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文檔簡(jiǎn)介
華潤(rùn)湖北金馬醫(yī)藥有限公司采購(gòu)、銷售相關(guān)GSP條款解讀新修訂GSP對(duì)藥品流通帶來(lái)的影響新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱GSP)于2013年2月19日經(jīng)衛(wèi)生部頒布,于6月1日正式實(shí)施。是希望通過(guò)全面提升企業(yè)經(jīng)營(yíng)的軟硬件標(biāo)準(zhǔn)和要求,在保障藥品質(zhì)量的同時(shí),提高市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻,從而抑制低水平重復(fù),促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提高市場(chǎng)集中度。新版GSP總體結(jié)構(gòu)
共4章,共計(jì)187條其中總則4條藥品批發(fā)的質(zhì)量管理118條(約占2/3)藥品零售的質(zhì)量管理59條(約占1/3)附則6條第一章
總
則第一條
為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,制定本規(guī)范。第三條
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。第二條
本規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。第四條
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,依法經(jīng)營(yíng)。禁止任何虛假、欺騙行為。第二章
藥品批發(fā)的質(zhì)量管理第一節(jié)質(zhì)量管理體系第二節(jié)組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)第三節(jié)人員與培訓(xùn)第四節(jié)質(zhì)量管理體系文件第五節(jié)設(shè)施與設(shè)備第六節(jié)校準(zhǔn)與驗(yàn)證第七節(jié)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)第八節(jié)采購(gòu)第九節(jié)收貨與驗(yàn)收第十節(jié)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第十一節(jié)銷售第十二節(jié)出庫(kù)第十三節(jié)運(yùn)輸與配送第十四節(jié)售后管理第二章
藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第一節(jié)
質(zhì)量管理體系第十條
企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式,對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。第十一條
企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià),確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。第十二條
企業(yè)應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé),承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。第二章
藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第三節(jié)
人員與培訓(xùn)第二十四條
從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。第二章
藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第四節(jié)
質(zhì)量管理體系文件第三十八條
企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程。第三十九條
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。第二章
藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第四節(jié)
質(zhì)量管理體系文件第四十條
通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行,更改過(guò)程應(yīng)當(dāng)留有記錄。第四十一條
書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫,并做到字跡清晰,不得隨意涂改,不得撕毀。更改記錄的,應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名,保持原有信息清晰可辨。第四十二條
記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。第二章
藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第八節(jié)
采購(gòu)第六十一條企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(一)確定供貨單位的合法資格;(二)確定所購(gòu)入藥品的合法性;(三)核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;(四)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種,采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察,對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。第二章
藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第八節(jié)
采購(gòu)第六十二條對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料,確認(rèn)真實(shí)、有效:(一)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;(二)營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;(三)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;(四)相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;(五)開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)(開(kāi)戶行許可證);(六)《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》(新年檢)復(fù)印件。第二章
藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第八節(jié)
采購(gòu)第六十三條采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。以上資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量檔案。1.藥品注冊(cè)批件(藥品再注冊(cè)批件)2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.藥品包裝備案(藥品包裝復(fù)印件,加蓋有藥監(jiān)局公章)4.省檢驗(yàn)報(bào)告5.物件批文6.藥品生產(chǎn)廠家新年檢的營(yíng)業(yè)執(zhí)照7.生產(chǎn)許可證8.該藥品劑型的GMP證書第二章
藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第八節(jié)
采購(gòu)第六十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料:(一)加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;(二)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;(三)供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。第二章
藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第八節(jié)
采購(gòu)第六十五條企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:(一)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;(二)供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);(三)供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票;(四)藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;(五)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合有關(guān)規(guī)定;(六)藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;(七)質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。首營(yíng)品種登記表公司客商編碼規(guī)則A1****武漢市醫(yī)院 A2****省內(nèi)醫(yī)院B1****武漢市經(jīng)營(yíng)企業(yè) B2****市外經(jīng)營(yíng)企業(yè)J01***武漢市湖北省供貨企業(yè) J02***省外供貨企業(yè)QJ****醫(yī)療器械供應(yīng)企業(yè)QS****醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)公司藥品編碼規(guī)則AH*****化學(xué)類膠丸AZ*****中成藥丸劑YC*****草本類YD*****動(dòng)物類DH*****化學(xué)類蛋白同化制劑、肽類激素
DS*****生物制品類蛋肽*W*****3%稅率的生物制品*L*****0%稅率的計(jì)生藥品*****R終止妊娠藥*****F含麻黃堿類管制藥品第二章油藥柔品批發(fā)椅的質(zhì)量計(jì)管理第八節(jié)茶采雕購(gòu)第六十特六條勞采購(gòu)猜藥品時(shí)容,企業(yè)員應(yīng)當(dāng)向山供貨單閃位索取唐發(fā)票。脂發(fā)票應(yīng)匙當(dāng)列明畫藥品的灶通用名仍稱、規(guī)掠格、單市位、數(shù)除量、單悶價(jià)、金闊額等;祝不能全介部列明偶的,應(yīng)斷當(dāng)附《銷售貨物囑或者提供碰應(yīng)稅勞務(wù)豪清單》,并加傍蓋供貨祖單位發(fā)裕票專用奮章原印謙章、注豆明稅票釀號(hào)碼。采購(gòu)人拖員負(fù)責(zé)曬核對(duì)發(fā)打票、隨豎貨同行洋單和公迷司入庫(kù)翻單上供挖貨單位皆、品名醉、規(guī)格埋、廠家德、數(shù)量途、單價(jià)表、金額粒、批號(hào)碎、效期阻等項(xiàng)目鬼是否一芽致。第六十七紅條
發(fā)謝票上的購(gòu)公、銷單位考名稱及金洲額、品名督應(yīng)當(dāng)與付徐款流向及遼金額、品使名一致,培并與財(cái)務(wù)抄賬目?jī)?nèi)容撐相對(duì)應(yīng)。個(gè)發(fā)票按有委關(guān)規(guī)定保側(cè)存。財(cái)務(wù)部付晨款員核對(duì)零發(fā)票上的改購(gòu)、銷單鋪位名稱及間金額、品舉名要與付機(jī)款流向及君金額、品挪名一致,蟻并與財(cái)務(wù)耐賬目?jī)?nèi)容聚相對(duì)應(yīng)。府發(fā)票按財(cái)員務(wù)規(guī)定??v存,至少5年.第二章炎藥盯品批發(fā)蝴的質(zhì)量場(chǎng)管理第八節(jié)嘗采瞎購(gòu)第六十九忽條發(fā)崗生災(zāi)情、揉疫情、突衰發(fā)事件或煉者臨床緊慈急救治等必特殊情況稀,以及其音他符合國(guó)鳳家有關(guān)規(guī)競(jìng)定的情形逼,企業(yè)可單采用直調(diào)公方式購(gòu)銷剖藥品,將亦已采購(gòu)的爬藥品不入鼻本企業(yè)倉(cāng)昌庫(kù),直接亂從供貨單享位發(fā)送到磨購(gòu)貨單位鄭,并建立偏專門的采餐購(gòu)記錄,舌保證有效刑的質(zhì)量跟蔥蹤和追溯擴(kuò)。第二章趁藥躁品批發(fā)篇的質(zhì)量巨管理第八節(jié)艇采購(gòu)第七十條叢采購(gòu)墳特殊管理樸的藥品,媽應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格敬按照國(guó)家授有關(guān)規(guī)定肢進(jìn)行。(需用受王衛(wèi)華1身份做貝訂單的固二類精夸神藥品旗、蛋肽畝類、含即特殊藥多品復(fù)方垂制劑、板終止妊旁娠藥品謹(jǐn)不能現(xiàn)鞋款購(gòu)進(jìn)哲,更不但能幫私爪人購(gòu)買忍)采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)委痕托書收貨委托殘書第二章勁藥獎(jiǎng)品批發(fā)云的質(zhì)量串管理第八節(jié)奮采購(gòu)第七十一幅條企恢業(yè)應(yīng)當(dāng)定絞期對(duì)藥品快采購(gòu)的整卵體情況進(jìn)壁行綜合質(zhì)蘋量評(píng)審,潛建立藥品至質(zhì)量評(píng)審小和供貨單照位質(zhì)量檔根案,并進(jìn)脊行動(dòng)態(tài)跟蹦蹤管理。湖北省絡(luò)藥監(jiān)局辛頒布檢位查細(xì)則1、應(yīng)建莊立供貨律單位質(zhì)神量檔案臺(tái),供貨豎單位及管其供應(yīng)貸品種的呢資質(zhì)證冶明文件跟及質(zhì)量慮信息應(yīng)誦歸入其釣質(zhì)量檔偏案;2、應(yīng)每江個(gè)季度對(duì)進(jìn)貨企斑業(yè)和進(jìn)貨喂藥品的質(zhì)桑量情況進(jìn)躁行評(píng)審(劃思路:如何有資料近伸效期(不運(yùn)足1個(gè)月)掘的單位猛或品種捷質(zhì)管部掩提交明格細(xì)表,塌采購(gòu)部變核實(shí)正滋常往來(lái)匆客戶就襪負(fù)責(zé)索蛛取新資坑料,如報(bào)終止業(yè)飽務(wù)的就悶關(guān)閉,隙另外把殊出現(xiàn)過(guò)哈質(zhì)量問(wèn)作題的單渴位或品歲種也列之出);3、每次枕評(píng)審應(yīng)濱有評(píng)審聽(tīng)報(bào)告,氧評(píng)審資亡料建立筆檔案;4、評(píng)審的雄情況應(yīng)進(jìn)膜行動(dòng)態(tài)跟漏蹤管理。第二章胃藥品批跡發(fā)的質(zhì)量抓管理第十一節(jié)幻玉銷售第九十一條
企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購(gòu)貨單位,并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí),保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。第九十二條
企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍,并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。第九十三條
企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。第九十四條
企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容。按照本規(guī)范第六十九條規(guī)定進(jìn)行藥品直調(diào)的,應(yīng)當(dāng)建立專門的銷售記錄。第九十五條
銷售特殊管理的藥品以及國(guó)家有專門管理要求的藥品,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二章拳藥超品批發(fā)算的質(zhì)量格管理第十四襪節(jié)劍售后管棉理第一百一十七條
企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求,制定投訴管理操作規(guī)程,內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。第一百一十八條
企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理,對(duì)投訴的質(zhì)量問(wèn)題查明原因,采取有效措施及時(shí)處理和反饋,并做好記錄,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。第一百一十九條
企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將投訴及處理結(jié)果等信息記入檔案,以便查詢和跟蹤。第一百二十條
企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)立即通知購(gòu)貨單位停售、追回并做好記錄,同時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。第一百二十一條
企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。第一百二十二條
企業(yè)質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職人員,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。第四章附
則第一百八十四條
本規(guī)范下列術(shù)語(yǔ)的含義是:(三)首營(yíng)企業(yè):采購(gòu)藥品時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)。(四)首營(yíng)品種:本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品。(五)原印章:企業(yè)在購(gòu)銷活動(dòng)中,為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫(kù)專用章的原始印記,不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。第一百八十七條
本規(guī)范自2013年6月1日起施行。依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十六條規(guī)定,具體實(shí)施辦法和實(shí)施步驟由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定。附錄1冷藏、冷速凍藥品的眨儲(chǔ)存與傷運(yùn)輸管理第二條(五)冷村藏、冷凍克藥品的儲(chǔ)顧存、運(yùn)輸井設(shè)施設(shè)備炭配置溫濕蝦度自動(dòng)監(jiān)拐測(cè)系統(tǒng),可實(shí)時(shí)采騰集、顯示愚、記錄、菠傳送儲(chǔ)存值過(guò)程中的僻溫濕度數(shù)棉據(jù)和運(yùn)輸刷過(guò)程中的腰溫度數(shù)據(jù)廉,并具有細(xì)遠(yuǎn)程及就奮地實(shí)時(shí)報(bào)坊警功能,俘可通過(guò)計(jì)煉算機(jī)讀取恭和存儲(chǔ)所捎記錄的監(jiān)摔測(cè)數(shù)據(jù)。附錄1冷藏、迅冷凍藥怠品的蒼儲(chǔ)存與晌運(yùn)輸管革理第四條薯企業(yè)小應(yīng)當(dāng)按墾照《規(guī)范》的要求帥,對(duì)冷海藏、冷在凍藥品雪進(jìn)行收妥貨檢查瘦。(一)艷檢查運(yùn)差輸藥品階的冷藏扔車或冷憐藏箱、賠保溫箱排是否符羽合規(guī)定鉤,對(duì)未新按規(guī)定妨運(yùn)輸?shù)纳?,?yīng)當(dāng)撲拒收。(二)查協(xié)看冷藏車遮或冷藏箱餓、保溫箱搏到貨時(shí)溫再度數(shù)據(jù),撤導(dǎo)出、保菌存并查驗(yàn)港運(yùn)輸過(guò)程位的溫度記事錄,確認(rèn)及運(yùn)輸全過(guò)卷程溫度狀徹況是否符卷合規(guī)定。(三)產(chǎn)符合規(guī)到定的,暑將藥品庸放置在堵符合溫藝度要求恩的待驗(yàn)鵲區(qū)域待霜驗(yàn);不垃符合規(guī)條定的應(yīng)伐當(dāng)拒收蠢,將藥珠品隔離百存放于虧符合溫訪度要求厘的環(huán)境醬中,并捧報(bào)質(zhì)量毒管理部蠻門處理摘。(四)收腎貨須做好春記錄,內(nèi)塌容包括:裙藥品名稱仿、數(shù)量、灣生產(chǎn)企業(yè)候、發(fā)貨單顯位、運(yùn)輸需單位、發(fā)色運(yùn)地點(diǎn)、持啟運(yùn)時(shí)間軌、運(yùn)輸工拌具、到貨缸時(shí)間、到袖貨溫度、任收貨人員飽等。(五)對(duì)笛銷后退回識(shí)的藥品,同時(shí)檢查糠退貨方提狡供的溫度膛控制說(shuō)明艷文件和售性出期間溫烘度控制的顧相關(guān)數(shù)據(jù)靠。對(duì)于不乒能提供文蒙件、數(shù)據(jù)患,或溫度于控制不符球合規(guī)定的凍,應(yīng)當(dāng)拒悟收,做好記潛錄并報(bào)質(zhì)部量管理部延門處理。附錄1冷藏、冷旋凍藥品的粥儲(chǔ)存與婆運(yùn)輸管理第七條疾企業(yè)運(yùn)輸仗冷藏、冷善凍藥品,目應(yīng)當(dāng)根據(jù)費(fèi)藥品數(shù)量鄰、運(yùn)輸距微離、運(yùn)輸溪時(shí)間、溫熔度要求、法外部環(huán)境床溫度等情億況,選擇塌適宜的運(yùn)伶輸工具和矩溫控方式相,確保運(yùn)墻輸過(guò)程中身溫度控制獨(dú)符合要求曬。冷藏、杏冷凍藥華品運(yùn)輸?shù)V過(guò)程中逃,應(yīng)當(dāng)麗實(shí)時(shí)采繞集、記畢錄、傳物送冷藏拆車、冷松藏箱或皂保溫箱鏡內(nèi)的溫嘴度數(shù)據(jù)淘。運(yùn)輸竟過(guò)程中逮溫度超使出規(guī)定姻范圍時(shí)稱,溫濕卻度自
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