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文檔簡介
如何輕松迎接法定機構(gòu)考核它著重考察管理體系的覆蓋面、體系運行的符合性和一致性、檢測工作的符合性和一致性、機構(gòu)保持良好運行的保障(包括財力、人力、人員培訓(xùn)、基礎(chǔ)設(shè)施完善等)等。B1-B5表規(guī)定的內(nèi)容,考察符合性和授權(quán)資質(zhì)的一致性技術(shù)檔案和表格(務(wù)必核對正確,一般與考核證書一致)。新建標(biāo)時是對計量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性特性進行摸底。原理上,在建標(biāo)的過程中,應(yīng)選擇不同的被測對象,由不同的技術(shù)人員在不同的時間進行大量的重復(fù)測量,掌握計量標(biāo)準(zhǔn)重復(fù)性特性。只需結(jié)果是單次測量值的標(biāo)準(zhǔn)偏差。所以對于新建標(biāo)計量標(biāo)準(zhǔn),只要按要求進行重復(fù)性試驗,并提供試驗的重復(fù)性數(shù)據(jù)即可。注:對于已建計量標(biāo)準(zhǔn),至少每年進行一次重復(fù)性試驗。(1)采用核查標(biāo)準(zhǔn)進行考核;(2)采用高等級的計量標(biāo)準(zhǔn)進行考核;(3)采用控制圖法進行考核;(4)采用計量檢定規(guī)程或計量技術(shù)規(guī)范規(guī)定的方法進行考核;(5)采用計量標(biāo)準(zhǔn)器的穩(wěn)定性考核結(jié)果進行考核。注:一般有效期內(nèi)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不需做穩(wěn)定性考核;計量標(biāo)準(zhǔn)僅由實物量具組成,而被測對象是非實物量具,這種情況也不必做穩(wěn)定性考核。對于多參數(shù)和多范圍的計量標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)給出每一個參數(shù)的重復(fù)性和穩(wěn)定性,如果不同范圍或不同測量點的重復(fù)性和穩(wěn)定性不同,也應(yīng)分別給出。(四)、設(shè)備溯源有效性、檢定校準(zhǔn)確認(rèn)。(五)、資源配置和管理:1、人員:人員資質(zhì)及配備數(shù)量、人員培訓(xùn)計劃及評價記錄、技術(shù)人員檔案;2、環(huán)境:實驗室環(huán)境條件記錄(不僅僅是溫濕度,一般規(guī)程要求的都應(yīng)記錄。注意要符合規(guī)程要求,并且與原始記錄一致);3、設(shè)備:設(shè)備操作程序(或工程操作程序)、維護保養(yǎng)記錄、設(shè)備標(biāo)識管理、設(shè)備使用狀態(tài)記錄。(六)、檢定、校準(zhǔn)和檢測的實施:1.方法(7.3):方法(檢定校準(zhǔn)依據(jù))變更評審記錄、非標(biāo)方法確認(rèn)、方法定期查新記錄。2.不確定度評定:對于申請了校準(zhǔn)工程的要核對申請的校準(zhǔn)參數(shù),重點關(guān)注不確定度的分析。3.對于自動化檢定軟件:適用性驗證、保證檢測數(shù)據(jù)的完整性和保密性、軟件的維護等。4.周期檢定/校準(zhǔn):計劃(定期定點),檢定機構(gòu)一般選擇有資質(zhì)、能力和證明的法定計量檢定機構(gòu)(供方評價里應(yīng)能提供證明)。5.期間核查(標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)備)每個專業(yè)科室應(yīng)有期間核查方案或作業(yè)指導(dǎo)書,明確哪些設(shè)備需要期間核查、采用哪幾種期間核查方法、選用的核查標(biāo)準(zhǔn)、核查程序、核查頻次、核查結(jié)論的判定原那么等,每一種設(shè)備的期間核查均應(yīng)有詳細的記錄及判定。不做穩(wěn)定性的標(biāo)準(zhǔn)也不做期間核查。定期核查——確定兩次核查之間的最長時間間隔。不定期核查:儀器外出回來;環(huán)境或測量條件發(fā)生變化剛恢復(fù)、儀器遭受碰撞、跌落、電壓沖擊等意外事件后;對儀器產(chǎn)生懷疑。通用的期間核查方法:(1)設(shè)備經(jīng)高一等級計量標(biāo)準(zhǔn)檢定或校準(zhǔn)后,立即對核查標(biāo)準(zhǔn)進行一組測量(一般不少于10次),得到一個測量值(平均值);(2)隔一段時間后進行第一次期間核查,得到一個測量值;(3)每隔一段時間重復(fù)上述期間核查步驟;(4)繪制一個期間核查曲線,以被核查測量儀器的最大允許誤差或擴展不確定度確定為核查控制的上下限。如果發(fā)現(xiàn)超出上下限了,要立即停止使用該儀器進行量值溯源,增加核查次數(shù),證實確實超出,應(yīng)分析原因并采取糾正措施或預(yù)防措施。6.樣品處置:樣品標(biāo)識及存儲,是否合理,是否與體系文件一致。7.質(zhì)量結(jié)果控制(5種):(1)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制;(2)參加實驗室之間比對或能力驗證計劃;(3)相同方法或不同方法重復(fù)檢定、校準(zhǔn)或檢測;(4)對存留物品進行復(fù)測;(5)分析同一物
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