生產(chǎn)管理試卷

.生產(chǎn)管理試題3、所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準的和進 6、生產(chǎn)開始前應(yīng)進行，確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留 .8、每一包裝操作場所或包裝生產(chǎn)線，應(yīng)當(dāng)有標識標明包裝中 ， 1、更換品種或批次時要嚴格執(zhí)行()2、批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號歸檔，保存至()A三年B五年C藥品有效期后一年D二年設(shè)備已處于清潔或待用狀態(tài)，并且有記錄，清潔達到()A無上批遺留的產(chǎn)品C關(guān)的物料4、直接接觸藥品的生產(chǎn)人員應(yīng)()A每年體檢一次B二次D次5、批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號歸檔，保存至()包括()。A包裝外觀和包裝是否完整B產(chǎn)品和包裝材料是否正確C包裝生產(chǎn)線取走后再返還D打印信息是否正確.A4B18.94C4清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報告給()A供應(yīng)部門B量管理部門D管理負責(zé)人9、生產(chǎn)所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料要符合()AB包裝材料標準C相應(yīng)的質(zhì)量標準D食品標準錄的復(fù)制和發(fā)放要求均按照操作規(guī)程進行控制和記錄，每批產(chǎn)品的生產(chǎn)只能發(fā)放一份()A批生產(chǎn)記錄C的復(fù)制件B批生產(chǎn)記錄D記錄的復(fù)制件.五、簡答題(10分). 操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達到規(guī)定的質(zhì)量標準，并符合生產(chǎn)許 清場記錄。清場紀錄內(nèi)容包括：操作間編號、產(chǎn)品名稱、批號、生產(chǎn)工序、清場日期、檢查項目及結(jié)果、清場負責(zé)人及復(fù)核人簽名。清場 文件或與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料，設(shè)備處于已清潔及待用狀態(tài)。檢 查結(jié)果應(yīng)有記錄。生產(chǎn)操作前，還應(yīng)當(dāng)核對物料或中間產(chǎn)品的名稱、 .次生產(chǎn)有關(guān)的物料、產(chǎn)品和文件。下次生產(chǎn)開始前，應(yīng)當(dāng)對前次清場 10、包裝結(jié)束時，已打印批號的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)由專人負責(zé)全部計 數(shù)銷毀，并有記錄。如將未打印批號的印刷包裝材料退庫，應(yīng)當(dāng)按操1、更換品種或批次時要嚴格執(zhí)行(B)2、批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號歸檔，保存至(C)A三年B五年C藥品有效期后一年D二年設(shè)備已處于清潔或待用狀態(tài)，并且有記錄，清潔達到(D)A無上批遺留的產(chǎn)品C關(guān)的物料4、直接接觸藥品的生產(chǎn)人員應(yīng)(D)A每年體檢一次B二次D次5、批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號歸檔，保存至(C)查不包括(C)。A包裝外觀和包裝是否完整B產(chǎn)品和包裝材料是否正確C生產(chǎn)線取走后再返還D打印信息是否正確18.75.AB18.94C18.94D18.94清潔，有影響物料質(zhì)量的問題，要報告給(B)A供應(yīng)部門B量管理部門D管理負責(zé)人9、生產(chǎn)所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料要符合(C)AB包裝材料標準C相應(yīng)的質(zhì)量標準D食品標準復(fù)制和發(fā)放要求均按照操作規(guī)程進行控制和記錄，每批產(chǎn)品的生產(chǎn)只能發(fā)放一份(C)A批生產(chǎn)記錄C的復(fù)制件B批生產(chǎn)記錄D記錄的復(fù)制件).答：生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進行檢查，確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件或與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料，設(shè)備處于已清潔及待用