵化丁基橡膠塞。箱裝,經(jīng)過檢驗后,裝箱單、合格證,最后封箱入庫。1.2.2設(shè)計原則(1)在設(shè)計中嚴(yán)格遵照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50073—2001)、《醫(yī)藥工程設(shè)計文件質(zhì)量特性和質(zhì)量評定實施細(xì)則》、《醫(yī)藥設(shè)計技術(shù)規(guī)定》以及我國和行業(yè)管理部分關(guān)于建筑、能源、環(huán)保、消防等方面的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行設(shè)計[6]。(2)車間內(nèi)的工藝布局應(yīng)合理,避免人流、物流有交叉或者返流現(xiàn)象。(3)對于醫(yī)藥設(shè)備的選擇,要考慮其是否能夠完成生產(chǎn)任務(wù),且應(yīng)該具有節(jié)能高效,經(jīng)濟(jì)環(huán)保,實用可行等優(yōu)點。(4)為保證控制區(qū)的潔凈度要求,應(yīng)當(dāng)采用全封閉的空調(diào)系統(tǒng)。(5)貫徹現(xiàn)行有關(guān)消防,環(huán)保,衛(wèi)生,安全,勞動保護(hù)等規(guī)范制度,采取切實可行的防范措施。(6)嚴(yán)格質(zhì)量管理制度,推行質(zhì)量責(zé)任制,嚴(yán)格工藝設(shè)計質(zhì)量。1.2.3復(fù)方氨基酸處方每1000ml含[7]:L-脯氨酸(C5H9NO2)1.00gL-絲氨酸(C3H7NO3)1.00gL-丙氨酸(C3H7NO2)2.00gL-異亮氨酸(C6H13NO2)3.52gL-亮氨酸(C6H13NO2)4.90gL-門冬氨酸(C4H7NO4)2.50gL-酪氨酸(C9H11NO3)0.25gL-谷氨酸(C5H9NO4)0.75gL-苯丙氨酸(C9H11NO2)5.33gL-精氨酸鹽酸鹽(C6H14N4O2·HCl)5.00gL-賴氨酸鹽酸鹽(C6H14N2O2·HCl)4.30gL-纈氨酸(C5H11NO2)3.60gL-蘇氨酸(C4H9NO3)2.50gL-組氨酸鹽酸鹽(C6H9N3O2·HCl·H2O)2.50gL-色氨酸(C11H12N2O2)0.90gL-甲硫氨酸(C5H11NO2S)2.25gL-胱氨酸(C6H12N2O4S2)0.10g甘氨酸(C2H5NO2)7.60g山梨醇(C6H14O6)50.00g亞硫酸氫鈉(NaHSO3)0.5g1.2.4制藥用水制備本工藝制備復(fù)方氨基酸輸液500ml,需要大量的注射用水,本工藝中以飲用水為原水,首先通過陰、陽離子交換樹脂對水中的各種陰、陽離子進(jìn)行置換,得到一定純度的去離子水。再經(jīng)過蒸餾操作,得到我們所需要的注射用水和蒸餾水。以氯化鈉(NaCl)代表水中無機鹽類,水質(zhì)除鹽的基本反應(yīng)可以用下列方程式表達(dá):陽離子交換樹脂:R-H+Na+=R-Na+H+陰離子交換樹脂:R-OH+Cl-=R-Cl+OH-陽、陰離子交換樹脂總的反應(yīng)式即可寫成:RH+ROH+NaCl——RNa+RCL+H2O由此可看出,水中的NaCl已分別被樹脂上的H+和OH-所取代,而反應(yīng)生成物只有H2O,故達(dá)到了去除水中鹽的作用。純水就是去掉了水中的全部電解質(zhì)與非電解質(zhì),也可以說是去掉了水中的全部非水物質(zhì)。在本工藝中采取高溫蒸餾后再回流的方式進(jìn)行制備。對已制備好的水,采取高度潔凈的儲罐儲存,保證注射用水不被污染[8]。1.3工藝流程1.3.1工藝流程概述1.3.2濃配稱取將80%的注射用水60975.61L煮沸且充滿氮氣,待冷卻至90—95攝氏度時,加入山梨醇攪拌溶解,加入1/3的亞硫酸氫鈉10.17kg,再逐一投入16種氨基酸攪拌溶解,接著加入0.05%的活性炭30.5kg,在50—55攝氏度下保溫30分鐘后投入L-胱氨酸和L-絡(luò)氨酸,最后調(diào)節(jié)pH值盜5.8-6.3。1.3.3稀配將過濾好的濃復(fù)方氨基酸液進(jìn)行稀配,加入余下20%的注射用水15244L控制溫度再45—50攝氏度之間,回流20分鐘[9],中間體檢測無超標(biāo)后,加入余下2/3的亞硫酸氫鈉20.3kg,攪拌溶解,測pH值。1.3.4粗濾和精濾首先過濾脫炭粗濾,再采取砂濾棒二濾,最后采用微孔濾膜和濾器組成的過濾器進(jìn)行三濾。1.3.5輸液瓶的清洗采購單的輸液瓶應(yīng)由無色、透明、耐酸、耐堿、耐高溫高壓的中性硬質(zhì)玻璃制成,外觀光滑、透明、均勻、端正,瓶口內(nèi)無毛邊。采購的輸液瓶需要徹底清洗以保證GMP要求:瓶外的清洗是保證大輸液的質(zhì)量的必須,對于產(chǎn)品的質(zhì)量要求的最基本保證。在本工藝中采用外洗機對玻璃輸液瓶的外表面進(jìn)行清洗。玻璃輸液瓶通過輸送機送入外洗機內(nèi),快速旋轉(zhuǎn)的毛刷對瓶外壁洗刷,并通過噴灑高壓水沖洗瓶外壁,從而達(dá)到洗凈目的。運用1%—2%洗滌劑刷洗瓶中內(nèi)外壁,采用滾筒自動洗瓶機刷洗。洗滌劑一般多采用通用的玻璃洗滌劑。對于已用清潔劑清洗后的輸液瓶,需要通過飲用水處理來出去輸液瓶上殘留的清潔劑或洗滌劑。在通過噴灑高壓水沖洗瓶外壁,從而達(dá)到洗凈目的。由于飲用水處理已達(dá)到基本要求,但因為GMP的要求,水的質(zhì)量還未達(dá)到應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn),所以在本步驟中運用的純水來處理。1.3.6灌裝與密封在灌裝前,先進(jìn)行對以上各部的材料清洗。運用注射用水清洗后,才進(jìn)行灌裝。灌裝需要在潔凈度為A級環(huán)境下進(jìn)行。藥液由砂濾棒粗濾,再經(jīng)微孔濾膜過濾后,便進(jìn)入到自動灌裝機中,最先到的濾液,棄去1000—2000ml,以后便可以灌裝了,要調(diào)整灌裝速度與進(jìn)瓶的速度,使其同步匹配。一個班次必須將藥液灌封完畢,不得留待次日處理。1.3.7滅菌與質(zhì)檢在生產(chǎn)中染菌,是導(dǎo)致熱原的因素之一,因而輸液從配制到滅菌,以不超過4小時為宜,根據(jù)輸液的質(zhì)量要求以及輸液容器大且厚的特點,玻璃瓶包裝的輸液劑的滅菌條件一般為115.5攝氏度、30分鐘,滅菌設(shè)備常用熱壓滅菌器。凡是滅菌注射劑都要經(jīng)過檢驗合格后,方可使用于臨床。主要包括檢查和檢驗。檢查:微粒檢查;澄明度檢查;漏氣檢查。檢驗:鑒別與含量測定;無菌試驗;熱原試驗;毒性試驗;溶血試驗;刺激試驗等。1.3.8產(chǎn)品的包裝將檢查、檢驗合格的大容量注射劑,貼以標(biāo)簽,以示標(biāo)志。標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)寫明品名、濃度、規(guī)格、批號、有效期、用法用量、注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)單位。再將輸液瓶裝入大紙箱中,放入裝箱單和合格證,用打包機固定封牢,以利統(tǒng)計、運輸、儲藏。1.3.9入庫與貯存包裝好的產(chǎn)品及時入庫,其數(shù)量、批次應(yīng)交接清楚,交接雙方在入庫單上簽字,以備存查。庫房環(huán)境應(yīng)適應(yīng)藥品的溫、濕度要求。嚴(yán)格根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件,陰涼庫(20攝氏度以下)內(nèi),庫房的相對濕度均應(yīng)保持在45%—75%之間。

2物料衡算2.1物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律∑G1=∑G2+∑G3+∑G4式中:∑G1—輸入物料量總和;∑G2—輸出物料量總和;∑G3—物料損失量總和;∑G4—物料積累量總和。當(dāng)系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時,上式可以寫為:∑G1=∑G2+∑G32.2原輔料的物料衡算本設(shè)計為年產(chǎn)量6000萬瓶復(fù)方氨基酸注射液的車間初步設(shè)計,以一年250個工作日(除去法定節(jié)假日及機器保修時間)、每個工作日2班計算。班產(chǎn)量:6000萬瓶÷250天÷2班=12萬瓶/每班。成品規(guī)格:500ml/瓶,過濾操作損耗0.5%,灌封操作損耗0.6%,滅菌操作損耗0.3%,燈檢不合格率為0.2%。2.3投料量計算2.3.1年實際投料量的計算年理論產(chǎn)量為6000萬瓶,生產(chǎn)工藝流程中損耗量為0.5%+0.6%+0.3%+0.2%=1.6%,故實際投料量為:6000萬÷(1-1.6%)=60975609.76瓶。2.3.2班產(chǎn)量計算理論班產(chǎn)量為:6000萬瓶÷250天÷2班=12萬瓶/班。實際投料量為:60975609.76瓶÷250天÷2班=121951.2195瓶/班。2.3.3班投料量的計算L-脯氨酸(C5H9NO2)的投料量計算:1000mL復(fù)方氨基酸注射液中含L-脯氨酸(C5H9NO2)1.00g實際投料量為121951.2195瓶,共計6.097560975×1010mL。故L-脯氨酸(C5H9NO2)的投料量為:6.097560975×1010mL÷1000ml×1.00g÷1kg=60.98kg依次類推,可制出下表:表2-1復(fù)方氨基酸注射液每班次投料量項目1L每班的投料量L-脯氨酸(C5H9NO2)1.00g60.98kgL-絲氨酸(C3H7NO3)1.00g60.98kgL-丙氨酸(C3H7NO2)2.00g121.95kgL-異亮氨酸(C6H13NO2)3.52g214.63kgL-亮氨酸(C6H13NO2)4.90g298.78kgL-門冬氨酸(C4H7NO4)2.50g152.44kgL-酪氨酸(C9H11NO3)0.25g15.24kgL-谷氨酸(C5H9NO4)0.7545.73kgL-苯丙氨酸(C9H11NO2)5.33g325.00kgL-精氨酸鹽酸鹽(C6H14N4O2·HCl)5.00g304.88kgL-賴氨酸鹽酸鹽(C6H14N2O2·HCl)4.30g262.20kgL-纈氨酸(C5H11NO2)3.60g219.51kgL-蘇氨酸(C4H9NO3)2.50g152.44kgL-組氨酸鹽酸鹽(C6H9N3O2·HCl·H2O)2.50g152.44kgL-色氨酸(C11H12N2O2)0.90g54L-甲硫氨酸(C5H11NO2S)2.25g137.20kgL-胱氨酸(C6H12N2O4S2)0.10g6.10kg甘氨酸(C2H5NO2)7.60g463.41kg山梨醇(C6H14O6)50.00g3048.78kg亞硫酸氫鈉(NaHSO3)0.5g30.49kg

3設(shè)備選型3.1BSY50/500型玻璃瓶大輸液生產(chǎn)線概述圖3-1BSY50/500型玻璃瓶大輸液生產(chǎn)線表3-1BSY50/500型玻璃瓶大輸液生產(chǎn)線主要技術(shù)參數(shù)型號BSY50/500-120ABSY50/500-200ABSY50/500-300ABSY50/500-400A最大生產(chǎn)能力7200瓶/小時12000瓶/小時18000瓶/小時24000瓶/小時洗每次進(jìn)瓶數(shù)12162024灌裝機頭數(shù)18243250壓塞機頭數(shù)10102030軋蓋機頭數(shù)6101520貼簽機頭數(shù)1122常水用量500毫升/瓶500毫升/瓶500毫升/瓶500毫升/瓶去離子水用量200毫升/瓶200毫升/瓶200毫升/瓶200毫升/瓶注射水用量250毫升/瓶250毫升/瓶250毫升/瓶250毫升/瓶用電量19.7kw380v50Hz21.7kw380v50Hz26.8kw380v50Hz31.5kw380v50Hz蒸汽用量180千克/小時180千克/小時200千克/小時200千克/小時長×寬×高21170×3600×200028000×4200×200028500×4500×200029500×4800×2000機器凈重9800千克12800千克15000千克17800千克適用規(guī)格50ml、100ml、250ml、500ml

A型瓶、B型瓶及小口瓶本生產(chǎn)線適用于50ml、100ml、250ml、500ml玻璃瓶瓶裝輸液生產(chǎn)[10]。全線由理瓶機、啟蓋機、外洗機、超聲波洗瓶機、灌裝機、壓塞翻塞機、扎蓋機組成,能自動完成理瓶、輸瓶、啟塑料外蓋、瓶內(nèi)外表面粗清洗、灌裝、壓塞、翻塞、理蓋、壓蓋、扎蓋等工序。

其性能特點有以下幾點:(1)應(yīng)用先進(jìn)技術(shù),結(jié)構(gòu)簡單、合理、可靠,維護(hù)檢修方便。

(2)采用變頻無級調(diào)速。(3)采用超聲波洗瓶,清洗無死角。獨特的水密封結(jié)構(gòu)將粗、清洗區(qū)完全分開,并且瓶套已同步清洗,完全符合GMP要求。

(4)采用履帶式載瓶,清洗時間長,沖洗瓶后倒水時間長,瓶內(nèi)無殘留水。

(5)省去堿液和毛刷,利于環(huán)保和降低了消耗;利用級差回收水沖瓶,降低了水耗量。

(6)采用自流等距恒速原理灌裝,計量準(zhǔn),無機械磨擦,不產(chǎn)生微粒。

(7)增加了前壓塞和壓蓋機構(gòu),將膠塞、鋁蓋壓平,使翻塞、扎蓋效果更好。

(8)主要部件及機殼全部采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼及耐腐蝕材料制造,外形美觀大方。

(9)通用性強,更換規(guī)格十分方便。(10)生產(chǎn)線可根據(jù)場地情況拐彎布置。

3.2BW-600kg計重臺秤圖3-2BW-600kg計重臺秤表3-2BW-600kg計重臺秤主要技術(shù)參數(shù)項目主要技術(shù)參數(shù)機型BW臺秤顯示52mm數(shù)字LCD顯示,附白色LED背光量程30kg~600kg鍵盤7鍵(機械按鍵)結(jié)構(gòu)ABS塑料顯示器分度值3,000e;15,000d傳感器激勵電壓5V/150mAADCΣ-△刷新速率≤1/10

秒操作環(huán)境溫度-10℃~+電源12V/500mA可充電電池(6V/4Ah)選擇理由:山梨醇(C6H14O6)3048.78kg,由于每桶為260kg,故稱取為11桶又188.78kg,其余物料均為600kg以下,該型號可靠耐用,普及率高,故選之。3.3QG180型啟蓋機

圖3-3QG180型啟蓋機表3-3QG180型啟蓋機主要技術(shù)參數(shù)項目主要技術(shù)參數(shù)生產(chǎn)能力60-200瓶/分功率1.5Kw

380v

50Hz外形尺寸1010×660×1200(長×寬×高)機器凈重800kg專供50ml、100ml、250ml、500mlA型和B型玻璃輸液瓶在進(jìn)行洗瓶前將塑料外蓋啟掉,以便于洗瓶機清洗瓶內(nèi)。其工作原理是瓶子經(jīng)過輸瓶機進(jìn)入搓瓶帶內(nèi),在揉性凸輪的作用下,利用凸輪與瓶蓋的摩擦力,從而將蓋啟掉,啟掉的蓋經(jīng)回收斗回收,啟完蓋的瓶再經(jīng)輸瓶機輸送給洗瓶機,進(jìn)入下一道工序。選擇它主要考慮以下幾點性能特點:(1)結(jié)構(gòu)緊湊,占地面積小。(2)采用變頻無級調(diào)速。(3)適應(yīng)范圍廣,更換規(guī)格方便。設(shè)備臺數(shù)計算:為了使啟蓋機充分發(fā)揮生產(chǎn)能力且不致過大負(fù)荷,則設(shè)定其生產(chǎn)能力為:150瓶/分,工作時間1班為8h即班產(chǎn)量為72000瓶。每班固定生產(chǎn)量為1.2×105瓶,則所需的灌封機的臺數(shù)為:1.2×105÷72000=1.67臺則上述啟蓋機應(yīng)選2臺。

3.4QJW6型外洗機圖3-4QJW6型外洗機表3-4QJW6型外洗機主要技術(shù)參數(shù)項目主要技術(shù)參數(shù)生產(chǎn)能力30-200瓶/分電機功率2.2Kw

380v

50Hz外形尺寸750×550×1320(長×寬×高)機器凈重300kg本機主要用于對玻璃輸液瓶的外表面進(jìn)行清洗。

其工作原理是

玻璃輸液瓶通過輸送機送入外洗機內(nèi),快速旋轉(zhuǎn)的毛刷對瓶外壁洗刷,并通過噴灑高壓水沖洗瓶外壁,從而達(dá)到洗凈目的。設(shè)備臺數(shù)計算:為了使外洗機充分發(fā)揮生產(chǎn)能力且不致過大負(fù)荷,設(shè)定生產(chǎn)能力為:160瓶/分,工作時間1班為8h即班產(chǎn)量為76800瓶。每班固定生產(chǎn)量為1.2×105瓶,則所需的灌封機的臺數(shù)為:1.2×105÷76800=1.56臺則上述外洗機應(yīng)選2臺。

3.5QJB24(16)超聲波洗瓶機圖3-5QJB24(16)超聲波洗瓶機表3-5QJB24(16)超聲波洗瓶機主要技術(shù)參數(shù)項目主要技術(shù)參數(shù)生產(chǎn)能力60-400瓶/分每次進(jìn)瓶數(shù)24(16)只電容量12.8Kw

380v

50Hz常水耗量500毫升/瓶離子水耗量200毫升/瓶蒸餾水耗量250毫升/瓶洗滌溫度50-60外形尺寸5470×3600×2000(長×寬×高)機器凈重6000kg專供50ml、100ml、250ml、500mlA型和B型玻璃輸液瓶在灌裝之前進(jìn)行外表、內(nèi)腔清洗用。選擇主要考慮以下性能特點

:(1)獨特的水密封結(jié)構(gòu),可將粗、精洗區(qū)完全隔開。

(2)超聲波清洗可避免毛刷刷瓶產(chǎn)生的死角和毛刷刷破瓶口。(3)實現(xiàn)機、電、氣一體化,自動化程度高,水壓及沖水時間可根據(jù)實際需要而設(shè)定,沖瓶水回收過濾,降級使用,降低了水耗量。

(4)采用履帶式載瓶,沖蒸餾水后倒水時間長,瓶內(nèi)無殘留水。

(5)不需要更換任何零件就可適應(yīng)100ml—500ml各種規(guī)格。設(shè)備臺數(shù)計算:為了使超聲波洗瓶機充分發(fā)揮生產(chǎn)能力且不致過大負(fù)荷,設(shè)定生產(chǎn)能力為:300瓶/分,工作時間1班為8h即班產(chǎn)量為144000瓶。每班固定生產(chǎn)量為1.2×105瓶,則所需的灌封機的臺數(shù)為:1臺。3.6GFA1型灌封機灌封機圖3-6GFA1型灌封機灌封機表3-6GFA1型灌封機灌封機主要技術(shù)參數(shù)項目主要技術(shù)參數(shù)生產(chǎn)能力20-60瓶/分適用規(guī)格50-500ml灌裝計量誤差±0.5%計量泵4個旋蓋頭1個電機功率2Kw

380v

50Hz外形尺寸2000×1500×1800(長×寬×高)凈重500kg該機適用廣泛,從50ml注射液至500ml制藥,食品以及化工等行業(yè)的酊水、糖漿、酒水類一般乳狀液和懸浮液等液體產(chǎn)品的灌裝和封口,任何圓、扁、方瓶、小口瓶、細(xì)長瓶、高筒瓶等均可適用。選擇主要考慮以下性能特點:(1)結(jié)構(gòu)簡單合理,運行平穩(wěn)可靠,維護(hù)保養(yǎng)方便,生產(chǎn)效率高。灌裝封口兩位一體,機構(gòu)緊湊,占地面積小,完全符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。(2)定位精確,瓶子以星形圓盤定位,瓶口與灌裝口能穩(wěn)固的對正,做到灌裝、旋蓋時沒有絲毫偏差。

(3)插入式消泡定量灌裝。灌藥管跟旋蓋頭同步升降灌裝采用活塞定量多站灌裝,以少量多次來達(dá)到所需之容量,可確保灌裝不滴漏、不起泡沫、不溢出,灌裝定量準(zhǔn)確。(4)旋蓋頭采用兩步簡單旋蓋,第一步導(dǎo)向壓蓋,預(yù)緊旋蓋,第二步再旋緊,確保防盜蓋的合格率。

設(shè)備臺數(shù)計算:為了使灌封機充分發(fā)揮生產(chǎn)能力且不致過大負(fù)荷,設(shè)定生產(chǎn)能力為:50瓶/分,注射液清洗、灌裝、封口生產(chǎn)設(shè)備工作時間為8h即班產(chǎn)量為24000瓶。每班生產(chǎn)量為1.2×105瓶,則所需的灌封機的臺數(shù)為:1.2×105÷24000=5臺則上述灌封機應(yīng)選5臺。3.7MARS11385滅菌設(shè)備圖3-7MARS11385滅菌設(shè)備表3-7MARS11385滅菌設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)型號MARS11385室長(m)9.4產(chǎn)量(500ml瓶/次)11385腔室小車量(輛)9室型圓形設(shè)計壓力(MPa)0.25設(shè)計溫度(℃)150蒸汽壓力(MPa)0.3~0.6冷卻水壓力(MPa)0.15~0.5蒸汽耗量(kg/次)1800壓縮空氣耗量(/分)0.79冷卻水耗量(/次)18純化水耗量(kg/次)1180電功率(kW)30長(mm)9700寬(mm)4100高(mm)2800本滅菌器主要用于玻璃瓶、塑料袋、塑料瓶裝輸液的滅菌。也適用于輕工行業(yè)的藥品滅菌。

工作原理:采用過熱水直接噴淋方式,滅菌過程計算機自動程序控制。即利用滅菌器腔室、循環(huán)泵、噴淋分水裝置、腔室內(nèi)的純化水作為熱量的傳遞介質(zhì)來加熱、滅菌、冷卻產(chǎn)品,工業(yè)用飽和蒸汽及冷卻水均通過腔室外的熱交換器加熱或冷卻。不與產(chǎn)品接觸,因而可以避免對產(chǎn)品的“二次污染”。選擇主要考慮以下性能特點:(1)依照高效應(yīng)熱水噴淋方式設(shè)計的滅菌程序是最有效和最經(jīng)濟(jì)的程序。用途廣泛、節(jié)能、安全可靠。(2)滅菌器按壓力容器標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造,滅菌腔室由安全閥進(jìn)行過壓保護(hù)。(3)腔室兩端不銹鋼直角滑槽,平移門由氣缸驅(qū)動。門封采用硅化物密封圈用壓縮空氣壓在門上,真空時縮回。(4)主要機件和配置設(shè)備采用不銹鋼制造。配套件可采用全進(jìn)口配置。(5)控制柜有顯示系統(tǒng),實時提供運作情況。(6)設(shè)有GMP驗證的專用接口。(7)門上安裝有安全裝置,遇阻自動退回。(8)門上裝有密封壓力平衡裝置,即使出現(xiàn)電路故障,雙扉門仍保持密封壓力。

(9)門上設(shè)有安全互鎖,防止下列情況門被打開;腔室內(nèi)有壓力,滅菌物品溫度高于60攝氏度;循環(huán)水位高于腔室集水槽。

(10)腔體和門有絕熱保護(hù)層。(11)蒸汽、循環(huán)水、冷卻水、壓縮空氣的管路進(jìn)口均裝有過濾器,確保執(zhí)行元件安全無損。(12)采用工業(yè)計算機精密控制,專業(yè)程序式設(shè)計,快速處理。(13)溫度分配和控制精度±0.5℃(14)應(yīng)用戶不同要求,提供不同滅菌程序。(15)有Fo值處理系統(tǒng)。(16)滅菌過程中不斷監(jiān)控和記錄溫度、壓力、Fo值和它們的曲線圖,并實時顯示。(17)加熱和冷卻過程所需時間短,溫度梯度可調(diào)。(18)加熱和冷卻過程中跟蹤控制,高于飽和蒸汽壓的預(yù)置和固定壓差通過壓縮空氣來維持,防止玻璃瓶破碎和軟包變形。

(19)高精度測量、計算和報告打印于一體的水浴式滅菌器驗證儀,在滅菌器使用前進(jìn)行熱分布均勻性試驗和微生物標(biāo)的試驗的驗證。全套驗證資料自動打印,存檔備查。滅菌設(shè)備臺數(shù)計算:已知滅菌設(shè)備工作時間為8h,工作周期為2h,即滅菌設(shè)備每班工作4次,每次滅菌時間為2小時。故滅菌設(shè)備每班能滅菌的輸液量為11385×4瓶=45540瓶。每班生產(chǎn)量為1.2×105瓶,則所需的滅菌設(shè)備的臺數(shù)為:1.2×105÷45540=2.66臺故上述滅菌設(shè)備應(yīng)選3臺。

3.8SP上瓶機圖3-8sp上瓶機表3-8sp上瓶機主要技術(shù)參數(shù)項目主要技術(shù)參數(shù)生產(chǎn)能力60-200瓶/分電容量2.8Kw

380v

50Hz耗氣量、壓力4-8立方米/小時

0.5兆帕外形尺寸5000×2200×3000(長×寬×高)機器凈重1200kg該機用于大輸液生產(chǎn)線軋蓋后將瓶子自動地推上滅菌車。設(shè)備臺數(shù)計算:為了使上瓶機充分發(fā)揮生產(chǎn)能力且不致過大負(fù)荷,設(shè)定生產(chǎn)能力為:150瓶/分,工作時間1班為8h即班產(chǎn)量為72000瓶。每班固定生產(chǎn)量為1.2×105瓶,則所需的上瓶機的臺數(shù)為:1.2×105÷72000=1.67臺則上述上瓶機應(yīng)選2臺。

3.9XP型卸瓶機

圖3-9XP型卸瓶機表3-9XP型卸瓶機主要技術(shù)參數(shù)項目主要技術(shù)參數(shù)生產(chǎn)能力60-200瓶/分電容量2.0Kw

380v

50Hz耗氣量、壓力4-8立方米/小時

0.5兆帕外形尺寸2500×3500×3000(長×寬×高)機器凈重1200kg該機用于大輸液滅菌冷卻后將瓶子從滅菌車中自動卸到理瓶臺上。

設(shè)備臺數(shù)計算:為了使XP型卸瓶機充分發(fā)揮生產(chǎn)能力且不致過大負(fù)荷,設(shè)定生產(chǎn)能力為:150瓶/分,工作時間1班為8h即班產(chǎn)量為72000瓶。每班固定生產(chǎn)量為1.2×105瓶,則所需的XP型卸瓶機的臺數(shù)為:1.2×105÷72000=1.67臺則上述XP型卸瓶機應(yīng)選2臺。

3.10SDJ6型大輸液燈檢機圖3-10SDJ6型大輸液燈檢機表3-10SDJ6型大輸液燈檢機主要技術(shù)參數(shù)項目主要技術(shù)參數(shù)適用規(guī)格瓶徑32-100mm生產(chǎn)能力30-100瓶/分工位6工位(可根據(jù)用戶要求增減)電容量1.5kw

380v

50Hz機器凈重500kg外形尺寸(L×W×H)6000×1000×1500mm主要用途適用于制藥、酒類、飲料等行業(yè)對產(chǎn)品的檢驗。大輸液燈檢機臺數(shù)計算:已知燈檢設(shè)備工作時間為8h,為了使燈檢設(shè)備充分發(fā)揮生產(chǎn)能力且不致過大負(fù)荷,設(shè)定生產(chǎn)能力為:100瓶/分,故上述燈檢設(shè)備每班能燈檢的輸液量為8×70×60瓶=33600瓶,每班生產(chǎn)量為1.2×105瓶,則所需的燈檢設(shè)備的臺數(shù)為:1.2×105÷33600=3.58臺故上述大輸液燈檢機應(yīng)選4臺。3.11QCS系列全自動膠塞清洗機圖3-11QCS系列全自動膠塞清洗機圖3-11QCS系列全自動膠塞清洗機主要技術(shù)參數(shù)項目主要技術(shù)參數(shù)生產(chǎn)能力1-2.5萬只/批工作時間約2小時/批電容量10Kw

380v

50Hz外形尺寸2500×1600×1900(長×寬×高)機器凈重1800kg

膠塞清洗機臺數(shù)計算:已知燈檢設(shè)備工作時間為8h,為了使燈檢設(shè)備充分發(fā)揮生產(chǎn)能力且不致過大負(fù)荷,設(shè)定生產(chǎn)能力為:1萬只/小時,故上述膠塞清洗機每班能燈檢的輸液量為8萬只。每班生產(chǎn)量為1.2×105瓶,則所需的燈檢設(shè)備的臺數(shù)為:1.2×105÷80000=1.5臺故上述膠塞清洗機應(yīng)選2臺。3.12TNZ200型直線式貼標(biāo)機圖3-12TNZ200型直線式貼標(biāo)機表3-12TNZ200型直線式貼標(biāo)機主要技術(shù)參數(shù)項目主要技術(shù)參數(shù)容器規(guī)格20-1000ml圓柱形玻璃瓶或金屬聽標(biāo)簽規(guī)格120×300mm(最大)電機功率2Kw

380v

50Hz外形尺寸2800×950×1100(長×寬×高)機器凈重800kg本機為直線式貼標(biāo)機,適用于醫(yī)藥、食品、輕工、化工行業(yè)圓柱形容器瓶身貼標(biāo)。特別適合圓柱形容器貼環(huán)形商標(biāo)。

選擇主要考慮這些性能特點:可自動完成輸液、涂膠水、遞簽、取簽、印批號、貼標(biāo)簽等工序。具有貼標(biāo)穩(wěn)定可靠、貼標(biāo)不錯位、不起泡、效率高、通用性強、操作方便等特點。并設(shè)有無瓶不遞簽、不取簽、不印批號、不貼簽等保護(hù)裝置。

膠塞清洗機臺數(shù)計算:已知貼簽設(shè)備工作時間8h,為了使貼簽設(shè)備充分發(fā)揮生產(chǎn)能力且不致過大負(fù)荷,設(shè)定生產(chǎn)能力為:160瓶/分,故上述貼簽設(shè)備每班能貼簽的輸液量經(jīng)計算為8×160×60瓶=76800瓶每班生產(chǎn)量為1.2×105瓶,則所需的貼簽設(shè)備的臺數(shù)為:1.2×105÷76800=1.56臺。故上述貼簽設(shè)備應(yīng)選2臺。

4車間設(shè)計4.1車間設(shè)計平面布局圖圖4-1復(fù)方氨基酸注射液車間平面布局圖本次設(shè)計對車間所使用設(shè)備做出合理的排列安排,這對車間生產(chǎn)的正常進(jìn)行、產(chǎn)品的質(zhì)量、以及對經(jīng)濟(jì)指標(biāo),尤其是基建費用有重大影響,它涉及到整個車間的命運。合理的布置應(yīng)該方便生產(chǎn)管理;保證藥品的生產(chǎn)環(huán)境;避免安全造成隱患;便于維修;人物分流,避免造成交叉污染;減少動力消耗,建筑、空調(diào)凈化和其他安裝費用。車間為1樓廠房生產(chǎn)車間且分為三個區(qū)域,按各自功能可將其劃分為輔助生產(chǎn)區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)和C級潔凈生產(chǎn)區(qū)(局部A級潔凈區(qū))[11]。輔助功能區(qū)有洗手間、空調(diào)機組室、消防設(shè)備室、庫房、管理室、物料暫存室等。一般生產(chǎn)區(qū)有制水車間、清洗車間、包裝車間、滅菌車間等。C級潔凈生產(chǎn)區(qū)包括濃配車間、稀配室、過濾室和潔凈區(qū)走廊等;而A級潔凈生產(chǎn)區(qū)則是灌裝車間。生產(chǎn)類別為丙類,耐火等級為二級,結(jié)構(gòu)形式為多層框架結(jié)構(gòu),內(nèi)部全部采用彩鋼板隔斷,同時墻壁與墻壁之間,墻壁與地面及吊頂之間的連接處均用圓弧狀鋁合金銜接;潔凈區(qū)的地面采用水磨石(間隔用銅條)且盡可能平整光滑無縫,同時潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂,吊頂高度為2.70m;此外潔凈區(qū)一般照明的照度值不宜低于300LX,還應(yīng)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施和紫外燈,并且設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)。級別不同的區(qū)域之間不小于10Pa的壓差并設(shè)測壓裝置[12]。整個車間主要出入口共分3處,其中大廳1處,庫房門2處,車間共計樓梯2處。進(jìn)入車間潔凈區(qū)的人員和物料都有各自的專用通道,有效避免人流和物流交叉,其中2處人員緩沖通道,4處物料緩沖通道。4.2各級別潔凈區(qū)說明A級潔凈區(qū)屬于高風(fēng)險操作區(qū),如:灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。A級別主要參數(shù)有:潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃;潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%;操作區(qū)的風(fēng)速:水平風(fēng)速≥0.54m/s、垂直風(fēng)速≥0.36m/s;高效過濾器的檢漏大于99.97%;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(動態(tài)測試)C級指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。其主要參數(shù)有:潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20-24℃;潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為45%-60%;房間換氣次數(shù):≥25次/h;壓差:相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差;高效過濾器的檢漏大于99.97%;照度:>300lx-600lx;噪音:≤75db(動態(tài)測試)。而對于懸浮離子的控制由下表顯示:表4-1各級別潔凈區(qū)懸浮離子控制參數(shù)潔凈度級別懸浮粒子最大允許數(shù)/m3靜態(tài)動態(tài)≥0.5μm

≥5μm

≥0.5μm

≥5μm

A級

3520

20

3520

20B級

3520

29

352000

2900C級

352000

2900

3520000

29000D級

3520000

29000

不作規(guī)定

不作規(guī)定

5討論5.1環(huán)境控制參數(shù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》[14]指出:潔凈區(qū)的相對濕度和溫度要適應(yīng)于藥品生產(chǎn)工藝要求。事實上,潔凈區(qū)實際的溫度和相對濕度應(yīng)取決于藥品生產(chǎn)工藝要求、工人的舒適感和室外環(huán)境這三個主藥條件。但由于我國地域廣袤,東西南北方的溫度、相對濕度相差很大,不同地區(qū)的室外環(huán)境與工人的舒適感也有著很大的差異,這就要求我們在實際的生產(chǎn)中根據(jù)當(dāng)?shù)氐臍夂蜢`活的設(shè)定溫度與相對濕度,但是總體上不應(yīng)超過溫度為:18—26℃;相對濕度為:45—65%5.2人員的凈化大量的實驗研究表明生產(chǎn)人員是潔凈區(qū)最大的污染源,因此對人員的凈化工作是避免所產(chǎn)藥品被污染的關(guān)鍵。切實做好進(jìn)出潔凈區(qū)工人衣服、鞋帽以及身體的清潔等工作,從思想上落實避免細(xì)節(jié)污染所帶來的嚴(yán)重后果。比如每個車間人數(shù)的控制雖是有嚴(yán)格規(guī)定,但真正生產(chǎn)時往往有各種人員違規(guī)超額進(jìn)入車間的現(xiàn)象發(fā)生,務(wù)必布置全車間電腦攝像監(jiān)控、紅外線感應(yīng)監(jiān)控等高科技手段,實時把握車間每一處的實際生產(chǎn)情況。當(dāng)然定期進(jìn)行員工職業(yè)化培訓(xùn),進(jìn)行科學(xué)教育,才是根本解決問題的必要途徑;實行嚴(yán)格的獎懲制也是不錯的有效措施。5.3物料的凈化原材料的進(jìn)貨渠道一定把關(guān)嚴(yán)格,運輸過程更是重中之重。進(jìn)入車間也是不可疏忽,必須采用氣閘室,利用氣閘室內(nèi)的送風(fēng)和回風(fēng),從而發(fā)揮潔凈氣流的置換作用,并且可使?jié)崈魠^(qū)與非潔凈區(qū)保持一定的壓差,有效避免交叉污染。比如電腦控制氣鎖室兩扇門不能同時開啟,避免工作人員的疏忽而導(dǎo)致氣鎖室功能的嚴(yán)重喪失。5.4設(shè)施設(shè)備的凈化對于生產(chǎn)所用的機械、設(shè)備、工具、輔助設(shè)施一定要及時清洗、定期清洗、科學(xué)清洗。指定詳細(xì)嚴(yán)格的使用標(biāo)準(zhǔn)和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)[15],最大程度避免由于設(shè)備問題而帶來的嚴(yán)重產(chǎn)品缺陷。比如對產(chǎn)熱量大或者工序要求溫度高的車間設(shè)立專門的人員適溫通道,有效避免工人因出汗而導(dǎo)致防污染意識淡化,做出違規(guī)的動作。

6結(jié)論通過查閱各種文獻(xiàn)、結(jié)合實地考察成都克萊蒙醫(yī)藥科技有限公司,加上老師的參考提議,終于完成復(fù)方氨基酸注射液的工藝流程和車間設(shè)計。首先通過復(fù)方氨基酸注射液的功能和性質(zhì)完成初步的大綱編輯。再根據(jù)損耗比率進(jìn)行物料衡算,初步完成了實際投料和理論產(chǎn)量的偏差糾正,并進(jìn)行了設(shè)備的選型,簡述了各個工藝操作步驟。此外,以GMP為主要依據(jù),同時參考制藥工廠設(shè)計的相關(guān)文獻(xiàn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),初步完成了復(fù)方氨基酸注射液車間的平面布置圖,并對些許關(guān)鍵部分予以討論。這不僅是我更加的熟悉了復(fù)方氨基酸注射液的一般工藝流程,也創(chuàng)造了許多自己的特殊意義,讓我充分認(rèn)識到無論細(xì)微處還是大工程,都需要嚴(yán)謹(jǐn)周密的思想、不斷探索的精神、無線追求的創(chuàng)新態(tài)度、堅忍不拔的科學(xué)毅力。復(fù)方氨基酸注射液由于直接進(jìn)入人體,質(zhì)量要求非??量?,這不僅需要設(shè)計者的精心準(zhǔn)備,更需要我們每一個制藥人員的高素質(zhì)體現(xiàn)。每一種藥物的生產(chǎn)都需要一條巨大的生產(chǎn)鏈,包括能量來源、原輔料來源、周邊環(huán)境、車間質(zhì)量、制藥人員素質(zhì)、醫(yī)護(hù)人員素質(zhì)、運輸條件、銷售渠道等等,每一個環(huán)節(jié)的失誤都是對生命的褻瀆,所以我們要加強警惕、增強意識,塑造全面廣闊的自身優(yōu)良形象,不斷提高增彩自身品牌在國內(nèi)市場甚至全球市場的良好口碑。無論是復(fù)方氨基酸注射液還是其它藥品,都與人們的生命健康緊密相連,而制藥車間的設(shè)計是最終藥品質(zhì)量的根本保障?!百|(zhì)量源于設(shè)計”這一理念應(yīng)該深深的烙在每一個制藥研究人員的腦海中,只有嚴(yán)格執(zhí)行GMP,不斷提高GMP意識,強化設(shè)計管理,才能成功、合理地設(shè)計并實施一個完善的車間,為人們的用藥安全提供有力保障。

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致謝四年寒窗,所收獲的不僅僅是愈加豐厚的知識,更重要的是在閱讀、實踐中所培養(yǎng)的思維方式、表達(dá)能力和廣闊視野。很慶幸這四年來我遇到了如此多的良師益友,無論在學(xué)習(xí)上、生活上,還是以后工作上,都給予了我無私的幫助和熱心的照顧,讓我在一個充滿溫馨的環(huán)境中度過四年的大學(xué)生活。感謝成都大學(xué)所有老師、領(lǐng)導(dǎo)和甚至校園的校園一草一木,也感謝父母二十年來的關(guān)系照顧和支持,感恩之情難以用言語量度,謹(jǐn)以最樸實的話語致以最崇高的敬意:奮發(fā)圖強、不負(fù)眾望!最后要感謝的黨和祖國,她們不僅時時地著關(guān)心我、不斷地培養(yǎng)著我,讓我在漫長的人生旅途中使心靈有了虔敬的歸依,更讓我了解了、學(xué)會了許多先進(jìn)的思想。在未來的日子里,我會更加努力的學(xué)習(xí)和工作,爭取為社會創(chuàng)造巨大的財富?!伴L風(fēng)破浪會有時,直掛云帆濟(jì)滄海?!蔽覍⒆詮姴幌ⅰ⒂啦谎詳?。尤其感謝我的家人——弋文波、李永秀、李謹(jǐn)。尤其感謝我的思維塑造指導(dǎo)老師——張良。尤其感謝我的畢業(yè)設(shè)計指導(dǎo)老師——聶忠莉。謝謝?;贑8051F單片機直流電動機反饋控制系統(tǒng)的設(shè)計與研究基于單片機的嵌入式Web服務(wù)器的研究MOTOROLA單片機MC68HC(8)05PV8/A內(nèi)嵌EEPROM的工藝和制程方法及對良率的影響研究基于模糊控制的電阻釬焊單片機溫度控制系統(tǒng)的研制基于MCS-51系列單片機的通用控制模塊的研究基于單片機實現(xiàn)的供暖系統(tǒng)最佳啟停自校正(STR)調(diào)節(jié)器單片機控制的二級倒立擺系統(tǒng)的研究基于增強型51系列單片機的TCP/IP協(xié)議棧的實現(xiàn)基于單片機的蓄電池自動監(jiān)測系統(tǒng)基于32位嵌入式單片機系統(tǒng)的圖像采集與處理技術(shù)的研究基于單片機的作物營養(yǎng)診斷專家系統(tǒng)的研究基于單片機的交流伺服電機運動控制系統(tǒng)研究與開發(fā)基于單片機的泵管內(nèi)壁硬度測試儀的研制基于單片機的自動找平控制系統(tǒng)研究基于C8051F040單片機的嵌入式系統(tǒng)開發(fā)基于單片機的液壓動力系統(tǒng)狀態(tài)監(jiān)測儀開發(fā)模糊Smith智能控制方法的研究及其單片機實現(xiàn)一種基于單片機的軸快流CO〈,2〉激光器的手持控制面板的研制基于雙單片機沖床數(shù)控系統(tǒng)的研究基于CYGNAL單片機的在線間歇式濁度儀的研制基于單片機的噴油泵試驗臺控制器的研制基于單片機的軟起動器的研究和設(shè)計基于單片機控制的高速快走絲電火花線切割機床短循環(huán)走絲方式研究基于單片機的機電產(chǎn)品控制系統(tǒng)開發(fā)基于PIC單片機的智能手機充電器基于單片機的實時內(nèi)核設(shè)計及其應(yīng)用研究基于單片機的遠(yuǎn)程抄表系統(tǒng)的設(shè)計與研究基于單片機的煙氣二氧化硫濃度檢測儀的研制基于微型光譜儀的單片機系統(tǒng)單片機系統(tǒng)軟件構(gòu)件開發(fā)的技術(shù)研究基于單片機的液體點滴速度自動檢測儀的研制基于單片機系統(tǒng)的多功能溫度測量儀的研制基于PIC單片機的電能采集終端的設(shè)計和應(yīng)用基于單片機的光纖光柵解調(diào)儀的研制氣壓式線性摩擦焊機單片機控制系統(tǒng)的研制基于單片機的數(shù)字磁通門傳感器基于單片機的旋轉(zhuǎn)變壓器-數(shù)字轉(zhuǎn)換器的研究基于單片機的光纖Bragg光柵解調(diào)系統(tǒng)的研究單片機控制的便攜式多功能乳腺治療儀的研制基于C8051F020單片機的多生理信號檢測儀基于單片機的電機運動控制系統(tǒng)設(shè)計Pico專用單片機核的可測性設(shè)計研究基于MCS-51單片機的熱量計基于雙單片機的智能遙測微型氣象站MCS-51單片機構(gòu)建機器人的實踐研究基于單片機的輪軌力檢測基于單片機的GPS定位儀的研究與實現(xiàn)基于單片機的電液伺服控制系統(tǒng)用于單片機系統(tǒng)的MMC卡文件系統(tǒng)研制基于單片機的時控和計數(shù)系統(tǒng)性能優(yōu)化的研究基于單片機和CPLD的粗光柵位移測量系統(tǒng)研究單片機控制的后備式方波UPS提升高職學(xué)生單片機應(yīng)用能力的探究基于單片機控制的自動低頻減載裝置研究基于單片機控制的水下焊接電源的研究基于單片機的多通道數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)基于uPSD3234單片機的氚表面污染測量儀的研制基于單片機的紅外測油儀的研究96系列單片機仿真器研究與設(shè)計基于單片機的單晶金剛石刀具刃磨設(shè)備的數(shù)控改造基于單片機的溫度智能控制系統(tǒng)的設(shè)計與實現(xiàn)基于MSP430單片機的電梯門機控制器的研制基于單片機的氣體測漏儀的研究基于三菱M16C/6N系列單片機的CAN/USB協(xié)議轉(zhuǎn)換器基于單片機和DSP的變壓器油色譜在線監(jiān)測技術(shù)研究基于單片機的膛壁溫度報警系統(tǒng)設(shè)計基于AVR單片機的低壓無功補償控制器的設(shè)計基于單片機船舶電力推進(jìn)電機監(jiān)測系統(tǒng)基于單片機網(wǎng)絡(luò)的振動信號的采集系統(tǒng)基于單片機的大容量數(shù)據(jù)存儲技術(shù)的應(yīng)用研究基于單片機的疊圖機研究與教學(xué)方法實踐基于單片機嵌入式Web服務(wù)器技術(shù)的研究及實現(xiàn)基于AT89S52單片機的通用數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)基于單片機的多道脈沖幅度分析儀研究機器人旋轉(zhuǎn)電弧傳感角焊縫跟蹤單片機控制系統(tǒng)基于單片機的控制系統(tǒng)在PLC虛擬教學(xué)實驗中的應(yīng)用研究基于單片機系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)通信研究與應(yīng)用基于PIC16F877單片機的莫爾斯碼自動譯碼系統(tǒng)設(shè)計與研究基于單片機的模糊控制器在工業(yè)電阻爐上的應(yīng)用研究基于雙單片機沖床數(shù)控系統(tǒng)的研究與開發(fā)基于Cygnal單片機的μC/OS-Ⅱ的研究HYPERLINK"/deta

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